制药设备维修管理研究

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对于制药企业来说，新版GMP生产要求的制药生产设备使用管理更科学规范，一成不变的管理办法已跟不上新时代的发展步伐。随着科技的迅猛发展，在带给企业全新的管理方法和体系的同时，制药企业设备的管理也被纳入全新的规范之中。当前形势下，我国制药设备和实际相比，无论是管理方法还是技术手段在质和量上都有明显的提高。然而，我国制药企业制药设备的管理，通常受到传统思想和习惯的制约，在管理方法上无法和先进模式接轨，相当一部分企业往往由于维修管理方法的落后，制约了制药设备维修管理水平的提高。

1设备维修和管理的目标以及重要性

在生产线内，先进设备可以体现出企业的实力，也是实现企业相关认证的一个重要保障。因此，加强完善及时维修设备和管理设备制度，是关系到企业正常生产运行，提高企业效益的一个重要方面。在制药企业中，维修设备的主要工作是让设备存在的问题及时解决，及时处理，安全生产，进而提高产品的生产效率，进而实现安全生产、节能减排、提升产品质量、增加产量等目标。新时代制药生产技术日益先进，设备结构也更加精密，需要提供优质的维修护理，才可以确保生产设备的安全运行，防止故障的出现，进而提高产品的质量。管理运用好设备在制药企业中可以起到非常关键的作用，要不断加强维修管理队伍的能力，保证设备正常运行，进而可以适应大规模的现代化生产。

2制药设备维修管理存在的问题

第一，因为在设备操作水平不够时可能引发一些问题。在一些制药企业中，出现了有的员工对使用的设备结构、性能和操作的规程等没有做到及时全面的了解，在操作设备时就很有可能出现操作不当，一些员工维护设备水平较低，只关注对设备的基本操作，忽视了一些对设备的维护保养，对设备存在的安全隐患也没有及时准确地向上级有关部门反映等，进而使得设备出现故障的概率增加，使设备不能充分发挥作用，影响工作效率。如在当今鼓励多劳多得的按劳分配当中，为了完成更多的产量，忽视了设备操作人员的技术培训，加上日常设备运行的常规保养不到位，导致设备经常带病运行，不但影响产品质量，而且设备的故障率居高不下，从而影响企业生产。第二，制药企业中有些维修人员动手能力和服务意识还需要进一步提高，一些维修人员不能及时排除设备故障，没有充分认识分析故障的原因，在设备出现故障时就盲目地进行零件更换，对于正确利用各种维修不够重视，进而会造成一些不必要的浪费，影响效益。现代自动化设备基本上都采用集成控制，如果维修技术员动手能力不强或责任心不够，盲目更换配件，就会增加不必要的维修费用。第三，存在一些无法正确及时处理维修和生产间矛盾的问题。一些生产部门为了尽快实现工作目标，可能就会让一些设备处于负荷或者超负荷的工作状态，对设备的检查保养不够及时，如果让某些设备带着故障运行，设备就会存在极大安全隐患，事故一旦出现，就会让企业出现重大损失，严重影响企业的效益。第四，对设备配件的管理存在一些不足之处。在一些制药企业中的一些进口设备，有关采购人员由于相关经验不足，加上有些相关技术支持企业可能存在不足之处，这就可能使某些相关配件没有被及时准确采购到，或者配件损坏后无法及时修理，进而影响了一些设备的正常使用，影响企业生产。

3完善制药设备维修管理的措施

第一，工作人员要加强对设备的全面了解，加强完善维修管理保证设备正常运行。维修管理人员以及工程技术人员应当在设备开始安装时，要及时准确了解设备安装的情况，应该要全面参与到设备厂商技术人员的安装、调试以及验收过程中，及时准确了解制药设备的工作原理、安装条件、工作过程以及维修保养等方面。进而让设备管理工作人员对设备全面熟悉，为设备的维护和管理做好充分准备。第二，完善巡查制度。现代制药设备巡查制度有严格的要求。管理维修人员的主要工作包括设备的外观、声音、压力、运行状态以及操作方法是否符合规定等方面。在制药设备管理维修生产过程中，要严格遵守设备检查规定，及时准确检查设备，进而有效避免设备故障发生。要求维修管理人员要仔细检查设备运行情况，及时准确记录检查结果，对于发现的异常情况要准确做出书面说明，并及时准确报告给相关部门，进而使问题得到及时有效解决，保障设备可以正常工作。第三，设备维护保养及时进行。设备维护保养包括日常维护保养、定期维护保养、事先维护保养。设备操作员、维修员必须严格执行设备维护保养SOP，做好设备相关维护保养工作，这对设备故障的出现有极大作用。目前，大部分企业设备维修主要以故障后维修为主要的方式，其代价是影响生产的连续性和生产效率，如果在实际生产中，能对主要设备、关键部位、联动生产线等进行事先维护保养，就能预防设备出现故障，或把故障消灭在萌芽状态，加上设备定期进行的初级、二级、三级保养的有效实施，进而保证设备正常运行。第四，详细记录维修工作内容。维修技术员对设备检查维护、维修工作记录可以让设备管理人员能够更好掌握设备运行情况，为设备维护和管理提供重要的技术参数。设备维修人员完成设备的维护保养和维修工作后，还应对设备检修维修出现的故障，故障原因分析，保养内容，维修结果，以及更换零配件的名称、规格型号、数量、保养日期、维修人员、维修结果等要详细记录，并对应设备分类入档存放。随着设备装配技术和生产效率的提高，设备维修和管理工作也在有新的要求和挑战，有更加艰巨的任务，任重道远。

4结束语

综上所述，对现代制药设备的维修和管理水平的最终目的是充分合理利用现有生产设备资源，不断提高维修人员的工作效率，充分提高企业生产效益，实现企业的长效发展进步。在现代制药设备的管理运行中，要充分提高员工对设备维护与管理的重要性的认识，提高自主维修保养设备意识，尽可能避免设备在运行时出现安全隐患以及故障，为现代制药企业的长远发展提供更好的保障。设备维修管理的目标是合理、有效利用设备，不断提高维修人员工作效率，降低维修费用。设备维修与管理的目的，就是要使设备寿命实现最长化，充分考虑设备经济性，使企业经济效益得到最大化，设备维修管理工作可对企业的经济效益的提高起到积极促进作用。只有员工能认识设备维护保养的作用，增强自主维修意识，强化能力，才能不断提高工作技能，增强工作能力，提高设备综合有效利用率，才能为企业创造更多的经济效益，让企业实现长远的更好的发展。

作者:覃明文 单位:广西白云山盈康药业有限公司