生物医药的未来范文

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21世纪，科学技术的发展为结核病控制带来新的前景，结核病控制将继续受分子生物学发展之惠，在结核病的分子发病机理、分子生物学诊断、易感个体的基因治疗、新型抗结核药物和疫苗的研制、耐药的分子机制等诸多方面都将得益于分子生物学之发展。在进一步加强对已有的科学方法和技术进行推广普及的同时，将充分发挥多学科的综合作用，着重开展应用性研究和有关的基础、临床研究，面对在人类历史上肆虐数千年的结核病，需要公共卫生，临床医学、生物医学、卫生经济学和社会医学等领域的合作和相互促进。在人类消除结核病的漫漫历程中，科技的发展将为下一世纪的结核病控制带来巨大效益。

结核病控制项目实施研究

成果简介：该成果采用显微镜痰涂片检查为主要确诊方法，凡有咳嗽咳痰三周以上及咯血等可疑肺结核症状胸透有异常阴影者，留取即时痰、夜间痰、清晨痰三个标本作痰涂片检查，结合X光胸片定诊。根据各种抗结核药物的药理作用和化疗的生物学机制等化疗基本理论，突破了传统的长程化疗和每日用药的方式，创造性地制订两阶段全程间歇短程化疗方案，并根据药代动力学测定和临床实践验证，所用药物全日量一次服用要比每天分2-3次服用显示更好的高峰血浓度和疗效的新观点。

所处阶段：成熟应用阶段。

意义：该项研究结果，证明项目的技术方法科学、有效，对结核病控制可持续发展有着重要的指导意义和推广应用价值。

耐多药结核病治疗研究

成果简介：该成果是用含第三代氟喹诺酮――司帕沙星（SPLX，SP）联合其他3种以上患者未用过或敏感药物；并以含氧氟沙星（OFLX，O）方案作对照，观察两组的临床疗效、症状改善、痰菌阴转及肺部病灶吸收、空洞闭合等情况。

探讨该方案合理性及其疗程、适宜剂量、不良反应，和在控制MDR-TB的应用前景。该方案治疗MDR-TB疗效好，痰菌阴转率高，药物剂量小，疗程短，不良反应少，远期复发率低，患者依从性强，有利耐多药结核病的防治。

所处阶段：成熟应用阶段。

意义：该成果已取得了一定的社会效益。

小儿结核病基础与临床系列研究

成果简介：该成果通过对小儿结核病的临床特点的研究，总结出小儿结核病可有五种表现形式，特别是提出的小儿结核杆菌L型特点，减少误诊误治率。检测小儿血和CSFLAM抗体，特别是脑脊液LAM检测，对小儿结核性脑膜炎的诊断有较高的敏感性和特异性，配合头颅CT、CST动态观察，解决了小儿结核性脑膜炎早期诊断问题。发现卡介苗接种配用腺苷可提高巨噬细胞抗结核杆菌效能，为小儿结核病的防治提供新思路。

所处阶段：成熟应用阶段。

结核病治疗性疫苗实验研究

产品简介：该产品应用于人群及动物结核病的预防、诊断和治疗；该项目拟建立小鼠结核杆菌感染模型，构建编码结核杆菌分泌性蛋白Ag85B等抗原的DNA疫苗；通过观察正常动物、感染动物体内产生针对结核菌抗原的特异性细胞免疫及病理改变、器官荷菌量等指标，确定该疫苗的保护作用和治疗作用。

所处阶段：中期阶段。

抗结核病新药异福酰胺胶囊

产品简介：该制剂具有较强的抗结核作用，可克服单一抗结核药物易产生耐药性的缺点，代替单方制剂联合用药，方便患者服用。同时，该药胶囊以原粉直接填充，可长期保持晶型不变，保证良好的生物利用度，确保疗效。

所处阶段：成熟应用阶段。

结核病控制项目社会经济学评价

成果简介：该成果进行卫生经济学评价，比较初、复治病人成本效益比，应用伤残生命调整年（DALY）方法，疾病经济负担分析，边际投入分析。管理学评价发现病人发现率是影响结核病疫情控制的主要因素。世行项目综合效应优于其他项目。世行项目的诊断延误低于其他地区。

所处阶段：成熟应用阶段。

中药抗痨散在结核病治疗中应用研究

成果简介：该课题旨在观察抗痨散治疗肺结核的临床疗效，并探讨其作用机制。自拟抗痨散以补益脾肺，扶正杀虫。在同一条件下，用抗痨散配合化疗(实验组)与安慰剂配合化疗(对照组)分别治疗肺结核60例，观察并比较二组的临床疗效。实验研究表明，抗痨散可显著提高激素免疫抑制小鼠的SRBC-DTH值，明显减轻CTX所致小鼠脾器官充血水肿，降低Spleen index，抑菌实验表明有一定的直接抑制结核菌作用。

所处阶段：中期阶段。

意义：该成果说明抗痨散配合化疗治疗肺结核具有显著临床效果，其作用机制与提高机体免疫功能、对抗化疗药物的组织损害、改善微循环和直接抑菌作用有关。

结核分枝杆菌分子流行病学研究

成果简介：该研究从采用IS6110 RFLP的方法构建结核分枝杆菌标准DNA指纹图谱，Gel Compar 4.1软件聚类分析这些指纹图谱；到采用间隔区寡核苷酸分型（Spoligotyping）和分枝杆菌散在重复单位（MIRU）分型的方法分析结核分枝杆菌的遗传学特性，共完成近1000株结核分枝杆菌的基因分型工作。另外还分析了一个结核分枝杆菌家族-北京家族（Beijing family），也称北京基因型（Beijing Genotype），发现该基因型菌株在我国目前的流行程度平均为53.5%（236/441），各区流行程度不同。同时提出了基因分型的策略。

所处阶段：中期阶段。

结核病分子诊断新技术研究

技术简介：该技术针对在分枝杆菌分子菌种鉴定方法、结核抗体联合检测、结核菌分子药敏试验方法、分枝杆菌菌株库和基因库的建立等方面进行研究。在国内外首先采用PCR-RFLP方法快速分析embB 306位密码子特定位点的突变；采用PCR-RFLP方法分析rpsL 43位密码子特定位点的突变；采用PCR-RFLP和巢氏PCR-RFLP技术直接检测结核病临床标本中SM和EMB耐药性；发现了7种未见报道的新的突变位点。

所处阶段：成熟应用阶段。

意义：该成果具有明显的社会效益。

HIV/AIDS患者合并结核病预防和临床研究

成果简介：该课题为国内外首次对HIV/AIDS合并结核病患者进行系统的、较综合性的预防及临床治疗研究；为国内外首次对HIV/AIDS患者进行异烟肼预防结核治疗，并取得可喜结果。较早提出当CD4

所处阶段：中期阶段。

意义：该成果达到国内领先水平。

利福喷丁对结核病预防治疗研究

成果简介：研究选择利福喷丁并混用其他抗结核药物，对其疗效及不良反应进行了观察，了解结核病高危人群接受含利福喷丁方案的预防性治疗情况，进而筛选最好的结核病高危人群预防性治疗方案。国际防痨联合会报道单独使用异烟肼6～12个月方案预防性治疗结核病的坚持用药率为30%～70%。由于利福喷丁的长效作用，可以减少服药次数、缩短服药时间，提高患者的依从性。

经研究发现含利福喷丁方案可接受率为83.9%，药物不良反应发生率7.2%，活动性肺结核2年累积发病率为2.97‰，较未服药组发病率明显为低，可使结核菌素强阳性患者减少发病85.93%。其中单服利福喷丁是最优的结核病高危人群预防性治疗方案。

所处阶段：中期阶段。

肺结核患者原始耐药监测报告

成果简介：该研究为了解长春市肺结核患者的原始耐药情况，以便对该地区结核病控制工作的评价和今后制定合理的化疗方案提供参考依据，该次采用随机抽样耐药物监测报告方法，包括总原始耐药率、耐1、耐2、耐3、耐4药物总耐药的监测，同时与临近省市（沈阳），疫情较重省市（河南）及全国结核病抽样流调报告结果相比较，且进行长春市肺结核患者原始耐药疫情分析。

所处阶段：中期阶段。

意义：该项监测为长春市或长春地区乃至吉林省防治治病科的防治对策，指导临床用药提供理论依据。该项在结核病学科属应用性研究，学术价值高，对结核流行病学及临床等方面有重要意义。

结核分枝杆菌与非结核分枝杆菌快速分子鉴定研究

成果简介：该课题旨在建立一种快速、敏感、准确的分枝杆菌属菌种新型鉴定方案，用于结核病病原学诊断与鉴别诊断，指导结核病防治。建立了分枝杆菌快速（仅为3天）、简便、准确的分子鉴定方案；首次报道痰标本简化法处理后直接以探针杂交化学发光检测，解决了探针杂交检测临床标本敏感性低的难题；首次报道用PCR－RFLP技术对常规方法种间难区分的结核分枝杆菌、鸟一胞内分枝杆菌、偶然一龟分枝杆菌等3个复合群在基因型上鉴定至种水平，并提出了各菌种有其独特基因型的新见解；首次获得脓肿分枝杆菌标准株和临床分离组IGS序列；从术后暴发感染中分离的两株脓肿分枝杆菌被选为国家标准株。

所处阶段：中期阶段。

意义：该成果填补了国内无脓肿分枝杆菌代表株的空白。

新发涂阳肺结核化疗方案及开展DCTS研究

成果简介：该课题组对济南市四个县结防机构登记的337例新发涂阳肺结核病人给予6个月不住院间歇化疗，并实施全程监督管理。通过病人强化期、疗种结束量痰菌阴转率、药物副反应率，病人随访2年痰菌复发率，分析化疗方案治疗效果。进行DOTS实施性分析研究，总结DOTS取得成效，找出了存在化疗方案效果。

所处阶段：中期阶段。

意义：该研究为济南制定结核病控制规划、政策提供科学依据，为济南今后更好地推行DOTS打下坚实基础。

快速检测结核分枝杆菌rPoB基因突变研究

成果简介：该课题组采用聚合酶链反应一单链构象多态性分析技术检测痰标本中结核分枝杆菌rpoB基因突变，以结核分枝杆菌H37RV为对照菌株，50例耐RFP（单耐和多耐）结核分枝杆菌临床分离株，12例RFP敏感菌株，35例耐RFP肺结核患者痰标本结果为：50例耐RFP菌株中有45例PCR-SSCP条带与结核分枝杆菌H37RV条带有明显差别，与药敏试验结果对比PCR-SSCP检测敏感性为90%，特异性为100%，12例敏感菌株H37RV条带一致，35份肺结核病人痰标本，21份痰PCR为80%。

所处阶段：初期阶段。

传染性肺结核流行趋势研究

成果简介：该项目调查全市肺结核患病率、涂阳肺结核患病率、传染性肺结核患病率、痰涂阳患病率、痰涂阳培阳患病率；不同人群及不同地区的结核病流行特征；结核菌素试验；流行趋势研究疫情控制方法。结果显示，我市患病率172.21/10万，涂阳患病率41.89/10万，估算有6165人肺结核病人和1999例涂阳肺结核病人，15个流调点中只有4个点没有病人，即全市99%以上村或相近1500人的城市居民点皆有活动性肺结核病人，80%以上农村有传染病人。各县（市）区患病率和涂阳患病率差别很大。

所处阶段：中期阶段。

结核患者全程督导化疗微机管理研究

产品简介：该课题旨在研究对结核病人全程督导化疗实行微机管理在结核病临床和防治工作中的价值。它的技术关键在于所开发的微机管理软件，运用微机独特的存储、统计数据，进行大样本资料处理的功能，重点研究开发具有特定程序的结核病人全程督导化疗管理微机软件，将所设计的结核病人全程督导化疗的管理更加规范、合理、简便、高小，利于DOTS策略的实施，最终达到提高治疗率、减少复治病例、减少传染源、减少结核病发病率的目的。达

所处阶段：成熟应用阶段。

意义：该产品达到国内先进水平。

儿童结核性脑膜炎CT影像临床研究

成果简介：该项研究儿童结核性脑膜炎中期CT影像特点以渗出性病变为主，而晚期以脑积水为主。主要病变为渗出性病变、阻塞性脑积水、结核球，其次是脑萎缩，脑血管炎及脑梗塞，硬膜下积液及钙化。该组中年龄小的中重度脑积水患儿随着病程进展逐渐加重预后较差。说明结脑所致脑积水的程度与病程成正比，与年龄相反。该组死亡8例，均死于脑积水并发脑疝。CT平扫有时较难确认脑实质内早期结核性粟粒或结核瘤。

所处阶段：成熟应用阶段。

意义：该组11例儿童结脑中晚期和慢性期CT见基底，结核瘤内及病变累及的脑膜处出现斑点状、串珠状及线条状钙化，此征象是辅助诊断结脑较好佐证。

篇2

生物中心成立于1996年6月，是北京市科委直属的事业单位，经过十多年的发展，已赢得产业界的广泛关注。据生物中心副主任张泽工介绍，生物中心成立之初，北京生物医药产业还是一个无人问津的弱小产业。可以说，生物中心是北京生物医药产业发展历程的见证者和同行者。

生物医药产业是继信息技术产业之后的最受瞩目的“朝阳产业”。比尔・盖茨曾说过，下一个成为世界首富的人一定出自生物产业，这从一个侧面说明了生物医药产业快速发展的必然趋势。我国生物医药产业发展较早，但由于缺乏资金的投入，研发力量薄弱，企业整体行为以短期利益为主，产业的持续发展受到了严重影响。一种创新药物从研发到最终被批准上市，整个过程通常需要约10年时间，生物医药产业高投入、长周期、高风险的特征可见一斑。如果没有稳定的长效投资，没有创新的产品研发，就不可能有产业的持续发展。

北京市超前布局，在政府实施体制改革之初，北京市科委便组织成立了生物中心，以探索北京生物医药产业的长远发展之路。生物中心凭借其深厚的专业背景，通过项目发掘、培养、推介、投资策划、风险评价、市场调研等方式，整合北京市医药领域的创新资源，为政府决策提供科学咨询，促进了北京生物医药产业健康持续发展。经过多年的积累，北京生物医药产业倍道兼进，逐渐从被忽略不计的小微产业发展到2011年销售收入（不含商业）预计达到700亿元，占GDP比重4%左右，销售利润率居全国第一的重要产业，形成了“化学制药、医疗器械、中药制药、生物制药”四轮驱动的产业格局。从“先导产业”到“重点培育的战略新兴产业”，生物中心见证了北京生物医药产业从产生、发展到腾飞的整个历程。

地利：扎根沃土蓄力成长

张泽工认为，生物医药产业之所以能够在北京长足发展，成为北京重点培育的战略性新兴产业和北京转变经济发展方式的重要抓手，除了有政府政策的引导外，北京的自身优势也起到了一定的决定作用。

政策优势

北京作为首都，在政策扶持方面有着明显的优势。随着医疗体制改革的不断深入，北京市医疗卫生投入年均增长超过25%，基本医疗保障体系建设、新农合参合等各项改革措施走在了全国前列，更好地释放了医疗、市场资源，促成了生物医药产业的可持续发展。

人才优势

北京聚集了全国40%的国家级生命科学领域重点实验室、19%的医药领域国家工程研究中心、33%的国家工程技术中心、20%的全国药品安全评价中心和16%的国际临床研究基地，集中了全国生命科学领域近50%的院士。另外，北京也是海外技术人才和团队优先选择创业和就业发展的城市。雄厚的科技人才实力，为北京生物医药产业的创新发展提供了保障。

市场优势

未来两年内，中国将成为全球第三大医药市场，预计到2020年，中国将可能成为全球第二大医药市场。而北京市场是中国最具标志性和辐射性的市场，因而必然成为跨国制药公司布局中国和民族企业崛起的理想之地。光明的前景也为北京生物医药产业更好地走向国际带来了契机。

人和： G20工程打造北京品牌

北京生物医药产业虽然具有良好的发展势头，但其GDP占比仍较低，离其成为北京支柱产业的目标还有一定距离。为进一步促进生物医药产业快速发展，2010年4月，北京市政府启动了“G20工程”。G表示Grand（巨大和伟大），20表示“二八”法则中最核心的20%。“G20工程”就是要以80%的资源支持20%的重点企业，从研发、临床、产业化以及市场流通等产业链的各个环节入手，分阶段、分层次培育和发展一批有影响力的名牌企业和产品。“G20工程”一期于2010年到2012年实施，重点关注产业规模的迅速提升，实现产业规模千亿元的跨越发展；二期计划再用5年时间，将生物医药产业对北京GDP的贡献度提高至5%以上，推动北京医药产业成为首都具有战略意义的支柱产业。

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[中图分类号] Q81318 [文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2011）03（c）-009-03

Open innovation and the innovation path to China′s bio-medical industry

SUN Yanxiang1, XIAO Wen2

1. Management College of Zhejiang Traditional Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Economic College of Zhejiang University,Zhejiang Province, Hangzhou 310029, China

[Abstract] Innovation ability is the most important content of the core ability of bio-medical industry. Focused on the main factors which hamper the ability of innovation of China′s bio-medical industry, based on the research of the open innovation mode and concerned the possibility of introduce the open innovation into China′s bio-medical industry, the impact on the bio-medical industry also be discussed, through which offered a path choice to sustainably improve the ability of industrial innovation of Chinese bio-medical industry from four inspects: make open innovation strategy of bio-medical industry, participate global innovation alliance, strengthen multi-level innovation subject and construct multi-dimension support of open innovation.

[Key words] Open innovation; Bio-medical industry; Innovation path;Innovation ability

目前我国生物医药行业企业有700余家，2009年总销售收入约753亿元，是医药行业增长最为迅速的领域之一。然而数据显示，全球生物产业以每5年翻两番的速度增长，医药卫生相关产业产值占GDP的比重，美国2003年就已达到15%，法国占GDP的11%，我国目前只有4.7%，发展潜力很大。在我国，许多省、市已将生物医药作为战略性产业加以发展。生物医药产业作为知识最密集和研发密度最高的高新技术产业之一，其创新能力是产业核心能力的重要表征。如何在开放式创新环境下提升生物医药产业的创新能力，已经成为提升我国生物医药产业竞争力的重要战略问题，也是本文关注的主要问题。

关于开放式创新背景下我国生物医药产业创新路径选择的研究，目前学界并没有直接针对性地展开研究。现有国内外文献对现象研究较多[1]，但未能对高新技术产业尤其是生物医药产业开放式创新的影响机制作系统的分析，因而，无法提出切合我国生物医药产业发展实际的对策建议。本文将就开放式创新对我国生物医药产业的影响进行分析，为我国生物医药产业持续提升产业创新能力提供可资参考的思路。

1 阻碍我国生物医药产业创新能力提升的主要因素

1.1 生物医药研发经费严重不足

发展生物医药产业，研发投入至关重要。虽然我国生物医药产业的科技投入逐年增加，R&D 经费投入强度（R&D经费占产值比重）不断上升。但是我国与发达国家相比还是较落后。目前，跨国药企的研发投入占其销售收入的10%~15%，我国医药产业研发投入仅为年销售收入的1.02%。研发经费的不足制约了生物医药产业的发展。

1.2 生物医药科研缺乏广泛合作

我国生物医药的研发主要靠企业自身，而在发达国家生物医药科研是企业、研究院、高校等组成的一个高效率团体。因此，我国生物医药企业由于缺乏必要的信息交流与科技合作难免出现“闭门造车”的现象。而且，因为不能实行资源共享和集约化规模从而极易导致低水平重复研究和重复投资的浪费现象发生。

1.3 生物医药科研成果的转化率偏低

从市场环境来看，国内医药产品同质化现象严重，陷入低水平竞争的怪圈，明显缺乏竞争力[2]。企业对生物医药的研发受限于资金和人才，因此相比较于国外的生物医药研发，我国的生物医药研发更像是“小打小闹”。 我国医药企业也因此难以成为技术创新的主体，一些关键、重大技术始终难以获得突破，产品更新速度缓慢，这是我们发展生物医药产业须重视的现实问题。

1.4 缺乏适合生物医药产业化的机制

目前我国现行的生物医药机制不利于资金和资源的合理利用、不利于人才的培养和引进、不利于产品的开发和上市、不利于产值和利润的提高，更不利于我国生物医药产业国际竞争力的提升。这五个“不利于”导致我国如今仍未形成生物医药产业化的良好运行机制，这是一个不容忽视的瓶颈。

1.5 生物医药产业化人才匮乏

首先是生物医药专业化人才匮乏。由于生物医药研发涉及多学科领域的知识与技术，因此对于生物医药的专业化人才如药学信息、生物工程人才极为不足；其次是管理人才，这些年来，去国外学习生物医药的高级人才回国后都选择自主创业，因此一些高素质的生物医药研发管理者、市场策划战略家更是少之又少，这也不利于生物医药产业的发展。

2 开放式创新对我国生物医药产业的影响

2.1 开放式创新的界定

由美国学者Henry Chesbrough[3]2003年提出的开放式创新模式是指企业在技术创新过程中，同时利用内部和外部相互补充的创新资源实现创新。开放的本质是外部创新资源的获取和利用，强调企业对内外创新资源的整合。开放式创新是一种与封闭式创新截然相反的创新模式。近几年来，这种创新模式被人们广泛关注。相关研究表明，尽管国内近期创新研究的数量呈现平缓的趋势，但是与国际学者研究一致的是对于开放式创新议题的研究却呈现显著的上升趋势[4]。

2.2 开放式创新对生物医药产业的影响

开放式创新对高新技术产业的影响被研究者从不同角度进行了评估[5]。就生物医药产业而言，笔者认为，开放式创新对我国生物医药产业的影响主要集中于以下几个方面：

2.2.1 提高生物医药企业竞争力开放式创新环境下，一些基础技术很容易从生物医药企业以外获得，生物医药企业可以在新技术已被开发出来之后直接通过从外部企业购买或者收购新建企业，然后充分挖掘创新技术的潜在用途或是重构价值链，实现价值突破[6]。这样可以节省前期研发的时间和成本，缩短产品研发的周期，从而提高研发的效率，增强生物医药企业的竞争力。

2.2.2 促进创新资源的优化配置与封闭创新条件相比，开放式创新将限制创新资源流动的企业边界打破[7]，过剩的资源可以转移到企业外部去，不足的资源可以从外部引进来，进而资源可以在生物医药产业链条内跨企业流动。对单个企业而言，这一特征所起的作用也许并不十分显著，但对于整个生物医药产业以及整个社会的创新活动其意义将非常重大，并将吸引更多的社会资源进入生物医药产业的创新活动中。

2.2.3 加快生物医药产业创新速度在生物医药产业内，企业运用开放式的创新模式，通过信息技术等将顾客集成到创新过程中，使顾客成为企业的合作生产者，让企业充分了解客户和市场的需求，从而引导产业创新的方向。这样可以明确企业的创新目标，缩短市场对产品的接受时间，以迅速占领市场，排挤竞争对手，提高企业影响力。

2.2.4 降低创新风险成本快速变化的创新世界使得创新风险大大增加，开放式创新突破了单个企业的边界，不同的创新主体分担了企业创新风险，提高了成功率。由于不同的生物医药企业其专长是不同的，如有的生物医药企业专长于基础研究，有的专长于产品开发，有的专长于市场化运作，因此，对于各有特长的企业在创新中通过合作的方式扩展了他们的惯域，最大程度提高了创新成功的机会，最大程度降低了失败的风险，这是一个聚集优势的过程。

3 我国生物医药产业开放式创新的创新路径

3.1 制定生物医药产业开放式创新战略

在产业创新范式转变的大环境下，我国生物医药产业必须把握住这一大方向，并主动制定企业开放式创新战略和应对策略，使得我国生物医药企业在研发创新模式上紧跟世界潮流和步伐，并增强其国际市场竞争能力。

3.2 参与全球技术创新联盟，构建多维的新型国际创新合作体系

主动融入国际，善于向国际先进水平学习。善于向国外先进同行学习，在开放中学习进取。近年来，跨国公司的R&D国际化带来了全球创新资源的整合[8]。在R&D国际化背景下，充分利用全球的创新资源，包括市场资源、科研资源和人才资源，使我国生物医药企业能快速成为拥有先进的经营管理理念、人才资源和研发能力的现代化生物制药企业。

3.3 强化多层次的产业创新主体，推动产业创新资源的集聚

生物医药产品是科技密集型产品，企业的产品研发能力关系到企业未来的发展前景，其企业研发能力的增强，关键因素在于企业要充分利用企业外部创新资源的能力。通过与大学、研究机构紧密协作，把大学、研究机构的新技术应用于新产品开发，善于利用企业内、外部的新技术和新创意，为企业研究开发新产品节省资金和时间，不断开拓并强化企业研究成果商业化途径和渠道，为企业创造更多的价值和利润空间形成产业优势。开放式创新是当今新的一类创新模式，它要求更多并行、多角度的创新资源整合[9]。通过有选择地与外部创新要素的有效联接，多渠道获取外部创新资源以弥补内部资源的不足，推动生物医药产业创新资源的集聚，从而促进创新。

3.4 构筑生物医药产业开放式创新的多向支撑

构筑涵盖政府、行业协会、高校、科研机构、企业等多元化的开放式创新的支撑体系。通过构筑生物医药产业开放式创新的多向支撑，建设生物医药产业创新系统。生物医药产业创新系统的建设有助于开放式系统创新模式的运行。产业经济的发展、创新要素的集聚、基础设施与平台建设，以及地方政府的政策扶持，对企业的开放式系统创新活动具有显著促进作用，其效果往往较国家层面的支撑更为快速和显著。

4 讨论

数据显示，全球生物产业近年来以每5年翻两番的速度增长，我国的生物医药产业发展潜力巨大。因而，开放式创新在我国生物医药产业不断提升产业竞争能力，进而实现转型升级中将扮演非常重要的角色。可以预期，在未来几年中，如何通过自主创新和开放式创新以提升我国生物医药产业核心竞争力将日益成为人们关注的焦点，本文谨就开放式创新环境下我国生物医药产业创新的路径选择进行了初步的规范性分析，如何系统地用计量分析工具深入地对开放式创新对生物医药产业的影响机制进行实证的分析，显然是进一步深入探讨的领域。

[参考文献]

[1] 柴金艳.基于开放式创新的知识产权管理理论研究[J].工业技术经济,2008,27(9):18-20.

[2]黄速建,王欣,叶树光,等.开放式系统创新模式研究――以天士力集团为例[J].中国工业经济,2010,24(2):1-11.

[3]Henry W. Chesbrough, Open innovation: The New Imperative for Creating and Profiting from Technology [M]. Harvard Business School Press, Inc, 2003:23-25.

[4]郑小平,刘立京,蒋美英.企业开放式创新理论的研究述评[J].中国科技论坛,2007,23(6):40-43.

[5]刘春香,虞乐安.长三角、珠三角高新技术产业开发区的创新能力的评价与比较[J].工业技术经济,2009,28(5):60-65.

[6]杨静武.开放式创新模式下的技术创新能力研究[J].财经理论与实践,2007,28(2):43-47.

[7]刘向东,孙道银.开放式创新理论框架：价值创新思维的实现途径[J].科技管理研究,2009,29(4):4-5,29.

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中图分类号：F264 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2012）30-0195-03

引言

生物医药产业是全球经济中增长最为快速、稳定的产业之一[1]。上海市生物医药产业总体发展势头良好，依托一流的研发结构和完善的价值链支持体系，在产品研发和公共服务平台建设方面处于全国领先地位，以浦东、奉贤、张江高科等产业园区为中心，聚集了一大批国内外领军企业，在人才培养和产业集群建设等方面走在了全国前列。但是，在快速发展的同时，上海市生物医药产业也存在一系列的阶段性问题，如产业结构不合理、自主创新能力弱、行业集中度低等。如何加快生物医药战略性新兴产业领域的发展，进一步推动产业结构调整与优化升级，将是上海市生物医药产业未来发展的重点。基于此，本文从产业链的角度，首先构建了生物医药产业发展评价指标体系，结合实地调研数据，客观评价上海市生物医药产业发展的现状及潜力，探究各细分行业的竞争优势和劣势，为制定上海市生物医药产业发展战略提供科学的依据。

一、生物医药产业发展评价指标体系构建

生物医药产业是一个知识密集型产业，其价值链主要分为药物发现、药物开发、药物制造、药物销售四个环节，各环节涉及主体较多，结构关系复杂，环节之间层级跨度较大，产业需求差异显著。“微笑曲线”理论 [2] 指出，研发和销售环节占据价值链的高附加值部分，制造环节处于价值曲线的底部。然而，将“微笑曲线”理论简单的应用于生物医药产业，却会走入误区，因为生物医药业其并非单纯的通过规模效应创造利润。国内生物医药产业价值链的核心在药物开发与制造环节，发展生物医药产业首先要发展医药制造业，形成价值创造的中枢和基础，进而支持药物发现与开发，盘活销售流通环节。根据生物医药产业链的特点，本文编制了上海生物医药产业高端高效评价指标体系，主要包括三级层次，共12项指标（如表1所示）。

1.产业高端指标。高端产业具有高级要素禀赋支持下的内生比较优势，占据着产业价值链的高端环节，表现为较强的价值链控制力、较高的价值链位势[3]。高级要素禀赋主要从专业人才密集度、资本密集度、行业人均收入多个方面衡量，反映了产业发展所需的人才和资本等核心要素。产业价值链位势，从在价值链上所处的环节位置判断，实质就是对价值链关键环节——核心技术专利研发或营销渠道、知名品牌等的控制力，而动态维持高价值链位势需要具有较强的自主创新能力。

2.产业高效指标。追求产业高端的最终目的是高效。“产业高效”是指产业资源配置效率高，表现为良好的经济产出效益、较高的产品附加值和正外部性。良好的经济产出效益反映为资金、土地、人员等各要素的使用效率较高，推出新产品能力强[4]。高附加值反应为良好的产值增加值、风险收益管理和资产收益水平。正外部效应突出表现为节能减排的环境友好性，发展绿色产业。

二、模型及数据说明

1.评价模型。目前，国内外学术界提出了多种指标评价方法，如层次分析法、专家调查法等，但这些方法有赖于专家的主观判断，存在着指标包含部分重叠信息和赋权的主观性这两个问题。因子分析法是一种在不损失或很少损失原有信息的前提下，将多个实测变量转换为少数几个互不相关的综合变量的数据简化技术方法，能够反映并解释这些实测变量之间的依存关系。其原理是通过研究评价指标体系内众多变量之间的关系，探求样本数据中的基本结构，并用几个假想变量来表示其基本的数据结构，作为构建综合评估指标体系的元素，而排除样本之间差距不大的那些指标。采用因子分析法来进行综合评价时，是对相关的产业发展评价指标向量进行降维，采用较少的因子，以每个综合因子的方差贡献率作为权重，构建综合评价模型来评判产业的发展水平。构建的综合评价函数为：

其中，αi是综合因子F的权数，它是根据Fi的贡献率确定的，即Fi的方差占全部总方差的比重确定的。由于指标权重是通过多重线性变换和数据运算获得的，既避免了主观因素的影响，也消除了指标间信息的重叠问题，同时指标的减少也有利于抓住主要矛盾，使综合评价结果唯一、客观、合理[5]。

2.数据说明。上海市生物医药产业保持稳步上升的趋势，涵盖化学制药、生物制药、医疗器械、中药制药和生物外包服务行业，通过对上海市境内生物医药企业开展问卷调查和实地调研，同时采集整理了企业年度报告数据，收集了上海市境内165家生物医药企业相关数据，去掉29家数据不全的企业，共有136家企业纳入统计样本，基本覆盖了上述五个细分行业，对上海市生物医药产业的发展水平具有较高的代表性。

三、实证研究

首先，利用统计学软件SPSS17.0中对12个指标的原始数据进行标准化处理，KMO和Bartlett球形检验结果表明，样本数据充足，适合进行因子分析。利用SPSS17.0输出结果，得到主成分的矩阵的初始特征值和累计方差贡献率（如表2所示）。

取累计贡献率≥85%的前3个主成分，这3个主成分可以代表12个指标的96.062%的信息量。为了对所选出的主成分进行解释，本文取得3个主成分的因子荷载量，因子荷载矩阵（如下页表3所示）。

由主成分模型可知：主成分F1中X11、X12、X13、X21、X22、X23、X43的系数绝对值较大，其因子荷载量远远大于其他指标，主要涉及高级要素禀赋和产业价值链位势两个方面的信息，故F1可命名为产业高端因子；主成分F2中X31、X32、X33、X41的系数绝对值较大，其因子荷载量远远大于其他指标，主要涉及产出效益和附加值两个方面的信息，故F2可命名为产业高效因子；主成分F3中X31、X42的系数绝对值较大，主要反映的投入产出比、营业利润率这两个方面的信息，高利润和高产出可以有效的支撑产业内部的发展，故F3可命名为产业支撑因子。以各主成分的方差贡献率为权数，可得综合得分计算公式：

根据综合得分计算公式，可计算出上海市生物医药各细分行业发展水平综合和得分及其排名（如表4所示）。