药品说明书范文

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篇1

B评析诊疗规范以药品说明书为准

在本案中，首先应考虑医师是否违反诊疗常规，即舒喘灵是否为妊娠妇女禁用药。本案患者的损害后果显而易见，而服用舒喘灵能否导致患者流产，二者之间是否存在因果关系，也是判定该医疗行为能否构成医疗事故的关键。

一般情况下，判断医师的医疗行为是否存在过失时，应以诊疗护理规范、常规为标准。对子药物的使用，如果药品说明书与诊疗规范不符，则一般应按药品说明书的要求用药。卫生部的统编教科书主要用于教学，其内容一般是医学界公认的观点。但是，教科书的描述往往比较原则性。如果诊疗护理规范和药品说明书都没有明确说明，教科书可以作为医疗行为的规范使用，也可以作为法庭证据使用。

C指导医疗教科书不具有法律效力

篇2

阅读药品说明书的第一件事，就是搞清楚这是什么药，即所谓验明正身，才会不犯吃错药的低级错误。

在药品说明书中，最前面的三项和最后面的几项就是供验明药物正身用的。可参看本文附的替硝唑片的说明书实图。

【药品名称】

该栏的第一个是“通用名称”，简称药品通用名。通用名是国家要求的规范的药品名称，没有专利权，商标权等知识产权，任何厂家的相同产品都可以采用，也必须采用，此外国家规定医药学书籍、期刊、医生处方都必须使用。这是为了避免引起一药多名，或多药重名的混乱，在国际上通行的药品命名规定。现由世界卫生组织和我国的卫生部确定的药品名称，国际上叫INN。通用名就是中文的INN。

通用名通常由两部分构成，所用的药物（指活性成分）名称和剂型。本例为“片”，用一个药“替硝唑”，故称“替硝唑片”；如用上2个或更多的药，则在前面冠以“复方”二字。接下来是英文名（INN）和拼音名。有的说明书还有药品商品名，如替硝唑在不同厂家，不同文献中曾用名有：丽珠快服净、乐净、双鹤荻达、替你净、甲磺咪唑、甲硝磺唑、甲硝磺酰咪唑、甲硝乙基磺硝咪唑、砜硝唑、磺甲硝咪唑等。只认药物的通用名称就可以了。

【成分】

对化学药物来说，给出了活性成分的化学名称、化学结构式、分子式和分子量。标明所用的药物的基本的化学信息。因为药物的作用实际上是这些活性成分在起作用，故这成分是非常重要的信息。这对药师等专业人士是有用的。但对非专业人士，对患者来说不用去看它。特别不要因看不懂而失去对说明书的兴趣。

【性状】

药品制剂的性状是指药品的色泽和外表感官的规定。片剂要求外观完整光洁、色泽均匀。片剂的说明书上给出了颜色，可以对照。有的片剂包了衣，说明书上还描述了去掉糖衣后的颜色。对胶囊剂，要求整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，还应无异臭。通常对胶囊还规定了里面内容物的颜色，可以取出点来看一看。

一般读者在鉴别西药时，主要是通过观察内外包装以及药片、胶囊的形状。大家买药一定要看说明书，按照说明书上描述的形状与药品进行对比，如果不符合就肯定有问题。

下面来看看说明书的后面部分的信息。这一部分也好懂，说明是不是通常说的“三无产品”（无生产厂家名称、无生产日期、无生产地址等）。

【生产企业】

包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话号码和传真号码。说明这个药物由该厂负责的。需要的话可以联系到责任厂家。

【批准文号】

这是药品的准生证。可以在药监局的网站上核实，没有批准文号或文号不符，均可作假药投诉。

【执行标准】

好多药都是执行药典标准，这是我国药品的最高标准，另外还有部颁标准，多半是较新上市的药。

【有效期】

一般固体制剂是两年。即在要求的储存条件下，厂家保证的质量不变的期限。国家要求厂家在有效期期间，留有该批号药品的样品，以供药检部门检查。这一条要和药品包装的生产日期结合起来看，要检查药品是否在有效期间。这也和购买食品、日化产品一样。

【包装】

应该对照一下药品，是否一致。现片剂胶囊通常都采用铝塑包装，老的也有用瓶装的。

篇3

【美林适应症】用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛。

【美林用法用量】口服。

12岁以下小儿用量见下表：

【美林不良反应】

（1）少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、头晕、耳鸣、视力模糊、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

（2）罕见皮疹、过敏性肾炎、肾病综合征、肾功能衰竭、支气管痉挛等。

【美林注意事项】

（1）美林为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

（2）有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍。

（3）下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、高血压。

（4）1岁以下儿童应在医师指导下使用。

（5）不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

（6）如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

（7）对美林过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（8）美林性状发生改变时禁止使用。

（9）请将美林放在儿童不能接触到的地方。

（10）如正在使用其他药品，使用美林前请咨询医师或药师。

【美林药物相互作用】

（1）美林与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应，并可能导致溃疡。

（2）如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

阅读选文，回答问题。

1.【美林注意事项】第7条“对美林过敏者禁用，过敏体质者慎用”改为“对美林过敏者慎用，过敏体质者禁用”可以吗？为什么？

2.下列做法正确的一项是（ ）

A.半夜，张小明体温39℃，妈妈倒出清澈如水的美林，喂小明。

篇4

杨涛（28岁，金融网站编辑，本科学历）：我只看药盒上的生产日期和有效期，不过期就行。我这个年纪身体一直都挺好的，顶多是感冒发烧、肠胃炎，吃的都是常用药。用法用量也会看，不过我基本不会完全照着说明吃，我的习惯是第一次多吃一片，感觉这样效果猛一点，好得快，如果吃两次没什么感觉了，就不吃了，能少吃就少吃，我觉得没必要非按照一个疗程吃完。

朱先生（31岁，汽车企业员工，硕士学历）：如果是第一次吃的药，会看一下外盒上的用法用量和注意事项，如果是以前吃过的药，比如“白加黑”这样的感冒药，有印象的就不看了。

“国外处方药外包装上很多都没有提示，强迫你去读说明书。”

冀连梅（北京和睦家康复医院药房主任，中国协和医科大学药学硕士，执业药师）：这是一个误区。在国外，处方药的外包装上很多都是没有提示的，药盒上不会写任何适应症，也不写一天几次这些服用方法，实际上就是强迫你打开去阅读说明书。

国内没有做这方面的规范，药商会在外包装上写提示，但他并不是把所有详细的信息都写出来，只是写一些“关键信息”。药商为了让药卖得更好，可能往往会把适应症写的很多，但不一定把有效成分都写在上面。

有的时候你可能看见两个药是不同的药名――也就是不同药厂生产的不同牌子，你一看治头疼、治发烧，对你的症，你就买回来了；然后你吃了几天之后，觉得这其中一个药好像没什么效果，你就再换吃另外一个。但事实上，它们虽然是不同的两个名字，可能有效成分却是完全一样的，药盒上你不一定能看到这些信息。

是人都会犯错误，有可能你会拿错，或者记错。即便是家里药箱的药，在任何一次吃之前也都要认真核对。有一个好习惯就是药和它的原始包装不要分离，有些人觉得这个药我知道了、我看过了，就把包装和说明书给扔了，其实人没有那么好的记忆力，不是每一条都能记住的，有一些说明书上的注意事项、不良反应字都很小，你不会记得每一项的。必须每次吃之前都看一下。如果你把说明书丢了，那下一次吃就抓瞎了。

“处方药遵医嘱就够了，说明书太复杂。”×

刘欣（34岁，教师。硕士学历）：处方药的说明书我不太看，因为我的习惯比较好，绝对不会自己去买处方药，都是从医生那儿开出来的，严格遵医嘱吃。我觉得医生应该比药厂的人更专业，更负责任，药厂标准的用法用量都是一样的，医生会根据病人具体的病情做建议。而且处方药的说明书特别复杂，还有动物试验什么的，根本看不下去。

非处方药吃的时候我就会看说明书，尤其是禁忌症和注意事项这方面，看看是不是不能和其他药一起吃。

吴琳琳（30岁，公务员，硕士学历，1岁孩子的妈妈）：说明书？给孩子吃的药我会看看，但是自己吃的就不看了。医生开药的时候都会写上一天几次，一次几片儿，遵医嘱就行了吧？说明书我觉得是给医生看的，名称下面就是成分，后面一堆化学名词，完全不懂，也没有意义。

“医生和药师没有太多时间跟患者沟通，自己要把好最后一道关。”

冀连梅：看说明书很重要。从医院里拿回来的处方药，是医生或者药师给你的，医生和药师也是人，是人就有可能会犯错误，这个世界上是存在医疗差错的。而这些药是最后吃到你自己肚子里的东西，你必须明确这些药是不是对应你的适应症，你吃的量是不是和说明书上给的一样，你吃的过程中有可能会有什么样的反应，这个反应是不是说明书上记录的……

我们现在的医疗环境下，医生和药师都没有太多时间去跟患者沟通，可能你不知道这个药到底是治什么的，到底是饭前吃还是饭后吃，吃完之后可能会让你产生什么样的不良反应，比如还能不能开车，能不能做一些精细的工作？你是一个什么样的体质，有什么样的过敏史，究竟能不能吃？

作为一个患者，也要对自己负责任。吃到嘴里的药，自己要做自己的把关人，把好最后一道关。

处方药的说明书会写得很详细，里面药代动力学、药物作用机理，临床试验……很长很长的内容是给专业人士看的，普通人可能不需要看这些；但一定要看有效成分、不良反应、禁忌症，注意事项，适应症、用法用量。

老百姓自己去药店买的非处方药，就是药盒上有OTC标识的药，国家已经统一了说明书，它的语言已经贴近老百姓通用的语言，不会把一些临床的试验结果全都放上去，已经比较通俗易懂了，所以大家应该打开说明书去看一下。

不过这里还有一个障碍，也不怨老百姓不打开，你去买药的时候，有些药盒子是封住的，不让你随便打开看说明书，这一点也需要药监部门和药厂在药品包装上做一些改变。

“有不良反应你就不吃了吗？都是药厂为推卸责任写的。”×

可可（23岁，平面设计自由执业者。本科学历）：我会看药盒上的用法和用量，其他的不会太注意，说明书更不看了。每种药都有不良反应和副作用，但你现在病了就要吃，你会因为上面写了百分之几例的不良反应就不吃这个药了吗？不会啊！那你看它有什么用呢？看了心里还不舒服。

我觉得里面好多内容都是药厂为了推卸责任写的，反正他写了，你吃出毛病来是你的问题，就跟你去医院做手术，医生会跟你说好多并发症，哪怕是概率很小的也会跟你说。然后你还决定做，那出事儿了就不是他的责任了。

“警示都不是白写的，一定有临床证据。”

冀连梅：至于不良反应的问题，比如某些药吃了之后不能开车，你去开车了，很可能就会出事故。现在的实际情况表明，有百分之二十左右的交通事故是和服药之后开车有关系的，你不能侥幸。这些警示都不是白写的，一定是做过大量临床研究，有临床证据的。

还有一个问题是禁忌症，有一些禁忌症会在说明书的角落里写着，但不会写在药盒上。香港很多处方药的药盒上会直接写着“毒药”这样的警示语，就是要告诉你，这个药不要随便吃。但我们现在药物乱用比较严重，国家没有这方面的规定，普遍缺乏警示语，这是一个安全隐患。我们行业内也在呼吁修改药盒、外包装，修改说明书，应该加上一些警示语，告诉老百姓吃之前一定要认真对待，不能随便吃。

“非处方药毒性小。说明书就不太看了。”×

徐女士（57岁，事业单位退休职工）：是药三分毒，所以我平常都是喝中药调理，吃药也尽量吃中成药，副作用少；西药我都吃非处方药，毒性小。

我有自己的药盒，按天把剂量算好放进去，说明书就不太看了。

“非处方药曾经都是处方药，安全只是相对的。”

冀连梅：这也是一种误区。非处方药最初都是处方药，很早以前是没有处方药和非处方药的区分的。随着这些药使用的时间长了，老百姓也有这个需求，对自己能够识别的病症，希望自己能够很容易就获得这些药，就会把一些相对安全、相对临床使用时间长的药转化成非处方药。

篇5

本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

2、顺尔宁的用法用量

每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。

同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。

6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者,每日一次,每次一片(5mg)。

2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者,每日一次,每次一片(4mg)。

3、顺尔宁的药物相互作用

本品可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯ba比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。

4、顺尔宁的药理作用

半胱氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是强效的炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。Ⅰ型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。

顺尔宁的不良反应

本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。本品上市使用后有以下不良反应报告:

感染和传染:上呼吸道感染。

免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞的浸润。

精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。

神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。

心脏紊乱:心悸。 呼吸、胸腔和纵膈系统紊乱、鼻衄。

胃肠道紊乱:ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性、肝细胞和混合型肝损害)。

皮肤和皮下组织紊乱:血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。

肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉筋挛的肌痛。 其他紊乱和给药部位情况:衰弱/疲劳,水肿,发热。 (详见包装内部说明书)

顺尔宁的注意事项

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定,因此,不应用于治疗急性哮喘发作。

应告知患者准备适当的抢救用药。

篇6

[性状]本品为棕色的颗粒，初次服用略苦，但用心品尝有一种淡淡的香甜，心里会涌出温暖之情。

[功能主治]当你受委屈时，服用它，你会感到心情格外轻松；当你生病时，服用它，你心中的感动便会油然而生；当你迷茫时，服用它，你会找到人生的目标与前进的动力。当然，在你高兴时，服用它，你会明白原来世间还会有另一个人与你同欢喜。不论你心情怎样，也不论你身体怎样，只要你服用它，就会有不一样的体验。

[用法用量]开水冲服，每时每刻都要服用。

[注意事项]

1、也许你会说，每天都要服用，是不是太麻烦了呢？其实，非也。一点也不麻烦。我们要尽量想想它带给我们的好处：服用它，会使我们明白许多道理。

2、你还可能会说，这味道怎么这么苦呢？不然。虽然起初一小口一小口地喝，我们会认为它实在是太苦了。但是，如果我们用心品尝其中的滋味，相信你一定会品出丝丝甜味。就好比喝咖啡一样，虽然开始是苦涩的，但后面仍是甜的。千万不要去埋怨它的苦涩！

3、本品各大药店均有销售，但一律免费。

篇7

商品名称：克痢痧胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;气香,味辛、涩.

【适 应 症】解毒辟秽，理气止泻。用于泄泻和痧气(中暑)。

【用法用量】口服，一次2粒，一日3-4次。

【禁 忌】婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女禁用;肝肾功能不全者禁服。

【注意事项】1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应去医院就诊。4.有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

篇8

在每个药品上市时随身携带的药品说明书就如同人的“出生证明”一般，包药品最基本、最主要的信息。如何更好、更快、更准确地看懂药品说明书，就从这份药品“出生证明”如何产生说起吧。

首先，如同出生医学证明是婴儿的有效法律凭证一样，药品说明书是在药品注册时由申请人（药品生产企业或者研发者）提出，由国家食品药品监督管理总局（CFDA）审核批准的具有法律效力的文件，是上市后药品使用的依据。

“起 名”

在药品说明书的【药品名称】项下，包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。通用名称是药品的法定名称，是在全世界都可以通用的名称，商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名（品牌名）。如果将通用名称比作“学名”的话（比如盐酸氟西汀，抗抑郁药），那么商品名称就像是企业给孩子取的昵称（比如“百优解”）。

此外，我们还能通过药品的通用名称，发现药品属性的小秘密，比如以“他汀”为后缀的药物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）属于他汀类药物家族，具有调节血脂的作用，像同一家族的兄弟一样，有相似之处又各有差异。

“内在”与“外貌”

药品生产者需要通过实验确证，在药品说明书【成分】项中注明药品的化学信息、中药中各味中药的组成，特别是在患者同时服用多种药物时需要关注成分信息，可以避免重复用药。而【性状】则描述了药品的“外貌”与“气味”，药品实物与说明书中性状的对照，可作为药品真伪、是否变质的一个判断依据。

“性能测试”

药品说明书的【功能主治】/【适应证】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【相互作用】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】等内容是由众多药物学家、药理学家、药化专家、医生等专业技术人员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。

【功能主治】/【适应证】 告诉我们药品可以用于“做什么”，在治疗哪种疾病或者改善缓解哪些症状方面具有“特长”。

【药理毒理】 向我们解释了药品“为什么”能产生这些作用的机理机制。

【用法用量】 说的是“怎么用、用多少”。

【药代动力学】 提示药品在体内吸收、分布、代谢、排泄的情况，为药品“为什么”这样用提供更为详细的实验依据。

【不良反应】 俗话说“是药三分毒”，就像一个人不可避免地会有缺点一样，不良反应是指合格药品在正确使用的前提下，也可能出现与治疗目的无关的有害反应。

【禁忌】 是为了避免药物使用给人体带来的损害，明确告诉大家哪些人不能用、哪些事不能做。

【注意事项】 提醒在使用药物过程中我们需要小心注意的内容。

总体上说，药品说明书主要包含了上述内容。写好药品说明书并不是一件容易的事。首先，药品说明书是研究出来的，不是“写”出来的。药品说明书中的每一句话都必须有科学数据作支撑。其次，药品说明书的“雅”与“俗”是十分难以把握的。写得太专业了，一般患者看不懂；写得太通俗了又往往说不准确。这是一个让全世界的药品研发和监管者都十分头疼的事情。有的采取两个版本，专业版本给医生看，通俗版本给患者看。再次，药品说明书不是一成不变的。随着研究的深入和人们认知水平的提高，应不断修订完善。随着我国药品研发水平的提高和药品监管能力的增强，食品药品监管部门将积极探索，规范和完善药品说明书的审批和修订工作，更好地服务于医生和患者。

药品说明书是指导临床正确用药的重要依据，对于安全、合理地使用药品具有重要作用。

不能忽视的适应证和禁忌证

在日常生活中，很多患者在服用药物前，往往只关注服药剂量，没有注意适应证和禁忌，殊不知药物适应证与禁忌对药品来讲是至关重要的，不遵照说明书规定用药可能会出现不良后果，严重时甚至会危及生命。

适应证 指药品所对应治疗的疾病。在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。患者服药一定要在适应证范围内，尤其是非处方药物，应严格按照说明书中的适应证服用，避免错服、误服，造成不良后果。目前随着医学研究的发展，超说明书用药越来越多，但患者不可擅自超说明书用药，应在医生或药师指导下用药。

禁 忌 为安全使用药品，在说明书上经常出现“慎用、忌用、禁用”等提示语，作为患者应正确理解和掌握。有些患者甚至看到“慎用”等字眼就干脆不用，其实一字之差，含义却大不相同。

禁 用 是对用药最严厉的警告。“禁用”是指禁止使用，就是绝对不能使用，因为由此引起的后果可能非常严重，某些患者如使用该药会发生严重的不良反应或中毒。例如对青霉素过敏的人，就要禁止使用青霉素类药物，否则将引起严重的过敏反应，甚至死亡；哺乳期妇女禁用红霉素，因为此药乳汁中浓度较高，会对婴儿的肝脏造成损害；青光眼患者应禁用阿托品。所以，凡属禁用的药品，绝不能抱侥幸心理贸然使用。

篇9

药品名称

有时一种药品有多种药名，如正式名、别名、商品名等。有些药物，名称只差一个字，作用却完全不同，要注意区分，不要错用。

适应征又称为作用与用途，这主要是说明药品适用于哪些疾病。

用法及用量

有的药品标明的剂量可能为成年人的常用剂量。若宝宝使用，应按规定折算或按体重换算。对剧毒药品一般标有极量，千万不能过量。

注意事项或禁忌征

对这两项内容要看仔细，如有肝病、肾病患者慎用，12岁以下儿童禁用，孕妇慎用等内容。妈妈一定要严格遵守，不可自作主张，胡乱用药。

副作用或不良反应

有的药物说明书可能会罗列一系列不良反应或副作用，但这并不意味着每个宝宝都必然会发生这些反应，大多数人只会发生轻微的副作用，并不影响疗效。一旦发生这些副作用而不能耐受时，只要及时停药，可以避免产生严重的不良后果。

药品含量规格、剂型及贮存方法

含量规格标示每片的含量：剂型分片剂、丸剂、颗粒剂，栓剂，溶液等等；贮存会提示常温贮存或低温贮存，是否需避光等。

药品的批准文号、生产批号、有效期呀失效期

有助于鉴别假劣药品，判断药品是否失效。

妈妈需要注意的

看不懂怎么办?

如果你对药品说明书中看不懂、不明白的问题，应及时请教医药专业人员，不要白以为是，不懂装懂，胡乱用药。用药后一旦出现不良反应要及时到医院就诊。

正确理解

篇10

说明书的第一部分是一般信息，包括药物的化学名和商品名称、生产厂家、生产执行标准、批准文号和生产批号及有效期，是否属OTC（非处方药）等，这一部分主要是对管理部门和医院药物采购部门有用，患者只需简单了解即可。

第二部分描述的是药物的药理特性，包括药品的化学结构分子式（西药）或组方（中成药）、药物的药理毒理、药物的吸收代谢特性、半衰期和排泄方式等，很多药厂会在这一部分提供大量的临床研究数据和循证报告。这部分的读者主要是临床医生和药剂师，患者可以忽略之。

篇11

老王拿着这两个不同的药品包装让李小姐看：“这两种药品虽然药名相同，但一种是标有‘OTC’标志的非处方药，另一种则是处方药，因此说明书不同。”

“怎么一种药品既是非处药又是处方药？”李小姐很是不解。

王药师说：“同一种药品既是处方药又是非处方药，这就是我们业内人常说的‘双跨药’。”

王药师进一步解释说，一种药品在申报处方药品时列有多个适应症，需要在医生指导下按规定服用；但其中有的适合患者自我判断和自我治疗，在限适应症、限剂量、限规格、限疗程的规定下，将此部分作为“OTC”（非处方药），而患者难以判断的部分仍作处方药。

众所周知，我国的“OTC”多是从处方药转换而来的，有些处方药有众多的适应症，其中有些适应症是适于患者自我判断的小伤小痛，可自我药疗，因此，国家在限适应症、限剂量、限疗程的规定下，将其作为OTC应用；而针对其中患者难以自我判断的适应症，则将其作为处方药限制使用，这就是我们常说的“双跨”、“双重身份”。

例如治胃病的药物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等，作为处方药其适应症为胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾综合征等，大众消费者对这些适应症难以理解，难以自我判断，不能自我药疗，必须由医生诊治，用作处方药。当西咪替丁等作为“OTC”时，其适应症必须修改为患者能自我判断的轻微痛症，所以它们的适应症仅限于胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、烧心、反酸。而且连续使用不得超过7天。再以阿司匹林为例，它有解热、镇痛、抗风湿、抗血小板聚集等适应症，当用于非处方药时，其适应证是解热、镇痛，且用于解热只准在3天内服用，用于止痛只准在5天内服用。而它的处方药必须在医生的医嘱下，用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等，并可长期服用。

篇12

1 Indications and Usage适应症与用途

2. Dosage and Administration用量与用法

Recommended Dose推荐用量；

Dosage Adjustments/Dose Modification用量调整

3. Dosage Forms and Strengths剂型与规格

4. Contraindications禁忌证

5. Warnings and Precautions注意事项

6. Adverse Reactions不良反应（含统计数据）

7. Drug Interactions药物

8. Use in Specific Populations特殊人群用药

Pregnancy妊娠；

Labor and delivery分娩；

Nursing Mothers哺乳期妇女；

Pediatric Use小儿用药；

Geriatric Use老人用药；

Hepatic Impairment肝功能不全；

Renal Impairment肾功能不全

9. Drug Abuse and Dependence药物滥用和依赖性（部分药品无）

Controlled Substance管制药物；

10. Overdosage用药过量

11. Description性状（含化学名称，分子式，分子量，结构式，理化性质）

12. Clinical Pharmacology临床药理学

Mechanism of Action作用机理；

Pharmacodynamics药效动力学；

Pharmacokinetics药代动力学

13. Nonclinical Toxicology非临床毒理学

Carcinogenesis致癌；

Mutagenesis致突变；

Impairment of Fertility生殖毒性

Animal toxicology and/or pharmacology动物毒理学和/或药理学

14. Clinical Studies临床研究