医疗设备论文范文

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1医疗设备本身的质量问题

有些医疗设备在设计生产的时候就存在一定的缺陷，还有很多医疗设备为了追求利益完全是粗制滥造。这类医疗设备应用于临床，将严重影响临床的诊疗工作，甚至会对患者和医护人员的人身安全构成重大威胁。据统计，设计、生产及上市前由于临床验证的局限性而产生的安全问题约占10%～20%。

2使用操作不当

目前医疗设备品牌型号繁杂，各种功能也越来越多，临床医护人员缺少系统的操作培训，存在适应症选择不当甚至不会使用、乱使用，使得医疗设备没能在临床的诊疗工作中发挥其应有的作用，甚至起到了相反的作用。由于临床使用不当或错误操作、维护管理不善而产生的安全问题占50%～60%。

3设备运行环境、性能退化和故障损坏

很多医疗设备对使用环境要求相当高，有些需要在无尘或层流环境下使用，有些则需要在恒温、恒湿的环境下使用。实际情况是很多医疗设备的使用都达不到设计的要求。由于患者多、医疗资源有限及医工人员短缺等种种原因，造成很多医疗设备都在超负荷的工作，造成设备性能退化；各类原因引起的故障损害而产生的安全问题占20%～30%。

医疗设备的质量控制

质量控制(QC)的概念最早形成于工业制造领域，其目的在于控制产品和服务质量，包括确定控制对象、制定控制标准、编制具体的控制方法以及明确所采用的检验方法等过程[3]。医疗设备质量控制的目的是确保临床应用质量和患者安全，提高医院综合效益[4]。依据质量管理体系的要求管理医疗设备需要在医疗设备的采购、安装验收、使用、淘汰和报废等整个寿命期内建立起严格的质量控制措施，通过一整套管理和技术手段，定期和不定期地核查医疗设备在使用过程中的变化情况并采取相应纠正措施，使其处于最佳工作状态。医疗设备的质量控制能直观地反映医疗设备在使用和维修中的各项性能、指标，让医学工程师对医疗设备是否安全作出正确判断[5]。

1医疗设备质量控制的内容

医疗设备使用质量控制伴随着医疗设备从进入医院使用到淘汰报废的全过程。医疗设备使用质量控制的主要工作有：计量管理、质量检测、维修、维护保养和预防性维修及淘汰报废5个方面。(1)医疗设备的计量管理：医学计量是医疗设备质量控制活动中至关重要的一环，直接关系到临床应用质量和使用安全，是医疗设备质量控制活动的重要内容之一。医学计量关注的是医疗设备自身的性能指标是否准确，能否达到临床使用的技术要求和安全要求。《中华人民共和国计量法》规定，对医疗卫生机构必须加强计量监督管理、规范计量行为。医疗机构必须建立相应的计量管理体系及实施管理制度，对强制检定的医疗设备、器械计量工作实施规范化、制度化和法制化的管理。为了确保医学计量器具所出具的结果准确、可靠、有效，必须依据国家《计量法》的规定对医学计量器具定期进行检定。(2)医疗设备的质量检测：医疗设备的质量检测是医疗设备应用安全与质量控制的重要手段。医疗设备的质量检测指根据计划定期对在用医疗设备进行必要的技术性能测试，及时了解和掌握在用医疗设备的性能状况，确保应用质量和安全使用，达到最佳诊疗效果，将对患者伤害的可能性降到最低程度。质量检测方式可分为：①验收检测：指医疗设备到货安装后在正式投入使用前所进行的相应测试阶段；②状态检测：指医疗设备使用一段时间后对医疗设备主要技术指标进行的全面测试阶段，以确保医疗设备始终处于最佳性能状态，并及时发现医疗设备性能的变化程度；③稳定性检测：指为了确定使用中的医疗设备性能相对于一个初始状态的变化是否符合质量控制标准而进行的检测，并对检测情况进行汇总，对数据进行分析、评价，完善质量检测工作。(3)医疗设备的维修：医疗设备维修管理的目的是减少设备故障率，提高使用率，降低医疗设备运行中的损耗和成本。设备在使用过程中不可避免地会出现电路故障、机械故障及设备软件故障等，影响设备的正常使用，只有及时排除故障才能保证设备安全、有效地使用。因此，不仅要求医学工程人员的技术熟练并且精湛，同时还要求其时刻做好维修准备。对临床科室而言，设备出现故障时医学工程人员能否及时到达现场，在短时间内找出问题并排除故障最为重要。医疗设备维修是医学工程人员赖以存在的基础，具有工作任务重，技术含量高，难度最大的特点，维修工作做不好，质控工作就成了空中楼阁。因此，维修工作不能放弃或弱化，还应加强，这是医工人员的生存之本[10]，维修不是简单的进行修补，而是医学工程人员与现代化的医疗设备技术进行的较量，因此要充分利用现代化通信和网络设施，随时与厂商或商、维修热线电话或专业网站取得联系，进行技术咨询，加快排除故障的时间。目前，维修主要有3种方式：自修、厂方维修和第三方维修。(4)医疗设备的维护保养和预防性维修：医疗设备的保养维护是构建医疗设备安全使用体系的基本保障。医疗设备的日常保养维护，对保障医疗设备的正常运转至关重要。①应根据设备的性能要求，对设备进行内外除尘清洁，、机械检查和坚固，及时检查和更换易损部件，建立医疗仪器设备维修保养记录，对维修保养情况和故障现象等进行详细登记；②对医疗设备进行预防性维护是确保医疗设备安全使用的重要环节，是提高医疗设备效率的有效措施。PM是周期性地对仪器进行一系列科学的维护工作，医学工程人员根据设备情况、厂家资料与风险分析制定不同的详细检查和测试方法，针对设备的外观及附件、安全性能、功能检查进行常用性能指标测试和调整、电气安全测试、软件系统的测试、数据整理和备份等。PM能及时了解掌握设备的性能状况，减少故障及维修工作量，延长设备使用寿命，降低维修成本，保障医疗设备安全使用，提高管理水平、服务质量和工作效率。(5)医疗设备的淘汰报废：医疗设备淘汰报废是医疗设备质量控制过程最后一个重要环节。医疗设备的报废原因一般为自然生命中止、技术寿命完结、行令禁止及精度降级等。医学工程人员要按照质量控制检测标准对申请报废的设备进行技术鉴定，严格把关，给出客观真实的鉴定报告，应该报废的设备坚决报废，决不允许医疗设备“带病”工作。3.3医疗器械不良事件报告制度医疗器械不良事件是指获准上市的合格的医疗器械在正常使用中发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件的发生说明医疗设备的风险范围有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我国正式出台《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，对医疗器械不良事件的定义、上报原则、流程等做出了明确的具体规定。因此，建立医疗器械不良事件报告制度对于医疗设备的质量控制同样具有至关重要的作用。

2数据统计和检测

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医院行业是科技含量较高的行业，在医疗实践活动中;拥有大批先进的医疗仪器设备，这些设备在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着无可替代的作用。如何加强设备和设备档案的管理，最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院管理者面临的重要课题。

一、医院设备档案的形成

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设备档案是医院在购置设备过程中形成的以纸质为载体的文字材料，它主要包含了以下几个方面的内容：（1）各种文件：如设备申请材料、可行性论证报告、有关调查材料、批复文件；（2）各种记录：如谈判记录、招标记录、定货合同、协议等；（3）各种原始凭证：如到货通知、提货单、发票影印件；装箱清单、操作使用说明书、厂家提供的安装图纸；（4）开箱报告、安装调试记录、验收记录、验收报告；（5）设备使用操作章程、维修管理办法、制度；（b）人员培训记录、设备布置平面图、线路图纸、故障维修记录[1]；（7）设备报废申请及处置结果。从设备档案的形成过程涉及到设备从立项申请到最终报废，其时间周期长，中间环节多，参与人员杂，因此，设备档案的管理是一项既耗时又耗力且工作量相当大的工作。

二、建立医疗设备档案的意义

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首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考

其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于热力、化学原素的作用，一些零部件会磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。

第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。

三、医疗设备档案的科学管理的原则

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医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。

医疗设备档案管理必须坚持“集中统一管理”的原则，这样才能保证其完整性和利用效率。因为医疗设备档案有其特殊性:一是档案材料多，归档时间长，如一台大型医疗设备，从论证、购置到安装将会形成大量材料，并且还有以后的使用和维修直至报废，有一个很长的周期。二是多种多样，设备有国产的、进口的，档案材料势必牵涉到多种文字，如中文、英文、日文等；其载体有纸张、照片、录音带、录像带等。三是档案使用牵涉多个科室，特别是设备的构造图表、操作和维修说明书等一类材料，使用很频繁。因此，如不集中统一管理，很容易造成文件的破损和丢失，破坏档案的完整性，影响档案的利用价值。

四、如何加强医疗设备的档案管理

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1、建立完善的管理网络

设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。我院成立由分管院长直接领导的档案管理网络小组，实行医院、科室、操作人员三级管理网络，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作作为医院目标管理责任制的一部分，纳入院部对科室的目标考核，及时与有关人员的考评、职称晋级、年终评优挂钩。明确设备操作者在负责设备的日常维护保养的同时，做好日常设备记录；每次使用后，要将使用情况认真做好记录；每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络

2、确定医疗设备档案的归档范围

我们根据医疗设备档案的管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按年度归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室[3]。同时将有关材料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者都了解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。

3、建立健全归档制度。

首先要明确管理范围。对于中等以上医院，凡是1000元以上的教学、医疗、科研仪器设备，不论其资金来源、购买渠道如何，均要建立设备档案，纳入管理范围。其次要确定归档范围。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。设备档案主要形成于申购过程与运行过程。申购过程中形成的档案主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等[4]。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般按年度归入设备档案。

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医疗设备采购合同管理是对医疗设备采购项目过程中涉及到合同的管理。医疗设备采购项目的过程是围绕合同进行的，合同是作为买卖双方之间的法律文件，是对双方都具有约束力的协议。合同管理是一个过程，它保证合同按照一定标准履行，从而充分达到医院（买方）和供应商（卖方）约定的合同目的。有效的合同管理是促进合同双方当事人全面履行合同约定的义务，确保质量、工期、进度等目标实现的重要手段，最终促成采购项目的顺利完成。

一、合同的定义

1、合同又称为契约、协议，是平等的当事人之间设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。合同作为一种民事法律行为，是当事人协商一致的产物，是两个以上的意思表示相一致的协议。只有当事人所作出的意思表示合法，合同才具有法律约束力。依法成立的合同从成立之日起生效，具有法律约束力。2、依法成立的合同，受法律保护。广义合同指所有法律部门中确定权利、义务关系的协议。狭义合同指一切民事合同。还有最狭义合同仅指民事合同中的债权合同。《中华人民共和国民法通则》第85条：合同是当事人之间设立、变更、终止民事关系的协议。依法成立的合同，受法律保护。《中华人民共和国合同法》第2条：合同是平等主体的自然人、法人、其他组织之间设立、变更、终止民事权利义务关系的协议。

二、医疗设备采购合同管理的意义

合同管理是指企业对以自身为当事人的合同依法进行订立、履行、变更、解除、转让、终止以及审查、监督、控制等一系列行为的总称。其中订立、履行、变更、解除、转让、终止是合同管理的内容；审查、监督、控制是合同管理的手段。合同管理必须是全过程的、系统性的、动态性的。合同管理要保证合同双方认真履行各自的合同义务，还必须充分协调好双方之间的合同行为，分清权责，在合同双方建立起一种相互支持、相互促进、合作共赢的伙伴型关系。合同管理时应当遵循以下三个管理的原则：

1、诚信原则

即诚实信用原则，是指当事人在签订和执行合同时，应该讲究诚实、恪守信用，以善意的方式履行合同规定的义务，不得规避法律和合同。这里包含着相互关联的两层意思：一是量力而行作出现实、可行的承诺；二是严格履行自己的承诺。在一般情况下，应该认为合同当事人在签订合同之前都认真阅读和理解了合同文件，都明白该合同的各项条款的意义。一般应该认为双方当事人在签订合同时都具有善意，遵循对等原则，不刻意添加隐瞒或故意疏漏合同条款。

2、公平原则

法律是维护公平的，维护在一定的社会历史条件下，各公民、团体之间的公平。根据公平原则，显失公平的合同条款是无效的，对合同进行解释时，应该兼顾双方当事人的权益。对合同文字的相互矛盾或其他缺陷，如果按合同约定的解释顺序和有关整体解释惯例进行解释后仍含糊不清，则可按不利于合同起草一方（业主）的原则进行解释。在这种情况下，可以理解为业主故意使用了这种有歧义的词句，因此他应承担相应的责任。

3、效率原则

经济合同其管理与实施当然受经济学原理的约束。经济学讲究的是效率，及如何以尽量少的资源来达到既定的目标，或以既定的资源实现目标的最优化。在项目管理中，项目经理需要维护的是整个项目的效率，即实现项目质量、成本、进度、范围等目标的综合最优。根据效率原则，有时需要比较灵活地执行某些合同规定。需要特别强调的是，必须追求项目整体的效率，而不要片面追求某一方面的效率。由于项目各分目标的相互矛盾，某一个分目标的优化可能必须以另一个或几个分目标的损害为代价。

三、合同生命周期管理在医疗设备合同管理中的应用

有效的合同管理是对项目采购实施过程中所发生的或所涉及到的采购合同的签订、履行、变更、索赔、争议解决、终止与评价的全过程进行的管理。项目采购管理过程所涉及的各种活动构成了合同生命周期。通过对合同生命周期进行管理，在签订合同时仔细斟酌合同条款和条件的措词，尽可能的回避或减轻某些可识别的项目风险，并采取一定的措施以保证项目有效的完成。苏州大学附属第二医院在设备合同的管理过程中，着重做好设备购置的可行性论证。通过需求论证、效益论证和市场论证，为设备的引进和购置决策提供科学依据。合同在产生和完善过程中，做到科学、规范、严谨，发现误差及时纠正。同时，合同管理人员积极做好沟通协调工作，确保环环紧扣，流程畅通，执行及时、准确、快捷。并且在设备合同生命周期管理过程中，重视了以下几个环节：

3.1设备购置的可行性论证

（1）需求论证。即设备购置的必要性。临床科室根据各自的功能特点，从满足患者就医的需要、医疗技术发展的需要、教学和科研的需要及与医院等级和品牌相匹配的需要几方面着眼，制定合理的设备购置计划。（2）效益论证。引进设备前，医院根据年度发展计划及财务预算，结合医院实际情况，对现有同类设备尤其是大型设备进行成本效益分析，以利于准确掌握设备的运行情况及需求度，避免医疗设备重复购置、设备闲置或使用率低等，造成资源浪费，为设备的引进和购置决策提供科学依据。（3）市场论证。在进行需求论证的同时，设备采购部门通过调研了解国内外市场行情，收集相关信息资料，引导科室开展业务。对确定购买的设备，设备采购部门必须对购买的设备进行综合调研评估，如：使用科室、已知商家及历史价格等，同时要求参加投标的商家提供全套资质证件及待购设备的主要用户名单、业绩，了解其市场份额占有率。经严格审核后，再在医院领导牵头下，组织相关科室主任、护士长和医学专家、工程技术人员以及财务审计等相关人员共同进行医疗设备招标选型或商务谈判，通过货比三家，选择性价比较高的商家，确保引进设备的功能先进、质量上乘、价格合理。

3.2设备购置合同的形成

（1）合同签订。医疗设备确定购置后，医院和供应商签订经济合同。合同上详细注明购置设备的产地、品名、规格型号、配置清单、付款方式、安装调试、技术培训、质量保证及维修保养等条款。（2）合同交接。设备处将经使用科室认可，供应商和项目工程师、设备管理部门领导、院领导逐级签署的合同定点存放，由专人编号、盖合同章后进行分发。在合同交接过程中，注重细节，对合同交接的每个环节进行书面登记，谨防在交接过程中的遗失和误差现象。（3）合同录入。建立设备合同管理台账，及时录入新的合同信息，以便于及时、便捷、准确、科学地查找和执行合同条款。及时按照固定资产编码规则进行录入固定资产管理系统，做到及时、准确，确保没有疏漏。

3.3设备购置合同的执行管理

（1）设备验收。设备送达指定地点，由相关人员和项目工程师共同进行到货、安装与技术验收，列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备需进行商检，调试正常运行后，凭验安装验收单和发票，录入固定资产管理库。（2）设备付款。合同付款严格按照合同条款执行，不拖欠款项也不在不具备付款条件的情况下预付合同款。（3）合同核对。为确保设备合同在执行过程中准确无误，我们建立健全了查对制度，定期由设备处领导、固定资产管理人员和财务处等相关人员参与合同核对，要求账实相符、合同条款有效执行，发现问题及时纠正。

3.4设备购置合同的收尾

合同收尾管理就是结束合同管理并结清账目，结束合同工作和当事人之间的合同关系，进行采购审计并将有关资料收集存档供未来使用，包括解决所有尚未了结的事项。采购结束后，未决争议可能需要进入诉讼程序。合同收尾管理包含以下几点：（1）财务结算退还质保金。（2）合同建档设备购置合同及时归档。同时设备处对设备购置的申购报告、论证材料、订购合同、验收清单、设备资料(使用说明书、维修手册及其它有关技术资料)一律登记、编号、建立索引、归档。（3）定期开展采购审计是对从计划采购过程到管理采购过程的所有过程进行结构化审查。其目的是找出可供其它采购项目借鉴的成功经验与失败教训。（4）根据合同实施过程的情况，总结合同管理的经验教训。

四、结束语

设备管理部门要加强合同管理意识，同临床科室、资产管理部门以及法务部门积极合作，提高合同管理水平，通过规范的流程和完善的制度依法管理，实现对医院设备采购合同的全生命周期管理。

作者:杨 仪 单位:苏州大学附属第二医院

参考文献：

[1]陈洁.医院管理学[M].北京.人民卫生出版社.2005:3-4.

[2]中华人民共和国合同法[S].主席令9届第15号，1999.

[3]许锋，等.医疗设备合同的标准化管理[J].中国医疗设备，2009(11):77-79.

[4](美)项目管理协会著.项目管理知识体系指南[M].第4版.王勇，张斌译.北京:电子工业出版社，2009.

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由于风险管理人员和整体专业素质的问题，医疗设备风险管理的潜在需求得不到满足。新技术、新设备的不断投入从而对设备的学习、培训、维护要求逐渐增加，专业性也不断在提升，现有的从事该专业的技术人员知识更新较慢，对一些大型和技术含量较高的医疗设备故障找不到解决方案。

1.2医疗设备应用质量管理有待提高

医疗设备使用期间存在操作风险和设备老化、故障等问题，这是由于相应设计缺陷造成的，责任人未做到严格监督医疗设备采购、验收、使用、使用后跟踪及日常监督等环节。

2医疗设备风险管理的相应对策

随着社会的快速发展、生活水平的提高，人们对改善医疗服务质量、加强医疗设备风险管理工作提出了越来越高的要求[5]。因此需要我们进一步提高工作效率、提升服务质量、加强风险管理工作的科学性，实现保障公众安全使用医疗器械的目标。根据该院医疗设备风险管理存在的问题，提出以下几点相应的医疗设备风险管理措施。

2.1规范风险管理监督和法规制度建设

该院应依照医疗设备风险管理具体规定的相关政策制度，拟定出适合本院的医疗设备风险管理规章制度。建立严格的风险管理体系与执行流程，对每个级别医疗设备风险管理人员的工作职责进行合理分配，加强医疗服务水平及质量，提高风险管理工作价值。

2.2增加资金投入，提高风险管理意识水平

国内的医疗设备风险管理还停留在初级阶段，相应的医疗设备管理人员对医疗设备风险管理工作重要性的认识往往需要一个过程。在目前风险管理法规标准、管理体系还不够完善的情况下，医疗机构相关管理层应在宣传和培训方面加强教育，将风险管理意识做到全面化，灌输正确的风险管理理念，加强医疗设备风险管理认知度及管理技能。另外应增加资金投入在风险管理工作上，提高医疗服务人员对医疗设备不良事件监测工作的意识及水平。

2.3建立风险评估管理制度

有效健全的风险管理系统的主要措施是将在用的医疗设备进行安全风险评估，并定期监测及建档[8]。在医疗设备使用过程中，评估分析不同设备、环境下出现的安全风险因素，并制定相应的对策使全程监控做到实处。为使医护人员在医疗设备风险管理的各个环节做到严密精细，要加强医务人员对医疗设备风险管理意识的培训，提升其风险评估的积极性。医疗设备管理人员应充分利用其监管作用，对临床科室医疗设备的使用进行正确的指导和督促，与临床科室交流学习，定期对设备进行安全检测，及时发现安全隐患并进行相应处理，从而保障广大患者能够放心使用医疗设备。

2.4建立健全的医疗设备风险管理体系

在医疗机构医疗设备风险管理工作的风险识别、评价和处理等环节中，风险信息的准确收集和及时反馈有着举足轻重的作用。根据医疗设备风险管理理论[8]，建立管理制度，包含医疗设备的采购、验收、检测、评价、考核及维护等，并分析、评估及防控医疗设备安全风险，定期安全监测医疗设备进行并进行电子建档，拟定相关的质量保证体系。医疗设备风险管理体系的完善建议，应注意以下几点：

①在医疗机构内部建立医疗设备风险管理信息系统并把数字化信息网络管理系统作为辅助手段。

②建立健全的组织机构，明确职责，对医疗设备风险进行分析，并实施相应的防范对策。使用前，加强风险分析防范医疗设备、进行评估管理不同环境下医疗设备的使用风险分析、电气安全性和电磁兼容性及放射防护。

③在使用医疗设备期间，拟定并严格执行操作制度，以防控为主进行维修，加强巡检及程序维护，将质量、计量检测及维修质量等管理放在首位。譬如：根据反馈信息，及时整改处理呼吸机、监护仪、给类光学窥镜等。

④依据医疗设备使用情况，全面重点进行管理提高管理效率，如高风险植入性材料使用管理、设备材料管理制度、一次性材料用后管理等。

⑤制定《完善的不良事件监测与报告制度》，安排责任心强的医疗设备风险信息监测人员，完善风险信息的收集工作，使医疗设备风险管理信息得到及时上报，有效收集，科学分析和综合利用，全面提高风险管理工作风险评价分析工作的科学性和实效性，从整体上加强医疗设备风险管理水平。并加强不良事件教育，增强安全风险意识。

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2软件流程

本计量管理系统主要由三部分组成，下面分别对各部分的功能及流程进行介绍。

2.1医疗设备基本信息管理模块

医院内医疗设备种类及数量较多，使用科室较为分散，经常出现设备转借其他科室的情况，这就使医疗设备的在用管理极为不便，常出现无法确定某件医疗设备处于何处的情况，到年检的时候经常出现漏检的情况。该模块主要是为解决这一问题而设计。医院中，每一件医疗设备都有固定的编号，系统数据库中存有该医疗设备的设备名称、使用科室、在用情况、年检周期、规格型号、出厂编号、生产厂家、使用人、维护人、检测单位等信息。对于新进设备，系统会自动生成一个编号，该编号为固定唯一的，这就保证了管理的单一性。同时，新进设备的基本信息需要录入系统，将其名称、使用科室、在用情况、年检周期、规格型号、出厂编号、生产厂家、使用人、维护人、检测单位等信息存入数据库，保证在医疗设备年检计量管理模块及医疗设备日常维护计量管理模块中可以查询到该设备的信息。当科室中有设备需要报废停用时，科室填写报废申请，在管理系统中将在用情况改为报废或停用，并将该设备移出日常管理状态，这样在计量管理模块及维护计量管理模块中就无法查询到该设备的信息，避免了废弃设备在下次计量年检时依旧被记录为需检，造成浪费。设备存在转移到其他科室使用的情况时，需将使用科室修改，保证了对每台设备使用地点进行详细准确的记录。

2.2医疗设备日常维护计量管理模块

在医院日常运营中，每天都会有医疗设备出现故障，需要维修。过去医院内对医疗设备的日常计量重视不够，设备维修后不进行计量检测，只要设备能够工作就认为已维修完成，但经常会出现维修后的设备检查结果出现偏差的情况。而现在医疗设备的日常计量工作越来越受到重视，维修后的医疗设备需要工程师对其进行计量检测以保证检查结果的准确性。为了保证维修后设备的运行情况能够得到追踪记录，本计量管理系统别设计开发了医疗设备日常维护计量管理模块，该系统可对医疗设备的维修情况及维修计量检测后的运行情况进行跟踪。当科室有医疗设备出现故障后，通过电话将设备的编号、使用科室、设备故障等情况上报给设备维修工程师，工程师根据编号、使用科室查找到设备后，将设备故障情况记录到系统，维修状态设置为待修，并分派维修人员。维修系统连接到墙上大屏幕，所有维修工程师都可以看到各自需要维修的设备名单，这样可保证故障设备得到及时维修。当维修完成后，相应维修工程师将维修结果添加到系统中，维修状态设置为已完成，并对是否进行日常计量进行选择，以便后期追踪检查。

2.3医疗设备年检计量管理模块

医院内所有的医疗设备都需要定期进行计量检测，需要计量部门出具检测合格证。而每类设备检测周期均不同，有半年期、一年期。每类设备检测部门也不同，分为省级计量院和市级计量所。同时，医疗设备的使用科室较多，经常会出现漏检的情况。计量管理系统结合设备在用情况系统，将每台设备的计量情况，特别是上次年检日期及年检周期记录在数据库中。通过查询系统可以查询到到期应检设备的名单，这样就避免了仪器漏检的情况。并且每年计量检测后各设备的检测证书号也存于数据库中，当其他部门进行检查时可以快速查询到证书号及检测情况。

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1医疗设备的采购管理

在科学技术突飞猛进的同时，医疗设备的科技含量得到不断提升，用于治疗疾病的新设备不断被研发出来。通过计算机网络能够及时了解医疗设备的最新动态，并根据医院的需求采购相关医疗设备。在医疗设备采购之前，可以通过计算机网络需求，进行医疗设备的招标。对供应设备的厂家进行筛选，当收到提供的医疗设备资料后，需要组织相关部门科室的负责人，对医疗设备进行讨论、论证，讨论购买的设备是否符合医院的发展需要。设备到货后，购买检查，由厂家提供安装、测试，确认产品合格后，对每个医疗设备进行编号，并将生产日期、购买时间、使用时间、销售商和生产商的名称证件，以及发票和设备参数等详细信息录入计算机系统，便于医疗设备的使用管理和维护。

2医疗设备的使用管理

医疗设备使用频率较大，每个时间段都有大量设备被使用，由于空间、时间的局限，采取人工管理医疗设备，对医疗设备的状态做实时记录，显得极不现实。计算机信息管理系统的应用能够很好地解决这一问题，对医疗设备的使用时间、使用地点，以及设备的运行状况，监测的相关数据都能精确的记录下来。如开机自检功能是否正常、故障报警情况等，计算机能够正确记录下来。同时计算机与人工记录相结合，对医疗设备的使用管理会更加有效。另外，计算机对医疗设备的使用管理，方便医务人员随时掌握全院医疗设备的运行动态，便于做好设备档案记录，对医疗设备的使用连贯性和高效性提供了依据，有效避免设备故障造成的医疗事故。

3医疗设备台账管理

为了更好地对医疗设备进行管理，要建立计算机台账管理系统，精确掌握医院医疗设备资产状况。对医疗设备台账管理，可以根据医疗设备的分类编号为依据，按照顺序进行排列，对新引进的医疗设备编号进行统计。也可以以科室为单位，对医疗设备台账进行管理，这种方式能够及时了解各个科室的设备使用情况。这两种设备台账管理相结合，构成完整的医院医疗设备总台账。在使用计算机进行管理的同时，也要注意打印编册，做好纸质档案保存。

4易耗医疗用品管理

利用计算机系统对易耗医疗用品管理，能够有效减少不必要的浪费。在医务工作中，每天都会消耗使用大量的医疗用品，通过计算机监督管理，对每个或每批医疗用品用途进行记录，促使对医疗用品更好的监督和管理。对不当用品申请和不符合要求的申请采购进行否决，限制采购过程中的不良现象，促进仓库管理的制度化，最大限度地减少使用过程中的浪费现象。

5医疗设备维护管理

计算机技术在医疗设备维护中发挥很大作用。一方面，对于医疗设备的损坏次数、维修记录以及维护的时间、厂家等信息都能清晰的记录下来，并将出现的问题统计记录。另一方面，通过对医疗设备的维护记录，可以利用计算机对维护数据进行统计分析，从而找到更优质的厂家和降低维护费用。另外，对于淘汰的医疗设备，可以进行回收处理。可见，计算机信息技术在医疗设备维护管理中具有重要地位。

二计算机技术在医疗设备管理应用中的意义

1有效提高工作效率计算机信息技术

在医疗设备领域的应用，改变了传统落后的管理方式，极大地提高了工作效率。在传统的医疗设备管理工作中，由于需要手工处理，工作效率非常低下，而且占用较多的人力资源。随着计算机管理系统的普及，计算机处理数据的速度快，而且能够同时处理大量数据，节约了人力资源和时间，大大提高工作效率。同时，由于采用更加精确科学的计算方法，管理方式更加科学，减少了工作失误率。例如，在医院采购医疗设备时，通过计算机信息管理系统，能够将医院所有医疗设备的申请、审批、竞标、中标、采购、入库、出库、管理、储存等信息进行详细的记录，通过表格的形式将数据更加清晰化的展现在工作人员眼前。在提高工作效率的同时，也意味着医院利润的提高。

2促进管理方式

智能化智能化的管理方式，离不开计算机信息技术的应用。在医疗设备管理中应用计算机信息技术，将计算机系统进一步完善，更好的适应医院医疗设备等其他领域的使用，通过计算机系统能够及时统计分析相关资料的多维性，从纵向到横向都能够得到完整的资料数据，为决策提供科学的支持。各个医院科室之间能够通过计算机系统及时沟通，对病人病情做出讨论和科学判断，更好的为病人提供服务。另外，当医疗设备出现故障时能够及时发出警告，不断提升医疗设备智能化管理水平，促进医院更好的发展。

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1.2缺乏完备的服务管理由于维修的价格是有厂商自行制定，所以市场信息存在严重的不对称性，医院在设备维修中与厂商谈判几乎没有发言权，缺少物价机构对维修费用的公正定价，对维修行业缺少管理的有效手段，过度的保护了厂商的利益。

1.3部分厂商重销售、轻服务由于部分的厂商维修人员不足，技术力量弱，所存的配件较少，当设备发生故障时，国内销售厂商不能及时拿出配件，需要从国外预订配件，需等待较长时间，根本无法及时完成维修，给医院带来不良的影响。

1.4厂商对售后技术培训不重视由于厂商对于售后培训不过重视，培训的内容仅限于技术人员会开机，设备运行质量控制很少做相应的维护，不想培训医院的设备维修人员，导致设备出故障必须请厂商技术人员来维修，增加了时间成本。

1.5医院自身设备维护力量有限目前，由于医院的医疗设备维修部门发展落后，维修保障能力严重不足。尤其是现行大多数医院都是又厂商或者经销公司来实现设备维修服务，这样不仅使得医疗设备因故障时间停机很久，临床工作不能正常开展，给医院造成严重的损失，而且完全依赖于经销公司或者厂商的维修服务，维修费用难以把握，任由他们说了算，增加医疗维修成本［4］。

2解决医疗设备维修难、维修贵的方法和思路

2.1寻找第三方的售后技术支持服务商目前，已经出现了第三方的售后技术支持服务商，他们与厂家维修争夺市场，使得价格趋于合理、服务趋于高效化。这种合理的竞争对于维修行业来说有利于规范管理与服务求得生存，对于医院来说，能够降低设备维护费用的支出。

2.2配备好医院自身的医疗设备维修技术力量医院要加大力度培养自己的维修力量，充分的发挥维修人员的积极性，开拓创新，为医院节省一部分维修费用。给维修人员参与培训的机会，让他们与厂商一起装机、一起培训、外派参加专业的医疗设备维护维修。同时医院要采取开展2～3次集训，包括理论知识的培训和实操能力的培训，不断提高他们的自身的技术水平，给医院创造经济效益和社会效益。

2.3改变目前维修人员重维修轻维护的观念医院工程技术人员要懂得正确处理医疗设备维修与保养之间的关系，要树立预防性维护和保养的观念与意识，积极配合使用人员做好日常的维护保养工作，定期的对大型贵重的设备进行检修，使医疗设备保持在最佳技术状态上，以便降低医疗设备仪器的故障发生率，延长它的使用寿命，进而降低医疗设备的运行成本，提高医疗设备的综合效益。

2.4加强对使用人员日常维护保养的教育由于部分医疗设备使用人员认识不足，对日常的维护保养工作没有重视，有点人甚至认为:对于医疗设备的只要懂的使用就行了，维修保养工作是设备维修技术人员的事情，在这种观念的引导下，医疗设备出现故障率将会大大增加。因此对于医疗设备使用人员要加强培训、教育工作，不仅要求他们能熟练掌握操作医疗设备，还必须掌握设备的维护保养技术，认真做好维修保养工作，才能降低医疗设备使用的故障率，保证临床工作的正常开展。

2.5加强对厂家售后服务的合同约束在购买设备之前，要充分了解设备的功能、价格以及对厂家售后服务的条例进行认真的阅读与比较，避免购买仪器后，厂商在配件与服务价格上任意的加价。

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医疗设备盘点是医疗设备管理的重要环节,整个过程很难完全实现账物相符[4]。入账医疗设备需要定期进行盘点,在每台设备上粘贴单一条形码,通过对条形码的扫描获得设备的相关信息。但是,这种条形码很容易丢失或者损坏,且条形码在设备的位置一般比较特殊,经常出现乱贴和错贴的情况,从而导致部分设备甚至不知道存放在哪个科室,容易出现盘点困难,账物不符等问题。

1.2设备维修分析

医院经常面临医疗设备维修不及时的问题,一旦维修不及时,设备可用性大大降低,极大地影响医务人员诊疗工作的开展。在日常管理中,通常是维修人员通过临床人员反馈的情况来判断设备是否需要维修,反馈流程过长,降低了设备维修效率,加强对医疗设备的实时监测可以更好的帮助维修人员及时发现问题,并采取针对性的措施[5]。

1.3设备使用效率分析

医疗设备的使用效率信息化程度低,不能准确的对其进行经济效益分析。大多数医院将工作重点放在设备的招标采购与日常维护中,而对医疗设备的使用效率关注较少。除了超声科和影像科大型设备配置叫号系统可以进行实时统计外,多数医疗设备并无实时数据支持和分析[6]。由于设备运行时间和使用频率很难被医学工程部收集,问题得不到及时反馈,更加无法迅速调整,导致设备使用效率降低。

2RFID技术在医疗设备管理中的应用

物联网技术在医疗领域的应用对于解决医疗设备管理中存在的问题有着重要的意义。通过RFID和红外感应器以及全球定位等技术,将医疗设备与互联网连接,从而实现信息的交换与通讯,最终实现智能化与实时定位[7],消除信息的滞后和不精确。

2.1RFID技术概述

RFID技术又称之为无线射频识别技术,主要由电子标签和阅读器以及天线与管理软件四部分组成,电子标签进入读写磁场之后,阅读器会发出一种射频信号,感应其存储在芯片中的信息,经过解码之后传送到管理软件中进行相关的处理,实现对物体的自动识别[8]。这种技术在数据存储、传输以及多标签识别等方面具有明显的优势,被逐渐应用到交通运输和工业自动化以及物流管理中。在医疗设备信息化管理中引入RFID技术也可以更好的实现自动化、智能化,从而提高医疗设备的管理水平[9]。

2.2RFID技术在医疗设备管理中初步应用

RFID技术在医疗设备信息化管理中的应用主要体现在以下几个方面。(1)优化医疗设备盘点。设备盘点建立在入库和出库信息完备的基础之上：设备入库主要是将设备的相关信息录入到医院设备管理系统中,同时通过写码器编入到电子标签之中,使每个设备有自己的身份；一旦设备需要出库时,设备的基本信息可以在出入库管理的界面中显示[10]。设备的盘点一般是在固定的时间进行,系统会自动发出具体的盘点清单,管理人员在盘点过程中通过读取设备上的电子标签信息,将设备的实际库存信息填入到整个管理系统中,与清单数据进行比较分析,从而完成设备的盘点。由于管理人员不需要逐一对每个设备上的电子标签进行扫描即可将实际数量填入管理系统,有效降低了管理人员的工作量,大大的提高了工作效率,同时避免了误操作。(2)简化医疗设备维修。运用RFID技术可有效的利用无线网络远程监控医疗设备,并通过网络报修的方式实时监控,从而提高维修效率。主要原理是,利用医疗设备上现成的报警系统,加装信号采集与发送装置,将报警信号与终端网络连接起来,一旦出现报警,管理人员可以依据终端显示的信息第一时间作出反应[11]。对于无法加装报警信号的设备,也可利用专业医疗设备维修软件进行网络连接,简化报修流程,更快的将设备送入到维修中心进行维修。此外,通过信息系统,维修管理人员可以更好的对设备故障进行统计,并总结故障原因,提高设备管理质量。(3)助力医疗设备使用效率提升。传统做法采用人工统计的方式监测医疗设备使用情况,不但增加了管理人员的工作量,而且降低了设备的使用效率[11]。利用RFID技术,大部分医疗设备可以自动记录其电压和电流,以及患者相关信息,确认使用时间和频率,并将这些信息通过无线射频技术传输到网络终端,管理人员在电脑上对所有数据进行统计分析。同时,还可以监测设备水电的消耗、日常养护费用等信息,更好的评估设备使用效率并及时作出调整。

2.3RFID技术在医疗设备管理中的意义

与传统的条形码相比,RFID技术更加方便,其电子标签比较薄,体积小,能够应用在任何的医疗设备上。同时,其内部芯片存储信息量大,具有可重复性,尤其在移动的设备中具有较好的应用。点子标签还具有防水和防磁以及耐高温的特点,使用的寿命也相对比较长,能适应医院各种恶劣环境。传统的条形码需要逐一扫描来读取设备信息,而RFID技术可以在设备覆盖和遮挡的情况下读取相应信息,将大大降低人工成本、提高设备管理精确性,进一步降低设备维护成本的同时提升设备使用效率,并为后期科学合理的购买决策提供准确的数据支持。

2.4RFID技术应用于医疗设备管理需要注意的问题

虽然RFID技术在医疗设备信息化管理过程中具有较高的应用价值,但是在推广过程中依然存在一些问题,主要体现在以下几个方面：(1)费用方面。RFID技术应用范围越来越广泛,这种技术的投资回报率也越来越受到了人们的关注。由于电子标签的成本相对比较高,使得该技术在医疗设备全方位信息化管理应用中受到一定限制,其对周围设备的较高要求也使得执行成本居高不下。如何做好成本控制,利用不断发展的RFID技术本身来降低执行费用,是RFID技术面临的一大挑战,也是未来的研究方向之一。(2)技术安全方面。随着RFID技术在医疗设备信息化管理中的不断应用,RFID技术是否会影响医疗设备本身的性能也引起了人们的高度关注[12]。因此,在实施过程中做好防护措施,排除其对医疗设备性能正常发挥的影响具有重要的意义。此外,RFID技术在解决医疗设备信息化管理问题的同时如何有效的确保患者的个人隐私也是未来面临的挑战之一。(3)统一标准方面。由于标准不统一,导致RFID技术在推广和应用过程中缺乏统一的指导体系,造成大量的重复建设和资源浪费。针对该问题,国际上尤其是欧美国家对RFID技术的标准制定了简单的技术大纲,但仍然缺乏可操作性；而国内起步比较晚,发展速度也相对比较缓慢,依然缺乏统一的行业标准。因此,能否制定统一有效的标准,直接关系到RFID技术在医疗设备信息化管理中开展的实际效果和应用前景。

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（1）完成军队疗养院科室全成本分析与预测—全成本计划与控制—全成本核算方法与原则—全成本核算报表生成与呈报。

（2）完成创收科室的绩效管理，进行经济指标定义—经济指标分析—绩效管理辅助分析，从而客观反映创收科室的收支以及结余情况。

（3）进一步完善和优化军队疗养院的绩效管理体制，确定最优化的超劳补贴分配方案、超劳补贴核算、发放等功能。

2.建立全成本核算体系的方法。

（1）完善各种原始记录，健全各创收科室、为军服务可是的计量、验收、领发、盘存制度。我院内部各种物资、低值易耗品的入库、请领、发放、报废都要认真登记，并认真填写材料流转凭证，严格办理各种收入、发放、请领、退等手续。对消耗量大的饮用水、温泉水、电、天然气等消耗性资源，应由设备管理科人员经常检修计量器具，保证对创收科室计量准确无误。

（2）编制合理的内部为军服务价格和成本测算模型。

（3）领导牵头管理，以经济核算科为全成本核算中心，创收科室、班组配备兼职核算员，形成一个自上到下，从领导到普通工作人员，从行政机关干部到临床科室人员，全院全员，互相配合的全成本核算管理体系。

3.建立全成本核算体系需要实现的效果

（1）建立健全成本核算体系，有利于费用的科学归集与分配，也是全成本核算体系能够顺利推行的有力保证。

（2）建立健全成本核算体系，有利于有效控制军队疗养院运行成本

（3）建立健全成本核算体系，有利于提高全院劳动效率。

（4）建立健全成本核算体系，有利于全面提高疗养院质量效益。

二、成本核算体系在军队疗养院医用设备管理中的具体应用

1.一般医用设备直接成本核算的具体算法。

（1）平均年限法:

(也称直线折旧法)将固定资产价值按其使用年限平均计入各个时期医疗成本的方法。此类方法适用于各个时期使用情况大致相同的而且折旧年限短的医用设备、房屋折旧等。平均年限法的计算方法如下：固定资产折旧额=（固定资产原值-预计净残值）/预计使用年限固定资产月折旧额=固定资产年折旧额/12固定资产年折旧率=固定资产年折旧额/固定资产原值x100%或者固定资产年折旧率=1-净残值率/固定资产原值x100%固定资产月折旧率=固定资产年折旧率/12例如：军队疗养院某办公楼原值为1400000元，预计使用年限为40年，预计残值64000元，预计清理费用8000元，则：年折旧额=1400000-（64000-8000）/40=33600元年折旧率=33600/1400000x100%=2.4%月折旧率=2.4%/12=0.2%

（2）加速折旧法:

就是将医用设备每期计提的折旧数额，在使用初期计提得较多，后期计提得较少，从而相对加快折旧速度的一种方法。加速折旧法包括年数总和法和双倍余额递减法两种。年数总和法：以呈递减状态的年数分数对成本进行分配的方法。双倍余额递减法：以固定比率和递减的折旧基础对成本进行分配的方法。加速折旧法适用于中等价值而折旧年限短的医用设备。从军队疗养院中等价值医用设备所含经济利益预期实现方式看，其效能随着其使用寿命的减少而逐步降低。例如：心电监护仪、B超、电疗、光疗、专用维修仪器等。当这些设备处于较新状态时，效能高，实际使用时间长，操作效率高，产品质量好，而维修费用低，所取得现金流量较大时，可为军队疗养院提供较多的效益；而当这些医用设备处于较旧状态时，效能低，随着维修次数的增加，操作效率和产品质量都会降低，所取得现金流量较少，不断上升的成本降低了军队疗养院的收益能力。因此，为使折旧的提取多少与固定资产的运营规律一致，按照配比原则的要求，应在中等价值医用设备使用初期提取较多折旧，在使用后期提取较少折旧，折旧费用呈递减趋势，更有利于其价值尽快得到补偿。采用该法将固定资产价值的大部分在其使用的早期收回，可以减少设备因其技术被淘汰而提前报废时所发生的损失，同时也可承担未来许多不确定因素，如：通货膨胀等的影响。

2.一般医用设备间接成本的分摊方法。

一般医用设备间接成本具体实施分摊时，通常按照受益原则进行分摊、即谁受益谁分摊。常用的方法有：直接法、阶梯分摊法、重叠分配法、联立方程法等。其中，阶梯分配法可通过核算非常明晰地表明间接成本的构成;重叠分配法则更适用于军队疗养院中小型医用设备间接成本的分摊。联立方程法是最最精确，但操作复杂，是一种集合了各种分配的综合分配方法，适用于水电费等复杂成本的分配核算。

3.大型医用设备直接成本核算的方法。

疗养院的大型医用设备包括：心血管造影机、彩色多谱勒B超、DR、CT和核磁共振等。

（1）完全成本法和制作成本法。

完全成本法是一定期间将所有变动费用和固定费用都计入成本的方法。这种成本核算方法适用于全成本核算。制造成本法将费用分为制造费用和期间费用，将固定费用作为期间成本计入当期损益、变动的费用计入产品成本，从而作为最终总收益的减项。而对于军队疗养院的大型医用设备，则非常需要使用完全成本法进行核算，准确、全面

（2）完全成本法。

大型医用设备的查体费用是疗养院业务收入的重要来源之一，如何对大型医用设备进行引进和合理使用，关系到推动军队疗养院进一步经济发展。大型医用设备完全成本测算模型：成本=分类系数x〔E(固定资产原值x年折旧率)+E(变动成本x分类指数）〕.E为权重系数。同时还要制定出科学合理的资源配置标准，以上参数涉及工作量、人员岗位配备、折旧年限、检查次数等。

（3）大型医用设备长期成本管控方法。

引进使用大型医用设备是军队疗养院内部的一项长期投资，特点是设备变现能力差，初期投入资金量大。如果不经过事先严格测算、分析就盲目引进，会造成巨大的浪费。所以，要进行成本进一步管控必须要对大型医用设备经过“预算—决策—计划—控制—评价”等系列控制反馈活动，才能充分发挥其管理职能。管理应从成本测算提高到成本预测、成本管控提高到成本评价。同时还应将净现值、折旧率、投资回收期等大型医用设备的成本评价指标与成本预测值进行对比分析，考查投资效益。从而达到准确管控的目的。

4.军队疗养院医用设备维修成本核算方法。

（1）医用设备维修成本核算测算模型：

维修成本=技术维修服务费+基础成本费技术维修服务费=技术服务费+专用维修仪器(折旧后);费基础成本费=零配件费+耗材修理费+交通运输费专用维修仪器费（单次）：核算标准为双倍余额递减法按当年折旧费的5%收取。例如:门诊部有一台1万元的眼底照相仪，使用寿命为10年。折旧费计算为：2000元专用维修仪器费：2000元x5%=100元，因此按200元/次/件收取。

（2）关于小型简易设备的维修成本核算。

小型简易设备(＜1000元)在使用中的损坏淘汰率相当高，但这一类设备在军队疗养院门诊查体设备中占比重很大。在使用过程中，存在着门诊工作人员使用不爱惜、保养不到位、设备维修人员觉得技术维修服务成本低不愿修等矛盾。疗养院设备管理人员经过摸索发现：小型简易设备的维修成本统一定为50元/件/次较容易得到工作人员认可。

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【关键词】医疗管理 医疗设备管理 处理方法

作为医生,除了有精湛的医术之外,加强对医疗设备的管理,是提高对疾病诊断率和治愈率的一个重要因素。医疗设备是开展医疗、教学、科研的必备条件,是提高诊疗水平的物质基础和先决条件。医疗设备对提高疾病的诊断率和治愈率、增强医院的综合竞争力、社会效益和经济效益具有举足轻重的重要作用。加强医疗设备管理是医院建设必不可少的一部分,越来越受到医院领导的重视。

而纵观当前的许多医院,对于医疗设备的管理却存在一定的问题。特别是那些基层的医院,对医疗设备的监管还处在一种不规范的状态中。在基层除乡镇卫生院有部分“B”超、X光机、红外线冷凝仪、二氧化碳激光治疗仪等常用器械外,几乎再没有什么大型的医疗器械。在乡、村医疗机构中使用最普遍的是一次性医疗器械中的注射器与输液器,因此,在基层医疗器械监管工作中,如何做好对一次性医疗器械的监管,避免和预防医疗事故的发生,维护人民身体健康,是摆在药监部门面前的一项重要任务。笔者结合自己的经历,简要分析了存在的几点问题。

一、医疗设备管理存在的问题

一般来说,医疗设备的采购都需要有严格的要求和规范性,因此选择好的厂家,就等于是选择了一种保障。而当前的许多医院,在采购医疗设备上边,存在着许多问题。大部分的基层医疗机构所使用的一次性医疗器械都是在不同的药品批发企业及医疗器械采购站之类的地方采购,这些经营企业对批发数量较少的采购者,找各种理由不提供有关资质证明,这种现象造成了药监部门在日常监督中对其使用的一次性医疗器械的供货渠道的合法性和产品的合格性无法准确判断。

除了采购上的问题之外,另外一个问题就是针对那些一次性的医疗器械的销毁上边,许多基层医疗机构对使用后的一次性注射器、输液器等,只是倒入垃圾堆或河流中,或是销售给一些非法收购人员,有的个别村卫生室甚至对一次性注射器消毒后重新使用等等,这些不仅造成了严重的二次污染,这种二次污染是很危险的,让人民群众的生命安全收到了很严重的威胁。

再次,就是医护人员对医疗器械的管理知识上的匮乏。许多医务人员 许多基层医疗机构医务人员对一次性注射器、输液器使用缺乏科学性,没有一点一次性医疗器械是无菌消毒器械,应按无菌要求操作的概念。在对一次性医疗器械的储存上,基层医疗机构把一次性医疗器械随意放置,造成一些一次性医疗器械外包装破损,使一些注射器、输液器严重受污染。

二、造成这些问题的具体原因

那么,是什么原因导致这些问题的发生的呢?首先是医疗机构的原因。在基层的那些医疗机构,对于药品及医疗器械监督管理的法律、法规知之者甚少,这些因素使医疗机构在使用管理医疗器械上既没有明确的质量管理制度,也没有专门的主管领导及科室。而更为严重的是医务人员在医疗器械存储和管理的知识上的匮乏,由于理论知识上的缺陷,导致了在实际管理中作出一些不当的违规的操作行为。

其次是在一次性医疗器械的销毁上,大多数的基层医疗机构对怎样科学正确的销毁一次性医疗器械的完整程序都不知道,只能做到其中的某一环节,达不到正确的无害化处理的效果。这是处理一次性医疗器械必须了解的重要的步骤,因为这关系到这些医疗器械所带来的后遗症。

再次,产生这些问题的一个重要原因就是在法规上的不完善。一些处罚条款对基层小型医疗机构效益差、资金少,使用一次性医疗器械数量很少的情况来讲,无法操作,只能给予警告处理,达不到处罚教育的目的。而对于不做医疗器械销毁记录或不按无害化处理的行为以及非法收购使用后的无菌医疗器械,法律、法规无处罚条款,使违法行为得不到及时有效的整治。完善法律法规,是间接管理号医疗器械设备的重要手段。

三、如何做好医疗器械设备的管理

1.设备的选购上一定要严格。

购买设备不是儿戏,不是随便就可以的,这需要经过严格的考察和筛选,经过对比,选出最优的厂家,经过综合考虑确定可以购买后,则组织管理部门、采购部门、使用科室人员广泛听取意见和建议,做好科学论证和效益分析,决定购买设备的型号、规格、配置、种类和档次。货比三家,选择国内外信誉好,有生产许可证、经营许可证,售后服务好的产家订购。首先,要通过制定法规或制度,要求各医疗器械经营商要主动向采购者提品合法、完整、有效的资质证明,以保证基层医疗机构采购一次性医疗器械的渠道合法性。其次,要求供货方与医疗机构医疗器械采购者签定质量协议。再次,医疗机构内部必须建立一整套完整的医疗器械质量管理制度。

2.加强医务人员理论知识的学习。

学习理论知识,让医务人员了解这是最重要的。可以通过宣传培训,使各级医疗机构的领导及医务人员从思想上充分认识依法使用、处理医疗器械的重要性,而且要从一次性医疗器械所具有的特殊性要求,增强大家对一次性医疗器械科学合理使用管理的自觉性。对于一次性医疗器械的处理,更要加强处理人员的理论知识。

3.修正法律法规,完善医疗设备管理。

调整当前的《医疗器械监督管理条例》,使其更加完备,这不只是对下边医务人员的要求,这样可以让国家卫生部门的管理更加完善。

总之,解决当前医院的医疗管理设备,是对医院规范化管理的要求,也是医生能够提高诊断率和治愈率的一个重要保障。

【参考文献】

[1] 袁红静.强化医疗设备管理提高医院科学化管理水平.中国现 代医生 2009年第31期.

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论文关键词：医疗部门；医疗设备档案；管理

医院行业是科技含量较高的行业，在医疗实践活动中;拥有大批先进的医疗仪器设备，这些设备在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着无可替代的作用。如何加强设备和设备档案的管理，最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院管理者面临的重要课题。

一、医院设备档案的形成

设备档案是医院在购置设备过程中形成的以纸质为载体的文字材料，它主要包含了以下几个方面的内容：（1）各种文件：如设备申请材料、可行性论证报告、有关调查材料、批复文件；（2）各种记录：如谈判记录、招标记录、定货合同、协议等；（3）各种原始凭证：如到货通知、提货单、发票影印件；装箱清单、操作使用说明书、厂家提供的安装图纸；（4）开箱报告、安装调试记录、验收记录、验收报告；（5）设备使用操作章程、维修管理办法、制度；（b）人员培训记录、设备布置平面图、线路图纸、故障维修记录[1]；（7）设备报废申请及处置结果。从设备档案的形成过程涉及到设备从立项申请到最终报废，其时间周期长，中间环节多，参与人员杂，因此，设备档案的管理是一项既耗时又耗力且工作量相当大的工作。

二、建立医疗设备档案的意义

首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考[2]。

其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于热力、化学原素的作用，一些零部件会磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。

第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。

三、医疗设备档案的科学管理的原则

医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。

医疗设备档案管理必须坚持“集中统一管理”的原则，这样才能保证其完整性和利用效率。因为医疗设备档案有其特殊性:一是档案材料多，归档时间长，如一台大型医疗设备，从论证、购置到安装将会形成大量材料，并且还有以后的使用和维修直至报废，有一个很长的周期。二是多种多样，设备有国产的、进口的，档案材料势必牵涉到多种文字，如中文、英文、日文等；其载体有纸张、照片、录音带、录像带等。三是档案使用牵涉多个科室，特别是设备的构造图表、操作和维修说明书等一类材料，使用很频繁。因此，如不集中统一管理，很容易造成文件的破损和丢失，破坏档案的完整性，影响档案的利用价值。

四、如何加强医疗设备的档案管理

1、建立完善的管理网络

设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。我院成立由分管院长直接领导的档案管理网络小组，实行医院、科室、操作人员三级管理网络，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作作为医院目标管理责任制的一部分，纳入院部对科室的目标考核，及时与有关人员的考评、职称晋级、年终评优挂钩。明确设备操作者在负责设备的日常维护保养的同时，做好日常设备记录；每次使用后，要将使用情况认真做好记录；每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络[3]。

2、确定医疗设备档案的归档范围

我们根据医疗设备档案的管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按年度归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室

[3]。同时将有关材料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者都了解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。

3、建立健全归档制度。

首先要明确管理范围。对于中等以上医院，凡是1000元以上的教学、医疗、科研仪器设备，不论其资金来源、购买渠道如何，均要建立设备档案，纳入管理范围。其次要确定归档范围。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。设备档案主要形成于申购过程与运行过程。申购过程中形成的档案主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等[4]。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般按年度归入设备档案。

五、小结

当今医疗设备技术飞速发展，要求设备管理人员必须了解有关医疗设备的发展动态和产品现状，以主动、积极、周到的服务来保证档案资料的有效完整，充分发挥档案的作用，以此来促进有关工作的进行，使医院的各种医疗设备的效能得到充分发挥，投资得到良好的效益回报，促进医疗各项建设的发展。

参考文献：

[1]史维新.医院设备档案的管理[J].苏州丝绸工学院学报，2000（6），340.

篇12

在现代医院管理体系中，成本控制有着重要的地位。部分学者认为，当前在医疗市场建设趋于完善、医院病源较为稳定、政府相关部门限定医疗费用的情况下，医院很难进行开源，所以对成本进行控制已经成为提高医院收入的重要手段。在医院资产中，医疗设备价值巨大，在当前医院规模不断扩大以及医疗技术不断进步的背景下，各种先进的医疗设备被陆续研发出来并被医院引入使用，极大的提升了医院整体的医疗水平，给医院带来了巨大的经济收益。在医院使用医疗设备的过程当中，不可避免的会出现医疗设备的故障问题，需要进行及时的维修，这是在医疗设备使用周期内始终存在的一个问题。对医疗设备进行维修肯定会产生维修费用，现在，很多医院在医疗设备维修方面的支出非常高，因此，如何提高设备维修成本的管理水平，有效降低设备维修费用，已经成为了医院医疗设备部门高度重视的一个问题。

1 重视医疗设备使用初期的维修费用控制

在医院引入新的医疗设备过程中，很多方面同维修费用控制有着很大的关系，诸如市场调研、医疗设备考察、型号选择、价格谈判以及安装调试等，都会对以后医疗设备维修费用的控制产生一定的影响。如果能够做好医疗设备使用初期的几项工作，就能方便以后对医疗设备维修费用进行控制。

1.1组织专业人员对市场进行调研，或对已经装备使用该医疗设备的单位进行现场考察，一定要选择使用高质量的医疗设备品牌，避免以后大量设备维修资金投入情况的发生。

1.2要详细考察并核对医疗设备进行售后服务的具体方式、收费情况、质量以及其他方面，要在合同中以条款的形式详细、明确的表达出来。

1.3了解医疗设备的生产商或供应商在售前及售后所提供的医疗设备的培训方式及深度，还有就是培训过程中所产生的费用及其承担方式，这些都需要详细考虑。

1.4高度重视医疗设备安装与调试过程当中的相应条件，诸如对电源条件的要求，在发生突然断电或者在用电高峰期出现的电压不稳定等情况，都会使医疗设备出现故障的几率大幅度提高。

2 适当地购买医疗设备保修合同

医院所引进的很多医疗设备都是多种学科相结合之后的产物，尤其是近年以来，医疗设备生产企业因为市场竞争加剧，导致产品销售利润降低，因此非常重视产品售后工作。医疗设备生产企业通过垄断医疗设备生产的技术资料甚至是设备零部件、创建密码等多种方法，使医院设备维修人员不能对医疗设备进行深入的维修。针对这种情况，很多医院通过购买适当的医疗设备保修合同来解决。在购买医疗设备保修合同时，需要注意以下几个方面：①医疗设备具体的技术难度；②社会与经济效益；③同种医疗设备的数量。需要做好医疗设备的详细维修记录与费用记录，并以台为单位对医疗设备的具体运行情况进行分析，为是否购买医疗设备的保修合同提供充分的依据。

3 重视医疗设备维修专业团队的建设

重视医疗设备维修专业团队的建设是有效降低设备维修费用的重要因素，需要做到以下几点：①要确定维修人员准入制度。一般来说，医疗设备有着构造复杂、技术先进等特点，这就要求设备维修人员要掌握一定的维修技术，避免没有维修资格的人员进行医疗设备的维修；②重视对设备维修人员进行再培训。随着科学技术的不断进步，越来越多的新技术被应用在医疗设备当中。医疗设备维修人员应该进行维修技术再培训，不断完善自己的知识，提高维修水平；③通过提高维修人员待遇来提升其工作积极性。医院应该在职位晋升、工资待遇、福利待遇、技能培训等方面给予医疗设备维修人员更多的关心，并通过科学合理的绩效制度来提升设备维修人员的维修意识及工作积极性，把被动的维修工作变为主动，使他们树立起降低设备维修费用的良好意识。

4 重视对医疗设备维修费用的核算