药店质量负责人工作范文

时间:2023-03-03 15:56:14

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药店质量负责人工作

篇1

1.企业的组织架构和岗位人员的职责更加清晰、明确。新版GSP“ 第十四条 企业负责人是药品质量的主要负责人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效福星职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品.”这一条款从法规角度明确了企业负责人的质量职责,对以财务管理为主线的风险管理部门赋予质量风险管理职责,业务相关岗位人员的一部分职责通过计算机操作系统的授权管理得到实现。

2.通过计算机系统实现的业务流程保证企业经营行为更客观、更规范、更具可追溯性。新版GSP对计算机系统提出具体要求“第七章 计算机系统”,“附录2 药品经营企业计算机系统”将企业采、销、储、运四大环节的经营行为内化到计算机系统业务流程进行管理,在业务关键控制点设定质量控制,通过系统控制规范人员操作行为,企业经营使用的基础数据(有效时限、经营范围)受到系统自动控制,保证了企业经营过程数据使用的有效性,可以避免供应商、销售客户超时限、超范围经营行为。企业经营过程出现的质量问题,系统设置锁定功能,相关货品关联的业务流程即时受限,高效管控经营过程。药店系统的销售终端对处方药品自动识别控制提示、含麻黄碱的复方制剂单次销售数量自动控制等功能将一系列的国家法律法规要求落实到企业经营系统各环节,各种违反业务操作行为受到计算机流程控制,规避人为操作的随意性。可以说新版GSP对计算机系统的要求在实质上实现了药品企业经营行为的规范、真实。

3.仓储硬件设备设施的配备,实现储运环节温控的有效性,为保证药品储存运输质量,提供了有效的技术管理手段。“附录3温湿度自动检测”对企业药品存储环境、冷链运输过程提出自动监测、记录、报警要求,保证药品存储及运输全过程处于温控状态,改变原有药品仓储温湿度人工记录的不及时、不真实的状况。企业通过硬件环境改造达标后,能够做到在入库环节药品按照存储条件分类存储,出库环节低温药品冷链运输。仓储环境出现异常系统启动报警功能,提示养护人员干预温控环境。能够保证企业储存运输环节的药品质量。

4.运用质量风险评估管理方法,识别、评估、控制企业经营过程的质量风险,发挥企业实施新版GSP的实效性,进一步保证企业经营药品的质量安全。

二、实施新版GSP的难点及不足

关于冷藏药品的全封闭冷链管理过程有待药品经营企业进一步的调整适应。

篇2

一、研究背景

危机(crisis)并不是一个新概念,人们对其早有认识,早在古代,人们就开始了对有关危机现象及其对策的探讨。危机就是对一个社会系统的基本价值和行为准则架构产生严重威胁,并且在时间压力和不确定性极高的情况下,必须对其做出关键决策的事件。危机具有破坏性、突发性、不确定性、紧迫性及公众性等特性。企业作为现代社会的重要组成因素,危机同样植根于其经纬之中。美国安然、韩国大宇、中国巨人、三鹿、秦池、爱多、三株等盛极一时的大企业的一夜衰败,每天无数小企业的倒闭,无不透视着企业危机的普遍性及其重大影响。如何认识危机、预防危机,如何迅速做出反应,如何化危为机等等成为当前所有企业关注的重大问题。本文通过引用T公司在处置“假药门”事件中的表现来说明企业如何应对危机管理。

二、T公司“假药门”事件回放

北京T公司是中药行业著名的老字号,历代T公司人恪守“炮制虽繁必不敢省人工 品味虽贵必不敢减物力”的传统古训,树立“修合无人见存心有天知”的自律意识,确保了T公司金字招牌的长盛不衰。然而,就是这样一家具有300多年历史、享誉中外的知名中药企业,近年来却不断陷入与产品质量、经营形象有关的企业危机中。2011年6月8日,新华社就T公司一家位于昌平区的加盟药店存在欺诈国外游客的情况进行了详细报道,并引发媒体持续关注这一严重损害企业形象的“假药门”事件。

事件发生后,T公司宣传部部长第一时间接受了采访,但由于缺乏成熟有效的危机应对机制,因此该负责人接受采访时所表述的内容明显存在推卸责任、前后不一等硬伤,对于事件的解决反而起到了很大的负面作用。9月22日,T公司集团领导进一步解释,违规的T公司药店是一家加盟店,由一名公司退休老职工开设,在欺骗消费者事件发生后,T公司已将该店关闭。相对于T公司旗下1500多家药店来说,一家药店十分不起眼,但正是这个个例,让T公司几百年积累下来的品牌形象受到威胁。意识到问题严重性的T公司开始整顿加盟店。2012年2月21日,T公司集团宣布已完成加盟店清理,现在所有药店都由T公司控股或直营,集团并派出了经营、质量和财务人员,进行质量把控;同时,还进行了原料、物料等源头上的质量把控,杜绝了对品牌信誉的隐患,承诺将为百姓提供放心药。

三、T公司处理危机事件存在的问题及原因分析

本案例中,T公司没有回避问题而是及时接受了媒体采访,这点还是值得肯定的。但是由于应急处置不及时、宣传口径不当、采取补救措施不力等诸多原因,导致公司在处置危机过程中,一直处于较为被动的位置。T公司在处置过程中的存在的问题主要有以下几个方面:

(1)危机意识薄弱、反应速度迟滞

T公司旗下产品和药店早就于2003、2004年出现过多次危机,媒体也就此进行过报道,但是T公司由于缺乏危机意识,没有及时吸取教训建立起有效的企业危机处理机制。同时,也未对生产、销售流程进行改进,缺乏对下属药店的有效监督机制,最终导致了此次危机的出现。直到新华社报道发出3天之后才向媒体致函道歉;3个多月之后才着手进行加盟店的清理整顿工作;又在进行了将近半年的工作之后,才将所有的加盟店清理完毕。此时已根本无法弥补本次危机带来的影响,对企业品牌造成了严重伤害。

(2)没有主动承担企业应尽的责任

T公司在事件发生后,没有及时主动与受害者进行联系,安抚受害者,商讨赔偿事宜,而是推卸责任,希望将所有责任都归咎于该加盟药店身上。实际上,无论是直营店还是加盟店,在出现问题后T公司都应该主动联系受害者,对他们所遭受的损失表示理解和关注,积极采取措施帮他们解决问题,并进行合理的补偿,从而证明自己是负责任的企业。这样也能够最大限度的弥补企业形象损失,改变民众对于企业的看法。

(3)缺乏与媒体及公众的主动有效沟通

在充满竞争的商业社会中,谁拥有了消费者,谁就拥有了市场。因此,当危机来临时,企业必须积极与消费者沟通,以免失去市场。在危机中,T公司自始至终都是被动地接受媒体采访,没有第一时间主动召开新闻会,没有表示出对媒体的尊重,从而也就得不到媒体的理解。

(4)缺乏与政府等第三方部门的有效协作

在危机沟通的过程中,要始终坚持“以人为本”的根本底线,要时时刻刻把公众利益放在第一位。在事发后除了T公司自已的宣传部门出来辩解之外,没有听到其他任何对企业有利的声音。而身为政府主管部门的北京市药监局、北京市旅游发展委等部门虽然在事后对该问题药店进行了查处,但由于T公司没有及时就此事件与各政府部门建立起有效的沟通渠道,因此各政府部门未将调查结果和采取的措施及时向媒体公布,也在一定程度上加剧了广大民众及媒体对于企业的不满。

篇3

个人基本简历

姓 名:xuexila

国籍: 中国

目前所在地: 广州

民族: 汉族

户口所在地: 湖南

身材: *** cm 50 kg

婚姻状况: 已婚

年龄: 30 岁

培训认证: 诚信徽章:

求职意向及工作经历

人才类型: 普通求职

应聘职位: 中药/西药/药剂师:执业药师、中\西药师、其它类:医药质量负责人、护士/护理人员:

工作年限: 11

职称: 初级

求职类型: 均可

可到职- 随时

月薪要求: 2000--3500

希望工作地区: 广州

个人工作经历: 公司名称: 广州市白云区同德医院起止年月:2001-03 ~ 2008-12

公司性质: 所属行业:

担任职务: 药师

工作描述: 曾担任过药士负责中西药处方调配,参加轮班及药房电脑计价收费,2003年11月后任药房负责人主要负责药房及药库的管理工作,以及药品采购。

离职原因:

公司名称: 湖南省祁阳县文明铺医院起止年月:1997-07 ~ 2000-12

公司性质: 所属行业:

担任职务: 护士

工作描述: 湖南省祁阳县文明铺镇医院分别担任护士负责门诊及内科住院病人的治疗及护理工作,能熟练操作各项护理操作,无菌观念强,工作认真负责,曾获得县优秀护士称号,

离职原因:

教育背景

毕业院校: 广州中医药大学

最高学历: 大专

毕业- 2009-12-01

所学专业一: 药学

所学专业二:

受教育培训经历: 起始年月 终止年月 学校(机构) 专 业 获得证书 证书编号

1994-09 1997-07 湖南省零陵地区卫生学校 护理学 毕业证

2007-03 2009-12 广州中医药大学 药学 毕业证

语言能力

外语: 英语 一般

国语水平: 良好

粤语水平: 良好

工作能力及其他专长

1, 2005年取得《执业药师》资格

2, 2006年参加GSP管理培训取得《GSP质管员证》

3, 2007年取得《执业中药师》资格

4, 2007年通过全国计算计应用技术OFFICE办公软件中的三个模块考试

5, 1999年取得《执业护士》资格

6, 2003年取得《护师》资格

7, 2006年获得广东省药学专业技术《药师》资格

详细个人自传

本人从事药房工作多年,积累了一定的工作经验。熟悉常用药物,了解药房运作程序和管理,熟悉GSP程序。在工作方面认真负责,有良好的沟通能力和团队协作精神。

本人电话:***76077205

医院药房求职简历模板(二)

户口所在: 韶关

籍: 中国

婚姻状况: 未婚

族: 汉族

培训认证: 未参加

高: 178 cm

诚信徽章: 未申请

重: 65 kg

人才类型: 应届毕业生

应聘职位: 医药销售代表:,医疗器械销售:

工作年限: 0

称: 中级

求职类型: 实习

可到职日期: 随时

月薪要求: 面议

希望工作地区: 广州,深圳,

工作经历

广州明心医药公司

起止年月:2010-07 ~ 2010-08

公司性质: 私营企业

所属行业:制药/医疗

担任职位: 医药代表

工作描述: 在大一暑假期间 和宿舍同学在明心医药公司担任兼职医药代表 主要向药房和诊所推销药品 在这一个多月的时间里 了解了基本的医药销售知识 能够和团队一起分工合作

离职原因: 假期结束

志愿者经历

广州亚运会

起止年月:2010-11 ~ 2010-12

担任职位: 城市志愿者

工作描述: 在广州亚运会期间 担任了城市志愿者 在担任志愿者期间 能够和团队成员一起努力以最良好的姿态完成工作

教育背景

毕业院校: 广州科技职业技术学院

最高学历: 大专

获得学位:

毕业日期: 2012-06

专 业 一: 医药营销

专 业 二: 基础医学概念

起始年月 终止年月 学校(机构) 所学专业 获得证书 证书编号

2010-12 2011-03 广州科技职业技术学院 医药营销 中级西药购销员证 -

语言能力

外语: 英语 一般

粤语水平: 一般

其它外语能力:

国语水平: 优秀

工作能力及其他专长

为人诚实,乐于付出,相信给予的力量;

良好的心理素质,并具有很好的沟通能力;

拥有一颗赤诚的学术心和强烈的求知欲望;

意志坚定,追逐长远的职业目标,并努力在医药销售领域有深入的发展。

公司选我的理由:

1、通过我的实践和主动学习,能掌握了一定的销售能力和销售技巧,可为公司带来业绩的提升。

2、我有很强的主动学习能力,能迅速学到自己不足并对自己工作有利的信息和知识。

3、善于接触新鲜事物,让我有着同龄人少有的敏锐的洞察力和市场分析能力。

4、良好的家庭教育,让我从小就学会诚信待人。

5、通过学校的学习,让我有着较扎实的专业基础,以及对医药市场有着深刻地了解和独到的见解。

企业需要优秀的人才,我需要成功地平台,相信您的信任和我的实力,将为我们塑造一个成功地未来。

详细个人自传

2003~2006在珠玑中学学习 2006~2009南雄中学学习 2009~2012 在广州科技职业技术学院学习

医院药房求职简历模板(三)

姓名: xuexila

国籍: 中国

目前所在地: 广州

民族: 汉族

户口所在地: 湖北

身材: 162 cm 47 kg

婚姻状况: 未婚

年龄: 24 岁

培训认证:

诚信徽章:

求职意向及工作经历

人才类型: 普通求职

应聘职位: 人力资源经理/主管:人力资源管理   外贸/贸易经理/主管 化妆品销售   医院/医疗/护理/美容保健类 医学美容化妆师

工作年限: 2

职称: 初级

求职类型: 全职

可到职- 随时

月薪要求: 2000--3500

希望工作地区: 广州 广州 广州

个人工作经历:

公司名称: 健堂大药房 薇姿,理肤泉专柜起止年月:2005-11 ~ 2006-07

公司性质: 外商独资所属行业:商业服务

担任职务: 销售员

工作描述: 微笑热情接待每一位顾客,帮助其选择适合的产品,根据不同种类皮肤提供不同的建议,使其更容易接受其观点,详细介绍产品,推荐产品,试用装的合理使用,指导顾客使用商品,为顾客提供体贴周到的服务,

对购买商品达到入会条件的顾客询问是否入会,鼓励其入会,初入会员入会资料填写,介绍会员的优惠条例,积分和买满多少送小样或中样,促进顾客购买欲望,

对卖出产品进行登记,保护产品的安全,及时电话通知货品补充,

对于快到期的商品提前通知,使货架商品保持在有效期内,

开小票,指导顾客付款,

离职原因: 因离开专柜所在城市

教育背景

毕业院校: 长江大学医学院

最高学历: 本科

毕业- 2006-07-01

所学专业一: 护理

所学专业二: 人力资源

受教育培训经历:

起始年月 终止年月 学校(机构) 专 业 获得证书 证书编号

2001-09 2006-07 长江大学医学院 护理 毕业证书

语言能力

外语: 英语 良好

国语水平: 精通

粤语水平: 一般

工作能力及其他专长

可独立完成彩妆造型,有销售化妆品的经验,对各类化妆品牌都很熟悉,知识全面,介绍和使用起来熟练,有学习医学美容,对皮肤的护理和保持有自己独特的见解,会根据不同的皮肤性质不同的护肤品和彩妆用品,可为顾客介绍最适合她的商品,需要的时候可为顾客试妆,提供免费彩妆服务,

可熟练操作各项办公软件,办公用品,打字速度每分60字,

护理本科毕业,护理基础知识扎实,护理操作熟练,有护理临床工作经验,

详细个人自传

性格开朗外向,沟通能力强,善于与人交往,

工作认真负责,不怕苦累,工作积极从未迟到早退,遵守企业的各项条例,热爱企业文化,

世界上没有丑女人只有懒女人,希望可以使更多的女性变的更美,而不仅仅是朋友中推荐,化妆品是个神奇的东西,可以使人变的更美,就象一种魔法,希望能成为传播它的人

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篇4

编制我市20××年度餐饮安全、保健食品、化妆品监管工作要点,明确年度目标任务、工作重点。

(二)严把许可审查关。

及时组织完成餐饮服务许可和保健食品化妆品生产现场核查工作,规范现场核查、审核、审批、档案管理工作。严格落实国家规定,帮促保化生产企业规范申报,建立健全保化生产企业许可申报受理档案。

(三)推进餐饮服务食品安全示范建设。

20××年争取创建省级餐饮安全示范县1个,创建餐饮安全示范街(示范镇)8条、餐饮安全示范店100家。

(四)加强监督抽检。

制定并组织实施年度餐饮、保健食品监督抽检计划,分解落实省局抽检任务,加大日常监督抽检力度。

(五)完善监管档案。

组织各级监管单位完成中小餐饮信用档案建设,完善辖区内保化生产企业监管档案。

(六)组织开展专项整治。

组织各监管单位深化食品非法添加和滥用食品添加剂等专项治理整治,解决餐饮、保健食品安全突出问题。

(七)加强教育培训。

编制并组织实施保健食品、化妆品生产企业从业人员培训计划。

(八)完成监管信息统计编报。

及时准确调度、统计、编报餐饮、保健食品、化妆品监管信息。

(九)加强督导检查。

通过检查文件材料、抽查生产经营现场、考核信息统计报表时效和准确率等方式,加强对各监管单位监管工作任务完成情况的督导检查。

药品安全监管科

(一)加强对管理相对人日常监管,降低监管风险,所辖药品生产企业、医疗机构制剂室和药包材生产企业全年不发生重大质量事故,特药不发生流弊事件。

1、加强对高风险药品生产企业监管。对正常生产的,通过新版 GMP认证的企业至少每季度检查一次;未通过认证的至少每两个月检查一次。对停产一个月以上恢复生产的首批产品生产进行现场检查。

2、加强对涉特药企业监管。对特药批发企业至少每周上网查看一次,发现异常及时现场检查。对区域性批发企业至少每季度检查一次。对使用麻黄碱类原料药生产制剂的企业,每次申请购买麻黄碱类原料药前进行现场检查。

3、加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查一次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。

4、对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查一次。

5、对药用辅料生产企业、医疗机构制剂室、医用氧气、中药饮片和药包材生产企业,按属地管理的原则进行监督检查,每年至少进行一次督导检查。

6、对药品生产企业进行药品质量安全风险评估,根据评估的结果,对风险高的企业加大检查频次,并针对风险点进行重点检查。

(二)强化对管理相对人法律法规及业务培训,提高管理相对人的质量意识和业务能力。

对企业质量受权人(质量负责人)及生产负责人进行法规及质量意识培训;举办一期新版药品GMP培训班。

(三)为企业提供优质服务。

指导企业及时掌握国家的相关法律法规。对企业的新建、改建厂房、更换设备等及早介入,在企业申报各种许可前对其进行现场检查指导,为企业提供技术指导。分类指导,帮助具备条件的企业按国家局规定的期限实施新版GMP。

(四)及时完成省局委托的各种检查。

按要求完成省局委托的药品注册现场核查、药品许可证相关检查验收、药包材注册现场检查验收。

药品市场监管科

(一)加强GSP实施工作,提升药品经营质量管理水平。

1、组织开展全市药品零售企业GSP认证工作。制定我市零售GSP认证的工作程序,组织安排好全市的认证工作。组织安排88家药品零售企业、3家药品零售连锁企业认证。

2、抓好批发企业的认证管理工作。按照认证管理办法等有关规定,做好应申报认证企业的督导,促使企业及时申请,指导、帮助企业按时完成认证工作。

3、加强药品经营企业认证后监管。继续开展GSP跟踪检查,计划完成120家药店的现场检查,4家药品批发及零售连锁企业的跟踪检查。

4、加强新修订药品GSP的实施工作。加强对实施新修订药品GSP的舆论宣传工作,营造良好实施氛围;加强对药品经营企业的分类指导,指导企业实施新修订药品GSP。

(二)加强对药品经营企业的风险监管。

第一季度组织对全市药品经营企业进行风险评估,形成药品市场安全风险防控年度报告。每季度对收集的药品市场安全风险信息,进行定量和定性分析,排查主要风险点,形成药品市场安全风险防控季度报告。

(三)推进药品安全示范县创建。

支持帮助乳山市完成国家级药品安全示范县创建工作。支持引导其他市区积极开展示范县的创建活动。帮助荣成市完成药品安全示范县的创建工作。指导文登市在20××年申报药品安全示范县创建试点单位。

(四)加强基本药物配送监管。

加强对基本药物配送企业的监管,每季度进行一次现场检查。加强配送环节基本药物电子监管,提高电子监管效能。每天进行一次药品电子监管网上监督,及时处理预警信息。

(五)做好药品抽验工作。

根据省局抽验计划,制定并落实市的药品抽验方案,做好计划完成情况考核评估。

(六)开展专项检查。

按照省局的工作部署,组织开展全市的药品专项检查。

(七)做好药品从业人员的培训。

举办3期药品经营企业从业人员培训班,举办1期药品市场监管工作人员培训班。

医疗器械监管科

(一)加强日常监管、提高风险防控能力。

加强对医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构的日常监管,通过日常监督检查发现潜在风险,及时有效控制风险,促使企业严格按照各类产品《质量管理规范》和《实施细则》的要求组织生产、经营和使用。

1、加强对医疗器械生产企业监管,全面推行质量受权人制度。加强对无菌和植入类生产企业的监督检查,对重点监控医疗器械产品的生产企业,至少每半年检查一次;其他二、三类医疗器械生产企业每年至少检查一次。

2、加强对高风险医疗器械经营企业监管。对32家高风险医疗器械经营企业进行一次监督检查。

3、加强对市级以上医疗机构的监管。对17家市级以上医疗机构使用的医疗器械进行一次监督检查。

(二)组织开展对血液透析类产品和人工晶体的专项检查。

(三)加强医疗器械法规规范培训。

举办二期医疗器械法规、规范培训班。

(四)加强对医疗器械不良事件监测工作的指导和督导。

对各监测中心和重点监测单位的监测工作至少检查督导一次。

(五)做好行政审批工作,使行政审批程序化、规范化。

组织制订医疗器械经营企业许可证审批程序,修订第一类医疗器械产品注册审批程序,规范审批行为,提高审批效率。

行政许可科

(一)积极配合市行政审批中心完成审批系统的软件更新,按照“标准化”要求审批程序,进一步梳理好我局授权窗口的行政审批流程,最大限度缩短办事时限,更快、更好地为申请人服好务。

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