药房问题整改报告范文

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篇1

一、存在的问题：

基础设施方面存在的问题

1.门诊科室存在的问题 根据门急、诊科室的管理要求，我院门急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的急诊工作人员。门急诊医生持证上岗率不高等情况。部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。

2.药房工作中存在的问题

药房药品管理工作不到位，过期失效药品仍存在。 医务人员业务技能素质不能适应医院的发展要求。医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专业技术人员经市、县食品药品监督管理局培训合格后上岗从事药剂调配。对相关药品调剂知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。

3.对口支援方面

在每个被帮扶周期，重点建设1个特色专科，培训了小儿捏脊，刮痧、针灸等事宜技术。

4.家庭签约服务方面按照国家、省、市下达的目标任务指标，常住居民签约率大到30%，重点人群签约率达到60%，建档立卡贫困户签约率100%，按要求履约。

5.落实补偿政策方面

落实财政对乡镇卫生院的基本建设、设备购置、人员经费等专项补助经费，基本公共卫生服务项目人均补助不低于国家标准，对村卫生室实行绩效考核制度，以服务数量、质量、患者满意度、任务完成情况等为主要内容，并将结果与财政补助挂钩。

6. 村卫生室方面

个别村卫生室存在设备和药品配备不全，收费项目未公示等问题。

二、整改措施

1.为确保卫生整改工作顺利进行，达到整改方案的要求，为此成立以院长为首的工作整改领导小组，负责医院整改工作，以提供坚强的领导保障机制。

2.强化医疗质量管理，建章建制，狠抓落实，杜绝医疗事故发生。建立医疗卫生工作整改制度的长效机制。医院每周组织相关科室人员对各科室医疗工作情况进行专项检查，将检查存在的问题登记在医疗卫生督察表，即时提出整改措施，责任到人，限期进行整改，并组织相关人员进行整改情况检查。

3.加强职工业务技能培训，提高医疗服务质量。

篇2

我院按照《成都市医疗保险定点医疗机构服务协议》的总则，医院领导带头，对总则的各项条款进行自查自纠，发现了一处问题。事后我院领导立即组织住院部、护士站、药剂科、收费室相关人员进行问题分析，并作出整改。现将自查情况作如下报告：

一、存在问题：

1、经查实：沙丁胺醇吸入气雾剂、（装置）噻托溴铵粉雾剂这两种药品存在着重复计费问题。具体情况是，在5月份的住院病人中，王三华、田利荣两名患者在使用沙丁胺醇吸入气雾剂、（装置）噻托溴铵粉雾剂这两种药品，医嘱和实际药品发放量存在着差异。其原因为：由于本月医院系统升级，长期医嘱下去过后，程序没有提示为长期医嘱，护士站和药房在程序操作上大意未及时发现，造成了上述两名患者的药品计费存在着重复计费的问题。

二、整改措施

1、立即全面清理上述问题在所有5月份住院病人中所存在的问题，及时整改。杜绝重复计费问题再次发生。

2、及时更新程序，并加强培训。

3、规范查对制度，对当天所有医嘱下的药品，各相关科室必须做到所有的治疗过程，按实际情况和病情情况进行合理性的核对。

4、加强住院部、护士站、药房人员的责任心培养。

5、按责任轻重，对于相关科室人员进行双倍处罚。

三、处罚措施

1、由于临床科室粗心大意，院领导监管不力。经院办研究决定对此次发现的重复计费费用处于双倍处罚。

2、本次所出现的重复计费费用为：1740.4元。分别是：

（装置）噻托溴铵粉雾剂180粒×9.2元=1656元。

沙丁胺醇吸入气雾剂4瓶×21.1元=84.4元

3、处罚明细：对所涉及科室绩效处罚

药剂科主任：处罚金额1044.24元

护士站护士长：处罚金额1044.24元

住院部主任：处罚金额696.16元

篇3

1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组，并由霍仁升院长亲自担任组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房，并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施，专人管理，每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。

4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配，并要求处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方给予调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代，检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。

5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程，对注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片，均可按要求或医嘱操作，从而保证了中药饮片煎煮质量，确保用药安全有效。

二、存在问题

1、我院煎药室设备较少，只能保证患者对中药饮片煎煮的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少，未能发挥完善的工作效率。且煎药室工作人员缺乏每年一次的职业健康体检。

2、我院处方点评工作小组人员专业方向限制，未能建立完善的中药饮片处方专项点评制度，也未能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

3、HIS系统不够完善，不符合《中药处方格式书写规范》。

4、用铜舂捣碎需“用时捣碎”饮片，但在捣碎其他饮片前未清洁铜舂。

三、整改措施

1、我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整，保证能顺利完成中药饮片调剂、煎煮等相关工作，确保工作效率，保障病患用药的及时、安全与合理。且定期为相关工作人员做健康体检。

2、加强处方管理点评小组工作人员业务培训，及时建立完善的中药饮片处方专项点评制度，确保能顺利展开中药饮片处方点评相关工作。

3、积极联系HIS系统工程师，协商升级HIS系统，保证符合《中药处方格式书写规范》。

篇4

陵川县人民医院作为一个二级乙等医疗机构，由于该地区经济落后,药房疏于管理,出现了一些问题,为了纠正错误,走向规范化,药房必须进行改革,加强药房管理。如果没有问题，就不能推动改革和加强管理，没有进一步的深化改革和强化管理，就不能尽快完善和改进工作中存在的问题。下面就药房一年来的工作情况总结如下：

1 剖析中不断前进

2008年4月24日，院领导决定对药库保管进行调整、交接。2008年6月23日，院方通过盘点发现麻醉和普通药品都存在着管理混乱，如漏盘、少盘、多盘现象，有亏损的迹象。查找原因，有许多方面如划价过程中划少、划多或漏划；发药过程中多发或少发；借药时没有欠方，或自行调换药品等不良现象，致使以前一直认为库存数量和金额完全正确的，通过清点却的确有亏损。当天就起草整改方案，进行科室开会讨论，并通过院方探讨，最后按照“以人为本、分柜管理、登记台账、每日统计和每月盘点”的规定贯彻执行。每月盘点中进行小结，发现问题及时通报批评，引以为戒，对漏费者进行赔偿处理。通过半年来的精心努力工作，于2008年12月23日盘点结果表明：药库与药品会计和总会计账务完全相符；药房与总会计账务基本一致。总之，通过遇到亏损现象及时整改,遇到过期、破损等现象当月及时处理，避免了一切混乱局面。

2 药房和药库的账物管理更加制度化和规范化

2004年以来，药房和药库相继分开，并实行单独立账管理，就是要促进药房账务管理的规范化，但只是规范了一些方面，并不彻底。如药库、药品会计和总会计每月数据是否一致，药品供应商有票和无票的药品不能汇总到一起，过期、破损药品不能及时处理，致使山西省网上药品集中招标采购报表无法准确进行。为适应新形势、发现新情况、处理新问题，逐步制定了相关规定，如设立了相关报表，跟踪查找，财务科建立了有票账本和无票账本，对供应商积压药品，双方签字后退货处理，药品在养护过程中遇到过期和破损,经工作人员和院领导共同签字后，进行账务处理，这些举措都是财务制度化和规范化的具体表现[1]。

3 继续和加强医院管理年和规范化药房建设

3.1规范门诊和住院处方

在药事管理委员会的指导下进行工作，继续规范门诊和住院处方，按卫生部有关规定开具处方，否则拒发药品，处方合格率基本达到95%。

3.2合理用药

抗生素占全部药品比例为38%，药品收入占全院业务收入的比例达到41%，基本上符合国家规定。

3.3严格按照规范化药房建设中的相关制度办事

做好药品购进验收、药品近效期催销及品的各种记录；建立和完善健康档案，合格建立供货方档案，编制医院常用药品目录，收集药品不良反应报告；对药品实行色标管理，分类存放，做到常温、阴凉、冷藏、避光等条件下的储存；特殊药品按五专进行管理，对违规现象及时向领导汇报。

4 药品网上招标及行风检查

药品集中网上招标是政府对解决群众“看病难、看病贵”的重要举措，一定要加以贯彻执行，并采取相应措施，具体是[2]：

4.1建立药品目录

建立了本院基本用药目录707个，其中挂网药品品规440个，非挂网药品品规198个，特殊药品品规24个，临床急救药品物40个。保证医保、新农合患者的用药需求。

4.2 清理药品

年初对原药库药品进行清理，对新挂网药品品规及时到位，避免了临床用药的断档现象。

4.3严格药品审查

对供应商的资格进行一一再审查，并签订合同书，再到卫生行政主管部门备案，对挂网药品不是本供应商挂网药品品规要索取二级委托配送书，凭票入账。

4.4联合检查

卫生行政主管部门药事办等部门联合检查，结果为十家供货企业全部合法，八家属于网上中标企业，二家属于委托配送，完全符合相关规定。

5 经济指标及相关数据对比分析

5.1药房调配处方数

门诊处方为18 368支，比去年多90支；住院处方为60 180支，比去年多8 805支，递增17%。门诊处方和住院处方分别占23%和77%。

5.2销售业绩

药品销售额比去年多134万元，递增36%。

5.3明细账目

按卫生行政主管部门药事办规定，每月5日前将药品竞价采购情况汇总并上报，本年度相关数据如下：药库总采购485.6万元，药库出库480.4万元，库存26.6万元；药房采购额480.4万元，药品销售额477.3万元，药房库存40.4万元。其中药房库存数最多，因此加强药房的管理意义重大。总之，库房、药房购进和销售基本持平，没有造成积压，周转快。

5.4过期失效破损情况

库房报损占万分之三，药房占千分之四，较去年千分之二多，原因是：①可持续性；②库房人员催销近效期药品工作不到位；③医生用药习惯有所改变；④前半年因管理不善而致。

5.5药库、药房要统一

药库、药房账面余额分别是26.6万元和40.4万元，与实际盘点余额比较，药库完全相符，药房亏损1 033元。这就是改革和管理意义所在。

5.6各功效药品占比例情况见表1。

5.7 各临床科室使用药品所占比见表2。

5.8 住院药房和门诊药房销售额

住院药房和门诊药房销售额分别占85%和15%，其中门诊公费和医保占1%。

6讨论

药房是一个集经济、技术、服务的重要窗口，经济收入占全院收入的41%，随着药库4月份人员的调整，6月份的药房盘点，确实存在着方方面面的问题。管理办法急需出台，因此，我们提出了“以人为本”的理念，即以人为中心，具有良好的职业道德、技术技能和高度的责任心[3]；“分柜管理”，即将柜组分配给相关人员，进行药品的养护、卫生、摆放、数量的检测及盘点时的具体化；“登记台账”，对日常发现的一切问题加以登记、进行相关处理；“每日统计”，即对常用药和贵重药进行当日清点，并进行交接班；“每月盘点”，将半年盘点改为每月盘点，对每月中发现的问题责任到人，进行考核、总结。创新的管理理念，即“以人为本，分柜管理，登记台账，每日统计，每月盘点”，推动了药房和药库的改革，并通过实践检验，确实可行，值得推广。

6.1药品网上招标采购和行风建设

药房管理人员一定要高度重视，严格按照国家相关规定进行工作。

6.2建议合理用药

除发挥临床医生的主要作用外，还要加强临床药师对合理用药的指导，收集药品不良反应报告，为临床服务。

6.3规范化药房建设

规范化药房建设是去年以来工作的一个重点，要按照规定进行管理，提高处方合格率，充分发挥执业药师在医疗机构中的作用。

6.4科学管理，重视人才

只有科学管理，重视人才才能提高工作效率，才能得出方方面面的数据，并进行分析，为领导决策和下一步打算提供一个良好的理论基础。

[参考文献]

[1]沈婷.医务人员职业道德规范手册[M].北京：中国医药科技出版社，2007：4。

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一、管理与现状

1、成立管理小组。我院成立了中药饮片管理小组，由黄德忠主任担任组长。从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由专业人员负责验收并签字方为合格。验收不合格绝不入库，从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立独立的中药饮片库房，并有完善的通风、防潮、防虫等设施，专人专管，定期检查。从而彻底防止中药 饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。

4、中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量，确保用药安全有效。

二、问题与整改

1. 所购中药饮片要求有包装，包装上需有品名，规格，生产厂家及生产日期等实施文号管理。

2. 不购入该刨至而为刨至的中药。

3. 供货企业需提供有中药检测报告复印件。

4. 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药店》标准对中药饮片质量进行逐批验收，诺发现问题，应及时向上汇报，尽快处理。

5. 验收时仔细核对票于货一致，厂家，品名，规格，数量，生产批号，生产企业等，验收完毕，验收员必须在验货单上签字，验收记录存档。

6. 中药饮片储存阴凉处，避光，避潮，干燥，通风与其他药品分开存放。中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分开养护。

纠正如下：

1. 中药饮片来货时，有事来货比较繁忙，没有及时对全部饮片仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记记账，做到帐货相符，保证药品质量。

2. 处方签字不够及时，今后因严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作认真严谨。

篇6

今年以来，药品运输、储存、销售和消费环节监管工作主要围绕以下开展：

一、开展药品大排查大检查大督查专项行动

一是制定工作方案。

出台了全县药品安全大排查大检查大督查专项行动方案，召开分局监管人员参加的工作会议，布置药品安全大排查大检查大督查专项工作。

二是明确工作重点。

重点加强疫苗使用单位和特殊管理的药品经营企业监管。

三是开展大排查大检查。

组织人员对县疾控中心和全县XX个疫苗接种点、X个仅接种新生儿疫苗接种点进行全面的检查。对对辖区零售药店经营特殊管理的药品情况进行全面排查、检查。

开展零售药店执业药师挂证专项整治工作

（一）加强领导，抓好工作落实。

我局及时转发了国家局和省市局的文件精神，组织分局人员认真学习，领会专项检查的必要性和重要性。各分局均明确了分管领导和具体负责人，将整治重点和整治内容传达到每一个监管人员，并指导分局开展此项工作。

（二）精心组织，确保取得实效。

一是开展注册执业药师情况排查。对全县所有零售药店执业药师注册情况进行全面排查。通过排查发现，全县共有X家执业药师注册证到期、XX家未注册。其中XX药房有限公司法人X某（执业药师）涉嫌一证两用，后XX药房有限公司主动注销了《药品经营许可证》。对于注册证到期或未注册的企业，我局均下发了整改通知书，限期要求企业进行注册。目前，还有X家药店没有完成执业药师，停业X家，被立案查处X家。

二是组织企业开展自查。

要求所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。目前，全县XXX家药店均开展了自查。

加强宣传，主动接受社会监督。通过QQ群、微信群等方式进行宣传发动，让企业知晓，并积极支持、参与专项整治工作。4月初，在县政府网站及时公布了我县执业药师注册情况，并公布举报电话，接受全社会监督。

开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治“回头看”。组织人员对城乡接合部和农村地区药店诊所进行再次整治。目前，已经检查32家次，未发现违法违规行为。

三、开展药品不良反应监测工作。

一是联合县卫生健康委，对去年先进单位和先进个人进行表彰，对下达今年任务。

篇7

药房是医院的重要形象窗口，药房能否为患者提供高质量服务，直接影响医院在整体层面上的工作效率，为医院服务质量的提升打下了良好基础，增强患者的治疗效果，并且可以使社会效益增加[1]。近年来，人们生活水平显著增强，对医疗服务质量有了更高要求，医院需对调剂差错事件加强防范，以为患者用药安全性提供保障。为此，需重视对药房工作进行精细和严谨化管理，及时将西药房工作中处方调剂差错事件检出，并依据实际情况对预防措施进行制定。PDCA为一项具有全面管理特征的质量管理策略[2-3]，包括计划(Plan)环节、实施(Do)环节、检查(Check)环节和处理(Action)环节。PDCA为对由内部差异和不良事件所引发医疗纠纷的有效规避手段，可在医院药房管理中应用。对西药房药品配药特征进行掌握并检出问题后，进行有效的对策制定，除使工作效率得以提升外，并为工作质量的增强提供了保障，降低了调剂差错发生率。本次研究PDCA循环管理模式对门诊西药房处方调剂工作的应用效果，报告如下。

资料与方法选取2017年1月-2019年12月门诊部西药房的处方120张，将2017年1月-2018年3月的60张处方作为对照组；将2018年4月-2019年12月的60张处方作为观察组。120张处方来自儿科、皮肤科、骨科和消化内科，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

方法：⑴对照组处方此时间段运用常规一体化管理方案。⑵观察组处方此时间段运用PDCA循环管理手段。PDCA管理模式包括：(1)计划制定阶段(P)：首先应选取门诊西药房的药剂师，成立PDCA循环管理模式小组，继而查找门诊西药房处方调剂会出现差错的原因。首先要对小组成员进行培训，要让小组参与人员熟悉PDCA循环管理模式的常识，掌握处方注意事项和调剂方法。经过总结和讨论找出门诊西药房处方调剂工作过程中存在的问题，根据讨论结果制定相应的改进措施，以解决西药房处方调剂中的问题。(2)计划实施阶段(D):a.作为一名药剂师，其业务水平、责任感是医师在开具处方以及药房日常工作运行中规避不合理用药事件的关键防线，故加强对小组成员进行培训十分重要，培训可以使其熟练掌握处方的调剂方法，提高自身的专业水平，以降低处方调剂的差错率，提高工作效率，提高对患者的服务质量。此外，还需加强对医院药房管理人员的针对性培训力度，使其掌握药品评估方法，使药品管理方面的技能水平得以深化。同时，提高风险防范意识，进一步完善风险应急机制，在药房开展日常医疗活动时，可降低风险概率，具备应急处理风险事件的能力，使影响范围控制在最低程度[4]。b.对门诊西药房所呈现出的布局进行重设，将药品于适宜的区域内放置保存，对药房温度、湿度进行有效控制。用彩色标签标识极具特殊性的药品，指派专人对此类药品进行管理，定期对药房药品库存情况检查，掌握与剂量的相符度，并依据规定对药品进行严格安排，对于药品发放人员而言，在配药过程中严格执行检查制度。避免由于药品没有严格按照规定的位置储存、规格相似、药物包装相似等原因造成调剂差错。灵活安排和调整西药房工作人员的班次，做好人员控制，避免药剂师因过度疲劳而导致调剂差错。在规划过程中，对药品购买制度进一步规范，由药房对药品进行统一购买，然后由仓库进行分发，同时，对特定的药品清单进行制定，防范随意购买的情况。c.分布新药：及时组织小组成员掌握新药的适应证、用法用量等知识点，要求在新药学习单上签字，以确保每个药剂师均得到培训指导。d.医院需重视建设完善的网络信息系统，及时将药品录入，做好更新工作，对过期的药品进行统计，填写详情单。信息系统中需对药品的生产厂家、名称等信息精准记录。e.药剂师在调剂药品前，需审核适宜性。(3)检查阶段(C)：就药品调剂监理队伍予以建立，完成相关规定和奖惩制度的制定，落实相应的奖励和惩罚措施。监理小组成员应定期对处方用药的适宜性进行审核，及时发现存在的问题并及时解决。对药房各部门实施责任考核制度，将药师调剂处方药品的准确率、患者用药满意率作为评估处方调剂质量的标准，设定奖惩机制，使药剂师配药能力增强，促进小组成员对配药正确价值的明确，提高监理小组队员主观能动性，增强责任心。对于极易对机体构成损伤的特殊药品，需由管理人员做特别的标记。在检查期间，需随机对药品储存档案进行抽样，并有效记录，对药品管理是否合格做出评估。(4)调整阶段(A)：依据药房管理情况，定期召开药房调剂管理会议，提出工作中常遇到的问题，并积极制定解决方案，提出整改意见。对当前问题有无改善、进展情况进行报告，减少内部差错工作量。药品管理人员应实事求是地对药房管理工作发展情况进行分析，总结当前在使用药品过程中所呈现出的结果，明确当前问题，并着力整顿和解决。经运用PDCA循环模式展开管理，实现了循环管理价值。在行动阶段，依据检查结果等制定精准的改进措施，并将优势继续保持到以后的工作中。此外，需定期反馈、分析有关药物供应管理方面的问题，并将问题反馈信息向药品管理者发放，以规避同类型事件。

观察指标：比较两组处方调剂质量、差错率及合格率。

统计学方法：数据输入spss 22.0软件分析；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；计量资料以表示，采用t检验；P<0.05为差异有统计学意义。

结果两组处方调剂质量、差错率及合格率比较：观察组处方调剂差错率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组处方调剂质量和调剂合格率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组处方调剂质量、差错率及合格率比较

讨论现阶段，循环方法应用于临床各个领域，成效较为突出。此种方法在实施时，经对计划进行制定，并对计划进行设计，将现存问题明确，完善个体化解决对策，可促使工作效率和质量显著得以提升。采用此模式开展质量管理的目标，可对工作中现存问题予以纠正，促使工作质量得以改善，效率得以提升。因医院药房工作量较大，且用药安全涉及患者健康乃至生命，故非常有必要加强药品配制方面的管理工作，以最大程度保障患者安全，避免医患纠纷。在具体的实践中，需要对药物进行系统的组织和存放，进而避免更多的影响因素产生，以使用药安全受到不良影响，尤其是在对药品进行部署、管理和储存时，更应如此。将PDCA运用于西药制剂配药中[5]，除可对不良事件进行防范，还可增强药品管理质量，提升医院整体形象及竞争力。门诊西药房处方调剂差错原因包括环境、药师、药品、医师影响因素，其中医师因素占最高比例，为此需要通过对科学且规范的管理制度进行构建，强化针对药师、医师的培训教育工作，以增强工作人员专业素养与整体服务水平，增强责任心；并不断改善门诊西药房环境，做好药品分类及统计工作等，为减少差错，必须强化医师、药师的教育培训，营造良好的门诊药房环境，以保证合理用药、减少医患纠纷。同时在工作中及时发现问题所在，并经由讨论分析进行有效整改，去糟粕留精华，并将这一过程循环往复于工作全程，使工作质量获以螺旋式提升。

综上所述，针对西药房药品开展PDCA循环法进行管理，可使调剂效果更为确切，增强调剂合格率，改善西药房处方调剂质量，促使西药房药品调剂差错率进一步降低，值得广泛推广。

参考文献

[1]冉婧,彭立.PDCA循环法在降低我院门诊西药房处方调剂差错率中的应用[J].海峡药学,2017,29(7):283-285.

[2]龙远华,刘嘉,杨自豪,等.PDCA循环法在医院门诊药房中的应用效果[J].贵州医药,2017,41(5):515-516.

篇8

按照上级“两打两建”行动的具体要求，针对我县药品经营和使用环节存在的突出问题，按照风险管理理念，深挖药品安全隐患，严查各类违法违规行为，进一步规范药品经营使用秩序，完善药品监管机制，提升药品监管水平，保障公众用药安全。

二、“两打”主要内容

（一）严厉打击药品经营环节违法行为

1、开展药品批发企业专项整治。重点整治是否存在出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票；从不具有合法资质的企业或个人等非法渠道购买药品；经营非法加工的中药饮片；将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位的行为。

2、开展药品零售企业专项整治。重点整治超方式、超范围经营药品；擅自变更经营地址等许可事项经营药品；出租、出借许可证照和柜台；药学技术人员虚聘、挂职或兼职；从不具有合法资质的企业或个人等非法渠道购买药品行为；采购药品票账货不符或未按照GSP要求索取并留存合法票据及产品检验报告书；不执行药品分类管理规定，采购并销售终止妊娠药品、蛋白同化制剂等禁销品种，未按规定经营含麻制剂、含可待因复方制剂麻黄碱类等特殊药品复方制剂；经营非法加工的中药饮片；以非药品冒充药品销售，参与虚假药品广告和销售假劣药品的行为。

3、开展互联网销售药品专项整治。重点整治已取得互联网药品信息服务或药品交易资质的网站是否存在虚假药品信息及违法销售药品行为；未取得资格违法销售药品行为；打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售行为。

（二）严厉打击药品使用环节违法行为

开展诊所、专科门诊、医院专项检查。严厉打击从非法渠道购进药品；购销假劣药品；违法配制制剂；不按规定做好药品购进验收和储存管理等行为。

三、“两建”工作重点

（一）加强药品经营使用规范建设

1、加强药品经营规范建设。药品经营企业应对所经营药品的质量和购销行为负责，做到严格购销管理，认真查验供货方或购货方的资质，开具或索要销售发票，确保药品渠道可控、流向清晰、票货相符。严格落实新修订的药品经营质量管理规范，提高药品经营质量控制水平。严格执行互联网销售药品的管理规定，落实资质条件和质量管理要求，规范网上售药行为。积极配合药品信息化监管体系建设，药品购销存数据及时上传，基药核注核销率100%。

2、加强药品使用规范建设。诊所、医院要加大规范药房建设投入，设立药事管理机构（乡镇以上医疗机构），建立健全药品安全管理制度，提升药房药库规范化管理水平，保障药品使用安全。

（二）加强药品监管机制建设。

1、建立健全社会监督机制。本局将进一步加强药品监管信息公开工作，增加消费者获得药品质量安全信息的途径，积极探索建立药品质量安全赔偿机制，通过经济手段使企业切实承担起药品安全的首负责任。进一步完善12331投诉举报系统和落实举报奖励制度，营造群众参与药品监管的工作机制。发挥媒体监督作用，完善新闻制度，努力构建药品安全社会共治格局。

2、建立健全企业分级分类监管机制。本局将按照市药品零售企业诚信扣分办法要求，根据企业状况、产品检验结果、日常监督检查、违法违规行为记录等情况，严格实施药品经营企业诚信等级评定，实行分级管理，对不同类别的企业采取有针对性的监管方式，强化对风险等级较高企业的监督检查，加大对低信誉度企业的监督检查频次和产品检验批次。

3、建立健全药品安全风险防控机制。本局将定期开展辖区内药品安全的监督评价，注重发现和控制药品安全风险信号，避免造成安全危害。发现辖区内企业质量管理体系存在缺陷、可能产生隐患的，将及时约谈企业负责人。

四、实施步骤

“两打两建”专项行动从2013年8月初开始到12月底完成，分四个阶段进行。

（一）动员部署阶段（8月6日前）：确定工作重点，成立组织机构，制定“两打两建”工作方案。召开辖区内药品经营企业和医疗机构动员大会，传达国家总局、省、市局对“两打两建”专项行动会议精神，对专项行动进行动员部署。

（二）自查自纠阶段(8月7日至8月31日)。各药品经营企业、医疗机构要对照药品管理有关法律法规和“两打两建”行动要求，迅速开展自查自纠工作，8月25日前将自查报告上交我局办公室，药品批发企业自查自纠报告一式两份上报市局流通科。

（三）集中检查阶段（8月7日至10月31日）。县局将组织力量对辖区内药品经营企业、医疗机构自2012年以来经营（购销）行为进行全面检查，对查实的违法行为，严格按照《药品管理法》从严处罚，违法行为可能导致吊销证照的，将及时上报市局处理，涉嫌犯罪的移送公安机关处理。对于严重违反法律法规的企业和个人，一律列入“黑名单”并对社会公开。对列入“黑名单”的企业，停止受理其申报药品行政许可事项，并加大对其监督检查频次和力度。对列入“黑名单”的个人，依法实行行业禁入。

（四）巩固总结阶段（11月1日至12月30日）县局将针对集中检查情况开展回头看，进一步查漏补缺，尤其对提出限期整改的企业或单位，重点检查其整改落实情况。同时对专项行动工作进行总结验收。

五、工作要求

1、务必提高思想认识。“两打两建”系全国性的统一行动，各药品经营使用单位务必提高认识，加强组织领导，按照国家、省、市、县食品药品监管部门的相关要求抓好药品质量管理工作，密切配合食品药品监管部门的监督检查和依法抽验工作，确保专项行动取得实效。

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1、      工作目标

通过专项整顿活动，规范本院执业行为，深入开展行风建设示范单位和“三好一满意”文明服务窗口单位创建活动，实现五个方面的阶段性目标：一是改善院容院貌，营造温馨就医环境；二是健全管理制度，落实岗位人员责任；三是开展作风整顿，树立良好医德医风；四是强化流程管理，确保医疗质量安全；五是建立防范机制，构建和谐医患关系。

2、      整顿内容及要求

（一）院容院貌焕然一新

通过净化、绿化、美化环境，营造整洁、温馨、和谐氛围。

1、标识标牌整齐统一

（1）医疗机构标识牌、医保定点标识牌、民政救助公示牌、科室标识牌做到统一美观；

（2）门厅设置：科室楼层分布图、医疗保险报销流程

（3）专栏设置：设置医疗收费项目公示栏、药品价格公示栏、公共卫生宣传栏、健康教育专栏、创先争优（医德医风）专栏，内容详实；

2、医院文化氛围浓厚

（1）温馨提示醒目，宣传标语到位；

（2）医务人员着装整齐，佩戴标识；

（3）医生座牌统一，标注姓名、职务、电话。

3、上墙制度规范完整

结合实际，对单位上墙规章制度进行一次修订和完善，确保具有简洁性、针对性和可操作性。

（1）院办：院长职责、院委会办公制度；

（2）药房：药房管理人员职责、药品管理制度；

（3）治疗室：治疗室工作制度、查对制度；

（4）其他科室：相应工作制度。

4、清洁卫生达到标准

（1）有清扫保洁制度，有科室卫生责任、有专职保洁人员、有垃圾箱（桶）设备；

（2）楼道及墙壁无污迹，无乱张乱贴现象，室内外无垃圾、无污水、无蚊蝇、无蟑螂、无鼠害、无蛛网，卫生间无异味；

（3）室内设施摆放有序。

（二）内部管理井然有序

通过健全制度，落实责任，强化管理，确保工作有序推进。

1、日常管理。

（1）工作有计划、有总结；按时上报工作简报，每月不少于1期；及时报送卫生局各科室收集的数据。

（2）加强应急值班工作，单位值班电话和院长手机保持24小时畅通。

（3）文件档案规范有序。上级来文必须保存电子件和纸质件；各种公文必须用正规格式，特别是请示一律规范格式。                        

（4）定期召开单位各种会议，做到会议有记录，有图片，有简报。按时参加上级会议，做到不迟到、不早退、不缺席。      

（5）制定单位请假制度，签到制度，执行效果良好。

2、人事管理。

（1）领导班子团结勤政、廉洁自律，发挥骨干作用、模范执行单位规章制度。

（2）严格执行人事管理制度，无私自聘用临时人员、擅自借用人员现象。

（3）内部科室设置合理，岗位职责明晰，工作人员责任落实。

（4）建立和完善职工上下班制度、请销假制度、应急值班制度、学习培训制度、职工会议制度等综合管理制度。

（5）绩效考核制度切合实际，奖惩分明，能调动单位职工积极性。

3、院务管理。

（1）实施国家基本药物制度。严格执行药品和医疗服务价格政策，公示医疗服务收费标准和药品价格。

（2）严格执行医保管理制度，完善内部监督制约机制，公示就医报销流程和医保补助情况，推行住院患者一日清单制，杜绝骗取、套取医保资金行为。

（3）加强医疗质量监督管理，建立和落实医疗质量事故责任追究制度。制定医患纠纷调解预案，妥善处置突发事件。

（三）医疗质量得到提高

通过落实岗位职责，开展人员培训，提高职业技能，确保无医疗责任事故发生。

1、认真执行首诊负责制度、医师查房制度、病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、护理制度、交接班制度、转诊制度、传染病报告制度。

2、优化入院与出院、诊断与治疗、转科与转院等服务流程，合理布局挂号、划价、收费、取药等服务窗口，缩短患者等候时间。

3、规范治疗，合理用药，安全用药，严格执行《抗菌药物临床应用管理办法》及其他药物治疗指导原则、指南。

4、落实医院感染预防与控制管理措施。手术室、治疗室、产房、发热门诊、医院感染等医疗安全重点部门管理岗位职责落实。医疗废物处理和污水、污物无害化处理按要求落实。

5、规范门诊日志、病历、留观记录、实验室检查单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术记录单、护理记录等医疗文书，做到“全面细致、及时准确、真实有效”。

6、落实患者知情同意与隐私保护。进行手术、麻醉、必须取得患者的知情同意，并签订相应的知情同意书，存档备案。

7、加强医患沟通，履行病危告知义务，签订相应的入院告知书。对重症患者及时下达病重、病危通知书，医患纠纷处置预案落实。

8、是否建立医疗责任事故追究制度，落实效果如何。

（四）公卫管理取得实效

通过创新思路，落实项目，强化考核，推动基本公共卫生服务进乡村，进社区，进家庭。

1、设置公共卫生科，有分管领导和专（兼）职人员，是制定相关的文件。

2、配备公共卫生档案柜，档案柜上资料信息分村标注清楚。

3、有公共卫生服务工作相关制度，制度上墙，有公共卫生人员考核制度和本辖区乡村医生考核办法；

4、配备健康教育处方、至少12种宣传资料、6种影像资料；是否配备电视机、DVD等影像资料播放设备；每2个月更换1次健康教育宣传专栏内容。

5、有控烟工作相关制度，宣传专栏、宣传资料。单位入口处、厕所、楼梯、等候区等主要场所有禁止吸烟标示。设有吸烟区，吸烟区设置合理，引导标示清楚。单位无烟头、烟灰、烟味，单位职工、病人、病人家属及其他人员无吸烟现象。

7、设有接种门诊，接种门诊必须达到合格门诊要求。

8、居民健康档案真实、无缺项、漏项，无逻辑错误，居民健康档案合格率达100%。

（五）安全防范落到实处

通过宣传教育，落实责任，查找问题，专项整改，确保无安全事故发生。

1、消防设备齐全，标识醒目，专人管理。消防安全“四个能力”建设达标。

2、健全消防制度，开展宣传教育，组织消防演练，消除安全隐患，确保无火灾事故发生。

3、落实施工安全责任，强化安全教育，严格执行《安全生产规程》。现场危险部位安全标识要醒目。

4、加强交通安全，严格按照《克旗卫生局救护车管理办法》，履行收费告知书、转诊意向书，加强“120”车辆管理，调度及时，无违规违纪现象发生。

5、设备、设施安全运行，防止漏电、漏气、漏水；对危旧房屋和相关设施设备进行定期检查，发现问题及时整改。

（六）医德医风明显好转

通过教育引导，激励约束，加强监督，增强职工爱岗敬业意识，提高社会满意度。

1、单位职工热爱本职工作，坚守工作岗位，职业责任、职业道德、职业纪律、职业技能达到要求。

2、礼貌待人，用语文明，有无生、冷、硬、顶、推脱现象，做到热心、耐心、爱心、细心。

3、诚信行医。做到不开虚假证明，不作胎儿性别鉴定，不泄露患者医疗信息。

4、廉洁行医。无乱收费，无收受或索要“红包”、无商业贿赂、吃拿卡要现象，无推诿病人、向私立医院转送病人收取好处费现象。

5、有投诉意见箱、咨询电话。

6、耐心处理患者投诉，不敷衍，不扩大，不激化矛盾；

7、开展“三好一满意”活动。将考评结果纳入系统绩效考核，挂钩奖惩。

（七）严抓消毒隔离，杜绝感染事故

1.加强我院手术室、化验室、抢救室，处置室，消毒供应室及注射室等重点部门的管理。严格执行注射操作规程，做到“一人一针一管一用一消毒”，杜绝一次性医疗用品重复使用。

2.加强和规范我院医疗器械的清洗、消毒、灭菌等重点环节管理，定期开展消毒与灭菌效果检测，并建立记录。建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度，索取、审核相关许可证明等文件，建立健全相关档案。

3.严格落实医院感染和传染病报告制度，做到早发现、早报告、早处置，杜绝迟报、漏报、瞒报等现象。

5.落实《医疗废物管理条例》，规范医疗废物分类收集、存放、标识。

三、组织领导

成立同兴镇中心卫生院专项整顿活动领导小组，负责此次专项整顿活动的领导、组织督导工作。

组  长：李剑锋

副组长：付占文 初景文

成  员：付占友  张丽娜 丁文学  顾险峰  崔士龙 单晓莉  潘秀琴

此次专项整顿工作具体负责人：李剑锋 付占文 初景文

4、      整顿工作安排

本院集中整顿活动时间从5月18日起，至6月25日，共分三个阶段：

（一）宣传自查阶段（5月20日---5月25日）。成立领导小组，确定专人负责，制定具体方案并按阶段组织实施。通过召开领导班子会，全体职工会，患者、代表座谈会，广泛征求意见，全面查找，认真清理各种问题。要敢于亮短揭丑，对存在的问题要深查深挖，深刻剖析。对查找出的问题进行认真分类，自查总结于6月18日前报卫生局办公室。

（二）集中整改阶段（5月26日---6月18日）。针对查找出的问题拿出整改方案，制定措施，逐条整改，一项一项落实，建章立制，公开到人人皆知。同时，对整顿后的情况要来一次“回头看”，再次征求意见，直到满意为止。各单位整改报告于6月18日前报卫生局办公室。

（三）巩固验收阶段（9月20日---9月30日）。集中整改验收阶段，本院领导小组，对各科室的整改情况进行检查验收，对未达标的，要重新整改。对弄虚作假、应付形式走过场的要给予通报批评并追究相关人员的责任。

五、工作要求

（一）提高认识。要充分认识到开展此项工作的重要性和必要性。一是切实加强领导，建立领导小组，落实专人负责此项工作；二是广泛宣传动员，认真制定本单位整顿方案；三是精心组织，保证整顿工作的顺利开展。

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【正文】

（一）做好冬季食品药品安全监管工作

一是落实食品抽检任务。全面完成633组食用农产品抽检，并依法对18组抽检不合格农产品进行核查处置。二是全面推广使用“安徽冷链食品追溯平台”，实现进口冷链食品“来源可追、去向可查”，助力精准防控疫情。对冷链食品生产加工、流通销售、餐饮服务的生产经营者及第三方冷库、储备商品冷库等相关服务提供者进行集中培训，指导其现场注册，要求各市场主体在日常使用该平台时，如实填写进口冷链食品品种、规格、批次、数量、产地等信息，上传检验检疫证明、核酸检测报告、消毒证明、追溯凭证等材料，对未附“追溯码”的进口冷链食品，不得采购、销售。目前全市已有105家冷链食品经营者已完成注册备案，共备案进口冷链食品7批次，5908公斤；三是紧急处置“涉嫌阳性”冷链食品。根据蚌埠市龙子湖区疫情防控协查通报，迅速组织排查由蚌埠流入我市的25件涉嫌核酸检测阳性印度产冷冻姑鱼。对涉嫌场所进行查封，涉嫌问题产品接触人员、冷冻食品、车辆及仓储环境同步进行调查和核酸检测，有效化解疫情传播风险。四是强化餐饮安全监管。对2家入网餐饮单位存在证件公示模糊、名称不符等问题，责令限期改正，并立案调查。集中约谈了6家不合格餐饮具销售、使用单位负责人，并对其予以立案查处；召开了由2家集体用餐配送单位、4家学校食堂、2家医院食堂负责人参加的餐饮质量安全提升行动培训动员会；五是推动“规范药房”创建。对2019年未通过的“规范药房”创建的10家村卫生室整改情况进行检查，目前已达到“规范药房”标准，我市村卫生室“规范药房”100%达标。

（二）持续开展冬季特种设备安全大检查

一是开展电梯维保质量抽检。组织第三方机构对我市在用电梯维保质量开展监督抽查和老旧电梯进行安全评估，共抽查电梯50部，抽检结果正在评估。二是强化游乐设施安全管理。分别对南湖公园、沙坝两处大型游乐设施开展监督检查，重点检查了在用大型游乐设施注册登记、监督检验、定期检验、隐患治理、安全管理制度、设备台账、技术档案建立等情况，为即将到来的圣诞节、元旦春节大型游乐设施安全运行打下良好基础。三是开展特种设备日常安全检查。共检查经营户35户次，特种设备96台次，下达监察指令书1份。

（三）深入开展教育收费专项检查

通过省事中事后综合监管平台，采取“双随机、一公开”方式，随机抽查教育机构3所（明光市幼儿园、明光街道幼儿园和滁州市技术职业学校）、2家行业协会商会（明光市财政局会计学会和明光市建筑业协会）开展收费情况检查。重点检查学校放学后校内托管费、主食燃料费、饭卡补卡费、代收代管费等项目收费标准及教育收费公示制度落实情况，对存在的收费公示内容不规范，公示信息不全等问题，已责令立即整改。通过检查，摸清全市教育机构和行业协会商会的底数，宣传国家有关价格政策，规范其收费行为和执行国家价格政策的自觉性。

（四）开展2020年定量包装计量专项监督“回头看”行动

为了持续维护消费者的合法权益，打击在定量包装商品净含量上弄虚作假、欺诈消费者的不法行为，在全市范围内开展定量包装商品计量监督检查。共抽查28家企业95个批次定量包装商品，其中6家生产企业18个批次，22家销售企业77个批次。对个别无故拒绝接受检查的经营户按经营不合格商品行为依法处理。同时继续加大对定量包装商品相关计量法律、法规的宣传力度，指导企业提升计量管理水平。

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我院根据卫生局下发关于“医疗安全隐患整改”通知的要求，认真组织广大职工学习通知精神，根据要求对医院各个方面的安全工作进行了专项整改活动。现将我院医疗安全存在的隐患及整改措施汇报如下：

存在的问题：

1、医疗质量方面存在的问题：

(1)部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。

(2)医疗文书书写不够规范。处方书写不够规范，要素不全，剂量用法不详，抗生素应用不够规范，存在不合理用药情况。门诊留观病历内容过于简单。住院病例质量管理不到位，部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范，急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范，书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度，尤其是核心制度各项制度落实不到位。

(3) 护理工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全。定期对护理工作进行考核不及时，流于形式。护理文书书写不规范，书写质量不高。各种登记不全，如消毒记录、留观记录，急危重病人的抢救记录，交接班记录等。护理工作人员服务质量不高，未能体现人性化服务。提供的基础护理和分级护理措施不到位，对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高，服务态度不佳，患者时有反映。部分护士岗位职责责任心不够，“三查七对”制度执行不到位，存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位，对患者的观察不到位，护士不能够主动报告一些护理不良事件。

(4)无菌技术观念不强，操作仍需进一步提高 。

(5)药房工作中存在的问题：

       管理有隐患。药品管理工作不到位，药品养护差等情况仍存在。对相关药品调剂知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强，时有调剂错药品情况发生。服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好，未能建立起以“病人为中心”的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷，态度差，存在和病人吵架情况，患者时有反应。

(6)医患沟通存在缺陷，对病人的提问，回答的不够娴熟，不能洞察病人就诊及家属陪诊的心态。个别医生对疾病康复过程中，需要患者在日常生活中注意的事项以及饮食起居和日常锻炼的知识掌握的不丰富。

(7)各科室针对自己的科室工作需娴熟掌握的核心制度仍有欠缺。

2、服务态度方面存在的问题：        工作人员服务态度不好，患者时有反应，服务态度、服务意识、服务质量较差，医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题，服务态度有待于进一步提高改进。

3、工作作风、精神面貌方面存在的问题：部分医务工作者进取心、责任感、主动性不强，需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识，改进服务方式，改善医患关系。部分医务人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、不佩戴工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振，不能够以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中。

4、环境卫生方面存在的问题：桌面物品乱堆、乱放等现象存在,影响医疗卫生单位形象。

5、消防安全隐患 ：

    (1)、院内重要科室均配有灭火器，但职工对其使用方法不能够做到熟练掌握。

(2)、院内存在使用大功率热水器致使用电设备增加，耗电功率加大，导致供电线路负荷过重，部分科室下班时间出现不关电脑的现象，医院用电问题存在安全隐患。

整改措施：

1、提高认识，加强安全教育领导和管理工作。为进一步加强医院日常安全管理工作，牢固树立“安全第一”的思想，切实落实安全工作责任制，认真组织全院职工学习上级相关

安全教育文件，并吸取近期发生”医疗安全事故”的教训，制定了相关安全工作措施以及相应的应急预案。

2、加强对相关科室和人员进行安全教育和管理工作。进一步加强对职工的安全教育。通过晨会等形式进行安全教育宣传，全员树立安全意识，增强了各科室及人员的安全意识和自救自护能力。

3、发现安全隐患及时采取措施。

4、强化医疗质量管理，建章建制，狠抓落实，杜绝医疗事故发生。(1)建立医疗卫生工作整改制度的长效机制。建立定期组织人员对医疗卫生工作管理监察制度，每周组织相关科室人员对各科室医疗工作情况进行专项检查，将检查存在的问题登记在医疗卫生督察表，即时提出整改措施，责任到人，限期进行整改，并组织相关人员进行整改情况检查。(2)建立健全相关医疗工作管理制度。根据卫生局要求，建立健全各科室相关制度，尤其是核心制度，建立医疗纠纷防范和处置机制，及时妥善处理医疗纠纷。制定重大医疗安全事件医疗事故防范预案和处理程序，按照相关规定报告重大医疗过失行为和医疗事故，有效防范非医疗因素引起的意外伤害事。(3)建立健全督查考核、奖惩制度。建立医疗质量督导考核制度，建立和完善医疗事故、医疗差错及医疗质量分析评议会议制度，将医疗质量与医疗安全指标，分解到科室和各人，形成医疗安全人人身上有责任、有指标。在本院建立定期专题研究医疗质量与安全的会议制度，深入讨论、

分析医疗质量与医疗安全管理中存在的问题。将存在的问题与个人考核相挂钩。

5、加强职工业务技能培训，提高医疗服务质量。医院医疗工作的提高是与全员医务工作者的努力实力不开的，所以加强医务工作者各方面的综合素质的培训和提高是前提，为此，我院将加强职工综合业务素质提高为突破口。今年计划选送 4 名医务人员到上级不同级别医院进行半年以上的脱产进修学习。通过培训，掌握临床常见技能的操作，为患者提供合理、简便、满意的医疗服务。为防止学习流于形式，结合医院绩效奖惩制度将学习效果及在临床中的应用情况纳入绩效工资考核，真正体现公平竞争、多劳多得、少劳少得的绩效考核制度。6、提高医务人员综合素质，加强医德医风建设。(1)进一步加强职工的思想教育，认真学习医务工作者道德规范，利用每周星期一政治学习和每天晨会时间加强医务工作人员道德素质修养。(2)针对部分医务人员工作期间存在不穿工作服、不佩带工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振等问题。采取强力措施，规范医务人员工作行为，确保工作人员以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中去。(3)在服务态度整治中，要针医疗服务当中存在的冷、碰、硬、顶等问题，抓“典型”、搞评议、重处理，狠刹不良风气，树立以患者为中心的新风正气。(4)在全体医务人员中开展文明礼仪培训，从动作、语言、神态、表情等各个细微方面进行强化培训，将礼仪培训成绩作为职工竞聘上岗的先决条

件，严格考试考核，在医务人员当中扎实开展“微笑”服务，“四心”(爱心、耐心、细心、责任心)教育，把其作为医务人员思想业务素质教育和职业道德教育的核心内容，学习和受教育面要达 100%以上。努力全心全意为患者服务，树立白衣天使的形象。(5)加强医院管理，解决工作作风方面存在的问题。解决部分工作人员工作敷衍了事、抓工作浅尝辄止、工作作风漂浮的问题和工作得过且过、进取心、责任感、主动性不强的问题，使干部职工进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感和服务意识，改进服务方式，改善医患关系，使群众对医院的工作作风满意度明显提高。(6)重点改变部分科室负责人思想观念陈旧、因循守旧、四平八稳、不思进取、组织管理能力弱的问题。解决部分医务人员工作无目标、无上进心，干工作“丢三拉四”，敷衍了事，背后搬弄是非，不利于同志之间团结，败坏良好的医院工作氛围。(7)加强管理提高各人素质修养，进一步强化人与人、科室与科室之间的协调，加强职工之间的团结，树立集体主义观念，发挥团队精神。树立科学发展理念，增强开拓创新意识，弘扬敢闯敢干风气，以良好的作风带院风、促医风、树新风，形成良好的医院医疗氛围。

7、加强医院卫生环境整治，为患者提供良好的就医环境。进一步改变医院卫生环境，各科室和人划分卫生区域，采取日清扫、周大扫、月评比并通报等检查形式，对卫生死角等存在的情况，利用业余时间搞好医院、科室卫生死角的清理，

使医院的环境面貌有很大的改变。8、进行消防应急演练，对在岗每位职工都进行灭火器使用培训，加强消防安全。在供电部门的指导下，进行院内线路改造，改各科室电热水为专人负责烧水，提高用电安全，增加工作效益。用电安全，各科室排查用电设备的性能，并要求休息、下班期间拔掉电源插头，关灯、仪器设备供电设施。加强安全用电教育，建立安全意识，养成良好习惯。

9、继续严格要求科室人员对核心制度的认识，做到娴熟理解、精通，并在临床工作中加以应用。

10、严格实行安全责任首问制。建立领导安全巡视制度和节假日值班制度，医院职工发现医疗安全隐患应在第一时间内进行处理和报告，严格实行安全责任首问制，医院领导将在第一时间处置并内向上级部门及其他相关部门报告。

下一步工作安排 开展安全隐患排查整改工作是对医院安全管理的一次促进和提高，是遏制事故、减少伤害的一种有效手段。今后我院将从以下几方面进一步强化医疗安全。

1、加大监管力度。医院的安全监管工作任重道远，不容掉以轻心，要加大对各科室监管的力度，强化日常检查和跟踪督促，建立安全隐患报告制度。采取有效的防范措施和切实的监控手段，掌握重大安全隐患的动态变化，认真做好医院的安全隐患排查、整改工作。

2、保持长效管理机制。督促各有关科室及人员按照国家法律法规的要求，全面落实主体责任，认真夯实基础管理工作，不断强化安全管理措施，从源头上杜绝各类医疗安全事故的发生。

3、加强监察。有效地防范医疗安全事故的发生，切实保障医疗安全。

由于多种其他因素的影响，我院医疗安全工作仍有待于进一步提高，对此，我们认真分析和勇于正视医疗安全工作中存在的隐患。我们将强化管理，采取有力措施，进一步深化专项整治，搞好医疗安全工作。

通过此次医疗卫生专项整改活动的实施，我院根据存在的问题和整改措施认真完善医疗卫生各方面工作，全面促进和提升医疗服务卫生，严防医疗差错事故和纠纷发生，为群众提供安全、放心的医疗环境。力争通过卫生局验收，树立医疗行业新风气。

安全隐患排查治理

为切实加强本单位安全生产管理，严格落实各类事故隐患排查治理责任，有效预防事故的发生，为安全生产、安全发展创造良好的环境，特制订此制度。

一、隐患排查制度 1、建立由主要负责人任组长的安全生产隐患排查治理领导小组，全面负责本单位安全生产隐患排查治理工作。

2、实行每日排查制度，逐环节、逐部位排查，掌握隐患的存在，分布情况，分析产生隐患的原因，制定整改和防范措施。

3、排查的主要内容包括：安全生产责任制是否落实到人头，安全生产规章制度是否健全、完善、设备、设施是否处于正常的安全运行状态;有毒、有害等危险作业场所安全生产状况;从业人员是否经过三级培训教育， 具备相应的安全知识和操作技能，特种作业人员是否持证上岗; 从业人员在工作中是否严格遵守安全生产规章制度和操作规程， 发放配备的劳动防护用品是否符合国家标准或者行业标准，从业人员是否正确佩带;现场生产管理，指挥人员有无违章指挥，强令从业人员冒险作业行为; 现场生产管理，指挥人员对从业人员的违章违纪行为是否及时发现和制止;危险源的检测监控措施是否落实到位等情况。

4、对排查出的隐患，按照《隐患排查登记和消除报告制度》执行。

5、设立公开举报电话，畅通隐患举报渠道，鼓励广大职工积极参与和监督隐患排查治理工作，并对及时发现的重大安全隐患进行举报，按照《事故隐患奖惩制度》标准兑现奖励。

6、积极配合上级有关部门开展的隐患排查治理活动，落实隐患整改措施和责任。

二、安全隐患整改制度       事故隐患是指生产作业过程中存在的人的安全因素、物的不安全状态和管理上的缺陷。只有及时采取措施消除隐患，才能把事故消灭在萌芽状态，做到防患于未然。为及时消除安全隐患，制定本制度：

1、隐患整改的基本原则是：“六定、五不准”。六定：定安全隐患项目、会员限时特惠最后一天，文档免下载券特权立即送 定隐患整改措施、定隐患整改责任人、定隐患整改时间、定隐患整改质量要求、定整改验收部门。五不准：凡个人能整改的不准推到班组; 凡本班能整改的不准推到下班;凡班组能整改的不准推到车间(或分厂);凡车间(分厂)能整改的不准推到公司;凡立即能整改的不准延迟时间。

2、各级各部门对发现的安全隐患，应及时报告，重大隐患可直接上报公司 主要领导，以保证尽快解决。

3、职工发现直接危及人身安全的紧急情况时，有权停止作业或者在采取可 能的应急措施后撤离作业场所。

4、对严重威胁安全生产的隐患，基层有条件整改的项目，要立即下达安全 隐患整改通知书，并立即整改到位;不能立即整改的，必须采取可靠的防范措施，如实告知现场工作人员存在的危险因素; 存在重大安全隐患无法保证安全的，要立即停产整改。

5、建立隐患整改督办验收制度。安全员要对发现的安全隐患下达整改通知 书，由检查人员、被检查单位负责人共同签字，并督促责任单位按时整改到位后，由安全员负责组织验收，并签署验收意见。

6、对车间能整改的安全隐患，车间应立即制定整改方案，报安全员审查同 意后整改。

7、凡本部门无力制定整改措施计划的，应报安全科，会同有关职能部门，制定整改措施。

8、整改责任单位，必须按规定的时间进行整改，不得互相推诿、扯皮，拖 期、延期。

9、各 专 业 职 能 部 门 的 负 责 人 和 验 收 人 对 安 全 隐患 的 整 除 结 果 承 担 验 收 责 任。

10、由于资金或技术问题暂时不具备整改条件的，有关部门要写出书面报告，经主要负责人批准后，可列入下步整改计划。

11、物资供应部门应对安全隐患整改所需的物资、器材的及 时 供 应 和 产 品 质量负责，严禁购进假冒伪劣产品或“三无产品”。

12、隐患整改通知书、验收意见书等书面资料，要认真填写，并经有关人员签字后存档。

13、对未按期、按要求整改隐患的，视情节轻重对相关责任部门和人员给于经济处罚，由此引起重大伤亡事故的，承担相应的法律责任。

14、对安全生产监督管理部门或上级有关部门检查发现的安全隐患，

要按指令要求和时限整改到位，由公司安全科组织协调整改到位后， 书面申请下达整改指令的部门组织验收。

三、隐患排查登记和消除报告制度       1、设立“两本台帐”即排查记录台帐和隐患治理台帐，明确专人负责填写、 上报和存档备案工作。

2、对排查出的隐患，按照隐患的等级进行登记，建立事故隐患信息档案，并按照职责分工明确人员，制定措施，落实整改资金，确保隐患整改到位。

3、对排查出的隐患要及时向主管负责人报告，主管负责人接报告后应根据隐患等级作出立即整改决定或报告请示主要负责人。

4、一般隐患整改完毕并验收合格后，在隐患治理台帐上记录并销号，重大隐患整改完毕后，申请主管负责人和主要负责人验收销号。

5、对上级有关部门挂牌督办的隐患，予以公示告知，限期治理，治理工作结束后，符合安全生产条件的，向负责督办的单位提出书面复查申请，经审查合格后，方可销号。

6、局面复查申请的主要内容包括，隐患类别，隐患部位，整改措施，投入整改资金，整改到位情况以及整改责任人。

7、对排查出的隐患以及隐患整改消除情况定期向上级主管单位汇总报告，接受上级单位的指导和监督。

四、隐患排查责任制度      1、隐患排查责任纳入本单位安全生产责任状重要内容，单位内部层层签订责任状，逐级分解落实任务目标。

2、隐患排查治理工作坚持“谁排查，谁负责。谁签字，谁负责。谁主管，谁负责”的原则，实行分级管理，逐级管理。

3、从业人员负责本岗位的隐患排查工作，做好记录及时上报。

4、专(兼)职安全员负责日常安全检查，发现隐患及时采取安全措施，一般隐患当场整改到位，重大隐患立即上报主管负责人。

5、主管负责人日常安全巡查，对专(兼)职安全员上报或巡查时发现的重大隐患及时制定整改措施，落实整改责任人，整改时间及验收负责人，对重大隐患整改情况要及时上报主要负责人。

6、主要负责人负责定期组织专(兼)职安全员和其他相关人员排查本单位的隐患，落实整改资金，复查隐患整改情况，兑现奖惩，对定期向上级主管单位报告的隐患排查治理情况进行签字把关，并负责组织人员对上级有关部门排查出的隐患进行整改，对挂牌督办的隐患，负责分解落实整改责任，按要求和期限整改到位。

7、对因排查隐患不深入、不细致或对排查出的隐患整改措施不到位，责任制不落实致隐患长期得不到整改的，依据本单位有关规定严肃追究责任。

五、隐患治理     1、遵守国家有关法律法规和方针政策，认真贯彻执行“三项制度”和各项安全措施，在安全隐患排查方面做出显著成绩者。

2、发现事故征兆，立即采取措施或及时报告而避免事故发生、停产、主要设备损坏以及有其它显著成绩者。

篇12

一、指导思想

以党的十七大精神为指导，牢固树立科学监管理念，以加强医疗机构药品质量、促进各医疗机构药库药房制度化、规范化管理为目的，通过开展农村药品“两网”建设和医疗机构创建规范化药库药房工作，进一步增强医疗机构药品质量管理意识，促使医疗机构逐步改善和提高药房软硬件设施和条件，逐步形成规范、完善、有序的药品使用管理体系，确保药品质量，保障人民群众用药安全有效，推动我市医药经济健康、和谐发展。

二、工作目标

通过开展医疗机构规范化药库药房建设工作，进一步创新药品使用环节的监管方式，不断完善监管机制。力争用一年左右的时间，使全市医疗机构药品质量管理基本实现购进渠道规范、硬件设施合理、制度记录健全、监督管理到位、药品使用安全有效。具体目标为：

(一）县级以上医疗机构、专科医院和各企事业单位医疗机构及其分支机构药库药房规范化覆盖率达100％；

(二)城镇县级以下医疗机构、包括计生、妇幼、疾控、厂矿卫生所（室）、个体诊所、各类门诊(除一点两证）药库药房规范化覆盖率达90％以上;

(三)对已建成的规范化药库药房跟踪检查率100％；乡(镇)卫生院、村卫生所、计生所药库药房规范化覆盖率达80％以上。

三、组织领导

（一）领导机构

为了加强对医疗机构规范化药库药房创建工作的组织领导，保证各项工作落到实处，经研究，成立酒泉市医疗机构创建规范药库药房工作领导小组，组成人员如下：

*

领导小组下设办公室，办公室主任由市食品药品监督管理局法规科副科长李琳娜担任，具体负责创建规范化药库药房的各项日常工作。

（二）工作职责和分工

市食品药品监督管理局、卫生局负责市直及肃州区城区内各级各类医疗机构的规范化管理工作，并对各县（市、区）工作进行督查指导。

各县（市、区）食品药品监督管理局、卫生局负责对本辖区医疗机构已建成的规范化药库药房的跟踪检查；对未创建的进行考核验收。

各级各类医疗机构要积极行动，按照《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》（见附件）和具体的验收细则，建立健全质量管理制度，配备必要的设施设备，提高人员素质，严把进货关，做好药品分类摆放和贮存管理，切实抓好规范化药库药房的创建工作。

四、主要任务

1、全面规范医疗机构药品质量管理工作。各级医疗机构要按照《药品管理法》等有关法律法规要求，进一步规范药品采购渠道，从合法的药品经营企业采购药品和医疗器械。各县（市、区）要切实采取措施加强对经营企业和医疗机构的药品质量监督和管理，全面落实药品购进验收、索证索票及药品质量承诺书等规范化管理措施，努力实现从配送源头到零售终端的药品安全一体化管理。医疗机构应设置与诊疗规模相适应并符合药品储存要求的药品调剂、储存、养护等设施；储存、陈列药品应按要求分类摆放；药品调剂、储存场所应与诊疗、注射等区域分隔。建立健全药品购进、验收、储存、养护及药品效期、不合格药品处理等质量管理制度并严格执行；建立健全真实、完整的药械购进、验收等各种记录台帐，并按规定保管。

2、规范药品调配行为，促进安全合理用药。各县（市、区）卫生局要督促和指导医疗机构建立处方调配、临床用药等管理制度，规范处方行为，通过提供技术指导和加强业务培训等方式，提高医疗机构的药品质量管理和医务人员合理用药水平，纠正药物滥用、特别是抗菌药物滥用现象。各县（市、区）食品药品监管局、卫生局要进一步加强医疗机构配制制剂、特殊药品、中药饮片、含兴奋剂药品的管理，严把市场准入关。要加强药物不良反应监测与报告，确保药物不良反应及时监测，有效预警。

3、加大执法力度，严厉打击制售假劣药品行为。要继续加强医疗机构使用药品质量的监督检查和针对性抽验，要认真贯彻甘肃省食品药品监督管理局《关于加强中药饮片生产监督管理工作的通知》（甘食药监安[*]92号）精神，加大对基层中药材（含中药饮片）、急救药品等品种的抽验比例，对抽验不合格的药品要依法严厉查处；开展联合执法，通过部门联合巡查和专项检查相结合的方法，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，防止假劣药品进入医疗机构，确保广大人民群众用药安全有效。

4、开展规范化药库药房创建活动。各县(市、区)食品药品监管局、卫生局要参照《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》，在巩固农村医疗机构规范化药库药房创建成果的基础上，结合农村药品“两网”建设、城镇职工医疗保险定点机构和新型农村合作医疗服务机构确定以及城市社区卫生服务机构建设等，联系本地实际，修订和完善具体的建设标准和验收细则。对已建成规范化药库药房的医疗机构，要进行全面的跟踪检查；对尚未建成的，要按照新修订的建设标准和验收细则组织检查验收。

五、工作步骤

(一)学习动员阶段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各级各类医疗机构要加强领导，提高认识，组织药品从业人员认真学习相关法律法规及《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》，成立药械管理组织，认真开展规范化药库药房建设工作。

（二）自查自纠阶段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成规范化药库药房的医疗机构，要对照指导标准进行全面的自查自纠，找出存在的差距和不足，制定相应的整改措施，落实整改；对尚未通过规范化药库药房验收的，要按照新修订的建设标准全面开展创建工作和自查自评，自评符合标准的，向所在地食品药品监管部门和卫生部门上报自查报告并提出验收申请。

各县(市、区)食品药品监管局和卫生局要认真做好规范化药库药房的验收和跟踪检查工作，制定切实可行的实施方案，并于*年5月10日前将检查范围涉及的医疗机构名单和实施方案以书面和电子文件形式报市食品药品监管局法规科和市卫生局医政科。

(三)考核验收阶段(*年7月1日至*年9月20日)

由各县(市、区)食品药品监管局和卫生局，按照属地管理的原则，对提出申请的医疗机构进行现场检查验收；对已建成规范化药库药房的医疗机构进行跟踪检查。

(四)评价汇总阶段(*年9月20日至*年10月20日)

各县(市、区)上报检查结果，并书面上报工作总结。

六、奖惩措施

（一）医疗机构创建规范化药库药房工作考核验收结束后，由各县(市、区)食品药品监督管理局和卫生局联合授牌，并在新闻媒体予以公示。对考核验收未通过的医疗机构予以通报批评，责令限期整改。

（二）对取得规范化药库药房的单位，食品药品监管部门可在日常监督检查过程中，减少检查频次及抽检品种数。对未达到规范化药库药房标准的，将进一步加大监管力度，增加检查频次及抽检品种数。

（三）各县(市、区)应将医疗机构规范化药库药房创建工作与药品市场专项整治有机结合起来，对在创建过程中存在违法违规行为的医疗机构，将严格按照《药品管理法》及有关法律法规予以处罚。

（四）对建成规范化药库药房的医疗机构，在确定城镇职工医疗保险定点机构、新型农村合作医疗服务机构以及城市社区卫生服务机构时，在同等条件下优先考虑。

七、工作要求

1、提高认识，加强领导。

加强医疗机构药品质量管理是建立健全药品监管长效机制的重要组成部分，是食品药品放心工程的核心内容。医疗机构作为药品流通环节的终端，药品质量是否可靠直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。各县（市、区）食品药品监管局和卫生局要从落实科学发展观、构建和谐社会的高度，进一步增强责任感和紧迫感，加强对医疗机构药库药房规范化建设的领导，创新机制，强化措施，扎实推进药库药房规范化建设工作。要结合本地实际，紧紧依靠当地政府，制定切实可行的实施规划，对本辖区内医疗机构药库药房规范化建设作出全面部署，有计划、有步骤地推进。

2、从严要求，扎实推进。

各县（市、区）食品药品监管部门和卫生部门要加强对辖区内医疗机构药库药房规范化建设工作的督导检查，对管理不到位，规范化建设滞后的医疗机构，要进行重点监管。对已取得规范化药库药房的医疗机构要实施动态管理，定期开展跟踪检查，发现问题依法查处。

3、加强协作，齐抓共管。

加强医疗机构药品质量管理是一项系统工程，涉及多个部门和多个环节。各县（市、区）食品药品监督管理局和卫生局要进一步加强协作，相互沟通，齐抓共管，狠抓落实，采取有力措施，共同促进医疗机构提高药品质量管理水平。要主动与人口与计划生育等有关部门搞好协调，密切配合，开展联合执法，共同做好辖区内药品使用环节的药品质量监管工作。

4、加强宣传，营造氛围。

各县（市、区）食品药品监管局和卫生局要采取多种形式，开展《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的宣传培训工作。要把宣传工作落实到各级各类医疗机构及药械管理的关键岗位和人员，重点加强对医疗机构药事部门有关人员的培训，使其正确理解和掌握法律法规要求，进一步增强法律意识和依法管理的自觉性。同时，要采取多种形式，加大对社会宣传的力度，使广大群众了解药品管理法律法规和基本用药知识，提高广大人民群众依法用药意识和自我保护意识。

一、管理职责

1、医疗机构主要负责人应保证本机构执行国家有关药品管理法律、法规及本标准，对本机构使用药品的质量负领导责任。

2、医疗机构应设置药品质量管理机构或专职药品质量管理人员，具体负责本机构的药品质量管理工作。乡镇以上（含乡镇）医疗机构应设立药品质量管理机构。

3、医疗机构应根据国家有关法律、法规、规章，结合自身实际，制定各项药品质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并如实全面记录。制定的有关药品质量管理制度应包括：

药品质量管理、购进、验收、养护、保管等工作岗位的质量责任制度；药品购进验收的管理制度；药品储存养护的管理制度；药品陈列养护的管理制度；药品调配及处方管理的制度；药品质量事故处理和报告的制度；药品不良反应报告的制度；卫生管理制度；人员培训体检的管理制度；服务质量的管理制度；有使用中药饮片的医疗机构，制定符合中药饮片购销存管理的制度；使用特殊药品的，制定特殊管理药品的购进、储存、保管和使用管理的制度；

二、人员与培训

1、负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。

2、负责药品质量管理的人员应具有药学或相关专业的技术职称。

3、取得药学专业技术职务任职资格或经资格认定的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动，从事药品采购、验收、养护、保管人员应具有初中（含）以上文化程度。医疗机构从事药品相关工作的人员应当接受药监部门组织的培训并取得上岗证。

4、医疗机构每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，应调离直接接触药品的岗位。

5、医疗机构应定期对本单位药械从业人员进行药品管理相关法律法规及专业知识培训和考核，并建立档案。

三、设施和设备

1、医疗机构应有与其开展的诊疗业务相适应的药房和药库，并且环境整洁、无污染物。药房、药库应与诊疗、办公生活等区域分开。

2、医疗机构药房和药库应配置以下设施设备：

(1)便于药械陈列摆放的设施设备，药械不得直接接触地面；

(2)药库应配备符合药品标准要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备，按照药品储存要求设置常温，阴凉，冷藏库（区）；各药房、药库相对湿度应保持在45%～75%之间；

(3)调节和检测温、湿度的设施设备；

(4)防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变及防盗、防火、安全用电等设施设备；

(5)中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设施设备。

3、设置药库的应划分合格、发货、不合格、待验、退货等库(区)，中药饮片仓库零货称取应设专区。以上各库(区)均应设有明显标志，实行色标管理，其中待验、退货为黄色；合格、发货为绿色；不合格为红色。

四、过程管理

（一）购进与验收

1、医疗机构必须指定专门机构或人员负责本机构药品、医疗器械的购进工作；使用药品的相关科室或人员不得私自购进药品。

2、村卫生站（室）、计生所可以委托本乡镇卫生院代为采购药品、医疗器械。乡镇卫生院不得将药品代购资格转包给个人或者其他单位，销售药品不得以营利为目的。

3、购进药品、医疗器械应以质量安全为前提，从合法的企业进货；首次从供货企业购进药品应索取供货企业合法证明文件，确认其合法资格，建立档案并做好记录。

4、购进药械时应向供货单位索取并审核以下资料：

（1）加盖供货单位原印章的《药品（或医疗器械）生产许可证》、《药品（或医疗器械）经营许可证》和《营业执照》复印件；向生产企业直接购进的，还应当索取相关品种的生产批文和首次购进药品报告书。

（2）有保证质量条款的书面合同或质量保证协议书；

（3）企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”原件。并附销售人员身份证复印件，加盖公章。

购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取以下资料，加盖公章：

（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；

（2）《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；

购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，同时还需索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。

上述资料应指定专人负责定期整理，归档备查。

5、购进药械，必须建立进货检查验收制度。验收人员应根据原始凭证逐批验收并记录，验明药品、医疗器械合格证明和其他包装标识，必要时送检验机构检验。建立真实完整的药品、医疗器械购进记录。

6、从药品库房分发至各药房以及乡（镇）卫生院代为辖区卫生所采购的药品，应有内容齐全的药品调拨单，调拨单应有双方签字。

7、购用植入介入器械，还应建立使用记录，医疗设备档案。

（二）储存与养护

1、药品、医疗器械应按规定的储存要求分类存放，并做到：

(1)药械按温、湿度要求储存于相应的库（区）中；

(2)在库合格药品、不合格药品、待验药品及退货药品放置相应库（区），实行色标管理；

(3)药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施；

(4)药品应按批号集中码放；近效期的药品按月催销并有明显标志。

(5)药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(6)特殊药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐登记，帐物相符，其使用应符合特殊药品管理的有关规定。

2、药品养护工作必须做到：

（1）做好药房、药库温、湿度的监测，每日应上、下午各一次定时对其温、湿度进行监测。温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施。

(2)对库存药品定期进行质量检查，发现问题及时采取措施。对质量不稳定的药品、近效期药品、长时间储存的药品应重点养护；中药材和中药饮片按其特性进行养护。

(3)对药房、药品仓库进行清洁卫生，保持药房、药库干净整洁、药品陈列摆放整齐，药柜、货架无积尘。

(4)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构或质量管理人员复查处理。

3、医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：

(1)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报；查明质量不合格的原因，分清质量责任；

(2)不合格药品要有明确标识、放入不合格库区，并按照规定报废、销毁并记录。

（三）调配和使用

1、医疗机构必须在依法核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或符合条件的医生处方调配药品。

2、持有《医疗机构制剂许可证》的单位，必须按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）组织配制。配制的制剂应严格在本院使用。

3、调配拆零药品时，人员、工作环境、工具、包装袋应当符合要求，应注明规定的内容。批量拆零应建立记录。

4、药学专业技术人员应按要求审核处方合理性，促进合理用药。

5、药学专业技术人员经处方审核发现有用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方；发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。