中药制药专业论文范文

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2教师应按照项目的学习目标编制项目任务书

项目任务书应轮廓清晰，工作成果有一定应用价值，在项目工作过程中可安排一定的教学内容，使学生能自己运用已有的知识克服在项目工作中的现场问题，并在一定范围内学习新的知识技能和工作过程知识。项目任务书应明确教师讲授或演示内容；明确学习者复习、预习的要求；提出该项目整体安排以及各模块课时、内容等。按小组形式进行学习，应注意以下几个问题。

2.1分组安排以6～8人一组为宜。每组成员可以好、中、差生混合，这样有利于互帮互学体现团队的合作精神；亦可相似水平的编为一组，以让每个人都有展示自我的机会，以增加其成就感和自信心，并在学习过程中同样受到尊重与激励。

2.2合理分工，结果整合小组间要体现大体平衡，但在小组内可把任务分成若干块，小组成员各负其责，除了必须完成独立承担的任务外，还必须为小组集体成果负责。这样形成了互帮互学的合作气氛。

2.3个人计算成绩，小组合计总分合作学习既追求团队总分，也不放弃个人得分；既发挥了优势学生的积极性，也调动了弱势学生的积极性。在小组内必须人人努力，而且互帮互学，共同进步，才能取得团体总分上的好成绩。

2.4分配角色，分享领导学生可根据课题内容轮流担任小组负责人，亦可分担不同任务角色，使每个人都在不同角色中得到锻炼和提高。

3教师应以学习者为主体，建立一种新型的教学互动、教学相长、平等和谐的关系，营造民主和谐的教学氛围

不要对学生的意见立即做出评论，在项目工作过程中，应保持旁观、克制的态度和咨询师的角色，尽量少提供直接答案，而只提供信息来源。激发学习者参与教学活动，提高学习者的积极性。

4教师应指导学生完整地完成项目

指导学生完整地完成项目，并在此过程中有意识地培养其遵纪守法、爱岗敬业、以质量为本的良好职业道德，操作上严谨细致的工作作风，互帮互助、团队合作的精神风貌；将有关知识、技能与职业道德和情感态度有机融合。

5项目任务书编制案例

5.1教学项目板蓝根颗粒的制造。

5.1.1项目任务制造1000包（规格：含糖5g/包）符合质量要求的板蓝根颗粒。

适用专业：药物制剂专业（中专或高职）

学习时间：查阅资料，18课时，生产制造48课时

5.1.2学习目标通过项目学习学生能够绘制颗粒剂的生产流程、写出质量控制点、知道颗粒剂质量要求和相关理论；能够熟练进行各岗位操作、设备操作、工艺计算、检测仪器使用以及生产过程中的质量、物料、状态、卫生控制等；能防止与排除常见的生产、质量、安全问题，适应车间班组的工作、组织环境；能对产品的半成品和成品做出初步的质量评价；在工作中遵纪守法，爱岗敬业,以质量为本，操作上严谨细致，并有良好的团队合作精神。

5.1.3工作任务按GMP人员净化要求，进入相应洁净级别的岗位操作间；用提取浓缩设备制备板蓝根清膏；用粉碎机、分筛机，按工艺要求和SOP熟练将需要粉碎的物料进行粉碎、过筛，得到细度符合工艺规定的粉末；根据批生产指令正确领取合格物料，按工艺规程及配料称量SOP熟练完成物料地称、量、取，使用高效湿法制粒机，按工艺要求和SOP熟练将物料与清膏或润湿剂混合制备湿颗粒，湿颗粒必需符合质量要求；使用热风循环烘箱，按工艺要求和SOP熟练将合格的湿颗粒进行干燥，得到干颗粒，干颗粒必需符合质量要求；使用整粒机、原盘分筛机，按工艺要求和SOP熟练将合格的干颗粒进行整粒分级，并与其它物料混匀，得到符合质量要求的颗粒；根据批生产指令正确领取合格的内包材，使用颗粒包装机，按工艺要求和SOP熟练将合格颗粒进行分装，分装出符合半成品质量要求的板蓝根颗粒；根据批生产指令正确领取合格的外包材，按操作规程熟练进行手工外包装，随时自查、互查外包质量。

6教学实施案例

6.1板蓝根清膏的制备(18课时)

6.1.1学生复习内容板蓝根、板蓝根清膏及板蓝根颗粒的质量要求，煎煮法、酒精沉淀法、减压蒸馏法及相关设备操作。

6.1.2教师演示内容板蓝根有效成分的理化性质。

6.1.3学习方式小组式，6～10人一组,好、中、差生混编式。

6.1.4小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论：本次小组成员如何分工？如何制定本组工作计划？本次为何要选用煎煮法，其它还有那些提取方法?各设备操作的注意事项有哪些?

6.1.5检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后，再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果，找出造成结果差异的原因。

6.2蔗糖粉的制备(6课时)

6.2.1学生复习内容辅料、糖粉的质量要求，锤式粉碎机的操作。

6.2.2教师讲授内容出粉率及物料消耗定额。

6.2.3学习方式小组式，6～10人一组,好、中、差混生编式。

6.2.4小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论：本次小组成员如何分工？如何制定本组工作计划？医药生产中常用的粉碎设备有哪些？本次为何要选用锤式粉碎机？讨论并制定蔗糖出粉率。

6.2.5检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后，再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果，找出造成结果差异的原因。

6.3板蓝根颗粒的制备(12课时)

6.3.1学生复习内容板蓝根颗粒的质量要求，湿法制粒，湿颗粒干颗粒经验判断法，颗粒机、干燥箱及筛分机的操作。

6.3.2教师演示内容湿颗粒、干颗粒质量的经验判断方法。

6.3.3学习方式小组式，6～10人一组,好、中、差混生编式。

6.3.4小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论：本次小组成员如何分工？如何制定本组工作计划？各设备操作的注意事项有哪些?颗粒剂质量控制点有哪些？

6.3.5检查评估学生对自己的工作结果进行自我评估、小组间相互评估后，再由教师进行检查评分。师生共同讨论、评判项目工作中出现的问题、学生解决问题的方法以及学习行动中的特征。通过对比师生评价结果，找出造成结果差异的原因。

6.4板蓝根颗粒的分装(12课时)

6.4.1学生复习内容颗粒内包材的质量要求，颗粒分装机的操作。药品内包、中包、外包材相关知识。

6.4.2教师讲授内容包材特点及其与药品质量的关系。

6.4.3学习方式小组式，6～10人一组，好、中、差混生编式。

6.4.4小组讨论或操作要求学生应严格按照岗位操作规程、设备操作规程进行工作。问题讨论：本次小组成员如何分工？如何制定本组工作计划？各设备操作的注意事项有哪些?颗粒剂的工艺流程如何绘制？本次产品的出率如何计算？

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一、多样化、等级化毕业考核模式假设的提出

针对目前高职院校毕业考核存在的问题和不足，我们提出探索建立多样化、等级化的毕业考核模式，着重于学生职业技能训练及创新能力的培养。在毕业考核过程中，学生毕业综合实践技能考核达标后，再以职业技能证书，应用型论文（设计），省市级以上竞赛奖、产品、发明等为发展通路，给予等级化毕业成绩。

根据毕业考核模式要求，所有学生在毕业综合实践技能考核达标后要考取一项职业技能证书，考核成绩为A，就达到了毕业要求。引导有能力的学生自愿完成等级化的上层评价要求，并由学校在毕业证

各层考核内容的说明：

Ⅰ毕业综合实践技能考核：将职业标准融入毕业考核标准中，以职业技能鉴定为参照，设计毕业综合实践技能考核的内容及评价方式，使毕业考核内容与企业岗位能力要求紧密结合，体现实用性、实践性、职业性。

Ⅱ职业技能证：本专业领域国家认可的职业资格证。

Ⅲ应用型论文（设计）：应用型论文不能是综述，是本专业实际工作会遇到的问题，为了解决问题，所想的思路及涉及的理论知识，要求学生用论文的形式表达出，最后通过答辩的方式进行考评;应用型设计是通过所学专业知识设计或制作出具体的实物作品以及小改造、小发明，具有实用性。

Ⅳ省市级以上竞赛奖：参加省市级以上专业技能比赛获得的奖项。

Ⅴ产品、发明：产品是指学生通过所学专业知识设计或制作出的实物被企业应用于生产实践;发明是指外观设计、实用新型、发明专利的申请。

二、多样化、等级化毕业考核模式前期可行性研究

1.高职毕业论文质量调查

参照罗永前等学生毕业论文情况调查指标，对河北省高职制药类专业2014级已完成毕业论文初稿的学生150人，进行毕业论文质量问卷调查，调查内容包括写作规范、论文类型、完成方式、完成所用时间，论文写作的意义及意愿。

表1 高职毕业论文初稿质量调查表

[调查内容＼&人数＼&占比＼&调查内容＼&人数＼&占比＼&写作规范＼&掌握＼&22＼&14.7%＼&论文类型＼&综述型＼&119＼&79.3%＼&基本了解＼&81＼&54%＼&报告型＼&15＼&10%＼&知道一点＼&37＼&24.6%＼&应用型＼&9＼&6%＼&不清楚＼&10＼&6.7%＼&其他＼&7＼&4.7%＼&独立完成＼&24＼&16%＼&完成所用时间＼&1个月以内＼&105＼&70%＼&抄袭往届＼&10＼&6.7%＼&1个月以上＼&45＼&30%＼&完成方式＼&下载原文稍做修改＼&35＼&23.3%＼&是否愿意写作论文＼&是＼&22＼&14.7%＼&网上东拼西凑＼&81＼&54%＼&否＼&128＼&85.3%＼&]

根据表1所反映的情况，大部分学生对论文写作规范只是基本了解，毕业论文以综述型为主，完成方式以网上东拼西凑为主，完成论文时间短，一蹴而就，并且不愿意写论文，需要老师再三督促。造成这种现象的原因是多方面的，主要是由于高职学生低分录取，理论知识的局限性，决定了他们大多数很难完成高质量的毕业论文。

2.多样化、等级化毕业考核模式的可行性调查

对河北省高职制药类专业的270名师生进行多样化、等级化毕业考核模式的可行性调查，调查内容包括对现有毕业考核模式的满意度，是否愿意尝试新的毕业考核模式，等级化毕业考核模式设计是否合理，在等级化毕业考核模式中自认为（或教师认为）能拿到的成绩。

根据表2所反映的情况，大部分师生对现在的毕业考核模式不满意，希望尝试新的毕业考核模式，认为等级化毕业考核模式设计合理，但有需要改进的地方。部分老师担心学生不求上进，全部只达到A级毕业，学生自己认为能拿到的成绩集中在AA级，并且其他级别分布理想，说明多样化、等级化毕业考核模式的设计是可行的。

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2适应社会需求中药学人才培养新模式的构建

2.1我校中药学人才培养模式的定位每所高校都需要根据自身的优势和特色在办学模式、办学层次、办学规模上准确定位，使学校培养出来的人才符合社会对人才专业层次和专业结构的需要。以社会需要和大学生就业为导向来定位我校中药学专业技术人才的培养模式应用型人才，即能解决药品开发、生产和流通环节等问题的技术型人才;能解决药品质量控制和安全合理用药等问题的药师型人才及医药经营管理型人才。根据我国医药事业发展规划，我国将由一个医药生产大国转变为医药强国，医药行业的发展不仅需要一批研究型人才、高级技术人才和管理人才，还需要大批能够从事一线生产的高素质技能型人才。

2.2加强应用能力培养的课程体系构建在应用型中药人才培养课程体系的改革与构建过程中，必须根据应用型人才培养目标，对中药专业人才的培养模式进行全面、深入细致研究。根据市场和用人单位对应用型人才的实际的用人要求来确定，从总体上设计出学生需要掌握的知识点、能力点，体现鲜明的市场导向，再根据所确立的知识点、能力点来组织培养方案。在人才培养课程体系的改革与构建实践过程中，我们从应用型创新人才的培养要求着手，梳理各课程的相关性，打破原有的教学模式，实现课程计划内在的融通及立体化教学，逐步增加交叉融合课程学时比例，体现多学科交叉渗透，把各相关专业课程的知识进行整合，构建理论教学、实践教学和素质培养等三大课程体系，将所有课程分为通识课程、专业基础、专业核心和能力拓展等四大模块，利用必修、选修和辅修等课程的结合完成人才培养。

2.3加强教学改革，建立以教师为主导、学生为主体的教学方式一是以“强基础、宽专业、重实践、高素质”为原则来制定和优化教学计划，根据现代医学科学和中医药科学的发展趋势改革、调整和设置课程体系。以培养复合型和外向型人才为目标，坚持以应用型为培养方向。二是改进教学方法手段。积极探索分层次教学、案例教学、PBL教学法教学、启发式教学、比较教学法、讨论教学等多样化教学方法，突破传统教学以教师为中心、学生被动学习的教学方式，建立以教师为主导、学生为主体的自主学习方式和互动式教学方式，注重学生独立学习能力的培养推行教学方法改革，体现了学生在教学活动中的主体地位。三是积极地、充分地把包括多媒体技术和网络技术在内的现代教育技术运用到教学过程中，不断优化教育方法和教学手段，促进教学模式的深层次变革，使教育方法更加人性化，更有利于受教育者的身心健康。

2.4构建多元化的人才的评价体系所谓中医药专业人才评价体系，就是基于人才培养目标，对中药专业的学生是否具有中药从业者所必须具有的一般性技能和素质进行鉴定和考核的过程。由“评价内容、评价主体、评价方法”等基本要素构成。我校中药相关专业的人才培养目标是培养具有为我校周边少数民族地区培养具备中药学科基本理论、基本知识和实验技能、“下得去、用得上、留得住”，能在中药生产、检验、流通、使用和研究开发领域从事中药鉴定、设计、制剂及应用等方面工作的药学中、高级应用型专门技术人才。首先要根据应用型人才培养目标修订好专业人才培养方案;其次在教学考核中，制定明确的评价内容和评价标准，参考现代的教学及考试方法，采用多元化的评价模式，加大过程性评价的比重，注重在教学活动中观察和记录学生的表现，实施质量控制。以课程评价为例，避免只注重笔试而忽视过程性评价，增加平时考查成绩和技能性考核成绩的综合评定。在评价方式方面，除了笔试的卷面成绩为依据外，增加毕业生的实习报告、论文写作及答辩、现场操作、实习单位鉴定等面试考核的比重。

2.5加强中药实践教学基地的建设我校中药专业是顺应我国、我区医药事业发展，适应社会对中药人才的需求和学校发展的需要而新办的学科专业。我校的药学专业起步相对较早，有良好的实验教学平台和较好的校内外实践基地，如天然药物化学实验平台、药物分析、药理实验平台和“学生建设、学生管理、教师指导”的模拟药房等，在校外有百色市、河池市、南宁市和自治区药检所等药物检验分析机构，广西中医药研究所和广西药用植物研究所等研究机构，右江民族医学院附属医院、百色市医院及广西壮族自治区内各地市的三级甲等医院的药剂科，广东大参林、青海益欣、云南健之佳、康哲和四川科伦等众多医药企业，百色市内的桂西制药有限公司、广西伟健药业及市外的广西万寿堂药业、广西中医药大学百年乐制药厂和广西维威制药等多家制药企业都与我校合作建设实践基地，我们可以借助学校里药学专业的实验教学平台和校内外实践基地，再根据中药专业的特点建设一些中药专业需要的实验教学平台和实践教学基地，如中草药种植园、标本馆、中药炮制室等校内实践基地，拓展校外的中草药种植基地.建成的满足中药专业学生学习的实践教学平台。

2.6实施校内和实习单位双导师制对实习生进行实习和毕业论文(设计)进行指导，并把本科生科研导师制和毕业论文指导相结合我们对药学学生毕业论文指导实行双导师制，在进入实习岗位前半年把愿意指导与药学相关专业具有中级经职称或硕士以上学历的老师的名单列出向学生公布，让学生进行选择作为指导老师，每位老师可指导3～5名学生，经双向选择后由系里下达聘请书，由这些校内导师先期进行相关的指导，学生进入实习单位后由实习单位指定符合条件的技术人员担任导师对学生实习和毕业论文的写作，校内教师可通过QQ、飞信、电话、电子邮件等进行远程指导。我校自2001年起积极开展本科生导师制工作，鼓励科研创新能力强的教师在个人开展科学研究的同时向学生传授学习方法，指导他们进行科研学习，开发学生的创新能力鼓励学生学会创造性地学习和工作，让他们掌握科研的思路及基本方法;学校设有本科生科研创新基金，让学生通过申报课题获得立项，资助优秀本科生参与科研。我们药学院的教师中符合条件的老师基本上都报名招收本科生导师制学员，积极指导学生学习和开展科学研究并已取得一定的成效，我们根据此情况，制定本科生科研导师制和毕业论文指导相结合的政策，使学生的毕业论文或毕业设计取得良好的效果。

2.7举办与就业相关的五项知识和技能竞赛，“以赛促学，以赛导学”大学阶段是一个人职业发展的重要准备期，也是大学生从学生向社会人转变的过渡期，因此大学生开展职业生涯规划具有重要意义。但是在现实大学校园中大学生对职业生涯规划不了解和、对职业生涯规划重视不和对职业生涯规划的准备不足够，因而造成许多的大学对大学学习动力不足，学习目标不明确，学习方法不对头，以致出现厌学弃学，在学校时没掌握任何就业技能，到毕业因为缺乏规划而出现各种就业难题的情况屡见不鲜。大学生处于青春期，思想活跃，表现欲望强烈，对参加各式各样的竞赛的兴趣和热情非常高，通过举办“知识和技能竞赛”可以对大学生起到“以赛促学”和“以赛导学”的积极作用，对课程模式的改革、师资队伍的建设、实训设备的改善起到了推动作用，对高等教育特别是高等职业教育的整体发展起也有着重要的作用，不但能巩固学生所学理论知识，促进学生实践操作技能的提高，更能激发学生的学习。基于我校药学各专业的学生主要到医院和社会药房、制药企业的药检岗位、医药流通行业等岗位就业的实际情况，我们每年都举办与各种就业岗位相关的竞赛:①药品营销策划与技能竞赛;②药房岗位知识与技能竞赛;③药品食品检验知识与技能竞赛;④中药鉴定与栽培知识与技能;⑤药学实验基本知识和技能竞赛。通过这些竞赛，对学生的学习起到积极的促进作用和引导作用，同时也为学生就业打下良好基础。

2.8依托校园网络建设药学信息应用与服务平台我校药学专业是在西医院校的基础上建立起来的，很多的教学及教学设施都是依托医学相关专业的教学资源来办学，所以校内外的实训基地建设得很不完善，学生缺乏实训场所，达不到教学要求。为了解决由于高校扩招而带来的生源素质下降、教学资源短缺等原因造成的高校教学质量严重下滑的矛盾，由计算机与信息中心、药学院及附属医院药剂依托校园网络建设药学信息应用与服务平台，该服务平台可应用在诸多药学领域，从药学科研、教育、临床到药品营销，这些领域几乎涉及到了药学研究的各个方面。其应用领域主要有:①精选药学信息资源网站，为药学学习者和工作者推荐方便快捷的有价值的药学信息;②建立为药学教育、科研、培训机构提供药学服务的网络平台;③考研及药师考试指导;④把模拟药房(店)、模拟GMP生产车间的工作流程等制作成flas、视频等的仿真实验平台;⑤药典的最新版本、中草药图谱等药学生最常用的工具书的电子版的工具书平台;⑥药物咨询、药物不良反应、医院药品动态、药学信息、用药常识等药学服务内容的药学服务平台。

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我国加入WTO后，中药行业面临前所未有的机遇和挑战，加强知识产权保护已经迫在眉睫，不容忽视。在知识产权保护中，专利保护是保护力度最大、最有效的手段。而就我国现阶段中药行业的专利申请和保护的情况来看，尚存在相当多的问题。

1 我国中药产业在专利保护方面存在的误区

作为知识产权中最有效、保护力度最大的一种方式，专利保护早已被西方制药行业广泛采用。由于中药的特殊性和人们长期以来的思维惯性，很多业内人士对专利申请的必要性没有正确的认识，申请专利保护的意识淡薄，存在一些认识上的误区。

误区之一：认为现行的中药品种保护可以代替专利保护。我国长期的计划经济使我国医药行业习惯于寻求行政保护。然而实际上行政保护和专利保护是两种不同类型的保护，两者只能互补，不可替代，而且在法律上，专利保护的效力要大于行政保护，具有法律上的财产权特征，是一种私权。在面临侵权时，被仿制的中药品种保护的药品只能寻求行政保护，而被侵权的专利保护的药品就可以追究侵权人的法律责任。另一方面，虽然中药品种保护与专利相比具有审批速度快、保密性强的特点，但它不具有排他性和独占性，也就是说，同一个品种可能有多家企业同时受到中药品种的保护。

误区之二：认为技术秘密保护可以代替专利保护。 对于一项发明创造，专利保护和技术秘密保护都需要，在尚未申请专利之前或撰写申请文件过程中，该发明创造是作为技术秘密来保护的。但是药品关系公众健康，进入市场需要公开处方及工艺，很难保密。而且技术秘密保护有泄密或被破密的危险,毕竟能像云南白药一样得到国家级技术秘密保护的中药还是极少数。如果被他人抢先申请了专利，原发明人虽然拥有先用权，但生产规模要受到限制，不能再扩大生产了。同时，通过技术秘密的方式保护知识产权，也很难达到产业化的目的。

误区之三：忽视职务发明导致专利技术流失。相对于发达国家，在我国专利申请中的职务发明所占比例较低。根据国家知识产权局公布的数据，2006年受理的三种专利职务申请中，国内职务申请为203 566件，占国内申请总数的43.3％；而国外职务申请为99 608 件，占国外申请总数的96.9％。

药品生产是一个特殊技术领域，具有高风险、高投入、高回报的特点。真正意义上的新药研发投资大、周期长，通常只能在公司等机构的投资、组织下才能进行。由于国内非职务发明所占比例较大，而个人的研究只能集中在技术难度较低、研发投入较小的领域，因此国内的中药专利申请中高技术含量的较少，主要集中在中药复方专利方面，大多是低水平重复研究。另外，由于一些机构对知识产权不甚了解、管理不善，也可能导致一些职务发明专利变成非职务发明专利，从而侵害机构的利益。

误区之四：重论文轻专利的管理体制导致专利新颖性丧失。目前许多单位职称评定中存在重论文轻专利的现象，因此，科技人员为晋升职称，只重视，不重视申请专利。加之比申请专利更为简便、迅速，很多企业、科研单位及其科技人员缺乏专利意识，更乐于发表成果，刊登论文，结果导致发明创造新颖性丧失，失去了申请专利的机会。

误区之五：研究项目不重视专利检索导致重复和侵权。有些科研机构、研究人员只顾低头搞科研，不关注他人专利申请的动态，更忽视专利检索。结果导致研究项目重复，侵权现象时有发生，既浪费了人力、财力，又错过了宝贵的科研时机。企业及科研单位应该建立专利保护的相关部门，负责检索、跟踪相关专利信息。

误区之六：缺乏维权意识导致有“保”无“护”。获得专利之后，将专利束之高阁，没有维权意识。专利在法律上属于私权力，法院奉行“不告不理”的原则。因此权利人获得专利权以后要时刻监测侵权活动，防范侵权的发生，在确定侵权行为发生以后应积极维护自己的权利。如果只申请权利而不维护权利，这样的专利也是形同虚设。

误区之七：发明人对中药专利保护限度的理解有误。有些人认为专利保护的中药复方，一旦经他人增减一味和几味中药剂量而产生复方构成的一定影响，则不会构成侵权。

2 中药专利产品保护实施中存在的问题

2.1 中药专利侵权认定上的困境

中药专利品的侵权认定较难。因为一个申请专利的化学药物，如果被仿制或侵权，是很容易认定的。但是对于中药而言，由于其含量复杂，尤其在复方中药当中一味药材的替换或用量的增减可能在药效上并没有很大的影响，很难认定是否侵权。同时也给了仿冒者规避侵权制裁的机会。

根据目前我国对中药实施专利保护的规定，认定侵权非常困难。因为化学药物均有具体的化学结构式，专利人在申请专利时可以“涵盖”相应的结构和衍生物，如出现仿制，很容易被发现。而中药与化学药物的不同之处在于中药是由组方和剂量组成，不具有具体的化学结构式。侵权人一旦改变中药组方中的某种成分或加减剂量而制成一种所谓的“新药”，再制成固体制剂或液体制剂的成药后，即使采用最先进的仪器也无法分析出其中的原始配方和生产工艺。因此中药专利保护缺乏适合自己的一套认定标准。

2.2 国内企业重视市场，缺乏对专利竞争的关注

纵观国外制药业可以发现，它们大多设有专门的专利工作机构，专利工作通常由专利人和专业律师来承担。例如著名的美国制药企业默克公司设有知识产权部，拥有很多的专利律师和几十名专利人；辉瑞公司设有专利法律部，其中专利部有33名专利律师［1］。与之形成鲜明对比的是，我国药品企业依然习惯于将目光瞄准市场，而没有对市场竞争的前沿专利竞争给予足够的重视。我们的国内制药企业，暂不说研发投入，就是专门负责企业专利管理的部门几乎都没有。

通过这样的鲜明对比，我们可以看出，在专利竞争中，我国中药生产企业目前还处于非常不利的状态。

2.3 国内不少中药企业缺乏专利经济意识，放弃国际市场

尽管我国在中药行业占有很大的优势，但是申请中药国际专利的项目却极少。大多申请人放弃了国外市场，只满足于国内市场的竞争。而国内市场由于有新药保护和中药品种保护，企业的技术竞争程度还不激烈，所以企业对专利保护的要求尚不强烈，只是采取观望态度。

2.4 中药专利审批的周期太长

从中药发明专利申请到专利授权或驳回，平均需要3年时间［2］。在申请人看来，这个申请过程较之中药品种保护的申报过程相对较长，尤其是发明专利公开后，专利申请的实质审查没有法定期限，从而导致实审周期延长。

2.5 中药知识产权保护力度不够

由于我国实行中药专利及知识产权保护的时间与发达国家相比还不长，公众对中药专利保护的意识及自觉遵守和维护意识还不够，导致知识产权侵权及技术转让纠纷增多。同时中药专利保护“三性”的判定复杂，各地法院又缺少相应的专业人材，再加上地方保护主义等诸多因素，使有关侵权案件及技术纠纷很难得到及时判决与处理。

2.6 缺乏专利申请撰写技术，难以获得国际专利

与我国不同，欧美各国对中草药的配方不给予专利保护，但对中草药的提取物、制备方法、从中草药提取到的有效化合物和化合物的组合物、药物首次用途等提供保护，而我国中药复方的特色和创造点主要在于配方。在日本，中药按照其《专利法》保护，只要中药配方符合专利申请“三性”，即可作为产品发明被保护。

因此，国外中药专利保护的技术含量要求较高，而我国缺乏精通专利申请撰写的人才，导致中药复方很难达到发达国家专利申请的要求，申请比较困难［3］。

3 加强我国中药专利保护的对策

3.1 健全中药专利保护体系

《中药品种保护条例》保护的主体并非是独占的，从实质上降低了对发明人的保护力度，又容易导致低水平重复生产，没有真正鼓励发明创造，不利于中药行业的整体发展。并且，《中药品种保护条例》中有些规定与专利法互相矛盾，容易引起侵权纠纷。因此应该增加各种保护体系之间的协调性，对中药专利审批办法和《中药品种保护条例》进行相应的修订，使之互相衔接，从而建立起既有效又科学地保护中药知识产权的体现中药特色的保护体系，并使之逐步完善，与国际接轨。

另外，现行专利法没有充分考虑到中药本身的特殊性和中药产品的重要性，在中药专利保护上还存在缺陷。虽然在我国现行《专利法》中，涉及了有关药品专利保护的内容，但是该条款借鉴了西方专利法规的有关内容，适用于化学药物，若用来保护中药，显然无法起到应有的作用。何况即使在美国，对于植物药，也是有专利法、植物专利法、植物品种保护法多重保护的。因此我国应该出台针对中药专利保护的《专利法》的配套政策，比如出台《中药专利保护条例》甚至《中药专利法》，使中药专利保护更适应中药特色，具有较强的操作性，最大范围和最大力度地使中药得到充分保护。

3.2 对中药复方专利“三性”的审查标准进行修正

“三性”是指专利的新颖性、创造性和实用性。关于成方组分的加减和药量的变更一直是困扰我国中药复方专利保护的一个重要问题。中成药主要是复方制剂，由于加工、生产工艺一般都是采用本行业中的惯用制备技术，在中成药的发明中，配方是一个非常重要的技术特征。单纯就配方而论，有三种情况：

1)在现有方剂基础上，通过药味的加减所作的改进。药味增减，如在主药、主证不变的情况下，随着次要症状或兼夹证的不同，增减其次要药味，以适应新的病情的需要，中医称之为随证加减。判断其创造性，应考虑其与原方相比，疗效是否突出，或是否有新的功效。为此，应提供实验药效或临床实验结果的证明。药味增减，发生了主药、主证的变化，则应视为有创造性。据台湾省现行的管理办法，凡药味增减的数目超过了全方药味总数的20%，则不视为原方的加减。此做法可作为我们判断创造性的量化参考。

2)在现有方剂基础上，通过各组成药味用量比例的变化所作的改进，药味不变、药量加减，在中医实践上，是所谓“方不变而法变”，可引起方中配伍关系和主治范围的变化。这种变化可概括为加重药量，增强药力。

对于加重药量以增强药力，判断其创造性要视其是否取得了突出的疗效。应提供具有显著性差异的实验药效或临床实验的可靠结果。对于改变药量以改变主治，应提供两者药效不同的比较性数据，以判定其创造性。

3)将原有的两个或几个方剂组合成方所作的改进。两个或几个已有方剂的相加，对其创造性的认可，应提供协同增效作用或产生新的医疗用途的研究数据。

3.3 在行业内普及和加强专利知识教育

可以从政府、行业和企业(或科研机构)三个不同的层面进行，使中药专利的概念和知识在整个行业内能广泛地覆盖到从中药相关政策制订者、执行者到企业及研究机构的领导者再到每一个产品开发、项目负责人，使国家、地方中药产业相关职能部门在制订各种规划时，把中药专利保护作为重要内容纳入其中，并推进实施；企业(或科研机构)的领导者应将专利战略纳入其发展的长远目标，并提到相当的高度。

3.4 培养人才，建立一支中药专利保护的管理人员队伍

目前国内通过专利人资格认证的中药专利人非常少，而且现有的中药专利人的水平又参差不齐，这已经严重地影响到国内中药领域的专利，同时也直接造成专利无法保护中药的偏见，这种局面根本无法适应当前加强中药专利保护的迫切性的需求。因此必须重点培养一大批既有专业基础又熟悉知识产权、法律、经济、贸易和管理的复合型人才，以利于中药研发、产品宣传、

专利申请和诉讼等工作的展开，从而全面提高中药专利的水平。

参考文献

1 张伟波.专利竞争力，中国制药企业的致命弱点［J］.医药世界，2005，(4):34.

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中图分类号：S-3 文献标识码：A

近几年来，我国对生物医药的发展特别地重视，我国政府2010年的工作报告首次将生物医药产业列入了国家战略性新兴产业。众所周知，每个行业的快速发展都需要有人才的支撑，而不同的医药生产企业所需要的人才又有各自的特点。因此，制药企业必须与高等院校、社会职业培训机构和职业院校等进行合作，构建具有中国特色的医药人才职业教育链。高等教育应该与医药生产企业进行零对接，培养出符合实际生产需要的高质量和高素质的合格人才，即具有一定的专业理论知识、综合素质高和实践能力强的“应用型”创新人才，实现高等学校毕业生的充分就业，以达到学校和企业的“双赢”[1，2]。

1 生物制药产业人才需求分析

全球生物制药巨头于2002年瞄准了中国较低的人力成本，之后纷纷将其生物制药和化学实验研发基地设在了中国，国内一些医药生产企业也逐步从仿制药走上了自主研发和创新的道路。生物制药是一个实践性很强的专业，社会对生物制药专业人才的需求层次化明显。目前，生物制药行业人才重点应培养以下人才：

1.1 知识产权人才

在生物医药行业，由于企业创新能力不够，导致产品同质化倾向日益严重，同时产品的竞争力也下降。应聘者要有一定的医药学专业背景和知识的积累，以及很强的理解、沟通和学习能力。因此，制药行业急需有能突破思维定势、有创新型的人才，这样才能提升企业的市场竞争力。

1.2 高级研究员

随着制药行业的发展和研发队伍的大力扩张，既懂得药理研究和具有医院临床试验经验，又能在找准市场需求的基础上进行项目策划、组织运作、落实研发和生产并担当管理职能的“复合型”人才极为紧缺。

1.3 质检人才

随着国家对医药、化妆品和化工等产品相关法律法规的出台和质量监察力度的加大，产品质量在企业发展中的地位越来越重要。要适应这一培养目标，构建一套“院企联合”与就业岗位“无缝对接”的“理实一体化”的模块化、层次化和递进式的实践教学体系是实现生物制药专业人才培养模式创新的必备条件和关键[3，4]。

2 人才培养目标和培养模式

学院利用山西省生物制药企业资源，着眼于建设创新型国家战略和经济社会发展对人才的需求，充分发挥本院的办学特色和资源优势，把培养适应现代社会发展需要，德智体美全面发展，掌握生物制药的基本知识、基本理论和实验技能，毕业后能从事生物制药研制、开发、生产、经营以及医学检验、卫生防疫等工作的高素质生物制药专业多层次人才作为人才培养目标定位。创新构建了“基础能力培养+跟班实习+顶岗实习”的3阶段式工学结合人才培养模式[5～7]。

3 人才培养要求

“院企联合”的生物制药本科人才培养要求：学生除具有本科生应掌握的知识和达到的素质能力外，特别强调掌握与岗位需求相关的职业资格知识及提升学生发展潜力的知识、生产一线操作所必备的专业基础知识、药物的研究与生产、药物分析检验和药品营销等岗位群要求的专业知识；具备相关企业的岗位生产能力、分析问题与解决问题能力，增强学生的创新意识、实践能力和择业就业能力，增强学生的诚信品质、敬业精神、责任意识和廉洁自律的职业素质。

4 人才培养措施

4.1 改革教学方法、教学手段、考核内容和考核手段

处理好理论教学与实践教学的关系，在推进教学内容与课程体系的改革中，使课程体系更加符合人才培养目标的要求。“院企”共同开发高质量的专业特色课程，如“生物制药学”、“生物制药工艺学”、“免疫学”和“基因工程药物”等，满足社会对人才的需求。考核方式应当灵活多样，考核内容注重创新精神和实践能力。以注重实效的原则，改革考核办法，加强实践、实训学分考核，形成以“实践动手”与“职业能力”考核为主的评价体系[1]。

4.2 建立教学质量保障和评价体系

形成人才需求调研和毕业生职业发展反馈制度、“院企联合”机制、学生职业生涯规划指导机制和专业教学委员会例会制度等，建立以教育行政部门为引导、社会广泛参与、学院为主体的教学质量保障和评价体系。

4.3 深化实践教学改革，不断提高学生的实践能力

4.3.1 构建模块化、层次化、递进式的实践教学体系

按照生物制药人才培养规格要求，适应山西农业大学生命科学学院“四段式”（基础实践、专业实践、专业方向实践和综合实践）的实践教学体系，构建一套与就业岗位“无缝对接”的“理实一体化”的模块化、层次化、递进式的实践教学体系。形成支持“基础技能实训+专业技能专项实训+专业技能综合实训+跟班实习和顶岗实习”4个层次、递进式的实践教学体系改革方案。更新、充实、整合实践教学内容，改革与创新实践教学方法。创新构建了“基础能力培养+跟班实习+顶岗实习”的3阶段式工学结合人才培养模式。采取“教、学、做”一体化教学、企业实习进行教学并采用灵活适用的考核与评价方式。3阶段模式实践为学校教学、学生的学习与职业定位、企业对于员工等需求与要求在具体企业背景、企业环境与具体工作任务中找到有机结合点。

4.3.2 深化实验教学内容改革，培养学生动手能力和创新能力

以实验项目为载体，从低到高、从接受知识到培养综合能力的逐层提高的层次化实验课程体系，开展实验教学内容改革，构建“验证型、综合型、创新型”的3层次实验项目。

4.3.3 “院企”共建校外实训基地

由学院选派具有丰富专业知识的教师和企业选配富有实践经验的技术人员共同指导实习，采取科学有效的措施，认真进行实践教学质量监控，确保实践教学质量的逐步提高。“院企”共同加强实验室、实训基地的建设，有效整合实验教学资源，积极探索有利于资源共享和高效运行的实验室、实训基地开放管理新机制[8-10]。

4.3.4 加强毕业论文管理工作

学生在入学第6学期分配导师，导师把好选题的遴选关，增加综合性实验选题和调查报告选题的比例，学院加强对导师指导和毕业生论文进度等环节的监控，严格毕业论文初审、盲审、答辩和论文定稿等制度，不断提高本科生的毕业论文质量。

4.3.5 注重加强“院企联合”，打造“双师型”师资队伍

校内教师要进行岗位专业化的训练；制药企业和营销企业的一线技术人员也能够完成校外岗位操作的现场指导工作，使学生真正在知识、能力和素质方面得到培养和训练。

4.4 加强专业能力培养

开设职业角色体验、职业指导、潜能开发和人际沟通等课程，通过课程选修、讲座、讨论和企业访谈等方式培养职业能力。

5 保障措施

在实训基地建设上，脚步已迈。学院现有15个实验室共1300m2，有价值700余万元的仪器设备，有12个校外实习基地，在“院企联合”共建实训基地方面积累了一定的经验。

在“院企联合”共建实训基地方面积累了一定的经验，并取得了一定的成果。学院与山西隆克尔生物制药有限公司、山西省源渊药业有限公司等建立了实训基地。山西隆克尔生物制药有限公司为省级国有企业，固定资产7000余万元，主要从事研究、生产生物药品尤其是冻干苗、油乳剂苗，部分毕业班级学生先后进厂参加实习并就业。山西省源渊药业有限公司是山西省龙头企业，固定资产9000余万元，为种、养、加、制综合企业，目前，山西农业大学生命科学学院部分学生已进行实习并就业。

生物制药专业已逐步开展课程体系和实践教学改革，部分课程开始实施“项目驱动、案例教学”和“理实一体化”教学，采取新的重视过程考核和学生能力考核的新型评价方式，并取得一定成效。

学院领导对教学改革尤其是实训基地建设和实践教学体系的改革高度重视，鼓励教师从事教学改革，为教学改革项目的顺利进行提供制度保障。生物制药专业是学院重点建设和改革专业，学院在制度、资金和人员等方面都给予了大力的支持。

学院教师，都具有中级以上职称（硕士研究生以上学历），均是教学和教学管理第一线人员，都直接参与了实训基地建设与管理，以及教学改革工作，具有丰富的实践经验和较高理论研究水平，具有较强组织与协调能力。特别是学院院长王金胜教授，长期从事教学改革研究和教学活动。

6 展望

改革研究成果在学院生物制药专业内实施，将极大推动生物制药专业建设，目前山西农业大学生命科学学院生物制药专业在校学生145人，将直接受益。

改革研究成果可应用于制药专业其他院教学，带动学校制药专业教学改革。目前制药专业在校学生共有300余人，将从中受益。

改革研究成果可向学院其他专业推广，生产性实训基地和实践教学体系建设模式和成功经验可应用于其他生物科学、中药资源与开发等专业，会使整个学院师生受益。

所以，高等教育应与当今社会发展紧密结合，高等学校应在主动适应经济发展方式转变和经济结构调整的基础上，优化人才培养结构和资源配置，深化人才培养模式改革，培养经济社会发展所需要的高素质的专门人才。学院将对生物制药专业本科人才的培养目标、培养模式、课程体系和教学内容等作进一步的改革和创新，继续加强“院企联合”的办学模式，针对企业的实际情况，在培养生物制药企业真正需要的高素质专业人才方面探索更多、更好的办学经验。

参考文献

[1] 徐凌云，刘志国，徐伟民，等.校企合作模式下的生物制药本科人才培养体系[J].药学教育，2011，27（4）：4-6.

[2] 张军.生物制药技术专业人才培养方案及核心课程标准[M].北京：高等教育出版社，2010.

[3] 覃日强，罗洪波.机电设备维修与管理专业示范性建设探究[J].中国电力教育，2011（8）：56-57.

[4] 赵新业，梁建和，陈炳森.基于工作过程的高职机电类专业建设研究与实践[J].广西教育（C版），2011（15）：98-99.

[5] 陈丽梅，袁月明，闫毅，等.以应用型人才培养为目标的高校“实践教学链”的构建与实施[J].高等农业教育，2012（7）：62-64.

[6] 李正文，顾明华，袁涛，等.地方综合性大学农科创新人才培养模式研究与实践[J].高等农业教育，2012（1）：14-16.

[7] 宁海龙，邹德堂，唐鑫华，等.应用型人才培养模式下农学专业实践教学体系及构建[J].高等农业教育，2011（5）：43-45.

[8] 李第秋，黄富佳.软件开发校内生产性实训基地的建设与实践[J].福建电脑，2010，26（6）：55-57.

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二、考试制度与授课方式的改革探索

为加强学生综合能力的培养，应改革化工原理考试模式。课程的考核要打破一考定终身的模式，加强教学过程管理的比例。期末考试占总成绩的比例不能超过70%，其他的30%成绩应该由平时测验和课堂讨论和小论文构成。平时测验可以督促和帮助学生们养成平时学习复习再学习的良好习惯，而不是一味的搞考前突击。课堂讨论可以激发学生的学习兴趣，形成相互学习的良好氛围。小论文需要学生自己选定一个同课程内容相关的项目，并通过所学内容和查阅的资料完成。学生比较耗费大量的时间和精力，也必将从中有更大的收益。在人力允许的条件下，应开展小班授课，以30人左右为宜。笔者所在学校的创新和卓越实验班已经开展了小班授课模式，在期末的成绩分析中，无论是及格率还是平均成绩，都优于普通班同学。小班授课有利于营造和谐的教学气氛，学生在学习的过程中有更强的团队意识，可以充分调动学生的积极主动性，教师也比较容易和学生打成一片。小班授课有利于发动学生进行讨论，使问题在争辩中解决，争辩对发展学生思维的批判性和独创性具有重要作用。

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针对我校制药工程专业实践教学出现的问题，提出了改革的思路：按照人才培养方案的内容，将实践教学体系进行模块化，层次化，根据学生完成相关课程的情况，开设相对应的实践课程，通过完成各实践模块相关的实践内容，使学生的实践能力、创新能力得到显著提升。实践教学体系如图1。

2 实践教学改革的措施

2.1 夯实基础实验

基础实验主要指有机化学实验、无机化学实验、物理化学实验、分析化学实验。这些课程开设的实验是基础性实验，应注重这些基础实验的原理和操作。对这类基础实验制定严格的考核标准，力图每个学生对每个操作过程熟练掌握。

2.2 充分利用模拟仿真实验进行模拟实践教学

我校化学与生物工程系成功建立区级模拟仿真实验室，拥有较先进的电脑设备和模拟仿真软件，可进行二维、三维的模拟仿真实验。制药工程专业可充分利用现有共享资源，利用仿真模拟实验加深对实验的理解和掌握，项目有：阿司匹林片3D生产工艺过程仿真实验、维生素C制剂含量测定的仿真实验、贝诺酯的合成仿真实验等，通过对经典实验进行模拟仿真，使学生在真正实验操作前有更清晰的了解。

2.3 注重专业课程实验及课程设计

专业课程实验主要包括药物合成、药剂学、药物化学、制药分离工程、药理学、天然药物化学等课程实验，主要通过降低专业课程实验项目中验证性实验的比重，加大综合性实验[3]、设计性实验、创新性实验的比重以培养学生专业实验技能。建设覆盖“化学制药”、“中药制药”、“药物质量控制与检测”方向的校内实践教学基地，新增应用技术型实践教学项目15项，将实验室小试与工厂中试有机结合，形成综合性、设计性实践项目。积极探索开发制药专业实验项目，提高实验课程和专业的结合度。使教学更贴近生产实际，提升专业教学水平，使学生能很好接受训练，缩短学生从学校到社会的适应时间。

同时课程设计教学是工科类本科教学过程中的重要环节，具有很强的综合性和实践性，是该门课程基本理论与实践和科研实际相联系的训练，它包括了对理论知识的复习深化，也结合了对科研和课程设计的方法，是培养应用型人才的重要步骤，改革方法为将开设专业核心的课程设计。

2.4 实验室实施开放式的管理制度

武汉理工大学化工学院通过设立“制药工程开放实验室”使学生创新意识和实践能力得到很大提升[4]。制药工程专业实验室采取开放式的管理模式，免费向学生和教师全天候（包括寒暑假、节假日、双休日）开放，主要有教学实验开放、创新实验开放、中大型仪器开放，为学生提供优质实验教学平台，实现实验教学资源最大化，为学生提供更多的课外科技活动的机会，同时为教师科研实验提供便利。

2.5 鼓励学生参加各类竞赛、申报创新创业项目和报考国家职业资格证

鼓励学生积极参加各类专业竞赛，包括广西化学化工论文和技能大赛，全国大学生制药工程专业“国药杯”大赛等不同类别的竞赛；鼓励和指导学生申报校级、区级和国家级创新创业项目；鼓励学生报考国家职业资格证，如化学检验工高级工证、食品检验工高级工证、中药调剂员证、医药商品购销员证等。通过以上措施，营造技能训练的浓厚氛围，有助于应用型人才培养目标的实现，强化了学生职业技能，有利于提高学生创新创造能力和实践能力，提高了毕业生上岗适应能力和竞争能力。

2.6 加强毕业设计实践环节

毕业设计及论文是制药工程专业重要的综合性实践教学环节，可促进学生形成独立工作能力、培养学生工程实践能力和理论研究能力及创新意识。鼓励学生毕业论文选题时结合自身学习兴趣、教师科研项目以及社会需要和企业要求[5]。在进行毕业设计实验时严格要求，强调独立完成实验。通过毕业论文可以使学生的实践能力、创新能力、分析问题和解决问题的能力、科研精神和独立工作的意识能切实得到锻炼。

2.7 校企联合教学，强化专业实习实践教学环节

校外实践是实际生产与实习相结合，让学生动手并体会基本的化工生产过程，真正了解企业的实践教学环节。依托校外实践基地，加强实践教学环节，使理论教学与实践教学相结合，提高学生综合能力。制药工程专业要积极与药企合作[6]，拓展合作领域，建设更多稳定的校外实践基地，拓宽和深入合作领域、合作项目，满足学生认识实习、生产实习、课程设计需求。制药工程专业的学生应该通过3-6个月的生产实习锻炼自己的交际能力，同时学习实习基地的管理经验等，为走上社会后适应社会奠定基础。

3 实践教学改革的成效

经过探索，制药工程专业理论和实践课程体系逐步完善，形成一定的教学模式和方法，通过以上一系列的改革，实践教学取得一定成效。我校制药工程专业于2014年成功申报“广西区级高等学校优势特色专业”，并得到自治区100万建设经费，建成了具有教学、科研、生产、培训四大功能的“化学制药”、“中药制药”、“药物质量控制与检测”方向的校内制药工程GMP实践教学示范中心。同时经过努力，我校制药工程专业与“桂林澳林制药有限公司”、“广西崇左方略制药有限公司”、“广西科伦制药有限公司”、“北海圣民制药有限公司”等形成校外实践基地，形成校内外结合的实践教学方式。

3.1 实践教学课程成绩斐然

通过制药工程专业学生的实际知识、能力与素质结构符合培养目标的要求。从课程设置看，制药、药学理论以及制药实验技能等专业课程占主要部分，同时设置了充足的实践教学课程。这样的课程安排能使学生获得较强的实践基本技能，尤其是专业实习和毕业论文（设计）及实习环节，对学生运用专业综合能力帮助颇大。2011级―2015级制药工程专业学生的成绩统计分析表明，学生每门实践功课的及格率均在95%以上。统计数字说明学生的基本理论与基本能力达到了教学大纲的要求，符合预期效果。

3.2 学生参加科技竞赛和国家职业资格考试成绩卓越

制药工程专业学生参加国家级、教育厅和学校举办的各种比赛中均能获得较好成绩，2014年全国制药工程专业大学生“国药杯”获得优秀奖，2015年全国制药工程专业大学生“国药杯”获得三等奖，广西高校化学化工类论文及设计竞赛，共获二等奖2项、三等奖4项，优秀奖1项。制药工程专业学生积极报考国家职业资格证，如化学检验工高级工证、食品检验工高级工证、中药调剂员证、医药商品购销员证等。该专业90%的学生通过了国家职业资格证鉴定与考试，强化了职业技能，提高了毕业生上岗适应能力和竞争能力。

3.3 大学生创新创业项目成果累累

我校鼓励和指导学生申报大学生创新创业项目。制药工程专业学生积极申报校级、区级和国家级大学生创新创业项目，成功申报各级项目累计32项，其中国家级大学生创新创业项目8项，区级大学生创新创业项目10项，校级大学生创新创业项目14项。这些创新项目在制药工程开放实验室中圆满完成实验研究并通过结题，学生的实验技能和创新能力得到大大提高。

3.4 毕业生就业水平显著提高

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关键词:工程教育专业认证;制药工程;实践教学

 

随着我国经济的快速发展和工业国际化的趋势，为提高高等学校工程教育质量，过去的十年里，工程教育专业认证在我国已经引起了各高校的广泛重视。我国工程教育专业认证始于1992年，开始进行建筑学、土木工程等6个工科专业评估，同时探索工程教育专业认证工作［1，2］。2006年我国成为“华盛顿协议”签约国，正式开始工程教育专业认证工作，2016年的国际工程联盟大会上，我国成为《华盛顿协议》正式会员，工程教育认证同时在我国全面开展［3］。全国高校制药工程专业的工程教育认证开始于2012年，华东理工大学和合肥工业大学的制药工程专业通过了工程教育专业认证，到2016年已有12所高校的制药工程专业通过了工程教育专业认证。工程教育专业认证的核心内涵就是建构“以学生为中心，产出导向”的人才培养体系，并突出过程的持续改进。

 

制药工程专业是一门涉及药学、化学、生物学、工程学和管理学的交叉学科，涵盖了中药制药、化学制药、生物制药和药物制剂与工程等内容。旨在培养从事产品设计、生产、营销、维护和工程项目施工、管理、运行和服务等工作的高级应用型专门人才［4］。制药工程的专业特点是实践性强、专业性强，其中实践教学是制药工程专业教学的重要内容，对于培养学生的实际操作能力、创新思维、对理论知识的理解和分析解决复杂工程问题的能力起着非常重要的作用［5，6］。本文将结合传统实践教学过程中出现的问题及工程教育专业认证背景下的要求，探讨制药工程专业实践教学环节的改革。

 

一、改革实验课程体系，培养系统性思维和创新思维

 

制药工程专业实践教学环节主要包括专业实验、课程设计、认识实习、毕业实习和毕业设计(论文)等。专业实验的课程设置中，内容涵盖药物合成、中药提取、药理学、制药设备、化学与仪器或设备的分析以及工程基础实验等。首先，实验内容均为认知性和验证性实验，大部分实验都是按照实验教材进行重复性实验，并且由教师逐个步骤进行指导，学生得到的数据与结果基本相同，出现的问题也大同小异，不利于培养学生的创新思维和探索精神。其次，课程内容相对独立，每门课程根据课程情况设置实验内容，各学科之间关联性小，不利于学生系统知识的培养，不能够使学生充分认识制药过程的复杂性、完整性和综合性［7，8］。最后，实验教学过程中，对工程教育认证的毕业要求中设计、开发解决方案的安全和环境因素未列入教学内容中。基于以上问题，实验教学改革中应设计药学综合性实验，内容涉及化学药物(同一品种)的合成或中药的提取纯化、工艺设计、质量控制、药理学实验、药物制剂及制药设备或仪器实验，使学生巩固药学理论知识，培养学生系统性和知识结构体系的完整性。设计创新性实验，学生以小组为单位进行题目的自选或根据教师成熟的科研结果，从查阅文献、实验方案的设计、操作实验、分析结果和结论、提出问题并加以讨论，培养学生独立思考能力和创新思维，符合工程教育专业认证中分析和解决复杂工程问题的培养目标。除在理论课程体系中加入《制药安全工程概论》等课程外，实验课程教师要在课程的教学设计中加入实验安全教育和三废处理方法等内容，培养学生在学习工作中的安全和环保意识，同时也符合毕业要求中具有良好的环境保护和职业安全意识。

 

二、建立完善稳定的生产实习基地，提升学生的实践能力

 

在制药工程专业人才的培养过程中，生产实习是培养学生理论联系实际的重要部分，能够加强学生独立工作能力［9］。生产实习主要以参观、认识和参与生产的形式为主，由于学生人数多、生产周期、工厂检修和安全卫生等问题，存在实习单位落实难、学生动手机会少、参观走马观花及学生理论知识不扎实等现象，学生在生产实习期间对所学知识的实际应用和对制药过程的整体、全面的了解受到限制［10］。因此，学校应加强校企合作的人才培养模式，积极建设完整稳定的校外实习基地，同时随着计算机在药物领域的广泛应用，建设校内仿真实习基地对学生实践能力的培养也具有非常重要的作用，通过仿真操作使学生对制药过程的生产原理、生产工艺、操作规程以及安全和环保问题有充分的认识和理解。在生产实习之前，由指导教师和企业技术人员对制药过程中的生产工艺流程、工程学基础知识、设备原理及结构、主要工艺参数、企业概况、产品工艺规程及安全环保问题进行讲解，并提出一些问题。做好学生生产实习前的准备工作，使学生在实习过程中有条理有目的的学习。

 

三、改革教学模式，深化课程设计教学改革

 

制药工程专业课程设计是本专业综合性和实践性较强的教学环节，是学生运用综合理论知识分析和解决实际工程问题能力的一次全面考核。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确运用公式和数据，并运用简洁的文字、图形和工程语言正确表达设计思想和结果。同时也是为毕业设计打下良好的基础。以往的教学存在以下一些缺点:(1)题目设定上不能发挥每位学生的学习积极性和创新能力。教师给定的题目往往大同小异，并且可能与毕业设计或今后的工作关系不大，同组学生的设计内容基本相同。(2)课程设计过程中学生理论知识的正确运用不能得到保证，设计过程中存在一些共性问题也不善于与指导教师沟通。设计过程中，还有部分理论课程没有进行，学生对这部分知识还不能够完全掌握和正确运用，也是导致一些设计不合理的根本原因。(3)教学时间不利于保证学生课程设计的全覆盖，课程设计的时间固定为2周，且大部分与考研时间冲突，因此，导致考研的同学基本上不参与，同组同学做了大部分工作。鉴于以上存在的问题，根据培养目标的要求，需要探索课程设计教学模式的改革。首先，运用导入式或启发式教学，在课程设计开始前，由相关专业的理论课教师对课程设计中涉及的工艺流程、工艺计算、设备或仪器以及制药环境保护和安全等问题进行重点讲解，使学生充分理解设计过程中所涉及的工程学问题。其次，在每学期开学提前进行课程设计分组，在理论教学进行过程中，教师和学生可以共同讨论设计题目的选择，学生可以尽早查阅文献和数据，开始进行设计的准备工作，同时，在设计过程中，每周固定设置讨论教学环节，由指导教师与学生、学生各组间的讨论组成，调动学生学习积极性，发挥学生的主观能动性，培养学生的创新思维。最后，对考研学生，可以进行开放性课程设计模式，利用考研完成后进行课程设计，提高这部分学生的课程设计质量。

 

四、提升教师工程实践能力，保证毕业设计(论文)质量

 

制药工程学作为一门多学科交叉的新兴学科，制药工程专业的毕业设计(论文)是培养学生科研能力、工程实践能力和创新思维最重要的教学环节［11，12］。目前，由于教师的科研评价体系和师资结构等问题，大部分教师的毕业环节选题以科研项目为主，具有工程实践经验的指导教师数量较少，导致制药工程专业毕业设计(论文)工程设计的比例较低，质量也不高。因此，要加强师资队伍的建设，对师资队伍的结构进行优化，并且在现有师资队伍结构的基础上，可以加大对教师工程学理论知识的培训，同时聘请企业工程师与校内指导教师组成毕业教学环节的“双导师”，共同指导学生完成毕业设计(论文)，保证毕业设计(论文)的质量。根据学生的就业方向，建议各指导教师进行导向性毕业设计(论文)的选题。对于一些具有考研意向的学生，指导教师可以选择以科研项目为主的毕业论文或设计，尽早进入实验室进行系统的科研能力培养，从文献检索、文献总结和实验方案的设计、实施、总结以及论文的撰写进行系统培养。对于准备进入生产岗位的学生，可以选择和工厂相关的品种进行毕业论文或设计，使学生更好的了解自己的岗位特点，工厂的工艺流程和操作规程等内容。以上毕业设计(论文)教学环节的改革符合工程教育专业认证的成果导向的核心理念。

 

五、结语

 

工程教育专业认证背景下，高等学校工程教育需转变人才培养的思路，坚持以“学生为中心、产出导向、持续改进”的核心理念为指导，切实提升工程人才培养的质量。实践教学对于培养学生的实际操作能力、创新思维、对理论知识的理解和分析解决复杂工程问题的能力具有非常重要的作用。结合社会及用人单位的人才培养需求，制药工程专业的实践教学应深化对实践教学课程体系的改革，建立完善实践教学平台，优化实践教学资源和师资队伍。从而使实践教学符合工程教育专业认证的要求，同时也有利于培养符合社会需求的制药工程人才。

 

参考文献:

 

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篇9

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）08-0142-02

近些年来，国内外对“天然药”“植物药”“绿色药物”的青睐和关注度大幅提高，促使中药相关学科国际学术交流日益增多。同时，政府和各界极度重视中药，主张大力发展我国传统优势中药产业，使之现代化国际化，走出国门，走向国际大市场，从而促进国家经济发展。如此的社会大背景就要求高等院校培养出来的人才，不仅要懂得中药相关知识，更要有扎实的专业英语水平。为适应社会的发展需求，培养素质型、全面复合型的中药专门技术人才，针对我校中药资源与开发专业，人才培养计划和课程体系设置了40课时《专业英语》课程教学，安排在全部专业课程学习结束后的第7学期进行。

《专业英语》课程的设置时间和课时安排较为合理，但教学效果如何呢？参看相关文献发现，目前各高等院校药学（包括中药、西药）专业英语教学实践中或多或少都存在着一些问题[1]。笔者亦对我校中药资源与开发专业07级、08级学生的专业英语学习状况进行了深入调查，调查结果显示，学生的专业英语听、说、读、写、译水平有进步，但总体来说，其教学效果并不十分理想。教学效果的理想与否，与多方面因素息息相关，如学生的英语基础水平，对《专业英语》课程的兴趣和学习态度，授课教师的教学水平与教学方法，以及教学内容等。下面就以上因素分别进行分析，并提出合理化的建议，以期提高《专业英语》的教学效果，实现培养高专业英语水平、适应国际化生产交流合作的人才目的。

一、教学内容的改革

目前专业英语教材发展较慢，内容通常包括基础公共药学英语、生物化学、药物化学、植物化学（天然药物化学）、药剂学、药理学、药物分析、生药学、药事管理、制药工程等板块，内容涵盖面甚广，但未能照顾到药学类各个专业的差异[2]，显得像大杂烩，重点不突出。另外，由于科技发展速度迅猛，专业英语教材更新慢，因此内容也显得较为陈旧。此外，《专业英语》教学内容普遍较为单一，将教学重点放在阅读上，而忽视了听、说与写的训练，致使专业英语的交流和写作能力较差。

专业英语的教学对象是具备一定英语基础的大学生，和公共英语教学目标不同的是，它在加强语法教学、词汇扩充的同时，更强调专业词汇的学习与运用，通过专业英语教学，来提高学生阅读外文文献和专业外文写作的能力。此教学目标决定其教学内容应具备专业性与实用性，不仅要与专业联系紧密，语言表达地道，还能实现听说读写的全面训练。

针对课程教学目的和所出现的问题，在教材的选择上，由于没有特别适合特定专业的教材可供选择，应着重考虑挑选符合层次培养要求的、与专业培养目标相近的已出版物。在教学实践中，应结合中药资源与开发的专业特点，充分利用有限的课堂教学学时，挑选教材中与专业紧密相关的重点章节内容进行详细讲解，如与天然药物化学、生药学等相关的内容。此外，还应根据具体情况，适量补充最新的国外专业科技文献。注重专业性的同时，还要考虑教学内容的吸引力，新颖生动的内容能激发学生的学习兴趣，起到事半功倍的效果。除了阅读内容的课堂教学外，还应加大听、说与写的训练。

二、教学形式与方法的改革

现行教育体制下形成的长期应试教育，使得大学生的英语基础底子薄、运用能力差，方法不得当使英语学习处于“高付出、低进步”的状态，四个学期的公共英语学习已显得枯燥乏味，主动学习英语的初衷只是迫于“大学四六、级过级考试”压力，致使大部分学生对于专业英语的学习兴趣低，学习愿望不强，甚至觉得是负担，认为完全不能从中获益，亦无专业英语用武之地，这种种情况与专业英语课程设置的初衷是完全相悖的。

针对专业英语学习如此窘迫的状态，改变教学形式与方法势在必行。只有使学生感觉到学有所乐、学有所获、学有所用，才能从根本上扭转局势。创造轻松活跃的课堂气氛，不以考试相胁迫，少批评多鼓励，改变单一老调的教学方法，增加多样化的教学形式与方法，加强师生、学生之间的课堂交流与互动，能够很好地调动学习兴趣和积极主动性。在教学实践过程中，可较少教师主讲“唱独角戏”的环节，而增加“学生主讲、教师辅助”的教学形式，通过改变教学的主体和角色的变换，来促进学生主动学习，提高学习效果。还可增加课堂专题的讨论，通过观点的口头表达，来有效训练专业英语口语能力。另外，可以通过课堂快速阅读与答题，来训练学生阅读外文文献的能力。中药专业词汇的认识、记忆和掌握是件看似容易实则难的任务，可在专业文章的阅读训练中加强专业词汇的认识，在专业外文写作中加强专业词汇的运用与记忆，从而避免极其枯燥无趣、效果差的传统单词记忆法。本科毕业论文通常要求学生撰写毕业论文摘要，从近些年的中药资源与开发专业本科生毕业论文摘要的撰写情况来看，情况实在不容乐观，中文式英语摘要比比皆见，摘要的格式性错误更不在话下，因此，在专业英语教学过程中，专业外文写作训练中，要着重加强摘要的撰写。针对学生英语基础水平参差不齐的状况，教学内容先简后繁、先易后难，使基础较差的学生顺利完成过度，避免出现“抓瞎”的现象。

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医学的发展必须以科研的提高为基础,对医学生加强科研素质和科研实践的培养,不但能够提高学生对专业的学习兴趣,也是现代医学发展的趋势[1]。尤其对中药学这一当前科学研究的热点学科而言,必须在教学中要紧密结合学科最新的研究结果和动态,为学生的科研思维奠定基础。但长期以来，由于存在着科研不是本科生的培养目标，而是研究生主攻方向的思想，因而在中药专业教学中忽视了对本科生科研能力的培养。对于这种现状，笔者所在的教学团队在中药本科专业中开展了以提高其科研能力为目标的中药学课程教学改革的探索。

多学科渗透与融合，培养科研素质，注重创新能力

对于中药专业学生而言，必须系统、全面地掌握中药学的基本内容，同时要注意基本技能的培养。学生毕业后主要从事药品开发研究、医院药房、药厂生产、产品营销等工作,教学内容虽然侧重在药而不在医，但医学与药学知识并没有明确的界限[2]。其最终的目的都是服务于临床,为科研及临床应用提供问题和思路。因此，中药学教学与中医临床、中药药理、中药制剂等学科是密切相关的。

1.注重药理、生化、微免等基础医学学科知识的渗透

随着中药学研究的深入，多学科交叉渗透，兼收并蓄,大大拓宽了传统中药学的学科内涵,中药学已不再是单纯意义上的理性学科。实验中药学、临床中药学、分子中药学等次级学科的分化已日益明显[3]。为顺应学科发展的新趋势，立足于中医药创新人才培养的需求，在中药学教学中引入现代科学研究的内容是十分必要的。而这些科研的开展又必须根植于药理、生化、微免等基础医学研究，并以基础医学研究作为手段。多学科合作是创新发现的有效途径[4]。中药教学与基础医学在教学与科研中，二者相互促进，互为补充，对于培养学生的科研素质，启发创新思维，增强创新意识和能力无疑具有重要的意义。

而现在大多数医学院的中药学教育重视化学基础教育而轻视基础医学教育。这是因为在中药学专业创办之初，主要是为药厂生产一线培养技术人才。而随着社会生产力的提高，药厂自动化生产线的应用，已不再大规模需要技术人才，而中药学这种教学模式并没有马上进行适应性的改变，这使得中药学专业的学生化学、分析等知识与能力较强，而药理、生化、微免与临床知识相对不足[5]。为此，我们教学团队一直在进行探索性的改革，将中药学与中药药理学教学融合。在对药物功能主治介绍的同时，试图用现代医学的观点加以解释，启发学生进一步总结、探讨与思索。例如：在讲解清热解毒药时，我们重点介绍其抗病原微生物的作用。在讲解活血化瘀药时，我们介绍其改变血液流变学、抗血栓、改善微循环、改善血液动力学的机理。这样学生就不再觉得中医药术语的抽象，而更直观地理解中药知识。

2.淡化临床治疗，注重与中药化学、中药制剂炮制等专业知识的衔接

中药学是一门专业基础课，其基本理论是后续其他专业课程研究的出发点和核心内容。中医学专业研究中药的目的是以临床知识为本，以潜方用药为目的，然而中药学专业更应突出以药物为主体[6]。为此，对中药专业而言，中药学教学的详略、主次、重点、方法是不等同于中医学专业的。中药学应根据本专业知识结构的需要调整教学的结构和程序，淡化应用临床各科病症的病因病机和症候特点的相关内容，把教学重点转移到药物功用特性上，鼓励学生了解药物作用的实质，为衔接后续中药专业课程打好基础。

近年来,中药学的研究发展迅速,已从过去单纯的临床用药观察,发展为运用现代科学技术探讨中药的化学组分、药理作用、疗效机制等内容的研究,这些研究对于更好地诠释药物的药效作用机制起到积极的作用[7]。因此，在讲授时,教师不仅要介绍中药的基础知识，让学生更好地掌握中药学的来源、加工、药性、功能、主治，而且要介绍中药化学、制剂分析、种植炮制等方面最新的研究进展。在这些与其他专业课衔接的知识点上，加强理论联系实际，以培养学生独立思考的能力以及学习的积极性。

3.结合中药资源学，注重各地药用植物资源的保护与开发

当前国家十分注重中药、天然药物创新与产品开发。考虑到我国幅员辽阔，各地用药存在着一定差异，各校培养出来的人才大多数分配在本省工作，故对本省常用药必须掌握或熟悉，只有这样才能更好做到学以致用，理论联系实际[8]。在中国中医药出版社出版的新世纪全国高等中医药院校规划教材中，几乎各论每一章都收载有各地的药用植物。因此，笔者建议在修改统编教材时，应将现在的重点药、熟悉药的数量适当缩小。增加各地药用植物的介绍，增加的分量由各院校依据当地具体情况补充。制订大纲、质量标准以及举行统考都可以根据培养目标适当调整。

比如，在我省秦巴山区就有很多珍贵的药用植物[9]，“太白七药”就是其中的代表。但因为没有收载在统编教材中，在中药学课程讲授中，并没有相关的内容。但实际上，在科研领域，大批的学生在参与其种植炮制、化学成分、药理作用等的研究工作。同时我省大批的制药企业也在研发生产这样的优秀产品，比如“盘龙七片”。对此学生反映迫切需要对本省珍贵药用资源知识的介绍与了解。

结合中成药学知识，中药研究新成果的及时补充

近年来,中成药学有了长足的发展,最新统计可供药用的中成药数目已达一万多种[10]。近年来中药新药的研发态势良好,如丹参滴丸、络欣通、康莱特注射液、川芎嗪注射液、红花注射液等,拓展了中药在临床上的应用,提高了疗效[11]。这些中成药研究的新技术、新成果虽是基于中药学知识，但却是中药学知识的进展与突破。在教学中适时地予以补充,可以开阔学生视野,提高其学习兴趣,同时为今后从事科学研究工作打下一定基础。

目前全国高等中医院校还没有专门开设《中成药学》课程。当前《中成药学》课程则主要针对许多药学各专业和西医临床等专业的学生开设选修课[12]。我们教学团队建议，统编《中成药学》教材,开设36学时的《中成药学》必修课。此课程的开设对于中药专业的学生正确选择使用中成药，掌握中成药的基本知识,研究开发中成药的基本素质、能力、实用技术的提升无疑具有重要意义。

强调教学实践与学术研究相结合，

介绍方剂学科的发展动态

中药学很多知识来源于科研实践活动。科研是获得知识的最直接、有效、迅速的途径。教师通过科研不断吸收新知识，完善自身的知识结构，充实教学内容，使教学内容具有现实性和前瞻性。同时了解当代科技发展的方向，熟悉本学科的最新成果，才能在教学上得心应手。相反，缺乏科研背景，只能照本宣科。枯燥的教学会极大挫伤学生的学习兴趣，直接导致教学质量的下降。提高学生学习能动性最有效的办法，就是激发学生的学习兴趣，而科研实践活动是一种很好的自主性学习模式[13]。

以一定的学术研究为背景，有创意和特色的教学实践活动，对于丰富教学内容，拓展学生的思维，培养其探索精神具有重要作用[14]。教学中我们让学生参与到教师的学术研究中。近年来，我院中级及以上职称的教师都参与带教本科学生的工作，有意识地引导学科的发展动态，讲解科研中的热点和空白点，启发鼓励学生提出问题，打破陈规，逆向思维，开展文献研究。同时方法上给予指导，为他们提供实践动手的机会，大胆放手地让他们独立参与科研全过程。明显发现学生在科研方案设计、实验动手能力、科研论文写作能力和科研意识等方面有明显的提高。教师将科研理论融汇于教学中,逐渐形成具有一定特色的中药教学亮点。

著名教育学家钱伟长院士在论述教学与科研关系时,曾指出:大学必须拆除教学与科研之间的高墙,教学没有科研做底蕴,就是一种没有观点的教育,没有灵魂的教育[15]。科学研究可以提高教学水平、科研成果可以更新教学内容、科研思维创新教学模式、科研资源可以改善教学条件、科研实践促进学生创新。随着以提高学生科研能力为目标的人才培养模式的深入，中药学教学改革将会更加全面与深入，为培养新世纪创新型的中医药人才发挥作用。

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作者单位：张彦 黄英 冯永辉 张寒 孙艳平

篇11

进入21世纪后，传统医药在“回归自然”的世界潮流中再次焕发出强大的生命力，展示出广阔的发展前景。在世界药品市场上，天然药物的需求日益扩大，植物药市场份额达到近300亿美元，对中草药和中草药制品的需求也迅速增大。然而，目前国际上特别是日本、美国及部分欧洲国家已出现多种采用新学科、新技术、新方法研究植物药的新思路，在制剂、质控等方面，有些已走到前面。我国中药的出口在国际市场上所占份额很低，且多为初级产品，以出口资源为主；相反，日、韩、德、法、英等国的一些产品已进入中国市场，甚至开始在中国申请专利，这对我国中药产业已形成巨大的挑战。有关专家指出，面对日趋直接而激烈的国际化市场竞争，我国发展现代中药及生物医药技术产业已是势在必行。目前，我国主要在如何利用多种科学技术，开发“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(剂量小、毒性小、不良反应小)、“三便”(便储存、便携带、便服用)新型中药，且与国外在技术方面存在较大距离。我们必须通过提高整个中药工业的高技术含量，推动中药工业产业向现代化高技术产业方向发展。但我国目前以中药为背景的制药工程人才很缺乏，以中药为背景的生物制药工程专业也少见，尤其是浙江省更没有培养这类人才的专业。基于这种情况，根据浙江省地方经济的需求，开设以中医、中药为背景的具有中药特色的制药工程专业非常必要；同时，由于以中药为背景的生物制药工程专业在浙江省尚属首次开设，关于这方面的人才培养模式需要进行深入调查研究。笔者现就已做的相关调研总结如下。

1 性质与人才培养的目的

具有中医药特色制药工程专业以中医药为背景，以现代生命科学基本理论为基础，着眼于生物制药为主要发展方向，以新药研制、中药药用资源发掘、中药开发及生产为主要特色，涵盖食品、环保、生物制品及生化分离、发酵工程等领域。该专业应将中药制药、生物制药、化学制药等领域中的先进科学技术有机地组合起来，以解决中药生产过程中的工程技术问题和实施GMP。其目的是要求学生掌握较宽厚的中药学、生物技术和药学等方面的专业知识和基本技能，了解生物技术和中药学的最新动态和发展方向，拥有较高综合素质、较强的学习、实践、创新和经营管理能力。

2 人才培养模式研究的基础

制药工程专业在我国各高校开设较多，但他们主要注重于化学制药，与以中药为中心的制药工程在培养方式和内涵上有一定的差别。同时，虽然浙江省各高校开设的制药专业主要注重于化学制药，但在学科建设上有很多借鉴之处，为具有中医药特色制药工程专业人才培养模式的研究提供了参考。

在专业设置上，本校具有中医药特色的制药工程专业是浙江省第一个以中医药为背景的制药工程专业，专业已于2004招生，目前在校学生近200人。专业开设至今，在校领导的关怀及相关老师的努力下，教学改革工作有一定的积累并取得一定的成绩，为培养模式的研究奠定了良好的基础。专业人才培养模式研究与成功实施将为培养优秀的具有中医药特色的制药工程人才，对解决浙江省地方药厂技术人员特别是具有中医药背景的技术人员匮乏具有重要的现实意义和社会意义，将能更好地为浙江省地方经济的发展培养紧缺的具有中医、中药特色制药工程专业人才，为浙江省甚至我国的中医药现代化提供后备力量。

此外，本校是浙江省唯一一所中医药大学，具有雄厚的中医药基础，为培养模式研究提供了强有力的基础支撑。学校的重视和社会对具有中医药特色的制药工程专业人才的大量需求为培养模式提供了良好的研究环境。

3 人才培养模式的调研

笔者通过两次学生座谈会对40位同学进行了初步调查。有30人认为首先要在课程安排上体现本校的特点，在内容上不能照搬其它大学制药工程专业的模式，要侧重培养学生的中医药知识，体现出真正的中医药背景；有8位同学希望课程涉及的范围广泛一些，中、西医都要学，便于找工作或考研究生等；其他2位同学认为在内容上没有什么想法，抱一种无所谓的态度。在授课方式上，有38人希望实验和教学紧密结合，并希望开设的实验课内容要跟上学科发展的需要，其他想法的只有2人。在合作方面，关于校校合作，有39人希望实验在本校完成，而希望有名校的老师参与到理论课中来，最好请省内或国内的名专家来上理论课或开设与专业紧密相关的专题讲座以扩大知识面；关于校企合作，40位同学都希望能和企业多联系，特别是一些专业课，希望在课程开设过程中或课程结束后，到企业进行见习，甚至与企业共同开课，把一部分实验课放到工厂或大的企业上，其中有35位同学提出是否能每门专业课都能与相关企业联系在一起，进行联合教学。

笔者在进行调研时曾专门邀请了浙江、上海医药企业高层开发和管理人员以及浙江大学和浙江工业大学制药工程方面的专家进行了研讨。企业界人士希望所培养的学生具有较强的责任心和较好的基本能力和基本技能，最好是在大学期间参与过老师的课题，并具有参与国际交流的潜能。

4 培养模式的实践探索

具中医药特色制药工程专业的人才，动手和实验设计能力是其必须具备的技能之一。这些能力在人才培养过程中主要是通过实验、工厂实习、毕业论文设计来进行训练。一般的培养模式是在开设专业课的时候开设这一门专业课的相关实验，对理论课讲解的知识点、原理、方法等进行验证和巩固。我们在实践探索中，不仅重视双基(基本理论、基本技能)培养，保证基础性(验证性)实验，还在一些专业相关的方面，让教师在一定范围内指定题目，学生利用开放实验室的有利条件，根据自己的时间安排，在一定时间范围内完成实验任务，或者采用多种形式，如自定题目、科技课外活动、科技立项和参与教师的科学研究等方式，提高综合性设计实验，增加研究性实验，使实验教学与科技活动相结合。多种实验相结合，受到同学的普遍欢迎，特别是一些综合性设计实验和研究性实验，因紧跟学科和专业的前沿，而且实验中同学们自己主动的参与到实验中来，而不似验证实验一样被动跟着老师走，在相当大的程度上激发了同学们对学习和专业的兴趣，深受同学们的喜爱。

篇12

文章编号：1007－2349(2007)10－0006－03

2003年，云南省委、省政府做出加快发展云药产业的决定，使之成为云南省新的经济增长点。如何提高自主创新能力，尽快掌握一批具有自主知识产权的核心技术，是加快云药产业发展的重要问题。我省创新药物研究拥有自主知识产权的主要集中在中药研究开发领域，云南是药物资源大省，全省共有天然药物资源6559种，占全国总数的51％。拥有25个少数民族，各民族有自己独特、有效的用药经验。然而，发明专利申请量仅占全国医药发明专利申请总量的2.3％，这与云南中药产业发展的要求还有较大差距。本文就中药新药中的专利保护进行探讨，为研究机构及制药企业提供参考。

1　我省中药知识产权保护的现状

据统计，在云药发明专利申请中，涉及中药的发明专利申请472件，占申请总量的81.4％，涉及西药的64件，占11％，涉及生物制品的44件，占7.6％。这说明云南的医药产业是以中药为主导，今后的发展也是以中药为主流。

从中药发明专利申请主体来看云南医药领域个人的发明专利申请仍占主流，医药企业及研究单位还没有成为技术创新和专利申请的主体(见图1)。2006年，我省企业专利申请仅占全国企业专利申请总量的0.4％，平均每户企业申请量不足3件，表明我省企业知识产权保护意识、运用知识产权的能力和水平仍有待提高。

从中药发明专利申请技术类型来看，主要偏重于新药及复方、保健品、新剂型的开发上，这些方面的发明专利申请占到申请总数的88.22％，而在中药的生产加工及产业化环节上的专利申请很少，在中药种植方面就更少(见图2)。可见，云南省的中药专利申请还多数停留在产业链的前端，中端或尾端的专利申请较少。这反映了云南的技术转化能力还比较薄弱。因而，我省中药专利情况大致可概括为；复方及保健品专利多；大处方多，保护范围小；高科技含量少，发明高度低；剂型、工艺陈旧；罕有国际专利，非职务申请占绝大多数，企业申请专利少。

2　中药新药研发中专利保护中存在的不足

2．1　对自主知识产权的认识不够　据统计，在省级高新技术企业中有52％的企业未设立专、兼职知识产权工作机构，48％的企业未配备专、兼职知识产权工作人员，77％的企业未制定知识产权管理规章制度。许多科技人员对专利存在一些认识上的误区，忽视了知识产权对中药保护的研究。例如世界抗疟药史上一重大突破青蒿素，由于当时药物研究大多是“重成果、轻专利”，被国外企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，仅此一项，每年至少损失2～3亿美元的出口额。

2．2　缺乏知识产权管理的专门人　才据一项调查结果显示云南88％的科研机构和54.5％的高校未配备知识产权工作的专职人员，仅有11.7％的科研机构和36.3％的高校配备了具有专利资格的高层次管理人员。绝大多数单位仅安排个别兼职人员，难以承担专业性、政策性强，从立项到实施各环节量大面广的知识产权管理工作。

2．3　中药专利的科技含量不高，创造性偏低　从专利申请类型来看，保护中药配方的复方制剂占50％左右，从而中药中提取有效成分，把中药有效成分作为一种化合物申请的发明专利仅占3％，反映出中药新产品开发大多仍处在以变换处方为特色的阶段，还停留在初始阶段。

2．4　新药专利申请时机把握不好　新药研究是一项周期长、投资大而收益滞后的科研活动，很多企业由于对专利申请的时机把握不清楚，常出现申请专利时间过早，使专利公开不充分或过早公开研究成果，为竞争者提供了有价值的技术，以及申请过晚丧失时机、损失惨重等情况。

2．5　新药专利申请的数量和质量有待提高 2006年，全省发明专利申请为1005件，年发明申请量首次突破1000件，但与全国137230件的总量相比仍有差距，且申请文件的撰写质量也是一个不容忽视的问题。有些科技人员担心通过机构申请专利会泄密，或为节省费用而自己撰写申请文件，因缺少专门训练，使得专利申请不能被授权。另一方面，专利文献利用率不高，情报效能偏低。据估计，云南高校及科研机构中检索、查阅本单位专利文献的人员仅占总数的5％～10％，专利文献的利用率低于全国平均水平的1.1％，有的专利文献，订购了而无人查阅。

2．6　中药行业在国际市场保护意识不强　据统计，1998年，中药领域中人有两件PCT申请，占PCT总量的2.4％；2000年和2001年的中药PCT申请量分别上至4.4％和4.5％，2006年为10.4％，这表明我国的中药PCT申请量在逐步递增，中药企业正逐步参与国际市场的竞争。但中药领域的PCT申请仅占国内中药申请总量的0.6％，即国内有99.4％的中药没有去申请国际专利，完全放弃了国外市场。

3　中药新药专利保护中的策略

3．1　强化中药知识产权保护意识，培养知识产权人才 要提高知识产权保护意识，从科研、经营和发展策略的高度重新审视自己产品知识产权保护形式。建立“以专利保护为主导，以商标保护为辅助，以商业秘密保护为点缀，以行政保护为补充”的思路。结合企业实际，采取多种形式宣传普及知识产权知识，提高企业领导、管理人员、技术人员掌握和运用知识产权的能力和水平，培养一批具有技术专长和管理经验，熟悉知识产权法律和国际规则的高层次管理人才。

3．2　利用专利文献，全面检索　据介绍，全世界每年90％～95％的发明成果在专利文献中可找到。研究中，经常跟踪专利文献信息，可缩短60％的研究时间，节省40％的研究经费。通过专利文献检索，对比分析，一方面避免重复申请或无效申请；另一方面从中确定新申请专利的保护范围，使发明得到最大限度的保护。开发新产品、投入新项目、技术引进、技术合作和技术贸易前，需要进行专利的全面检索，可合理运用专利信息，同时避免专利纠纷的发生。

3．3　立足云南特色，注重创新　创新是发明专利的核心和灵魂。在科研设计上，应把新颖性、创造性、实用性结合在一起综合考虑。如利用发展基础好的特色品种文山三七、云南白药、灯盏花等，把现代科技利用到特色品种中进行创新研究、二次开发。在中药生产关键技术、制剂新品种、新技术研发等技术领域开发出具有云南特色的新药物、新剂型，形成改进发明、选择发明和组合发明，并重视对专利发明的后继开发，形成专利网，延长相关产品的独占性保护期。

3．4　选择发明专利种类，掌握专利申请时机 中药发明专利一般分为：产品发明、方法发明和用途发明。对于一类中药、从中药提取的有效部位及复方制剂等皆可申请产品专利。而中药往往是配方与制剂有机结合，以产品与方法的结合申请专利则更多一些，如中药材的人工制成品、药材新的药用部位及其制剂等；改变剂型或改变给药途径的制剂适宜申请方法专利；增加新的主治病症申请的应是药品的新用途专利。总之，企业针对实际选择合适的保护方法。另一方面，把握好申请专利的时机，处理好申请专利与发表文章、技术鉴定、申报成果奖及技术转让的时间关系。通常，一种新药研制开发后，先申请专利，再申报新药证书，或在申报新药的过程中即开始申请专利。其优点是首先在法律上对该技术内容取得保护，防止技术泄密或仿制。可见，何时申请专利必须考虑：技术成熟程度，专利产品的生产条件、市场需求、可能带来的社会和经济效益，竞争对手的情况、对抗侵权的办法，专利的有关法律等。