质量安全管理论文范文

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篇1

选择我院的8个血站作为本次研究对象，对我院2014年血源安全管理情况进行核查。

1.2方法

通过血库工作规范对我院2014年血源安全管理情况进行核查，通过核查结果完善和健全相应的血源管理制度，对各血液采集点的血源质量进行把关，建立配套的供血管理和安全使用流程，并对血源管理中的漏洞进行分析与整改。具体的措如下。严格控制献血者病毒检查：在各个血站，对于无偿献血者血液筛查的过程应该严格按照检验标准，选择身体健康的群众进行血液采集，已经检测过（血液健康）的优先献血。全程根据《供血者健康检查标准》的相关规定展开检查，对献血者的心肺功能、血压、血糖等指标进行筛查，献血证的证件必须齐全。从源头上控制血源。做好采血环境的卫生防疫工作：根据卫生管理规定对医疗器械和采血环境的做好卫生防疫工作，进行全面的消毒。所有血液采集时使用的棉签、毛巾、注射器均为一次性用品，使用后集中处理。血液的采集按照流程进行，先消毒后采集。做好血液的储存与管理：在血液采集后立即放入冰柜，运输采用专用车辆，车辆里必须配备血液冷冻冰柜，对冰柜的温度进行严格的测定，必须要达到血液保鲜的冷冻标准。血液监管人员需要定期对血液样本进行检查，保证血液的新鲜以及质量。血液标本出现问题需要及时进行处理，不能给患者使用有问题的血液。提高血液样本的化验检测技术：在血液才几点具有配有有国际质量认证体系的配套检验设备，血液的采集点设备配置需要逐渐完善。在医院内采用互联网技术对血液的采集情况进行及时的更新，提高和完善管理的水平。对于卫生部规定的ABO与RHD血型定型、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、丙氨酸氨基转移酶一共6项实验室检测的所有相关实验程序，从样品条码录入、加样体积、反应时间、反应温度到结果报告等全部的环节全部采用计算机来完成，这样能有效避免人工操作误差的出现，同时也保证血液筛查过程不会发生失误的情况。应用血液白细胞过滤检验技术：因为血液中的白细胞会对献血真产生较多的影响，特别是输血过程中，极易引发一系列不良反应，而白细胞的质量变化会导致献血者体内的非溶血性反应、免疫系统反应和血小板标准出现各类不同的情况，对其造成一定的影响。在一般的情况下，血液采集后24h内必须采用冷藏的方式进行保存，这就使血液中的部分白细胞出现活性丧失的情况，但是白细胞基质内已经存在的病毒会在很大的程度上影响都其他相关血液的成分，这就会极大影响到血液的正常使用情况。因此医院在血液采集的过程中需要对坏死的白细胞基质进行滤除，如果出现了不能滤除的白细胞基质部分，要采取措施及时进行清理，避免遗留在血液中。

2结果

对本院的血源和供血进行安全规范管理后，血源管理中配套流程中存在的缺陷问题得到了有效解决，保障了医院的供血安全。

篇2

2原血分离操作

经检测合格的原血，经过滤进入到暂存罐，及时进行下一步的分离操作。分离操作要求及时、分离完全。1）采用德国进口的先进高速碟式分离机，全封闭管道式设计，避免外界接触造成外源杂异污染，处理能力达到5t/h，保证原血能及时有效分离，且保持良好新鲜度。2）分离过程中定期进行外观颜色及分离比检查，避免分离不充分造成血球混入血浆。经分离后的血浆过滤进入到制冷暂存罐或直接进入到纳滤浓缩操作。

3血浆纳滤浓缩

纳滤膜技术是利用膜对混合物中各组分的选择渗透性能的差异等来实现分离、提纯和浓缩的一种物理分离技术。通过纳滤膜浓缩可以从血浆液中除去一些无机盐类物质及大量的水，在后续干燥工艺中减少干燥时间降低能耗，同时还能除去杂质组分。1）全自动纳滤浓缩系统，设定浓缩比例的最佳点，可达到浓缩和干燥工艺结合的成本最低点。通过调整浓缩比参数来控制浓缩液的浓度，可以实现稳定生产出70%～80%蛋白含量的血浆蛋白粉，灰分含量下降到9%以下。2）纳滤膜浓缩系统的清洗消毒特别关键。每天生产运行完成后应立即进行清洗，否则极易造成纳滤膜污堵且难以再生恢复。纳滤系统的清洗消毒要求很高，需要有纯水系统以及CIP清洗消毒系统；另外根据膜系统参数变化，还需定期进行酶清洗以更好地恢复膜性能，增加膜的使用寿命（图1）。

4喷雾干燥

喷雾干燥是血浆蛋白粉质量安全最关键一环。喷雾干燥采用离心式高速高压喷雾干燥效果最好，生产操作中进口温度200～220℃，出口温度80℃是保证质量安全与效益的最佳平衡点。1）丹麦猪生产委员会的试验证明，进口温度200℃，出口温度在70℃条件下，能有效地灭活PEDV等各种病毒，又能保证产品的质量稳定以及IgG、生长因子、溶菌酶等的活性。该条件下生产的血浆蛋白粉中IgG含量在18%～22%，水分含量不大于8%，水活性＜0.60。验证实验：接种PED病毒到液体牛血浆中，后喷雾干燥，向液体牛血浆中接种PEDV；Ct=13.9，实验在CReSA进行，使用Buchi190迷你喷雾干燥机；实验条件：进口温度200℃，使用热电偶探头监测温度，结果显示PEDV减量＞105.4TCID50/g；实验表明：PEDV耐热性差，在喷雾干燥过程中会失去活性。2）喷雾干燥系统的清洁消毒能有效减少产品的微生物风险。由于血浆蛋白粉的高营养性，残留在干燥系统的蛋白粉如不及时清理，极易发生腐败变质，引发微生物风险。干燥系统的清洁消毒尤为重要。因此，除了优化的设备设计，还需定期进行人工清洁，并进行消毒操作。生产实践证明，用臭氧发生器对密闭管道进行消毒的效果较好。

5混料及包装

1）为确保质量均一稳定，喷雾干燥后的产品收集转入混料仓，充分混合30min以上再进行打包。打包前可在混料仓取样进行关键指标的快速检测，确认产品质量符合要求。2）打包操作注意人员的健康卫生，要求洗手、更衣、戴口罩等。另外在打包间安装合适的除尘装置，以消除粉尘爆炸隐患，保证生产安全。有条件的可以采用自动包装系统，避免人员和物料的接触而造成杂异物混入及微生物污染风险。

6成品入库前保温杀菌

特别针对PEDV病毒，为彻底消除隐患，还可进行进一步的保温库存放灭菌。丹麦猪生产委员会的试验研究表明，接种PEDV的喷雾牛血浆粉在室温条件下存放7d以上，不再具备传染性。生产实践中要求在保温库21℃存放2周以上才可出货（表2）。验证实验：接种PED病毒到喷雾干燥牛血浆蛋白粉中（Ct=25.9），不同条件下放置，检查样品中PED病毒的含量；实验表明：接种PEDV的喷雾牛血浆粉在室温条件下存放7d以上，不再具备传染性。

7成品质量出厂检查控制

产品按企业标准要求进行出厂检验，主要指标包括粗蛋白、水分、干物质、溶解度、粗灰分、挥发性盐基氮（VBN）、消化率、免疫球蛋白（IgG）、微生物指标等，只有检测合格的产品才能放行（表3）。

8仓储运输中质量安全控制

1）生产出来的良好产品还需要一个良好的储运环境。成品仓库要求有良好的通风设施，有效的防虫防鼠设施，避免吸潮变质及虫害的损毁、污染。2）成品划区域及挂牌有序存放，产品出货在保证客户产品质量要求的前提下按先进先出原则安排发货。发货前对运输车辆进行卫生检查，禁止与有毒有害等物质混运，并采取必要的防晒防雨措施，避免在运输过程中造成质量安全损害。

篇3

1、全体人员参加。档案全面质量管理要求档案形成过程中的所有人员，如各处（室）所的领导、文件起草人员、定稿人员、档案员等等人员的密切配合，严格按照有关标准和要求共同完成公文处理和文件的归档及档案管理工作。树立“档案质量，人人有责”的观念。只有这样，才能保证档案的完整性、统一性，也才能保证电子文档的及时传输和电子文档的及时归档。

2、全过程控制。从公文的起草、审核、印制、传递、执行到档案的收集、整理、归档、编研、开发利用的整个过程都实行质量管理。

3、科学的手段。采用数理统计方法、现代科学技术和现代管理科学来解决档案的质量问题，不断提高档案质量和档案工作管理水平。

二、解决和改进档案质量问题的步骤

档案现状不容乐观。有的单位领导对档案工作不够重视，觉得档案工作不能给单位带来效益，只是花钱不争钱；档案管理人员没有经过系统的专业知识的培训；档案管理的必备硬件如档案室、档案柜、微机、档案管理软件等都配备不齐全；室藏档案数量不完整；平时不注意文件、资料的收集、整理；档案制度不完善；有的单位甚至没有自己的《档案分类大纲》《档案保管期限表》。

1、分析现状，找出档案存在的质量问题。首先要从公文拟撰开始，各部门、各个工作人员必须经常地、自觉地树立档案质量意识，查找问题。

2、分析产生档案质量问题的主要原因。

3、找出影响档案质量的各种因素。

4、针对影响档案质量的主要因素，提出改进计划，并制定解决问题的落实措施。

5、组织实施解决和改进档案质量的措施或计划。

6、同计划和目标对照，检查采取措施后收到的效果。

7、总结经验，巩固成绩，把成功的经验和失败的教训都吸收到相应的制度、规定中去，防止再次发生类似的问题。

8、对检查中发现的问题，不管是遗留下来的还是新出现的，再从第一步开始，进行新一轮的改进，继续加以解决。

三、档案质量管理的要求

1、必须牢固树立档案质量意识。档案质量的提高，与工作人员的质量意识有着密切关系。其中，领导的档案质量意识最为关键，领导通知必须提高认识，转变观念，认清档案管理的重要性，认清档案数字化是大势所趋，要高度重视本单位档案网络信息化、数字化建设，因此要求从事档案工作的人员，特别是各级领导，要牢固树立档案质量意识，用较高的工作质量来促进档案质量。

2、要不断提高档案人员素质，加强管理，完善规章制度，建立内部人员的制约机制。良好的政治思想素质和业务素质是搞好各项工作的基础。从事档案工作的人员要有良好的政治思想素质。具体来说，就是要有强烈的事业心和高度的责任感，要有良好的服务意识，要有默默无闻、无私奉献的档案人精神。档案工作又是一项业务性比较强的工作，档案人员业务素质的高低，对档案质量起着至关重要的作用。档案工作人员要从搞好档案工作、提高档案质量的角度来加强自身的业务学习。领导要给从事专兼职档案工作的人员创造业务学习和培训的机会，使他们的业务知识能更好地适应新时期档案工作的要求。

3、要把全面实现档案的价值作为检验档案工作质量的唯一标准。每个从事档案工作的人员，要通过加强档案的质量管理，更好地为生产、建设、教育、科研服务，促进各项工作的质量和效率的提高，从而实现档案的真正价值。

4、要牢固树立“下道工序是用户”的思想。档案是由多部门、多人共同完成的，不同部门、不同工作人员之间能否密切配合，上道“工序”能否给下道“工序”提供高质量的“半成品”，就成为提高档案质量的关键。如果每个上道“工序”都能把下道“工序”看作是自己的“用户”，为下道“工序”提供质量保证，那么，档案的质量就有了可靠的保证。

篇4

1.2电力工程质量具备波动性电力工程项目与工业产品相比，因为不具备固定的生产工艺、生产线以及稳定的生产环境，而且其生产设备也不具备成套性，所以无法像工业产品那样具备稳定的生产质量。另外，电力工程因为具备不同的施工类型，所以具体的施工环节要求标准是不相同的，这些因素都造成了电力工程项目的质量具有波动性。

1.3质量检查不具备拆卸性电力工程项目在完工后对其检查时，不能像其他产品与设备那样进行解体检查，电力工程项目的整体性决定了电力工程必须在施工过程加强质量的控制，以防止工程完工后质量检查的难度。

2电力工程存在的安全管理缺陷

通过相关数据显示，电力工程随着发展速度与规模的增加，相应地出现了许多的安全事故问题，究其本质就是项目的安全和质量不符合标准。施工单位与建设单位开展电力工程工作，往往因为过度追求施工的经济效益与速度，导致对施工项目的安全性没有引起足够的重视，导致对电力工程项目的安全不能实施有效的控制，不具备健全的施工项目安全责任管理制度。对于大多数的电力施工项目来说，项目的现场施工管理人员，没有意识到施工现场的安全隐患，其管理工作缺乏责任性与实效性，没有将管理工作落实到施工现场的具体工作中去，导致现场安全管理流于形式。大多数安全管理工作人员安全意识薄弱，没有严格掌握与控制施工中出现的违规行为，给施工过程留下安全隐患。有些施工企业只重视其眼前利益，看不到安全管理会带来的长远效益，这种片面性与短视性管理观点，使得电力工程的安全管理存在缺陷，导致电力工程的质量出现问题。

3关于改善电力工程安全与质量管理的策略

3.1关于改善电力工程安全管理水平的措施为了确保电力工程能够在安全管理下实施有效的质量控制，需要采取有效的手段来提高电力工程的安全与质量。

3.1.1实施科学与合理的工程安全预防措施。电力工程通过加强安全管理能够有效地降低工程安全事故。因此，对于施工单位来说，应该采取有效的预防措施来避免工程事故的发生。在具体施工环节，应该使电力施工工作人员的操作标准规范化与严格化，使其操作符合技术标准与安全标准，避免出现操作上的失误与违规而造成的安全问题。施工单位应该使其安全生产实现管理上的完善，通过采取科学与合理的奖惩制度来确保施工人员的施工安全。此外，应该确保施工方案设计的科学性与安全性，通过标准化的作业指导流程来规范施工技术人员的操作。施工单位必须实现电力工程安全管理的统一性、规范性以及实效性，建立电力工程标准化安全管理制度，确保安全管理的效率。实现有效的安全预防措施，还必须让安全管理人员能够参与现场施工的监督与管理工作，通过对现场施工情况进行全面的分析与了解，掌控施工现场的安全情况，对其中存在的安全隐患能够及时采取有效手段来解决，通过提升现场安全管理来有效预防安全隐患或事故。

3.1.2确保安全责任体制的建立与完善。为了提高施工现场管理人员的安全责任意识，必须建立相应的责任体制，以确保施工工程的安全性。通过明确每个施工人员的安全责任与权限，将其落实到他们的工作中去，以确保生产人员能够建立起“安全第一”的生产意识。施工单位应该按照国家有关施工安全规章制度，对施工人员的操作提出相应的要求，规范其安全操作标准。此外，施工单位应该充分分析项目施工特点，制定出施工单位的安全生产责任规章制度，并将其落实到具体施工工作中去，以引起施工人员对安全重要性的注意。

3.2有关改善电力工程质量管理的策略电力工程的质量管理涉及到工程项目施工的全部环节，为了提高工程的质量管理水平，必须控制工程施工相关环节的质量，以保障电力工程的安全与质量。

3.2.1严格管理施工设计环节质量。在设计电力工程项目时，应该对电力市场基本需求情况进行了解，通过分析项目地点以及施工的可行性，以确定项目实施的可行性以及效益。此外，应该使项目计划的施工任务书完善，使其能够满足投资环境以及国家规划的要求，而且设计出来的施工方案，必须对其具体的施工技术、工艺以及程序实施严格的审核，通过严格与规范的质检来确保方案的科学性与可行性。

3.2.2严格管理施工环节质量。严格管理施工过程中的质量首先需要分析影响施工质量的主要因素，通过分析，有效地对其进行质量的控制，确保工程的质量。在电力工程具体施工过程中，影响其施工质量的主要因素有施工材料、施工人员的操作等。所以，首先，必须有效地控制施工环节中的施工材料质量，通过设立专门的施工材料采购部门以确保材料的质量。其次，提高施工环节的质量水平还必须规范施工人员，使其操作符合相应的操作标准与操作流程，对施工人员出现的偷工减料等违纪行为实施严厉的处罚，确保电力工程每项施工程序的质量。

3.2.3严格管理竣工环节质量。当电力工程竣工后，应该做好最后验收环节的质量管理，检测电力工程的质量并对电力工程相关环节的施工资料、图纸实施有效的保管。项目质量控制人员，应该对每一项施工项目中的质量进行检查与研究，发现问题及时的处理，确保电力工程项目的质量符合标准，通过掌控施工实际情况，为日后电力工程的整修与维护提供基础条件。