药品说明书范文

引言：寻求写作上的突破？我们特意为您精选了4篇药品说明书范文，希望这些范文能够成为您写作时的参考，帮助您的文章更加丰富和深入。

篇1

B评析诊疗规范以药品说明书为准

在本案中，首先应考虑医师是否违反诊疗常规，即舒喘灵是否为妊娠妇女禁用药。本案患者的损害后果显而易见，而服用舒喘灵能否导致患者流产，二者之间是否存在因果关系，也是判定该医疗行为能否构成医疗事故的关键。

一般情况下，判断医师的医疗行为是否存在过失时，应以诊疗护理规范、常规为标准。对子药物的使用，如果药品说明书与诊疗规范不符，则一般应按药品说明书的要求用药。卫生部的统编教科书主要用于教学，其内容一般是医学界公认的观点。但是，教科书的描述往往比较原则性。如果诊疗护理规范和药品说明书都没有明确说明，教科书可以作为医疗行为的规范使用，也可以作为法庭证据使用。

C指导医疗教科书不具有法律效力

篇2

阅读药品说明书的第一件事，就是搞清楚这是什么药，即所谓验明正身，才会不犯吃错药的低级错误。

在药品说明书中，最前面的三项和最后面的几项就是供验明药物正身用的。可参看本文附的替硝唑片的说明书实图。

【药品名称】

该栏的第一个是“通用名称”，简称药品通用名。通用名是国家要求的规范的药品名称，没有专利权，商标权等知识产权，任何厂家的相同产品都可以采用，也必须采用，此外国家规定医药学书籍、期刊、医生处方都必须使用。这是为了避免引起一药多名，或多药重名的混乱，在国际上通行的药品命名规定。现由世界卫生组织和我国的卫生部确定的药品名称，国际上叫INN。通用名就是中文的INN。

通用名通常由两部分构成，所用的药物（指活性成分）名称和剂型。本例为“片”，用一个药“替硝唑”，故称“替硝唑片”；如用上2个或更多的药，则在前面冠以“复方”二字。接下来是英文名（INN）和拼音名。有的说明书还有药品商品名，如替硝唑在不同厂家，不同文献中曾用名有：丽珠快服净、乐净、双鹤荻达、替你净、甲磺咪唑、甲硝磺唑、甲硝磺酰咪唑、甲硝乙基磺硝咪唑、砜硝唑、磺甲硝咪唑等。只认药物的通用名称就可以了。

【成分】

对化学药物来说，给出了活性成分的化学名称、化学结构式、分子式和分子量。标明所用的药物的基本的化学信息。因为药物的作用实际上是这些活性成分在起作用，故这成分是非常重要的信息。这对药师等专业人士是有用的。但对非专业人士，对患者来说不用去看它。特别不要因看不懂而失去对说明书的兴趣。

【性状】

药品制剂的性状是指药品的色泽和外表感官的规定。片剂要求外观完整光洁、色泽均匀。片剂的说明书上给出了颜色，可以对照。有的片剂包了衣，说明书上还描述了去掉糖衣后的颜色。对胶囊剂，要求整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，还应无异臭。通常对胶囊还规定了里面内容物的颜色，可以取出点来看一看。

一般读者在鉴别西药时，主要是通过观察内外包装以及药片、胶囊的形状。大家买药一定要看说明书，按照说明书上描述的形状与药品进行对比，如果不符合就肯定有问题。

下面来看看说明书的后面部分的信息。这一部分也好懂，说明是不是通常说的“三无产品”（无生产厂家名称、无生产日期、无生产地址等）。

【生产企业】

包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话号码和传真号码。说明这个药物由该厂负责的。需要的话可以联系到责任厂家。

【批准文号】

这是药品的准生证。可以在药监局的网站上核实，没有批准文号或文号不符，均可作假药投诉。

【执行标准】

好多药都是执行药典标准，这是我国药品的最高标准，另外还有部颁标准，多半是较新上市的药。

【有效期】

一般固体制剂是两年。即在要求的储存条件下，厂家保证的质量不变的期限。国家要求厂家在有效期期间，留有该批号药品的样品，以供药检部门检查。这一条要和药品包装的生产日期结合起来看，要检查药品是否在有效期间。这也和购买食品、日化产品一样。

【包装】

应该对照一下药品，是否一致。现片剂胶囊通常都采用铝塑包装，老的也有用瓶装的。

篇3

【美林适应症】用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛。

【美林用法用量】口服。

12岁以下小儿用量见下表：

【美林不良反应】

（1）少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、头晕、耳鸣、视力模糊、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

（2）罕见皮疹、过敏性肾炎、肾病综合征、肾功能衰竭、支气管痉挛等。

【美林注意事项】

（1）美林为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。

（2）有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍。

（3）下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、高血压。

（4）1岁以下儿童应在医师指导下使用。

（5）不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

（6）如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

（7）对美林过敏者禁用，过敏体质者慎用。

（8）美林性状发生改变时禁止使用。

（9）请将美林放在儿童不能接触到的地方。

（10）如正在使用其他药品，使用美林前请咨询医师或药师。

【美林药物相互作用】

（1）美林与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应，并可能导致溃疡。

（2）如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

阅读选文，回答问题。

1.【美林注意事项】第7条“对美林过敏者禁用，过敏体质者慎用”改为“对美林过敏者慎用，过敏体质者禁用”可以吗？为什么？

2.下列做法正确的一项是（ ）

A.半夜，张小明体温39℃，妈妈倒出清澈如水的美林，喂小明。

篇4

杨涛（28岁，金融网站编辑，本科学历）：我只看药盒上的生产日期和有效期，不过期就行。我这个年纪身体一直都挺好的，顶多是感冒发烧、肠胃炎，吃的都是常用药。用法用量也会看，不过我基本不会完全照着说明吃，我的习惯是第一次多吃一片，感觉这样效果猛一点，好得快，如果吃两次没什么感觉了，就不吃了，能少吃就少吃，我觉得没必要非按照一个疗程吃完。

朱先生（31岁，汽车企业员工，硕士学历）：如果是第一次吃的药，会看一下外盒上的用法用量和注意事项，如果是以前吃过的药，比如“白加黑”这样的感冒药，有印象的就不看了。

“国外处方药外包装上很多都没有提示，强迫你去读说明书。”

冀连梅（北京和睦家康复医院药房主任，中国协和医科大学药学硕士，执业药师）：这是一个误区。在国外，处方药的外包装上很多都是没有提示的，药盒上不会写任何适应症，也不写一天几次这些服用方法，实际上就是强迫你打开去阅读说明书。

国内没有做这方面的规范，药商会在外包装上写提示，但他并不是把所有详细的信息都写出来，只是写一些“关键信息”。药商为了让药卖得更好，可能往往会把适应症写的很多，但不一定把有效成分都写在上面。

有的时候你可能看见两个药是不同的药名――也就是不同药厂生产的不同牌子，你一看治头疼、治发烧，对你的症，你就买回来了；然后你吃了几天之后，觉得这其中一个药好像没什么效果，你就再换吃另外一个。但事实上，它们虽然是不同的两个名字，可能有效成分却是完全一样的，药盒上你不一定能看到这些信息。

是人都会犯错误，有可能你会拿错，或者记错。即便是家里药箱的药，在任何一次吃之前也都要认真核对。有一个好习惯就是药和它的原始包装不要分离，有些人觉得这个药我知道了、我看过了，就把包装和说明书给扔了，其实人没有那么好的记忆力，不是每一条都能记住的，有一些说明书上的注意事项、不良反应字都很小，你不会记得每一项的。必须每次吃之前都看一下。如果你把说明书丢了，那下一次吃就抓瞎了。

“处方药遵医嘱就够了，说明书太复杂。”×

刘欣（34岁，教师。硕士学历）：处方药的说明书我不太看，因为我的习惯比较好，绝对不会自己去买处方药，都是从医生那儿开出来的，严格遵医嘱吃。我觉得医生应该比药厂的人更专业，更负责任，药厂标准的用法用量都是一样的，医生会根据病人具体的病情做建议。而且处方药的说明书特别复杂，还有动物试验什么的，根本看不下去。

非处方药吃的时候我就会看说明书，尤其是禁忌症和注意事项这方面，看看是不是不能和其他药一起吃。

吴琳琳（30岁，公务员，硕士学历，1岁孩子的妈妈）：说明书？给孩子吃的药我会看看，但是自己吃的就不看了。医生开药的时候都会写上一天几次，一次几片儿，遵医嘱就行了吧？说明书我觉得是给医生看的，名称下面就是成分，后面一堆化学名词，完全不懂，也没有意义。

“医生和药师没有太多时间跟患者沟通，自己要把好最后一道关。”

冀连梅：看说明书很重要。从医院里拿回来的处方药，是医生或者药师给你的，医生和药师也是人，是人就有可能会犯错误，这个世界上是存在医疗差错的。而这些药是最后吃到你自己肚子里的东西，你必须明确这些药是不是对应你的适应症，你吃的量是不是和说明书上给的一样，你吃的过程中有可能会有什么样的反应，这个反应是不是说明书上记录的……

我们现在的医疗环境下，医生和药师都没有太多时间去跟患者沟通，可能你不知道这个药到底是治什么的，到底是饭前吃还是饭后吃，吃完之后可能会让你产生什么样的不良反应，比如还能不能开车，能不能做一些精细的工作？你是一个什么样的体质，有什么样的过敏史，究竟能不能吃？

作为一个患者，也要对自己负责任。吃到嘴里的药，自己要做自己的把关人，把好最后一道关。

处方药的说明书会写得很详细，里面药代动力学、药物作用机理，临床试验……很长很长的内容是给专业人士看的，普通人可能不需要看这些；但一定要看有效成分、不良反应、禁忌症，注意事项，适应症、用法用量。

老百姓自己去药店买的非处方药，就是药盒上有OTC标识的药，国家已经统一了说明书，它的语言已经贴近老百姓通用的语言，不会把一些临床的试验结果全都放上去，已经比较通俗易懂了，所以大家应该打开说明书去看一下。

不过这里还有一个障碍，也不怨老百姓不打开，你去买药的时候，有些药盒子是封住的，不让你随便打开看说明书，这一点也需要药监部门和药厂在药品包装上做一些改变。

“有不良反应你就不吃了吗？都是药厂为推卸责任写的。”×

可可（23岁，平面设计自由执业者。本科学历）：我会看药盒上的用法和用量，其他的不会太注意，说明书更不看了。每种药都有不良反应和副作用，但你现在病了就要吃，你会因为上面写了百分之几例的不良反应就不吃这个药了吗？不会啊！那你看它有什么用呢？看了心里还不舒服。

我觉得里面好多内容都是药厂为了推卸责任写的，反正他写了，你吃出毛病来是你的问题，就跟你去医院做手术，医生会跟你说好多并发症，哪怕是概率很小的也会跟你说。然后你还决定做，那出事儿了就不是他的责任了。

“警示都不是白写的，一定有临床证据。”

冀连梅：至于不良反应的问题，比如某些药吃了之后不能开车，你去开车了，很可能就会出事故。现在的实际情况表明，有百分之二十左右的交通事故是和服药之后开车有关系的，你不能侥幸。这些警示都不是白写的，一定是做过大量临床研究，有临床证据的。

还有一个问题是禁忌症，有一些禁忌症会在说明书的角落里写着，但不会写在药盒上。香港很多处方药的药盒上会直接写着“毒药”这样的警示语，就是要告诉你，这个药不要随便吃。但我们现在药物乱用比较严重，国家没有这方面的规定，普遍缺乏警示语，这是一个安全隐患。我们行业内也在呼吁修改药盒、外包装，修改说明书，应该加上一些警示语，告诉老百姓吃之前一定要认真对待，不能随便吃。

“非处方药毒性小。说明书就不太看了。”×

徐女士（57岁，事业单位退休职工）：是药三分毒，所以我平常都是喝中药调理，吃药也尽量吃中成药，副作用少；西药我都吃非处方药，毒性小。

我有自己的药盒，按天把剂量算好放进去，说明书就不太看了。

“非处方药曾经都是处方药，安全只是相对的。”

冀连梅：这也是一种误区。非处方药最初都是处方药，很早以前是没有处方药和非处方药的区分的。随着这些药使用的时间长了，老百姓也有这个需求，对自己能够识别的病症，希望自己能够很容易就获得这些药，就会把一些相对安全、相对临床使用时间长的药转化成非处方药。