医药品行业分析范文

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总的来说，医药产业将以良好的势头保持稳定发展。据有关部门统计，2002年中国十大暴利行业排名中，医药行业排名第二，2003年中国十大暴利行业排名中，医药行业排名到了第八位，短短一年间导致医药产业排名落后六位的直接的原因不是药品市场在下降，而是保健品市场的急剧萎缩。保健品市场从500亿回落到200亿，只不过是两三年间的事，令人深刻反省。据3T团队认为，今年我国医药保健品利润较往年下降了一半。

与此同时，近年来，中国经济以每年7%以上的速度高速持续增长，整体良好的宏观环境给国民经济各行业的发展带来了很好的机遇，这给中国的医药保健品行业快速发展留下了至少还有5年的发展空间。我国居民由于人口数量的增长，人口老龄化和人民生活保健意识和收入水平的提高，使药品的增长速度为每年12%，随着OTC市场的进一步开放，消费者“小病到药店，大病到医院”的观念会不断的加强，药品仍处在强劲增长之中。国民经济的高速增长孕育了巨大的医药保健品市场。

3T团队认为，目前市场中高赢利产品主要集中在以下五大种类：

1、 癌症产品

实际上，癌症市场看似偏门，不被人注意，其实真正是个惊天富矿。中华灵芝宝的一个疗程就是8000元，卖给1000个病人就是800万，而成本是多少业内人都应该知道。当前我国卫生部的统计资料表明，我国现有癌症患者450万人以上，现年新诊癌症患者数约180万人，而且肿瘤患者的数量每年呈较大幅度递增的趋势。癌症治疗涉及人的生死问题，需求自然强烈，市场容量巨大。

癌症产品高价，符合“抗癌特效药”的形象定位，符合癌症患者与其亲人家属的心理属性与价值取向：

1）“希望安慰，希望奇迹产生”的心理，恐惧、悲伤、失望、迷惑、不甘心却又孤独无助，是每一个有癌症病人的家庭都要经历的。

2）“内疚、负罪”的心理，这在患者的家属中表现得尤其充分。亲人得了癌症，有多少人还会吝惜金钱的付出？在这时，告诉你有一支特效药，可以延长你亲人的生命，至少可以减轻他的痛苦，只要有条件，有多少人又会拒绝？因为拒绝的机会成本实在太大了！很可能就是癌症病人家属一生的内疚与复罪感，这里的机会成本已经远远超过了一支药的代价。

2、 增高类产品

根据人口普查的数据，我国13岁至25岁的青少年所占比例为27.44%，约为3.5亿。中国南方人平均身高普遍低于中国人平均身高。2000年中国国民体质监测公报透露：山东、北京、天津、内蒙古和辽宁等北方地区的成年男性的平均身高在1．71米以上，而云南、广西、贵州、海南等南方地区成年男性的相应值在1．68米。如果假设3.5亿的青少年有10%需要进行增高，那么购买人群将是3500万。假设产品的价格定为400元/疗程，三个疗程见效，每人消费1200元，预测整个市场容量为420亿。 虽然这个数字只是一种理论值，但市场需求量之大还是令人咋舌不已。目前，中国增高保健品市场销售额已经在3亿元左右。

随着市场经济的迅猛发展，增高类产品（增高保健品、增高鞋、增高器械等）已越来越为人们所接受，增高保健品行业也逐步成为一个朝气蓬勃的产业，并已发展成一个利润较为可观的行业。在我国，生产增高产品的厂家大大小小上千家，但在这么多厂家中，并非所有产品都能从中赚取可观的利润。自增高鞋在几年前成功上市以来，曾风靡一时，遗憾的是由于产品并没有给消费者带来显著效果，增高鞋在风光过几年后就走向衰落。随后众多增高保健品品牌迅速跟进并演绎着市场风云，在市场上热热闹闹延续至今。

一般说来，卫生部的批文上功能为“促进生长发育”，卫生部批准的22项功能中并未涉及到“增高”概念，要做增高，只有打擦边球，这是一个尚未培育成熟的市场，也是中国保健品所剩不多的一块“肥肉”。增高保健品向来是天价，三四百一个疗程正常，五百多也有，正是如此高的利润引得各路厂商奋不顾身杀来。随着科技的发展，增高保健品的功效将会越来越显著，形成市场规模效应。

3、糖尿病产品

据世界卫生组织统计数据显示：目前全球已确诊为Ⅱ型糖尿病患者达1.3亿，我国已超过4000万人。20世纪80年代，我国糠尿病发病率不足0.7％，现在上升到3.5％，增长5倍。21世纪，Ⅱ型糖尿病将在中国、印度等发展中国家流行，到2025年，全球糖尿病患者将突破3亿，中国糖尿病患者将接近1亿。由于糖尿病具有难以治愈，需要长期治疗的特点，调节血糖类保健品将会方兴未艾。

其实，早在上世纪九十年代中期，已有不少保健品杀入糖尿病市场，到2000年左右，市场竞争更加激烈。在众多厂家前赴后继的努力下，调节血糖保健品终于初步规模，从市场反馈看，广州、上海等地一些糖尿病类保健品已经崭露头角、表现不凡，种种迹象表明，调节血糖保健品市场已经进入收获期。

一个好的概念是建立在产品的成分功效及患者的心理上的，并要有一定的科技含量，并尽最大程度地防止后者跟进。要不概念推广难、防守难，生命周期必然很短，难以做大。

很多企业在糖尿病市场历经十年，前仆后继的工作，终于完成了市场教育工作，随着市场人口不断扩大、患者发病年龄的不断下移、人们的消费能力提高，糖尿病市场已经进入井喷阶段。众多品牌群雄并起的局面将马上成为现实，而二三个品牌瓜分天下的局面，将在今后两到三年内形成。

毫无疑问，调节血糖产品已经成为市场新热点，新品牌如何从众多竞品中间突出？在竞争日趋激烈的今天，需要产品在功能、概念、述求、疗效、策划等诸多方面，全面整合优势，方能取得良好表现。

4、 脑血管类产品

据有关部门统计分析表明，在我国，心脑血管病在人口死亡中平均约占40%，总死亡人数每年在200万以上，在人口死亡原因中占第一位。另有数据也表明，中国现有高血脂患者约8000万，据估算调节血脂类产品市场需求潜力在100亿人民币以上。当绝大多数功能产品的市场被开发完毕时，调节血脂类产品无疑将成为极具诱惑的市场之一。

来自卫生部的统计数据表明，到2002年底，在我国已批准的近3000种保健食品中，主打调节血脂功能的有1000多种，还有OTC及处方类市场降血脂类药品大约200多个，同时加上一些洋保健品，据估算大约有700个左右。这样算来，我国目前市场中大约有2000种左右调节血脂的保健产品。

当医药保健品市场经历了“包治百病”大战、补钙大战、补血大战、减肥大战、补脑大战、维生素大战、等等“战争”之后，更多的商家正在谋略“血脂大战”，虽然这一战在大众的眼前尚未浮出现，然而不少商家已经初尝个中滋味，可以说味道有点涩。不过今年的降血脂市场竞争开始变的激烈起来，史玉柱手下的新巨人推出“黄金血康”产品在无锡进行试点营销，估计很快会蔓延全国，傅山药业的张华通过“会议营销”方式运做“天曲益脂康”，还有依靠报纸广告硬打的“今脂善”。可见。降血脂市场真是一块大蛋糕，这么庞大的市场，这么多的产品，到目前为止，尚没有一个全国性品牌，如何成功运作调节血脂类保健品，成了众多商家苦苦寻找的金钥匙。

5、 肝病类产品

肝药类产品目前的市场状况：

1）市场规模

A.市场庞大，2003年用于肝胆治疗的中成药销售额达18.5亿元，且每年以4.3%的速度增长，预计2004年肝胆用药市场容量有望突破20亿元。

B.我国乙肝携带者达1.2亿，约占总人口的10%，目前有症状的慢性乙肝患者约3000万人。

2） 市场特征

A.竞争日益激烈，产品同质化，促销活动四处充斥，炒作产品营销模式亦日趋同质化。

B.药品管理法规的深入实施，严格限制了炒作产品的自由操作空间，广告宣传受限，大型活动外联吃紧。

C.虽然多数患者服药时间较长，说服难度增加，但患者有治愈的强烈的主观愿望，对新产品需求迫切，这一点决定肝药市场仍有很大的操作价值。

3）市场发展趋势

A.肝药销量持续增长，顺应国家医药经济快速增长趋势。

B.在肝病研究领域，短期内不会出现强势替代品，疗效好的产品不可能很快出现。

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清华紫光古汉生物制药股份有限公司是在原湖南古汉集团股份有限公司基础上经清华紫光(集团)总公司2000年9月2日重组控股更名的上市公司,总资产6.36亿元,净资产3.75亿元,总股本2.03亿股。企业的战略目标是:依托中国高新技术企业集团雄厚实力,以“清华科技、关爱人生”为宗旨,瞄准“高科技、专业化、国际化、平民化”的企业定位目标,实现传统医学与现代医学的完美结合,争当民族药业的巨子。

一、利用波特五力模型的行业环境分析

根据波特教授关于企业竞争优势的理论,对于产业结构的分析,集中在五种竞争力的分析上。相对应的五种竞争力量模型(如图1所示)对这五种基本竞争力量进行分析,就可明确与这些竞争力量相比较后该企业的优势与弱势,以及企业应采取的基本政策和定位决策,在激烈的行业竞争中稳步发展。

1.现有企业间的竞争。清华紫光古汉集团是国内最大的西药制剂生产企业之一和中南地区最大的血液制品生产企业。主要生产人血白蛋白和丙种球蛋白,属于国家特批生产的范畴,在中南地区基本属于垄断。以古汉养身精为代表的滋补养生中药产品面临的对手相对较多,比如九芝堂制药,汇源集团等,其产品功效与清华紫光古汉集团的产品虽然不是完全一致,但都属于养身产品。从品牌与知名度来说都对其构成一定的威胁,目前为止,还没有很强的对手。

2.替代品的威胁。西药与药剂的替代品几乎没有,用于养身滋补的中医药产品的替代品可以说比较普遍。由于只要具有保健效果的产品都可以算做它的替代品,比如说现在泛滥的保健食品和保健器材等。由于国家监管不力等原因,许多保健食品与器材夸大其功效,甚至误导消费者把保健食品当成药品购买,从更大程度上威胁到了养身滋补的中医药产品。

3.潜在进入者的威胁。由于受GMP(Good Manufacturing Practice 的缩写,意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度)认证体制的限制,进入制药行业的门槛很高。药品行业不同于其他行业,药品从研发、实验、再到批量生产,需要非常长的周期,这从侧面加大了潜在进入者进入医药品行业的困难。

4.供应者讨价还价的能力。从能源与原材料方面来看,制药业尤其是中医药行业需要的主要能源是水、电、煤。这些都比较容易获得。原材料方面则竞争比较激烈,制药所需原材料不仅只用于制药,也可以用做其他用途,竞争十分激烈。也就是说,医药行业的原材料供应商的讨价还价能力比较强。从人力资源上看,制药行业主要需要制药专业人才,这方面的人才供给在国内还比较充足,人力资源供应者的讨价还价能力比较弱。

5.购买者讨价还价的能力。对于西药与药剂,很多属于处方药。购买者一旦需要就必须购买,很难有讨价还价的能力。中医药大多属于保健药品,购买者选择的范围很广,具有较强的讨价还价能力。古汉养身精系列已经畅销多年,有一大批固定的购买者,他们定期服用,对产品忠诚度很高,讨价还价能力比较低。

二、一体化战略分析

清华紫光古汉药业集团一体化战略主要是集中在中药产业的纵向一体化上。集中表现在中药产业链的衔接上。

药品原料种植 药品生产药品加工 药渣处理

图1中药产业链

制药企业一般只有二三环节,清华紫光古汉药业却做了纵向一体化的延伸:

首先,是在药品种植方面。上文曾提到药品原料的供应方面的问题,企业自己种植所需原料不仅可以减少成本、保证原料的及时供应,更可以保证原材料的品质,保证了药品的质量。目前,清华紫光古汉药业已经建立了吉林人参基地、张家界黄芪基地。2008年,由省政府投资兴建十万亩药材基地,目前正在进行选址工作。

其次,在药渣处理方面。药品生产后遗留的药渣一般都被处理掉了,浪费了还遗留在残渣中的药用成分,清华紫光古汉药业看中这一点,加大研发力度开发药渣的用途。经实验发现,药渣用于动物饲料添加剂或制成颗粒剂,可明显提高动物的食欲和抗病能力,古汉药业与农科院合作研究利用药渣培育菌类。目前,在药渣的再利用方面,清华紫光古汉药业还只处于小批量实验阶段,但是,这一项目前景广阔,很可能成为企业今后的新盈利点。

三、多元化战略分析

为了减少风险,盘活现有资产,清华紫光古汉药业除了医药产品,还投资许多别的产品。比如净水系列包括饮水机和古汉山泉的桶装饮用水;保健食品系列,由于生产条件和质监标准要比药品低得多,保健食品具有丰富的多样性,有利于开阔市场;保健器材系列与美容美体系列,包括一些器材和化妆品等等。集团的多元化战略涉及了多个行业和领域,看似欣欣向荣,其实其大部分产品,如古汉山泉和美容美体的化妆品,都是外包给专门的厂家进行生产。生产出来的产品只是打着紫光古汉牌子的贴牌货。一旦这些产品出现问题,将会危及到企业医药产品的信誉,带来不可估量的损失。集团应建立自己专门的职能部门或事业部发展这些多元化产品,又或是收购或合并专门的企业产家进行生产。否则,多元化战略不但不能减低风险,反而会带来潜在的危机。

四、合并战略分析

2000年,国内著名的高科技企业清华紫光集团进军医药品行业,收购了古汉集团部分股份。紫光古汉集团是由清华紫光集团与古汉集团共同出资组建的一家大型医药经营企业,它高度整合了清华紫光集团和古汉集团在生物制药板块的品牌、产品、渠道、资金等各方面优势,创建了一个以中医药文化为传播依托的高水平营销平台,并打造出了一条全新的医药经济产业链。但是,高科技与传统制药的结合并没有想象中的顺利。清华紫光集团不管是企业文化还是管理层都是来自清华大学,“书卷气”比较重。而土生土长的国企古汉集团明显与其格格不入,从北京下派到湖南的集团新领导层一上台就几乎让古汉集团老领导班子全数集体下岗。直接导致合并以后企业一度无法正常运作,后来只有再度启用老领导。不仅如此,由于多方面的磨合问题。2000年～2007年,合并之后的紫光古汉没有几乎没有招聘人员。导致的重大问题是在若干年以后,企业必将面临人才断档的尴尬局面。这些由磨合带来的问题必将影响企业的长远发展。

五、对策与建议

首先,通过对该企业现有情况的分析和目前战略的研究,发现企业由于刚刚合并的磨合及阶段走出,企业目前还是应致力于本身的产品,以扩大销售额和市场为其主要目标通过分析发现,企业的一体化战略和多元化战略应该制定成辅助战略。

其次,据资料显示,企业产品不管是中药、西药还是血液制品,其主要市场都集中在湖南省,占到70%左右,其他市场也都是周边的省份,扩大国内市场和开扩国际市场才是企业的当务之急。

最后,“争当民族药业的巨子”,需要在依靠传统的基础上不断创新,需要大批的科研技术人才。近些年企业出现人才断流的现象,应马上引进人才,为企业的长远发展增添动力。

参考文献

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作为参观者，有如下印象与同行分享。

一、国内制药企业普药占领中低端市场的机会，高端产品企业无人捧场

会议实际参展企业900家左右，除制药生产企业外，还有一些医药商业公司，少量的科研开发公司，报刊及网络媒体，其它药品相关服务等企业参展。制药生产企业以国内中小制药企业为主，大企业部分参展，合资企业基本没有参加。大型企业中有广州医药集团有限公司、华北制药集团销售有限公司、上海医药集团有限公司、石家庄制药集团、齐鲁制药厂、东北制药集团公司、哈药集团有限公司、山东鲁抗医药集团有限公司、神威药业有限公司等。

部分企业参展目的是展示企业形象，扩大在行业内的知名度及影响。有的企业会前召开了各级经销商衔接会，借会议机会增加与经销商的接触，拉近关系。但大部分参展企业的主要目的是普药招商，招商对象以中小经销商、个体经销商为主。

招商的普药中包括医疗和OTC品种，其中中西药注射剂占有很大的比例。

普通OTC品种招商价格基本低于2折，有的甚至在1折以下。

一些往药品上靠的地方药械字、药健字等内服、外用的产品，堂而皇之地出现在招商产品行列当中，对很多被模仿的医药品牌产品市场构成了威胁。药械及药健品种模仿药品现象出现最多的是陕西省，一些小厂家模仿医药品牌产品的方式方法已经到了无所不及的地步。

二、行业政策趋紧，企业力拼招商，期待仿制的普药产品带来更多的收益

自2003年开始，部分制药企业申报了不少仿制品种，但近期国家行业政策调整对仿制产品销售形成的不利影响，使一些企业在普药招商上了摆出最后一搏的架势。

随着医药行业政策的变化及市场管理的逐步规范，以后普药仿制产品上市获利的机会将越来越少。一些企业在政策调整前做了产品的市场策划，现在看应该是违规的，他们当然想在市场规范前不多的时间里实施这些策划，在最后的机会中获取最大的收益。因此这次会议上，很多名称、商标等不规范包装的产品在进行市场推广、招商，期待这些产品在近期获得利益，在中长期能获得一定的市场占有和影响。

招商的企业以中小制药企业居多。也有拥有销售网络及队伍的大中制药企业，由于品种繁多，因此也把认为不好操作或获利不高的产品面向低端市场招商，试图通过这种途径提高低端市场的占有率。很多企业似乎已不顾及招商方式带来的市场操作模式、市场规范管理、冲货等负面影响，其模式已经接近了完全价格竞争方式。这种众多企业参与下造成的市场低成本竞争状况的加剧，无疑会增加以仿制产品为主的中小企业生存、发展的难度。

三、高收益低风险承诺下的招商销售策划，期待扩大农村及第三终端市场占有、获得短期收益

近几年数个药品招商成功的事例，影响吸引了行业内外很多人加入招商销售队伍。尤其是在中低端市场，由于农村及第三终端市场覆盖虽然广阔，但大跨度及单位产出低的特点，使销售宣传及管理成本偏高，不适合制药企业自身的销售队伍操作，因此，很多企业期望用招商的方式，扩大这部分市场的占有，提高销售收益。

由于企业状况千差万别，因此对招商的认识也就不同。一些企业在招商政策制订及运作时扎扎实实，注重市场网络的合理建设，注重市场支持与保护，是实实在在的扩大市场占有，期待获得长久的利益。但也有些企业注重短期利益，是在利用招商浑水摸鱼。

销售方式决定利益分配方式的同时也就决定了风险的分配，招商销售并不都是只赚不赔，在企业产品出厂到消费者之间的利益链条中，任何一个环节的问题，都有可能造成销售的失败。处在链条最上端的制药企业，随着市场竞争的加剧，已经无法承担原有销售模式所带来的风险，而招商销售方式恰恰可以将销售风险转嫁到下一个环节。因此销售参与者在可能获得利益的前提下，也必须承接相应的市场销售风险。

目前招商销售队伍的人员组成复杂，有人对利益风险看得清楚，但也有很多人看不清。选择产品时需要看是否独家产品、产品功效、价格折让多少、市场推广支持等条件。可有些企业并不分析产品在终端能否实现销售，而是钻政策管理的漏洞，利用不规范的商标、商品名等方式异化产品真实面貌，刻意宣传炒作这些噱头，一味地夸大产品销售收益。这样的招商会让一些急于进入药品销售市场的上当吃亏，企业可以获得短期收益，但市场和企业信誉也可能就此丧失了。

市场策划宣传被某些招商企业追捧为成功秘诀，而花哨的策划往往成为中间销售环节的陷阱。希望企业在应用策划运作药品招商时，将目的需求考虑清楚。

四、展台布置上档次，宣传手段仍匮乏，无序发放使企业招商及产品资料成了会场最大垃圾源

随着会展市场的成熟，很多参展企业在会场布置的展台各有特色，有的体现现代制药的规范严谨，有的体现传统医药的古色古香，总体档次较过去的会展有很大提升。

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药品管理涉及的主要方向

一、会计核算的内涵。会计核算是会计从业人员以货币为主要计量单位，对核算主体产生的经济活动进行确认、计量、记录和生成报告，为需要的人提供会计信息。这些信息披露主要供投资者、债权人和监管部门及社会观众了解企事业单位的财务状态、经营成果和资金利用情况。

二、建立健全相关制度。首先要建立健全检查、监督和各个流程的具体制度，严格规定药品的采购、验收、库存等活动流程，尽量让所有的业务开展等自成体系，同时要减少业务成本，预防不必要的支出。

三、严格把关主要环节。对药品采购、销售、核算等易出现因主观原因造成的拿取回扣、更改账本等“错误”，要加大人员进行把关，实行职能分开制，或者进行二次核查，严格打击贪污受贿、私改数据等不法行为。

四、制定挽救措施。制度的建立虽然能够有效的控制不良现象的发生，但是也不得不预防不良现象的发生，如果有人顶风作案对医院造成了危害行为，为了尽量挽回损失，应设有挽救措施，在出现不良行为时立即进行补救，避免造成更大的危害和不良影响。

医院药品财务管理制度的建立

一、职务分工制度。医院药品管理业务中需要分工的岗位主要是药品采购的申请、药品的采购、验收和付货款以及药品的保管和清查。

二、药品付款控制制度。医院财务部应对发票、验收单、订购单和日常票据及其相关资料的真实性、完整性和合法性进行定期的审核，确保每个环节都能在符合相关制度的情况下顺利进行，对出现违规行为，及时上报领导并作出纠正。

三、药品验收制度。医院的药品主要来源有自制药品和外购药品，在进行药品质量、规格等验收时，应有专门的验收部门和验收人员实施审查，并开出验收单，以便及时发现问题和解决问题

有关药品价格会计管制和财务审核政策的建立

一、主管部门限价政策。药品管理部门应积极采取措施对不规范的药品价格进行统一和调节，在必要的时候，可以在准确估算药品厂商的生产成本之后，根据有关规定，确定同一功能功效或同一类药品的范围，确定可出售的最高价，同时，结合市场的价格调节机制，形成合理的价格管理体系，让百姓买得起药。

二、对医疗机构实施补偿政策。限制药品价格固然有助于药品行业的规范和有序，但是对于一些小的医院或医疗部门，自身盈利能力较弱的情况，为了统一行业的价格体系，政府职能部门应实施补偿政策，一面影响医院的正常发展，同时可以保证药品价格的合理和统一，有助于医院药品的会计核算和财务审计。

三、建立健全药品会计管理体系针对于医院药品这一特殊主体，再结合会计核算的专业知识，对于药品的管理原则可分为以下几类：金额管理、数量统计、计划采购、合理使用、定额管理、加速周转和供应保障等。核算内容有医院药品收入的核算、门诊病人药品收入汇总、住院处出院病人药品收入总汇、医院药品支出的核算等。药品储备成本的控制也是一项重点内容，具体包括缩短存货存储时间、加速药品周转等途径来提高医院资金的利用效率。

在账本操作上，医药品会计核算也涉及诸多方面：药品购入需要有计划、审批的过程，经过验收合格入库后的产品要在药品库存明细账、财务金额明细账中同步入账。在每一个会计期间到期后，医院的财务部门应对这一期间内的药品收入总额和收入来源形成详细的报告单，同时结合药品收入比、药品进销差价和药品的盈亏情况等进行分析和对比，以对近期的药品管理成效做出反应，对于不合规范的行为和潜在的风险因素进行改革和监控，并完善管理制度和核算措施。

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食品安全行政检查体制是指关于食品安全行政检查机关的设置、领导从事关系、检查权限分配及其运行模式。具体来说，食品安全行政检查体制所要解决的重点问题就是“由谁来检查”。食品安全行政检查体制在整个食品安全监管领域无疑具有非常重要的地位。它是国家食品安全法律法规、政策和方针能够有效执行的组织保障。科学、规范的食品安全行政检查体制，对于降低行政检查成本，提高食品安全行政检查的效能，有效预防和处理食品安全问题，具有重要的意义。（一）中国食品安全行政检查体制中国从2004年9月开始采用“分段检查为主、品种检查为辅”的食品安全行政检查体制。将食品链分为几个阶段，按照一个阶段由一个部门检查的原则，由中央和地方的农业行政管理部门、质量技术监督部门、工商行政管理部门和国家食品药品监督管理部门分别对初级农产品生产加工环节、食品生产环节、食品流通环节、餐饮消费环节行使检查权。除了划分不同行政机关的食品安全检查权限以外，为加强不同行政机关之间的业务协调，中央和地方都设立了相应的议事协调机构。国务院于2010年2月6日设立了国务院食品安全委员会，作为国务院食品安全工作的高层次议事协调机构。其主要职责是食品安全风险评估、组织查处食品安全重大事故、食品安全信息、研究部署和统筹指导食品安全工作、提出食品安全监管的重大政策措施、督促落实食品安全监管责任。2010年12月6日设立了国务院食品安全委员会办公室，作为国务院食品安全委员会的办事机构，具体承担委员会的日常工作。我国地方各级人民政府也开始纷纷设立地方的食品安全委员会，作为地方的议事协调机构。（二）韩国食品安全行政检查体制韩国采用多元化的食品安全检查体制，主要根据食品的种类（种植养殖）以及食品生产的各个阶段（生产加工、流通、消费、进出口）进行划分。中央一级的食品安全检查机关有企划财政部、农林水产食品部、教育科学技术部、知识经济部、保健福祉部、环境部、农村振兴厅、食品医药品安全厅等八个部门。从这八个部门的权限分配来讲，具有分段检查的特点，但是仍有一些职权是交叉的，如针对进口畜产品的检查，由农林水产食品部负责进口、加工、流通阶段的检查，由食品医药品安全厅负责消费阶段的检查。而在实践中流通和消费阶段是很难完全加以区分的，这时就出现检查权限交叉，相互“扯皮”的现象。为了加强各部门的合作与协调，韩国于2005年3月成立了隶属于国务总理的国家食品安全政策委员会。食品安全政策委员会主要负责协调其他八个食品安全行政检查机关的业务。根据韩国《食品安全法》第8条的规定，食品安全政策委员会由包括委员长在内的20名以内的委员构成。其中委员长由国务总理担任，委员由8个中央行政机关的长官、国务总理室长、国务总理委任的关于食品安全等的学识和经验丰富的人员构成。由食品安全政策委员会作为专门的协调机关，统一协调食品安全行政检查工作，形成了一套分工明确、团结协作的食品安全行政检查体系。从地方的情况来看，随着1995年地方自治团体的出现，从中央政府转移到地方自治团体的食品安全的执行任务包括食品安全行政检查任务如表1所示达到99．9％。通过上述做法，明确了中央和地方食品安全管理权限，使中央食品安全行政机关从纷繁复杂的食品安全行政检查业务中摆脱出来，集中资源通过制定相关政策和法律规范，解决全局性的食品安全问题。地方自治团体的食品安全管理得到了强化，有利于其集中力量去实施具体的行政检查，保证中央行政机关制定的相关政策和法律规范在地方贯彻和实施。

（三）比较分析从以上内容可以看出，中韩两国都采用中央和地方二元化的食品安全行政检查体制。不同点是中国采用“以分段检查为主、以品种检查为辅”的食品安全行政检查体制，即针对生产加工环节、流通环节、餐饮服务环节分别由不同的行政机关行使检查权；而对于农产品采用品种检查的体制，即由农业管理部门负责。韩国食品安全行政检查权限根据相关食品行业和食品以及检查阶段加以区分，即采用多元化的行政检查体制。在加强不同行政机关之间的业务协调方面，中国由国务院设立的国务院食品安全委员会作为高层次议事协调机构。韩国通过设立食品安全政策委员会，进一步加强了食品安全行政机关之间的协调和合作，一方面避免了重复检查以及业务上的摩擦，从而提高了食品安全行政检查的效率，加速了食品行政管理的科学化；另一方面使不同的食品安全行政检查机关之间相互通报并尊重各自的检查结果，从而做到食品安全检查信息的共有，使不同的食品安全行政检查机关形成检查合力，共同致力于确保食品安全。

公众参与食品安全行政检查方式的比较分析

实践中，食品安全行政检查的主体主要是食品安全行政机关，但是“政府监管会出现行政权力的配置不合理，责任不明确等问题，从而导致在食品监管方面出现执法空白或重复执法”。［6］另外，政府也很难对所有的食品实施有效的检查，因而除了食品安全行政机关以外，需要食品行业的自律，更需要公众积极参与食品安全行政检查。（一）中国公众参与食品安全行政检查的方式近几年来，中国政府也开始重视公众参与食品安全检查。国务院在2012年6月的《国家食品安全监管体系“十二五规划”》中指出，发挥政府支持引导作用，调动行业企业、新闻媒体、社会公众等各方面的积极性，共同参与食品安全监管体系建设。中国的《食品安全法》从三个方面规定了公众参与食品安全检查：一是对食品安全执法活动提出建议和批评。二是通过食品安全行政检查信息的公开，保障公众的知情权。三是食品安全问题有奖举报制度。各个地方结合本地情况采取了多种措施，加大了公众参与食品安全行政检查的力度。例如，各个地方陆续出台了食品安全有奖举报制度。食品安全有奖举报制度有效调动了公众参与食品安全监督检查的积极性和主动性，促进了人人参与食品安全的良好社会氛围的形成，也促进了食品安全问题的有效解决。（二）韩国公众参与食品安全行政检查的方式近年来韩国的食品安全检查领域不断扩大，相反食品安全行政检查组织有缩小的趋势，因而韩国构建了国民积极参与食品安全检查的机制。韩国《食品卫生法》规定了消费者食品卫生监视员制度。韩国《食品卫生法》第33条对担任消费者食品卫生监视员的资格、职能以及消费者食品卫生监视员资格的解除等都作出了明确规定。食品医药品安全厅长，市长（指的是作为韩国广域自治团体的特别市和广域市的市长）或道知事，市长（指的是作为韩国基础地方自治团体的市长）、郡守、区厅长在为进行食品卫生管理而登记的消费者团体的职员中可以委任相关团体的负责人推荐或具有关于食品卫生方面的知识的人为消费者食品卫生监视员。消费者食品卫生监视员的职责主要是检查从事餐饮服务业的卫生管理状态、流通中的食品等是否符合标准、食品违反虚伪标示或扩大广告规定时，向相关行政机关申告或提供相关资料、向食品卫生监视员的食品检查提供支援等。消费者食品卫生监视员如果在履行职务的过程中出现了违法行为，食品医药品安全厅长，市长或都知事，市长、郡守、区厅长应解除其职务。此外，依据《食品卫生法》的规定，2008年4月市民食品安全行政检查请求制度在首尔首次试运行，并于首尔食品安全条例正式实施时全面实施。首尔市民10名以上联名或者学校、孩子之家、企业等集团给食所的营养师认为在大型商业中心、超市、学校周边等销售的食品有安全隐患的，可以向市民食品安全请求审查会提出食品安全检查请求。市民食品安全请求审查会应在7日内对食品进行检查。行政机关可以通过120客户服务中心或者以网上或书面方式接受请求，通过回收食品、检查及现场确认的方式进行处理。检查结果确实发现食品有安全问题时，相关食品经营主体会受到行政处罚，提出食品安全检查请求的市民可以获得事先定好的最高1　000万韩元的赏金。（三）比较分析从以上内容可以看出，韩国更加注重公众参与食品安全检查，在立法中明确规定了公众参与食品安全检查的具体内容，可操作性很强，实践中的运行情况良好。韩国《食品卫生法》专门规定了消费者参与食品安全行政检查的资格、具体职能以及资格解除等内容。韩国《食品安全基本法》专章规定了消费者参与食品安全行政检查的途径、保护措施以及奖金的支付等内容。而中国虽然也已经认识到加强公众参与食品安全检查的重要性，但是从立法上来讲，关于公众参与食品安全行政检查的规定比较原则化，可操作性不强，而且在实践中也未形成完善的公众参与食品安全行政检查的机制。

篇6

但是，张思民发觉无论自己的研发能力和生产能力再强，也补不齐“市场营销能力不强”这块木桶短板。于是，他把业内知名营销顾问叶茂中请来做诊断，通过大家的分析，海王的品牌经营问题完整地呈现出来：

首先，全国每年的药品和保健品市场空间至少上千亿元，而海王2000年以前的销售业绩不过两三亿，这和海王的研发与生产能力在全国的位置极不相称。

其次，也是问题最关键的，就是缺少一个统一的品牌管理和规划。更缺少一个能统领各个产品的核心价值理念。多少年来，海王营销体系走的是大医院渠道，专注于处方药的推广，而处方药的推广比较重视它的专业名称，因此，海王十几种医药产品竟然有十几种不同的名称，所有产品都是各自为战，甚至连标识都不尽相同。

显然，当时的海王既没有刻意打造一个统一的品牌，更谈不上对品牌价值的积累。2000年市场调查发现，海王早年起家产品——金牡蛎的知名度甚至高于海王这一企业品牌。因此，海王前几年的市场启动屡战屡败也就不足为怪了。 保健品是海王品牌的敲门砖？

在海王找到了自己的“病根”之后，很快提出了自己的解决方案：

首先，提炼出企业品牌的核心价值理念就是“健康成就未来”。让企业的所有产品（无论保健品还是药品）、包装、销售等各个环节都围绕这一主题进行整合传播，统一品牌形象。

其次，在促销上向非处方药（OTC）和保健品倾斜。因为，相对药品来讲，保健品和OTC的销售对广告的依存度较高，通过大规模的广告，可以迅速提升品牌的知名度。

第三，集中优势兵力，主推最有市场前景的产品，塑造海王品牌形象。海王从目前可上市的产品中为自己打造了四大明星产品：面向保健食品市场的是海王金樽和海王牛初乳，银得菲是非处方感冒药（OTC产品），只有银杏叶片是处方药。至于目前大名鼎鼎的“巨能钙”，海王只是控股，并未参与直接经营。

第四，整合媒介资源，提高广告投放效率。以往海王广告投放不成功，除了品牌整合欠缺外，更主要的是广告投放策略有误。这次海王采取的是主攻央视黄金时段，外加各地卫视台。同时，它的非黄金时段对海王的目标客户来讲，往往恰是黄金时段。比如，银杏叶片的目标客户是中老年。他们往往早睡早起，常被称为“垃圾时段”的白天，正好被海王以较低价位利用。 海王做品牌仅靠做广告？

第五，“上天”与“入地”必须同步进行。海王2001年在电视广告中的投放约有一个亿，这连全国前十名都排不上，但海王的策略首先是投放的节奏和频道整合，而不是规模，即刚开始时，要大密度。此时并不急于有销量，而关键是看渠道建设和终端服务是否跟上。为此，负责海王生物广告的深圳名派广告公司总经理高锦民，很大一部分时间不是去电视台，而是在海王各个终端零售店不断去寻找问题。因为海王和他签订的是业绩与费挂钩的风险协议，如果销售上不去，他也拿不到那么多的广告费。

按照高锦民的思路，保健品广告不是万能的，但是没有广告是万万不能的。尤其是没有大的品牌促销，也不可能造就大的品牌。不过当他与海王各地分公司经理讲这句话时，却把它倒了过来：没有广告的确是不能的，但指望完全靠广告拉动销售是万万不能的。因为，促销的成功与否不仅看你能否“上天”，更看你能否有效“落地”。 海王的品牌运作战果如何？

从2001年起，海王根据以上策略开始了大规模的品牌整合和促销活动。我们几乎打开电视，就可以看到海王的四大明星产品。这种广告拉动，的确效果惊人。从海王生物2001年公布的年报看，其主营业务收入为7.6亿元，比2000年增长了近四倍！仅海王金樽这一项产品，上市仅半年销售收入就达一个多亿。目前，海王的保健品收入依然迅猛增长，其收入已从药品收入的1/4上升到各占50%。另外，海王银杏叶片的广告——“三十岁的人，六十岁的心脏”，被业内评为2001年十大赏心悦目电视广告。可以说，海王品牌整合初期战役相当不错，无论销售业绩还是品牌知名度、美誉度都有了一个质的飞跃。

面对海王广告传播效应的迅速扩大，张思民自己却对此颇不以为然，他对记者讲：一个企业最终赢得市场是靠它的技术，而不可能靠它多么精彩绝伦的所谓广告创意。根据张思民的思路，无论药品还是保健品，都可以把它定位在大健康这一领域。通过大健康这一概念将药品和保健品整合在一起，打造海王这一企业品牌。 “海王”为何看来仍不够“美”？

然而，人们稍微留意一下就会发觉，在各种促销攻势下，海王的品牌价值越来越表现在其保健产品上，而却没能体现出张思民以医药为根基的大健康产业这一思路。更为严重的是，目前国内能将保健品做出美誉度的寥若晨星，流星般的产品比比皆是。这其实很大程度上跟这一行业目前的市场特点有关，甚至可以说是做保健品天生的硬伤：

首先，目前的保健产品市场存在着严重的信誉危机。由于保健产品既不是药品也不是一般食品，它的效果就既不可能像药一样药到病除，也不可能像食品一样解饱充饥。那么它的价值往往要经过长期服用，才能让消费者感受到。然而，许多企业为迅速掠夺市场，过分夸大它的功效，甚至将药的成分加入其中，把保健品的理智消费变成了一种时尚和治病手段，这几乎是在摧毁这一本来前景很好的市场。据最近北京联合大学的一项调查显示：消费者中认为保健品完全按它所宣传那样有效的只占3%。

其次，保健产品毕竟是一种大众消费品，它的促销往往要靠广告拉动。而大规模的广告促销往往也是媒体品头论足的最好对象。仅仅最近半年里，媒介对包括海王在内的知名保健品生产企业（尤其是产品）连篇累牍地提出了各种疑问。

第三，保健品行业有个特点，它卖的常常是概念和感觉，它的定价往往与传统企业定价策略背道而驰：它并不是以生产成本为定价的起点，而是以消费者肯为此付多少为参考依据。它的成本也主要是销售成本，换句话说，就是主要都花在广告上了（但高锦民并不同意此观点，他认为知名品牌的规模都较大，它的单位广告成本其实很低）。所以，保健品行业总给人们留下一个低技术、暴利产业的印象。 海王仅仅安心3.15，就足够吗？

显然，要想将保健品做成具有良好美誉度的品牌，关键是企业的信誉。而张思民经常讲一句话：“我每年的3.15睡得最好。因为，我们的产品质量是经受得起消费者检验的。”对海王保健品的质量，张思民可以说算得上是煞费苦心。他不仅在生产上采取了药品生产管理体系，而且，为了保证金樽主原料的天然环保品质，生产基地已经从深圳蛇口、山东荣城、海南三亚三易地址，每次损失至少两千万。为了保证“牛初乳”的品质，海王不惜成本从号称世界最后也是最大的一块天然牧场——新西兰引进原料加工生产。

然而不幸的是，正是这两项产品受到媒介攻击最多。这里我们暂且不去分辨那些攻击是否合理，但至少说明，海王虽然想让自己的保健品树立起良好的品牌形象，但的确太难了。因为，这些年消费者早已被良莠不齐的保健品市场搞怕了，真亦假来，假亦真呐。 药品与保健品，捆绑的“夫妻”？

因此，如果我们回过头来看一下海王的品牌推广，就会发现目前的品牌传播效果并未按当初设计的那样发展。因为，虽然保健品广告传播对品牌知名度的推动作用十分明显，但海王的品牌核心价值到底是什么，似乎越来越模糊。尤其海王最早靠开发保健品金牡蛎起家，如今又在保健品市场红红火火，让人误以为海王定位在保健品市场。

海王生物董事长助理张立军告诉记者：海王的市场定位是成为全国最好的医药企业，而不是保健品生产商。因为，从国外健康产业发展历程来看，要想在健康产业立足的话，必须靠医药来发展，才能长成大企业。还没有谁主要靠保健品做大的。但海王作为一个上市公司来讲，既要让企业能长期稳定发展，又要让股东获得当年较好的投资回报。所以，海王长短期利益都必须考虑。

借此，我们能感受到海王当初之所以将保健品和医药品牌捆绑在一起，做成一个企业品牌进行推广，无非是出于两种理由考虑：

一是让海王所有子品牌达到资源共享，让医药技术为保健品提高信誉度，让保健品的促销迅速提升海王品牌的知名度，扩大医药的零售；另一个就是保健品大规模促销，会产生良好的现金流，可以为企业解决短期利益。 靠保健品整合品牌，难堪大任？

然而，从目前推广的结果看，海王目前的品牌整合策略似乎没有考虑到这样做的负面效果，即保健品促销可能给整个企业品牌建设带来的种种风险。

首先，通常一个企业的品牌必须有准确、清晰、具有差异化的品牌核心价值，同时必须在较长时期内，能持续地坚持此定位，让品牌的每一次营销活动、每一分广告费都为品牌作加法，起到向消费者传达核心价值或提示消费者联想到核心价值的作用。久而久之，核心价值才会在消费者大脑中烙下深深的烙印，并让品牌成为对消费者最有感染力的消费指南。

但是，保健品的生命周期大都较短，不适于长期表现一种明确的品牌价值。其销量对广告的依赖性较强，建立美誉度和忠诚度较难，易受到媒介的攻击，很难让消费者从现在的保健品促销中，联想到海王是一家依靠高科技的医药企业。那么，它的品牌增值和品牌溢价如何体现呢？

其次，保健品与医药在销售渠道、促销方法上完全不同，很难让彼此资源共享。目前处方药已被禁止在大众媒介刊登广告，而且从2003年起，国家将取消药“健”字号产品。这样靠广告拉动的保健品在促销上，就很难再打出类似“保肝护肝”这种很有诱惑力的诉求。因此，今后的品牌传播中，医药和保健品在品牌借力上将更加困难。 品牌与回款能否一举两得？

篇7

保健食品的市场特点

目前，世界卫生组织将保健食品分为四大类：第一类是营养型产品，比如蜂王浆，它能增加营养，改善体质，但没有明显的疗效，应长期服用；第二类是强化型产品，比如蛋白质、铁、锌、钙，这类产品不能防止营养素的流失，要经常服用；第三类是机能型产品，比如鱼油甲钙素，它对身体的某个器官有一定的调节作用；第四类是机能因子型产品，比如食用菌复方搭配保健食品，对身体的各个器官有保健及治疗作用。

经历了从风起云涌到逐步理性与完善的中国保健食品市场主要呈现出四个特点：1.产地集中：目前已批准的保健食品生产企业中，北京、广东、江苏、上海等经济发达地区占了42.79%，云南、西藏、青海、新疆、贵州5个经济不发达地区的产品仅占1.25%；2.申报功能雷同：功能分布多集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳3项，约占全部保健食品的62.2%；3.重复开发多：集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等类保健食品；4.产品剂型以药品剂型为主：主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂(冲剂)等剂型，这提高了保健食品的科技含量。

发展中存在的不规范因素

保健食品市场近20年发展中出现的种种乱象，说明保健食品产业在国内还是一个相当不成熟、不规范的产业。而这诸多的不规范现象主要表现在：

①医保不分：药品和保健食品是以“是否具有治疗作用”区分的。保健食品的消费是一种保健行为，而放眼望去，市场上诸多厂家无一不是在宣传上大放厥词，一味强调产品的药用效果。这种饮鸩止渴的行为同样也严重影响了整个保健食品产业的发展。

②信任危机：据调查，70%以上的消费者对保健食品半信半疑。造成这一局面的主要原因在于我国保健食品市场“产品杂、广告多、市场乱”，按照国家规定的保健食品27种功能分类，消费者投不信任票比例最多的是免疫调节、抗疲劳、调节血脂、营养素补充剂、调节血糖等产品。

③仿冒盗用：由于我国保健食品产业的发展时间短、速度快，连锁经营和物流配送等现代化流通方式尚未建立，无法对生产经营的全过程进行追踪管理，一些不法生产经营者仿冒和假冒保健食品标识甚至盗用批准文号违法生产和经营。

④夸大其词：在急功近利思想驱使下，企业往往将资金投入到广告宣传和市场营销部门，一些保健食品企业往往花几千万元砸在广告上，对消费者进行狂轰滥炸、死缠烂打。为了能使自己的企业“超常规成长”，到处挖掘“奇招、怪招”，大肆夸大产品的功效，宣传自己的产品具有治疗作用，误导消费者。

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一、中国保健食品市场发展前景

中国自古以来就十分重视养生保健，中医素有“药食同源”之说，表明医药与饮食属同一个起源。经过长期的生活实践，人们逐渐了解了哪些食物有益，可以进食；哪些有害，不宜进食。通过讲究饮食，使某些疾病得到医治，而逐渐形成了药膳食疗学。药膳既将药物作为食物，又将食物赋以药用；既具有营养价值，又可防病治病、强身健体、延年益寿。可以说药膳就是中国古代的一种特殊的保健食品。

中国现代保健食品发展起步较晚，80年代才成立了中国保健食品协会，逐渐有企业开始生产保健食品，到90年代初已经形成蓬勃发展的趋势，涌现了一大批知名保健食品企业如太阳神、娃哈哈、巨人、三株等。但是由于市场管理机制不健全、商品质量问题频现、企业存在虚假宣传等现象使消费者对保健食品失去信任导致了保健食品市场出现了第一次大规模“滑铁卢”，一大批保健食品企业宣告破产。而自1996年国家出台一系列保健食品行业制度规定后，保健食品行业又进入了新的一轮高速发展期，到2000年，企业数量和产值都达到了历史最高点。但是随着由于“核酸风波”使得专家和认证机构的权威性受到媒体及社会的怀疑，保健食品行业再次遭受信用危机。珍奥核酸胶囊等六种保健食品因为涉嫌夸大宣传受到卫生部的通报，与此同时中国加入WTO以后，世界保健食品行业巨头纷纷进入中国市场，迅速占领了保健食品市场的大部分份额，中国保健食品企业又一次受到了巨大威胁。

2005年7月1日正式实施的《保健食品注册管理办法（试行）》中对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。现如今的中国的保健食品市场主要有三类保健产品：第一类为初级保健食品，主要包括各类强化食品及滋补产品，如虫草、燕窝、蜂产品、螺旋藻等；第二类产品为生理调节功能保健食品，具有一定的科学实验基础，如脑白金、太太口服液、黄金酒等；第三类产品为功效成分明确，临床效果肯定的保健食品，如辅酶Q10、大豆异黄酮、DHA等。

近年来，随着环境污染，工作压力，食品安全等问题和不健康的饮食习惯已经使很多疾病呈现低龄化趋势；中国人口老龄化程度的不断加深，老年人口的不断增多；以及国家对于健康产业发展的政策支持和导向。现如今越来越多的人开始注重健康保养，并且愿意在健康管理上进行资金投入，健康产业进入到飞速发展时期，保健食品作为健康产业中最重要的内容之一，再一次受到人们强烈的关注，保健食品市场也会不断发展壮大，成为社会经济的重要组成部分。

二、日本保健食品市场分析

日本的保健食品最早兴起于上世纪60年代，以百货公司的健康食品经销部门及相关公司为中心，成立了全国健康食品协会总会，市面上开始流行保健食品。到1971年厚生省颁发了《对保健食品的指导与取缔的通知》，成为了最早日本政府关于保健食品的规定。可以说几十年来日本的保健食品市场一直是走上向趋势。即使在日本经济泡沫破裂时期，保健食品市场依然没有受到多大影响，成为日本经济低迷时少数的几个继续发展的产业之一。近十年来日本保健食品市场每年约以10%左右的增长率上升。保健食品已经普及深入于日本人民的日常生活之中。日本也成为了世界第二大天然健康产品市场，其研发和市场趋势代表着世界健康产品发展的潮流。

在日本的保健食品市场中，产品大多指增进健康、补充营养，保持健康的颗粒状、粉末状或胶囊状等近似于药品的食品，其中销路较好的是富含维生素、矿物质的多种维生素类食品。而自日本厚生省提出“改善疾病对策”以来，在大众媒体宣传指导下，保健食品的销售就转向以防痛、改善血流、改善视力等为主。其中日本癌学会声称具有防癌功能的蜂胶、蓝藻、大蒜、灵芝、食用菌、石榴提取物等原料制成的新型保健食品成为市场新宠，倍受工作繁忙、生活压力大的日本消费者喜欢。

鉴于医疗费用的上涨和人民预防疾病意识的增强，日本政府大力推广“无病预防”政策。2001年的《医疗制度改革大纲》指出了包含疾病预防的推进和法理的环境整治的必要性；而且2002年的《生物工程战略大纲》里与医疗、医药品、微生物、生物加工相并列的功能性食品、生物农业在重点投资的对比上有所提高。因此日本企业在保健食品研发技术上十分先进，原材料深加工和有效成分的提取大大提高了保健食品的保健效果和食用口感，并且食用方便，不需要费时炖煮，只需加水冲食或开袋即食。这也使日本保健产品在国际上也受到了认可，尤其是受到了我国人民的青睐。据统计，日本医药保健用品已经成为中国游客购物排行之首。

三、云南道地中药类保健食品现状

云南省有悠久的种植中药材的历史。例如：三七野生变家种已有200多年，发展为驰名中外的重要中药；100多年前引种栽培的当归，已经发展成为云南的道地药材。三七、天麻、石斛等中药材在全省种植面积已经达到10.86万公顷，中药材种植基地已初具规模。这些药品有的是云南独有技术，有的是云南独有的道地原料，都是云南名副其实的“云药”。天麻被广泛应用于药、食、保健等诸多方面。天麻不但是一种药材，又是理想的保健食品，国内外许多学者经过各种实验研究发现，其主要活性成分为天麻素，具有抗癫痫、镇痛、镇静催眠、延缓衰老等作用，同时对于治疗头痛眩晕、改善心血管和微循环系统也有着显著的作用；三七具有止血散瘀、消肿止痛之功效，熟品具有补血、和血之功效。被誉为血症良药、伤科要药。已被国家列为贵重药材，《中华人民共和国药典》和《中国医药大辞典》等书籍中都对三七作了充分肯定性的记载，由于三七的有效活性物质高于大多数人参，因此又被现代中药学家称为“参中之王”。同时三七在对心脑血管系统疾病的预防与治疗方面也有重要功效，可以有效降低高血压、高血脂和高血糖，改善心肌微循环，提高机体免疫功能；石斛是我国传统的名贵中药材，最早记载见于《神农百草经》。石斛的活性成分主要是石斛碱和多糖、双苄酚类等物质。石斛以茎入药，将铁皮石斛的嫩茎扭成螺旋或弹簧状，晒干，商品名称为枫斗。现代医学研究表明石斛对心脑血管疾病、多种癌症等疾病有很好的疗效，同时石斛还有清咽利噪、养肝明目、活血化瘀等保健功效。

四、启示

如何将云南优质的道地中药类保健食品进行包装推广，销售至全国乃至全世界，或许日本保健食品的发展能够给云南保健食品企业一些启示。

首先，加强产品研发，提高深加工程度。通过产品深加工，提高产品有效成分含量，改善口感，使食用更加便捷。目前我国的保健食品企业更在乎产品的推广，所以用于新产品研发的费用并不是投入的重点，根据统计数据显示，我国保健食品企业平均用于研发的费用占其销售额仅有1%，是日本保健食品公司研发费用的0.53%；但保健食品行业的广告费高达销售额的30%以上甚至更多，且虚假宣传现象严重。

其次，整顿云南道地中药类保健产品市场，对质量和价格进行监管。对各大旅游景点所售卖的中药类保健产品市场进行监管，对价格虚高，强买强卖，夸大效果宣传的违法违规现象进行整顿，保证市场的公平公正。

最后，注重企业品牌打造，提高知名度和美誉度。品牌和产品宣传不是一味的进行效果的夸张宣传，而是应该注重企业口碑的打造，树立企业品牌，先让消费者产生信任感，才能在市场上立足。以虚假宣传诱导消费、以强势广告赢得市场、以礼品定位牟取暴利、以短期行为毁坏消费者信心，中国保健食品市场上周而复始地重演着这一幕，纵观中国保健食品市场，一个个曾经“光彩照人”的“精品”大都寿命不长，不久便销声匿迹。一味的夸大效果，只能使消费者对保健食品的信心屡受重创，最终让企业失去整个市场。

参考文献：

[1]肥後春男.日本保健品市场最新状况与发展前景[A].营养与健康促进论坛[C]，2006.

篇9

1、中国（大陆/台湾/香港/澳门）

1.1在我国，据2005年7月1日正式实施的《保健食品注册管理办法（试行）》，保健食品定义为：指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

另据同年5月27日的关于实施“《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知”中“关于保健食品功能范围”所述：在我局【作者注：“我局”指“国家食品药品监督管理局”，以下同】未重新公布保健食品功能范围之前，仍按照卫生部【作者注：“卫生部”指“中华人民共和国卫生部”，以下同】公布的27种保健功能进行受理和审批。如拟申报二十七种保健功能以外的新功能，申请人在研发之前，一定要充分论证，尽可能降低投资风险。

再据2000年1月4日的“卫生部调整保健食品功能受理和审批范围”， 二十七种保健功能指：免疫调节；调节血脂；调节血糖；延缓衰老；改善记忆；改善视力；促进排铅；清咽润喉；调节血压；改善睡眠；促进泌乳；）抗突变；抗疲劳；耐缺氧；抗辐射；减肥；促进生长发育；改善骨质疏松；改善营养性贫血；对化学性肝损伤有辅助保护作用；美容(祛痤疮／祛黄褐斑／改善皮肤水份和油份)；改善胃肠道功能(调节肠道菌群／促进消化／润肠通便／对胃粘膜有辅助保护作用) 。

我国保健食品上市审批主管机构的变革，从法规颁布时序来看，以1996年3月15日卫生部颁布《保健食品管理办法》（卫生部令第46号）为标志，主要主管机构为“卫生部”；以05年4月30日药监局公布《保健食品注册管理办法（试行）》为标志，主要主管机构变更为“药监局”，之后，药监局下发了系列关于保健食品生产、检验等法规文件，尤其是09年后更加快了保健食品法规建设步伐，相信不久，我国保健食品完备的法规监管体系将最终形成，此体系将对于国内及进口保健食品的注册、生产、检验及经营的管理更严格，一方面保障了消费保健食品的安全性，另一方面，也限制了国际市场上质量及功效不合格的保健品流通至国内市场。

1.2在台湾，“保健食品”被称为健康食品，上市审批主管机构为“卫生署”。1999年颁布的《健康食品管理法》确立了健康食品的法律地位，并给出定义“本法所称健康食品，指具有保健功效，并标示或广告其具该功效之食品。本法所称之保健功效，系指增进民众健康、减少疾病危害风险，且具有实质科学证据之功效，非属治疗、矫正人类疾病之医疗效能，并经中央主管机关公告者”。功效声称，截止2006年12月“卫生署”认可的有11项，包括调节血脂功能、牙齿保健功能、改善骨质疏松功能、免疫调节功能、改善胃肠功能、调节血糖功能、护肝功能、延缓衰老、抗疲劳、促进铁吸收和辅助调节血压。有关健康食品的其他法规也陆续在1999年出台，如审批主要依据《健康食品申请许可办法》，生产应符合《健康食品工厂良好作业规范》。

1.3在香港，还没有监管保健食品的特定法律，香港保健食品协会对其定义为：保健食品是用来维持或促进健康的一类非惯常食品。保健食品可以包括下列的成份或下列成份的任何组合：维生素、矿物质、药草、草本植物、氨基酸、食物补充物、浓缩物或提取物及代物。 保健食品的外型可以是片剂、胶囊、软胶囊、液体、粉末等的口服品。保健食品不能当作日常一份单独完整的食物。香港保健协会于2010年6月推出保健食品“自由销售证”的服务，证明产品在其出口地可以自由销售，以方便境外进口商办理进口通关等程序。

1.4 澳门也没有保健食品的法律法规及明确定义，在《广告活动法中》，保健食品以“对健康有好处的物品”的形式出现，而对保健食品有声称对健康有好处的产品广告须事先由卫生局批准，卫生局在该类产品管理上明显处在一个技术支持位置上。根据规范对外贸易活动的法律，保健食品进口与一般食品一样。

由上所述，香港对于保健食品的监管，还停留在以含药和不含药为准，将保健食品分别划分至药品类及食品类，并分别按药品法和食品法管理的阶段，也即进出口保健食品，可按进出口药品及食品程序处理，澳门同香港类似。

而大陆和台湾的保健食品虽在定义及范畴上有稍许差异，但都从上世纪末以法律形式将保健食品从药品及食品中划分出来并单独成立一类，分别称为“保健食品”和“健康食品”，在进出口程序中要求境外凡符合“保健食品”或“健康食品”定义的产品，需先按法律规定取得产品进出口许可后，才能安排进出口。

2、日本

在日本，“保健食品”被称为“保健功能食品”，上市审批主管机构为日本厚生劳动省。日本2001年4月1日开始实施的“保健功能食品制度”，提出并定义“保健功能食品”概念，保健功能食品是指介于医药品和一般食品之间的具有某种保健作用的食品，可调节人体机能，保健功能食品分为特定保健用食品和营养功能食品。

2.1营养功能食品是指有助于补充因高龄化、饮食习惯混乱等导致摄取不足的营养成分食品。营养功能食品可直接上市销售，无须申请许可。但政府可进行市场监督，抽样检查。

2.2 特定保健用食品是指含有影响人体生理机能的保健功能成分，有助于增进健康并可用于特定保健用途的食品。其目的主要是改善与生活方式有关的疾病，使用对象主要是那些关注自身健康的人群。此类食品应满足如下基本要求：（1）含有影响人体生理机能和生物活性的功能成分；（2）如果用于日常饮食，可期待有特定的健康效益；（3）必须由政府组织评审和批准；（4）可采取常规食品的形式，也可采用胶囊和片剂的形式。特定保健食品的审批程序分为三部分：一是厂家向政府主管部门提交营业申请；二是提交审查申请；三是试验样品检查。全部审批过程至少要6个月。

由此可见，各国对日本的营养功能食品的国际贸易比较容易开展，类似食品的国际贸易；而特定保健用食品就需要经历申报审核合格，获取许可后才能开始国际贸易。

3、澳大利亚

在澳大利亚，“保健食品”被称为补充药品，包括维生素，矿物质，草药，芳香疗法和顺势疗法用品，上市审批主管机构是澳大利亚治疗用物品管理局。2004年8月澳大利亚了《管理补充药品的指导原则》，内容包括补充药品的注册、登记及评审，一般指导方针和政策文件以及指南五部分。

在“澳大利亚治疗用产品注册登记数据库”中被列为补充药品的产品，在上市前应向主管机构提供支持其功能和适应症的证明材料，这些材料可以是科学依据或传统使用的证据，但主管机构不对这些产品的功能和适应症进行评估。数据库中未被登记的新的补充药品，必须向主管机构提交申请登记资料，通过评估被作为补充药品登记入数据库。

所以，已在“澳大利亚治疗用产品注册登记数据库”中被列为补充药品的产品，比较容易开展国际贸易；对于新的补充药品，就需要一些申请并获得作为“补充药品“可上市的许可后，方能开始发展国际贸易。

4、美国

在美国，“保健食品”被称为膳食补充剂，上市审批主管机构是美国食品药品管理局。1994年美国通过的《膳食补充剂健康与教育法》首先确定了膳食补充剂和膳食成分的范畴：膳食补充剂是一种旨在补充膳食的产品（而非烟草），它可能含有一种或多种膳食成分，如维生素、矿物质、草本（草药）或其它植物、氨基酸、一种用于增加每日总摄入量来补充膳食的食物成分或以上成分的浓缩品、代谢物、成分、提取物或组合产品等。美国食品药品管理局对膳食补充剂的上市管理很宽松，只要生产商提出上市要求并保证安全就可以了。所以，美国的膳食补充剂的国际贸易相对容易开始。

5、欧盟

欧洲的法律没有将“保健食品”视为特殊种类的食品，但对这类食品有一系列的食品类相关法规，包括食品补充剂指示文件，特殊营养用食品法规框架指示文件及食物中维生素和矿物质添加等，上市审批主管机构是欧洲食品安全局。根据这些食品类法规，可以将“保健食品”分为食品补充剂及特定营养用食品来理解。

5.1食品补充剂是指一类用来补充正常膳食的食品或营养浓缩物或具有营养及生理作用的单一组分或混合物，并以胶囊、锭剂、片剂、丸剂、香囊、粉剂、混悬液等形式上市，以便按准确小剂量服用。

5.2 特定营养用食品是指特定组成或生产工艺，能满足具有代谢、消化或生理障碍的目标人群的专门营养需求的一类食品。

在欧洲，食品补充剂须通过主管机构的风险分析评估并获得批准后方能上市，特殊营养用食品采用通告程序，生产商上市前必须通知各成员国有关部门。因此，保健食品在欧盟开始国际贸易前所经历审批获批程序相对繁琐，但也是有径可循。

综上所述，取得保健食品国际贸易许可的过程即是审核保健食品的生产厂设施、产品的质量及效果等是否符合贸易双方国家或经济区域相关法律的过程，有时是一个相对长时间的申请及审核过程，有时程序很简单或根本没有特别程序，获得此许可，是实现保健食品国际贸易的第一步，也是开展国际贸易的前提及基础，而随着国际保健品市场的持续发展及繁荣，获得此许可的程序会愈来愈严格。

因此，为实现保健食品的国际贸易并保证贸易的持续顺畅，保健食品的主要生产国，应及时追踪、了解并熟悉各主要保健食品消费国对保健食品的的法律、法规及上市审批程序等方面的制定及改善，因为与传统国际贸易品相比，保健食品的国际贸易格局仍在形成当中，各国对保健食品的贸易限制也是刚刚起步，国际保健食品行业的继续发展壮大及国际保健食品市场上的竞争将会愈演愈烈早已成为必然的趋势，要想在保健食品国际市场上获得成功，就不能先在起跑线上落后。

参考文献：

【1】 国家药品监督管理局. 保健食品注册管理办法（试行），2005；

【2】 国家药品监督管理局. 关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知，2005

【3】 卫生部. 保健食品管理办法，1996

【4】 卫生部. 卫生部调整保健食品功能受理和审批范围，2000

【5】 翁志辉，海峡两岸保健（功能）食品产业发展比较与启示. 福建农业学报，2010

【6】 贾宁，台湾、香港和澳门地区保健食品监管情况考察. 首都医药，2009

【7】 兰洁，国际保健品管理的比较研究（上）. 亚太传统医药，2008

篇10

中图分类号：R199 文献标识码：A 文章编号：1673-2197(2008)08-000-00

4 澳大利亚[1、6、17、18、20]

4.1 范畴

补充药品(complementary medicines)(也被认为是传统药品或替代药品)包括维生素，矿物质，草药，芳香疗法和顺势疗法用品。

4.2 法规

为了规范补充药品市场，帮助申请补充药品在澳大利亚上市的申请人依法办事，保证申请人向澳大利亚治疗用物品管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)TGA提交申请时符合基本的法规要求，以便在最短的时间内成功评审，2004年8月澳大利亚了《管理补充药品的指导原则》。内容包括补充药品的注册，补充药品的登记，补充药品的评审，一般指导方针和政策文件以及指南五部分。其中第2章专门论述了传统草药药品，包括传统药品用途、质量、稳定性测定，以及关于其安全性，有效性，复方制剂和证据材料的指导和规定。考虑到传统药品用途的依据，包括医药书籍、参考文献和先前的研究报告，因此该法规对传统草药药品的安全性和有效性的评价，特别是对有效性，比其他药品宽松许多。

4.3 管理机构

根据《澳大利亚治疗用物品法令1989》要求，TGA澳大利亚治疗用物品管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)负责对补充药品进行监督管理。TGA对治疗用产品实施的重要监管措施是建立和维护一个强大的“澳大利亚治疗用产品注册登记数据库”(ARTG)。所有在澳大利亚上市、进口或出口的产品在数据库中都有详细的信息。

2003年12月澳大利亚与新西兰政府签定了一项协议，拟建立一个单独的双边机构对两国的治疗用物品进行管理，包括处方药，非处方药和补充药品。这个机构将取代TGA和新西兰医药和医疗器械安全局(the New Zealand's Medicine and Medical Devices Safety Authority)，承担起监管两国治疗用物品的质量、安全、功能或作用等保护公众健康的责任。一个全新扩展的补充药品定义正在商讨中，两国的立法机构正在起草一个共同的议案，一旦通过，两国协议开始实施，到时将会有一个专门的机构负责补充药品和替代药品的管理。

4.4 审批

澳大利亚对治疗用物品上市前评估主要是依据产品的风险高低进行分类注册。根据澳大利亚法规，一个产品风险大小主要取决于以下四方面：①产品成分的毒性大小；②产品是否被用于治疗或预防严重疾病或症状；③产品的应用是否会导致严重的不良反应；④产品的持续使用或自身使用不当是否会导致不良反应。对于风险性较高的产品，TGA将在产品上市前对其安全性、有效性及质量进行评价，一旦批准，则列入ARTG R之中，并在标签上贴有ARTG R数码进行识别。如处方药，某些非处方药和医疗仪器等。风险较低的产品在ARTG中作为登记产品(ARTG L)，绝大多数补充药品属于此类。这类产品TGA不作上市前的安全性、有效性及质量评估(这种情况仅适用于产品所有成分均在先前已获得TGA同意作为低风险性治疗产品使用)，仅对其是否符合有关法规进行评估。一旦批准，则列入ARTG L之中，并在标签上贴有ARTG L数码进行识别。对于新的补充药品成分欲作ARTG L使用，必须向TGA提供如下数据材料：新成分的结构，以前人体应用的历史和方法，有关不良反应的报告，生物活性作用，毒理作用，临床试验情况。对草药成分，如先前已纳入ARTG数据库的其他产品，具未列入特殊制剂管理范畴(如化学成分或植物毒性成分的影响)，则该成分往往可免于TGA安全性和有效性审评，直接作ARTG L成分使用。

4.5 标签及声明

被列入ARTG R的产品，标签上会有ARTG R样的字码，而被列入ARTG L的产品，标签上则标示ARTG L字样。列入ARTG L的补充药品，TGA允许其描述的功能和适应症包括：维持和促进人体健康；营养支持作用；减轻非严重疾病的症状；协助治疗非严重疾病或症状；减轻非严重疾病或症状的风险程度。澳大利亚法规要求，这些产品上市前应向TGA提供支持其功能和适应症的证明材料。这些材料可以是科学依据或传统使用的证据。但TGA并不对这些产品的功能和适应症进行评估。

4.6 生产管理

澳大利亚治疗用产品的生产者必须取得许可。他们生产药品的过程必须遵守GMP规则，以保证药品是在干净和无污染的条件下生产并且符合质量保证的标准。因此，国外的药品要输入澳大利亚，国外的生产者必须接受澳大利亚TGA关于GMP的检查和认证。

5 日本[1]

5.1 范畴

日本将保健食品分为一般食品(所谓的健康食品)和保健功能食品。保健功能食品是指介于医药品和一般食品之间的具有某种保健作用的食品，可调节人体机能，保健功能食品分为特定保健用食品和营养功能食品。营养功能食品是指有助于补充因高龄化、饮食习惯混乱等导致摄取不足的营养成分的食品。特定保健食品(Food for specified health use，FOSHU)指含有影响人体生理机能的保健功能成分，有助于增进健康并可用于特定保健用途的食品。其目的主要是改善与生活方式有关的疾病，使用对象主要是那些关注自身健康的人群和有轻微不适的人群。此类食品应满足如下基本要求：①含有影响人体生理机能和生物活性的功能成分；②如果用于日常饮食，可期望有特定的健康效益，如降低血胆固醇含量；③必须由政府组织评审和批准；④可采取常规食品的形式，也可以采用胶囊和片剂的形式。

5.2 法规

FOSHU的规则是根据日本《改善营养法》和《改善营养法实施规则》制定的。

5.3 管理机构

日本的厚生劳动省主管药事行政，其中医药局负责临床研究、注册审查、上市药品安全性等事务，是药品管理的核心机构。另外，药事食品卫生审议会是厚生大臣的咨询机构，负责调查和审议法规规定的有关事项，分为药事分会和食品卫生分会。食品卫生分会负责与食品卫生法相关的事务。1997年，为加强注册审查工作，在国立药品食品卫生研究所新设了专门进行药品批准审查的药品医疗器械审查中心，目前医药局、药品医疗器械审查中心、医药品副作用被害救济-研究振兴调查机构三个部门负责药品从临床研究、注册审查到上市整个过程的审查及安全性事务。

5.4 审批

日本对保健功能食品的审批手续分为针对特定保健食品的个别许可型和针对营养保健食品的规格标准型。特定保健食品的审批程序分为三部分：一是厂家向政府主管部门提交营业申请，二是提交审查申请，三是试验样品检查(由国立健康营养研究所进行化验分析，厂家将化验单提交给厚生省)。厚生劳动省收到齐全的资料后，向药事食品卫生审议会(食品卫生分会)进行咨询，给予肯定答复后，厚生省向地方政府发放许可证。全部审批过程至少要6个月[19]要想获得特定保健食品许可，申请必须包括支持健康声明的医学和营养学论证文件，功能成分推荐剂量的医学和营养学证明，成分安全性说明、物理、化学属性及相关测试方法和成分分析等。营养功能食品可直接上市销售，无须申请许可。但政府可进行市场监督，抽样检查[20]。

5.5 标签及声明

FOSHU标签必须包括：经认证的健康声明，推荐每日摄入量、营养信息、正确服用指导、过量服用警告，关于用量、储藏方面的特别提醒及其他相关信息，国产商品必须有卫生部(M H W)的批准标志，进口商品必须有许可证标识[19]日本厚生省要求“功能食品”仅能在《营养改善法》规定的范围内声称具有某种被肯定的保健功能，绝对不能声称可用于治疗疾病，任何误导消费者的信息都是法律禁止的。日本厚生省根据所提出的12种功能成分成立了12个功能性食品委员会，分别对不同功能成分的“特定保健用食品”进行安全性、功能性和标签等审查。

5.6 生产管理

日本受美国药品和食品GMP实施的影响，厚生省、农林水产省、日本食品卫生协会等先后分别制定了不同种类食品产品的《食品制造流通基准》，《卫生规范》，《卫生管理要领》等。上述“基准”，“规范”和“要领”均为指导性的，达不到其要求不属违法[19]。

6 韩国

6.1 范畴

健康功能食品(health /functional food，HFF)是指含有营养素或其他营养、生理活性成分(浓缩形式)的食品补充剂，用来补充正常饮食。规定这类产品要采用片剂、丸剂、胶囊、粉体、颗粒等剂型上市，以保证生产工艺的稳定。健康功能食品依照食用对象不同可分为两大类：第一类是日常健康功能食品。它是根据不同健康水平的消费群(如婴儿，老年人和学生等)的生理特点与营养需求而设计的，主要的功能是促进生长发育，维持身体的活力与精力，提高身体的免疫功能和调节生理节律等。第二类是特种健康功能食品。这类产品的功能设计主要是针对特殊消费群体(如糖尿病患者、肿瘤患者、心血管疾病患者、便秘患者和肥胖病人)的特殊身体状况进行的，强调食品在预防疾病和促进康复方面的调节功能[21]。

6.2 法规

2004年1月，韩国开始正式实施健康/功能食品法令(Health/Functional Food Act，HFFA)，该法令为健康功能食品的安全、功效、及标示等提供了法律依据，其目的是通过确保新活性成分的安全性以提高公共健康。

6.3 管理机构

HFFA赋予韩国食品药品管理局对健康功能食品进行上市前安全、功能评审的绝对权力。

6.4 审批

与美国的营养补充剂不同，健康功能食品需要通过安全性和功能的检验才能投放市场。已收录在日常健康功能食品目录中的品种，可不必再进行安全功能评估。如果生产商或经销商想上市该目录以外的健康功能食品(即新食品)，必须通过一个两步程序进行申请。主要涉及两条法规：新成分的安全功能评价(RHFF，2004a)和最终产品的说明与分析(RHFF，2004b)。首先，申请人必须向KFDA提交产品的安全和功能证明材料。KFDA必须在收到材料后120天内进行上市前审评。要获得新食品的许可，需要有成分的相关信息，功能成分的含量，加工过程，安全性和功能的科学证据等。在安全功能审评后，KFDA通过网络向公众和申请人公布结果，并向申请人颁发新食品证书。申请人再凭证书和样品申请最后的产品说明许可。进行该项申请时，要求提供功能成分分析方法的相关信息，稳定性和纯度等试验数据。在整个审评过程中，KFDA最先关注的是产品是否参照有关标准执行的，然后才是安全性，功能和说明[22]。

6.5 标签及声明

HFFA的标签内容参照国际标准。另外，根据HFFA，用于标签和广告宣传的声明主要为：①营养-功能声明。主要论述营养素在身体生长、发育和正常功能中所起的生理作用，这类声明适用于有每日摄入量并以现有的大学营养学课本为可能证据来源的营养素；②其他功能声明。强调健康功能食品对机能正常功能和生物活动的特殊益处。这类声明反映了促进或维持健康，改善机能的作用；③减少疾病风险声明。有关健康功能食品可预防或治疗疾病的声明是被禁止的，KFDA对此有专门的规定[22]。

6.6 生产管理

为确保生产流程及质量标准符合要求，韩国制定了《食品标准》、《保健品标准》和《优秀保健品制造标准》，对优秀保健品生产企业给予一定的优惠，引导企业生产天然优质的营养保健品。现在韩国的保健品市场规模已经达到10亿美元，而且每年以10%的速度高速增长。面对激烈的市场竞争，多数保健品企业把目标锁定在提高质量上，避免因急功近利造成行业诚信危机。质量的源头是原材料，严格按照保健品工业协会的《保健品标准》，开发天然原料是提高保健品质量的第一步；企业自设的实验室把守着质量的第二道关口，防止保健品对人体产生副作用；最后一道质量防线是食品药品安全厅的不定期抽查，处罚不合格产品和制造商。为让产品品牌健康地成长，多数企业用于质量管理的费用已经占到生产成本的15%以上。

7 比较

7.1 相同点

7.1.1 监管部门一致

保健品的监督管理均为药品监督管理部门负责，如美国的FDA，澳大利亚的TGA，韩国的KFDA。这种监管模式体现了保健品与药品的密切联系。

7.1.2 专门立法执行

针对保健品的管理，各国都有专门的法律或法规支持。体现了对保健品监督管理的程序化、规范化、法制法。

7.1.3 强调安全、有效和质量

从各国对保健品审批要求来看，对上市产品的安全性、有效性和质量的重视态度是一致的。保健品的安全是通过申请，顺利上市的最根本前提。

7.1.4 强调正确真实的宣传，与药品划清界限

从各国对保健品的定义，标签内容及声明内容的严格规定来看，都体现了一种思想，即保健品不是药品，不能宣传治疗疾病的声明。标签必须正确、真实地传递信息，不得误导消费者。

7.1.5 生产企业基本要求趋向一致

各国都要求保健品的生产或经营企业需执行相关的生产、经营规范或标准，这些标准内容相近。随着经济全球化趋势，各国经济联系日益紧密，一些国际公认的标准将被广泛采纳。如GMP，GHP(good hygiene practice)，HACCP(Hazard analysis at critical control points)等。WTO的SPS协议(动植物卫生检疫措施协议，Sanitary and Phytosanitary Agreement)和国际食品法典委员会制定的被世界各国普遍认可的食品安全标准CAC标准，也为国际食品贸易的安全和谐提供了统一的参照基准。

7.2 不同点

7.2.1 定义范畴不完全一致

相对而言，美国、加拿大、澳大利亚等国家的定义囊括范围较广，较一致。欧盟的概念较多，不是很统一。亚洲国家的定义则较窄，如日本的FOSHU和韩国的HFF。

7.2.2 审批程序不一致

美国的膳食补充剂管理实施FDA备案制度，不用FDA审批，也不发给批准文号。企业负责成分安全性和产品宣称的科学性，FDA负责市场监管。而欧盟、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等国均需进行上市前的审批，批准后才能上市。相对而言，美国的政策较宽松。

7.2.3 产品标签声明监督管理不一致

美国对膳食补充剂的标签要求十分严格，涉及新食品成分的健康声明必须经过审批。欧盟对标签声明的正式法规尚未形成。加拿大和澳大利亚对标签声明的要求较低。日本厚生省要求“功能食品”仅能在《营养改善法》规定的范围内，声称具有某种被肯定的保健功能。厚生省并根据所提出的12种功能成分成立了12个功能性食品委员会，分别对不同功能成分的“特定保健用食品”进行安全性、功能性和标签等审查。韩国的管理则仿效美国。

8 结语

总的来说，美国对保健品实施一种较宽松的监督管理，企业与行业协会的自律、消费市场相对成熟，生产企业科学化管理程度较高，对其保证保健品安全和质量起到了重要作用。加拿大、澳大利亚的管理也很明晰、规范，并且对草药态度友好。欧盟管理建立在风险评估基础上，对保健品有详细的法律规定，但由于有些相关法案尚在审议阶段，最终条文仍需继续关注。日本、韩国的管理较严格，但作为和我国具有相似文化和健康理念的邻国，且广泛使用汉方药，为我国保健品进入日韩市场提供了便利和丰富的借鉴。在保健食品国际化的今天，了解各国各地相关法规和标准，不仅有助于完善本国的管理体系，规范和促进本国的保健品发展，而且对我们的产品走出国门，进入国际市场都具有十分重要的意义。

参考文献：

[1] 赵浩如.现代中草药国际市场准入技术[M].北京：化学工业出版社，2006.

[2] 颜爱民，谢路国.药品保健品行业研究[M].北京：北京大学医学出版社，2006：67~72.

[3] 赵丹宇.美国膳食补充剂的管理规定[J].中国食品卫生杂志，1998，10(2)：21~22.

[4] 李晓瑜.美国对传统食品和膳食补充剂声称的管理[J].中国食品卫生杂志，2005，17(1)：52~53.

[5] 陈琴鸣.中药进入美国的有效途径[J].中药研究与信息，2002，4(5)：24~27.

[6] 赵丹宇，张志强，等.国内外保健食品管理法规标准比较研究[J].中国食品卫生杂志，2004，16(5)：404~408.

[7] 樊红雨.美国的食品监督管理[J].国外医学中医中药分册，2003，25(3)：131~134.

[8] 翁新愚.美国、澳大利亚及中国保健品管理的比较分析[J].国外医学中医中药分册，2004，26(1)：3~7.

[9] 日本严格规范功能食品[J].食品科学，2004，25(11)：214.

[10] 胡雅馨，惠伯棣，等.韩国的健康功能食品[J].中国食品添加剂，2006，4：115~117.

[11] Nutraceuticals and functional foods regulations in the United States and around the world [J].Toxicology，2006，221：1~3.

[12] Chris Noonana，W. Patrick Noonan，et al. Marketing dietary supplements in the United States：A review of the requirements for new dietary ingredients[J].Toxicology，2006，221：4~8.

[13] Richard Crowley，Libby Harvey FitzGerald，et al. The impact of cGMP compliance on consumer confidence in dietary supplement products[J].Toxicology，2006，221：9~16.

[14] George A. Burdock，Ioana G. Carabin，et al. The importance of GRAS to the functional food and nutraceutical industries[J].Toxicology，2006，221：17~27.

[15] J. Craig Rowlands，James E. Hoadley，et al. FDA perspectives on health claims for food labels[J].Toxicology，2006，221：35~43.

[16] Sanjiv Agarwal，Stein Hordvik，Sandra Morar，et al. Nutritional claims for functional foods and supplements[J].Toxicology，2006，221：44~49.

[17] Earle R. Nestmann，Melody Harwood，et al. An innovative model for regulating supplement products：Natural health products in Canada[J].Toxicology，2006，221：50~58.

[18] Patrick Coppens，Miguel Fernandes da Silva，et al. European regulations on nutraceuticals，dietary supplements and functional foods：A framework based on safety[J].Toxicology，2006，221：59~74.

[19] Om P. Gulati，Peter Berry Ottaway，et al. Legislation relating to nutraceuticals in the European Union with a particular focus on botanical-sourced products[J].2006，221：75~87.

[20] Dilip Ghosh，Margot Skinner，Lynnette R. Ferguson. The role of the Therapeutic Goods Administration and the Medicine and Medical Devices Safety Authority in evaluating complementary and alternative medicines in Australia and New Zealand[J].Toxicology，2006，221：88~94.

篇11

中图分类号：F426.8

健康产业是国民经济中极具发展前景的新兴产业。健康产业作为一个“朝阳产业”，世界各国纷纷将其作为支柱性产业来加以重点扶持。近年来，辽宁省健康产业虽然发展迅猛，但市场竞争也十分激烈。可以说，辽宁省发展健康产业，既存在发展的机遇，也面临严峻的挑战，可谓机遇与挑战并存。

一、辽宁省健康产业的发展机遇

目前辽宁省健康产业的发展已迎来了良好的机遇，具体因素包括如下几点。

（一）产业结构调整与经济发展方式转变，为辽宁省健康产业的发展提供了前所未有的历史机遇

“十二五”时期是全面建设小康社会的关键时期，是深化改革开放、加快转变经济发展方式的攻坚时期。党的“十”报告明确指出，以科学发展为主题，以加快转变经济发展方式为主线，是关系我国发展全局的战略抉择。在国家“十二五”规划中，经济结构战略性调整被作为加快转变经济发展方式的主攻方向，为此要求大力发展战略性新兴产业，并把战略性新兴产业培育发展成为先导性、支柱性产业。而战略性新兴产业的增加值，占国内生产总值的比重要达到8%左右。

生物产业是国家重点发展的七大战略性新兴产业之一。早在2009年，国务院便出台《促进生物产业加快发展的若干政策》，将生物医药列为医药产业重点发展领域。2010年，《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，又明确地把生物医药列为七大重点发展领域之一。2013年3月，国家发改委《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，其中生物医药产业重点产品和服务领域共有32个：包括新型疫苗、生物技术药物、化学药品与原料药制造、现代中药与民族药、生物分离介质与药用辅料等制药子行业的重点产品和服务领域共18个；医学影像设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入生物医用材料等医疗器械子行业的重点产品和服务领域共14个。

为推动生物医药产业快速发展，在重大新药创制专项中，“十二五”时期，国家计划投入400亿元，在此基础上，“十三五”期间将再投入750亿元资金进行扶持。据此计算，“十二五”开始的未来十年间，我国重大新药创制专项扶持资金总额将近1200亿元[1]。国家发展生物医药产业的财政扶持力度是前所未有的，这既为产业结构调整、经济发展方式实现战略性转变提供了强有力的支持，也为辽宁医药健康产业发展提供了难得的历史机遇。

（二）医药卫生体制改革进程加快及其相关政策的实施，为辽宁省健康产业注入了新的发展动力

新医改推行以来，医药卫生体制改革进程不断加快，相关改革政策连续出台，尤其公立医院改革的进一步深化，国家基本药物制度的推行，以及城乡基本医疗保险制度的广泛覆盖，不仅使医疗卫生事业迎来了良好的发展机遇，同时也为辽宁医药健康产业的发展注入了新的动力。

新医改以来，辽宁省共支持了943个基层医疗卫生机构基础设施建设项目，政府办基层医疗卫生机构药品全部实行“零差率”销售；辽宁城镇医保参保人数达到2120万人，参保率94%，新农合参合率达到93%。城镇职工医保、城镇居民医保和新农合报销比例分别提高到85%、70%和70%；城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到每人每年200元[2]。

新医改及其相关政策的实行与取得的显著成效，为辽宁健康产业的发展带来了新机遇，注入了原动力。一方面，政府通过大幅增加医疗卫生基础设施建设的投入，会直接带动经济增长；另一方面，从长远看，医改政策的实施，也有助于改善国民的健康状况，进一步提高城乡居民的生活预期，从而拉动健康市场的消费需求。

（三）经济社会进步、人民生活水平提高与人口老龄化加剧，为辽宁省健康产业迎来了广阔的发展空间

随着社会经济的快速发展，城乡人民经济条件的改善与生活水平提高，人民群众比以往任何一个时期都更加关注健康问题。健康需求是一个相对刚性的市场需求，当慢病增加、亚健康蔓延与人口老龄化的不断加剧，其给社会带来的变化，并非仅仅是保健意识、“治未病”观念与养生理念的变化，而且也是医疗需求与保健需求的变化。即一方面，会因经济条件的改善而产生大量的个性化非基本医疗服务，使医药健康产品的市场需求量进一步扩大，推动非基本药物器械的加工生产；同时另一方面，也会进一步拓宽医药健康产业的发展空间，给营养保健品业、商业医疗保险业等健康服务产业带来无限商机。

目前，辽宁省65岁及以上人口457.3万人，占总人口的10.64%，高于全国平均水平。据预测，到2039年，辽宁老年人口比重将达到30%以上[3]。辽宁省人口老龄化的快速发展，使老年人群对医疗保健服务的需求总量日益增大，使健康养生、健康体检、预防保健与康复护理等相关产业有了更多的发展机遇。面对辽宁省人口老龄化，大力发展医疗保健服务业，以适应市场需求，满足老年人对医疗、预防、保健、护理、康复等方面的需要，不仅会形成新的经济增长点，而且也会在加快产业结构战略性调整、促进经济增长方式转变与推动经济社会的全面健康发展等方面，发挥积极的作用。

（四）地方财政支持力度加大与自身产业基础优势，使辽宁省健康产业的进一步发展由可能变为现实

辽宁省健康产业的发展，虽然起步较晚，落后于国内其他省份，但作为工业大省，依托于东北老工业基地的雄厚底蕴，在健康产业发展上，却有着基础较好与资源丰富的天然优势。尤其近年来，省委、省政府高度重视发展辽宁生物医药产业，持续加大财政扶持力度，大力建设健康产业园区，不断搭建健康产业发展平台，从而为辽宁健康产业迎来了新的发展机遇。

2009-2011年的3年间，辽宁医改总投入达到334亿元[2]。巨大的财政投入主要用于推进全民医保、实行药品“零差率”销售、提高基本公共卫生服务经费等方面。除此之外，在生物医药产业发展上，“十一五”期间，辽宁省还每年拿出2000余万元投资于重大科技攻关专项[4]；而在健康产业园区建设上，2008年以来，在省委、省政府做出举全省之力加快本溪生物医药产业发展的战略决策的推动下，各市地都把生物医药产业作为新兴产业大力发展，相继建立生物医药产业园，通过加大生物医药的资金投入和招商引资力度，并制定相应的优惠政策，给予重点支持。这样，就使辽宁医药健康产业发展的工业基础与中医药和海洋生物资源优势得以充分发挥，使辽宁健康产业在有利的发展平台上能更健康地发展。

二、辽宁省健康产业发展面临的挑战

辽宁省健康产业虽迎来良好的发展机遇，但同时也面临着严峻的挑战。

（一）来自国际健康产业市场竞争的外部挑战

健康产业在西方发达国家，已经成为带动整个国民经济增长的强大动力，健康产业增加值占GDP比重普遍超过15%[5]。国外健康产业发展迅猛，跨国企业的国际竞争力强，产品研发的技术垄断优势已经严重威胁中国的健康产业安全。目前，“国外健康产品在中国市场以7%的品种占有40%以上的市场份额”[5]。从辽宁健康产业市场看，最严峻的挑战主要来自于生物制药业与医疗器械业两大产业领域。

在生物制药产业领域，辽宁医药市场面临跨国药企的激烈竞争。近年来，辽宁医药新产品的开发越来越难，而老产品市场则受到进口产品的严重冲击。辽宁省生物医药市场已出现逐渐萎缩的态势。一方面是医药创新成果适应不了生产发展需要，另一方面是企业买不起国外药物研发技术，买了转化成产品也难。现在，省内各开发区都在紧锣密鼓地建厂房，搞GMP改造，但却面临着可投产的品种太少和企业开工不足的危险[6]。

在医疗器械产业领域，由于国内高端医疗器械市场中，基本被GE、西门子、飞利浦等几家跨国企业垄断，因而，虽然辽宁有东软医疗系统有限公司的科技研发优势，但目前辽宁医疗器械仍然主要以进口为主，进口医疗设备主要来自日本和美国，基本为高端医疗设备。而出口企业多是为国外医疗器械生产厂商提供配套零部件和生产技术含量较低的中低端设备，自主研发高端医疗器械的能力相对较弱，企业国际竞争力普遍不强[7]。2012年，辽宁医疗器械出口持续负增长，全年完成出货值21.8亿元，同比下降0.5%[8]。

（二）来自国内健康产业市场的省际竞争挑战

健康产业作为战略性新兴产业兴起后，全国已有20多个省（市、区）把医药产业作为重点或主导产业加以扶持引导，辽宁省健康产业的发展，将面临更加严峻的省际间的竞争压力。

虽然，辽宁省中药及生物制药产业在全国优势明显，医药产业总量也占有一定比例，但发展的相对速度却逐年下降，落后于山东、江苏、广东等经济发达省份，省际间的差距正在逐步缩小，发展形势十分紧迫。

2011年，山东、江苏、浙江、上海、广东、河北等省份，医药产业年销售额达到1000亿元～1600亿元以上。山东省规模以上生物医药企业761家，17家进入全国医药百强企业，2010年销售收入达到1691亿元，2015年目标为3800亿元。上海、浙江、江苏等长江三角洲地区内外资企业联手打造中国最大、世界著名的生物医药产业集群，生物医药产业飞速发展。而辽宁省医药产业在2011年，销售收入仅为680亿元，占全国医药工业销售收入的4.5%。近年来，辽宁省医药工业在全国排名第10位，与辽宁省在全国的地位极不相称[6]。

（三）来自辽宁省健康产业竞争劣势的内部挑战

辽宁健康产业发展面临的挑战，还有诸多不利的自身因素。主要表现在，健康产业结构不合理，发展不平衡；企业研发投入不足，医药产品竞争力较弱；高端科技人才匮乏，自主创新能力不强等方面。

目前，在辽宁省生物医药产业领域，仍然缺乏具有国际国内竞争力的骨干企业。就全行业来讲，进入全国百强企业只有3家，而且比较靠后；号称百亿集团企业仅有1家，而且经济形势还不太景气；超10亿元内资企业只有9家，其中包括较大型的外商投资企业5家[6]。企业竞争力不强，科技研发投入不足，也导致辽宁医药市场缺乏优秀名牌产品，极大地影响了市场占有份额。例如，辽宁省乳癖消、沈阳红药、木鸡冲剂等大宗中药产品，在生产工艺和产品质量上，还不完全符合国际通行的医药标准和规范，尚未合法进入国际医药市场。辽宁医药市场的一批老品种，不仅市场份额越来越小，而且甚至面临被迫退出市场的危险。

如何科学地发展辽宁健康产业，做大做强医药企业，尽快提升企业核心竞争力，进而打造辽宁医药品牌，不仅是辽宁健康产业发展中将要面临的来自于自身的挑战，而且也已成为辽宁省健康产业发展所必须要解决的重大课题。

三、发展辽宁省健康产业的主要对策

综合以上分析，发展辽宁省健康产业应做好如下几点：

（一）政府相关部门必须转变发展理念

目前，辽宁省以投资拉动为主的经济增长模式仍在延续，第二产业仍为带动辽宁经济增长的主要力量。在当前全面深化改革背景下，实现经济发展方式的切实转变，政府相关部门必须首先转变发展理念，正确认识发展健康产业对于转变经济发展方式的战略意义。只有顺应时势更新发展理念，才能制定出推进健康产业发展的科学的应对举措。

（二）发挥地区资源优势和产业基础优势

当前，国民经济发展方式的战略性转变，需要辽宁省偏重投资的需求结构必须优化调整，但改变偏重投资的经济增长模式，即摆脱所谓投资“依赖症”，则不能失去第二产业的发展优势。即在保持辽宁经济发展特色前提下，仿效北京、上海、广东等经济发达省份，通过依靠第三产业，来构建以服务经济为主的产业结构，进而实现经济发展方式的根本性转变。由于健康产业兼跨第二、第三产业，并且辽宁健康产业发展方面，还有其自身产业基础与发展优势，未来的健康市场需求前景也极为可观。因此，发展辽宁健康产业，必须依托发挥辽宁的资源优势和产业基础优势，以走特色发展道路为引领，不断出台相应的产业发展配套政策。

（三）建立健全医疗保障制度体系

健康需求是国内消费需求的重要组成部分，并且是一个相对刚性的消费市场。扩大内需主要是扩大消费需求，特别是广大群众的消费需求。近年来，辽宁城乡居民人均可支配收入一直持续增长，而经济条件改善下所产生的健康保健需求，已经形成潜在的巨大消费市场。并且，辽宁省自1995 年进入人口老龄化后，老龄化比例已高于全国平均线。人口老龄化所引发的经济社会变化，必然带来预防保健、健康体检、家庭健康护理等新的市场需求。所以，发展健康产业对拉动辽宁健康市场消费需求的作用已毋庸置疑，问题关键是如何释放健康消费需求。释放健康需求以扩大居民消费，必须以建立健全医疗保障制度体系为基本前提。只有建立健全医疗保障制度，真正做到“老有所养”、“病有所医”、“人人享有基本医疗卫生服务”，才能释放拉动相对刚性的健康市场消费需求。

（四）不断加强法制建设与社会管理

健康产业是极具发展前景的万亿市场，只有加强法制建设与社会管理，才能在严格规范与科学引导下，不断永续健康发展。从辽宁保健品产业发展现状看，目前存在的问题，主要表现在：企业经营不规范、市场秩序混乱、行业标准缺失、监管缺位错位等方面。例如在沈阳，经营保健品店只要在食药监局备案登记、到所在地工商所申请办理即可，而不再需要卫生局负责审批的养生保健行业的“食品卫生许可证”；经营保健酒类产品，则更是处于监管盲区。可以说，辽宁保健品行业乱象的背后，折射出的是法制建设与社会管理的落后。同时也表明，加强科学引导、进行立法规范、不断创新社会管理体制，已成为辽宁省健康产业发展的当务之急。

参考文献：

[1]刘国锋.十二五400亿十三五750亿 国家投重金扶持重大新药创制[N].中国证券报，2012-06-29.

[2]一轩.辽宁医改：三年投入334亿 公共卫生服务“不差钱”[EB/OL]. （2012-03-22）.http：//.

[3]史楠，刘柏霞.健康老龄化与辽宁医疗保健服务业发展研究[J].当代经济，2009 （12）.

[4] 科技部网站.辽宁省积极发展生物医药产业[EB/OL]. （2007-07-24）.http：//.

[5] 中国食品科技网.中国健康产业现状分析[EB/OL]. （2013-01-15）.http：//.

篇12

2阿魏酸的功能

2.1抗氧化生命机体时刻都会遭受内源或外源性活性氧类的侵袭，从而诱发一系列疾病，如动脉粥样硬化、癌症、白内障等；同时，皮肤衰老、皱纹的产生以及色斑、老年斑的形成也与自由基有着密切的联系，因此抗氧化损伤净化自由基是防治这些疾病的关键［1］。研究表明，阿魏酸具有很好的抗氧化活性，对过氧化氢、超氧自由基、羟自由基、过氧化亚硝基都有强烈的清除作用［2］。

阿魏酸不仅能猝灭自由基，而且能调节人体生理机能，抑制产生自由基的酶，促进清除自由基的酶的产生。据报道，阿魏酸能大大增加谷胱甘肽转硫酶和醌还原酶的活性，抑制酪氨酸酶活性，并能与膜磷脂酰乙胺结合，保护膜脂不受自由基的侵袭［3］。

阿魏酸因其强氧化能力和能抑制酪氨酸酶活力的作用而受到化妆品行业青睐，但其中还有另外一个原因就是阿魏酸在290～330nm附近有良好的紫外线吸收，而在305～310nm的紫外线最容易诱发皮肤色斑。所以，阿魏酸可抑制皮肤衰老、减少色斑生成以及美白皮肤，从而在化妆品中得到广泛应用［4］。

2.2抗血栓阿魏酸能有效地抑制血小板凝集，并且能抑制羟色胺、血栓素样物质的释放和选择性地抑制血栓素合成酶活性，使前列腺素和血栓素的比率升高［5］，因而它具有抗血栓作用。阿魏酸主要通过以下几种机制抑制血栓素释放：①选择性地抑制血栓素合成酶；②与血栓素发生拮抗作用；③通过抑制磷脂酶A2(PLA2)阻止花生四烯酸游离，从而阻断TXA2等的生成［6］。阿魏酸抑制血小板聚集还与它能增加C-AMP水平和抑制磷酸二酯酶的活性有关。

2.3降血脂作用在高脂饲料中添加0.2%的阿魏酸饲喂大鼠4周，老鼠血清胆固醇含量比不加阿魏酸的低得多，说明阿魏酸能降低血脂水平。阿魏酸降脂的机理被认为是它能竞争性地抑制肝脏中羟戊酸-5-焦磷酸脱氢酶活性，即阿魏酸有抑制肝脏合成胆固醇的作用［7］。

2.4防治冠心病阿魏酸能降低心肌缺血和耗氧量［8］，在临床上被用于治疗冠心病、心绞痛。导致冠心病的最主要、最基本的病因是动脉粥样硬化，动脉粥样硬化的诱因是脂质被自由基氧化。脂质氧化产物丙二醛与低密度脂蛋白生成具有细胞毒性作用的丙二醛-低密度脂蛋白，主要通过以下3个途径导致动脉粥样硬化［3］。

①丙二醛-低密度脂蛋白被单核细胞吞噬后，使细胞内胆固醇代谢发生障碍，造成胆固醇积累，形成泡沫细胞。②丙二醛-低密度脂蛋白使内皮细胞浆发生空泡变性，浆膜皱缩，导致细胞损坏和死亡。血管内皮细胞受损时，正常血管的抗血栓作用受到破坏，血小板在损伤处粘附、聚集并释放出胞浆中的活性物质，使血栓形成、内膜增厚、脂质浸润，促进动脉粥样硬化形成［9］。③抑制前列环素产生，引起TXA2的升高。TXA2通过抑制腺苷酸环化酶，使血小板和血管壁平滑肌内环磷酸腺苷(cAMP)减少，或做为Ca2+载体直接促进Ca2+内流和致密管系统的Ca2+释放，从而促进血小板聚集和局部血管收缩，加重内皮细胞损伤。而前列环素能起到扩张血管、限制血小板聚集和保护受损内皮细胞的作用。阿魏酸能通过抑制脂质氧化、降低血清中胆固醇含量和抗血栓作用而防治动脉粥样硬化，从而治疗冠心病［7，9，10，11］。

2.5抗菌消炎阿魏酸对感冒病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)和艾滋病病毒都有显著抑制作用。

Hirabayashi等将老鼠巨嗜细胞RAW264．7用流行性感冒病毒感染，发现采用阿魏酸和异阿魏酸处理时，干扰素-γ的产生分别下降43％和56％，活体实验也发现同样趋势［11］。采用同一细胞系观察阿魏酸对RSV诱导产生的炎症蛋白一2的影响，发现阿魏酸能大大降低该蛋白的产生［12］。而阿魏酸及其衍生物对艾滋病病毒的抑制作用使它成为一种潜在的化学治疗剂［13～15］。阿魏酸对病毒的抑制机理还可能与它能抑制黄嘌呤氧化酶的活性有关，因为该酶与一些炎症性疾病关系密切［16］。

阿魏酸对细菌的抑制作用表现得更为广谱。现已发现，阿魏酸能抑制宋内氏志贺氏菌、肺炎杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、绿脓杆菌等致病性细菌和11种造成食品腐败的微生物的繁殖［17～19］。阿魏酸对细菌N一乙酰转移酶有较强的抑制作用，这可能是其具有抗菌作用的主要原因［18，19］。

2.6抗突变和防癌作用最近，有关阿魏酸及其衍生物抑制结肠癌、直肠癌和舌癌的报道在增加。Kawabata等［20］采用偶氮甲烷(AOM)诱导F334鼠产生结肠癌，发现饲喂含有500mg／kg阿魏酸的异常病灶数下降27％。另有报道，阿魏酸的抗癌活性与其能激活解毒酶如谷胱甘肽转硫酶、醌还原酶的活性有关［21］。

除了以上介绍的功能外，阿魏酸还具有免疫调节［21］、提高活力、治疗男性不育［22］和清除亚硝酸盐等作用［23］。

3阿魏酸的制备方法

阿魏酸可通过化学合成和从植物材料中提取获得。

3.1化学合成阿魏酸化学合成多以香兰醛和丙二酸为原料，以无水吡啶为溶剂，哌啶作催化剂，通过缩合反应获得。但该法存在明显缺陷，因为它获得的阿魏酸是顺式和反式阿魏酸的混合物，且反应时间较长(可长达3周)，溶剂用量大，产率也很低［24］。

3.2从植物中提取可通过3条途径从植物中获得阿魏酸：①从阿魏酸与一些小分子的结合物中获得；②从植物细胞壁中获得；③通过组织培养获得。米糠中的醇提物中含有多种甾醇和萜类的阿魏酸酯，其中最典型的物质是γ-谷维素，它占米糠油的1.5％～2.8％。目前生产高纯度反式阿魏酸的工业化方法就是将谷维素在90～100℃温度下采用氢氧化钠或氢氧化钾水解8h，而后用硫酸将pH值调至酸性以沉淀出阿魏酸。

植物细胞壁是阿魏酸的最重要来源。研究表明，碱和微生物产生的阿魏酸酯酶可将结合于细胞壁上的阿魏酸游离出来。一般认为，采用4％的氢氧化钠在通氮条件下常温反应24h可释放出细胞壁中的所有阿魏酸。由于碱解法耗时太长，该法过去仅限于分析细胞壁物质中的阿魏酸含量。最近，我们通过提高提取温度，并加入适合的保护剂，发现0．5％的氢氧化钠浓度在较短时间内就能将麦麸中大部分阿魏酸游离出来［25］，为碱解法的实际应用提供了可能。

阿魏酸酯酶(EC3．1．1．1)是指能将阿魏酸甲酯、低聚糖阿魏酸酯和多糖阿魏酸酯中阿魏酸游离出来的一种酶［26］。真菌、细菌和酵母都能分泌阿魏酸酯酶。由于微生物在分泌阿魏酸酯酶的同时还分泌一些降解阿魏酸的酶系，目前采用微生物直接作用于细胞壁物质如蔗渣、麦麸等制备阿魏酸还未进入工业化生产水平，但在阿魏酸酯酶的研究上已进行了一些卓有成效的工作。①筛选了一批能高效分泌阿魏酸酯酶的微生物；②对该酶的酶学特性进行了详细研究，如酶的结构、最适温度、最适pH值及影响酶稳定性的其它因素；③探讨了阿魏酸酯酶与一些多糖降解酶的协同作用；④探讨了微生物产酶的影响因素和酶的工业化分离方法。今后，如果能在优化微生物产酶工艺上开展更多的研究，即可推动酶法制备阿魏酸的工业化生产。

采用植物组织培养法也是获得阿魏酸的一条重要途径。一些研究表明，对某些植物进行组织培养能使之产生较高产量的阿魏酸衍生物。如对糖甜菜、玉米进行细胞悬浮培养能获得水溶性的阿魏酸葡萄糖酯、阿魏酸蔗糖酯等［27］，含量高者可达20．0μmol／g愈伤组织(干重)。采用筋骨草进行组织培养产生的阿魏酸量更高，达150mg/L培养液，且大部分为游离阿魏酸［28］。可见组织培养法也是生产天然反式阿魏酸的一条重要途径。

4阿魏酸的分析方法

4.1高效液相色谱法用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量，方法简单快速、结果准确、精密度高。其流动系统文献报道多采用酸性系统，主要有甲醇-水-磷酸系统、甲醇-水-冰乙酸系统、甲醇-乙腈-水-冰乙酸系统等，适当调整甲醇用量，可使阿魏酸与杂质峰分离度符合要求。

4.2薄层扫描法薄层扫描法也是常用的阿魏酸含量测定方法之一。该法快速、灵敏，但其灵敏度仍不够理想。

4.3高效毛细管电泳法毛细管电泳是目前应用最广泛的毛细管电泳的分离模式。其特点是简单、高效、快速、样品用量小、易自动化操作。

5阿魏酸的应用及展望

5.1医药品应用我国的某些中药材富含阿魏酸，如当归、川芎等，通常以阿魏酸作为有效成分来评价这些药材的优劣。现在已知阿魏酸及其衍生物有抗血栓形成、抗炎、止痛、抗紫外线辐射及抗自由基，以及调节人体免疫功能的作用，阿魏酸除了能有效降低人体血液粘度，清除血管壁血脂的沉积，促进血液微循环使皮肤得到滋养外，还能有效调节内分泌，降低皮肤色素的沉积，从而有助于皮肤抗衰老［29］。

5.2食品应用阿魏酸在我国保健品中的知名度首推深圳“太太口服液”，该产品标出的功效成分就是阿魏酸。一般情况下，阿魏酸在食品中的应用，主要是作为食品抗氧化剂而得到使用的。如添加在面条、肉制品中等，可明显提高食品的品质。此外，如与V、Vc并用，则有较强的协同作用，抗氧化效果更好。

5.3化妆品应用阿魏酸能改善皮肤品质，使其细腻、光泽、富有弹性，因其具有两大特点而被化妆品行业所青睐，一是在290～330nm附近有良好的紫外线吸收，而305～315nm的紫外线最易诱发皮肤红斑。二是阿魏酸有很强的抗氧化作用，并有抑制酪氨酸酶的作用，从而起到抑制皮肤老化、美白皮肤的效果［30］。

【参考文献】

［1］张秋菊．氧化损伤性疾病与抗氧化中药的研究［J］．安徽中医学院学报，1997，116(2)：60.

［2］ZhouenZ,SideY,WeizhenL,etal.Mechanismofreactionofnitrogendioxideradicalwithhydroxycinnamicacidderivatives:apulseradiolysisstudy［J］.FreeRadicRes,1998,29:13.

［3］周慧君，杨积武.氧自由基与冠心病及其中医药研究［J］．辽宁中医学院学报，1999，1(2)：139.

［4］丁克祥．天然植物活性物阿魏酸［J］．中国化妆品(专业版),2003，20：76.

［5］欧仕益,包惠燕.阿魏酸及其衍生物的药理作用研究进展［J］．中药材，2001，24(3)：220.

［6］黄丰阳，徐秋萍．中药有效成分的抗血小板作用研究进展［J］．北京中医药大学学报，1999，22(2)：28.

［7］张明发．阿魏酸抗动脉粥样硬化研究进展［J］．中草药，1990，21（1）：41.

［8］张明发，沈雅琴．咖啡酸和阿魏酸的抗缺氧作用［J］．西北药学杂志，1994，9（3）：118.

［9］黄伟毅，陈素云，邱幸生．抗动脉粥样硬化的中医药研究进展［J］．中医药研究，1998，14（5）：58.

［10］Kamal-EldinA,FrankJ,RazdanA,etalEffectsofdietaryphenoliccompoundsontocopherol.cholesterol,andfattyacidsinrats［J］．Lipids,2000:35.

［11］SakaiS.Inhibitoryeffectofferulicacidandisofenulicacidontheproductionofmacrophageinflammatoryprotein-2inresponsetorespiratorysyncytialvirusinfectioninRAW264.7cells［J］．MediatorsInflamm,1999,8(3):173.

［12］HirabayashiT,OchiaiH,SakaiS,etal.Inhibitoryeffectofferulicacidandisoferulicacidonmurineinterleukin-8productioninresponsetoinfluenzainfectionsinvitroandinvivo［J］.PlantaMed1995,61:221.

［13］EdeasM,KhalfounY,LaziziY,VergnesL,LabidalleS,PostaireE,LindenbaumA.EffectoftheliposolubilityoffreeradicalscavengersontheproductionofantigenP24fromaHIVinfectedmonocyticcellline］CRSeancesSocBiolFil.1995,189(3):367.

［14］NakashimaH,MurakamiT,YamamotoN,NaoeT,KawazoeY,KonnoK,SakagamiH.Lignifiedmaterialsasmedicinalresources.V.Anti-HIV(humanimmunodeficiencyvirus)activityofsomesyntheticlignins［J］.ChemPharmBull(Tokyo).1992,40(8):2102.

［15］IchimuraT,OtakeT,MoriH,MaruyamaS.HIV-1proteaseinhibitionandanti-HIVeffectofnaturalandsyntheticwater-solublelignin-likesubstances［J］.BiosciBiotechnolBiochem.1999,63(12):2202.

［16］Chan.WSeta1.AnticancerRes,1995,l5(3):703.ChanWS,WenPC,ChiangHCStructure-activityrelationshipofcaffeicacidanaloguesonxanthineoxidaseinhibition［J］.AnticancerRes.1995;15:703.

［17］Tsou,M.F.;Hung,C.F.;Lu,H.F.;Wu,L.T.;Chang,S.H.;Chang,H.L.;Chen,G.W.;Chung,J.G.,Effectsofcaffeicacid,chlorogenicacidandferulicacidongrowthandarylamineN-acetyltransferaseactivityinShigellasonnei(groupD)［J］.Microbios2000,101,(398),37.