药物毒理学论文范文

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篇1

主管单位：军事医学科学院

主办单位：军事医学科学院毒物药物研究所;中国药理学会;中国毒理学会

出版周期：双月刊

出版地址：北京市

语

种：双语

开

本：大16开

国际刊号：1000-3002

国内刊号：11-1155/R

邮发代号：82-140

发行范围：国内外统一发行

创刊时间：1986

期刊收录：

CA 化学文摘(美)(2009)

CBST 科学技术文献速报(日)(2009)

中国科学引文数据库(CSCD―2008)

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期刊简介

篇2

1毒理学机能实验课教学的主要问题

1.1设计性实验的开设形式值得探讨

机能实验学的教学由学生自己选题、设计、完成的设计性实验，可以使学生经历一次虽然粗浅但基本完整的科研训练，从而进一步培养学生的创新和综合思维能力，锻炼学生用科学的思维方法去分析和解决问题。但存在的问题：①选题难免出现选题重复和类同的现象，很容易造成学生在方案设计过程中出现相互抄袭的现象；②实验过程的组织实施受到设备、经费、时间等因素的限制，容易使设计性实验在实质上演变为普通的实验训练，达不到开设设计性实验的真正目的。

1.2学生对实验预习的重视程度不够

毒理机能实验涉及生理、毒理和病理生理三大学科的理论知识和实验技术，实验中操作步骤多，技术难度大。在这样的情况下，要保证实验的成功，取得应有的学习效果，学生的课前预习就显得非常重要。但是由于受过去长期积累下来的重理论、轻实验的思维习惯的影响，很多学生不重视课前预习，认为实验操作过程中不懂的地方自会有老师解释和解决。这种不重视课前预习，过于依赖教师的思想十分不利于学生分析问题、解决问题等综合思维能力的培养。

2毒理学机能实验课教学的主要对策

2.1激发学生课前预习的积极性

让学生在课前了解实验内容、熟悉实验方法、明确实验目的、复习相关的理论知识，这样的课前预习可以避免学习的盲目性和依赖性，提高实验教学的效果。如果教师能在每一次实验课结束时以思考题的形式明确下一次实验的具体预习要求，并让学生在课前以书面的形式上交“实验预习报告”，且将完成预习报告的质量也纳入课程考核的计分范围，这就可以迫使学生提高对课前预习的重视程度，从而提高课前预习的效果。

2.2开展探索性实验

在以往的实验教学过程中，教师在实验课上讲的太多、指导太多，生怕学生有一点地方做得不合实验指导的要求，反而使学生的积极性和能动性下降，整堂实验课就是按教师讲的步骤重复一次，完全没有学生自己的想法。参与毒理学机能实验多为基础医学大学三、四年纪的学生，具备一定的实验的理论、操作水平和技能，具备独立设计比较复杂的机能学实验的能力。为了能使学生通过实验课的学习，将在理论课里学到的知识融会贯通并能灵活应用，让学生成为实验主体已是可行而且必要的了。我们考虑尝试探索性实验，让学生成为实验的设计者，并独立完成。让学生初步体验科研过程中，从立题、建立假说、实验设计、开题论证、实验实施、资料整理和统计学处理、分析和结论到撰写完成实验论文这一完整的步骤［23］。

2.3处理好教师指导与学生独立操作的关系

在以往的实验过程中许多学生养成了依赖教师帮忙的习惯，在实验过程中一旦碰到问题，无论自己能不能解决，第一反应就是报告教师，而不是自己去找出问题的所在，并加以解决，这种现象对于培养学生的独立操作能力有弊无利，必须加以纠正。在探索性实验的过程中，教师应努力做到尽量不亲自动手帮学生操作，而是在学生遇到困难时，引导学生分析问题、让学生自己去寻找解决的方法。只有在出现紧急或严重错误的情况下，教师才及时予以纠正，以保证实验能顺利进行。这种措施的采取，迫使学生自己学会面对和解决一些力所能及的实验问题，这对培养学生独立思考的习惯和实际工作能力有很大的帮助［4］。

参考文献

机能实验学是基于生理学、病理生理学和药理学等理论，以实验动物为主，研究生理机能、疾病发生机制、功能代谢变化和药物作用规律的实验科学［1］。通过机能实验学习，深刻理解书本知识的涵义，认识正常生理机能、疾病发生机制和药物作用规律，从而促进知识的吸收和应用，提高学生解决实际问题的能力。本文根据毒理学机能实验教学的工作体验，初步探讨机能实验教学中存在的问题和相应对策。

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1毒理学机能实验课教学的主要问题

1.1设计性实验的开设形式值得探讨

机能实验学的教学由学生自己选题、设计、完成的设计性实验，可以使学生经历一次虽然粗浅但基本完整的科研训练，从而进一步培养学生的创新和综合思维能力，锻炼学生用科学的思维方法去分析和解决问题。但存在的问题：①选题难免出现选题重复和类同的现象，很容易造成学生在方案设计过程中出现相互抄袭的现象；②实验过程的组织实施受到设备、经费、时间等因素的限制，容易使设计性实验在实质上演变为普通的实验训练，达不到开设设计性实验的真正目的。

1.2学生对实验预习的重视程度不够

毒理机能实验涉及生理、毒理和病理生理三大学科的理论知识和实验技术，实验中操作步骤多，技术难度大。在这样的情况下，要保证实验的成功，取得应有的学习效果，学生的课前预习就显得非常重要。但是由于受过去长期积累下来的重理论、轻实验的思维习惯的影响，很多学生不重视课前预习，认为实验操作过程中不懂的地方自会有老师解释和解决。这种不重视课前预习，过于依赖教师的思想十分不利于学生分析问题、解决问题等综合思维能力的培养。

2毒理学机能实验课教学的主要对策

2.1激发学生课前预习的积极性

让学生在课前了解实验内容、熟悉实验方法、明确实验目的、复习相关的理论知识，这样的课前预习可以避免学习的盲目性和依赖性，提高实验教学的效果。如果教师能在每一次实验课结束时以思考题的形式明确下一次实验的具体预习要求，并让学生在课前以书面的形式上交“实验预习报告”，且将完成预习报告的质量也纳入课程考核的计分范围，这就可以迫使学生提高对课前预习的重视程度，从而提高课前预习的效果。

2.2开展探索性实验

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收稿日期 2012-12-12

基金项目 院地合作项目（XBCD-2011-016）

通信作者 *王奇志，副研究员，主要研究方向为天然产物化学，Tel： （025）84347159，E-mail： ，

作者简介 黄海波，硕士研究生，研究方向为天然产物化学，E-mail：

藏药“左太”为藏语译音（也有音译为佐塔的），“左”意为煮煎，“太”意为灰或炭，合为水银煅灰，也就是在金属汞中加入多种辅助药物，经过洗、涤、煮等多道复杂炮制工艺，经去垢、去锈、除汞毒，然后加以多种重金属煅炭存性而成的水银灰药，谓之“左太”[1]。

“左太”是生产“七十味珍珠丸”等名贵藏成药的主要原料和配合普通药物增加疗效的常用珍宝类药物，具有延年益寿、减毒增效、补血、活血等功效。但临床上“佐太”并不单独使用，而是主要用作复方佐剂，与诸药相配，增强诸药疗效，缓解毒性作用。含“左太”的制剂在用于治疗各种中毒、中风、麻痹病、阳痿、高血压、神经系统及心血管障碍、肝胆胃肠疾病和肿瘤等方面往往能够发挥独特的功效[2]。

“左太”虽应用历史悠久，但是其中含有汞、金、铅等许多有毒重金属，所以为了更好地继承与发掘这一传统藏药对其进行深入化学成分研究、药效学研究、毒理学研究是十分必要的。本文将针对近些年有关“左太”的化学成分研究、药效学和药代动力学研究、毒理学研究和临床应用这几方面的研究结果简要综述如下，以期为“左太”的进一步的基础研究提供依据。

1 “左太”的原料和药用形态

“左太”制作工艺极其复杂，炼制一批“左太”需要至少30名专业人员炼制40 d。用于制作“左太”的原料为水银和“八珍”、“八铁”等。其中的主成分水银来自于我国西南地区，西南地区的汞储量十分丰富，占到全国的56.9%。“八珍”指的是珊瑚、玛瑙、猫眼石、绿松石等矿物质；“八铁”指的是黄金、白银、铜、铁、铅等金属。这些原料经过祛污、煮法取毒及“遇敌变形”过程，最终加工成的黑色粉末即“左太”成品[3]。

2 “左太”的化学成分分析

2.1 元素分析 郭蓉晓等报道了采用原子吸收法和X射线衍射法标示了“左太”中汞质量分数很高，达31.74%，并且物相分析结果表明，在“左太”的组成中，硫化汞和单质硫的含量大于90%（除C，H，O外）。据认为，汞在“左太”中是以硫化汞的形式存在[4]。

阎立峰等利用XPS对“左太”进行全范围扫描看出“左太”样品主要包含汞（Hg）、硫（S）、氧（O）、碳（C）、铁（Fe）等元素，但不同产地“左太”样品的汞含量有差异，同时碳含量的变化较大。另外还含有微量的氯（C1）、钠（Na）和氮（N）等元素。利用XFR对“左太”样品进行分析，他们还发现了硅（Si）、镁（Mg）、Fe、铝（A1）、钙（Ca）、硒（Se）、钾（K）、钡（Ba）、镉（Cd）、硼（B）、铜（Cu）和镍（Ni）等，这些元素的相对含量以氧化物的形式存在，这些氧化物的相对质量分数0.045%～0.462%[5]。

蓝高武等利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）对“左太”样品进行全元素分析显示“左太”中含30多种元素，其中以汞、硫含量最高（除C，H，O外），分别占总组成的42.66%，43.60%。此外还包括砷（As），金（Au），银（Ag），锌（Zn），铊（Ti），硒（Se）等多种元素[6]。

何毓敏等采用微波消解-ICP-MS技术对“左太”中的Hg，Ca，K，Fe，Cu，Zn，Pb等金属元素进行测定，发现元素Hg，Ca，K，Fe，Pb的含量较高[7]。

2.2 微观结构分析 阎立峰等通过X-射线衍射仪对“左太”样品进行分析发现“左太”体系中的HgS以六方晶和立方晶的晶形存在，另外“左太”中还含有FeC，单质C，（S4N3）Cl以及ε-Fe2O3等结晶形式。同时，他们采用用扫描电子显微镜-能谱分析（SEM-EDX）对“左太”的微观结构与形态进行分析“左太”的颗粒大小在700 nm左右，最小颗粒约为200 nm。而后又对单个颗粒进行能谱分析，得到单个颗粒的元素组成，发现其中主要含有O，C，S，Hg，质量分数分别为16.2%，10.8%，17.7%，45.9%[5]。

从元素含量看，“左太”中含有大量的碳，阎立峰等通过多种研究手段证实“左太”中的C元素主要以石墨、氧化石墨和石墨烯的结构形式共同存在，从而说明在制备过程中，加入的有机物基本上转换为了无机碳材料[8]。

2.3 有机物分析 针对“左太”中的有机物的研究较少，蓝高武等曾分别以石油醚和乙醇对“左太”中的有机物进行提取，液相检测的结果显示石油醚提出的非极性化合物非常少，而乙醇提出的化合物相对较多[6]。

3 “左太”的药效学及药代动力学研究进展

在药效学方面，曾勇等发现“左太”有减少正常小鼠自发活动的作用，并能缩短戊巴比妥钠和水合氯醛所致小鼠的睡眠诱导时间和延长睡眠时间、降低士的宁致惊厥率、延长惊厥诱导时间以及延长尼可刹米的致惊厥诱导时间，从而说明“左太”具有一定的中枢神经抑制作用[2]。蒋婀娜等通过动物实验研究发现实“左太”能明显延长小鼠惊厥潜伏期及死亡潜伏期，并可显著降低因伤寒Vi多糖疫苗致热的新西兰兔体温，对二甲苯致小鼠耳肿胀也有显著缓解作用，且可以明显提高小鼠廓清指数和吞噬指数，从而证实“左太”具有抗惊厥、解热、抗炎及增强免疫的作用[9]。杰等发现“左太”对果蝇具有延缓衰老的作用[10]。李向阳等发现在给予“左太”后西红花苷-1在大鼠体内的吸收显著增多、消除显著减慢，这也说明了“左太”具有增强药物疗效的作用[11]。

在药代动力学方面，李向阳等在分别连续给予大鼠“左太”7，21 d后与对照组相比血清中的汞虽然显著增多，但含量值较低，说明“左太”中的汞在大鼠体内吸收较少。大鼠肝脏和肾脏组织中的汞显著增多，但随着“左太”用药时间的延长，肝脏组织中汞含量显著减少，而肾脏组织中的汞有所增多，说明“左太”中的汞在大鼠肝脏中分布较少，而在肾脏有蓄积现象。另外，在大鼠尿液中只检测到了极少量的汞，但粪便中检测到大量的汞，说明“左太”中的汞主要是通过粪便排出体外[12]。

4 “左太”的毒理学研究

郭蓉晓等报道了实验动物脏器中汞蓄积量的化学分析，结果发现，连续给药6个月后各给药组动物肝脏中汞的含量增加不大，“左太”大剂量组肾脏中汞的含量显著增加；停药1个月后，大剂量组肾脏中汞含量明显降低。该结果显示出“左太”中汞较易在肾脏中蓄积，但停药后能顺利排出，这也说明“左太”的应用可能较为安全[13]。

杨宝寿等用“左太”按临床给予药量的80，20，5倍给大鼠连续灌胃6个月，最后观察得出“左太”长期使用对机体无明显的毒性作用，对机体的一般状态、生长发育、血液指标、肝肾功能、重要脏器的组织结构无明显影响[13]。

久美彭措报道了“左太”对昆明种小鼠的最大耐受量（MTD）为3.0 g·kg-1。而“左太”在临床应用中成人每日量分别为15～20 mg，相当于0.25～0.33 mg·kg-1，其对昆明小鼠的最大耐受量分别相当于藏医临床常用剂量9 090～12 000倍[14]。

以上的动物实验都说明了“左太”虽然汞含量较高，但安全性较好。

5 “左太”临床应用

目前，临床上“左太”单用的情况未见文献报道，“左太”主要用作复方佐剂，与诸药相配，增加诸药疗效，缓解毒性。其中“佐塔德子玛”被认为是目前治疗慢性胃炎最为理想的药物，在四川省甘孜藏族自治州地区长期使用，疗效值得肯定[15]。有文献报道用于治疗消化性溃疡症的藏药“大月晶”丸，加“左太”粉同时服用，其效果更佳[16]。另外，用于肝硬化、消化性溃疡、慢性肝炎等消化系统疾病的“仁青常觉”[17]，临床用于耐缺氧、抗心率失常以及视网膜中央动脉栓塞的藏药“仁青芒觉”[18]，目前治疗脑血管疾病及其后遗症的首选药“七十味珍珠丸”[19]，用于消化性溃疡的“坐珠达西”[20]，临床用于“赤巴”病、“木布”病、乙型肝炎及肝硬化的藏药“久美七十味松石丸”[21]等藏药中都含有“左太”，可见“左太”在藏药体系中发挥的重要作用。

6 结语

“左太”和“左太”为主要成分的藏成药历史悠久，临床应用广泛，效果独到，一直延用至今而不衰，其疗效和安全性已经得到充分证实。所以有必要应用现代的先进技术与方法深入研究“左太”的化学成分和药理毒理作用，揭示其有效性和安全性机制，这对促进有民族特色、疗效独到的藏药乃至其他民族药的传承和发展都具有极大的推动作用，对现代药物的研发也会有一定的启示。

[参考文献]

[1] 斗嘎. “佐太”及以其配伍的藏成药毒性评析[J].青海师专学报，2005，4：72.

[2] 曾勇，何毓敏，刘颖，等. 藏药“佐太”对中枢神经系统的部分药理作用研究[J]. 四川中医，2005，23（11）：33.

[3] 王章.再述藏药精华“佐塔”[J].中医中药，2010，4（9）：84.

[4] 郭荣晓，松吉娜姆. 藏药“佐塔”中所含汞的作用特点和安全性研究[C]. 2003全国藏医药学术研讨会论文集，2003：502.

[5] 阎立峰，马小科，朱清时. 藏药佐台无机成分分析[J]. 中国中药杂志，2007，32（2）：159.

[6] 蓝高武，杰，李文虎，等. 藏药“佐塔”的成分分析[J]. 时珍国医药，2010，21（12）：3290.

[7] 何毓敏，曾勇，张艺，等. 微波消解-ICP-MS法快速分析藏药“佐塔"中的金属元素[J]. 药物分析杂志，2008，28（10）：1665.

[8] 阎立峰，马小科. 藏药佐太中碳的化学与结构分析[J].中国民族民间医药[J]. 2010，9：1.

[9] 蒋婀娜，张春光，王建华，等. 藏药“佐太”主要药效学研究[J]. 时珍国医国药，2009，20（8）：3.

[10] 杰，朴香兰，李文虎，等. 藏药“佐塔”对果蝇寿命的影响[J]. 时珍国医国药，2011，22（2）：422.

[11] 李向阳，冯伟力，朱俊博，等. 藏药佐太对西红花苷-1大鼠体内药动学的影响[J]. 中草药，2009，40（9）：1425.

[12] 李向阳，冯伟力，马祁生，等. 藏药佐太中的汞在大鼠体内吸收和排泄的初步研究[J]. 时珍国医国药，2010，21（2）：290.

[13] 杨宝寿，郭蓉晓，谭亿民，等. 藏药“佐塔”中汞的作用特点和安全性研究[C]. 2003全国藏医药学术研讨会论文集，2003：481.

[14] 久美彭措. 藏药中重金属毒性的实验研究[C]. 99全国藏医药学术研讨会交流论文，1999：199.

[15] 徐国庆，格桑泽仁. 藏药“佐塔德子玛”治疗慢性胃炎的体会[J]. 四川解剖学杂志，2000，8 （4） ：250.

[16] 万玛才旦. 藏药大月晶丸治疗消化性溃疡55例临床观察[J]. 中国民族医药杂志，1997，3 （4） ：27.

[17] 桑吉措. 藏药仁青常觉对101例消化系统病症的临床观察[J]. 中国民族医药杂志，1999，5 （3）：5.

[18] 程体娟，杨军英，朱玲，等. 仁青芒觉胶囊的耐缺氧及抗心率失常作用[J]. 中药药理与临床，2003，19 （2） ：40.

[19] 路志强，岳志丽. 藏药七十味珍珠丸的临床应用及研究[J]. 中国民族医药杂志，2000，6：91.

[20] 尕藏久美. 药结合治疗消化性溃疡[J]. 中国民族医药杂志. 1998，4 （1）：29.

[21] 黄立成，黄庭林，久美彭措，等. 藏药久美七十味松石丸的药理作用[J]. 西北药学杂志，2000，15 （4）：61.

Overview of current researches on Tibetan medicine "Zuotai"

HUANG Hai-bo， WANG Qi-zhi， WANG Xin-wei， FENG Xu， SUN Hao， LI Wen-ya， WANG Ming（1. Jiangsu Center for Research & Development of Medicinal Plants， Jiangsu Institute of Botany，

Chinese Academy of Sciences， Nanjing 210014， China；

2. Center for Research of Tibet Cheezheng Tibetan Medicine Limited Company， Beijing 100101， China）

篇4

(一)向所有求援者提供帮助，而不管他是中毒者本人，还是医生，也不管中毒者的年龄、出身、背景、中毒原因等等。

(二)立即提供答案。尤其对急症病例，每天24小时，每星期7天，随问随答，决不延误，至于一些慢性病例，如：由于职业因素或医疗事故而引起的慢性中毒，则也常常采取过一阵后再向求援者回电，或者回信的办法。

(三)服务是完全免费的，任何咨询一概不收任何费用。

(四)服务方式是对话式的，是一种真正的电话咨询，决非简单的一、两句结论性的答话，专家们还负责向求援者提供进一步进行检测与治疗的建议。

中心所提供的服务范围是极其广泛的。各种职业性中毒、药物中毒、食物中毒、自杀服毒等都在提供咨询服务之列，由于工作的特殊需要，中心的医生都必须是一些医术高明、经验丰富的毒物学、毒理学、临床医疗专家。

据统计资料，中心在历年服务咨询中，几乎包括了所有的中毒类型，其中，约94％为急性病人，主要是偶发性事故引起的中毒者，打给中心的电话中，约有1/2是有关儿童中毒的，男孩多于女孩，年龄从18个月到3岁者最多。儿童中毒的原因，多年来十分相似，大都为孩子接触了有毒物质，常常是把毒物放进了口里。因为孩子喜欢抓东西咬，尤其是当他们饥渴时，此外，把东西放进嘴里，也是儿童认识外部世界的重要方式之一。再进一步分析一下，引起儿童中毒的毒物，有60％是药物，25％为各种家庭日用品，其中包括漂白粉、清油剂、溶剂、杀虫剂等，也有化妆品、防湿剂……

在成人病例中，约2/3是15～35岁的中青年，其中2/3以上有自杀企图，总体上女性高于男，信，引起成人中毒的毒物中，有78％是各种药物。此外。中毒原因也包括工业事故、医生误诊、环境污染、食物变质等。

求援者所提出的问题是各种各样的，然而，大体上都是询问该采取什么急救措施?如何进一步治疗?以及如何防止并发症等?

许多咨询电话是医院医生或急救部门打来的，也有不少电话是厂矿医生打来的。

篇5

1充分认识高职院校的培养目标，将素质教育渗透到实验教学过程的每一个环节

在高职教学环节中，实验教学作为培养学生动手能力的重要手段，在培养学生实践能力和创新能力方面具有特殊的作用。充分认识高职院校的培养目标，改变实践教学过分依附理论教学的现状，树立“实践教学是高职特色”的思想，对传统实验教学进行改革，实验教学的认识程度和评价方式，有利于提高实践教学效果和学生综合素质。

1.1 课前科学设计完整的实验，课中明确实验目的，培养学生的综合素质

试验内容是实验课的基本，其完整性直接影响教学效果。如药物的配伍禁忌试验包含：药理性配伍禁忌、化学性禁忌、物理性禁忌，让学生在试验中对药物之间的作用认识更全面，既培养了学生用药的技能，也让学生意识到全面看问题的重要性，培养了学生解决问题的能力。学生在试验课中的学习和操作，需要教师明确试验目的，并加以引导。如验证药物的作用时，教师应告诉学生尽可能观察到药物的作用；观察动物的急性中毒症状和特效解毒药的解毒效果时，教师要提前强调这两方面的重要性。这样既能教给学生学习的方法，又教会了学生做事的能力，使学生受益非浅。

1.2 提倡实事求是的实验态度，客观批改学生的实验报告，提高学生的学习热情

教学实验课是学生对理论知识验证并联系实验操作的过程，难免会出现错误。教师不能仅以实验结果来评价学生，但应要求学生整理实验结果、书写实验报告时一定要实事求是，即使实验失败了，也要如实填写，试着分析失败的原因。既能培养学生诚实的优秀品质，也有利于教师进行工作总结，使教师能坦然面对学生的真实水平，做出正确的引导。如2007-2008学年的《动物毒理学》实验教学中，动物敌百虫的中毒与解救实验项目中，大部分同学做的很成功，但有一组同学的实验动物染毒20分钟后一点反应都没有，我在实验室看到后，就让他们及时的用原毒物量的1/3量继续染毒，后来做的很成功。我要求学生在实验报告中分析原因，批改时对不同分析原因进行点评。有1组的实验动物解救不及时造成死亡，我在有动物死亡原因分析的学生实验报告上，针对原因进行点评。有1个同学写道“老师，我不知道什么原因，我们的解毒药没用完，动物就快速死亡了，我们的染毒量和解毒量都没有问题。”我就在他实验报告上写到“我很欣赏你的事实求实，但为什么不对照教材第九章：动物中毒病的原因、诊断、治疗和预防（Page 159～169），查找原因呢。”后来学生主动找我，我们一起分析总结实验失败的原因。后来在这个学生的带动下，他们所在组的实验做的非常好，而且实验结果分析也写的很深刻。去实习后，在实习单位化验室工作做的非常好。

提高和保持学生的学习兴趣，是培养学生能力的有效途径之一。大学生有自己独立的思维方式，他们能从实验报告上的评语中看出教师的评价标准和教师对自己的认可和重视程度。师生互容，师生平等、师生共享，既是文化共享，也是责任共享。教师应该客观评价和批改学生的实验报告，从学生的多次实验结果来分析、探究其原因，用历史唯物主义的从容去包容他们的幼稚，用科学文化知识武装他们的头脑，用实事求是、善于钻研的科学态度去引导他们，直至问题解决。

2将素质教育与专业课教育密切结合

我国正在向索质教育转轨，开展创新教育正是实现这种转轨的关键。重视实践性教学，激发学生的创新意识，培养学生的观察能力及动手能力，让学生在实验中提升专业素养和综合素质。

2.1完善教学形式，激发学生创新意识

大学生正处于智力发展的“顶点”，喜欢对理论和实践问题进行独立思考并发表自己的见解，如果在教学中仍采用传统的“灌输式”、“注入式”的教学方法，则学生得不到发展，就会抑制他们兴趣和积极思维的培养。

兴趣是学生最好的老师，满足学生好奇、探索和创新的心理特点，在教师的指导下，让学生参与试验的设计和准备。学生是实验的主体，学生自己查阅有关资料，设计实验方案，确定实验操作步骤，选择、组装和调试仪器，这种教学方式可极大地激发学生的学习兴趣和积极性，促使他们全神贯注、积极热情、富有创造性地完成学习。

开展灵活多样的实验教学形式，也能激发大学生实验兴趣。课外实验内容丰富，知识面宽，能拓宽学生视野，调整知识结构，激发学生兴趣。除按实验教学大纲的要求开好课内实验的外，各实验室应积极创造条件，因材施教地在学有余力的学生中开展一些丰富活泼、形式多样的课外实验活动，如开放实验室，毕业（论文）设计，开设实验选修（辅修）课等，参与教师的科研课题，以此作为实验教学的延续、补充和提高。

2.2 培养学生独立的思考和动手能力，保持学生的热情

学生熟练掌握基础实验知识和实验技能之后，充分利用大学生求知欲强、愿意动手、喜欢操作的特点，讲青霉索是怎样被发现的，以及怎样大规模应用于临床。使学生意识到，青毒索的发现虽属偶然，但如果没有科学家敏锐的观察和正确的科学思维，就不会发现青霉素。并鼓励学生根据自己的兴趣、爱好、特长和能力形成团体，进行创新试验，如参加大学生创新项目、参加挑战杯竞赛等。让学生的自主性、探索性、创造性可得到充分发挥。

3结语

一腔热血勤珍重，洒去犹能化碧涛。伟大的教育事业要求教师必须拥有伟大的追求，活力四射的学生要求教师必须拥有满腔的热情，教育的历史使命要求教师必须拥有强烈的责任感。试验教学与理论教学互为补充，专业技能与素质教育相互渗透，有利于学生的全面发展，对培养学生形成高素质的综合性人才方面，起到举足轻重的作用。

参考文献：

[1]张春辉、周延州、郭永刚等.浅谈兽医药理学和动物毒理学的教学过程[J].天中学刊，2007（2）：117-118.

[2]朱银红、迟国东、刘宝臣等.改革教学方法激发学生学习兴趣培养学生实践能力[J].高教论坛，2008（2）：71-73.

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前言：中药是中华民族医药瑰宝，有数千年临床经验，在人类健康和疾病治疗中具有重要作用，其研究和应用目前在国际上处于领先地位。中药作为绿色药物，与西药相比，因副作用较少；再加上国家对中药发展的重视和国际上日益增加的对植物药的需求，中药的应用已越来越引起人们重视。目前市场上对中药的需求日益增多，市场对新药开发的要求也越来越高[1-2]。兹根据2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》、《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》等政策法规对中药复方制剂研发程序做一简介。

1 中药复方制剂研发有6个程序

1.1.中药复方制剂新药的选题

中药复方制剂研发目的是创制新药、促进中药学科发展，增进人类健康。选题时必须坚持科学性、创新性、可行性、效益性的指导原则[3-4]。中药复方制剂新药的选题主要来源于传统古方、民间验方（包括祖传秘方）、名医验方、医院制剂协定、法定处方等，皆以确凿的临床治疗效果为选择准则。对药物治疗效果的确定，可以说是整个新药开发工作的基础、也是意义最重大的工作，药物治疗效果的优良与否标志着新药选题起点的高低[5]。

药物有效性、安全性提高了，中药复方制剂新药研发的水平也就提高了。但是有效性、安全性的提高是一个多因素影响的结果，与具体药物的组成有关，也与药物剂型有关。剂型的选择直接影响到药物生物利用度的高低，影响到体内血药浓度的水平，与药物疗效息息相关，中药复方制剂新药的研发一定要跟上剂型发展的步伐，通过最佳剂型的应用来提高药物有效性、安全性。如在中药治疗肝病的研究中，有研究者对靶向制剂脂质体包埋物进行了研究，结果表明有效性、安全性优于普通剂型。此阶段需完成综述资料：1#∼4#资料项目。注意：其中4#资料项目申请新药临床试验时，需要结合药学研究、药理毒理研究来完成该资料项目的整理总结；完成临床试验后申请新药生产时，需要结合药学研究、药理毒理研究及临床研究结果来完成4#资料项目的整理总结 [6-8]。

1.2.进行制备工艺、质量标准等药学研究

设计合理的先进的制剂工艺关系到有效成分的提取、利用、制剂的有效性、安全性、稳定性、适用性和经济效益。制剂工艺的研究应当以成分分析为基础，整体药物效应为导向，尽可能应用新工艺、新技术、新辅料、新设备，对制剂研究全过程进行跟踪监控，优选最佳工艺、研究新制剂、发展新剂型[2-4]。同时要进行产品质量标准的研究。并结合制备工艺、质量标准等药学研究结果完成药学研究资料：7#～8#资料项目、12#～18#资料项目的整理总结。如产品配方中含有法定标准外的中药材、天然药物的还必须提供下列药学研究资料：9#～11#资料项目的整理总结[6-7]。

1.3.完成药理、毒理学研究

在进行并完成制备工艺研究、质量标准研究等药学研究后，即可进入药理毒理学研究程序；需要注意的是这一部分的所有工作都必须使用药学研究期间所取得的同一批号的中试产品来进行。在这一阶段，各项工作可以同时展开。并需要根据药理毒理学研究结果完成：19#资料项目、20#资料项目、21#资料项目、22#资料项目、23#资料项目的整理总结。需要指出4种申报项目情况需要提供：24#资料项目、25#资料项目、26#资料项目、27#资料项目的整理总结。此4种具体情况请参照2007年10月1日起施行的《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》（即国家食品药品监督管理局局令第28号附件1）的申报资料项目说明（7）～（10）的指导原则进行相关研究和资料项目的整理总结 [6-7，10]。 转贴于

1.4.申请临床研究前的资料准备

申请新药临床试验，一般应报送：1#～4#资料项目、7#～8#资料项目、12#～23#资料项目、29#～31#资料项目；其中9#～11#资料项目、24#～27#资料项目根据法规要求的具体情况确定是做出情况说明还是整理资料申报。28#资料项目，动物药代动力学试验资料及文献资料，根据法规要求可以免报。

在完成以上程序1.1.～1.3.研究工作的同时完成临床试验资料的准备，即完成29#～31#资料项目的总结整理。待完成相关资料项目后，即可向所在省级食品药品监督管理局药品注册司提出申请，通过省级初评后报送国家食品药品监督管理局申请临床研究[6-7，10-11]。

1.5.完成II、III期临床研究

通过评审获得临床研究批文后，即可在有资质的临床研究基地进行多中心，试验组不少于100例的II期临床研究，药物对目标适应症患者的治疗作用初步评价和安全性研究，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲对照临床试验。完成I I期临床试验后需再申请进行扩大的多中心随机盲法对照的III期临床研究。试验组不少于300例，主要通过扩大临床试验、特殊临床试验、补充临床试验、补充临床试验、不良反应观察，评价利益与风险关系，为药物注册申请的审查提供充分的依据[6-10]。

1.6.申请新药证书及药品注册批件

完成I I、I I I期临床试验后申请新药生产，一般应报送：1#～8#资料项目、12#～23#资料项目、29#～33#资料项目以及其他变更和补充的资料，并详细说明变更的理由和依据。其中9#～11#资料项目、24#～27#资料项目根据法规要求的具体情况确定是做出情况说明还是整理资料申报。28#资料项目，动物药代动力学试验资料及文献资料，根据法规要求可以免报。需增报：5#～6#资料项目、32#～33#资料项目。通过评审后，研究单位获得新药证书，生产单位获得药品注册批件。至此，中药复方制剂新药研发工作基本结束。但为加强安全性评价，保障人体用药安全法规还要求生产企业自主开展开放的I V期临床研究，试验组不低于2000例，以进一步考察在广泛使用下的药物疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等[6-7，11]。

以上是中药复方制剂研发工作的一般程序，由于中药复方制剂来源和配方的多样性，再加上作为中药发展战略目标的中药现代化的快速推进，每一个新药具体研究过程是不完全相同的，本文所提出的程序仅供参考，具体研究时应及时与药品监督管理部门沟通，根据不同的情况合理安排进程[12-15]。

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    2.实验内容:酒精的急性毒性作用

    3.实验安排(1)为了能充分调动学生的学习主动性、创造性,在一定的实验条件和范围内,让同学完成从选题、实验设计、亲自动手操作到结果分析全过程。让同学们自行设计“酒精的急性毒性作用”。实验前要求学生利用课余时间到图书馆或中国期刊网查阅相关资料,进行实验方案的设计,具体的内容包括:①题目;②立题依据;③实验动物品种、性别、规格和数量;④实验器材与药品(器材名称、型号、规格和数量;药品或试剂的名称、规格、剂型和使用量);⑤实验方法与操作步骤;⑥预期结果及统计学方法的选择;⑦可能遇到的困难、问题及解决的措施;⑧附参考文献。指导教师根据实验室开放时间,对学生的设计和时间安排提出意见和建议,学生按照修改后的实验设计方案和操作步骤认真进行实验,做好实验的原始记录。实验结束后,各实验小组对实验数据进行归纳和统计,写出实验报告。(2)为确保每个同学都能发挥其主观能动作用及训练提高实验动手能力,我们采取3人为1实验小组,要求每个同学都必须动手操作,并设计表格让每位同学填写自己的实验结果,参加实验的全体学生在实验结束后,每人提交1份详细的实验报告,并总结自己的实验结果、存在问题及分析实验失败原因。并提出对今后实验的意见和建议。这样,既增加了每个同学的实验操作练习机会,也显着提高了同学们的动手动脑和分析问题的能力。

    4.实验过程(1)实验方法及步骤1)动物致毒学生以小组为单位,每组80只昆明种小白鼠,每组又分为4小组,即正常组(灌胃生理盐水0.1ml?10g-1),低剂量酒精组(灌胃二锅头白酒0.05ml?10g-1),中剂量酒精组(灌胃二锅头白酒0.1ml?10g-1),高剂量酒精组(灌胃二锅头白酒0.15ml?10g-1),连续8天。2)观察指标分别记录每天小鼠的体重,翻正反射消失的时间,于实验第九天,对小鼠进行行为学检测(旷场实验),实验完成后摘眼球取血,测定ALT和AST活性,并且处死小鼠取出肝脏观察其颜色,形态及其质地,并称量肝重,计算肝指数。(2)实验结果1)各组小鼠死亡情况正常组,低、中和高剂量酒精组小鼠死亡率分别为7.5%,20%,45%,75%。2)酒精对小鼠肝指数的影响高中剂量酒精组小鼠肝脏体积明显增大,色泽灰暗,低剂量酒精组与正常组肉眼观变化不明显,低中高剂量酒精组组的肝指数明显增大,但只有高中剂量组与正常组有统计学意义(p<0.05)。3)酒精对小鼠血清ALT和AST活性的影响低中高剂量酒精组小鼠血清ALT和AST活性明显增加,但只有高中剂量组与正常组有统计学意义(p<0.05)。4)酒精对小鼠行为学的影响随着酒精浓度的增加,小鼠旷场实验的水平得分和垂直得分均有所降低,但仅有高剂量酒精组与正常组有显着性差异(p<0.05)。

    二、开放式实验室教学的初步成果

    1.促进了学生对理论知识的学习实验课是学生加强对理论知识的理解和巩固、培养学生科学思维和创新能力的重要环节。在开放式实验教学中,学生必须利用现有资源,遇到问题必须通过自己思考、自己查资料解决,到实在解决不了才找老师,提高了学生学习自主性,使获取知识的途径更加广泛,学习效果也更好。“构成我们学习最大的障碍不是未知的东西,而是已知的东西”。在实验的过程中,同学们都普遍感觉到自己知识的匮乏以及与社会打交道的能力欠缺,因此,坚定了认真学习理论知识的决心,同时也增强了对知识摄取的选择性。药物毒理学是一门实践性很强的学科,通过实验可培养学生严肃认真的科学态度,实事求是的科学作风,团队合作的科学精神,提高观察、比较、分析、综合、解决问题的能力。而且学生的反馈意见认为进行资料查阅、实验设计,虽然花的时间较多,但是激发了学习专业知识的兴趣,使学生既掌握了理论知识,又掌握了实验设计的方法。

    2.实施开放性实验教学不仅提高了教学效果,还调动了学生学习的积极性,培养了学生的合作精神。不管是课内还是课外,学生都能主动进行实验研究,了解实验设计的基本思路和原则。同时通过开放性问题可以有效地培养学生的合作精神。开放性问题往往是合作交流的一根引线,因为许多开放性问题都需要借助集体的力量,集思广益才能得到更好的解决。开放性问题在合作中得到解决,无疑激发了学生的学习动力,培养了学生的合作精神和合作能力。开放式实验教学从实验设计到总结,学生会面临各种各样的问题,必须学会自主地思考、分析和动手解决问题,甚至需要广开思路,探究更加深奥的实验原理和实验技能。

    3.培养了学生的创新精神与实践能力开放式实验室教学方式使实验室真正成为培养学生综合素质的基地,提高了学生的综合素质,培养了学生的创新精神与实践能力。同时药学本来就是一种研究与实践型紧密结合的专业,因此,通过开放性实验也锻炼了学生的科研能力,为毕业前实习做准备。本次开放实验室的探讨和实践过程中,大多数的学生认为这次实验教学是一次成功的尝试,取得了良好的教学效果。实验教学改革,使同学们充分发挥利用了他们的聪明才智,培养了他们科学思维及创新能力。药物毒理学许多实验项目所需的时间周期长,因此要在一两次实验课当中完成实验内容比较困难。我们通过开放式实验教学,一方面解决了所需周期长的问题,实验室采用“全天候、开放性”的运转模式,学生可以在课余的任何时间进行实验,这样不用局限在一两次实验课上进行实验,另一方面为学生提供了发挥聪明才智和发展个性的场所,激发学生对实验的兴趣,培养学生的创新意识,使学生在校期间就能较早地进入科学研究领学习先进的现代科学技术,在培养创新人才方面发挥了重要作用。

    4.充分发挥了现有仪器设备的作用药物毒理学开放性实验教学的实施过程我们发现开放性实验课与以往传统实验课实验方式差距较大,学生和教师均需利用课余时间完成实验计、讨论及实施,因此我们为有效开展开放性实验教学工作,确保实验教学顺利进行,制定一套完善的实验室管理制度,确保在实验进程中,实验室能全天候为学生开放并提供试剂、物品、仪器设备等相关的资源,并引导学生按照预期目的完成该实验。试剂和仪器设备的开使用一方面能使学生掌握仪器的操作技能;另一方面也大大提高设备的利用率,充分发挥现有仪器设备的作用,使有限的资源得到充分的利用。

    5.提高教师的思想素质和业务素质开放式教学中一些实验内容反映了当代科学技术发展水平,涉及知识面广。教师不仅要有本学科扎实的理论基础、较好的实验技能,还要加强业务学习,积极跟踪学科发展趋势,不断充实自己,更新自己的知识,才能给学生以更好的指导,否则就不能胜任实验教学。

    6.激发学生的科研热情经过药物毒理学开放性实验这个过程之后,学生感到收获非常大,非常有成就感。通过系统的实验操作,学生的动手能力、基本技能训练和综合分析能力方面都得到进一步提高,而且巩固了理论知识,更重要的是极大地调动了学生的科研热情,进一步了解到科学研究的实验设计和实验观察的重要性,并进一步增强了分析判断和解决问题的能力,并且能在带教老师的指导下,撰写科研论文,并激发更多学生参与科研活动。

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随着人民生活水平的日益提高，肉、禽、蛋、奶、乳等动物性食品在我国人民的膳食结构中所占比重越来越大。为了预防和治疗畜禽疫病，在畜牧业生产中大量使用兽药；为了提高畜、禽及水产动物的生产效率，在养殖业中广泛使用饲料添加剂。人们食用兽药残留量超标的动物性食品后，就会对人体健康造成危害。因此，为了保障人类的健康，必须对兽药和饲料添加剂的使用进行规范和有效的监督与管理。

动物源食品安全性的影响因素主要有兽药残留、农药及工业废物的污染、病原微生物及寄生虫感染等三大类。农药及工业废物等常通过饮水和动植物饲料进入动物体内对动物性产品的安全性产生影响；微生物及寄生虫等通过感染动物危及动物源食品的安全，如动物性产品及其制品中沙门氏菌超标，猪肉感染猪囊虫、包虫等；兽药种类繁多，各种兽药的作用和毒性不尽相同，因而兽药残留是动物源食品中最常见也是最重要的一类污染源。

1我国动物源食品安全性和药物残留的现状

从公共卫生观点来看，人兽共患病是动物性食品的主要卫生问题之一。在人兽共患疫病中许多是由动物传染给人的，尤其是患有某些人兽共患病的畜禽，在屠宰加工、储藏、运输、销售、烹饪等环节，直接或间接地经肉品传播给人，危害人体健康。食肉是导致人兽共患病传播和流行的重要原因之一。动物性食品都是来源于各种畜禽和水产动物，在畜禽和水产动物的养殖、屠宰加工、储藏、运输、销售等过程中，都有可能受到内源性感染和外源性污染，危害人体健康。

导致我国动物源食品中药物残留超标的原因很多，一是滥用兽药和饲料药物添加剂；二是一些不法分子受利益驱使，销售对人体有严重危害甚至明令禁止的物质（如盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、安眠胴、雌激素等）获取高额回报，造成药物在肉、蛋、奶及水产品等动物源食品中残留；三是治疗动物疾病使用抗生素，甚至还有滥用抗生素的现象，在大量不合理使用抗生素的同时，又不遵守有关食品卫生法规定和休药期规定，而任意宰杀或销售，从而造成了抗生素在动物产品中残留；四是老百姓对动物源食品药残危害性认识不足，养殖户存在麻痹心理，只想到如何把病治好不理药残后果；五是政府部门对动物源食品中兽药残留监测投入不够，对动物源食品药物残留超标打击不力；六是食品放射性污染的危害，主要来源于核试验、核爆炸的沉降物。现代原子能工业和人工裂变核素的广泛应用，使环境中放射性物质最终将通过食物链进入人体。

2动物源食品中药物残留对人类的危害

2.1药物中毒

在目前使用的兽药中，有一些可能具有“三致”（致癌、致畸、致突变）作用，如磺胺类药物能诱发人的甲状腺癌及造血系统障碍；类固醇激素化合物能引起女童早熟、子宫癌及男性的女性化，对人的肝脏也有一定的损害作用；氯霉素能引起人骨髓造血机能的损伤；硝基咪唑及硝基呋喃类药物能引起人体细胞染色体突变和畸胎；人食用具有较高残留量的莱克多巴胺和克伦特罗的动物产品后，会出现心跳加快、肌肉震颤、心悸、神经过敏等中毒症状，克伦特罗还可以通过胎盘屏障进入胎儿体内蓄积，从而对子代产生严重危害。

2.2过敏反应

由动物源产品中的药物残留引起的过敏反应对人体健康的危害性越来越受到公众的关注。常引起过敏反应发生的残留药物主要有青霉素类、四环素类、磺胺类和某些氨基糖甙类药物，其中以青霉素类引起的过敏反应最为常见。青霉素能引起人的过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难及过敏性休克，严重者甚至死亡。在我国就曾出现因食用牛奶而造成皮肤过敏和荨麻疹的病例，尤其是婴儿，出现这种情况的很多。这主要是由于用药治疗奶牛乳腺炎时不遵守弃乳期，造成牛奶中药物残留引起的。 转贴于

2.3耐药性

在过去的几十年里，抗生素被普遍用作促进动物生长的饲料药物添加剂，但由于长期大量使用抗生素添加剂，使得动物体内（尤其是动物肠道内）的细菌产生了耐药性。细菌对这些抗生素产生耐药性后往往对人使用的同种或同类抗生素也产生耐药性，或交叉耐药性，致使抗生素无法控制人体细菌感染性疾病，其后果不堪设想。到目前为止，尽管有关细菌耐药性传递会给人用抗生素治疗疾病带来困难的问题尚未完全定论，但这种可能性是完全存在的。鉴于此，瑞典于1986年开始禁止在家禽饲料中使用抗生素添加剂，欧盟从1999年开始禁止使用磷酸泰乐菌素、维吉尼霉素、杆菌肽锌和螺旋霉素等4种抗生素作添加剂。2000年6月21日，欧盟通过EMEA/CVMP/411/00-FINAL规定北里霉素、氯霉素、硫酸多粘菌素B等26种药物或物质不再作为兽药使用。

3动物性食品中兽药和饲料添加剂残留的控制措施

3.1加强对兽药和饲料添加剂生产和使用的管理

国务院1987年的《兽药管理条例》和1999年的《饲料和饲料添加剂管理条例》规定了兽药、饲料和饲料添加剂的生产和销售；1997年农业部了《允许作饲料添加剂的兽药品种及使用规定》；1999年农业部了《允许使用的饲料添加剂品种目录》，生产企业和使用者必须严格遵守各有关规定。

3.2严格规定和执行兽药的休药期和兽药允许残留量标准

严格规定和执行药物饲料添加剂的使用对象、使用期限、使用剂量以及休药期等，禁止使用违禁药物和未被批准的药物；限制或禁止使用人兽共用的抗菌药物或可能具有“三致”作用和过敏反应的药物，尤其禁止它们作为饲料添加剂使用。

3.3对药物进行安全性毒理学评价

在药物和药物添加剂正式投产前，需检验其毒性，证明其确实安全有效后，方可用于生产。毒理学评价包括一般毒性试验和特殊毒性试验。

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《实用维生素矿物质补充剂手册》包括：维生素和矿物质；维生素矿物质补充剂；维生素与矿物质补充剂专题论文；附录：中国营养学会制定的膳食营养素参考摄入量、人体营养生化正常值和推荐的有关书目等内容。《实用维生素矿物质安全手册》包括维生素矿物质的危险度评定和各国营养素补充剂维生素矿物质安全剂量的评定；水溶性维生素、脂溶性维生素、常量元素和微量元素的毒理学研究；维生素矿物质安全性纵向资料的专题论文；附录：介绍了缩略语对照表、中国美国的维生素和矿物质膳食参考摄入量(DRIs)、维生素矿物质相互作用及影响表和中国营养素补充剂中维生素、矿物质的种类和用量表等内容。

本市工商、食药监部门关于监督检查保健食品的情况

上海市工商局、食药监局联合公布，食品广告违法主要呈现三大特点：一、广告中使用医疗用语或者与药品相混淆的用语。这种违法情况多集中在具有“调节血糖”保健功能的保健食品广告。比如建议患者停止服用西药，并承诺产品可将血糖控制在正常值内，远离并发症威胁。二、保健食品超出核定的保健功能做夸大宣传。如某种保健品的保健功能为美容、润肠通便，却在广告中擅自增加了消除咽喉肿痛的保健功能。三、利用产品的成分和科普知识介绍，暗示产品对疾病有治疗或辅助治疗的作用。如某种保健品具有延缓衰老的保健功能，而在广告中宣传其成分“茶多酚”可抗肿瘤、抗辐射，由此暗示产品也具有同样的功能。

上述三类违法特点同时存在于各类食品广告中，广大消费者应当认清食品与药品的区别，不要误信虚假广告。

治疗乳腺癌的新药泰索帝?®

乳腺癌是妇女中最常见的癌症之一，是继肺癌后第二大女性的癌症死因，自1990年以来呈上升趋势。在欧美国家乳腺癌主要发生在50岁及以上的女性，也是40～59岁女性的首位癌症死因。

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中药注射剂发展体现临床医疗的需要，也对振兴中医，实现中医药现代化，丰富医学宝库，有着积极而现实的意义。中药注射剂在儿童的使用，可减少化学药的缺陷，在医疗其他方面的应用，期望也是较高的。然而，中药注射剂在质量、应用上也留下许多疑问，本文就此作探讨性研究。

1中药注射剂在临床医疗应用是按中医药理论，还是用西医理论指导的探讨

中药注射剂在临床医疗以消炎、抗菌、抗病毒等作用应用，这应属于西医理论，血药浓度是否达到有效范围，现在还是个疑问，缺乏数据或依据的证实，而中药注射剂在临床医疗却效果明显［1］，相当矛盾，值得研究。如果按中医药理论指导而分析，中医药理论体现治疗从整体、中药作用多方面的协同作用结果［2］，有实用的意义和价值。

中药注射剂的制剂存在性味［3］，这为中药注射剂应按中医药理论指导使用提供一些依据，比如，在有发热的病例中，中药中的清热药物作用主要不是针对病原体，因活性不足，而中医认为，发热可分别由外邪入里化热，内郁化火等体内或体外因素造成，而中药作用的特色发挥主要是多靶点效应对内源因素及疾病的形成过程中的不同阶段，依靠机体本能改变或修复纠正机体的病变或缺陷，中药的清热药物就是依据这一疾病过程的不同阶段而辨证施治。因此，中药注射剂的临床医疗应用也会体现这个特色。摸索、分析、掌握这个特色，融会贯通不是易事，需要坚持不懈。

2中药注射剂的不良反应

中药注射剂不良反应的发现和发生有多种原因，而与处方及制剂的关联性应有辨别，客观存在的事物，有的可以预见或预防，但是，有的不可能预见或预防。药物不良反应（ADR）的发生和性质有不同，对ADR应科学地分析［4］，有区别认识中药注射剂的不良反应对中药注射剂至关重要，在临床医疗中，应分清ADR对机体造成影响或损害的程度，使用时应保持警觉，密切观测，比较利弊。

按不同理论来甄别中药注射剂的不良反应，较客观区分，有利于中药注射剂的应用。ADR是药物所具有，需要尽可能降低或减少ADR，在中药注射剂的ADR中，可以找出一些非药物本身的问题，比如在药物使用方法或方式方面［5］。

中药注射剂的不良反应中的过敏反应报道较多，对中药注射剂应用影响大，药物过敏反应有多样性，必须研究清楚，对于其中存在的过敏反应可寻找预知的方法克服，就像青霉素类药物一样，甚至可以说，这一点的重要性不亚于开发。

3中药注射剂的质量

中药注射剂的质量评价国家有关行政管理部门将有新的规定，这对中药注射剂的质量控制，促进发展有重要的意义。在较长时期的临床医疗应用中，有一些药效肯定，ADR较低的中药注射剂在临床医疗中使用，比如在20世纪70年代使用至今的醒脑静注射液（由安宫牛黄丸处方制备），几十年时间，仍然是一个成功的例子［6］。

中药注射剂制剂中添加剂、赋型剂以及制剂过程使用的溶媒等会对中药注射剂的质量有影响［7］，这些化学物质的使用，解决了制剂中一些问题，同时也增加药物成分和药物成分间的相互影响，中药注射剂本来就是多成分而复杂。量变和质变的影响都可能存在，或者共同影响。

4中药注射剂型是中药现代化所必需的

药物的注射剂剂型是不可替代的药物剂型，更有利于中药的应用，也是中药现代化所必需。中药的汤剂是最能体现个体化治疗的剂型，中药注射剂多是由中药的有效汤剂的基础研发而成，由于科技技术的飞速发展，人类的进步，自然界的许多事物都发生改变，人类疾病的状况，人类为征服疾病和人类自身的渴求，甚至疾病过程出现同样的症状有可能由不同病因而引发等方面都有了许多变化，中药注射剂可以改变汤剂的一些不足，减少某些患者的不适应，减少某些无效而对机体有害成分，而且与化学药联合应用也有着明显的优势［8］。

中药注射剂型提升中药的价值，比如儿童在化学药抗病毒或抗生素类药物使用上的种种限制，在临床治疗寻求适宜的药物时，中药注射剂的存在就有价值，而且有效［9］。虽未经消化道的作用机制，但仍不失有中医药理论指导的意义［10］。现在中药注射剂的应用还有一些问题，随着科技技术进步中药注射剂质量可控价值、应用价值也在不断提高。国家管理，将逐步消除困扰中药注射剂的因素，比如含量不一致［11］，ADR中的一些问题，本着“分步骤，分阶段，有条件的恢复使用”的精神，考究中药注射剂。又如，中药的不同极性部位，药效有不一致的反应［12］，中药注射剂需经反复多次提取、精制，药效的改变的疑问等。

5讨论

中药注射剂的安全性是制约因素，药物具有治疗作用，同时也存在不良反应，在这方面，要进行研究分析，有各种原因，各有不同证据，在临床治疗中的反映又不一致，ADR中的一些问题应探讨，不应堵塞或否定中药注射剂的价值。

中药注射剂与其他化学药（包括部分输液液体）混合问题，要分析药物各成分相互间化学性、物理性或物理化学性的变化，或有可能是特性的改变，分析所出现的改变对药物使用的影响或对机体可能造成的危害。

为实现中药的现代化，改变困境，实现价值，促进中医药理论的研究，扩展中药的应用，中药注射剂型的研究有积极而重要的意义。

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9胡伟.炎琥宁辅助治疗小儿支原体肺炎50例.中国药业，2008，17（5）：50.

篇11

舒肝颗粒是由泸州医学院附属医院消化科根据中医中药理论，结合多年的临床经验研制而成的纯中药制剂，由黄芪、丹参、鳖甲、茵陈等11味中药组成，具有补脾益气、活血通络功效，对酒精性肝病具有良好的防治效果，已在舒肝颗粒灌胃对酒精性肝病大鼠模型动物药效学试验中得到证实，本文对其进行毒理学实验研究，现将结果报道如下。

1　材料和方法

1．1　试验药物

舒肝颗粒成品，由泸州医学院附属医院中医研究所提供，批号20041225，每10g相当于20.25g生药。

1．2　动物及实验条件

KM系小鼠30只，体重为18－22g，雌雄各半：Wistar系大鼠80只，体重130－180g，上述为封闭式、普通级动物，均由泸州医学院动物科提供。动物分笼饲养于清洁的笼架上，自动供水，全价颗粒饲料，室温(28±2)℃，相对湿度为(70±5)％。

1．3　仪　器

电子天平，批号200101064，沈阳龙腾电子称量仪器有限公司；Leitz1516切片机，德国；motic BA300光学显微镜；全自动生化仪，Olympus2700，日本；SAGO全自动血凝仪，法国；雅培3700血细胞分析仪，美国。

1．4　方　法

1．4．1　小鼠急性毒性试验　将20只KM小鼠(雌雄各半)，分2箱笼养，让其自由活动，以适应环境。用药前禁食不禁水12h。将舒肝颗粒碾碎，用细孔网筛筛成粉末，用蒸馏水配成80％混悬液，每毫升相当于原生药1.52g，以能抽取的最大容积0.4mL/10g灌胃。24h灌胃3次，每8h灌胃1次，然后自由进食进水，观察7天，同时记录小鼠用药前后的皮毛、活动状态、饮食、排泄情况，以死亡为最终观察指标，以测得其最大给药量。

1．4．2　小鼠长期毒性试验　将Wistar大鼠80只随机分为4组，每组20只，雌雄各半，分别给予舒肝颗粒24g、12g、6.0g(kg·d)及等容积生理盐水，每天灌胃给药2次，给药体积为2mL/100g，连续给药12周，每周称体重1次。12周后处死一半大鼠，观察血液细胞学：红细胞计数(RBC)、血红蛋白含量(HGB)、白细胞计数(WBE)、淋巴细胞(L)绝对计数、中性粒细胞(N)绝对计数、血小板计数(PLT)；生化学检查：血浆总蛋白(TB)、血浆白蛋白(ALB)、血浆球蛋白(GLO)、总胆红素(TBIL)、血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转换酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、尿素(urea)、肌酐(Crea)、总胆固醇(TCH)、血糖(GLU)。对重要脏器心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、、卵巢进行称重并计算脏器系数，对心、肝、脾、肺、肾上腺进行肉眼观察并做常规HE染色病理学检查。另一半动物停药观察2周后再处死，作上述同样的指标检测。

1．5　统计学处理方法

应用SPSS11.5通用软件进行分析，实验数据以x±s表示，采用方差分析，t检验。

2　结　果

2．1　急性毒性试验

以最大浓度和最大容积舒肝颗粒灌服小鼠，连续观察同样时间后，发现最初1－2天内小鼠的精神、活动状态差、喜群集、进食进水少、大便稀溏(4只小鼠因操作导致窒息死亡)，以后小鼠大小便、精神状态、饮食转为正常，皮毛光泽，无一例因药物中毒而致死亡，由此测得该药物的最大给药量为96g/(kg·d)，相当于成人用量的224倍[成人临床用量为0.428g/(kg·d)]。

2．2　长期毒性试验

2．2．1　一般状况及死亡情况　在整个用药过程中和停药观察期间其摄食、皮毛、排泄、行为活动等均无异常改变，与对照作用于比较无明显不同。

2．2．2　对大鼠体重的影响　各组动物体重均有增长，各剂量组与对照组均值比较无显著差异(P＞0.05)，3个剂量组间均值比较无显著性差异(P＞0.05)。

2．2．3　对大鼠体重的影响　各组动物体重均有增长，各剂量组与对照组均值比较无显著差异(P＞0.05)，3个剂量组间无显著差异(P＞0.05)；停药14天后与用药12周末无差异。

2．2．4　对大鼠血液生化学的影响　舒肝颗粒对大鼠肝功能：各剂量组用药12周末与对照组比较无显著差异(P＞0.05)；各剂量组停药14天后除血清AST、ALT水平明显比用药12周末高外(P＜0.05)，其余指标无差异。

舒肝颗粒对大鼠肾功能和血清ALP TCH GLU的影响：各剂量组与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)；各剂量组与对照组比较均值无显著差异(P＞0.05)。

2．2．5　对大鼠重要脏器系数的影响　各剂量组间心、肝、肾、肾上腺脏器系数比较无显著性差异(P＞0.05)；各剂量组与对照组比较均值无显著性差异(P＞0.05)。

各剂量组间脾、肺脏器系数均偏高，与对照组有显著差异；停药14天后观察肺的脏器系数比药12周末低(P＜0.05)，而脾则无明显差异(P＞0.05)。各剂量组间、卵巢脏器系数比较无差异，与对照组比较也无差异。

篇12

盐酸戊乙奎醚；阿托品；无痛肠镜；术前用药

作者单位：528247佛山,南海区盐步医院麻醉科

我院行无痛肠镜常以丙泊酚作为全麻药。故术中患者口腔，呼吸道分泌物较多,而引起呛咳,影响术者操作。在术前应用抗胆碱药能抑制腺体分泌,保持麻醉过程呼吸道通畅,方便术者操作。本研究比较了盐酸戊乙奎醚(长托宁)和阿托品用作无痛肠镜术前用药对心率，血压和腺体分泌的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2008年8月至2011年6月我院门诊及住院的肠镜检查患者200例，年龄16岁～74岁，平均(45.2±14.5)岁，青光眼患者和前列腺肥大的老年患者排除在本研究以外，随机分为P组(观察组)与A组(对照组)，其中观察组100例，对照组100例。

1.2 方法

全部受术者术前禁食6 h，禁饮2 h，建立静脉通道，屈膝左侧卧位，麻醉者检查过程中固定。P组肠镜检查前10 min静脉推注长托宁0.5 mg，随后以异丙酚1.5 mg/kg～2 mg/kg静脉注射，一旦患者入睡,睫毛反射消失,进行插镜检查，必要时酌情静脉分次追加异丙酚0.5 mg/kg～1 mg/kg，持续鼻导管吸氧。A组肠镜检查前10 min静脉推注长阿托品0.5 mg。两组均于肠镜操作开始后5 min及肠镜检查结束后5 min，测量并记录相关指标。

1.3 观察指标 ①平均动脉压(MAP)、脉搏(P)：基础值，操作开始后5±min，检查完后5 min。②口干程度：测定基础值，操作开始后5 min，检查完后5 min的视觉模拟评分(VAS)，用一标有0~10 cm的尺子对口干程度进行评定，“0”代表无口干，“10”代表难以忍受的口干。

1.4 统计分析 计量资料数据采用均数±标准差表示，组间比较用t检验或χ2检验。

2 结果

受术者均顺利完成肠镜检查，麻醉有效率100%。P组有15例，A组有20例进镜时有轻微躁动，追加异丙酚后，很快消失，其余无任何不适反应。两组用药前平均动脉压、心率和口腔分泌物差异无统计学意义(P>0.05)，两组用药后有显著差异(P

3 讨论

长托宁是一种新型选择性抗胆碱药物，能抑制节后胆碱神经支配的平滑肌与腺体的生理功能，并能透过血脑屏障，主要选择性作用于M1、M3受体，对M2受体的作用较弱或不明显[1]，对心率无明显影响，保持交感与副交感神经平衡，稳定血压，使血流动力学保持稳定;有利于呼吸道管理，可减少呼吸道分泌物，有效防止误吸发生;可有效防止各种刺激诱发的迷走神经反射或其他内脏反射而导致的喉痉挛、心率减慢、血压下降、循环不稳定等并发症;具有良好的心肌保护作用[2～4]。阿托品组患者在注药后心率较基础值显著增快,原因是阿托品通过抑制心脏M2受体而使患者心率增快,故长托宁可用于阿托品禁用的患者作为术前用药。本研究观察的患者在各时点的VAS分析显示:静脉注射长托宁与阿托品患者时,使用长托宁的患者检查中,检查后口腔分泌物显著减少。

两组患者注药后均未出现头晕,嗜睡,面红,恶心,扩瞳等不良反应。结果表明术前静脉注射长托宁可以有效减少患者术中及术后口腔,呼吸道分泌物,且不增快心率。

参 考 文 献

［1］ 高占国，赵德禄，等.奎宁环烷用光学异构体与外周毒蕈碱性受体的结合特性. 中国药理学与毒理学杂志,1999,13:5.