中药制药论文

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中药制药论文:中药制药专业项目教学论文

1教师应以工作任务中的典型产品为载体安排和组织教学活动

尽量做到通过该项目的完成使学生能够掌握或熟悉本剂型产品生产的基本工艺流程、关键岗位、常用原辅料、质量控制点、生产区域洁净要求及其他相关的工作过程知识和其它有关的基础知识。

2教师应按照项目的学习目标编制项目任务书

项目任务书应轮廓清晰，工作成果有一定应用价值，在项目工作过程中可安排一定的教学内容，使学生能自己运用已有的知识克服在项目工作中的现场问题，并在一定范围内学习新的知识技能和工作过程知识。项目任务书应明确教师讲授或演示内容；明确学习者复习、预习的要求；提出该项目整体安排以及各模块课时、内容等。按小组形式进行学习，应注意以下几个问题。

2.1分组安排以6～8人一组为宜。每组成员可以好、中、差生混合，这样有利于互帮互学体现团队的合作精神；亦可相似水平的编为一组，以让每个人都有展示自我的机会，以增加其成就感和自信心，并在学习过程中同样受到尊重与激励。

2.2合理分工，结果整合小组间要体现大体平衡，但在小组内可把任务分成若干块，小组成员各负其责，除了必须完成独立承担的任务外，还必须为小组集体成果负责。这样形成了互帮互学的合作气氛。

2.3个人计算成绩，小组合计总分合作学习既追求团队总分，也不放弃个人得分；既发挥了优势学生的积极性，也调动了弱势学生的积极性。在小组内必须人人努力，而且互帮互学，共同进步，才能取得团体总分上的好成绩。

2.4分配角色，分享领导学生可根据课题内容轮流担任小组负责人，亦可分担不同任务角色，使每个人都在不同角色中得到锻炼和提高。

3教师应以学习者为主体，建立一种新型的教学互动、教学相长、平等和谐的关系，营造民主和谐的教学氛围

不要对学生的意见立即做出评论，在项目工作过程中，应保持旁观、克制的态度和咨询师的角色，尽量少提供直接答案，而只提供信息来源。激发学习者参与教学活动，提高学习者的积极性。

4教师应指导学生完整地完成项目

指导学生完整地完成项目，并在此过程中有意识地培养其遵纪守法、爱岗敬业、以质量为本的良好职业道德，操作上严谨细致的工作作风，互帮互助、团队合作的精神风貌；将有关知识、技能与职业道德和情感态度有机融合。

5项目任务书编制案例

5.1教学项目板蓝根颗粒的制造。

5.1.1项目任务制造1000包（规格：含糖5g/包）符合质量要求的板蓝根颗粒。

适用专业：药物制剂专业（中专或高职）

学习时间：查阅资料，18课时，生产制造48课时

5.1.2学习目标通过项目学习学生能够绘制颗粒剂的生产流程、写出质量控制点、知道颗粒剂质量要求和相关理论；能够熟练进行各岗位操作、设备操作、工艺计算、检测仪器使用以及生产过程中的质量、物料、状态、卫生控制等；能防止与排除常见的生产、质量、安全问题，适应车间班组的工作、组织环境；能对产品的半成品和成品做出初步的质量评价；在工作中遵纪守法，爱岗敬业,以质量为本，操作上严谨细致，并有良好的团队合作精神。

5.1.3工作任务按GMP人员净化要求，进入相应洁净级别的岗位操作间；用提取浓缩设备制备板蓝根清膏；用粉碎机、分筛机，按工艺要求和SOP熟练将需要粉碎的物料进行粉碎、过筛，得到细度符合工艺规定的粉末；根据批生产指令正确领取合格物料，按工艺规程及配料称量SOP熟练完成物料地称、量、取，使用高效湿法制粒机，按工艺要求和SOP熟练将物料与清膏或润湿剂混合制备湿颗粒，湿颗粒必需符合质量要求；使用热风循环烘箱，按工艺要求和SOP熟练将合格的湿颗粒进行干燥，得到干颗粒，干颗粒必需符合质量要求；使用整粒机、原盘分筛机，按工艺要求和SOP熟练将合格的干颗粒进行整粒分级，并与其它物料混匀，得到符合质量要求的颗粒；根据批生产指令正确领取合格的内包材，使用颗粒包装机，按工艺要求和SOP熟练将合格颗粒进行分装，分装出符合半成品质量要求的板蓝根颗粒；根据批生产指令正确领取合格的外包材，按操作规程熟练进行手工外包装，随时自查、互查外包质量。

6教学实施案例

6.1板蓝根清膏的制备(18课时)

6.1.1学生复习内容板蓝根、板蓝根清膏及板蓝根颗粒的质量要求，煎煮法、酒精沉淀法、减压蒸馏法及相关设备操作。

6.1.2教师演示内容板蓝根有效成分的理化性质。

6.1.3学习方式小组式，6～10人一组,好、中、差生混编式。

6.1.4小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论：本次小组成员如何分工？如何制定本组工作计划？本次为何要选用煎煮法，其它还有那些提取方法?各设备操作的注意事项有哪些?

6.1.5检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后，再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果，找出造成结果差异的原因。

6.2蔗糖粉的制备(6课时)

6.2.1学生复习内容辅料、糖粉的质量要求，锤式粉碎机的操作。

6.2.2教师讲授内容出粉率及物料消耗定额。

6.2.3学习方式小组式，6～10人一组,好、中、差混生编式。

6.2.4小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论：本次小组成员如何分工？如何制定本组工作计划？医药生产中常用的粉碎设备有哪些？本次为何要选用锤式粉碎机？讨论并制定蔗糖出粉率。

6.2.5检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后，再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果，找出造成结果差异的原因。

6.3板蓝根颗粒的制备(12课时)

6.3.1学生复习内容板蓝根颗粒的质量要求，湿法制粒，湿颗粒干颗粒经验判断法，颗粒机、干燥箱及筛分机的操作。

6.3.2教师演示内容湿颗粒、干颗粒质量的经验判断方法。

6.3.3学习方式小组式，6～10人一组,好、中、差混生编式。

6.3.4小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论：本次小组成员如何分工？如何制定本组工作计划？各设备操作的注意事项有哪些?颗粒剂质量控制点有哪些？

6.3.5检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后，再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果，找出造成结果差异的原因。

6.4板蓝根颗粒的分装(12课时)

6.4.1学生复习内容颗粒内包材的质量要求，颗粒分装机的操作。药品内包、中包、外包材相关知识。

6.4.2教师讲授内容包材特点及其与药品质量的关系。

6.4.3学习方式小组式，6～10人一组，好、中、差混生编式。

6.4.4小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论：本次小组成员如何分工？如何制定本组工作计划？各设备操作的注意事项有哪些?颗粒剂的工艺流程如何绘制？本次产品的出率如何计算？

6.4.5检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后，再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果，找出造成结果差异的原因。

总之，作为一种新的教学模式，项目教学还应具备一定的硬件、软件基础，如一定层次的实训基地、领导的支持度、教师的实践能力、学生的知识结构等，其对项目教学的成败也起到至关重要的作用。

【关键词】中药制药专业项目教学

中药制药论文:湖北医药学院中药制药专业综合改革

[摘要] 普通高校本科专业综合改革需要从多个方面开展，对管理机制、绩效考核方式、教学实践管理等各个方面进行整合和管理，努力地提升高校的专业建设水平，不断地探究出符合高校专业发展的新模式，为高校的学科建设提供良好的环境。本文结合湖北医药学院（以下简称“我校”）中药制药专业近十年的建设历程，从“双师型”师资队伍建设、人才培养模式、教学方法改革、实践教学等4个专业综合改革方面，详细阐述了我校在建立起新型校企联合培养中药制药专业人才培养模式中的经验与做法。学术带头人、企业与学校教师的培训和本科生导师制是“双师型”师资队伍建设的核心，省级标准化实训基地和四年不间断实践教学为学生铺平了就业道路，多种教改方法的灵活应用与培养服务地方医药产业发展需求的目标相结合，最终形成一种人才培养由企业与学校两大教学模块组成，课程与实践、科研和师徒传授等多方面相结合的人才培养方式。本文旨为培养面向中药及其相关领域的应用型人才培养方案和改革提供借鉴。

[关键词] 中药制药专业；综合改革；湖北医药学院

长期以来，湖北医药学院（以下简称“我校”）以推进教育教学改革、提高教育教学质量为立足点，注重加强专业内容建设，提升人才培养质量。2003年，为适应医药卫生发展对人才的需求，在充分调研论证的基础上，我校开始招收药学专业四年制本科生，并设立中药制药方向。2009年，药学专业成为湖北省品牌专业建设项目。到2011年药学院成立，学校投入一千余万，对药学院软、硬件全面升级，药学专业（中药制药方向）便进入了快车道。近五年来先后成为了湖北省战略性新兴产业计划人才项目，本科教学工程“专业综合改革试点”国家级建设项目，建设成了湖北省高校省级实习实训基地、校级重点学科、硕士学位授予权学科等等。目前，该专业办学定位准确，服务面向明确，在培养模式、教学团队、课程教材、教学方式及教学管理方面具有特色，培养出的毕业生受到用人单位广泛好评。本文将从如何建设“双师型”师资队伍、“2+3”一体化人才培养模式、教学方式方法改革、实践教学等四个方面介绍我校药学院在专业综合改革方面采取的措施，以此抛砖引玉，希望推动药学相关专业的综合改革。

1 “双师型”师资队伍

1.1 专业带头人

应选择学历职称高、实践技能水平高、教学学术水平高、师德高的“四高”教师为本专业带头人。定期派遣专业带头人到国内外知名大学访问交流，不断更新教学理念；建立激励机制，明确目标责任，促进专业带头人提升专业能力和学术水平；搭建省级重点实验室和校企研发中心，激励专业带头人确定以武当中药品种为主要研究方向；聘请美国休斯敦大学、香港大学知名专家学者担任本专业兼职教授，帮传带本校专业带头人快速成长。聘请美国休斯敦大学教授Ming Hu为外籍院长，为学科建设把脉。经过5年的建设，校内45岁以下专业课教师中具有博士学位教师比例超过20%，有企业实践经验教师比例达80%，形成一支70人左右师德高尚、教学水平高、实践经验丰富、动手能力强、具备创新能力的“双师型”教师队伍。

1.2 企业教授的培训与聘用

聘请合作企业的专业人才和技术骨干担任专业兼职教师，参与课程开发、教材编写、实践教学、指导学生科研和论文撰写等教学活动。学校、企业的授课教师进行双向培训，企业人员到学校主要进行教育理论、教学技能方面的培训，每期不少于1周；学校教师深入企业一线，进行实践能力培养，每期不少于1个月。定期召开由校企双方参加的教学研讨会，加强学校与企业的“产学研”合作，实现以理论指导实践，以实践提高技能，以科研引导教学的目标。

1.3 本科生导师制

本科生导师制是近年来我国部分高校在借鉴国外高校教育和管理工作经验的基础上，适应我国高等教育发展需要，探索在本科生教育中培养出一批具有潜质的创新型高素质人才的一种新的工作机制[1-5]。我校采用双导师，即学业导师和职业导师的机制。新生入校即建立与其对接的“导师制”，给予其生活、学习和职业生涯上的指导。最初2年在校以基础理论学习为主，学生重点完成对专业基础知识和基本技能的培养；暑假和寒假期间强化专业技能，结合市场需求及学校现有实验室条件精确定位方向；将学科带头人的科研成果转化或者企业的特色技术为教学内容，带领学生早进实验室、早参加课题研究。后期1年的实践学习中，实训教学环节主要依靠本专业教师和合作企业内的导师联合指导和培养，使学生紧密结合药学实际，深入到中药产品的研发、生产、设计、营销和管理等环节中，完成在企业实训阶段的学习任务。实施本科导师制，发挥教师在学生培养教育过程中的主导作用和学生的主体作用，建立新型师生关系，更好地实施因材施教和个性化培养，提高学生创新精神、创新能力、团队精神，使学生在教学计划和导师的指导下，自主地构成合理的知识结构和技术特长。

2 全面升华实践教学，为学生就业铺平道路

建立由“认知教育、实践训练、联合培养、企业创业”四个阶段构成的“四年校企实践合作不断线”实践教学模式[6-8]。实行早期实践、连续实践、多次实践和多时实践，建设省属一流的专业实验室、实训室、实践基地和科研平台，加强实验技术人员培养，选派高水平教师带教实验，激励学生开展自选性、协作性试验，努力使学生达到“四能”，即能识药、能验药、能制药、能研药。

2.1 按照“一体两翼，两个结合，三个环节，四年不断线”的原则强化实践教学

“一体两翼”是指以构建实验实训课程教学和专业见习实习为主体、以课外科技创新和综合社会实践为两翼的学生实践能力培养体系；“两个结合”指校内实践教学资源与校外实践教学基地相结合，教学与生产实践相结合；“三个环节”指见习环节、实习环节和毕业论文设计环节的实践训练，见表1；“四年不断线”指从大一开始到大四，加强实践能力培养不中断。在整个实践锻炼过程中，始终强调创新能力、综合运用知识能力、设计能力、科学研究能力、计算机与外语应用能力、文献检索能力和技术经济分析能力的培养，使必修课∶选修课∶实践教学之比达到4∶1∶1。

2.2 省级人才培养实训基地建设

在高等教育中，实践教学是提升学生专业途径的必要途径，通过实践与理论有机结合，可显著提升教学效果[9-10]。我校以校内省级重点实验室“武当特色中药研究实验室”“武当山中药资源开发与利用”“中药新制剂研究开发”“药物分析”三个国家中医药科研二级实验室和“中药药理（肿瘤）研究”国家中医药科研三级实验室以及“湖北医药学院中药产业化工程技术研究中心”等一系列科研平台作为培养产业人才的开放实验室，完善管理办法，优化运行机制。把企业生产中遇到的问题和教师的科研方向作为学生设计性、自选性、综合性实验选题的主要依据，目前通过导师的实验指导，学生完成的设计性、自选性、综合性实验达到总实验项目数的50%。逐步完善企业的湖北省高校省级实习实训基地，2014年中药制药省级实习实训基地完成了我校和湖北中医药大学药学和制药工程两大专业600余名学生的见习、毕业实习教学任务。此外，在校内建设药物研究所、药用植物标本馆和百草园，以加强学生对本专业知识的理解与掌握。密切与九州通、湖北天圣清大制药有限公司、湖北神龙本草中药饮片有限公司、湖北天圣康迪制药有限公司、十堰神农医药科技园有限公司等战略性新兴（支柱）产业人才培养项目合作单位合作，以校企合作为基础、产学研合作为纽带，全力建设科技创新平台、产学研合作平台，多项重大成果取得突破，达到学校与企业“优势互补、资源共享、互惠互利、共同发展”的双赢目的。

3 教学方式方法改革

应用学导启发式、问题探究式、小组讨论式等教学方式，注意因材施教、因人施教；坚持以培养目标为导向，以学生为主体，以培养能力为核心，结合课程特点，运用多种教学方法保证教学质量。

3.1 开放式教学和“第二课堂”教学

积极推行开放式教学，充分开放教学资源。通过成立“小神农科研小组”、药用植物盆景和中医药文化进课堂、药用植物野外采集、第二课堂等多种方式，培养学生对中药制药专业的认知和兴趣。在开放《药用植物学》和《生药学》的辅导体系和标本馆的基础上，加大力度建设专业课和特色课程的辅导体系；将学校与企业共同开发的五门特色课程安排到企业生产车间和野外药用植物采集点，加深学生对知识的掌握和理解；广泛开展技能比赛、科研设计大赛、专业趣味活动等，使学生能在比中学、学中乐，提高学生学习效率和学习效果。

3.2 课程与教材建设

按照“厚基础、强能力”的总体要求，优化课程结构，突出学生创新精神、实践能力和自学能力的培养，构建新型的课程体系。在课程设计上，公共基础课、专业基础课、专业课、特色课程等四类课程的学时比例达到2.0∶2.9∶2.4∶0.5；必修课、选修课、实践课学时之比达到4∶1∶1；建成专业课程自学辅导体系（参考书、题库、教学光盘等）。建设3门校级精品课程，1～2门省级精品课程，公开出版3本以上特色教材，编制实验实训教材讲义5本[11]。特色课程模块为校企联合或与其他学科协同开发。课程以实训教学为主，着重培养学生运用现代化技术解决中药生产过程中的中药材养殖、栽培、植保、饮片加工炮制、中药制剂等方面的关键技术和能力。具体课程包括：①湖北省中药资源开发现状，主要介绍湖北省中药资源分布、资源种类、开发应用前景及开发现状。②鄂西北中药资源开发，主要介绍鄂西北（神农架、武当山地区）特色中药资源与开发，神农架地区的地理特征、气候特色、资源分布、特色资源和开发应用现状。结合鄂西北区域性中心城市重点产业建设，建立鄂西北特色中药资源（房陵丹参、柴胡等）GAP基地。③湖北省中药资源文化，以神农医药文化、李时珍医药文化和鄂西北生态文化为主线，介绍湖北省中医药文化和中药资源文化，提高学生对湖北省中药资源文化的认识，培养学生对中医药文化和中药资源文化的认同感和传承能力。④湖北省及鄂西北中药饮片生产及标准研究概况，主要讲授湖北省及鄂西北中药饮片生产现状、生产工艺改革、饮片质量标准研究及应用现状。⑤中药制剂实用技术，包括“半仿生提取法（SBE）、大孔树脂吸附法及膜分离技术在中药制剂中的应用”“中药传统制剂、丸剂、膏剂”“滴丸、分散片、固体分散体、微囊等制剂的制备技术及质量控制方法”“软胶囊制剂技术”以及“中药注射剂、粉针剂制剂技术”等几个板块。通过该课程的学习能帮助学生进一步掌握中药制剂理论和实用技术。

3.3 开展以问题为主导大教学（PBL）

借鉴药剂学教研室PBL教学的经验，在中药制药专业课中推进PBL教学，对开展PBL教学的教师给予一定的政策奖励[12]。我院药剂学学科自2003年开始探索以问题为主导大教学，探讨PBL在医学教育中的应用范围。经过长达十年的研究和数届学生的反馈总结出了PBL教学法在本科药学教育中的优势与不足，研究了PBL教学模式的适用范围，表明PBL教学模式在大学三到四年级的高年级学生较低年级学生更适用、专业课比基础课更适用、实践实习课程较适用。我校在此基础上，针对性地在中药制药专业的大部分专业课程中开展了PBL教学，收到了良好的效果。

3.4 促进学生自主学习

自主学习是与传统的接受学习相对应的以学生作为学习主体的一种现代化学习方式。正对药学专业学生终身学习的特点，教学改革中大力缩减课堂授课学时，扩大学生自学空间；开放实验室、标本馆、实训室、自主学习中心、图书馆、百草园等，鼓励学生组成学习小组积极开展探索性、设计性、综合性实验，鼓励学生主动和教师进行互动，鼓励学生质疑和提问教师，鼓励学生自主选择导师；制订相应评价制度，引导学生开展自主学习。

4 “2+3”一体化人才培养模式

人才培养模式是指在一定的现代教育理论、教育思想指导下，按照特定的培养目标和人才规格，以相对稳定的教学内容和课程体系，管理制度和评估方式，实施人才教育的过程的总和[13-17]。通过校企合作，建立一种新型的“2+3”一体化人才培养模式。“2”是指人才培养分别在学校和企业两大板块进行，“3”是指培养过程实现三个方面的结合，即教学与生产实践结合、教学与科研结合、课堂教学与师带徒结合。依据人才层次的应用性、知识和能力的专业性、人才类型的技能性、毕业生去向的基层性等方面特点，构建了“见习-企业实践实训-校企研发中心基本功训练和专项实训-企业综合实习-顶岗实习”渐进式实践体系。校内模拟实训与校外顶岗实操相衔接，进一步提升学生的实践技能。大力改革课内理论教学的形式，采用了课堂理论教学与边讲边练、专业实训与校外实习结合等多种教学方法，逐步形成理论学习与基本实践能力、专业技术应用能力、综合实践能力有机结合的教学体系。增加部分专业特色实践课时，如在校企共同开发的课程、企业核心文化、人文素养等。

5 存在的问题及建议

经过近五年的建设，我校中药制药专业毕业生已经在各个企业茁壮成长，学生就业率一直在省内同等专业前茅。但在建设过程中也遇到了各式各样的问题，希望大家能够借鉴：首先，学生的发展问题，中药制药专业人才培养的目标希望学生为当地区的生物医药产业发展做贡献，但是很多学生想继续考研深造，结果大部分学生选择深造而与用人单位解约，这给学校和企业带来了很多问题；其次，理论教学与实践教学的问题，很多学生在学习过程中更加注重科研技能、操作技术等问题，出现了重实践轻理论的现象，因为实践技能具有较强的实用性和成就感；再次，培养计划在实习实训的基础上，建设的企业特色课程模块补充实训教学，着重培养学生运用现代化技术解决中药生产过程中的中药材养殖、栽培、饮片加工炮制、中药制剂等方面的关键技术和能力，但是目前由于资金和企业专业人才的缺乏导致课程开发进展缓慢。要针对这些问题展开探讨和分析，针对性解决“专业综合改革试点”建设中的问题，深化专业建设改革、实现校企合作，探究实践新模式、有效评估，完善质量考核机制，只有不断地进行探索和分析，才能够促进高校本科专业建设质量的提高，让教学管理模式趋于合理[18-20]。

中药制药论文:基于“互联网+”及“双师型”对中药制药应用型人才培养的教学改革

【摘要】我国政府发展中提出要把教育与“互联网+”结合起来，加快应用技术型人才培养。“双师型”教师一专多能型培养：培养专业教师一个专业领域，多种技能并存。国家教育部明确表示将有600多所高等院校学校转向职业教育，因此“互联网+”及“双师型”对医药院校的学习模式、教学方式、教学资源等带来深刻的影响，引导学生化被动为主动学习；丰富授课方式；企校合作提升师生实践能力。

【关键词】互联网+ 双师型 中药制药应用型人才 教学改革

近年来，我国中药制药工程教育理在实践教学方面一直进展不大。然而在“互联网+”的影响下出现了好转，“互联网+”派生出多种新型互联网的教育模式，将传统课堂教学与网络平台教学，促进中药制药行业新型发展，掀起“互联网+中药制药应用型教育”的热潮。医药院校“双师型”要教师发展一个专业领域中多种技能并存，取得技术技能多能化[1]，达成学校与中药制药应用型人才培养、企业与学校、企业与中药制药应用型人才的“共赢”模式，带动中药制药应用型人才培养“共享、协同”的绿色发展。

1.中药制药应用型人才培养现况

我国中药制药专业实践教育教学与企业的联系不密切，导致培养的中药制药学生难直接为中药制药企业作出贡献[2]。中药制药应用型教育旨于培养具有良好职业道德、在中药制剂生产、质量控制、新药研究上有实践与创新能力的应用型人才。目前中药制药应用型专业涉及的科目数量比较多，既要求学生具有扎实的制药基础知识，更需要引导学生参与解决实际医药生产研发中可能会遇到的问题，以培养学生的实践和创新能力。

2.“互联网+”与中药制药应用型人才培养的定位

“互联网+”是通过互联网把创新成果与社会各领域深度融合，提升实体经济创新力和生产力，形成以互联网为基础设施和创新要素的经济社会发展新形态。“互联网+”要求中药制药专业教师熟练利用网络平台教育教学。例如运用网络远程在线教学，实现学生翻转课堂，让学生通过网络学习掌握知识技能，再进行授课。但目前医药院校对互联网仿真实训室建设的投入不足，对学生的培养不足以满足企业对医药院校毕业生的技能要求。

3.“双师型”与中药制药应用型教师培养的定位

实践指导教师应了解中药制药应用型学生的情况并为他们进行针对性训练，准确地为学生讲解操作流程和注意重点，及时反馈给学生[3]。然而“双师型”仍然存在某些问题，如难以评定“双师型”教师在理论教育方面与一般教师是否应该有所差别而在实践能力方面没有具体规定等[4]。为逐步完善“双师型”师资建设，对外与国内外知名大学友好交流沟通，此外对于“双师型”教师要严格其任职标准，明确其能力资格，健全其培训体系，设置其激励机制[5]。

4.“互联网+”及“双师型”对高校教育的影响与改革

4.1 “互联网+”和“双师型”教师引导主动学习丰富课堂的授课方式

互联网为学生带来广泛的学习资源，可是在自主学习中学生通常缺乏学习强制性，难以辨别信息的实效性。需要教师引导学生对网络信息的收集、整理应用的能力[6]。目前课堂的知识可以从有趣多样的互联网获取，传统的灌输式授课不能诱发学生的求知欲，教师应该转换角色，运用其专业实践知识，运用互联网技术，整合互联网上的专业信息，合理经加工处理，激发学生的学习兴趣，让其注视点从互联网上转回到课堂上。

4.2“互联网+”和“双师型”教师结合完善课程设置，专业课精品化

在互联网时代，培养中药制剂应用型人才要开放合作、建立互通互助平台，“双师型”教师完善课程设置，体现专业特色，突出了专业课程的理论性、实践性。“双师型”教师可以了解互联网上新技术发展，运用教育方法将实质技能准确教授给学生，使专业课精品化成为可能，共享本校的精品课程在网络平台上交流，还可以有效利用成熟的慕课（MOOCs，即大规模开放式在线课程）可以作为借鉴模板，整合精品教学资源，构建教育资源交流平台。

4.3“互联网+”和“双师型”教师基于企校合作，提升师生实践能力

中药制剂应用型人才培养有与不少企业与高校共建基地项目，学生可以从中获到很好的实践训练。但学生不一定熟识全部各环节，使培养出的应用型人才出现不全面的缺陷。在“互联网+”平台上，根据学生的实践情况和内容不同，有大量的学习资源供其学习，包括提供的企业实践视频。也可以聘请企业精英担任兼职教师，实现来源上教师的“双师型”。教师可以在网络上获取加深对实践岗位认识的信息资料，与岗位上的精英交流互动，提高自身实践素质。同时教师在企业岗位实习通过员工标准自我评价，设计符合自身的评价标准，为“双师型”师资建设开辟一条新道路。

作者简介：

曾宇（1978.10-），女，博士，副教授，中药学研究方向。

通讯作者：王淑美（1966.11-），女，博士，教授，中药学研究方向。

中药制药论文:菏泽“第一股”步长制药着陆A股 欲打造中药行业龙头

中医药行业的发展一直是我国高度重视、重点发展的领域，医药股也历来都是资本市场的“宠儿”。据悉，我国中成药行业的标杆企业――山东步长制药股份有限公司（下称：“步长制药”）已拿到证监会批文，近期将正式登陆A股市场，成为医药股的新“宠儿”。

此次步长制药拟公开发行不超过6980万股新股，占发行后总股本的比例不低于10%。募集资金将用于“陕西步长制药有限公司心脑血管用药生产基地新建、扩建，山东步长制药股份有限公司稳心系列产品生产基地”等10个项目。

值得注意的是，步长制药上市后，将填补菏泽A股市场没有上市公司的空白，成为菏泽“第一股”。步长制药董事长赵涛表示，“我们要做中药行业的龙头企业，进一步推进中药的现代化和国际化，发挥带头作用，弘扬中国的传统文化。”

菏泽“第一股”

据了解，步长制药是一家专注于中药专利药研发、生产、销售的国内知名企业，在山东、陕西、河北、东北、四川均设有生产基地，分支机构遍布中国主要省份。

2012年，步长制药完成股改，由山东步长制药有限公司整体变更而来，总股本61200万股。公司招股意向书显示，拟公开发行不超过6980万股新股。募集资金将用于“陕西步长制药有限公司心脑血管用药生产基地新建、扩建”等10个项目。

招股书数据显示，前6个生产项目投产后，预计年新增营业收入分别为30.77亿元、27.42亿元、20.14亿元、6.13亿元、32.26亿元、9.93亿元，合计126.65亿元；预计每年新增税后利润分别为5.39亿元、3.33亿元、3.49亿元、0.79亿元、4.49亿元、1.34亿元，合计18.83亿元。投产后的新增规模相当于再造一个新“步长制药”。

近年来，步长制药业绩保持快速增长。招股书显示，2013年、2014年和2015年，步长制药营业收入分别为85.92亿元、103.34亿元和116.56亿元；归属于母公司所有者的净利润分别为11.69亿元、13.24亿元和35.37亿元。

根据统计数据显示，按照申银万国行业分类，2015年仅有4 家中医药上市企业的营业收入超过步长制药。而步长制药去年实现归属于母公司股东的净利润远超同行业上市公司。

目前，步长制药已形成了一支理论功底扎实、经验丰富、创新能力突出的专业科研团队。公司以“聚焦大病种、培育大品种”为发展战略，坚持“储备一代，研发一代，构思一代”的新药研发战略，重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，加大新产品开局。

拥有224项国家专利 三大产品市场地位突出

步长制药现已建立多层次、宽领域的在研产品储备，构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次，为公司的长远发展提供了核心支持。

目前，公司拥有10个年销售收入过亿品种、17个过5000万的品种，近160个品种收录在《国家医保目录》，50余个品种收录在《国家基本药物目录》，近180个在研品种覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。

随着《国家医保目录》的全面实施、基本药物制度加速推进，公司优势将得到进一步发挥。公司一贯重视产品的知识产权保护，现拥有240余种国家专利。

其中，步长制药的主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液均为专利保护品种，头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品亦取得了专利权。并且，主要产品的专利到期日都在10～20年以后，能够长期排除竞争对手、掌握定价权，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品和独家产品。

步长制药研发的脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利的拳头产品，在市场上有突出地位。2013年、2014年、2015年，这三个品种合计收入分别为67.52亿元、78.63亿元和88.17亿元。统计数据显示，2015年公司在心脑血管中成药市场占有率达9.23%，排名第一。

据了解，心脑血管疾病用药一直是全球医药市场前三大用药品种。在国内临床终端，2010-2014年，心脑血管中成药市场从551亿元增长到1029亿元，增速保持在15%。随着人口老龄化的不断增长，心脑血管中成药的市场呈现扩大趋势。

借力资本市场弘扬传统文化

由于主导产品销量呈逐年上升趋势，且新产品需求也在快速增长，亟须新建和扩建产能。传统中药行业一般按照传统方式经营管理，但董事长赵涛认为，近二三十年为中医药发展的重要时机，借力资本市场不仅为步长制药带来快速发展，同时也能将传统中医文化进一步传承。

“随着国家整体实力的提升，中华文明的魅力重新绽放，我们希望借助资本市场的力量，开发出更多现代化的独家中药专利品种，努力成为全球植物药的代表企业。”步长制药有关人士表示。

国家目前对于中医药的发展与传承也给予支持，2月26日消息称，国家印发中医药发展战略规划纲要，文件提出到2030年，中医药治理体系和治理能力现代化水平显著提升，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，中医药工业智能化水平迈上新台阶。

此次步长制药上市积极响应国家政策，以对产品质量及高度不断地追求和企业上下对于中医药文化的认知、传承，为步长制药踏入资本市场带来更扎实的基础和更稳健的战略。

该专业人士表示，中医药和西药都是人类文化的结晶。不过，中医药发展面临的困局是“戴着镣铐跳舞”。在申请药品文号时，国内的中药产品也需要按照西方新药上市流程，进行临床研究和试验。尤其是独家专利药品，失败的概率很高，耗时长。此外，即使拿到了药品文号及独家专利认证，中药在市场推广时也面临难题。

由于目前大多数医生接受的都是西方医学理论，这使得中医药在推广时加大了难度。中药企业需要耗费大量人力物力进行产品推广。该人士进一步指出，中医药欲突破西医西药一家独大的“惯性制约”，需要国家、社会和企业三方共同努力。

中药制药论文:探讨中药制药工程理论研究和实践

摘 要：中华制药工程是运用传统中药理论和当下药学理论、传统生产工艺和当下技术结合的新时代代产物。中药制药工程技术是保证中国中药产业进步和进入良性发展的理论和生产实践的基础。中药制药工程技术的研究的领域应该按照质量可控、工艺规范、中试放大和装备标准四个要素的理念。中药产业走过了中药机械化、中药工业化和中药现代化发展的三个阶段，当下的辉煌成绩和实践经验，来自于以前的经验教训，及时分析总结是重中之重的问题。需要关注到，中药现代化发展是国家宏观政策指导和主管部门的正确引导之后的成绩。但是中药行业本身工程素质和技术标准是关键的关键至关重要。

关键词：中药制药工程；质量控制；工艺规范化；技术标准化；装备标准化

一、中药制药工程研究现状和需要注意的一些问题

1、中药制药工程核心

（一）来自历史的原因，我国中药工业还是仿造化工、食品、轻工和机械行业等的技术和设备，缺少专业的工业研究，技术装备和中试放大的科学技术平台，出现工艺与技术装备滞后，产品不稳定和高投入，低产出的尴尬僵局，严重制约中药产业的快速发展。中药制药工程研究是中药产业链的重要技术之一。所以中药制药工程是研究中药工业生产制作过程规律和解决单元工程技术问题的科学，中药制药工程技术研究核心内容总结一下几点：1质量可控性研究分析。中药的有效成分与无效成分的分离纯化的定性和定量。2工艺规范化研究。认真分析最佳工艺参数、制定生产工艺流程化。3装备标准化研究。展开工程技术，进行工程和装备设计。

（二）中药制药工程技术的进程发展

1加入世贸后中药产业经受着严格考验。建国以来中药产业生产技术水平发生了很大的变革，走过了中药机械化、中药工业化、和90年代的中药现代化的三个发展时期。因为许多原因制约，中药产业现代化理论研究和生产实践还处在探索阶段。我国中药工业总量偏小、大型企业少、工艺技术滞后技术装备和计算经济指标低、成本高、缺少成套自控工艺装备。据国家经贸委统计数据；全国中药生产企业总数为1127家，工业总量为534.02亿元，工业销售产值为498.52亿元，其中独立核算大型企业为107家，工业总产值为229.84亿元；中成药年销量超过500万元的品种有384个，包括5000万元的有82个。超过1亿是41个，这就说明，中国中药工业产值总量具有潜力。上升空间还很大。因制药工程的工艺装备是确保中药工业产值的必要条件。

2分析2001年全国中药企业结构：因大型中药企业只占9%但是产值的42%、销售额为45%、出口创汇为50%；全国中药企业生产值总量偏小，生产小企业比较分散，市场竞争力不强发展不快。

3分析2005年到2015年中药工业产值和新增能力预测结果：

中药工业发展速度按照行业的15%和16%的增长能力计算，其工业总产值为984亿元，=40～45%；新增药材生产能力12.3万吨和159.3万吨，为工业装备的发展提供了市场空间。

（三）中药制药工程技术和国际的距离

中医药是我国在自然科学领域里拥有优势的特殊行业，也是国际市场最有优势竞争力的行业。因为我国制药技术水平还比较滞后，削弱了中药进入国际市场的竞争力。日本的汉方制剂和韩国的传统药物都来自中国，因为他们重视现代工艺工程技术的研究和开利用，汉方药和天然植物药生产达到了国际先进的工程技术水平。也为我们的中药产业提出了考验和鞭策。因此，研究推广先进的工程技术就成为中药产业发展的重中之重的问题亟待解决。也为我们中药产业发展空间提供了方向。

（四）中药制药工程发展的核心技术

中药制药工程是保证中药现代化发展的基础，是利用现代工程技术方法手段，达到实现中药产业化的目的。中药行业发展战略目标的实现，需要国家对中药产业政策、技术导向、基础研究、资源配置、风险基金的建立以及中药产业本身工程技术水平、中药现代化是系统工程，按照中药生产通用性和相关性的特点，中药制药工程研究范围是中药材预处理单元，中药提取单元、浓缩分离单元、干燥单元制剂单元等五个单元。按照工程学分类的五个部分，其中，中药工艺规范化工艺装备标准研究，是行业发展的薄弱环节，需要提高，因为他是推动产业化规模的前提。

二、中药制药工程技术研究重大进程

中药制药工程单元数学模型设计与应用是中药工艺规范化与工艺标准化研究的基础，是技术进步的标志。中药工艺来自生产实践，是中药生产过程中长期客观规律的总结。

（一）中药逆流多级浸取工艺与工业设计原则

原理是合理运用固液两相的浓度梯度差，逐步把药材中有效成分扩散到起始浓度相对较低的套提溶液中，浸取工艺过程技术参数的溶质量、药材表面积、扩散时间、扩散系数和浓度梯度的关系ds=D.F.dc/dx.dt表示，原理是溶质在药材细胞溶出的瞬间过程，是经过对溶出的数学模型微化后的变化率。

（二）中药多效浓缩工艺研究和工业设计

三效浓缩蒸发工艺的原理，是在单效蒸发基础之上，在真空条件下，把蒸发过程中一效和二效产生的二次蒸汽逐步进入二效和三效蒸发器的原理的设计工艺。三效蒸发流程为加热蒸汽和材料液的流向应哟逆流式工艺。

（三）中药喷雾干燥工艺分析研究和工业设计

中药喷雾干燥由于受热时间短，适用热敏性药物。喷成粉末或颗粒状溶解度更好，在实际生产中发现物料粘度高，制约了应哟范围。当下中药工程干燥系统的动力学数据还缺少准确测定，不能全部靠理论数据来解决。对不一样药品种，设计关键工艺参数需要现场工艺试车的经验进行调整，确保安全生产。含蛋白质类大分子化合物容易凝固变性。减少粘壁办法可按照品种特性，调整有关工艺参数。

三、完善本土国际化的中药制药工程技术平台具有时代意义

完善中国本土特色的国际先进的制药工程技术平台。研究探索中药制药工程技术理论和生产实践，是业内人士的重中之重的首要任务。

（一）探索一条具有中国特色的自主技术产权创新的中药制药工程技术平台。

针对中药生产工艺的多样性，在长期生产实践的基础上采用多终端模块式新组合工艺，是新型中药工艺生产目标。按照终端产物的各种要求，安排各单元模块的组合。保证传统中药二次开发和标准提取物研制配套实验和设计生产工艺装备线。中药制药工程技术单元主要有1工业膜分离技术，膜分离技术可在原生物体系环境下完成物质分离，能高效浓缩集产物。微虑、超滤、反渗透和纳滤都能为中药工业采用。但是膜分离的预处理工艺很关键。这一工业技术算基本成熟，能为中药液的无热源浓缩。采用中药一二类新药和中药注射剂的生产。

（二）新微粉化技术

微粉化技术对药材细胞进行超细粉碎，提高生物的利用度，我国百余种药材进行了超细粉碎，喷雾干也能达到好效果。我国也有此类雾化器，像这样生产的中药细粉比药材超细粉碎的微粉纯度高许多。

（三）新二氧化碳的超临界萃取技术

这个技术的工业化生产已经成熟，超临界萃取在中药行业采用主要是发挥提取，和萃取中药脂溶性成分。我国研究结构一对100个中药品种展开了提取研究，超临界萃取用于开发一、二类新药所要求的高纯度中药有效成分提供了有效工艺装备和技术。运用中试参数和产品特性，选取中药专用的超临界萃取工业装备。

新工业色谱分离技术是获取高纯度中药有效组成的又一种分离技术，分离原理是吸附剂对不同吸附性能的化学物质的吸附―解吸―再吸附。因为工业色谱分离当下在世界上也具有成熟的工业装置，为中药工业装备标准化应用提供基础。

（四）新大孔树脂吸附分离技术

采用大孔树脂内部的孔隙选择吸附相应分子直径的制药成分，用于中药提取物纯化、分离的目的。

（五）新利用微波、超声、辅助萃取技术

这个技术能使中药成分更快更多的渗出。

（六）新指纹图谱技术

应用指纹图谱技术进行质量监控是中药现代化和国际化发展方向。中药制药工程技术和科学建设在全国得到推广应用。

四、结束语

综上所述，中药制药工程是专业工程学，任务是解决行业传统技术落后的技术问题。这些需要工程专家和药学专家需要研究的难题。只有通过学术交流和广泛开展产学研合作。才能不断深化完善中药制药工业工程理论研究和生产实践。

中药制药论文:中药工业4.0:从数字制药迈向智慧制药

[摘要]该文对中药制药工程科技进行前瞻分析，设计了中药制药业“未来工厂”愿景，进而提出“中药工业4.0”战略构思和技术路线图，构划了相关核心技术体系，由此阐明中药工业从数字制药迈向智慧制药的技术发展路径在定义中药制药过程控制在线检测过程质量监测等概念及术语基础上，阐述了数字制药与智慧制药的技术理念及技术特征，倡议大力推进中药数字制药技术的广泛应用，通过制药过程高度信息化和多学科集群创新，创建中药智能制造技术，为中药产业提质增效及技术升级提供新动能

[关键词]中药制药工程；中药工业4.0；数字制药；智慧制药；先进制药技术

中国制造2025战略规划以来，中药制造业对采用先进制药技术有了强烈愿望，中药工程科技创新驱动力正在形成。为实现“制药强国”建设目标，我们应该以更高的站位和更宽的视野谋划中药制药工程科技创新发展战略，牵引中药产业技术创新升级，建立全面提高国家药品标准的支撑技术体系，占据国际天然药物制造业的科技制高点，进而使我国倡导并制定的中药工业技术标准成为全球规则。

具有现代工业形态的我国第一代中药制药技术创始于

20世纪70年代，以水煮醇沉等工艺的“机械化和半机械化”为技术特征，可称为“中药工业1.0”，20世纪90年代出现了第二代中药制药技术，以中药制药设备的“管道化自动化和半自动化”为技术特征，可谓“中药工业2.0”；21世纪初笔者率先提议运用高新技术改造中药传统制造方式，重视发展中药制药工程技术，应尽快实现中药工业数字化网络化自动化及智能化等技术突破，提高产品质量及资源利用度并降低物耗（即提质增效），引导中药制造业步上先进产业台阶这可视作提出“中药工业3.0”构想：面对“云计算”和大数据时代的到来，笔者提出创新发展以制药工艺“精密化、数字化及智能化”为主要技术特征的第三代中药制药技术，实现中药制药技术的升级换代，迎接第三次工业革命。2013年7月在天津举办的国家人社部高级研修项目“现代中药制药质量控制技术高级研修班”上，笔者分别介绍了新一代中药制药技术及中药数字制药；同年8月在中国工程院主办的第165场中国工程科技论坛上，笔者在专题报告“从数字制药到智慧制药；大数据时代的制药工程科技”中提议：大力发展数字制药技术，打造数字化中药先进制造平台，并推动中药工业从数字制药迈向智慧制药时代；在2015年4月召开的第201场中国工程科技论坛上，笔者阐述了“对制药工程科技创新与中国医药工业4.0的思考”。本文根据国际先进制药技术最新进展，对笔者以往论述进行整理和归纳，结合我国制药强国建设中现实情况，进一步思考中药制药技术创新升级策略，提出发展“中药工业4.0”的战略性构想和技术路线图。

1中药制药工程科技前瞻分析

中医药是实现“健康中国梦”的重要支撑力量，中成药是中华民族贡献给人类的拥有特定临床优势的药品，中药工业是在我国生物医药领域中具有重要战略地位的核心产业，确保中药产品安全、有效和质量可控是医药工业界肩负的重大使命。为切实提高中药产品质量，必须将制药工艺与制药工程技术创新研究延展前移到中药新药研发阶段；而对于已上市中成药品种，应当实施制药技术升级改造，这也是制定中药配方颗粒制备工艺标准及生产技术规程中必须重视的问题。如何使用化学组成差异度较大的药材原料制造质量一致性较好的中药产品是世界性难题，唯有通过中药制药工程科技创新才有可能破解。

1.1中药工业的历史遗题 受制于药品原研时代在医药知识、工艺技术、制药设备以及药品监管政策等诸多方面的历史局限，大部分中成药品种的制药技术较落后，存在粗放、缺控、零乱、低效、高耗等问题，导致相关药品标准难以提升，这是做大做强中药产品必须直面的关键性挑战。

1.2中药工业的新动能 数字化是当今世界的技术潮流，前所未有的巨量数据喷涌给人们带来大数据时代的空前机会。笔者认为，应尽快推动大数据技术在制药业的应用，当前须对药品生产全过程注入“数字技术NDA”，即实施制药车间数字化改造，收集、管理、分析及利用制药过程数据；倘若大量使用工业传感器和智能检测仪表甚至分析仪器等过程检测设备，将使制药过程数据呈指数级增长，积累形成制药工业大数据，这是极为重要的信息资产，具有不可估量的知识资源价值，从而引发颠覆性的制药技术理念和模式创新；应采用数字技术将制药工艺系统与生产管理系统相融合，由此提升制药过程管控技术水平，依据真实数据而不是经验及直觉做出控制和管理决策，这将为制药过程质量控制、制药工艺品质优化、降低生产成本及节能减排、药品质量风险管控、生产车间管理及企业经营决策等提供强有力的技术支撑，为中药工业跨越发展提供新动能。

1.3中药工业的重大挑战 中药制药车间的现实技术表现远达不到人们理想的要求，更不是理论上完善的技术设计，设计和建造优质中药产品生产线已成为中药制药工程界的紧要任务。中药制药过程的分段式工艺布局形成了“各自为政”的割裂式控制现状，积累的大量数据分散在各自的“信息孤岛”，无法有效用于制药过程控制与管理决策，导致实现中药生产全程质量控制目标的技术难度极大；另一方面，药品要求的均质性与药材以及制药工艺过程的异质性形成了中药制造的复杂性，如果不对制药过程进行全面而深刻的持续性跟踪考察与系统研究，就难以透彻地认知控制药品质量的各项要素；再者，不同种类的中药工业数据都是以彼此独立的方式收集，对众多来源的庞大数据集群进行整合及自动化分析存在难以想象的困难，考验着业界的智慧和能力，上述这些都是设计和建造数字化制药工厂所面对的艰巨挑战。

目前，中药制药工程界技术概念陈旧落后，没有围绕制药过程质量控制这一提高药品质量的关键核心技术开展系统深入的研究。在中药生产车间技术改造中，有人将制药工艺设备自动化说成是数字制药，甚至出现将近红外光谱检测等同于在线质量检测并等同于过程质量控制的怪象，严重误导中药企业，造成花大钱没有解决质量控制实际问题的不良后果。因此，如何引领我国中药工业迈向数字制药时代面临极严峻的技术挑战

1.4中药制药工程科技战略思考 面对新一轮工业革命的机遇与挑战，应当认清中药产业乃至全球医药产业大格局，着眼于未来国际制药业竞争，思考中药工业战略性定位，注重中药制药技术的后发优势，进行前瞻性技术布局，制定中药制药工程科技创新的大战略（grand strategy），即开展中药工业大设计（grand design）。布局未来需要我们显示战略勇气和智慧，也需具备全球眼光及产业战略思维。通过启动中药制药工程科技创新的引擎就能激发中药产业发展的新活力，建立撬动显著提升中药产品质量和生产效能的“新支点”。

当制药工业跨入大数据世界，依赖经验对制药过程进行操控和管理的传统方式将沦为落伍。谁拥有药物“智”造的核心技术，便拥有了改变医药产业格局的话语权，仍采用陈旧制药技术的企业将可能淘汰出局

时不待我，中药制造业应集结千帆竞发的聚合之势，加快推进中药工业数字化和信息化，谋势而动，顺势而为，乘势而上，借梯登高，迎接和把握国际制造业科技变革大趋势，借助数字化网络化智能化制药技术提高药品标准，实施中药工业技术标准国际化战略，造就一批中药企业成为附加值更高的价值链环节

中药制造业应当采用制药工业物联网及医药大数据等领先一步的前沿技术，建设智能制药的“未来工厂”，将中药产业从粗放型向智慧性升级

1.5中药制造业的“未来工厂”德国工业4.0所引发的工业革命悄然而至，其技术特征是将信息物理融合系统（GPS）广泛应用于制造业，构建智能工厂并实现智能制造，这标志着世界即将进入以智能制造为核心的智能经济时代制造中药的“未来工厂”应瞄准国际前沿技术水平，以制药工业物联网为核心，将所有结构性与非结构性数据整合进“大数据仓库，”构建功能强大的中药工业信息智能管理系统通过大数据分析从巨量数据中提炼出有价值信息，同时通过可视化技术将数据转变成明晰易懂的制药过程信息，并进一步转化为知识，应用于改善过程管控模式、提高药品质量、避免生产事故、减少质量风险、降低能耗和物耗、预测制药过程结果、增加生产效力等。

中药制造由多个单元工艺组合而成，导致其制药过程数据集合以分段式的复杂多维空间为基本特征。因此“未来工厂”应在信息技术的主导下多段融合，建立多维多段一体的全过程管控模式，重构制药过程控制与管理体系。运用数据挖掘工具发现制药过程动态规律、各类关联和最佳控制模式，构建预测模型以优化控制和管理决策，弥补操作和管理经验的不足，提高生产精益化程度，进而持续提升中药产品质量和生产效能，实现智能制药和绿色制造目标。

2中药制药工程领域若干概念、术语及定义

中药制药界许多概念、术语或技术名词在中药制药工程理论上尚无明确的定义，某些术语含义不确切，在有歧义时仍含混使用，导致不同的人使用同一个名词时，其词意差别很大，易引发技术困惑或误导，甚至影响某些先进技术方法的声誉，阻碍了先进制药技术在中药产业的应用与发展。因此，极有必要厘清这些概念、术语或技术名词的真实含义，对其涵义作准确的定义。

2.1中药制药过程管控 通常简称过程管控，包括过程控制与过程管理两大方面，制药过程控制主要包括：①提取浓缩、干燥、纯化、制剂等工艺的制药设备控制，②制药工艺品质控制，③制药过程质量控制，④中药产品质量检验，⑤质量风险控制。制药过程管理主要包括：①GMP管理，②以设备为中心的全员生产管理，③IS010012测量管理，④AQ/T9006企业安全生产管理，⑤IS014000环境保护管理等。

2.2在线检测 这是一个常被混淆的技术名词。在线检测系指在生产线上检测制药过程参数，而过程参数通常包括工艺参数、状态参数、质控参数、物料属性参数及环境参数等不同类别参数（如密度，pH，水温，乙醇浓度，蒸气压力，气温，流量等）。显然，在线检测不等同于在线检测药品质量或检测药用物料质量，更不意味着在线质量控制。

2.3质量在线检测 通常是指在生产线上检测药用物料质量。在不至于混淆的情况下，有时也将检测与药品质量相关的过程参数称之为质量在线检测。有必要指出，物料质量属性并不等同于质控参数，质控参数不一定是药用物料成分当检测的物料属性参数与药品质量无关时，则无法表征药用物料质量；即检测物料属性参数并不一定能检测出药用物料质量。因此，在使用近红外光谱等过程分析仪器检测药材或某工艺环节的药用物料质量前，必须全面深入研究哪些成分与药品质量相关，以及这些成分含量的范围。

2.4过程质量监测 一般是指不仅检测药用物料质量参数，而且在给定的范围内进行观察和判断质量状况，通常设置越限报警功能。因此，检测与监测的工业意义不同，监测质量比检测质量更为重要，难度也更大。

2.5过程质量监控 一般是指不仅检测药用物料质量参数，而且将这些质量参数调控在给定的范围内。显然，近红外光谱在线检测并不一定能在制药过程中准确检测出药用物质，也难以应用于监测过程质量；过程质量监控需要多种技术方法的融合才能实现，仅靠单一的近红外光谱检测技术无法控制中药产品质量，不少企业盲目投资建设近红外在线检测系统失败的主因就在于此。

2.6过程质量控制 一般是指在中药生产全程中通过调节各种关键的过程参数来控制药品质量，使制药工艺流程制造出来的中药产品符合特定的质量要求。

由上述定义可知，在线检测方法包括工业传感器、过程检测仪表及过程分析仪器等；不能将在线检测视作为在线质量检测，也不能将在线质量检测等同于过程质量监测，更不能视作为过程质量控制；过程质量监测不等同于过程质量监控，也不能视作为过程质量控制。

3中药数字制药技术概述

中药数字制药是采用统一的数字化技术，不仅对制药工艺参数、质控参数、状态参数、物料属性参数、环境参数等过程参数进行数字化检测、控制及储存，而且对药材原料及制药过程中药用物料进行数字化检测，监测各类过程参数与药用物质在制药过程中的变化轨迹，综合判断过程状态并控制工艺进程，从而控制中药产品质量；同时，对CMP，计量器材，安全生产，生产车间，环保，仓储及物流等实施数字化管理按照制造业国际上目前通行的观点，可称之为“中药工业3.0”。

中药数字制药的主要技术特征是：原料药材数字化、药用物质数字化、制药过程各类参数的数字化（包括工艺参数、状态参数及质控参数等）、单元工艺模型化及定量化、生产车间各类管理体系数字化、全过程测管控信息一体化、各类信息集成管理和综合应用。

中药数字制药技术包括：①提取、浓缩、干燥、纯化、制剂等工艺的制药设备自动控制技术；②制药工艺模型化及定量化/制药工艺品质优化技术；③复制药过程各类参数在线检测技术；④制药过程质量数字化控制技术；⑤制药过程分析建模/PAT技术；⑥制药过程测管控信息一体化技术；⑦质量风险数字化管理及控制技术；⑧药效物质数字化辨析技术；⑨数字GMP系统；⑩精益生产MIS系统；⑾药品质量检验LTMS系统；⑿数字化仓储系统等。经过十余年的努力，本团队已建立中成药二次开发核心技术体系（包括中药数字制药技术），促进了中药产业的数据制药时代到来。

笔者认为：在中药数字制药技术体系建设中，单元工艺建模是前提，数字化设备是基础，全过程测管控信息融合是关键，管控质量风险是底线，药用物质全程监测是核心，数据集成管理及应用是根本，数字CMP管理是保障。中药制药工程界应当在中药制药工艺模型化和定量化方面聚焦发力，根据单元工艺流程将制药过程质量控制序贯化、精准化和规范化并具备预测性，将精益生产理念渗透到中药制造过程的每一个工艺环节，打造“数字化透明”的中药制造平台，实现制药过程数字追溯，为持续性提升中药产品质量奠定技术基础。

4中药智能制造技术概述

21世纪的工业信息科学将像20世纪的硅信息科学一样具有变革性意义，将产生全新的产业技术并使药物制造方式发生根本性改变伴随着数字制药技术广泛应用而产生的以各种形式存储的海量数据可创造丰硕的知识财富和经济价值，这就需要制药工业的大数据分析师“点石成金”。超大规模的信息交互与多维融合必将引发制药过程控制模式和生产管理方式的深刻变革，在制药过程高度信息化前提下实现知识发现管理和应用，牵引“数字化透明”中药制造平台向智能化发展，从而升华形成中药智能制造技术，即中药工业4.0。

中药智慧制药的主要技术特征是，使用大量的工业传感器过程检测仪表以及过程分析仪器等组成一张庞大而灵敏的可反映制药过程全貌的感知网，并将信息技术与制药技术深度融合，进而实现人与人、人与机器机器与机器生产管理与过程控制等之间互通互联，通过制药设备、生产管理、质量检测等与过程控制系统网络化联接，形成集聚了原料/制药生产/药品流通/临床使用等中药产品全生命周期信息的智能网络，使制药过程的每一个工艺细节均被注入“智慧基因”通过赋予中药制造平台学习和思考能力，用充满智慧的数据整合、分析与挖掘，从多种来源的中药工业数据中寻找关联，发现制药过程规律，洞察引起药品质量波动的因素，不仅实现制药工艺精湛控制，而且达到管理精益化要求，实现优质保量低耗绿色高效能制药。

中药智能制造技术主要包括：①制药信息处理、信息解释、信息利用、知识发现与管理等关键技术；②测管控信息融合智能管理技术；③中药产品质量智能预测技术；④质量风险智能预警及预控技术；⑤制药过程智能预测控制技术；⑥制药过程轨迹智能追踪分析技术；⑦水、汽、电系统智能优化管理技术；⑧精益生产智能管理技术等。

5中药工业4.0技术路径

制药工业数据储备、数据分析、数据建模、数据挖掘及可视化能力将成为医药产业未来最重要的核心竞争力。工业信息感知技术的发展，使获取制药过程全貌的数据描述成为可能，通过分析各类数据集群间关联关系，不仅能认知制药工艺各环节输入/输出的药用物料变化规律，而且可以揭示在生产全过程中物质、能量、信息等变换规律，发掘出中药工业数据的内在价值，创新定义数据制药技术，开辟获取中药工艺知识的新路径，重新建构中药工业技术格局，这是建设中药工业4.0的战略价值所在。

目前，我国有些地方已出现智能制造园区及智能工厂建设热潮，许多地方政府在规划未来5年建设上千个智能工厂或车间，但至今未见制药企业参与，以工业互联网为代表的信息技术如何进入制药工业领域仍面临巨大困难。一方面工业互联网和大数据在制药业并无技术应用基础，缺乏制药信息工程技术人才，容易出现只做“表面文章”而没有促进企业提质增效现象；另一方面，很多制药企业生存艰难，无暇顾及新概念技术，缺乏应用新技术的积极性或足够资金。我国中药制造业仍处于工业2.0进程中，传统制药工艺与现代制药技术共生，落后与先进并存。

根据中药工业的上述现实情况，笔者认为在实现中药工业4.0战略目标的征程中应实行分步走策略，倡议在现阶段首先大力推进中药数字制药技术的广泛应用，促进中药工业化与信息化融合，以应用目标牵引，构建“信息主导、系统集成”的中药数字制造技术平台，为实施中药工业4.0技术升级工程建设夯实数字化基础，创造必要的技术条件。人才是第一资源，组建科技创新团队是我国中药工业跨越发展的关键，应当构建成长性环境以及多样性、包容性学术生态，使中药制药工程科技创新力量成为中药产业可持续发展的发动机和推动力。

在新兴信息技术进入中药工业领域时，工业互联网只是一种技术工具，主导我国中药产业创新升级的应是精湛的制药工艺和过程质量控制技术。唯有通过制药相关技术的融合创新，提升中药产业的整体质量及效益，以工业物联网为核心的智慧制药技术才能在中药工业“落地”。因此，在中药制造向中药智造转向发展中，不仅需要基于物联网思维的现代工业精神，而且需要追求精益生产目标的“工匠精神”，更需要注重工业转化，防止出现一哄而上、不重视实效的局面。

设计中药工业4.0技术体系应当面向临床应、用面向中药大品种培育、面向国际谋划全局，通过中药制药工程科技集群创新和协同融合策略，破解中药制药过程管控难题。从解决中成药品种个性化难题出发，瞄准中药工业共性关键技术的突破，在构建先进适用制药技术体系上创新发力，打造中药制药升级版，从制药工业标准的被动接受者转变为掌控国际制药工业标准主导权。

我们必须同舟共济、齐谋创新，开源而达均衡，通过中药高端制药技术的突破，描绘中国制药新的技术版图，建立既符合中药特点又顺应世界新科技革命潮流的中药工业技术体系，使中药这一古老的传统产业重焕青春，为全面实现“健康中国”宏伟目标做出历史性贡献。

中药制药论文:高新技术在中药制药领域的应用研究

摘 要：在经济建设的水平不断加快的过程中，对于高新技术的要求越来越强烈，以制药领域为例，中药制药一直以来都是十分主要的一个行业，为了在激烈的市场竞争中占据优势，就需要在这一行业中应用高新技术，从而促进制药生产率水平的进一步提高。本文重点对这一技术的应用问题进行了论述，针对当前中药生产过程中存在的问题进行了探讨，为未来中药生产指明了正确的方向，随着科学水平的进一步提升，相信在中药制药领域中可以应用的技术手段将会更多，也会让中药的发展道路更加开阔。

关键词：高新技术；中药制药领域；分析

要想促进中药生产效率的进一步提高，就需要掌握好中药生产过程中的一些技术手段，在我国的传统中药生产过程中，其技术手段可以说是相对落后的，因此文中提出了一种新的技术手段，高新技术是集合先进理论研制出来的技术之一，可以帮助制药生产朝着自动化以及规模化的方向发展，本文重点对高新技术在中药制药过程中的应用情况进行了论述，希望能够对今后的生产效率有所帮助，更好的发挥药材自身所具有的价值，促进我国中药市场规模的进一步扩大。

1 高新技术在中药制药工程中的应用与分析

1.1 泡制全浸润工艺与装备

在中药制剂生产的过程中需要经过一系列的过程，这些过程都是十分复杂的，最终才能制成饮片，但是在临床医药治疗的过程中却具有十分显著的效果。在所有的工序中，其中一个比较重要的环节是浸润工艺，这不仅是重要的工艺环节之一，同时也是最后一道工序，在这一工序中对浸润的时间提出了严格的要求，因为时间过长或者过短都会对中药的生产造成一定的影响，因此需要在这一环节中具备完善的工艺以及设备，这样就能有效的控制不同药材的浸润时间。

1.2 动态提取技术

在生产中药的过程中，提纯技术又是比较重要的一个操作技术，在当前的提取技术应用过程中，主要采用的技术方式是乙醇以及水，在此基础上加以进一步的沉降，但是因为相应的设备比较落后，这样就会造成药物具有较低的使用效率，所以要想让药物得到更加充分的提炼，将药材的价值发挥出来，就需要进一步完善相应的提取技术，在动态提取技术的应用过程中，主要是在提取的过程中加入药材，采用机械化的方式进行提炼，保证药材中的有效成分能够得到最大化的提炼与溶解，同时还能对药物的相对浓度差加以进一步的保证，有效的促进药物溶出率的提高。

1.3 仿生技术

在生物学中具有仿生技术这一技术手段，将其应用在中药制药的过程中是具有十分显著的意义的，主要是对药物在人体内的使用情况加以进一步的模拟，这样有助于将药物研究以及分子技术有机的结合在一起，经过人体消化以后进而得到合理化设计的一种制药工艺，因为酸碱环境的不同，所以中药制剂在生产环境中所要求的溶解度标准也具有一定的差异性，只有选择出最为合适的酸碱值，才能更好的实现对药物的提取，保证药物的质量，促进其价值得到有效的发挥。

1.4 生物酶技术

生物酶技术也是经常应用到的一种技术，这一技术与仿生技术具有一定的相似性，主要是在生物工程技术以及酶工程技术的基础上加以进一步融合最终形成的技术手段，可以帮助对中药进行提取，在应用这项技术的过程中，主要采用了催化剂这一方式，生物酶就是一种高效的催化剂，其具备特殊的催化作用，采用这项技术可以保证让中药的成分得到最大化的发挥，并且在中药提取完成以后，其中是含有一定杂质的，在生物酶的作用下，可以帮助将这些杂质挥发掉，促进药物的浓度更高。

2 中药制剂应用高新技术应注意的问题

2.1 理论与实践相结合研究重要处方中的重要活性成分、部位或药物配比的关系

在进行中药研制的过程中，应该进一步确定其中所蕴含的活性成分，并且对有用的部分加以更加充分的利用，这样才能研制出高效的药物。中药药剂中包含的药剂成分是十分多样化的，为了保证相互之间能够得到有效的融合，同时让各个部分以及药物都达到良好的配比关系，就需要充分的运用先进的高新技术，将药物资源的应用加以进一步拓展。我国在目前的研究工作中，主要的方向是中药药性以及药物组成方面的研究，所以在药物量效方面的研究是缺失的。因此，我们在继承和发扬我国传统中医中药理论和处方方剂的基础上，要从理论研究与实验方式相结合的方式进行发展和研究。

2.2 中药产品的内在质量和技术含量是至关重要的问题

解决这个问题的办法是要求我们完善药物提取可控制行的强制化标准。目前，我国中药制药产业中经常发生的农药超标、重金属超标问题、中药制剂的理化性质问题、当前中药产业的生产效率和质量控制等问题已经有了很大程的提高和完善，同时也极大的促进了中药制药产业的发展。但是仍然还存在着尚待解决的问题。中药制剂的质量可控的重点工作就是中药处方各中药制剂的药性如何确定、如何检测，除了采用指纹图谱技术之外还需要我们研究更为实用的新技术。农药残留问题和重金属超标问题应该从药材的种植源头抓起，中药制剂的理化性质包括溶解率、缓释等问题的改进和药物易吸湿、霉变的稳定性问题必须依靠先进的技术和可靠的设备得以改变。对于中药制剂在药性的最大化保留和药物性质的稳定问题上应尽量采用新技术和新设备进行生产，而固体制剂应该改变以往的传统的生产模式，同样应该采用高新技术和先进的生产设备，例如新制粒技术、包衣技术、固体分散技术、包合物技术、包囊技术等。此外，为了药物的物理和化学性质的稳定应该采用先进的包装技术。

2.3 应用现代检测技术控制中药质量在当前的中药制药领域中

为了提高中药制药产业的生产技术和质量控制水平，大力发展想指纹图谱技术和其他的相关控制技术是十分有必要的，在未来应采用更加先进的高新技术，例如薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、毛细管电泳、并与二极管阵列检测器、质谱联用等。

结束语

随着科学技术的进步和发展，未来中药制药领域的高新技术和设备的使用的频率和数量将不断的增大。中药制药领域使用高新技术不但能提高整个产业的生产效率和药物制剂的质量，而且还会大大的促进我国中药制药领域的发展和繁荣。总而言之，为了提高中药制药的整体水平，在该产业领域就必须加大对高新技术的使用率和应用的程度。随着科学技术的日新月异，我们相信，未来的中药制药领域一定会有更加先进的科学技术应用到该领域中去。

中药制药论文:浅议当今我国中小中药制药企业发展策略

【摘要】在中国医疗体系改革进入攻坚深水区大环境下，中国的中药制药行业正面临一个整合的时代。大型医药集团跑马圈地、境外医药机构虎视耽耽，中小型企业度日艰难，正可谓机遇与挑战并存，痛苦与希望皆有。为了在激烈的市场竞争中求得生存并发展，中小型企业必须改变经营思路，提升核心竞争力，才能不被无情的市场所淘汰。本文就我国中小型中药企业的现状进行分析，探讨中小型中药生产企业的存在的问题和发展策略。

【关键词】中小型中药企业 发展 策略

医改进入深水区的影响对制药行业的冲击是非常显而易见的。特别是各地各项新医改政策的出台，如制订并颁布《国家基本药物目录》，基本药物招标生产和直接配送，药房托管减少中间流通环节，降低药品价格；药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标及集中采购二次议价等。这些政策的出台在规范药品市场的同时，又对我国中小型中药制药企业的发展提出更高的要求。如何在产业危机中寻找企业发展中存在的问题与缺陷，这对于中小型中药制药企业在未来发展制定制定应对策略是至关重要的。

一、目前我国中小型中药制药企业存在的问题以及面临的困难

（一）“一小二多三低”的现象在中小型中药制药企业中广泛存在

“一小”指大多数中药生产企业规模小。虽然国家对医药生产企业实施强制的GMP认证，控制了低端企业数量，保证了药品质量。但是总体而言，中药生产企业中大多数依然为中小企业。这些企业中大多数并无自身优势产品，仅靠生产成熟简单的仿制药品存活。“二多”指产品重复多，以致这些产品供大于求。“三低”指大部分中小中药生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力、管理能力和经济效益都很低。

（二）企业管理水平差，产品科技含量低

当前我国制药企业在成本控制方面普遍存在着成本控制能力缺陷，而人才方面既缺少能委以重任新药研发专家，也缺少既精通药品的管理又能拓展市场的管理人才。这样研发导致医药行业的技术创新能力低下。制药企业不注重研发的主要原因在于制药产业的研发风险非常高。

（三）环保压力哦非常突出

史上最严格的新《环保法》给制药企业的环保再敲警钟，，细分化的《制药行业水污染排放标准》给企业污水处理提出了更高的要求。企业为了环保达标讲不得不由投入大量资金，而当今低迷的经济形式又给我国中小型中药制药企业增添了新的压力。

二、中小型中药制药企业发展策略思考

（一）改变经营思路，进行科学管理

利用科学的管理方法和全新理念管理企业。譬如高效的界面管理有助于药企的创新发展。中小中药制药企业在融资、知识、信息获取等方面长期处于劣势地位。其市场分割现象严重，不同区域交易成本高，使得中小型制药企业技术创新所需要资源难以整合，阻碍了企业创新，积极开展界面管理能有助于企业更多的整合创新资源，敏锐的捕捉医药市场信息，制定科学的创新政策，获取社会信任与政府的支持，提高企业融资与创新所需的必要资源的获取能力。

（二）创新渠道与促销模式，转变向专业性学术化

医药产品的营销渠道主要是两种：（1）患者者可以在各种药店买到非处方药品（OTC）。这种渠道模式创新就是“弱化一级经销商，加强二级经销商，决胜终端零售商”。厂家一方面通过加强对商、经销商、零售商的等环节的服务与管理，使自身的产品能及时、准确的达到零售终端。同时厂家能加强零售终端的管理，使之激发消费者的购买欲望。（2）只能在医院买到的处方药。随着国家对药品监管力度的不断加大，从我国医药企业自身发展的角度说以往的促销模式必须改变，带金销售的模式必然要被逐渐被淡化。应医药企业自身的专业性的学术促销模式才是适应市场主流的，可以加快我国医药行业的发展。确立产品的市场定位。这种通过市场理论与销售策略相结合的方法，能达到深入发掘市场潜力目的。市场利益的驱动以及国家对医药行业的加大力度整顿也必然要求非专业化促销必须向专业化促销的转变。专业化的促销既提高了制药企业的拜访促销效率，又保证了医生的用药安全性，对医生的临床的处方技能的提高也起到了非常好的促进作用，这会促使国内医药行业持续健康发展。

（三）培养企业的自主创新能力，提升企业核心竞争力

企业的发展战略应结合自身的核心竞争力来制定，只有二者的有机结合，才能使企业保有持续的竞争优势。一个企业的研发水平，代表着一个企业核心竞争力的强弱。提高研发能力，需要增加研发资金的投入，这是提高企业研发能力的关键所在。中小型中药制药企业间可以通过资产重组，合作开发等形式，资源互补与企业间互动，整合资源开发有价值的产品。我国制药企业普遍规模较小，研发实力偏弱是不争的事实，在稳步提升主业的同时，逐步兼并扩张是企业持续发展的一条必由之路。

（四）利用政策机遇，实现资源整合，

深化医药卫生体制改革将有利于延续医药行业的景气状态。专家学者曾对医改深化带来的市场扩容做过估算，随着政府投入的增加，新农合将带来市场新增支付能力约450亿元，社区医疗市场新增支付能力在500亿到2900亿元。药企如果能抓住这个时机，扩大社区、农村网络，就有望抢占市场先机，借机放量，争取足够的市场销售费用支撑。而且随着近年来国家政策的扶持，市场购买力呈逐年递增的趋势，对于中小中药企业来说这更是一个机遇！

中药制药论文:步长制药:中药现代化引领者

截至2016年6月30日，公司年销售收入过亿品种10个、过5000万品种17个。

中国资本市场医药板块的格局即将被改写，随着中药现代化领军企业之一――步长制药（603858.SH）的成功发行与上市，医药板块不仅将迎来一只重量级的中药股，整个医药板块在A股市场的地位也将随之提升。

作为一家专注于中药专利药研发、生产、销售的国内知名企业，步长制药业务范围覆盖心脑血管疾病药物、抗肿瘤纯中药注射剂、妇科类药、消化类产品、普药、西药、OTC产品。秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略，步长制药以专利中成药为核心，致力于中药现代化，凭借着诸多强势产品、GAP种植基地、强大的产品储备、市场网络及先进的企业文化，公司在心脑血管和妇科用药领域建立了强大的竞争优势。

其中，在心脑血管中成药领域，公司培育了脑心通胶囊等3个核心产品，市占率稳居国内心脑血管中成药领域第一。截至2015年年底，公司年销售收入过亿品种为10个，且覆盖多数大病种治疗领域。公司也拥有显著的专利优势，现已拥有244项国家专利，在研药品近180余种。

2013年，步长制药蝉联中国制药工业百强中药企业第一，并荣膺“2013中国五星级企业公民”荣誉称号。2015年，公司实现营业收入116.56亿元、净利润35.34亿元，在南方医药经济研究所《医药经济报》评选的“2015年度中国制药工业百强榜”位列第六位。

更重要的是，步长制药始终以“中药现代化、市场国际化”为己任，努力打造中国中药第一品牌，挑起中医药行业发展的重任，此次，借力资本市场不仅为步长制药带来更快的发展步伐，同时也能将传统中医文化进一步传承。

大病种大品种

中医药是中华民族的文化瑰宝，为人民的健康事业做出了重要贡献。随着“健康中国”上升为国家战略，中国中医药产业迎来“刚需+政策”双重利好，获得了良好的发展机遇。

根据米内网的《2014年中国医药市场发展蓝皮书》显示，中国的中成药工业取得了长足的进展，“十一五”期间的复合年增长率为20.79%，2013年达5242亿元，同比增长23.26%。

而在中医药领域，随着中国老龄化人口的递增，心脑血管疾病用药成为中国中成药的一大重要临床终端市场。

中国老龄化速度加快，到2020年，老年人口将达到2.48亿，中国心脑血管病例数也由1993年的0.37亿人增加到2008年1.14亿人，发病率明显上升。

鉴于中成药在心脑血管疾病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位，连续多年市场份额都在35%以上。2011年至2015年间，心脑血管疾病中成药市场规模从645亿元增长到1073亿元，增速保持在13%以上。

步长制药秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略，在脑心同治论指导下开发了一系列特色专利中药，在发病率高、用药量大、治疗周期长的大病种领域形成专利产品群，提升品牌影响力。

在心脑血管用药领域，步长制药充分发挥中成药在心脑血管这一“大病、慢病”领域的治疗优势，研发、培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种，治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。

公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液市场地位突出，其2013年、2014年、2015年和2016年1-6月的合计收入分别达67.52亿元、78.63亿元、88.17亿元和37.41亿元。根据《心脑血管中成药市场研究报告（2015年度）》的统计数据，公司2015年度在心脑血管中成药市场合计的占有率为9.23%，排名第一。

公司的上述三个主要品种均进入了《国家医保目录》，其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》，三者均享受国家医保基金比例报销的政策支持。作为心脑血管中成药的主要品种，其在未来的市场规模将得到进一步的提升。

步长制药的优势领域并不仅是心脑血管用药一个领域。截至2016年6月30日，公司年销售收入过亿品种10个、过5000万品种17个，收录《国家医保目录》品种近160种，收录《国家基本药物目录》品种50余种，在研品种近180个，覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。

而随着《国家医保目录》全面实施、基本药物制度加速推进，步长制药“聚焦大病种、培育大品种”的优势将得到进一步发挥。

研发构筑竞争力

步长制药研发坚持市场需求导向，通过行业地位、营销网络等优势及时了解、掌握市场需求，确定研发方向，避免无效研发。在研发过程中，公司紧跟市场需求变化，适时调整研发方向和研发策略，提高研发的经济性。

公司重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，加大新产品开局。公司在心脑血管等领域拥有权威的专家顾问及合作科研机构网络，提高了新药研发的效率和成功率。

此外，公司广泛开展产学研合作，与国内外高等院校、科研院所进行合作，引进创新药物和先进技术，整合科技、人才和新药品种，进一步提升科技创新能力。

结合循证医学和现代制药技术，步长制药持续对优势品种进行开发。2010年启动、2012年完成的稳心颗粒循证医学研究为公司改进生产工艺、提升产品质量、延长产品生命周期做出了重大的贡献。与此同时，公司其他产品的二次开发亦在持续进行，以挖掘已有产品潜力，延长产品生命周期。

而且，针对中成药复方结构普遍、生产工艺复杂并显著影响药品疗效这一特点，公司构建了以配方和工艺专利为核心，以剂型专利和质量标准为辅的多层级知识产权保护体系，多途径延长公司独家专利品种的生命周期，保持市场竞争力。

目前，步长制药已拥有244件国家专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液均为专利保护品种，头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊和通脉降糖胶囊等储备产品亦取得了专利权。

公司主要产品的专利到期日都在10-20年以后，能够长期排除竞争对手，掌握定价权，针对这些专利产品，公司亦在不断研发新的专利，以延长保护期。

截至目前，步长制药共有在研产品近180种，覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。公司已建立多层次、宽领域的在研产品储备，构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次，为公司的长远发展提供了核心支持。

凭借着强大的研发实力，步长制药一方面进一步巩固、强化公司在心脑血管和妇科用药领域的优势，并向糖尿病、抗肿瘤、泌尿消化、呼吸系统等大病种治疗领域扩展，形成相互补充、相互渗透的产品群，增强公司的持续成长能力。

同时，公司也关注缓控释化学药物和高端生物制药的研发和国内首仿，为公司创造新的利润来源，提高核心竞争力。

由此，步长制药形成了中药为主线、高端化药为右翼、生物技术药为左翼、高科技含量产品为尾翼的鹰状新产品布局，并形成了“上市一代、储备一代、研发一代、构思一代”的良性循环。

募投描绘未来蓝图

凭借着强大的竞争优势，步长制药近年来的财务数据十分靓丽。2013年至2016年1-6月，公司营业收入分别为85.92亿元、103.33亿元、116.56亿元、51.51亿元，复合增长率为16.46%，归属于母公司的净利润分别为11.69亿元、13.24亿元、35.37亿元、6.05亿元，复合增长率为73.94%，同期，公司综合毛利率分别为81.30%、80.43%、82.79%、82.96%。

在快速发展的同时，步长制药也面临着产能不足等问题，为抓住中医药发展的好时机，步长制药采取了“研发+并购”两条腿走路的方式。

此前，步长制药通过数次收购完善了产品线，而此次首次公开发行更是公司发展的一个良好契机。

此次发行后，将增加步长制药的产品竞争优势，心脑血管用药生产基地新建、扩建项目、稳心系列产品生产基地项目、丹红生产基地（注射液GMP车间改扩建）项目及妇科用药生产基地二期项目的建成将扩大公司现有主要产品的生产能力，进一步降低生产成本，提高产品质量，从而扩大市场占有率，增强产品竞争优势。同时，企业化信息平台建设项目将大大提高公司的信息化水平，增强信息化平台对公司运营和决策的支持力度，提高公司运营效率，降低决策风险。

此外，募集资金用于对营销网络建设项目的实施，将进一步完善销售渠道和销售网络，为公司在国内市场打造产品品牌、扩大销售量、增强产品的影响力起到关键作用。

随着心脑血管用药生产基地新建、扩建项目、稳心系列产品生产基地项目、丹红生产基地（注射液GMP车间改扩建）项目及妇科用药生产基地二期项目的建成达产，公司产能空间得到提升，高效而完备的营销网络恰能与此配合，充分消化提升的产能，并将其转化为经营成果。而营销信息体系的建成，将提升公司应对市场变化的反应速度，促进业务流程重组与优化，增强产、供、销协作能力，实现供应链体系上的合作，实现针对专业领域的客户服务，实现以客户为中心的品牌企业的认同优势。

中药制药论文:中药制药工艺学考试方法改革探讨

摘 要： 本文针对高校教学考试中存在的问题，结合中药制药工艺学课程性质及教学实践，对考试方法的改革进行探讨，并指出该课程考试方法的改革能更全面客观地评价学生的学习成绩，发挥学生学习的主观能动性。

关键词： 中药制药工艺学 考试方法 教学改革

长期以来，我国高校教学活动中评价教学的方法比较简单，通常是采用试卷考试或者期末课程论文等形式，但是过于单一的考核模式暴露出诸多缺陷，如考试内容覆盖范围的局限性，论文评价标准的主观片面性等。国外高校的考试方法相对比较复杂，一般由四个部分组成：笔试、个人陈述、论文和平时作业[1]。考试作为高校教学活动中检测教与学的重要手段，可以帮助反馈教学过程中存在的各种问题和信息，评价学生的学习效果，反映教师的教学水平，传统的考试方法滞后于现代教学的要求，对传统考试方法的改革应成为高校教师密切关注的问题。

中药制药工艺学课程在对学生的考核中通常采用的是期末闭卷考试形式，这种传统的“一卷定成绩”的考核方法让学生形成了考前强记强背理论知识的应付考试固定思维模式，培养出来的学生运用理论知识分析解决实际问题的能力较弱，不利于创新型高素质人才的培养。中药制药工艺学是制药工程专业（中药制药方向）本科生的专业核心必修课，是在相关学科基础上，以中药现代化为核心，围绕现代中药制药领域和中药生产过程中的核心技术而形成的一门综合性专业学科[3]，它提供学生从事中药制药工作必需的基本理论知识和基本实践知识。近年来，在中药制药工艺学教学过程中，我们积极探索能更全面客观地评价学生学习成绩，发挥学生学习主观能动性的考核模式，结合本校实际情况，对该课程的考核方法与手段进行改革。

1.平时成绩

目前，高校很多课程考核都是采用期末闭卷考试模式，某些学生平时学习不积极，期望老师考试前划重点，临时强记强背应付考试。中药制药工艺学课程既需要学生学习基本理论知识，又要求学生应用理论知识分析解决实际问题，这些要求仅凭考前的突击记忆是不可能完成的，学生必须从平时一点一滴做起，在学习基本理论知识的基础上锻炼对实际问题的分析和解决能力。从中药制药工艺学的教学实践看，教学过程中除了采用多种教学方法外，还需要采取多样化的考核方法和手段，最大限度地调动学生学习的主观能动性，达到教学目的和要求。通过考核方式的改革，将平时成绩计算到总评成绩中，而且将平时成绩所占比重加大到占该课程总成绩的50%，使学生平时学习更有目的地进行，增强学习效果。

按平时成绩满分为100分计算，其考核内容主要包括：（1）平时考勤，严格遵守上课时间，不允许迟到早退和旷课，每迟到早退一次平时分扣3分，旷课一次平时分扣10分，课堂上认真听讲，不允许聊天、听音乐、手机上网或玩游戏，每发现一次平时分扣5分。该项为扣分项，直到平时分扣至零分为止。（2）上课积极回答问题和课后提出问题，上课积极回答问题，每答对一次平时分加5分，答错不扣分。课后对所学知识进行思考，提出问题，根据所提问题情况进行加分。该项为加分项，用于奖励平时喜欢积极思考探讨问题的学生，直到平时分加到满分为止。（3）五次作业（提取与分离纯化工艺一次，浓缩与干燥工艺一次，固体制剂工艺三次），根据作业上交情况、作业完成态度、作业的正确率等进行打分，五次作业满分为50分。（4）PPT报告及分组讨论，在课程学习进行到一定阶段后，可以组织学生进行中药制药相关知识点的分组讨论或者分组PPT报告，每组学生根据老师所给文献资料或范围，进行分组讨论或者制作PPT并进行报告。该项满分30分。

通过平时成绩的考核，学生减少了考前的临时抱佛脚，可以循序渐进地对所学知识进行理解掌握，在学习过程中逐渐建立自信心，减少侥幸浮躁的不良心态。老师每一次给学生平时分时都是对学生的肯定和鼓励，极大地调动学生学习的积极性，促进教与学的良性发展。

2.期末考试

期末考试是对一门课程的总结性考试，期末考试成绩在课程总评成绩的评定中占有重要的地位[3]，对于中药制药工艺学这样的核心必修课程来说，这种传统的考核方法是非常重要的，针对我校的具体情况，我们对该课程期末考试内容和题型进行了改革。目前，我们将其在总成绩中所占的比例规定为50%。虽然期末考试这种考核方法发展比较成熟，可以较系统地考查学生对该课程基本理论和基础知识的掌握情况，但是，如果试卷内容和题型模式一成不变，就很容易让学生抱有侥幸心理，形成考前突击的思想。我们在试卷内容中加入一些平时教学中涉及的实例分析，这些实例可以来自于平时作业和发给学生的文献材料，也可以来自于学生自己的PPT报告，考试内容与平时教学有机地结合起来，试题除了可以考查学生对基本理论知识的学习情况外，还可以考查学生运用理论知识分析、解决实际问题的能力。这样期末考试内容灵活性更强，学生不得不从平时就开始进行有的放矢的学习，上课认真听讲，课后钻研问题，积极地进行知识积累和整理，很难再通过临时抱佛脚的方式应付考试。对期末卷面考试的题型要进行适当改革，避免出现过多需要死记硬背的考题，体现学生分析和解决问题的能力，使学生平时学习时可以把更多精力放在对课程内容的理解上，增强学生钻研和归纳总结问题的能力。教师对考试试卷进行批阅后，通过学校的网上考试分析系统对试卷题型和学生考试成绩进行统计分析，找出存在的问题，为以后的理论考试改革提供依据。

3.结语

中药制药工艺学课程考试需要经过长期不断的改革探索才能更好地反映教与学的质量。在中药制药工艺学课程教学过程中，对学生平时成绩进行考核，在总评成绩中加大学生平时成绩比重，丰富平时成绩考核方法，改革期末考试内容和题型，发挥学生平时学习的主观能动性，逐步提高学生的学习质量。

中药制药论文:浅谈中药制药技术专业实验资源的高效利用

摘要：分析了在教学工作中实验资源在各课程实验应用中存在的问题，结合专业课程设置探讨了如何高效利用实验资源，节约实验材料，降低实验成本。

关键词 ：中药制药技术 实验资源 高效利用

在中药制药技术专业的人才培养计划中，为了培养行业需求“宽口径、重技术”的应用型人才，需要开设大量的实验课培养学生的实践动手能力，确保毕业学生的质量。近年来随着物价的不断升高，学生的培养成本也顺势而涨，再加上诸多因素造成的实验经费的减少，使实践教学面临越来越多的困难和挑战。怎样用较少的钱做更多的事情已经成为摆在我们每个教师面前的一个重要课题。高效利用实验资源已经成为我们减少实验资金投入的一个有效途径。经过一段时间的探索我们发现，结合中药制药专业的特点，如果把每门课程所需要的实验资源进行合理分配和利用，可以节约实验材料，降低实验成本。

1中药制药技术专业的培养目标

中药制药技术专业培养目标是为中药制药行业的生产、管理、服务一线培养具有一定的中医药理论基础，具备现代中药制药生产所要求的知识技能，能够胜任中药生产企业的中药制剂、中药饮片生产，质量控制等工作且能够从事中药营销和调剂等方面知识和技能的高素质技能应用型专门人才。要求学生掌握基本理论知识并且熟练掌握相关的专业技能，要达到培养目标需要开设大量的实验课程作支撑。

2中药制药技术专业所开设的主要专业课程

药用植物鉴别技术：主要学习识别植物，为中药鉴定技术的学习奠定基础。

中药鉴定技术：主要学习来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等方法鉴定中药材和饮片的真伪优劣。

中药学：主要学习各种中药饮片的功效及应用。

中药炮制技术：主要学习净选、饮片切制、炒法、炙法、煅法、蒸煮法、复制法、发芽发酵法、制霜法、制曲法等炮制方法，把药材炮制为饮片，满足中医临床需要。

中药调剂技术：主要学习中药调剂工作中的审方、计价、配方、复核、发药等技术。

中药提取技术： 主要学习常规提取技术、浓缩技术、色谱分离技术、干燥技术等。

中药制剂技术：主要学习丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酒剂、酊剂、口服液剂等剂型的制备技术。

中药制剂分析检验技术：主要学习利用各种仪器或理化方法检验药材或中成药的药典中规定的理化指标，确保药材和中成药的质量。

中药制药设备：主要学习中药制药设备的种类、构造和原理、使用方法，简单故障排除方法等，并懂得一些设备的维护保养的知识。

3实验资源在各课程实验应用中存在的问题

3.1缺乏高效利用实验资源的意识

各任课老师在安排实验时缺乏沟通，各课程实验没有做到相互衔接，使实验材料只在一门课程中应用，用完后丢弃，缺乏实验资源高效利用的意识，造成实验资源的浪费。

3.2缺乏低成本获得实验资源的意识

任课老师上实验课往往是安排好实验项目，由实验老师通过市场购置实验材料。在实际工作中，其实有些项目的实验材料只要有意识地去动手制作，可以减少实验材料的购买量。

3.3缺乏科研实验项目与教学实验项目整合的意识

高校教师有很多科研项目，实施过程做很少与教学实验项目整合，使实验资源不能得到最大化的利用。

4降低实验成本的方法

4.1实验资源的高效利用

通过各课程实验的衔接，利用其他课程实验的产品作为本课程的实验材料，统筹安排相关课程实验材料的利用，减少本课程实验材料的购置。中药鉴定技术课程所用的药材先完成中药鉴定技术的实验要求后，再通过中药炮制课程的实验制成饮片，满足中药学、中药制剂、中药提取等课程实验的需要，而中药制剂课程的实验产品又可作为中药制剂检验技术的实验材料。中药设备课程实验中所用的设备又可满足中药制剂、中药提取课程对设备的需求，通过专业教研室内部统筹安排，使本专业课程的实验资源得到最大化利用，避免了课程之间的脱节和实验材料的浪费，减少了实验经费的投入，既低碳环保，又节约实验经费，符合当今社会发展的潮流。

4.2自己制备实验材料

药用植物课程需要每年带领学生到校外实习基地进行实习，实习过程中，学生采回来大量的草药，我们进行整理后就可作为中药鉴定正品或伪品的实验材料。学生把药用植物栽培实验课中种植的药材采收后可为我们提供了很多的中药鉴定实验材料，既提高了学生的参与意识和动手能力，又减少了实验材料的购置，降低了实验成本。

4.3科研试验项目和教学实验项目有机结合

有科研项目的任课老师可以和所担任的课程结合起来，尽可能在根据自己的科研项目设计部分教学实验项目，可以使科研经费、实践教学经费都能得到高效利用，又有利于学生创新意识的培养。

不同的专业有不同的特点，我们仅仅是对中药制药技术专业的的实验资源的高效利用进行了总结，目的是为更多专业在实验资源高效利用方面提供一个新的思路。

中药制药论文:超微粉碎技术及其在中药制药中的应用

摘 要：超微粉碎技术是最近20年刚刚发展起来的一种新型的药品粉碎技术，这项技术在应用的过程中能够展现出非常好的溶解性、分散性以及吸附性，同时其还具备非常强的化学活性，所以，该技术也广泛的应用在了中药的制药过程中，本文主要分析了超微粉碎技术及其在中药制药中的应用，以供参考和借鉴。

关键词：超微粉碎；中药制药；应用

超微粉碎技术通常就是指采用机械或者是流体动力的途径，将药料颗粒粉碎到直径不足10μm颗粒的过程，超微细粉末是超微细粉碎处理过程中的最终产品，这种技术在应用的过程中能够展现出其他技术无法展现出来的优势，所以其在化工医药和食品行业等都得到了非常广泛的应用。

1 超微细粉碎设备及其原理分析

1.1 机械粉碎机

机械粉碎机在发展的过程中一个非常明显的表现就是能够在很大程度上改变粉碎介质，同时还能非常明显的增加搅拌振动装置，对及其结构抑或是整个设备的运行方式加以调整，其设置了分级器，这样就可以使得不同形式的外力形成联合，从而对物料进行更加全面的处理，展现出更好的粉碎效果。最新研发的剪切超细粉碎机是一种粉碎原理以及结构和传统粉碎机完全不同的特点，其在应用的过程中具有非常大的离心力场，在运行的过程中借助搅拌臂来带动介质球和物料，并且使其能够发生摩擦桩基等，这样就使得物料可以得到非常好的细化处理，在非常短的时间之内就可以收到非常好的效果。

1.2 气流粉碎机

气流粉碎机通常又被人们称为流能磨，它在运行的过程中主要运用的是高压电流，从而使得粉碎的物料粒子能够相互碰撞，从而真正的达到粉碎的作用。和普通的机械式粉碎机比较而言，气流粉碎机能够更好的保证产品的细度，同时粒径分布的范围也得到了有效的控制，气体在喷嘴的位置可以膨胀降温，粉碎温度变化并不是十分的明显，这一特性也使得低熔点和热敏性相对较高的物质能够实现超微粉碎。但是其在气流粉碎的过程中会产生非常大的能耗，采用国际上较为先进的多喷灌技术和流化床技术以及卧式分级系统，其在运行的过程中E狗展现出非常好的自动分级功能，产品的细度较高，同时具有非常好的均匀性。

1.3 超声波粉碎机

超声波发声器以及换能器在运行的过程中可以产生高频的超声波，超声波在待处理的物料当中可以十分有效的引起超声空化的作用，超声波传播的过程中会产生密疏区，在负压的作用下会产生一定数量的空腔，所以空腔在高频压力变化的影响下发生了振动而膨胀和爆炸，所以，真空腔在爆炸的时候就可以起到非常好的物料粉碎作用。此外，因为超声波在液体中传播时会产生非常明显的扰动，这样也就使得颗粒有非常大的速度，物料会产生较为明显的碰撞，超声波粉碎之后会在液体当中会生成固体颗粒或者是生物组织，同时粒度分布也处于相对比较均匀的状态。但是目前这种粉碎机的生产效率并不是很高。

2 超微粉碎技术在中药制药中的应用

2.1 中药和中药复方超微粉碎后药效学研究

三七的粉碎度不用，其溶出度也会存在着一定的不同，在众多形态的三七中，三七粉的入药效果比较好，在研究的过程中发现将原生要材料以传统的粉碎方式进行处理，其粒径为150-200目的的粉末，而使用当前的研制方法可以将中心粒径控制在10μm以下，在研究中还发现采用不同方式所生产出来的药效指标存在着十分明显的差异，采用超微粉碎技术能够十分明显的减少中药的服药量，同时超细珍珠粉在临床应用的过程中能够展现出更好的效果，更加有利于人体的吸收。

2.2 可以十分有效的提升植物药材提取率

研究人员对山茱萸和红参普通粉碎方式和超微粉碎处理方式的溶出速度进行了非常细致的比较，研究结果充分的标明，超微粉碎技术可以十分有效的提升植物药材的提取率。

2.3 可改善中药制剂工艺

某药厂超微粉碎技术在中药散剂中的应用，通过对珍珠、炉甘石超微粉碎与传统粉碎的比较，发现超微粉碎技术可明显缩短上述两味药的生产周期，降低了成本，提高了效率，有利于大批量生产，同时使得到的中药粉体粒径更小，提高了药物的临床应用疗效。

3 对超微粉碎技术应用于中药制药业的思考

3.1 中医药的特色得到更大的发挥

有着几千年历史的中医药，为人类的健康做出了巨大的贡献，辨证性治疗、整体性治疗、综合性治疗体现着中医药的无穷魅力。传统的中药剂型丸、散、膏、丹、汤等正是在这种理论的指导下，作为中医临床给药的不同方式发挥其神奇的疗效。中药或中药复方治疗疾病靠的是诸多成分之间的相互联合、相互制约作用，具有多组分、多靶点的特点，不像化学药物那样，单一成分作用于特定的靶点而发挥疗效。将超微粉碎技术应用于传统的中药剂型的制剂工艺改进，使原有物料处于一种超微细粉末的一种“新的状态”，充分发挥超微细粉独特的理化性质，中药的有效成分不但不会丢失或减少，而且还会被人体充分吸收利用，中医药的特色将得到更大的发挥。

3.2 增加中药的科技含量，赋予中药以时代特征

尽管中医药有自己的优势和特色，但烦琐的煎药过程不能适应当今快节奏的生活。某些中药饮片经过超微粉碎后，可省去烦琐的煎药提取过程，经口服吸收后起效迅速，吸收更加完全，为减少中药服用剂量奠定了基础。若能够通过粘膜给药，其疗效更为迅速。故超微粉碎技术的应用将为中药向现代剂型的发展，提供更加广阔的空间。

3.3 巨大的经济效益和社会效益

中药制药不同于西药制药的一个重要方面就是它们所用的原料不同，即中药制药要经过一个复杂的原药材前处理阶段。原药材提取率的高低，在一定程度上反映着中药制药的水平，同时也严重影响着中药疗效的发挥。中药经过超微粉碎后，原药材的提取率明显提高，可减少中药材资源浪费。同时保健中药超微细粉末还可以作为食品添加剂加入饮料、面包、饼干、糖果等食品中而制成各种各样的保健食品，还可将其运用到纺织业中，加工成具有一定保健作用的产品，形成产业链，带动一个地区的经济发展。

3.4 要提供客观指标

超微粉碎技术毕竟是中药制药领域中的一项新技术，在中药领域应用的研究还处于刚刚起步阶段，因此其最终应用于各种各样的中药材时还应具体问题具体分析。必须要通过大量的实验研究，提供诸如超微与药材性质，超微粉末与指标成分提取率及体内吸收、超微粉末的药效学、临床疗效等各项客观指标，证明中药材经超微粉碎后，各项指标均与其经普通粉碎后得到的结果存在显著性差异，不可一味追求高科技，盲目应用超微粉碎技术。

结束语

超微粉碎技术在中药制药的过程中得到了非常广泛的应用，在技术适应性上存在着非常多的问题，但是我国的科学技术发展水平在不断的提高，在技术发展的过程中，这些问题也会解决，所以这一技术在发展的过程中会越来越广阔。同时它对我国中药制药现代化的发展也起到了非常重要的推动作用。

中药制药论文:IC和CASS联动在处理中药制药废水中的应用

摘 要：中药制药废水包含了每一个生产车间中清洗药、封罐瓶、高温蒸煮以及清洗等程序里产生的废水，是一种成份复杂多样、污染物质种类繁多的具有一定浓度的有机废水，其中也含有许多天然药物活性成分。废水会污染环境，因此，有效处理废水的同时产生优良的环境效益成为了亟待解决的问题，该文通过分析IC和CASS这两种废水处理工艺在中药废水处理中的应用以及搭配使用所产生的效果，旨在探索一种新型的中药废水处理工艺与模式，从而使得处理废水更加合理。

关键词：IC CASS 中药 制药废水 应用

中药制药废水水量大，其中有机污染物浓度高，某些组分具有生物毒性，生物降解性好，属于高浓度易降解有机废水[1]。随着节能减排工作的进行，制药企业废水排放标准不断提高，诸多以生物处理为主要处理方式的药品企业排放废水已达不到排放要求，从而面临可持续发展的限制。

内循环厌氧反应器（IC）是一个厌氧生化反应塔，能够通过一系列的生物化学反应来有效的降解制药废水；周期循环活性污泥法（CASS）发源于美国，可以连续给水，间歇排水，在制药企业废水处理中应用也很广泛。笔者接下来分析两种废水处理方法在中药制药废水处理中的联合应用，以期获得一种新型的废水处理模式。

1 内循环厌氧反应器（IC）

1.1 IC的起源与由来

近些年来，已有许多处理工业废水UASB反应器被建立。之前的研究[2]表明：为了防止升流速度过大导致的悬浮体流失，UASB反应器在处理中低浓度（1.5～2.0g COD/L）废水时，反应器的进水容积负荷率一般限制在5～8kgCOD/（m3d），在此负荷率下，最小HRT为4～5h；在处理 COD浓度为5～9g/L的高浓度有机废水时，反应器的进水容积负荷率大体被限制在10～20kgCOD/（m3d），以免由于产气负荷率太高而增加紊流造成悬浮体的流失。为了解除这些限制，PaquesBV公司开发了一种内循环（internalcirculation，IC）反应器。

1.2 IC的运作

IC反应器具有很大的高径比，一般可达4～8，反应器的高度可达16～25m。从外形上看，IC反应器实际上是个厌氧生化反应塔。进水通过泵由反应器进入第一反应室，与该室内厌氧颗粒污泥混合均匀。废水中所含的部分有机物在此处被转化成沼气，所产生的沼气被第一反应室的集气罩聚集，沼气沿着提升管上升。与此同时，第一反应室的混合液提升至设在反应器顶部的气液分离器，被分离出的沼气由气液分离器顶部的沼气排出管排出去。分离出的泥水混合物沿着回流管回流到第一反应室底部，与底部的颗粒污泥和进水充分混合均匀，实现第一反应室混合液的内部循环。

1.3 IC处理中药制药废水的的优势

IC反应器通过采用内循环技术，大幅度提高了COD容积负荷，实现了泥水间的良好接触。因为使用了高COD负荷，所以沼气产量提高。加之内循环液，颗粒污泥处于膨胀流化状态，强化了传质效果，使得泥水充分接触。内循环技术不但改善了泥水接触，也增加了生物量，发挥了生化处理能力，抓住了厌氧废水处理的关键，从根本上提高了生化反应速率，大幅度提高处理容量得以实现。

2 周期循环式活性污泥法（CASS）

2.1 CASS概述

CASS是一种间歇式的反应容器，在同一个反应池中将生化化学反映与泥水分离共同完成。能很好的处理一般的污水，不需要庞大的组织与结构。CASS反应池由两个部分组成，分别是主反应区和生物选择区，两大分区之间有隔板分开。CASS每个反应分为四个循环，分别为曝气、沉淀、上清液排除、闲置阶段[3]。

2.2 CASS技术特征

与传统的SBR工艺相比，CASS的特点是可以持续进水，这也是CASS相比传统SBR来说一个进步与创新的关键部位，此外，CASS运行有顺序，但是工艺流程具有一定的稳定性，溶解氧的浓度有时也很高[4]。

2.3 CASS技术优点

CASS占地面积小、投资低、流程简单，生化反应中机制利用率高，生化反应的后盾很强；此外，CASS的沉淀效果较好，不受温度等因素的影响；且抗冲击能力很强，不会因为水流量大而损坏，运行比较灵活；系统稳定性好，不会发生污泥膨胀；这样的一种方式适合于分期建设，而且适用范围广；所产污泥性质稳定[5]。

3 中药制药废水处理工艺的选择

中药生产过程中产品的提纯与净化都离不开水。中成药生产过程的洗药、浸泡、蒸煮、煮药、蒸发浓缩、提取、出渣、离心过滤都需要以水为载体。在应用上述两种工艺之前，可以先进行预处理：粗滤，有效去除细小纤维素等不溶性悬浮物，减轻后续生化处理的负荷；与此同时，因为中成药生产废水排放的不连续和水质变化大，在滤膜后面设置一个调节池，以均衡水质水量，有效降低冲击负荷，便于后续的处理。

中药生产废水易于生物降解，可生化性较好，适合用生物法处理，其废水特点有：有机浓度高、水量大、冲击负荷大、色度高等。基于以上因素和上文提到的IC塔优势特点，可考虑选择IC反应器进行粗处理反应；对任何公司来说，降低生产、环保成本是必然追求，上述CASS工艺有着运行成本低，投资少，管理方便，能够间歇式运行等优点。基于以上考虑因素，中药制药废水可选择IC+CASS治理模式。

综上所述，两种工艺各有优点，两种模式配合使用；两者可以结合，成功建造出另一种模式，具有一定的推广价值。可以很好的处理中药制药废水，达到排放标准，提高企业的竞争力。

中药制药论文:吉首大学制药工程专业开设中药资源学课程的探索

摘 要：制药工程专业是与生命健康息息相关的特殊专业，由于多学科的交叉，专业成立时间不长，培养的学生缺乏工程意识。本文结合吉首大学制药工程专业中药资源学教学的实际，提出了一些建议，为制药工程专业更好地发展提供思路。

关键词：吉首大学;制药工程;中药资源学;教学

高等学校开设中药资源学的目的在于，调查中药资源的种类、数量、分布及动态规律;根据中医药理论，进行中药新药开发、道地药材规范化种植，合理开发中药资源，为制药工业的发展提供药材原料。在“宽口径专业教育”成为新世纪人才培养模式的今天，吉首大学制药工程专业开设中药资源学课程，是培养制药人才的需要，也是发展区域经济、建设资源型社会、提高欠发达地区普通高等教育水平的需要。本文就开设中药资源学课程的必要性、教学内容和教学目标做有益探讨。

一、开设的必要性――发展地方经济

吉首大学地处湘、鄂、渝、黔四省（市）边区的武陵山区，该地区植物资源丰富，是我国南方重要的植物原料、中药材和果品基地。药用植物有273科、1020属、2461种，约占全国药用植物总数的22%，占全省药用植物总量的67%。据测算，野生药用植物资源蕴藏量达400多万吨。丰富的药用植物资源是中国药材公司直接联系的野生药材收购点和药材种植主要基地之一，是本科生、研究生进行天然药物绿色高效提制、天然药物有效成分筛选、天然药物成分分离与分析、天然药物修饰与纵深开发、高值终端产品原料开发的物质基础。

近五年来，吉首大学在植物开发加工应用方面，以湘西猕猴桃、杜仲、花椒、盾叶薯蓣、倍子倍花等药用植物与农林产品为突破口，开展基础与应用研究。在药物研究方面已申报专利40余项，针对药用植物成分进行结构修饰，在药物化学相关期刊上发表学术论文100余篇。同时，还通过校企合作平台开发出“果王素”、金雪康杜仲胶囊、天之骄青花椒精华素胶囊、薯蓣皂素、双烯、花椒油、倍花单宁酸等产品，“果王素”成为国家名牌产品。这些项目的推广和产业化，产生了显著的经济效益，有效推动了地方经济的发展，也促进了我校制药工程学科的迅速发展，形成了鲜明的学科特色。

二、开设的内容――教学内容的选择

围绕理论教学的重点和难点，精心设计教学内容，以激发学生的学习热情。

总论介绍中药资源调查和质量评价、地理分布、化学成分、开发利用、资源的保护更新等问题，以增强学生有关资源保护和合理开发利用的意识、理念。中药资源学的基本理论包括：中药资源的调查与评价;我国中药资源种类、分布，了解我国中药资源的种类，重点了解民间药和民族药的地位、特点以及在中药资源开发中的利用地位，了解我国地道药材的概念与含义、形成原因以及对现代中药开发研究的意义，同时要了解我国各地区的地道药材资源，了解其特点以及新的资源开发前景，牢记通过GAP认证的产地与药材。介绍中药资源的开发与利用，使学生了解我国药材的一级开发、二级开发和三级开发的含义，同时要了解扩大和寻找中药资源产量的途径和方法。介绍中药资源保护、更新与可持续利用，使学生了解我国中药资源保护与管理的现状和意义，同时要了解扩中药资源更新的意义、分类、方法及基本措施，了解中药资源的再生性，寻找中药资源可持续利用的方法与途径。

分论有针对性地对学生进行有关资源科学知识、技能、技巧的专业教育。每章先概说，主要入药部位的不同药用植物的生药名、来源与植物学特征、成分与功效、资源开发与保护等，然后简单介绍代表药物的药性、功效与应用。

三、培养目标――教学目标的确定

利用药理学、生物化学和天然药物化学等相关知识，建立相互交叉的制药工程专业的课程体系，培养学生的资源开发利用意识以及利用天然药物开发新的药物的专业技能，为湘西及周边地区培养优秀的制药工程方面的人才。

由于该课程具有较强的理论性，在教学过程中应密切联系武陵山片区的中药资源优势，加强实地调研环节，加强学生的学习兴趣培养。根据吉首大学的实际情况，结合湘西地区的特点和人才要求，拟定合理的调研项目。改善教学手段，使学生了解中华民族丰富的“中药资源”，以及湘西地区的药物资源，培养药物开发方面的人才。

建设规划方面，与我校的对口支援学校――中山大学、中南大学或湖南师范大学联系，采用课程进修的形式培养师资。初步把握教材的编排体系，学习、体会进修学校教师处理教材的方法与技巧，搞清教材的重点与难点，领会和推敲教学方法和教学模式。根据吉首大学的实际情况，结合湘西地区的特点和武陵山片区中药材多的特点，合理增加教学内容。

作者简介：冯秋菊（1980― ），女，山东济宁人，讲师，主要从事绿色有机合成研究。

中药制药论文:制药工程专业中药学基础教学改革探索的思考

【摘 要】中药学在相关医学院校是中医药教育中的主干课程之一，中药学知识掌握程度对学生下一阶段的专业学习和未来临床工作都具有重要影响。但对于工科定位的制药工程专业开设中药学基础课程，如何开展好课堂授课，将是一个值得探讨的话题，本文对近两年来对中药学基础课程的教学实践探索，浅谈笔者的思考、看法。

【关键词】中药学基础；教学改革；制药工程

中药学是中医药院校里必修的一门具有实践性很强的专业基础课程。为达到扩大学生的知识面，加强基础，拓宽口径的效果，在本校设立的制药工程专业课程中设有中药学基础这一门选修课程，而制药工程专业为工科专业，其在中医药理论基础知识上，可谓是非常薄弱。本文结合笔者近年的教学经验，就目前制药工程专业的培养模式现状，中药学基础在制药工程中的地位及作用，中药学基础教学改革探索，浅谈笔者的几点思考。

1.制药工程专业人才培养模式现状

近年来，制药工程作为新兴的专业，悄然在各大高校中兴起，一些老牌院校得益于雄厚的硬件基础和先进的软件设施，很快发展成优势专业。部分刚刚转型升本的高校也纷纷紧随其后，陆续开设利于地方的，具有独特的制药工程专业。纵观各学校该专业的培养模式现状，就人才培养目标要求及主干课程上有如下特点：

1.1人才培养目标

培养具备生物制药、化学制药、中药制药方面基本理论知识、实验技能和工程实践能力，能在制药、生物化工和食品等行业从事产品的研制开发、生产以及应用研究和经营管理等工作的高级工程技术人才。

1.2人才培养要求

制药工程专业主要以化学工程与技术、化学及生物工程、细胞工程为主干学科。采取宽口径人才培养模式，突出制药工艺、设备的开发和工程设计特色，专门研究药物生产的原理、方法、工艺与设备的开发与设计。学生在校期间学习制药的基本理论与基本知识，经过专门实验技能、制药工程实践，具备药物的研制、生产、工程设计的能力、创新能力和独立获取知识的能力。以期培养出能在医药、化工、卫生、食品等领域的企业、事业单位从事生物药物、天然药物、精细化工产品的技术开发、产品研制、化学分析、仪器操作、生产管理、教学培训、商品检验和技术服务等工作的应用型高级专门人才。大致的主要课程有有机化学、无机化学、分析化学、物理化学、生物化学、微生物学、微生物发酵制药、生物催化、生物分离、药物化学、药理学、天然药物化学、药剂学、制药工程、化工原理、化学制药工艺学、制药工程工艺学、生物制药设备学等；根据各学校办学特色和社会需求，开展一些主要实践环节，包括化学与制药基础实验、生产实习、计算机软件模拟实际生产及生产线实践、课程设计、毕业设计等。可以看出，制药专业涉及多学科的交叉融合，特别是药学、化学占据很大比重。

2.中药学基础在制药工程中的作用

随着现代医学技术的飞速发展，制药工程专业作为一个与医药学紧密相关的工科专业，观其培养模式及相应课程设置，药学基础知识这方面的进一步加强势在必行。中药学基础这门课，它强调了学习中药的基础，也是对药学知识的重要补充。中药涵括了天然中草药、民族药、西药等部分药物，制药工程专业学习过程中，可以达到标本兼治的效果。不仅可以优化学生的知识结构，而且为今后制药技术指导打下牢固的基础。如果培养出来的学生只知道如何摆弄机器，而不知道所制药物的根本原理，那就等同于专科培养模式，影响其进一步深造。因此，中药学基础可以说是链接各主干课程的纽带，具有很好的驱动作用，是药剂学、药理学、药物分析、制药工艺学等与药学相关课程的理论基础。

3.中药学基础教学改革探索的思考

通过几届学生的教学实践和不断探索研究，对于在制药工程专业中开设中药学基础课程教学改革，谈谈几点思考和看法。

3.1中药学基础教学模式的改革探索

目前，中医药院校中药学的教学模式大部分是根据教材编写内容确立的，总论依次按中药的发展沿革、药性理论、药物的采收、煎药方法、配伍服用禁忌、炮制方法意义等顺序讲授，各论分药材来源、性能、功效主治、临床应用的顺序授课，其涉及到大量的中医的各种病证，从中医的病因病机来解释中药的作用，而制药工程专业中强调的是基础知识，如果按照中医药院校照本宣科的教法，学生学习过程是非常艰难乏味的，失去学习兴趣，教学效果的提高是无法凑效的。因此，在授课过程中，教师应在每个章节授课过程中，适当给予补充一些中医内容，以临床案例为导向，对疾病诊断中出现的症候、用药法则进行通俗讲解。进而讲授中药学的基本理论，诸如四气、五味、归经、升降浮沉、有毒无毒、配伍法度，煎煮方法、服药时间，用药禁忌等基本知识，学生就会积极主动吸收消化，激发其学习兴趣。

3.2中药学基础教材、教学大纲与内容的改革

在制药工程专业中开展中药课程，其教材、教学大纲内容应有自己的特色，可根据国家中医药类规划教材《中药学》及其教学指导大纲进行编写属于本专业的课本，内容编写上要求通俗化，介于科普知识与专业知识之间。达到传授传统中药理论知识外，教师还应紧密联系临床诊断表现，将中药化学成分、药理研究进展及临床报导贯穿一起，把现代科学的前沿科研成果的内容融入到课堂教学中去。根据专业培养需要和课程设置需要，对相应的知识模块采取适当取舍，使之适应不同层次的学生。

3.3中药学基础教学方法上的改革

中药学内容很多，功效相似药物容易使学生产生混淆，而制药工程专业本来中医基础理论知识就薄弱，其学习难度就会加大，导致学生缺乏学习热情，只能被动的接受。在教学方法上，课堂讲授要形成灵活多样、生动活泼的教学方法，教师授课过程中善于运用增强记忆能力法，综合比较法，多媒体教学法等具体教学措施。改变教学观念，以学生为中心，问题为导向，让学生主动参与课堂教学。教师可做出部分课时计划，开展中药学实验课，譬如带学生野外考察，上山采药，制作药材标本，下到医药药房及社会药店的中药柜台进行实践技能锻炼，使学生身临其境，更好掌握中药知识和技能，满足社会需求。

3.4中药学基础考评制度改革

考试可以体现出学生对中药学知识掌握的程度，合理的考核方式是改革的重要环节。我们曾尝试以开卷考试的方式考核，但开卷考试学生往往容易投机取巧，平时不认真学习的同学也得到相似的分数，分数无法拉开，数据体现不出没有正向分布的规律，成绩结果得不到有效的评价，也没有达到掌握中药基础知识的目的。而后又采用闭卷考试，运用分段考评方式在学生学习中药学过程中进行两次中期考试，期末成绩分为两部分，包括平时成绩和卷面成绩，其比重为30：70，对中药学基础实验课进行考试，考试采取通过分组抽签的方式，主要是认识常用药物和功效主治，将其纳入到平时成绩部分，这样学生就会自主地去学习、查阅相关文献资料。最终结果显示，该方法能提高学生学习主动性，牢固掌握课堂所学知识并加以内化，提高了教学质量。

中药学是一门基础学科，在中医药院校是重要课程，若在制药工程中开展教学工作，我们必须得量体裁衣，在教学中不断改进，完善教学内容，紧扣培养方案，科学合理考评，既可以使学生获得知识补充，又能让教师在教学上形成自身独特的教学风格。

作者简介：

潘立卫，男（1987-），硕士，实验员，研究方向：中草药有效成分研究。

中药制药论文:高职中药制药专业中药化学的项目教学法研究

[摘要] 根据中药制药技术专业人才培养目标，结合现代高职教育特点，辽宁医药职业学院在中药化学实用技术教学过程中采用项目教学法，促进学生的主动式学习，提高学习积极性。本文就课程设计思路、教学目标、教学内容的选择、教学项目和任务的设计、实施过程、教学手段、教学评价、教学成果及未来发展目标等方面阐述项目教学法实施过程，以提高授课效果、学生的创新能力和解决问题的能力。

[关键词] 高职；中药制药技术专业；中药化学；项目教学法

中药一直以来以历史悠久、安全有效、毒副作用小为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大的贡献。随着社会的发展、疾病谱的变化、药物的滥用等因素导致的某些疾病无法医治，如20世纪80年代疟原虫对奎宁类药物产生抗药性从而西方国家转而求助于中药。2011年9月，中国中医科学院研究员屠呦呦因为发现青蒿素获得拉斯克临床医学奖，人们更加意识到中药之于人民身体健康的重要性。但目前中药由于同物异名、同名异物、一药多来源及生产、采收、炮制、加工、运输、贮藏等因素的影响质量难以控制，在一定程度上阻碍了中药现代化的进程[1]。故应培养中药相关专业的技能型人才，以有效控制中药材及中药制剂的质量，为中药走向国际市场开辟通道并更好地为全世界人类服务。

辽宁医药职业学院（以下简称“我校”）于2001年设置中药制药专业，根据专业人才培养目标和未来就业岗位群分析，使学生初步具备中药制剂的制备、调剂、质量控制的能力[2]，并能胜任药品生产企业的生产技能性操作岗位及管理岗位等。通过对该专业知识、能力及素质结构分析，《中药化学》为其专业核心课程之一，在中药专业知识结构中起着举足轻重的作用。同时，在国家人力资源和社会保障部主办的中药药剂员职业资格考试中，中药化学为其考试内容之一。通过本门课程的学习，使学生掌握中药中的黄酮、生物碱、蒽醌、香豆素和木脂素、皂苷、强心苷、萜和挥发油等常见成分的结构、理化性质、提取分离和检识方法[3]，能采用合适的方法提取分离中药中的各类成分，并且进行检识。

1 目前中药化学教学现状

中药化学需有机化学、分析化学等学科作为前期基础课，涉及的知识面比较广泛，学生普遍反映化学基础差，且化学成分结构、理化性质等方面对高职学生而言比较抽象，学习本门课程难度相当大，学习兴趣不大。就教师而言，上课容易出现“一言堂”，几乎就是教师一人的独角戏，学生被动式学习，授课效果可想而知。我校中药制药专业中药化学总学时为72学时，其中理论课40学时，实践课32学时，理论、实践几乎各占50%，但传统的授课模式下，先理论再实践，学生无法将理论更好地融入实践，操作过程中只是机械的重复验证性实验，缺少主动性思考过程，更多的情况下只是问该做什么，而不去想为什么。根据高等职业教育理念，以就业为导向、以能力为本位，我校的目标是培养技能型人才。怎样提高学生的学习热情，提高其发现问题、解决问题的能力，是目前中药化学教学过程中必须解决的问题。目前的教育现状迫切需要进行中药化学的教学改革。

2 项目教学法在中药化学课程教学过程中的设计与应用

2.1 关于项目教学法

项目教学法最早源于美国教育家凯兹和加拿大教育家查得合著的《项目教学法》，德国引进后制订了“以行动为导向”的项目教学法法规，并开始应用于现代职业教育[4]。项目教学法以建构主义学习理论为基础，过程中改变了传统的以教师和教材为中心，而改由学生和实践项目为中心，由教师或师生共同制订相应教学内容的项目并且完成这些项目[5]。项目教学法改变了以往教师讲授为主、学生被动学习的传统教学形式，采用项目导向、任务驱动、演示讲解、现场点评、师生角色互换等教学方法，全面提高学生的职业能力。根据“以服务为宗旨，以就业为导向”的职业教育目标，在高职中药制药技术专业的《中药化学实用技术》教学中，打破传统的教学模式，采用项目教学法的教学模式，并以此来推动学生职业技能培训环境与模式改革，用全新的模式培养出高素质的技能应用型人才。在整个学习的过程中，学生不再是简单的接受知识的容器，靠死记硬背的方法去死读书、读死书，而是从被动的“让我学”转变为“我要学”，学生可通过动口、动脑、动手真正地参与到教学中来，成为知识的主动构建者。

2.2 课程设计思路

本着“课程教学目标服务于人才培养目标，课程教学内容服务于课程教学目标，课程教学方法适合课程教学内容”的教学设计思路[6]，采用项目教学法，结合中药制药技术专业的未来岗位群、岗位职业能力分析，确定知识目标、技能目标和素质目标，通过对课程内容的整合，确定适合学生学情的项目及任务，提高学生的职业能力，实现与未来工作岗位的零对接。

2.3 课程教学目标

2.3.1 知识目标 掌握中药中八大类化学成分生物碱、黄酮、蒽醌、香豆素、木脂素、强心苷、皂苷、萜和挥发油等化学成分的提取分离技术及必备的理论知识，并了解中药中各类化学成分的存在、分布及生理活性及中药化学成分的提取分离新技术、新方法。

2.3.2 技能目标 能熟练根据各类化学成分的结构、理化性质选择合适的提取、分离的步骤和方案，并可采用化学检识法初步鉴别中药化学成分的基本技术。

2.3.3 素质目标 具备科学严谨的学术作风和良好的职业道德；具备信息获取能力，利用书籍或网络获得相关信息，并经归纳整理，能够解决岗位实际问题；具备团结协作精神，互相帮助，共同学习，达到目标。

2.4 教学项目的选择

在项目教学法的实施过程中，如何针对所选的教学内容及不同学习基础的学生选择合适的项目是问题的关键，既要保证教学的基本知识点的学习，同时要兼顾到学生的学习积极性，所以在项目的选取上一定要注意难度，项目不能太大、太难，必须保证学生在必要的指导下顺利实施。同时项目的设计既有以小组为单位的大项目，也有以个人为单位的小项目，或者有些项目二者兼有。这样设计的目的是在教学质量评价的环节既可体现小组的团结合作，也可体现个人的实际操作水平，避免出现小组中某些或某个学生参与度不高，激发学习的主动性和参与的积极性。比如，皂苷的提取与检识方法，在项目设计中，以三七中皂苷为例，采用甲醇回流提取并回收溶剂，取适量三七皂苷的甲醇提取液，进行Liebermann-Burchard反应的定性检识。操作过程中，三七皂苷的提取可以以小组为单位进行评价，而理化反应检识可单独评价。

当代职业教育目标，将中药化学实用技术内容分割成两大模块，八大项目。两大模块分别是中药提取分离方法、中药各类化学成分的提取分离技术；八大项目分别是生物碱、黄酮、蒽醌、香豆素、木脂素、强心苷、皂苷、萜和挥发油的提取分离技术。对每一项目进一步分割成适合教学基本目标的若干子项目，每个子项目设计基本理论学习和专业技能训练，实施项目化教学。通过子项目的实施，使学生达到对应知识点的理论要求及能力要求。

以生物碱为例，生物碱具有明显的生理活性，已知生物碱种类约10 000种，是中草药中最为重要的有效成分之一，如黄连、苦参、防己等均含生物碱，且为其重要的活性成分。生物碱结构种类很多，性质比较复杂，学生在学习时通常感到难度很大，学起来很吃力。我校在过程中选用项目《一叶c中一叶c碱的提取、分离和检识》进行教学，通过一叶c碱的提取和分离来掌握生物碱的基本性质和一些提取分离方法[7]。见表1。

表1 生物碱教学项目设计

之所以选择一叶c中生物碱的提取和分离，是因为过程中用到了渗漉法、离子交换树脂法、索氏提取法等多种方法，而且通过分离可得到一叶c碱的单体，学生实验结束后直接可看到成果――一叶c碱的浅黄色结晶，更为直观，也更有成就感。据笔者了解，多家同类院校在生物碱一章中多选择黄连中小檗碱的提取分离和鉴定作为实训项目，过程中包括酸溶碱沉、盐析的操作，而且得到的是小檗碱、黄连碱等生物碱的混合物，无法得到单体。相较而言，一叶c中生物碱的提取分离技术所呈现出来的是更多的实验操作，成果显著而直观，可说是生物碱一章的经典实训项目。

2.5 教学实施过程

将中药制药技术专业每班学生30名左右，分成8组，每组3～4名，明确各组分工及成员分工。教学过程包括创设任务情境、知识铺垫、制订方案、项目实施、总结评价，引导学生完成既定任务，并进行组间及组内讨论、组间互评及对每组学生进行教师评价，总结记入成绩。如以上述一叶c碱的提取分离为实例，首先布置查阅文献，确定提取分离路线。开展组内讨论及组间讨论，并适时教师介入点评。根据模块――提取分离方法的学习，确定索氏提取法的操作要点及对应分值。观看视频，并对既定评分标准进行修订，在项目实施过程中采用自评、组间评分或随机抽调几人为评分小组进行打分。操作结束后各组进行讨论，总结心得。教师随即抛出问题，引导学生重新回忆操作过程及要点难点，如索氏提取法的优点和操作要点，为什么树脂先经碱化后再用石油醚索氏提取。通过这样的教学形式，使学生深刻的理解索氏提取法及生物碱的提取分离的操作过程，而不是单纯的理论说教，过程中课堂气氛活跃，学生的学习热情很高。教师扮演的不再是课堂的主角，而是给予必要时适时、适度的指导，避免出现将项目教学法的课堂沦为把理论课搬到实验室中的尴尬现象。

值得注意的是，课程教学过程中必须注意同学生的交流，既包括课前交流、课堂交流，也包括课后交流。有些同学在专业学习、课程学习及未来就业形势或生活等方面产生困惑时应及时解惑，鼓励健康向上的行为及观点，及时纠正片面或偏激的行为；课堂交流主要指在授课过程中耐心解答随堂产生的疑问并配合学校德育部门及时解决；课后交流主要指课后或学生毕业后做到积极与学生沟通，了解本门课程学习情况或行业应用情况，并及时对教学环节进行改进完善。教学以人为本，不仅仅是知识的生硬传授，所谓教书育人，不仅仅要达到学习目标和技能目标，还要培养德、智、体、美全面发展的技能型人才[8]。目前许多院校的专业课教师主要把注意力放在教学改革上，忽视了学生的德育培养，对此应引起足够的重视。

2.6 教学手段

目前全国各大院校在中药相关专业采用的教学方法多种多样，除传统的教学模式外，目标教学法、启发式教学法、Seminar教学法[9]、任务型教学法[10]、TDL教学法[11]、感官刺激法[12]等多种方法应用其中，提高授课效果。但由于中药化学教学内容很多，学生的学习情况也不尽相同，所以各种方法各有利弊。在中药制药专业的授课过程中，采用项目教学法教学方式，并且在必要阶段辅以其他方法进行教学，提高了学生主动学习的热情，并可避免传统教学模式中理论和实践相脱节的现象，取得了一定的成果。

另外，笔者及课题组成员参与国家教育部主持的药物制剂专业的资源库建设，可充分利用这一平台，充分利用既有的网络资源，如图片、视频、动画等开展教学。

2.7 教学评价

传统教学模式下，采用的考核方式包括平时成绩、实践课成绩及期末考试成绩三部分，平时成绩包括出勤情况及课堂表现、实验报告，实践课采用各类化学成分的理化检识操作，期末考试为闭卷答题所得的分值，三部分所占比例为20%、20%和60%。考试过程中可能会出现学生考试发挥不理想带来的成绩不好的情况。学生参与并完成项目的过程是一个动态过程，为此，笔者采用过程性评价和终结性评价相结合的方式，并加大过程性评价的权重，弱化终结性评价，以期真实反映学生的实际操作水平[13]。改革后的教学评价方式更为灵活、全面地反映学生的学习情况，主要包括平时成绩、在项目实施过程中的组间评价、教师评价及期末考试四部分，理论考试的比例也下调至40%。

3 中药化学教学改革未来发展目标

3.1 教材建设方面

在现行版本的中药化学教材中，糖和苷类单列一章，但在历年的教学过程中不难发现，本章内容比较抽象，涉及很多的有机化学基础知识，而且在以后各章节教学中，有些重点内容反复提及，如糖和苷的检识反应――Molisch反应。所以在教学过程中，笔者直接将其打散，揉入其他各章。如在黄酮一章中，选用“槐米中的芸香苷提取、分离和检识”为例，将芦丁的检识方法作为子项目，采用Molisch反应进行检识，从而将抽象的方法作为一个可操作、可以直观观察到结果的形式出现，令学生更加印象深刻；再比如苷的水解反应是一个难点，将其结合到强心苷的酸水解反应中，两方面内容互相补充，互相说明，授课效果更好。

另外，现在许多教材虽按照项目教学法的教学过程进行编排，但许多内容根本不适应教学，一些有效成分的提取只是参见以前版本的教材。比如，甘草中皂苷类成分的提取，实际在操作过程中很难得到甘草次酸单体。笔者近几年也多次参与《中药化学》教材的编写工作，但是关于项目教学法的内容也在逐渐摸索中，未来期待能编写更适应当代职业教育的《中药化学》教材，而不仅仅是拘于编排形式的变化。

3.2 教学项目的设计

教学项目的设计应注重与药物分析、中药炮制、中药药剂等学科的融合，通过开设学科交叉的项目设计，使学生做到中药学知识的系统掌握，而不是死学硬学。目前开设的实验多与现代工业化药企的生产差距较大，所以未来将开展与更多家药企合作，通过行业专家参与教学制订教学项目，真正实现工学结合[14]。

3.3 师资建设

中药化学的项目教学法在教学实践中逐渐摸索和不断改进是一个长期的过程，包括教学流程设计和教学质量的评价体系也在不断的完善。教学模式的改变带来的成果毋庸置疑，但笔者想说的是，在教学改革的过程中，同样重要的是教师素质能力的培养，尤其是实践能力的培养。目前许多高职高专类学校的专业课教师主要来源于高校毕业生，经试讲、面试、考试合格后即可具备教师资格，从一个学校走向另一个学校，没有企业生产经验[15-18]。笔者认为教师应不仅仅拘泥于校门之内，拘泥于学校的实验室，更应该走向药厂，结合生产一线强化实践技能。目前许多高校教师走向工作岗位仅仅是作为一个旁观者的形式，企业出于生产效益、风险预估或等多方面因素的影响不愿让实践者参与其中，教师专业素质是否真正得到提高可想而知。期待以后更多院校和药企关注此类问题，使教师真正具备双师资格。

4 小结

项目教学法在中药化学教学过程中的优势地位无可替代，但实施起来问题较多，诸如每年学生情况不同，如何提高学生的能动性是一线教师一直致力于解决的问题，过程中很容易出现课堂气氛沉闷、把理论教学搬到实验室中的情况，同时，教学评价方法也应逐步完善。怎样提高学生的创新能力及发现问题、解决问题的能力需不断进行深入研究。

目前，全国多所职业院校在《中药化学实用技术》的教学过程中相继采用项目教学法进行教学，但辽宁省可说寥寥无几，故此次教学改革除可填补这一不足之外，也期待在前人的基础上更为创新，培养高素质的技能型人才。