蒙药学论文范文

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2《蒙药学》教学方法的几点探讨

2．1结合蒙医药专业特点

针对性教学蒙医学专业学生，毕业工作主要将从事于临床工作。因此，教师在授课时应加强蒙医基础理论知识的渗透，多阐释蒙医理论知识与蒙药药性、功效、应用之间的关联性，药物间性味及功效之关联性等，特别要加强蒙药临床应用相关知识的积累，得以使学生学以致用。蒙药学专业学生毕业后主要从事药物检验、医院药房抓药、制剂室制药、药厂生产、销售、研发等药学相关工作。但是，医药不分家，很难想象一个完全不懂医学知识的药学工作者能将药学相关工作做的尽善尽美［5］。因此，在注重蒙医基础与理论知识，如蒙药药性、功效及其临床应用的学习的同时，还应要兼顾药学相关知识的学习。例如讲解各单药的来源、性味、功效及临床应用的同时要向学生交代该单药的药效物质基础及相关现代药理作用等。总之要让学生了解蒙药学相关重点知识外还要知道基本的药学知识点。

2．2形象化表达，联系实际，结合现代药学相关知识，加深理解

《蒙药学》教科书各章概述中的定义、总功效、临床适应证的介绍及各单味药的性味、功效与主治等知识的介绍对学生学习具有指导意义，但学生往往对其中的蒙医术语较难理解。因此，老师在讲解中应尽量用通俗易懂、形象化的词语表达，使抽象难懂的蒙医术语变为学生容易理解的身边现象，引导学生真正领会药物的功效。另授课时应注意结合现代药学相关知识，使学生更容易理解药物的功效作用，加深理解。

2．3强调联系推理、归纳与比较的教学方法

本课程教学要求学生掌握一定数量的药物，学生常感到力不从心，内容多而找不到规律，记忆困难。授课教师可采用联系推理、归纳与比较的教学方法，前后联系，总结归纳各章节药物或同一章节间各味药，将分散的内容系统化，整体化，引导学生掌握《蒙药学》学习方法，便于记忆。

2．3．1加强前后联系与推理蒙药学具体药物的学习是以药性味为基础，功效和临床应用为学习的重点。蒙药基础理论认为，药性偏寒凉的药物多具有清热作用，多用于热性病证的治疗，药性偏温热的药物多具有温中、驱寒等作用，多用于寒性病证的治疗。苦味药物一般均具有解毒功效，甘味药物一般具有滋补功效。这一定程度上说明，许多药物的药性味与其功效和临床应用之间有着必然的因果关系。利用好这种逻辑关系，在推理中学习记忆蒙药，则能使药物被记得更牢靠更准确。因此，教师在授课时，应该注重这种推理的讲解，从而使学生学的更牢靠更准确。

2．3．2加强归纳与比较教学方法［6］《蒙药学》有药物数量多、药物之间联系点少、药物容易混淆、难于记忆等特点，利用比较的讲授方法，可使这些教学内容相互联系，形成系统，使同学们清楚药物间的相同点和不同点，从而升华对药物的认识。如:在《蒙药学》中止泻药物与致泻药物间的药性、功效的对比，在止咳、化痰平喘同一章节药物中比较同一功效药物间药性与味的对比且抓住共同之处，即主要功效，先串起来，再相互之间比较，在比较中学习。在比较的基础上，结合归纳，可使同学们对不同作用和应用的药物进行归类，从而可避免因药物过多而学习起来容易混淆的弊端。

2．4注重实践教学

《蒙药学》是实践性很强的专业基础课。因此，蒙药学理论教学与实践教学应相结合，对学生进行药用植物(动物、矿物)等实物标本的认识、野外采药实习、实验等各个环节的培养。通过实践教学，提高学生们认药能力，使枯燥无味的理论更加生动化，从而激发学生们学习蒙药的兴趣和爱好。

2．4．1参观蒙药标本室与药用植物园教研室应组建蒙药标本室，定期组织学生进行《蒙药学》中各章节重点药物(包括原植物动物及药材)的认知培养，有条件还可以自己建立药用植物园组织学生自己种植栽培。

2．4．2组织学生参与野外采药实习学期末或暑假组织学生，去往野外，带领学生采集新鲜药用植物，加强学生认药能力，并要求学生每人自采自制蒙药材标本，采药结束后可对每位参与采药实习的学生进行认药考试，检验学生的认药能力。

2．4．3组织学生参观当地蒙药厂、医院蒙药制剂室及药房课间可组织学生参观当地蒙药厂或医院蒙药制剂室，除学习掌握蒙药材加工储藏的基本方法外还可了解到蒙药材炮制方法。另外，可参观医院药房，向学生们介绍医院日常药房的工作流程，能够使学生更好的了解自己所从事的专业及工作氛围。

2．5教师提高自身素质，积极调动学生的学习兴趣

2．5．1教师时刻要提高自身素质《蒙药学》这门课程中部分讲解的内容要涉及到《蒙医基础理论》、《药用植物》等几门课程的相关知识，因此作为教书育人的老师一定要在了解这几门课程的基础上，不断学习，提高自身的素质，更好地进行《蒙药学》的教学。

2．5．2积极调动学生学习情趣，重视感性教学《蒙药学》中对于具体单味药的学习，学生往往开始很有兴趣，但学了几味药下来，顿时感到内容枯燥重复，学习兴趣下降。因此，在教学中如何结合多种方法，使学生有兴趣学，体会到学习的乐趣，是教学的重要环节。首先可利用多媒体中图片，将蒙药原植物、动物、矿物的生态、药用部位、药材饮片图生动直观地展现在学生眼前，结合图片，还可介绍一些有趣的相关知识，如冬虫夏草的名称由来等。其次利用药趣医话，积累的大量宝贵蒙医药史料和民间故事，从中提取有用的素材用于《蒙药学》的课堂教学中，对学生有较强的吸引力，可以引起学生的兴趣，活跃课堂气氛，使学生在轻松的氛围中掌握原本枯燥的药物功效。如通过一些形象比喻描述一些常用蒙药的蒙文名、别名的来历可加深印象，将原本枯燥的药物，融于生动的比喻中，有利于学生在愉快的心情中掌握和记忆药物，自然提高了学习兴趣。

2．5．3设问引导思考，启发学生思维大学生的心理逐渐走向成熟，已经具备独立思考和学习的能力。教师在课堂上应努力营造出热烈而又民主的学习氛围，调动和提高学生自主探索的积极性。通过提出一些具有启发性、思考性、承上启下的问题，使学生注意力高度集中起来，激发学生的求知欲，变被动学习为主动思考而学，从而调动学生“学”的主观能动性，达到理想的教学效果。

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二、教学方法

1.学生为中心，理论联系实际对学生的知识掌握程度需要一个衡量标准，教师教学和学生自学为主要学习方法，定期的教学考核很有必要，它可以有效地体现学生的知掌握情况，在有机化学的教学考核中应注意选题的多样性和灵活性，除一些有机结构性、常识性的题目外，其余的应该贴近现实学习过程进行拟题，可以采取多种形式，如课堂中做习题、短时间的试卷测试、实验操作等，鼓励倡导学生对有机化学创新与独特的思维方式。在教学中，对学生平时学习情况的考核指标主要有出勤情况、课堂纪律、完成作业情况、实验课中的操作能力及学习积极性等几个方面。教师结合教学情况做好考核记录，课程结束时进行各章内容总结及每章之间贯穿起来整体总结，结合每位学生的实际情况评定平时成绩。同时对于不同程度的学生应使用不同的考核方法，鼓励学习。

2.充分利用多媒体技术，激发学生学习兴趣蒙药学专业的学生进大学前一直是蒙语授课，蒙语授课和汉语授课转换需要一定的过程。所以教师在多媒体上多做一些学生容易接受的图表，让学生慢慢适应汉语授课。由于学生的基础差，只有通过多媒体慢慢让学生认识到有机化学课的重要性，才能提高学生学好本课程的主动性和自觉性。在教学过程中，适当地加一些与蒙药学专业相联系的知识，在教学中，列举一些与蒙药学的药物结构、药物分析和用途、药物合成等有关的实例，可以激发学生的学习兴趣，还可以将有机化学基础知识联系到蒙药学中去，为将来从事蒙医药学研究的学生打基础。

3.合理使用双语教育对不同专业的学生，有机化学教学大纲的要求不同，课时的多少也不一样，专业侧重点应当有所区别。双语教育对蒙药学专业的学生来说是特别重要的。双语教育是指在学校里使用第二种语言进行各门学科的教学，我国目前开展的双语教学主要是指学校中全部或部分地采用外语（主要是英语）传授非语言学科知识的教学。有机化学教学本身有很多特点，而在少数民族地区进行的有机化学教学又有与众不同的特殊性，尤其是对蒙药学专业的学生来说有特殊含义。汉语、蒙语，英语相结合的有机化学教学对蒙药学专业的未来肯定会带来突破性的进展。

三、教学与蒙药学科研相结合

有机化学是一门实践性较强的学科，要想教好有机化学这门课，一定要积极参与科学实验。有机化学实验是有机化学教学内容的重要组成部分，化学实验可以说是培养发展学生的思维和创新能力的最佳途径，也是化学专业的特色和优势。学生在课堂中获取的知识只有在实践中才能消化、理解和掌握。有机化学基础理论学科教学改革及现代科研是一个系统工程，我们既要发扬蒙药学的专业优势，也要应用现代教学与科研的先进方法和手段。一般来说学生通过化学实验加深对有机化学理论课内容的理解和掌握，提高学生的学习兴趣和动手能力。在有机化学实验教学中，我们引导学生积极主动发现和解决问题，从这个过程中更准确更全面地掌握知识。只有将基础理论教学与实践教学紧密结合并贯穿于整个教学过程才能使学生全面掌握和应用知识。随着我们国家教育系统的完善我们鼓励学生积极参与教师的科研活动，使学生在课题研究实践中不断思考问题、激发创新思维，锻炼能力，培养科研实践能力，这也是促进教学的有效途径。

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哮喘，咳嗽时间长，容易反复发作，尤其是夜间和凌晨。抗生素治疗无效，支气管扩张剂可缓解咳嗽[1]发作，本文采用丙卡特罗联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘取得良好疗效，现汇报如下：

1 资料与方法

一般资料：2008年3月~2010年3月收治的咳嗽变异性哮喘45例，男：20例，女：25例。年龄：4—13岁。

治疗方法：每日口服丙卡特罗1微克/公斤，日2次；孟鲁司特钠5毫克，日一次，疗程两周。

疗效判定标准：显效：咳嗽症状显著缓解，仅晨起偶咳；有效：咳嗽减轻；无效

咳嗽减轻不明显。

2 结果

在治疗过程中仅有2例出现面部潮红及口干未影响治疗药学论文，显效41例（91.11%）有效（6.66%）无效（2.22%）

3 讨论

咳嗽变异性哮喘是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘，其病理生理和发病机制与典型的哮喘相似，均为多种炎症细胞和炎症介质参与的慢性气道炎症性疾病，并以可逆性气流受阻和气道高反应性为特征论文怎么写。盐酸丙卡特罗为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用，还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动作用。孟鲁司特钠是白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制半胱氨酰白三烯受体，从而对抗炎症介质释放，抑制抗原激发的气道高反应性和血小板活化因子引起的支气管痉挛，长期服用还能减轻气道对乙酰胆碱的敏感性。孟鲁司特能有效地预防白三烯所引起的血管通透性增高所致的气道水肿。由此可见他既具有抗炎作用能够减少炎症介质的释放，又有舒张支气管的作用。孟鲁司特钠可以缓解临床症状，减轻咳嗽症状及改善肺功能。通过观察可以看出丙卡特罗联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘取得了良好的临床效果。不良反应少容易被患者接受，可以作为咳嗽变异性哮喘的独立治疗药物。

参考文献

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蒙药学专业毕业生毕业实习主要包括专业选题、文献检索、实验设计、实验操作、数据处理以及撰写论文等多个环节，成熟完善的实习带教方法会使毕业生从毕业实习的各个环节中得到培养与锻炼，可提高蒙药学专业毕业生的专业素养。PBL（Problem-Based learning）是以问题为导向的教学方法，是基于现实世界的以学生为中心的教育方式，1969 年由美国的神经病学教授 Barrows 在加拿大的麦克马斯特大学首创，目前已成为国际上较流行的一种教学方法。与传统教学法不同，PBL 强调以学生的主动学习为主，将学习与更大的任务或问题结合，使学生投入到问题中，通过学生的自主探究和合作来解决问题，从而学习隐含在问题背后的科学知识，形成解决问题的技能和自主学习的能力。基于此，笔者拟在蒙药学专业毕业生实习带教中将PBL教学模式应用于毕业生实习带教的各个环节中，提出基于PBL的蒙药学毕业实习带教模式，为蒙药学及其他学科实习生带教方法的教学改革提供有意义的参考。

1 基于PBL的专业选题

蒙药学专业毕业生应获得以下几方面的知识和能力，包括掌握蒙医药学的基本理论、熟悉临床用药的基本知识；掌握蒙药化学成分的提取、分离和检测的基本原理和技能；掌握蒙药药理学与毒理学的基本理论与实验技能；熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识，熟悉药事管理的基本知识；具有蒙药炮制加工、制剂制备和制剂分析的基本理论与技能；掌握蒙药及其制剂质量的控制和鉴定分析；了解现代蒙药学发展的动态，掌握文献检索，资料查询的基本方法，具备一定的科研和实践工作能力。即蒙药学专业毕业生在实习期间主要从事蒙药化学、蒙药药理、蒙药方剂及蒙药制剂等相关方面的实验研究。

因此，在实习之初，带教老师可多通过PBL启发学生去思考如何选题。比如，引导学生首先根据自己的专业选取待研究的蒙药，启发学生思考研究选用蒙药的哪方面内容，是倾向于化学成分的提取、分离、含量测定，还是倾向于药物的质量控制标准，是倾向于蒙药的药理方面研究，还是蒙药的剂型改革研究等，若是药理方面的研究，是研究抗炎、解热、抗癌还是其他等问题。

2 基于PBL的文献检索与阅读

在初步确立研究课题后，检索文献与阅读文献是接着要进行的重要环节。由于蒙药的相关资料一部分被电子数据库收录，我们可以通过网络在电子数据库中查找；而一部分由于蒙文文字的特殊性存在于印刷版的工具书或者材料中。教师基于PBL启发学生搜索当前常用的中文数据库、外文数据库有哪些，并指导通过哪些数据库能下载到蒙药的相关文章的全文而哪些数据库只能看到蒙药相关文章的摘要等；在了解文献数据库的正确使用之后.就要启发学生思考通过数据库检索文献的方法和技巧。同时，指导学生去图书馆或者资料室查找印刷版蒙药相关资料。学生在教师的引导下，掌握文献查阅方法之后，对所下载、复印及借阅的文献资料进行系统的阅读，并进行总结、归纳。同时举办专题研讨会让学生通过讲解文献的方式对所选课题的相关内容初步熟悉，并随时发现问题、纠正问题，并在纠正问题的过程中培养学生文献阅读的能力，同时指导学生学会将文献内容与所选课题联系起来。

3 基于PBL的实验设计

在专业选题、文献检索与阅读之后，即进入实验设计阶段。此时，基于PBL启发学生思考如何安排实验时间、准备哪些实验材料、采用哪些实验方法、需要哪些实验条件等问题。从而使学生为即将开始的实验奠定扎实的实验设计基础。

4 基于PBL的实验操作

实验设计后马上要进入的是具体的实验操作阶段。此时，基于PBL启发学生思考需要培训哪些实验方法操作、具体操作时的注意事项等问题。在此过程中，教师抽出专门的时间给学生演示实验操作，并边演示操作边讲解要点，并指出操作的注意事项，使学生掌握基本的实验操作技术，从而能更好地完成实验。

5 基于PBL的实验数据处理与实验结果分析

在实验操作阶段完成之后，即进入了实验数据的处理、结果分析阶段。此时，基于PBL启发学生思考选择何种统计软件、利用所选统计软件中的何种检验方法来分析、如何分析统计结果是否存在统计差异、如何制作图表来表示实验结果等问题。通过培养学生独立完成对实习期间获得实验数据的处理、分析能力，为学生今后的科研工作奠定坚实的基础。

6 基于PBL的论文撰写

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蒙医药学是一个博大的领域，和中医药学一样，有着悠久的历史，深厚的文化底蕴。其理论和实践体系和中医药学有许多相同的地方。在药的取材上，多数来自于植物、动物，在指导理论、制作技术及配方上又有各自的特点。现今我们处在知识经济时代，知识成为经济增长的关键因素，也成为蒙医药学发展的关键因素。对于个人来讲，知识是抓住机遇、拓展事业的最重要的资本；对企业而言，知识是可持续性发展的重要的保障。网络信息的高度发展，呈现出信息海量、复杂多样性的局面。蒙医药学信息也迅速向数字化、网络化融入，出现了多种蒙医药文献数据库，也有许多蒙医药的单方、验方公布于互联网上。蒙医药知识管理的理念、方法，需要得到全社会更多、更广泛的重视。

1网络环境下数字资源蒙医药知识管理的理念

蒙医药学知识作为一个组织系统，让组织中的信息与知识，通过获得、分享、整合、更新、创新等过程，不断地回馈到蒙医药知识系统内，形成永不间断的知识累积，成为蒙医药学组织中智慧的循环。这种循环需要有一个良好的蒙医药知识管理系统来完成，进而使蒙医药隐性知识、显性知识得以不断地转化、综合、升华，使蒙医药学不断壮大和发展。

2 网络环境下数字资源蒙医药显性知识管理

蒙医药显性知识管理，主要指已发表、出版的蒙医药文献信息的管理，即通过记录、整理、数据库建设，形成一支蒙医药文献信息保障体系。通过信息的检索、分享、开发利用等，形成蒙医药学知识的良性循环和升华。例如：我校近年建成的《蒙药文献全文数据库》，完成了我区蒙药文献的储存和管理，同时为全校师生、全社会提供蒙药文献信息服务。

3 网络环境下数字资源中蒙医药隐性知识管理

蒙医药隐性知识管理主要指对依附于人头脑中的蒙医药知识的管理。隐性知识迈氏定义是这样描述的，“是和显性知识相对的，是指那种我们知道但难以言述的知识，它代表了以个人经验为基础并涉及各种无形因素的知识，存在于个人头脑中，存在于特定场景中，难以系统化和难以交流，因而具有一定的独占性和排他性”。个人技能是隐性知识与显性知识综合的结果。个人经验的提升、转化，单方、验方的开发在蒙药领域已经有许多的成功案例，然而，还有许多蒙药的单方、验方，只存在于特定场景中，没有被开发出来。“知识管理是对知识、知识创造过程和知识的应用进行规划和管理的活动”蒙医药隐性知识管理即对蒙医药隐性知识创造过程和应用过程进行规划和管理的活动，也包括蒙药知识的专业论证、鉴别。隐性知识不只是存在于人的大脑中的，未以文字、符号、图形等方式表达的知识，也包括那些因为种种原因隐蔽在一定空间，未被公知公用知识。许多蒙药单方、验方是按照蒙医药理论、技术、方法组方的，经过实践检验，取得疗效的，然而，个体单独实践难免狭隘片面，需要用科学的方法和程序进行论证，阐明其优劣成败，去其糟粕、取其精华，并将这些知识融入显性知识体系。也有些蒙药知识由于语种限制了广泛的交流和传播，形成相对的隐性知识。这些蒙医药知识需要交流、验证、分析、整理、综合，形成新的思想、新见解，上升为显性知识。尽管任何新思想都是由某一独立的个人产生的，但其成果的取得与其所处的环境以及其他人的协助有关，因此创新理论与实践证明了群体合作的重要性。 蒙医药隐性知识向显性知识转化同样离不开群体合作的元素。

4 蒙医药显性知识与隐性知识的相互关系

如果说显性知识是以文字、符号、图形等方式表达的知识；隐性知识是存在于人的大脑中，未以文字、符号、图形等方式表达的知识，那么公开发表的文献信息都属于显性知识，却都来源于隐性知识，是由存在于人的大脑中的经验提炼、升华出来的。爱因斯坦的“相对论”在其大脑中属于隐性知识，通过著书立说，出版了影响世界科学理论的巨著《相对论》，就形成为显性知识。又有许许多多的科学家通过阅读《相对论》，受到启发，经过实践又形成新的隐性知识，隐性知识、显性知识就是这样不断循环，形成取之不尽，用之不竭的智慧资本，被用于改造世界，建设世界。蒙医药知识存在于大脑中的属于隐性知识，单方、验方没有公开发表，没有经过科学程序论证也不能算作显性知识，只能算作隐性知识向显性知识转化的一个阶段性知识。有些蒙药的单方验方虽然经过一定范围的一定人群的实践检验，但是，对其合理性缺乏科学的论证，在治疗应用中只有特定的医生，特定的环境，才能有效，也不能完全属于显性知识。没有公开的成方的单方验方，需要通过本专业的理论、科学技术的论证，把经验提升到学术研究的状态，才能算作把经验变成知识，把隐性知识升华为显性知识。

数据库的可视化系统，知识图谱化、聚类分析等工具具有鉴别、管理显性知识的功效，能够鉴别信息的质量，统计学术成果的数量。例如，文献出版形态的分类，文献内容的学科分类，对文献信息的质量就有鉴别功能。期刊论文的级别（核心与否）、会议论文的水平是否是国家级、文献的索及率、引用率、下载率等均可作为鉴别的指标。时代在发展，知识也在发展，隐性、显性知识的相互转换速度也急剧加快，离不开数字化的知识管理体系，蒙医药知识也只有加入到数字化、网络化的知识管理系统中，才能实现有效地保护和开发利用。

5 结语

蒙医药知识管理工程是一个宏大的系统工程，它包括蒙医药知识管理的前期收集整理，分类、组织和存储，可视化图谱的多层次揭示。也包括每个个人的实践探索和各种组织、单位的研究的知识，还包括政府的基金项目的投入导向，都属于这个系统工程的一部分。这些研究探索中有依据传统蒙医药理论进行的，也有依据现代自然科学和现代医药学形成的，这就使蒙医药研究文献丰富多彩、同时也具有复杂性，需要用数字化的管理系统，进行规划和管理。现行的数据库、搜索引擎对文献信息的整合、检索、获取已经很容易给出。蒙医药知识通过数据库、搜索引擎的整合、知识图谱化、聚类分析等手段进行多层次、多角度的揭示，大幅度的提高了蒙医药知识管理质量，为科学研究的进一步发展提供多方面的帮助，从而更快地促进蒙医药学研究的深入和发展。

参考文献

[1] 隐性知识 [DB] 百度百科 / 2013-11-1

[2] 朱祖平 刍议知识管理及其体系框架 科研管理 2000 （1）19-25

[3] 知识管理_百度百科 / 2013-11-6

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【中图分类号】 R29【文献标识码】 B【文章编号】 1007-8517(2009)24-0005-01

Abstract:Mongolian medicine, which has a long history, abundant contents, unique theoretical system, traditional ways of making and special medical effect, is a crystallization of practical experience and wisdom of Mongolian people's long-time struggle with the nature and illness. In addition, Mongolian medicine, which is an important component of traditional medicine, is one the precious cultural legacy of the Mongolian ethnic group. Mongolian medicine is chiefly characterized by the widespread material-drawing, which embodies the abundance of the natural recourses of Mongolian medicine. The paper systematically provides information of the origin, forms, distribution, functions, identification, way of making, and added prescription of calcite to make a contribution to the development of Mongolian medicine.

Keywords: Mongolian medicine, Calcite, Effect, Brief discussion

习用矿物类蒙药壮西,又名朝鲁音•通拉格,汉名寒水石,为碳酸盐类矿物方解石(Calcite)的矿石。主产于内蒙古、河南、四川、安徽、湖南、江西等地,全年即可采挖,挖出后除去泥土,拣去杂石即得[1],是比较常用的矿物类蒙药材。本论文试述其研究情况,对今后的研究及应用提出一些建议,供蒙医药专家学者探讨。

1 形状

多呈不规则块状结晶,常呈斜方柱状,有棱角,无色或黄白色,透明至不透明,表面平滑,有玻璃样光泽,质坚硬,易砸碎,碎块为方形或长方形,气微,味淡,以色白,透明,易碎者为佳[2]。

2 鉴别

用吹管焰烧时分解为氧化钙及二氧化碳气体,使火焰光亮增强,并染成橘红色,加盐酸则发生二氧化碳气泡。

3 化学成分

该药含有碳酸钙(CaCO3 )其中CaO 56%,CO244%,混入物有Mg,Fe,Mn以及微量的Zn、Sr等。

4 性味功能

4.1 性味 味辛,性平,糙[3]。

4.2 功能主治 清“巴达干”热①,止吐,止泻,消食,解毒,破痞,愈伤,接骨,调元。用于“巴达干”热,暖气泛酸,呃逆,消化不良,腹泻,喂脘“巴达干”②,“宝日”③痞,体虚衰弱,骨折损伤。多用于配方。蒙医一般常用于胃,食道癌疾病[3]。

5 炮制[4]

取原药材,洗净干燥,除去杂石,砸成碎块,根据需要可分别制成下列炮制方法。

5.1 营养制(奶制) 将煅透的药材取出,趁热喷奶液,灰白色,粉性,味淡。

5.2 凉制 将煅透的药材取出,趁热喷牛黄水,淡灰黄色,粉性,味淡,微苦。

5.3 热制 将煅透的药材取出,趁热喷白酒,灰色,粉性,有酒气。

5.4 平性制 将段透的药材取出,趁热喷酸奶液,灰白色,粉性,味微酸。

5.5 炮制作用: 质地松脆,易于吸收;其奶制者增强滋补作用,水制者增强破痞作用。

6 附方

6.1 额日壮西寒水石有清“巴达干热”止吐止泻等功能,所以额日壮西、苦参、土木香、红花、白豆叩、毕拨等配制成壮西―6味散。主治“胃巴达干热”④吐酸水等病症,疗效确切可靠,至今蒙医临床广泛应用[4]。

6.2 额日壮西有助消化等功能,所以壮西、诃子、胡黄连、五灵脂、苦参等配制成布特格勒其―5,主要治疗“灰质巴达干”⑤,消化不良等病症,此方疗效可靠,蒙医临床习用药物[4]。

6.3 额日壮西有“破痞”等功能,所以额日壮西、石决明灰、五灵脂、黑冰片、沙棘等配制成石决明五味散,主要治疗血痞、希日痞、食痞、消痞等痞症为破痞等点方[4]。

6.4 额日壮西有解毒的功效,所以豆蔻、肉豆蔻、草果、天竺黄、红花、麦冬、诃子、牛黄等配制成壮西凉剂。治疗与毒热、疫热、骚热等一切热痛[4]。

6.5 额日壮西有调元壮身体功效,所以五灵脂四滋补配制成寒水石大剂。用于治疗营养不良抗衰者,增食欲等疗效可靠[5]。

7 小结

壮西是蒙医常用的一种上等矿物类药物,蒙药配方比如壮西―6、壮西―21,壮西小炭散,壮西大剂等诸多药方中不可缺少的一种药物。因此我们蒙医药工作者为了更好的治病和防病学习和熟练掌握它的来源,产地,加工,性味,炮制,功能,主治用法并了解它的化学成分是非常有必要的。

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一、引言

随着“十二五”规划的出台，医疗基础卫生建设变得尤为重要，国内医药行业发展迅猛。蒙药作为中国优秀传统文化的一部分，其发展问题值得关注。首先，从文化角度来看，蒙药是蒙古族人民在与疾病斗争和适应自然的长期实践中创造、积累和精选出来的经验结晶，具有鲜明的民族特色、地域特色和独特的理论体系，不断显示出其独特的医疗价值、研究价值及产业前景。其次，从经济发展的角度来看，蒙药产业既可为内蒙古发展新的绿色经济产业链，又可为内蒙古实施可持续科学发展提供长期物质资源支撑，这与自治区“十二五”规划中确立的努力构建多元发展、多极支撑的现代产业体系目标相一致。

到目前为止，对蒙药进行研究并分析的学者不是很多，总体可分为单纯的医药研究型和经济研究型两类。前者主要从医药学方面，针对特定的一种或几种蒙药进行成分、药效及副作用等进行研究，指出其存在的危害或者优势，如吴双玉、月亮、梦宝鲁（2002）、明珠儿、刘振国（1994）、阿古拉、朱昱、于兰英（2005）等。这些文章存在的问题是，研究者并未从实际的经济发展方面考虑蒙药生产及需求问题。经济研究类文章大都以文字叙述的形式，指出蒙药发展存在的问题主要有产品研发能力弱，基础研究落后，经济总量小，质量存在问题等，并相应地给出建议。这类文章存在的问题在于研究时考虑的因素太多，泛泛而谈，针对某个问题不够细致深入；其次，学者并没有站在需求者的角度考虑问题并指出消费者对蒙药的认识及态度。

基于以上分析，本文将结合之前学者研究的成果，并补充一些不足的问题，将研究建立在整个医药行业发展状况的基础上，从消费者需求、蒙药生产企业供给以及蒙药产业化现代化发展这三个方面指出蒙药的发展现状。同时，通过把医药研究和经济发展相结合，从蒙药宣传、产业链条以及科研能力三个方面挖掘目前存在的问题，分析导致该现状的原因，最后给予一些政策性建议。

二、内蒙古蒙药的发展现状

(一)行业发展现状

近年来，内蒙古医药事业发展速度不断上升。2000-2009年，医药制造业总产值与当年内蒙古GDP的百分比在0.60-1.36之间变动，并呈上升趋势。其中，内蒙古规模以上医药制造业在全国占比由2000年的1.15%上升到2009年的1.19%，内蒙古医药制造业总产值在全国占比由2000年的0.52%上升为2009年的1.4%。这说明，随着国民收入的提高，人们保健支出的比例在逐渐加大，内蒙古医药业的发展前景非常可观。

目前，内蒙古医药制造业的发展速度快于GDP的增长速度，并呈上升趋势，这为内蒙古医药制造业的发展传来了一个喜讯。另一方面，通过跟全国数据对比发现，内蒙古医药行业占GDP的比值是偏低的，表明我区医药制造业的发展慢于全国水平，这说明其发展空间较大。

（二） 国内蒙药需求现状

1.从供给方面看

截至2010年, 呼和浩特市中蒙药产业实现销售收入30亿元, 占呼和浩特医药工业的比重由10%提升到30%，利润总额达到5亿元。表1摘录了2005-2008年内蒙古主要蒙药生产企业的收入情况。从中可以看到，2005年3家企业总收入最高，为467458；而2008年的总收入下降很大比例。由此看到，内蒙古医药产业发展稳中求升，发展空间很大。在内蒙古医药行业整体上升的趋势下，蒙药发展却有些吃力。同时折射出的问题是，国内蒙药需求仍然较少，甚至在缩减。

2.从消费者对蒙药的接触度看

目前，蒙医药的覆盖面狭窄。复旦大学孙畅等人对呼和浩特市医务人员和患者使用蒙药情况的调查显示，高达72%的汉族人民并不经常接触蒙药，基本没有接触或听说的人员占24.2%，使用蒙药的主要人员仍然是蒙古族人民。由此看到，蒙医药仍然没有被广泛接受，传播力度不大，消费者对蒙药的了解也并不深入（如表2）。

(三) 内蒙古蒙药产业发展现状

截至2010年，大型蒙药研究所共有6家，拥有蒙药生产企业6家以上；全区现有蒙医药专业技术人员5000多人，蒙医药专业人员占全区卫生技术人员总数的4%以上；在蒙药材方面，蒙药材品种达1300多种，目前己拥有300余种蒙药制剂品种、11种蒙药剂型。由此看来，蒙医药规模在不断地发展扩大。

1.蒙药发展战略转换

蒙药从萌芽时期到发展时期已经长达15个世纪。进入本世纪，蒙药的发展战略重点已经由最初的垄断生产逐渐转变为产业化和现代化发展。然而，其转变并不成熟和彻底。

（1）蒙药产业化

蒙药产业化是指立足蒙药特色资源，坚持市场经济下的市场主导，按照推进新型工业化的要求，运用高新技术和先进科研技术，加速蒙药科技成果向市场转化。通过构建蒙药科研机构、医疗机构、药品生产企业为基本要素的蒙药产业集群，将蒙药从种植到市场营销等诸多环节紧密联系到一起，形成支柱产业并获得利益。到2010年，呼和浩特市中蒙药产业实现销售收入30亿元，占呼和浩特医药工业的比重由10%提升到30%，利润总额达到5亿元。目前，内蒙古拥有规模较大的蒙药研究所和声望相对较好的蒙药生产厂，如通辽蒙药厂、乌兰浩特市中蒙药厂、库伦蒙药厂等，并拥有专业科研人员和技能人员。

然而,蒙药现代化进程中主要存在以下两点现状：第一，蒙药产业各环节相互独立，并不能很好联系并构成完善的产业链；科研所研究出的蒙药与生产企业相脱节，导致生产部门不能满足销售环节和广大顾客的需求；第二，专业科研人才的缺乏和理论体系的薄弱又不能满足蒙药研究所对人才的迫切需求。此外，由研发不足导致产品质量保障程度和蒙药标准化程度相对较低。

（2）蒙药现代化

在蒙药现代化进程中，质量标准是最关键的问题,蒙药制剂的现代化是根本任务。建立蒙药的系列标准和规范,做到蒙医药标准化、规范化,是推进蒙药现代化的重要任务之一。我区蒙药的标准化、规范化建设已经起步,《经穴部位标准》、《蒙医病证诊断疗效标准》等已被列入国家标准。蒙药现代化进程中仍存在以下问题：蒙药学研究人员和蒙医临床工作人员的比例不协调；蒙药材来源不稳定，蒙药机理及副作用不明确。概括地说，可归结为专业科研人才的缺乏以及科研技术的落后。

2.蒙药发展和地方政府政策

内蒙古在加强蒙中医工作方面作了大量的工作，自治区政府出台了《关于进一步扶持蒙医中医事业的决定》等多个文件，在经费投入、机构建设、人才培养、科学研究、组织管理等方面为蒙中医药的继承发展出台了具体的扶持政策。值得一提的是，内蒙古将蒙医医院人员经费100%全额列入财政预算，为蒙医医院发挥特色优势提供了有力的保障。2008年，内蒙古确定了蒙医工作十一项重点，强调了蒙医药建设力度、蒙医药卫生体制改革以及提高科研水平。随着政府政策的不断强化及支持力度的不断加大，蒙医药发展势在必得。

三、蒙药发展存在的问题

基于上述对蒙药需求现状和蒙药产业发展现状两个方面的分析，可以得出：

（一）传播力度不够，产业链条相脱节，生产研发落后是蒙药发展过程中的关键问题。

（二）蒙古族生活习性、文化主要为内蒙古地区居民所了解。无疑，蒙药目前现状也是如此，其很多药品种类不为人知。此外，由于信息的不对称，消费者对蒙药了解不透彻，导致购买时存在疑虑，这是蒙药销售的瓶颈。因此，目前蒙药产品并没有广泛进驻一线城市及没有少数民族的地区，导致蒙药发展受阻。

（三）在研发方面，自治区拥有的蒙药专业技术人员较少，大部分集中于医院，科研人员所占比例甚少，因此科研水平低下、科研经费不足、技术创新能力薄弱等问题均导致科研进程的缓慢和滞后；另一方面，由于对市场需求的了解不透彻，导致研发方向与市场需求不符，生产和科研相脱节，产品与消费者需求相脱节。在销售环节，蒙药没有直接商，导致蒙药的大部分利润被中间商掠夺。这些问题最终导致整个蒙药产业链条的不完善。解决这些问题，关键在于提高科研水平，建立强大的科研团队，使其成为生产和销售的坚强后盾。在全区最大的七个蒙研所中，雇佣员工共计1610人，不及一个大型IT公司的雇佣人数。没有足够的规模，蒙药企业就不可能产生规模经济、赢得更广泛的顾客。

四、政策建议

（一）生产与科研一体化，巩固分散行业

任何一个产业在产业链条不完善的情况下，都不会有长远的发展，蒙药产业同样如此。因此，整合分裂的产业链条，合并分散的企业，形成整体的、统一的蒙医药队伍是当前蒙药发展的重点。另一方面，需要建立直接完善的销售基地，保证蒙药直接销售。通过这样，不仅可以提高蒙药产业的利润，还可以降低购买者的价格，促使消费者增加购买量。

（二）传播蒙古族文化、推广蒙药产品

对于目前所存在的营销局限问题，蒙药企业需要通过加强营销策略，如在不同的地区开办加盟店、连锁店，尤其是在北京上海等一线城市，加大广告宣传力度，增强品牌知名度。依靠企业现已形成的核心产品，扩大市场占有率，发挥自治区医药、保健品已有的营销网络优势，加快市场营销网络的建设速度。提高销售队伍的素质，以优质的服务、创新的营销策略抢占医药市场的制高点，将产品做大、做强。另外，为不同地区蒙药药店配备专业蒙医从业人员，运用蒙药二次配方法，不拘泥于固定的药物试剂，针对不同的情况药师进行二次配方，充分发挥其蒙药药效。

（三）提高药品质量

对于消费者而言，最关心的是产品质量问题。由于蒙药机理和西药有很多不同以及蒙药材的天然特点，使得蒙药具有药力强劲、荮效奇特、可以治疗疑难杂症等特点。在此基础上，如果蒙药生产企业能够保证蒙药产品质量，这将为蒙药的发展提供更强劲的优势。蒙药产业应该严格运用GAP（中药材生产质量管理规范），建立GMP（生产质量管理规范），严格检测药品成分及副作用，为消费者提供高效、安全、放心的蒙药。

（四）政府重点扶持并发展

内蒙古的六大特色产业为乳业、煤业、纺织业、硅资源、马铃薯、重要口岸，唯独没有蒙药产业。政府将蒙药产业发展定位为发展少数民族经济问题，而非整个自治区的支柱产业。蒙药产业具有潜在的发展优势和广阔的发展空间，政府应该高度重视，并通过政府财政支出扶持蒙药行业快速发展，让广大消费者感受到蒙药产业的重要性。因此，政府应为企业提供充足的资金支助、加快专业人才培养、设立必要的保护政策；另一方面，为保护蒙医药行业的健康发展，蒙药生产公司必须和自治区政府合作，共同推动和实施保护知识产权、完善司法解释透明。

参考文献 :

[1]内蒙古统计局，内蒙古统计年鉴，nmgtj.省略/.

[2]徐天平.内蒙古产业现状与现代化发展策略研究［J］.内蒙古大学研究生毕业论文，2009（6）.

[3]孙畅等.呼和浩特市医务人员和患者使用蒙药情况调 查［J］.中国药事，2011(1).

[4]娜拉.蒙医药业得产业化发展要求［J］.内蒙古师范大学，2009（5）.

篇8

五环三萜是天然产物中重要的成分之一，大多以游离或苷类的形式广泛存在于自然界。依据苷元的不同，五环三萜皂苷可分为齐墩果烷型、乌苏烷型、羽扇烷型、木栓烷型等多种不同类型的化合物。大量的研究表明，含齐墩果烷型三萜母核的皂苷化合物大多具有广泛的药理活性，临床应用前景十分诱人。随着齐墩果烷型皂苷研究的不断深入，对其药理学作用机制的阐明和新药研发已成为此类化合物研究的热点之一。本文就国内外学者对齐墩果烷型三萜皂苷抗肿瘤药理学作用的研究进展做一系统综述。

由于肿瘤的多重耐药性日益严重，寻找高效低毒的天然抗癌药物显得尤为重要，迄今为止，已发现并报道了大量的三萜皂苷具有防癌和抗癌活性。近些年的研究发现，3位羟基连有a-L-吡喃鼠李糖-（l2）-a-L-吡喃阿拉伯糖结构单元的齐墩果烷型三萜皂苷（包括齐墩果酸皂苷和常春藤皂苷，后者的苷元是23-羟基齐墩果酸）往往抗肿瘤活性较强，由此引起人们越来越多的注意。如a-hederin（1），？-hederin（2），hederaeolehiside A（3），hederaeolehiside A1（4），以及皂苷5-7等[4-7]。近来研究较多的两个齐墩果酸皂普1和3，对人的几种肿瘤细胞均表现显著的细胞毒作用。

就体外活性而言，从中药五加科木属植物木（Aralia chinensis Linn）中发现的齐墩果酸皂苷7（8），对人类KB肿瘤细胞和Hela-S3肿瘤细胞的IC50值分别为1.2ug/mL和0.02ug/mL[8]。西南银莲花（Anemone davidii Franch）中的三个三萜皂苷9-11对人癌细胞体外生长有抑制作用[9]。从娑罗子中提取的皂苷钠盐，主要有效成分为escinA（12）、B（13）、C（14）和D（15）能明显抑制SMMC7721，HepG2，Hela，A549，HL-60，Hep-2，SGC-7901及BGC-823八种人癌细胞的生长，且抑制效应随浓度升高而增加，细胞死亡数也随之增加[10]。从珍珠菜属植物中分离得到的capilliposide B（16）和D（17）对卵巢癌肿瘤株A-2780的半抑制浓度（IC50）分别为0.1和0.2ug/ml[11，12]。Foenumoside A（18）、B（19）、C（20）和D（21）具有较强的细胞毒活性[13] 。陈书红等[14]从两头尖中分离得到2（22-23）个具有抗肿瘤活性的皂苷，通过MTT法，结果表明化合物22和23在极小剂量下对BGC823，K562，Collon-26，MCF-7，Hela，9L，PANC-1，SK，Bxpc-3多种肿瘤细胞生长具有明显的抑制作用。吴凤锷等报道[15]，竹节香附中RIII（24）对艾氏腹水型肝癌有显著地抑制作用，30ug/mL时抑制率达到81%，其作用机制是破坏癌细胞的RNA转录模板。张嘉岷等[16]利用竹节香附中皂苷和单体皂苷进行体外细胞药效试验，采用SMMC-7721，Hela和L929细胞株，结果显示3种细胞的IC50数值大小顺序均为：混合物大于单体皂苷，随着碳链增长，活性降低，推测竹节香附中的三萜皂苷类成分的抗肿瘤活性存在协同作用。

就体内而言，来自于植物Maesa lanceolata 叶子中的3位苷化齐墩果酸型皂苷25-30体内作用于绒毛膜癌时，可抑制肿瘤组织诱导的血管生成作用[17]。

图1 化合物1-17的化学结构式

图2 化合物18-30的化学结构式

此外，齐墩果烷型五环三萜皂苷化合物还具有抗HIV病毒、保肝、抗炎等多种重要生物活性。随着五环三萜皂苷体内药动研究日趋活跃，了解药物体内代谢后结构的变化与疗效和毒性间的关系，发现并确定产生药理作用的物质基础，掌握药物代谢规律，有利于设计更合理的给药途径、给药方法、给药剂量，以及新药结构和制剂的改良。

参考文献：

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[14] 陈书红，任凤芝，李丽红等. 两头尖中的2个抗肿瘤活性成分研究.华北制药集团新药研究开发有限责任公司.

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关键词:制药工程专业;实践教学体系;思考;探索

 

制药工程是药学、医学、化学、生物学、工程学、管理学等学科交叉融合的，培养技术应用型人才的应用性工科类专业［1］。大连民族大学的制药工程专业设立在生命科学学院，生物工程系，于2011年开始招生，目前仅有3届毕业生，是一个年轻的专业。为了更好地体现制药工程专业综合性和实践性的特点，进一步提高学生的实践和创新能力，本文对制药工程专业实践教学体系的构建进行了研究和探索。

 

1制药工程专业实践教学体系的设计和构建

 

制药工程专业培养方案经过多次讨论和修订，已经形成了较为完善的实践教学体系，如图1所示。

图1制药工程专业实践教学体系

 

(1)课内实践教学模块。课内实践教学模块包括实验教学模块和集中性实践教学模块。其中，实验教学模块又包括学科基础课实验(如无机与分析化学实验、有机化学实验、生物化学实验、物理化学实验、化工原理实验等)，和专业教育课实验(如药剂学实验、药物化学实验、药物分析实验、制药分离工程实验、制药工艺学实验等)。集中性实践教学模块分为实习类(认识实习1学分、金工实习1学分、生产实习2学分);设计类(化工原理课程设计2学分、毕业实习与车间设计8学分、制药工程综合实训与制药工程课程设计8学分)和毕业设计16学分。需要说明的是，为了制药工程专业将来进行工程认证的需要，增加了金工实习内容。毕业实习与车间设计、制药工程综合实训与制药工程课程设计，为二选一。(2)课外实践教学模块。课外实践教学模块主要是培养学生创新能力的创新实践教学模块。比如，每年学生可以参加国家、省、市级的科技竞赛，近年来，学生在“国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛、全国大学生化工设计竞赛、“挑战杯”辽宁省大学生课外学术科技作品竞赛、辽宁省普通高等学校本科大学生化工设计创业竞赛、辽宁省普通高校大学生动植物标本大赛等各类竞赛中都有斩获，极大地提高了学生的动手能力和创新能力。再如，学校每年都设立“大学生创新创业训练计划”、“太阳鸟”项目，学生可以在教师的指导下，设计并完成一项科研课题，撰写科研论文并发表，这对提高学生的科研素质具有很大的帮助。另外，学校设立了教师“创新工作室”，学生可以在创新工作室协助教师完成科研课题。

 

2制药工程专业实践教学基地的设计和构建

 

实践教育基地是是完成和实现实践教学体系的必要载体，也是培养应用型人才的重要场所。实践教育基地需要将校内实践教学基地、校外实践教学基地和网络实践教学平台有机结合，发挥最大的作用。(1)校内实践教学基地。校内实践基地是高校根据专业特点，依照实践教学要求而投资建立的为学生承担实践教学任务的实践场所。具有专业对口、距离较近、实践成本较低等明显优势［2］。我校制药工程专业的校内实践教学基地主要依托于生物技术与资源利用教育部重点实验室和教师的创新工作室，基本保证了场地与硬件资源、实验室设备、科研项目等的要求［2］。(2)校外实践教学基地。制药工程专业成立之初就非常重视校外实践教学基地建设平台的搭建。目前，本专业已与大连富生天然药物开发有限公司、大连大冢制药、大连汉信制药有限公司、大连天宇滨海制药有限公司、内蒙古蒙药(集团)股份有限公司、丹东药业集团、阜新蒙药研究所等多家企业签订了本科实践教学基地协议。另外，近期还将与大连医诺生物有限公司、贵州苗药生物科技有限公司签订协议。这些校外实践教学基地为学生的实习、实训提供了必要的场所，使学生开阔了眼界、提高了实践能力。通过这种协作，一方面为学生成才提供了良好的实践机会和实践条件;另一方面为企业成长储备了人才，创新了技术，真正实现学校与企业的双赢。通过近几年的实践，我们初步摸索出了一些经验，现在我们正在探讨校企联合“学分替代”的培养模式，希望企业逐步实现承担学生的生产实习、课程设计、毕业实习与毕业设计等实践性教学任务的可行性。(3)网络实践教学平台。目前，随着现代信息技术的不断深入发展，网络实践教学平台应用愈加广泛，可以通过开发或者购买相关的实践教学软件，对学生实践教学活动过程进行仿真、模拟，包括计划安排、任务落实、课表统筹、网络预约、成绩管理等。此外，还可以在平台中加入实践案例、实践技巧、实践项目、优秀论文等创新元素，使学生的网络实践教学平台多元化［2］。

 

3制药工程专业实践教学体系存在的问题与展望

 

经过几年的努力和建设，我校制药工程专业实践教学体系建设取得了一定的成绩。但是，仍存在着一些问题，主要表现在:第一，校外实践教学基地的作用并没有完全发挥出来，目前主要的功能是接待学生的生产实习和见习实习，应该在学生创新创业项目、毕业设计等环节发挥更大的作用。第二，校内实践教学基地的建设目前还不够完善，校内、校外实践教学基地应紧密结合，充分发挥在创新人才培养方面的作用。第三，需要大力加强网络实践教学平台的建设，使之成为实践教学基地的重要补充。总之，希望假以时日，通过一系列的改革措施，使制药工程专业实践教学体系更加完善，培养方案更加科学合理，实践教学基地更加先进实用，为制药工程专业培养出一大批具有创新型素质的高水平人才。

 

参考文献:

 

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项目基金：本论文由中南民族大学“民族药学”十二五国家级实验教学示范中心资助

【分类号】R-4；G642.4

炮制是我国独有的一项制药技术。传统的炮制技术具有几千年的历史，是人们长期医疗实践经验的总结，有其丰富的科学内涵和实际意义，需要不断的继承、发扬。中药炮制学是一门经验性很强的传统制药技术学科，具有独特的理论体系和炮制方法。实验教学是炮制教学过程中的一个重要环节，是理论联系实际的重要途径【1】。通过实验教学，要使学生掌握炮制的基本方法与技能，继承和发扬传统的制药技术，同时培养学生动手能力与科学思维能力，能综合利用相关学科知识与技能，掌握现代研究方法，激发学生对新知识的探索欲望，以提高学生综合素质[2]。

本文通过对比中药与民族药炮制特点并对民族药炮制学实验教学的现状提出实验改革发展思路，以期提高中药炮制学实验课的教学质量，为培养具有实践创新能力和科研思维的中药炮制学人才奠定基础。

1中药、民族药的理论与炮制异同

中医药和各民族医药的形成和发展，是不断交流相互促进与融合的过程。客观上讲，中医药在某些方面促进了少数民族医药理论的形成与发展。在民族药物中，以具有较为完整理论体系的藏蒙苗傣等，其药学理论与中药理论有诸多相似之处。如傣药“四气八味”、“五性”及“入塔”理论与中药四气五味及归经理论颇为相似；苗药的“母药论”提出的“母药”指对主病或主症起主要治疗作用【3】，与中药的“君药”之意相近。民族医药植根于本民族文化，民族药理论依据与中药也有所差异，如瑶药的“颜色功能”理论认为药物颜色有红、白、黄、黑4种，红色药走血分，有补血、破血、生肌作用，黄色药走皮肉，有清热解毒、杀虫、除风作用，白色药走气分，有补气、行气、消气解毒作用，黑色药走骨髓，有滋肾、补胃、利水、消积、除寒利湿作用【4】。

炮制对于有毒药或矿物药的减毒存效发挥了重要作用。在中药炮制中，一般以修、火、水、水火共制等方法为代表；同时于临床应用有明确的禁忌，如十九畏、十八反、北京同仁堂的对联炮制“虽难必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”便是对中药使用严格的生动表述。而民族药炮制各具特色，不同民族传承的炮制方法同本民族的生活方式及文化相承接，如蒙药炮制多用牛奶、羊奶制；藏医炮制矿物药多用煅、煨法；土家族苗族医炮制有毒药物多用童便制，壮药鲜品多用时炮制等[5]。

2炮制实验教学现状及存在的问题

2.1 炮制专业术语表达的影响

有人把《中药炮制学实验指导》比喻成一本“菜谱”，认为只要照着原有的操作一步一步来就可以炮制出合格的饮片，但真正操作起来会发现没有想象中的那么容易[6]。而如何正规、准确及科学的进行实验操作，教与学两方都存在一定的困惑。最大的困惑就是某些中药炮制方法的术语不易理解和掌握，实际操作性差。就像菜谱中有“加盐少许”这样的操作，加“少许”究竟是加多少呢？中药炮制的有些术语也是这样。比如“炒法”作为迄今为止最古老、最基本的炮制方法，最重要的就是掌握炮制过程中的“火力”和“火候”。中药炮制“火力”系指中药加工炮制时火的大小，涉及武火、中火、文火（温度高低、升温快慢等）。而早时由于受到历史条件以及科W技术水平的限制，无法对“火力”精准的进行控制和表述，对炮制“火力”的分类与参数的表述凭经验而定，具有很大的主观意识性。

2.2 实验室的条件的影响

目前，随着经济的发展及科技的进步，中药炮制实验室条件也在不断改进和更新，如原加热设备主要为煤炉、煤油炉等，现多改用电炉、天然气炉等；同时改进了通风装置，从而使炮制实验室环境有了较大的改善。但炮制实验中所用的仪器设备均为实验室的仪器设备，导致了学生对工业化大生产所涉及的生产设备缺乏直观的认识。例如与饮片厂的炮制生产设备相比，学校一般难以将各种类型、各种型号的设备购置齐全，因此实验室的炮制操作与饮片生产的实际情况存在差异，造成实验过程与工厂大生产过程脱节[7]。不利于其毕业后在饮片厂开展工作。

2.3 教学模式的影响

目前在高校中药炮制学的大学教学中，重理论轻实验的现象普遍存在。在全国医药院校中，课时相差很大，少的仅54学时，多的达108学时，由于某种原因总课时相差大，为了完成课堂理论教学，只有减少实验课时，有的实验课时仅有18学时[7]。实验课时比重小而教学任务重，教学质量难以保证。而从成绩考核来看，理论课考试所占分值比例较大，实验考核又没有客观的评分标准，难以激发学生对实验的学习热情，造成学生对实验有所轻视的现象。

2.4 实验教师的影响

在实验课上，教师通过手工操作的方式边演示边讲解炮制方法的操作、注意事项、成品要求、“火力”、“火候”等，大多凭借个人经验进行描述和表达，不同的教师有着不同的标准和要求，教学效果受人为因素影响较大，不同的教师对炮制的掌握不同，在实际教学当中难免造成偏颇。

2.5 文化、地域差异的影响

由于中药的使用历史悠久及各地用药习惯的差异，使某些中药饮片的加工炮制“一药多法”、“各地各法”的现象普遍存在，这为炮制实验教学带来了诸多不便。

3改革措施

3.1适当调整实验内容

对传统实验与现代实验的比例进行了适当调整。在实验安排上以中药炮制的常用方法为主，如炒法、炙法、蒸煮法等，选择具代表性的药物，如：王不留行、麻黄、阿胶、鳖甲、地黄等，在有限的药物中体现传统炮制技术的特点，同时也要开展一些有民族特色的炮制实验课程。通过传统炮制实验可使学生掌握中药炮制的基本方法和基本技能，继承和发扬传统的制药技术。使得这部分内容约占实验课总学时50%的课时。

3.2 注重思维方法教育，培养严谨和创新的态度

我院药学以培养高质量的具有创新思维的复合型、开放型和应用型人才为目标，按“基础扎实、知识面宽、适应能力强、综合素质高、有较强的创新精神”的要求，以人为本，使学生“会做人”、“会学习”、“会创新”。主要培养有研究潜力、具有一定的复合知识，既掌握本专业要求的现代医学知识和技能，同时又具有一定民族医药特长，特色鲜明的应用研究和理论研究相结合的高级人才。因此，在中药炮制学实验教学中，首先让学生明确只有科学规范的实验操作和严谨认真的态度，才能保证实验结果的准确性、可靠性及说服性。在实验室过程中，鼓励学生对出现的问题敢于有自己的理解及解决思路及解决手段。在实验过程中，要求学生认真观察每步实验的现象并及时记录，强调记录的“原始性”、“真实性”及“准确性”。在这种共性与个性结的实验操作和解决问题的方法的环境下，激发了学生的积极性，培养学生独立的试验操作技能，启迪其科学思维及创新意识。

3.3 重视设计性实验

设计性实验的教学目的主要在于培养学生的科研素质和创新能力。通过老师给出的实验题目及要求，学生课外通过图书馆和校园网资源查阅和收集相关的文献资料，加以总结归纳，将其运用于实验中，设计出切实可行的实验方案，并在老师的指导及帮助下完善及改进实验方案。实验结束后，不必过分强调学生必须获得正确的结论，而应要求学生对设计实验过程中出现的问题及实验结果进行充分、具体、科学的分析。开放性实验有别于传统的验证性实验模式，改变了学生处于被动的局面，更加强调了学生的独立思考能力、发散思维和创新意识。这种形式的教学不仅激发了学生的学习积极性，拓宽了学生的知识面，同时提高学生分析问题和解决实际问题的能力，更有利于培养学生成为全面复合型人才[8]。如：何首乌的设计性实验，有的学生设计了用酸碱滴定法测定首乌炮制前后蒽醌的含量变化，虽然这种方法准确度不高，可行性差，但在整个过程中学生独立思考，积极主动地参与实验，不仅让学生对以前学过的知识重新回顾和加深，同时也培养和锻炼了学生的独立设计实验和知识运用的能力。还有的学生查阅了许多何首乌的相关资料，仅卵磷脂的测定方法就写出了多种设计方案，通过这种方式大大的开拓了学生的视野，拓展了思路，为将来的科研和工作打下基础。

4小结

中药炮制学是一门实践性很强的学科，实验教学作为中药炮制学教学内容的重要组成部分，在实验教学的过程中，不能仅仅通过验证来补充理论，而是主动激发学生的积极性及创新性。通过对中药炮制学实验教学内容及教学方法的改进，端正了学生的学习态度，提高了学生的主观意识，避免了传统教学模式的单一、重复，打破了其对学生的束缚，这样不仅锻炼了学生的创造性，而且还是理论学习的综合运用的综合运用【9】，有利于为社会培养出更多更好地实用型中医药专业人才。同时应结合我院的实际情况及特色，在实验教学中加入一些具有民族特色的炮制实验，如蒙药、藏药等，培养一批民族医药人才，为少数民族进一步的发展做出贡献。

参考文献

[1] 龚千峰.中药炮制学[M].北京：中国中医药出版，2007：1-3

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摘要：本文以目前中药信息素材的现状为出发点，分析和研究了国内外现有中药信息及相关信息数据库系统，探讨了如何对中药信息素材进行“量子化”处理，以及对中药量子信息素材数据库系统进行系统设计与实现。关键词：中药量子信息素材；数据库系统；系统设计；页面实现doi： 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.02.002The Design and Implementation of Traditional Chinese Medicine Quantum Information Material Database SystemXiao Fenfen， Zhang Xinyou*， Luo Shanshui， Li Weiwei（Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Nanchang Jiangxi 330004， China）Abstract： Based on the current situation of Traditional Chinese Medicine （TCM） information materials， this article analyzed and researched the existing domestic and foreign Chinese medicine information and related information database system， discussed the Quantization of TCM information materials， designed and implemented TCM quantum information materials database system.Key words： TCM quantum information materials； database system； system design； page implementation 中医药学是我国宝贵的文化遗产，随着中医药在长期实践中的应用以及中药现代进程的不断推进，中药信息素材呈指数递增趋势。由于中药本身的复杂性和临床应用的广泛性，以及在中药现代化的进程中对中药信息的不断挖掘，发现其潜在的中药信息素材具有多学科的相互交融，这些现象均造成了中药信息素材存在着分散性和模糊不确定性，本研究是将这些海量的数据通过分析、整理、量子化处理、补充和完善，使原来内涵比较庞杂的中药信息解析成若干个具有独立概念的“量子”，并将这些所谓的“量子”中药信息存入特定的数据库系统，将先进的智能技术、计算机技术、网络技术与浩如烟海的中药信息有机地结合起来，按照科学研究、教学和决策等的需要，建成一套具有大量中药信息支持的中药量子信息计算机管理系统，这将对促进中医药信息资源的开发、利用基金项目：江西省卫生厅中医药科研计划项目（2010A008）；江西省研究生创新专项资金项目（YC2012-S105）；江西中医学院研究生教育创新计划立项项目（JZYC11B05）第一作者：肖芬芬，硕士研究生，研究方向：中药信息资源管理。E-mail： *通讯作者：章新友，教授，研究方向：计算机应用与中药信息资源管理。E-mail： xinyouzhang@ 和共享，加快中医药信息化的建设，实现中医药现代化等具有十分重要的现实意义。1 国内外中药数据库的现状分析中药数据库是现代信息技术在医药领域中的应用，在当前的信息化建设中，将中药信息进行科学系统的管理，使用户能更高效地掌握或者搜索自己所需要的知识。也就是说管理信息系统（Management Information Systems，MIS）正深入到医药行业中，它为信息化的建设提供了有力的理论和技术支持。至20世纪末以来，国内外相继建立了大量的中药信息数据库以及天然产物的数据库。在国内建立的中药数据库有中国中医科学院中医药信息研究所的中国中药数据库、中国中药化学成分数据库、民族医药（包括藏药、蒙药、维吾尔药、苗药、傣药、瑶药）数据库等，中国中医科学院中药研究所的中草药数据库、中医药成果数据库、全国中药材资源普查资料数据库等[1-2]。还有近期的维吾尔医常用药材及新疆特有植物化合物样品数据库，它收集和整理了众多维医药现代和古秘方文献，以数字化形式系统地记载了常用维药药材的特征、不同部位的提取物制备方法。在国外，有美国化学文摘数据库、美国伊利诺伊大学的植物药化学库、韩国汉城大学的天然药物数据库等[3]。以上数据库均可在网络上检索使用。还有很多都是自建自用的，其联合建库的少，专题数据库比较多，缺乏一定的统一性、规范性、兼容性[4-6]。本课题将以2010年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）为蓝本，以国内外权威著作为数据源，利用计算机技术将原始数据进行“量子化”分析处理，提高信息获取效率，有助于从中挖掘出有用信息和未曾被人发现的隐含信息。通过对现有数据库进行整理，对中药信息素材数据库进行系统设计。2 中药信息素材的“量子化”处理方法数据库是知识发现的基础工程，要获得高信息含量、有用的知识，必须要更好地处理数据，理想情况是原始数据为不含噪音的数据。建立良好的中药量子信息素材数据库系统，实现数字化、智能化的科学管理，要求我们首先将中药信息素材进行“量子化”处理。中药信息素材“量子化”是指通过合理地分析、整理，将中药信息素材原始数据细化成由若干汉字或者数字组成的不可再行细分的、并且具有相对独立内涵及排他作用的最小信息单位[7-10]。中药的“五味”经“量子化”后被解析为甘、辛、咸、淡、涩、苦、微苦、酸、微酸9个“量子”。在中药炮制中，根据不同中药饮片所采用的炮制方法，进行分类与分析，分为清炒、麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、炒炭、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、煅炭、明煅、淬煅、蒸、煮、炖、煨21个“量子”。通过将原始数据进行“量子化”处理，不仅使中药信息素材具有独立性、排他性，更是为中药数据的挖掘奠定良好的基础。这些不可再分的数据经处理后，可转换成一组可供计算机识别、计算的代码即“数字”后，计算机即可对这些“量子”进行“数字化”处理[7]。3 系统整体设计和开发工具的选择在系统设计中，我们选用了比较先进的系统开发工具，来适应对系统需求关系的梳理、细化与分割，达到条理清晰、易于编程、便于检测、方便扩充功能等要求。本系统是在微软Windows 8操作系统下，采用Microsoft SQL Sever 2012并应用Dephi和Visual Basic（VB）进行开发的。Microsoft Visual Studio 2012是目前比较流行、全面高效的专业开发系统，针对不同的开发人员，它提供了不同的版本，旨在帮助软件开发人员更好地应对一些比较复杂的挑战，并且创建新的解决方案，可以减少在关键任务环境中的平静修复时间（MTTR），增加团队生产力。Visual Studio的目的是改进开发流程，帮助人们更轻松地实现突破、获得更令人满意的结果，它能够提高工作效率，从单一集成开发环境（Integrated Develop- ment Environment，简称IDE）中的高效代码编辑器、IntelliSense、向导和多种编码语言，到Microsoft®； Visual Studio®； Team System中的高端应用程序生命周期管理 （Application Lifecycle Management，简称ALM）产品。

数据库则采用SQL Server 2012，可帮助处理每年大量数据的增长，相对于其它版本，它具备可伸缩性、更加可靠以及前所未有的高性能，可提供一个非常便于使用的数据库平台，并且能使应用的部署和维护、数据的管理和备份得到简化，这样管理数据及用户访问更加容易。4 系统设计与实现4.1 系统网络架构设计本系统采用了分布式多层结构。第一层是客户层，客户通过使用Graphical User Interface（GUI）可以与应用程序进行交互；第二层是中间层，通常由一个或多个应用服务器组成，应用服务器处理客户的请求，然后将结果返回客户层；第三层为数据层，是维护、更新、驻留业务数据的地方，在处理业务数据时，可以通过中间层访问数据层。通过采用多层结构，将数据库操作和事务管理转移到中间层中处理，可以避免在WEB应用程序中进行直接操作和事务管理。 系统结构如图1所示。本系统运行在Windows平台环境中，选用Component Object Model/Microsoft Distributed Component Object Model（COM/DCOM）为实现系统的标准。采用Microsoft的COM/DCOM标准设计系统时，我们不需要考虑兼容性问题，而且系统会很稳定。把多数据库系统与COM/DCOM结合起来，将分布式组件对象技术引入多数据库系统中，一定程度上提高系统的可管理性、可维护性、可伸缩性和可集成性等，使中药量子信息素材数据库系统的开发、使用和维护都变得简单。4.2 系统模块组成与功能4.2.1 系统总功能的设计 中药量子信息素材数据库系统主要由八个模块组成，包括中药基本信息模块、中药鉴定模块、中药炮制模块、配伍应用模块、中药现代研究模块、中医药文献模块、中药市场模块、留言本模块，如图2所示。图2 中药量子信息素材数据库系统总体功能模块图4.2.2 系统模块详细功能 8个系统模块功能各异。①中药基本信息模块。本模块提供中药的基本信息，包括中药的名称、拉丁名称、别名、药性、药效、主治功能等信息；与中药治病本源有关的信息素材，如药理、临床、专家论述等信息。以《中国药典》为蓝本，中医药典籍为依据，对由多个汉字组合而成的大文本复杂数据或图片进行量子化处理，有利于将纷繁复杂的中药信息处理成简洁、有效的信息单位，在一定程度上解决了信息量大、数据复杂不易处理的困境，提高了中药数据库的智能化水平。②中药鉴定模块。本模块主要包括了中药的来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定以及其他方法。来源鉴定包含中药材原植物的图片、中药材植物形态、核对标本、核对文献；性状鉴定包含药材的性状、大小、颜色、表面特征、气味等；显微鉴定包括组织结构、细胞内含物、细胞壁性质等；理化鉴定包括一般常数的测定、一般的理化鉴别等信息素材。用户可以通过该模块辨别中药材的真伪。③中药炮制模块。该模块主要包含了中药炮制方法、炮制目的、炮制对中药化学成分的影响，以及炮制品的质量要求和药材的贮藏条件等信息。可以收录或提供药名、炮制品名、炮制历史、炮制方法、炮制意义、饮片性状、储藏方法、炮制研究等各个方面的数据。若暂无某项目的古今资料，待有新的发现后可随时增补。④配伍应用模块。用户在此模块可以查找到中成药、组方、处方来源、功能禁忌等。⑤中药现代研究模块。本模块包括生物技术、现代药理与毒性研究、引种栽培、中药化学成分分析及其图谱等。⑥中医药文献模块。本模块包括中文文献、外文文献两部分，用户可以通过此模块查询到有关中药的典籍及文献。⑦中药市场模块。本模块包括中药材市场、中成药市场、中医药法规三个部分，用户可以检索到中药、中成药的价格变化、生产地点和厂家、管理等信息。⑧留言本模块。本模块主要用于用户留言，提供用户与管理员之间的交流通道。进入此模块，必须进行注册。本数据库系统具有维护更新功能，系统管理人员可以随时对数据进行添加、更新、删除工作，以确保中药量子信息素材数据的准确性、完整性、新颖性。4.3 系统页面的设计与实现4.3.1 系统首页的设计与实现 在中药量子信息素材数据库系统首页及子系统界面颜色的设计中，为体现出我国中药的韵味，本系统主要采用了淡绿色、白色的搭配，图片上采用了银杏叶、人参花等中药原植物等素材，充分体现了本系统的主题是中药。系统前台页面的首页也就是一级页面，是每一个用户均可浏览查看的界面，主要包括：简单搜索栏、网站介绍、登录口、友情链接栏，通过首页上方的导航可分别进入中药基本信息、中药鉴定、中药炮制和中药现代研究等页面。系统前台总页面如图3所示。 图3 中药量子信息素材数据库系统前台主页面 4.3.2 系统后台页面的设计与实现 针对中药量子信息素材数据库系统功能模块的设计，为了能够更好地实现系统管理，经过权限设定分为系统管理员和普通会员，普通会员经登录后可以实现查看信息及留言等功能。后台页面功能主要是针对系统管理员，系统管理员可以对普通会员、通知通告、中药信息数据库等进行新增、修改、删除等系列管理。系统后台功能逻辑如图4所示。图4 中药量子信息素材数据库系统后台功能逻辑图通过分析、整理中药量子信息素材数据库系统的整体功能，我们实现了系统后台管理，系统后台页面如图5所示。 图5 中药量子信息素材数据库系统后台管理页面5 总结中药信息素材的量子化处理，大大提高了计算机的处理效率，为中药的信息化、数字化做准备，加速了“数字化”进程，为知识发现奠定了基础。随着计算机技术的进步，中药数据库系统也在不断更新完善，并在科研中发挥重要的作用。本课题旨在建立与完善中药素材基本量子数据库系统，但是应该看到，这类数据库的建设水平也有待提高，中药数据库的设计思想也值得深入探讨。同时，伴随着中药信息素材数量的不断增长，将量子化技术应用于中药信息素材的分析、加工和整理，虽然可以使一些复杂的中药数据简洁化、精确化和规范化，但同时也带来了中药信息素材损失率增加的情况。将中药量子化技术与中药全文检索技术相结合，可在一定程度上解决该问题。我们相信，随着科学技术的不断进步和研究方法的日益创新，中药的现代化和国际化进程将逐步加快。最诚挚地感谢江西中医药大学研究生院柯瑜及其他老师们，在申报、开展创新课题及撰写论文期间，给予我耐心的指导和真诚的帮助；并定期组织座谈会及交流会，保证了更好地完成课题、论文。参考文献[1]万仁甫，徐伟亚.中药数据库的现状及发展趋势探讨[J].中国药房，2006，17（10）：794-796.[2]彭勇，党毅，梁少伟，等.国内医药信息数据库简介[J].中国中医药信息杂志，1999，6（1）：73-75.[3]陈峰，崔蒙.中药信息系统建立初探[J].中草药，2000， 31（11）：81-83.[4]吴锦屏，简云江.中国自建医药数据库现状分析及对策探讨[J].卫生软科学，2001，15（6）：52-56. [5]方晓阳，朱江，梅军，等.中药信息系统的设计与实现[J].中草药，2001，32（9）：860-861.[6]顾东蕾.浅议网络环境下的中医药学古籍文献资源共

享[J].中国中医药信息杂志，2005，12（1）：109-110.[7]章新友，吴园园，周敏.中药量子信息系统的研制[J].时珍国医国药，2010，21（12）：3326-3328.[8]吴园园，章新友.中药信息量子化研究[J].江西中医学院学报，2008，20（2）：56-57.[9]吴园园，章新友.我国中药信息系统存在的问题与对策[J].时珍国医国药，2009，21（10）：2583-2584.[10]章新友，肖芬芬.中药材电子商务系统的需求分析与设 计[J].时珍国医国药，2012，23（10）：2621-2623.（收稿日期：2013-11-01，编辑：李琳）

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Discovery， research and development forinnovative drug of traditional

Chinese medicine under new situations

TU Peng-fei*， JIANG Yong， GUO Xiao-yu

（State Key Laboratory of Natural and Biomimetic Drugs， School of Pharmaceutical Sciences， Peking University， Beijing 100191， China）

[Abstract]Referring to the rapiddeveloped life science and the higher requirements for the approval of innovative Chinese drugsin recent years， this paperdescribedsystematicallythe discovery， research and development （R&D） approaches for the innovative Chinese drugs under the new situation from the following five aspects， i.e.， active components discovered from TCMs， the discovery of effective fractions of TCMs and their formulae， the R&D of TCM innovative drugs based on famous classic prescriptions and famous Chinese patent drugs， and the transformation of clinical effective prescriptions，on the basis of analysing the advantages of innovative drugs derived from natural products based on TCM theories and the problems existed in current R&D of new TCM drugs. Moreover， five suggestions are also given for the rapid development of TCM innovative drugs in China. All these will provide reference for the R&D of TCM innovative drugs.

[Key words]innovative Chinese drugs; new drug of active component; new drug of effective fractions; famous classic prescription; research approach

doi：10.4268/cjcmm20151718

我国自1985年开始实施《药品管理法》以来，至今已有30年的历史。我国的药品研发和注册几经波折，逐步走上正规的渠道，尤其是中药新药的研发与注册。由于没有国际上可借鉴的经验，从新药的发现、研发和注册基本上都是在探索中提高，在混乱中规范。由于众所周知的历史原因，2007年以后，国家食品药品监督管理部门对药品的注册进行了大幅度的调整。近年来，中药新药的研发水平有了明显的提高，而国家药品审评对新药的要求则更高。随着药品审评要求的逐步严格，特别是中药新药审评从临床非劣效性向优效性的转变，使得原来中药新药只要进入临床试验，就能获得批准的局面一去不复返，如很多中药新药在申报生产中被退审。同时，随着生命科学的发展，人类对疾病的认识也由原来的是否有病向是否健康转变，从而对药物的认识也发生了明显转变，已由原来的治疗疾病向保护健康转变，随着转化医学的发展，如何将临床有效的方剂转化成为新药，也是当前急需解决的问题。因此，在当前新的形势下，如何进行中药创新药物的发现和研发，是当前中药新药研发急需解决的问题。本文在分析基于中医药理论和天然产物资源的创新药物发现的优势以及当前中药新药研发存在的问题的基础上，系统介绍在新形势下，如何进行中药创新药物的发现与研发，以期为中药新药的发现与研发提供一些思路。本文内容纯属作者个人观点，仅供读者。

1基于中医药理论和天然资源的创新药物发现的优势

1.1完整的中医药理论和丰富的临床实践

中医药为中华民族长期与疾病斗争的智慧结晶，具有完整的理论体系和丰富的临床实践，为中华民族的繁衍和健康做出了巨大的贡献。1 000多种常用中药和浩瀚的古今方剂都是临床长期实践的产物，具有确切的疗效和较高的安全性，是中药创新药物发现不可多得的资源。在中医药理论指导下进行合理组方，更为中药新药的发现提供了广阔的空间。

1.2丰富的民族民间药物

我国为多民族国家，很多少数民族生活在偏远的山区，其疾病的治疗基本上靠当地的草医草药，形成了很多特色的民族药物。民族药物除了藏药、蒙药、维药、傣药有文字记载，其他基本上没有文字记载，一般靠口述相传。口述相传药物的特点是处方较小或单方、药效强、起效快、有毒或峻烈药物的大量使用，是有效成分或有效部位新药发现的重要源泉。我国地域广阔，地理环境复杂，很多山区和偏远地区的人民治疗疾病也基本上靠当地的草医草药，形成很多特色的民间药物。与民族药物相似，民间药物也多数口述相传。据不完全统计，我国有民族民间药物近万种，加上灵活变化的方剂，为创新药物的发现提供了非常丰富的资源。

1.3植物、动物、微生物长期进化的产物

天然产物是植物、动物和微生物长期适应环境或与天敌斗争中不断进化形成的代谢产物，一般都具有生理作用，只不过人类尚未发现而已。因此，从天然产物中发现活性成分或创新药物的几率明显高于合成化合物。

1.4天然化合物的结构多样性和类药性

天然化合物具有明显的结构多样性，这些化合物很难凭空设计，通过化学方法也很难合成，如抗癌天然产物中的紫杉醇、喜树碱、长春碱等。同时，多数天然产物具有类药性（drug-like），是筛选活性先导化合物的重要资源。

2当前中药新药研发存在的主要问题

2.1立题依据不充分

随着新药研发的不断发展和药品审评的逐步严格，立题依据已成为新药能否通过审评的重要因素之一。立题依据不充分主要包括：① 中药复方新药的临床依据不充分。中药复方新药，处方多数来源于临床，其研发是一个从临床到实验室，再到临床的过程，这也是中药新药研发的特色之一。但是长期以来申报的中药复方新药，其立题依据中多数仅仅说明处方来源于某某大夫或某某医院，缺乏临床试验数据，更不要说规范化的临床研究资料，因此，尽管是临床处方，但仍然存在立题依据不足的问题。②有效部位或有效成分新药缺乏筛选和新药发现的过程。对于有效部位或有效成分新药，主要是通过现代药理活性筛选发现的新药，其有效部位或有效成分的筛选非常重要，这也是国际上一贯推行的作为药物尽可能采用活性最强、毒性最小的药用物质的原则，所以药物筛选是新药发现的最重要的环节。而目前申报的多数有效部位或有效成分新药是直接以文献作为线索进入研发的新药，其本身没有新药筛选的过程。因此，一些新药，尤其是有效部位新药的退审，主要是缺乏有效部位确定的依据。③有效成分新药药代动力学（PK）不支持。由于中药主要来源于植物和动物，其所含成分与人类食物中所含成分的结构类型相似，人类在长期的进化过程中对这些成分形成了抵御吸收或快速代谢的能力，因此，中药成分普遍存在着生物利用度低或体内易于代谢等问题，这也是导致近年来一些有效成分新药退审的重要原因。④安全性存在问题。总体来说，中药普遍安全性较高。但也有一些中药，尤其是有效成分或有效部位新药，由于其含量较高，在体内的暴露量也易达到较高的水平，长期用药易出现肝脏或肾脏等脏器毒性。对此，我们认为作为一个有效的药物或具有生理作用的物质，其毒性或副作用是不可避免的，这也是中医常说的“是药三分毒”，因此，评价药物的安全性，关键是利大于弊，还是弊大于利。但长期以来由于片面的宣传，“中药无毒”已深入人心，所以现在在药品审评中对中药的安全性要求可能过高。

2.2基础研究严重缺乏

随着科学技术的快速发展和药品研发水平的逐步提升，阐明中药复杂体系的化学成分和主要成分的作用机制从技术上已经不是问题，因此，审评人员对新药的要求尤其是有效成分和有效部位新药的要求，也由10年前的主要成分基本清楚、药效明确，向现今的主要成分明确、作用机制和体内过程基本清楚转变。但在我国基础研究和新药研发是严重脱节的，多数中药新药基本没有基础研究的工作，更不要谈化学成分明确、作用机制和体内过程清楚的问题了，这也是我国新药研发长期处于低水平徘徊的重要原因。

2.3难以通过优效性评价

按照现代医学指标进行评价，多数中药的作用相对较弱、起效缓慢，故临床疗效采用优效性评价，很难得到满意的结果，加之目前申报生产的新药，其临床试验多数是按照非劣效性设计的，因此，近年来多数新药在申报生产时不能通过。

3新形势下中药创新药物的发现与研发

基于当前化学和生命科学的快速发展以及不断提升的中药新药审评技术要求，结合中药的特点和优势，针对不同类别中药新药的发现和研发，提出以下研究思路。

3.1基于中药资源的活性化合物发现

中药具有长期的临床使用历史，以疗效确切、安全性高闻名全球，是我国发现活性化合物的独特资源。80多年来，从传统中药中发现了麻黄素、小檗碱、青蒿素、芦丁、五味子甲素、延胡索乙素、川芎嗪、青藤碱、甘草酸等至今仍在临床一线使用的药物;从民族民间药物中也发现了如石杉碱甲、丁苯酞、胡椒碱（抗癫灵）、灯盏乙素、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ、蟾毒灵、雷公藤甲素和乙素等药物或国际上关注的活性化合物。即使在化学和生物学得到快速发展的今天，从中药中发现活性先导化合物和创新药物仍然不失为一条命中率较高的快速途径。

基于中药资源的活性化合物的发现思路，见图1。

为了提升基于中药资源的活性化合物的发现效率，全面促进我国创新药物的研发水平，当前必须解决以下关键问题。

3.1.1建立中药成分的快速识别与高效分离技术中药化学成分研究已有80多年的历史，多数中药的化学成分已经进行过研究，现在再进行研究，分离鉴定的多数是已知化合物，造成大量的重复工作。为了提高中药化学成分的研究效率和新化合物发现的几率，必须建立中药成分的快速识别技术。当前快速发展的LC-MSn技术为中药成分的快速识别提供了强有力的手段，当务之急是采用LC-MSn建立常用中药化学成分数据库，为中药成分的快速识别提供技术支撑。

尽管现代色谱技术发展很快，但由于中药成分的复杂性和微量性，中药成分的分离仍然是中药活性成分研究的瓶颈，至今研究人员的多数时间仍然耗费在化合物的分离上。当前一方面需要不断研制针对各类天然产物的色谱填料，同时，需要大力发展不同填料的多维色谱技术，特别是处理量较大的工业色谱技术，提高化合物的分离效率。

3.1.2建立微量天然产物活性高效筛选技术天然产物在植物、动物和微生物中一般都含量很低，其分离的化合物多数属于微量成分，得到的量多数在10 mg以下，有些甚至不到1 mg。如何利用这些微量的化合物进行广泛的生物活性筛选，是当前天然产物活性筛选急需解决的关键技术之一。基于靶酶和细胞系的高通量筛选技术一定程度上解决了微量天然产物的高效筛选问题，但仍然需要提高筛选灵敏度、降低样品用量;近年来出现的微流控芯片技术将为微量天然产物的筛选提供一个高效的筛选方法。

3.1.3建立全国规模化的天然产物库数量庞大的样品是活性化合物和创新药物发现的源泉，国际上大型制药企业一般都拥有数量达到上百万个化合物的样品库，而我国的制药企业由于长期依赖于仿制，极少有企业建立样品库，仅有的几家拥有样品库的企业，其样品的数量也很少，特别是天然产物的数量则更少。当前我国拥有的天然化合物的数量很少，而且基本上分散于各个课题组，其保藏条件、管理水平都很低，更谈不上信息化，重复筛选现象非常严重。尽管在“十一五”期间重大新药创制专项资助了几家样品库建设，但这些样品库建设是由科研单位或高校承担，实际上建在哪个单位，就成为哪个单位的私有财产，不能发挥服务于全国的作用，况且这些样品库的样品数量仍然很少，部分样品只有名字，没有实物。我国如果要真正发展创新药物，必须从国家层面建立一个面向全国、信息化的样品库，尤其是天然产物样品库，为全国提供样品服务。这个样品库必须是独立的第三方，其本身只是从全球收集样品，管理样品（包括每个样品活性筛选的信息），为科研单位提供样品，而自身不能从事筛选或科学研究。

3.1.4建立服务全国的药物筛选第三方平台药物筛选是一项涉及细胞培养、模型建立、化合物筛选、活性评估、初步安全性评价、专家决策的系统工程，是活性先导化合物和创新药物发现的必需过程。在国际上，一个制药企业的新药创制能力，基本上由其药物筛选的模型和筛选水平决定，因此，欧美日等发达国家的制药企业都特别重视药物筛选体系的建立。但在我国至今尚无一家制药企业建立实质意义上的药物筛选体系，我国的活性化合物和创新药物的发现基本上仍然依靠高校和科研单位。对于药物筛选平台的建设，我国政府也非常重视，从20世纪80年代后期就开始在中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、北京大学医学部（原北京医科大学）等单位建立药物筛选平台;“十一五”重大新药创制专项也对筛选中心建设进行了重点支持。但由于这些筛选中心建立在各研究单位，由于运行经费、管理体制、人员等多方面的原因，这些筛选中心无法正常地为全国提供筛选服务。于是，各个单位甚至课题组都自己建立药物筛选平台，这些筛选平台一般模型少，筛选技术和评价体系都不够专业，难以得到可信的结果，这种局面，既浪费大量的资源，也难以有效地发现活性化合物或创新药物。对此，我们应该发挥社会主义的举国体制优势，建立服务全国的第三方药物筛选平台。该筛选平台自身不能从事新药研究，只能为全国提供化合物活性筛选服务，并通过专家组给出专业的评价报告。一方面为全国提供筛选服务，另一方面不断积累化合物的筛选和活性信息，避免重复筛选，也避免一些单位或个人的恶意造假。美国的NIH就是一个很好的榜样，他们不仅为本国提供筛选服务，而且为全球提供筛选服务，实际上对他们来说，巨大的收获是获得了庞大的化合物活性数据。因此，如果能够建立第三方药物筛选服务平台，不仅大大提升我国药物筛选和创新药物发现的水平，而且能够大大降低药物筛选的成本，是一项一举多得的举措。

3.2中药有效部位及其复方制剂的发现

随着中药基础研究的不断深入和中药现代化的发展，常用中药的有效成分基本得到阐明，中药成分的分离纯化技术得到快速提升，并实现工业化，中药有效成分、有效部位的分离纯化已逐步成为常规技术。分离纯化有效部位或有效成分，除去无效、低效或有毒成分，降低服用剂量，告别中药制剂的黑大粗已成为现代中药发展的必然趋势。既保持中药多成分整体作用，又体现中药现代化研究成果的有效部位及其复方制剂新药的发现和研发已成为中药创新药物研发的重要方向。三七总皂苷（注射用血栓通）、人参总皂苷、薯蓣总皂苷（地奥心血康胶囊）、蒺藜总皂苷、银杏叶提取物、银杏叶总内酯、雷公藤提取物、黄芩提取物、苁蓉总苷、丹参总酚酸及其盐、红花总黄色素、黄芪多糖、香菇多糖等一批有效部位新药的注册上市并产生巨大的经济效益，即说明有效部位新药拥有的巨大发展潜力。

有效部位及其复方制剂新药的发现及其研发思路，见图2。

在有效部位及其复方制剂新药的研发上，获得结构明确成分含量达到50%以上的有效部位提取物及建立相应的提取、纯化工艺，是新药研发成功与否的关键问题。目前常用中药的有效部位基本明确，每个研发单位在进行常用中药有效部位新药的研发过程中，都必须对其有效部位的制备工艺、质量标准甚至药效和安全性进行系统研究，一方面造成工艺和质量标准千差万别，水平高低相差明显，另一方面也浪费大量的人力物力，如前期批准上市或申报的红花总黄色素、三七总皂苷、丹参总酚酸及其盐、银杏总酮酯等都是数家企业研制，其工艺和质量标准都存在着明显的差别。为了全面提升中药有效部位及其复方制剂新药的研发水平，建议国家组织有关课题组对有效部位基本明确的100种常用中药材的有效部位的制备工艺、质量标准、主要药效学和安全性进行研究，建立常用中药有效部位提取物的质量标准，并收入《中国药典》。如果该目标能够实现，制药企业直接使用标准化的有效部位研发新药或组成复方制剂，不仅大大节约新药的研发成本，同时也将推动我国中成药向有效成分明确、质量可控、服用剂量小、剂型先进的现代中药发展，大大促进中药现代化和国际化。

3.3基于经典名方的中药创新药物的研发

经典名方是祖国医药留给现代人类的宝贵遗产，以其确切的疗效和较高的安全性，数百年、数千年传承，经久不衰。对经典名方进行传承和创新，既是人类健康事业的需要，也是我们的责任。六味地黄丸系列、大活络丸、逍遥丸系列、大承气系列、小金丸、石斛夜光丸、安宫牛黄丸、生脉系列、云南白药系列、漳州片仔癀系列等以经典名方为基础开发的制剂，至今仍然是公认的名优中成药。因此，采用现代科技对经典名方及其根据现代人类疾病和生存环境进行调整的加减方进行开发，今天乃至将来仍然是中药新药研发的重要方向。

为了提升基于经典名方的创新药物的研发水平，应该对其药效物质、体内过程和作用机制进行深入研究，在此基础上，建立先进的提取和精制工艺，国际水平的质量标准，将其研制成为工艺和制剂先进、服用剂量小、疗效确切、安全性高、药效物质基本明确、作用机制基本清楚、质量稳定可控的现代中药，实现基于6类新药，高于6类新药的目标。不能再像现在的一些中成药大品种，销售好了，再去补基础研究的课，应该将该做的功课都做在前面。

基于经典名方的中药创新药物研发思路，见图3。

3.4基于名优中成药的创新药物研发

名优中成药在临床长期使用，具有确切的疗效和很高的知名度。但目前市场上的多数名优中成药都是早年开发的产品，其生产工艺落后、服用剂量大、质量控制水平低、基础研究和规范化临床研究严重缺乏，严重影响了名优中成药的临床使用和市场进一步开拓。对名优中成药进行系统的物质基础和作用机理，在此基础上，将名优中成药研制成为药效物质和作用机理清楚、剂型先进、服用剂量小、质量稳定可控的现代中药，既降低研发风险，又易于开拓市场，是名优中成药再创新的主要途径，也是创新药物发现的重要途径。

基于名优中成药的创新药物研发思路，见图4。

3.5临床有效方剂的新药转化

我国有中医机构近4万家，中医执业医师30多万人，特别是拥有大批具有长期临床经验的知名中医师，他们在长期的临床实践中积累了大量的具有确切疗效的临床方剂，对这些临床方剂，特别是具有一定前期研究基础和临床研究数据的医院制剂进行转化，将其研制成为新药，是我国中药创新药物研发的重要源泉。知名中成药清开灵注射液、复方丹参系列、侗韵盗小⒛孕耐ā⑼ㄐ穆缃耗业榷祭丛从诹俅卜郊痢A俅灿行Х郊恋男乱化思路，见图5。

4讨论与建议

中药是我国民族医药的特色与优势，随着人民健康意识的加强和我国大健康产业的不断推进，中药产业必将得到更加蓬勃的发展。但当前中药新药研发的落后及相关政策存在的问题，严重阻碍了中药产业的可持续健康发展，为此，提出以下建议。

4.1制定相关优惠政策，提升企业创制新药的积极性

我国当前的药品价格、医保、税收等政策对于新药都是不利的，因此，多数药企对于新药研发没有兴趣。对新药有兴趣的仅是少数上市公司，这些上市公司多数利用新药进行炒作，不是真正对新药有兴趣，因为新药销售难度大、获利少，不如老药容易做，很多新药批准上市后，被公司置之高阁。因此，国家必须从药品价格、医保、税收、金融等方面制定有利于新药发展的优惠政策，才能提升企业的研发积极性，我国的医药产业才能得到可持续健康发展，临床才能获得不断创新的药品，广大患者才能享受现代医药科技发展带来的红利。

4.2发挥举国体制优势，建立独立的第三方药物筛选与评价平台

新药发现与研发是一项涉及化学、生物学、药学、基础医学和临床医学的系统工程，任何一个课题组、企业甚至一个科研单位都不具备完成全过程的能力，在当前我国制药企业的新药研发能力仍然很弱的状况下，发挥举国体制，是快速提升我国新药创制能力的最有效途径，尤其是在药物筛选和评价方面。因此，建议建立独立的第三方药物筛选与评价平台――国家药物筛选与评价中心。该中心定位为公益性事业单位，自身不能研发新药，只能为全国提供药物筛选与候选药物的药效学、药代动力学和安全性等评价服务。由候选药物或化合物的发明单位或个人提出申请，通过专家评审后进入中心评价的候选药物，其费用由国家重大新药创制专项直接支出或今后国家其他财政项目经费支出，中心通过系统评价后出具独立、科学、规范的评价报告，对于不具成药性的品种，直接在评价中就予以淘汰。这样，国家科技部门也不必担心经费是否用于新药研发;药品审评部门也不必担心研究资料的真实性和研究方法的规范性等问题。

4.3修订相关法规，改进审评方法，对中药新药进行科学评价

2007年开始实施的《药品注册管理办法》附件一将中药、天然药物分为9类，其目的是为了对创新程度和认知程度不同的药用物质进行分类管理，更好地制定各类药物研发的技术要求及技术审评原则，对规范中药新药的研发和技术评审发挥了重要作用。