医疗设备购置申请范文

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为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。

申请当否 请批示!

郓城县武安镇中心卫生院

20xx年3月19日

医疗设备申请书二：

天津市食品药品监督管理局：

根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械[20xx]245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知”的有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。

请审查批准。

企业名称：天津市恒智美科技有限公司

企业负责人(签字)：

20xx年 10 月 8日

医疗设备申请书三：

长岭县卫生局：

长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币) ,血液灌流机一台(价格约万人民币)，静推泵 三台(每台价格约万人民币)，采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。

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1、论证管理流程

1、医疗设备购置论证的主管部门是设备科。在医疗设备论证委员会的领导下负责医疗设备购置的论证工作。

2、医疗设备购置论证范围：单台（套）价值人民币10万元以上的医疗设备，必须经过论证程序，报院长办公会通过后购置。

3、科室应召开科内可行性讨论会，对设备购置项目的必要性、合理性、成本效益评测、人员、场地等进行充分论证。

4、科室经科内论证同意后，提交医疗设备论证表，按照要求规范填写后交到设备科。

5、论证会议召开前，设备科完成相应的调研工作，报请主管设备副院长审核批准后，召开论证会议。

2、论证内容

1、项目必要性：由申请科室从设备购置的社会和经济效益分析、临床业务需求的必要性以及是否代表当前主流或先进的医疗设备水平、对业务水平是否具有推动作用等方面陈述。

2、项目合理性：由与会专家讨论所申请设备的档次和数量是否与科室业务的要求相一致，是否具备使用设备或开展相关业务的临床、人员及技术等支撑条件。

3、市场与商务：由设备科对设备性能、运行可靠性、市场与商务等信息时行调研，并向专家汇报相应情况，作为专家决策的参考依据。

4、配套环境：拟购设备是否需要其他配套设备和对房屋场地、水、电等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、资金支持：购置大型医疗设备时，需由财务经营处根据医院财务资金远期规划和近期安排，提出资金支持方案。

3、论证方式

1、医疗设备购置论证会议由设备科组织和主持。

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到货验收

设备到货验收是个关键环节，包括物资验收和性能验收两方面。设备到货验收要求验收人员依据标准认真负责，以医院的利益为重，坚持原则，实事求是。

在物资验收过程中要按销售合同和配置清单进行验收，包括：①外包装箱是否有损坏，拆箱

后机器外观是否有损坏；②附件是否齐全，是否与装箱单一致，是否符合订购设备的配置要求；③详细的档案记录，记录设备型号、规格、出厂编号、安装和验收时间、使用科室等详细内容；④资料归档收集，随机资料均要登记归档。

性能验收是在设备安装调试好后进行的，由专业技术人员或操作人员、使用科室领导把关，对设备按性能指标的要求及所要达到的技术标准进行逐项测试。

物资验收和性能验收两方面均达到要求后方可通过验收，视为验收合格。

资产管理

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现代化大型综合性医院不仅有精湛的医疗、教学和科研水平，还拥有众多先进的医疗和 科研设备。医疗设备是衡量医院发展水平的一个重要标志，医疗设备不断增加与更新，以及 医疗设备的正常运转是保证医院正常运行的必要条件。 医疗设备档案管理是对医疗设备资料收集、记录、整理、鉴定、分析统计、归档、保存、利用等全过程的管理。

1医疗设备档案管理组织架构

为了做好医疗设备档案管理，医院必须建立相应的组织机构，实行医院、科室、档案管理人员三级管理，责任到人，明确工作目标，修订和完善医疗设备档案管理制度，坚持集中统一分类、命名的管理原则，以确保医疗设备档案信息的准确、完整、安全和系统。医疗设备管理部门应确定专人分管设备档案工作，明确工作管理目标和职责。同时，还需定期进行业务知识和技能培训，转变管理理念，以提升管理业务水平。

2医疗设备档案管理的范畴及流程

2.1医疗设备档案的基本要求

根据卫生和计划生育委员会（卫计委）医院等级评审要求，单价在5万元及以上的医学 设备按照集中统一管理的原则， 从设备申购到报废都需经过规划调研、 前期立项论证、评估、申报、审批、采购、到货安装验收、保养维修、使用与质量风险控制、应用评价分析、不良事件监测与报告、计量管理、报废等各个阶段。设备档案管理人员应对每个环节进行跟踪，收集相关信息并按要求登记。

2.2设备申购流程

2.2.1医疗设备购置申请。医疗设备购置按要求需列入医院年度预算计划管理。各科室按照医院预算管理要求， 根据学科建设需要及拟开展的医疗技术和项目等多方面因素综合考虑，提出设备需求计划，上报医院进行统一配置。按照规定，医院购置大型（甲、乙类）医疗设备还必须事先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，上报上级行政主管部门批准后方可列入预算执行。

2.2.2医疗设备的购置。设备管理部门按照年度预算计划，做好医疗设备的分批购置计划。 由使用科室制定拟购设备的技术参数及配置要求，由医院资产与招标管理部门组织论证后执行购买。资产与招标管理部门根据要求委托具有资质的招标公司组织招标，正式进入招标流程。招标结束后，设备管理部门需针对配置清单、各种技术与商务条款、付款方式、售后服务时间等进行核实，与供应商签订合同。合同文本经审计处、财务处确认无误后，提请分管院领导签字，执行合同。

2.3设备到货、验收与档案建立。设备管理部门会同其他相关部门、设备中标方事先做好设备配套相关准备、到货安装事宜。设备管理部门及时按照合同与相关要求开箱、清点货物并记录，对设备的各项商务、技术条款进行验收并出具验收报告。 凡属国家计量强制检定范围内的医疗设备， 需提供计量检定机构出具的检定合格证书。每台设备需建立完整的计量检测台账，将设备计量档案与检测台账结合，并根据工作要求调整下一年度的计量周期检定安排表。

2.4医疗设备应用评价。分析记录为规范和加强医疗设备应用管理，保证在用设备的安全性与有效性，提高设备的完好率和利用率，需对所有可收费项目的医疗设备进行应用效果分析，对大型医疗设备的使用情况进行监控。

2.5报废或调拨记录。医疗设备报废都需要由使用科室填写报废申请表，内容包括设备名称、编号、数量、价值、报废的原因、对设备实物鉴定意见等，由维修工程师填写鉴定意见，主管部门批复，现场处理资产残值收入等详细记录。 因学科调整或其他原因不能发挥设备最大效益或使用率偏低等现象存在时，设备管理部门可根据具体情况，对医疗设备进行统一调拨，以发挥设备最大效益。

3医疗设备档案管理的意义

医疗设备档案的建立、完善与管理对于医院管理、设备有效使用、设备更新与购置等具有重要意义。建立完善的医疗设备档案，可以为医疗设备的布局、购置与引进计划、设备类型的选择提供准确数据信息， 为同类设备的报废、 更新提供参考依据， 避免盲目和重复购置，造成医疗设备资源浪费。引进高精尖医疗设备是现代化医院发展的必备条件，加强设备档案建立和管理，将有利于设备使用人员、管理人员等及时掌握设备操作方法，熟练操作流程和设备性能。完善的医疗设备档案还有助于综合分析设备的运行状况， 维修工程师可以通过查阅设备档案材料，提前做好维护、保养、维修的准备工作，制定维修计划，及时发现设备故障，以提高设备的使用率、开机率，避免设备闲置和浪费。还可以通过查阅档案合同中的保修期和维修期限，定期维护保养的优惠条款，保障医院的合法权益。

4设备档案管理存在的问题与对策

4.1存在的问题。管理制度欠完善，责任不明确，随意性大，致使材料不规范，缺少标准化管理。医疗设备档案的形成环节多、参与部门多、形成周期长、中间环节多，任何环节出现问题都会造成档案资料不完整，设备使用维护、维修记录不详细或漏记，导致设备信息不全；医院规模大，设备类型、数量繁多，增加了设备档案建立与完善的难度。

4.2新时期医疗设备档案管理的对策。强化管理意识，建立完善的医疗设备档案管理制度，统一领导，实行标准化管理。提高档案管理人员的综合素质，配备专职档案管理人员。采取信息化管理，充分利用计算机网络信息管理系统，建立电子档案，信息共享，如对全院每台设备逐 一编号登记， 张贴条形码，从设备购进到报废整个过程中所形成的材料和设备随机资料收集整理归档，建立一套完善的账、物、卡电子档案系统。医疗设备档案是医疗设备运行过程的全记录，设备档案的规范化管理及有效利用，将有助于医疗设备布局、更新与购置的合理决策，有助于设备的维护与使用，有助于设备的经济核算与效益分析。

参考文献：

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二、医疗设备管理中存在的问题

(一)成本核算不到位针对医技科室的医疗设备与各种临床设备，尽管医院每个月均会对其进行折旧，同时，将有关维修费用予以扣除，不过在进行成本核算过程中，并未考虑医疗设备投入利息、人工利息，配套附属设备费用，电、水、气的供应成本等，在极大程度上提高了医疗设备成本管理的难度。

(二)重复购置医疗设备目前，我国社会主义市场经济体制正在不断完善过程中，随着医疗设备市场竞争变得越来越激烈，一些医院在配置医疗设备时，并未严格遵守区域卫生规划规定，出现重复购置医疗设备现象，最终出现很多闲置医疗设备，严重降低医疗设备的使用率。

(三)陈旧设备的状态管理随着我国医学行业的不断快速发展，医疗市场中不断出现新的医疗设备。不过，在很多医院中，被替换淘汰的陈旧设备仍然具有一定的医疗使用价值，但是当前并未建立不同级别医院间可用专业设备调换机制，最终出现大量陈旧设备处于闲置状态。

(四)对医疗设备进行盲目引进因为没有深入了解市场的实际需求，没有对科学方法与理论进行充分利用，不具有相应的医疗设备使用技术条件，再加上医院对大而全进行片面追求，对医疗设备进行盲目引进，最终造成购置的医疗设备使用率的降低，很多医疗设备呈闲置状态。

(五)忽视对医疗设备技术人员的培训当医疗设备发生故障问题时，很多医院因没有维修工作人员，而是基本上让医疗设备厂家来进行维修，进而导致医院支出的大幅度提高。

三、医疗设备管理中存在问题的解决措施

(一)在进行成本核算中应纳入医疗设备折旧，同时要有效结合绩效分配为保证医院的正常运转，医疗设备是一大重要的物质条件，一定要严格遵守“谁受益，谁保管”、分级核算、归口管理的原则。所以，在进行科室成本核算过程中，一定要纳入医疗设备折旧，同时，有效结合绩效分配，提高工作人员对医院医疗设备管理工作的重视程度，彻底落实医疗设备的增值任务。

(二)为避免重复投资与盲目投资，一定要对医疗设备采购程序进行严格规范化医院不同科室一定要将工作实际需求作为主要依据，对本科室年度医疗设备计划进行合理编制，如果本科室购置的医疗设备价值高于10万元，则应提供可行性论证报告与大型医疗设备购置申请表。然后医院资产管理部门对其进行统一汇总，然后上交给医疗设备管理委员会，并进行深入研究与讨论，最后转交给院长办公会，获取批准后，方可购买大型医疗设备。

(三)对医疗设备报废管理程序进行严格规范化针对决定进行报废的医疗设备，一定要根据有关规定与流程进行申报。有关使用部门提出医疗设备报废的申请，同时，对医疗设备报废审批表进行填写，在获取使用科室负责人签字与医疗设备技术鉴定以后，向医院领导进行申报且获取批准以后，最后到有关部门办理有关医疗设备的报废手续。作为资产管理部门，需要设立废品物资仓库，登记、回收、处理各种报废的医疗设备，所有个人与科室严禁对其进行自行处理;在医疗设备获取报废批准以后，应拆卸可利用的部分，折价入账、入库保管，对其进行合理利用;如果医疗报废申请没有获取批准，在这种情况下，一定要妥善保管这些待报废的医疗设备。

(四)选用公开招标采购医疗设备的方式医院在采购大型医疗设备时，应选用公开招标的方式。如果采购的医疗设备属于政府采购或者集中采购招标的规定范围，根据有关规定，需要进行委托招标采购。如果医疗设备采购为自行招标，一定要确保招标的公开性、公正性与公平性。一定要根据国家有关规定要求，对合同条款进行合理拟定，当合同双方在合同上签字盖章以后，合同立即生效。针对各种医疗设备招投标相关资料，医院资产管理部门一定要对其进行及时整理归档，便于后期查询。

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中图分类号：G271 文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2013）07-242-02

笔者所在的湖北医药学院附属太和医院是一家大型综合性三级甲等医院，拥有床位3000多张，总资产10多个亿，仅医疗设备总值就有近4个亿之多。如此庞大的医疗设备资产，如何管好是摆在医院管理者面前的问题。医疗设备档案管理是管好医疗设备的基础工作，只有做好医疗设备档案管理才能实现管好医疗设备。笔者通过层层剖析，抽丝剥茧，分析困境，探讨意义，践行内容，最终探寻出加强医疗设备档案管理工作的途径和方法。

一、医疗设备档案管理的困境

1.医院领导重视程度不够。对于能给医院创造巨大经济收益的医疗设备，历来医院在购置环节都投入了较大的精力，多方论证，谈判降价，择优购置，尽快到货验收使用发挥效能。但医疗设备购回后，使用情况如何，是否充分发挥效能，是否创造了最大的经济效益，这一系列问题，往往会被医院领导忽略，存在医疗设备中后期管理深度不够，管理力度不足，管理重要性趋弱的状况。而能够真实反映医疗设备从购置到使用到维保直至处置等一系列生命周期全过程的医疗设备档案资料也处在疏于管理的窘境。

2.医疗设备档案管理意识淡薄。医院的医疗设备档案管理员多为兼职，很多使用者即为管理者，有时候甚至于设备有多少台，管理员就有多少个，人员之多可见一斑。医疗设备档案管理的难度在于，每一位医疗设备档案管理员都肩负着医疗设备档案生成、管理、归档的一系列职责，要做到每位非专业的医疗设备档案管理员都对医疗设备的档案管理职责了然于心，对医疗设备档案管理工作尽职尽责本身就有很大的难度。非专业就必然有非专业的缺漏和弊病，非专业也成为医疗设备管理意识淡薄的客观原因。

3.医疗设备资料分散，难于收集。医疗设备档案资料存在于设备采购部门、医学工程维修部门、设备存放的每一个临床、医技科室以及档案部门，它以纸质、电子介质、图片资料、影像资料等各种介质的形式存在。仅我院上万元的医疗设备就有2000件之多，如此多的分散在医院每个角落的医疗设备，使得医疗设备档案资料的收集、管理面临巨大的挑战。

4.医疗设备档案管理缺乏专业人员。医疗设备档案管理从始至终仅在档案部门配有专职的档案管理员，其他环节均为兼职的档案管理员。分布在设备购置、维修、使用环节的诸多兼职设备档案管理员，没有太多的档案管理经验，缺乏档案管理专业知识，对于医疗设备档案管理是有心无力，不知如何做好此项工作，不能按档案管理要求较好的完成医疗设备档案管理工作。

5.医疗设备档案管理周期长，管理难度大。医疗设备从申购到使用、报废、处置等一般需要5～10年，如此长的生命周期均是医疗设备档案资料生成的过程。设备生命周期内产生的大量档案资料如何收集，如何管好，如何用好本身就具有很大的挑战性。

6.医疗设备档案管理制度不健全。医疗设备档案管理缺乏制度化、规范化、系统化的规章制度，是造成医疗设备档案疏于管理，医疗设备管理出现疏漏的主要原因。没有完善的规章制度，医疗设备档案管理就无章可循，达不到医院对医疗设备档案管理的要求。

7.医疗设备档案借阅使用效能没有充分发挥。大多医院仅将医疗设备档案作为技术性资料收集归类整理，进行保管。档案管理的功能仅局限于为了满足审计和上级主管部门检查的需要。档案借阅，借鉴作用、指导工作的功能没有充分得到发挥。

二、医疗设备档案管理的具体内容

医疗设备档案管理按照档案生成的时间分为：采购阶段档案管理、使用环节档案管理、设备处置档案管理。

1.采购阶段档案管理指医疗设备从申购始，到可行性论证、采购直至验收止的一系列活动中产生的有关医疗设备的所有资料的收集归档管理。这些资料包括：经过审批的购置申请、设备采购小组论证得出的可行性论证报告、医疗设备招投标全过程的资料（招标公告、投标保证承诺书、投标书、投标单位签到表、评委签到表、招标记录、中标通知书、中标公告等）、双方签订的购销合同、配置清单、货物装箱单、产品进口报关单、商检报告（进口设备）、验收报告、合格证、说明书、操作指南、培训证明、设备安装照片、安装场地施工图、水电暖线路图、医疗设备构造线路图、医疗设备技术参数、防雷检测报告、操作人员资格证书等等。

2.使用环节档案管理指医疗设备从投入使用开始到设备处置前所形成的一切资料的收集归档管理。这些资料包括：保养记录本（内容：医疗设备名称、规格型号、投入使用时间、放置地点、保养时间、保养内容、保养报告、处理结果、保养费用、保养技术人员签字等）、维修登记本（内容：医疗设备名称、规格型号、投入使用时间、放置地点、报修日期、故障原因、维修部件、维修周期、维修配件费用、维修人工费用、维修人员签字等）、设备使用情况月报表（内容：设备名称、规格型号、投入使用时间、日检查人次、次检查费用、操作人员签字等）。

3.医疗设备处置档案管理指医疗设备处置全过程所生成的档案资料的收集归档管理。处置阶段档案资料包括：医疗设备报废申请表（内容：医疗设备名称、规格型号、购置时间、数量、价值、报废原因、报废日期、报废技术鉴定、财务部门意见、设备科室意见、分管院领导意见、院长意见等）、国有资产处置（报废）申请表、国有资产处置（有偿转让）申请表、国有资产处置（无偿转让）申请表等

以上医疗设备生成档案资料的三个阶段，内容多，范围广，时间跨度长，收集归档难度大。做为档案管理者必须克服所有困难，提高医疗设备档案管理水平，确保档案管理资料的真实性、时效性、完整性和系统性。

三、如何提高医疗设备档案管理水平

1.健全医疗设备档案管理制度，做到有章可循。建立规范的医疗设备档案管理办法及规章制度，系统化、制度化的管理医疗设备档案。《档案法》规定， 档案工作原则是统一领导、分级管理，医院应按照设备档案归档范围和立卷归档制度及规范要求， 建立并完善设备档案的保管、保密、借阅、统计、鉴定、销毁等制度。有了健全的、完善的规章制度，才能规范我们的行为，才能有理有节地规范医疗设备档案管理工作。

2.增强医疗设备档案管理意识。医疗设备档案管理工作是医疗设备管理的基础，加强医疗设备档案管理可以延长设备使用寿命，做到物尽其用，让医疗设备发挥最大效能，创造最大的经济效益，创造更大的社会价值。只有每位档案管理员认识到这一点，才能明确医疗设备档案管理的真正意义，从而增强医疗设备管理意识，克服“重购轻管”的思想，变被动管理为主动管理，形成持续、长久、良性的医疗设备档案管理构架。

3.加大档案管理人员培训力度。医疗设备档案管理的复杂性和特殊性，决定了大量的、非专业的、兼职的档案管理员将要参与医疗设备的档案管理。档案管理是一项持续性、完整性、时效性、系统性的工作，对档案管理员有着较高专业技术要求，如何使医疗设备档案管理员的专业水平达到档案管理的要求，这就需要通过邀请档案管理专家开展一系列档案培训课程来实现，准确地说，开展档案管理培训课程是提高档案管理员水平的最佳、最有效的途径。与此同时也要发挥传帮带的作用。

4.抓好医疗设备档案资料交接工作。建立《医疗设备档案交接制度》，在医疗设备档案管理员岗位变动的情况下，应及时就医疗设备档案资料进行交接。档案部门参与，列明移交的医疗设备档案资料目录，逐项清点，交接人员、监交人员三方签字存档。

5.充分发挥医疗设备档案资料对工作的指导和借鉴作用。建立《医疗设备档案借阅管理办法》，积极鼓励采购部门、使用科室、维修部门等相关部门借鉴医疗设备档案资料指导工作。落实借阅审签，归还签字制度，保证医疗设备档案资料安全。

6.建立医疗设备档案管理考核制度。建立《医疗设备档案管理考核办法》，就专、兼职医疗设备档案管理员完成的档案管理工作进行考核，工作表现突出的给予奖励，违规则处罚，用制度管人，加快推动医疗设备档案管理工作的前进步伐。

四、小结

总之，医疗设备档案管理工作的重要性必须深入人心，只有人人重视，全员参与，每位档案管理员都认真遵守《档案法》，严格按《科学技术档案工作条例》、《科学技术档案案卷构成的一般要求》等法律、法规、规章、标准要求实施档案管理工作，上亿元的国有医疗设备资产才能发挥最大效能，创造最大效益。同时，医疗设备档案管理工作也应从我做起，从点滴做起，充分发挥医疗设备档案对医疗设备采购、使用、维修、报废等各环节的指导和借鉴作用，为管好医疗设备发挥应有的效能。

参考文献：

1.谷红梅.医疗设备档案管理的改进措施.中国医学装备，2012（2）

2.贺琳.医院医疗设备档案存在问题的探讨.中外医疗，2012（5）

3.张星黔.医院医疗设备档案管理的重要性.贵阳中医学院学报，2013（1）

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1档案管理原则

医疗设备档案是医疗设备购置、验收、使用、处置等环节中重要的资料存档，对设备使用情况具有可追溯性，对同类设备的购置和使用具有指导意义，对医学装备管理具有重要作用。根据《档案法》等相关法规，档案管理的原则包括以下几方面：①档案完整，资料真实可信，具有可追溯性；②各层级条理清晰，便于档案查询，对重要信息有适当的备份，保证档案具有较好的使用效率；③由专人负责档案管理，档案收集和使用有明确工作流程和记录。

2设备档案内容

2.1购置档案

医疗设备购置档案是指设备申请及购置过程中的全部公文资料，设备购置一般采用公开招标或院内议价两种方式。公开招标方式产生的购置档案主要包括委托协议、招标文件、政府采购合同等资料；院内采购方式产生的购置档案主要为采购合同等。此外，还需医院医学工程处形成包括设备购置申请（由需求科室提交）、大型设备专家论证、设备资质证明等相关资料（由设备生产商或供应商提供），一同并入设备购置档案留存。

2.2验收档案

医疗设备技术档案是指设备到货验收的相关资料，主要包括验收时设备配备的操作手册等相关资料、备用零部件及初始测试部件、设备验收报告、设备厂家提供的培训记录、预维护方案等。其中，为了保证设备到货准确无误、设备功能正常，验收现场应有科室负责人、医工处负责人及供应商三方人员在场，设备验收报告中应包含三方人员签字。科室自行保存所需的必要说明书及零部件，需在设备验收报告中明确标明，其余随设备一同到货的资料全部交由医学工程处登记并建立验收档案，由专人负责建档登记保管。同时，随同验收的医工处相关人员在验收完成时也需进行登记，该登记以设备验收时间顺序为依据，记录设备到货日期、到货情况、培训情况、安装科室及相关设备信息，用于设备快速查询及到货情况核对等。

2.3维修维护档案

据国外统计，不合格设备中约10%会导致严重伤害，33%会导致伤害，其他会导致轻微或潜在伤害。因此，发达国家的医院已经把医疗设备的质量检测列为医疗质量管理体系的重要内容，要求医院相关部门严格执行设备质量标准和质量控制体系，保证设备正常运行，最大程度消灭或降低由于设备故障带来的医疗事故。维修档案包括：

（1）送修登记。指设备由于故障送到医学工程处进行维修，由送修人员进行的送修和取回的记录，为保障设备流转记录的可追溯。

（2）维修记录。其主要包括：①维修人员对设备进行维修后，登记设备的故障缘由以及维修情况；②设备维修后进行质量控制检测时的检测数据。登记内容包括送修日期、送修科室、送修设备及附件、故障缘由、送修人等信息。医学工程处人员在自行维修或返厂维修后，对设备进行质量检测，在保证设备达到质量控制标准后联系科室取回设备，并在取回时完善送修记录，确定设备及附件完好齐全的情况下取回临床使用。维护记录卡是设备进行日常巡检后的相关记录，巡检工作由医工处人员去临床科室进行外观检查，主要巡视设备是否能够正常工作、外观是否完好等基础内容，与医护人员进行沟通，了解设备的使用情况，纠正不正当的操作，及时排除疑难问题，并作相关记录。记录内容包括本次维护日期、维护人、下次维护日期，并制作成卡片形式固定在设备机身上，以便查询和下次维护。当维护记录卡记录已满时，更替新的卡片并将已有卡片交由医工处相关负责人员进行统一管理。不同设备的维护周期有所不同，除颤仪、输注泵、监护仪等生命支持设备维护周期为每3个月1次，大型影像设备维护周期为半年或1年1次。

3档案管理的模式

医疗设备档案管理主要体现在收集、保管和利用3个环节。首先要依据相关法规，联系工作实际情况，制定和完善档案管理的规章制度。我院在医院档案管理办法的基础上建立和完善了医疗设备档案管理办法，并严格执行。在实行医院、医学工程处、使用科室的三级管理基础上，加强各环节管理，明确设备档案的收集归档范围，规范建立设备各项档案，注重收集设备风险评估和预防性维护的原始记录，使医疗设备档案管理更加规范化和科学化。其次，应充分利用档案的扩展律和时效律，挖掘和利用医疗设备档案资源的价值。例如，根据设备的购置档案结合维修维护档案，编写设备经济效益分析报告，为医疗设备购置前期论证、规划设备升级换代等工作提供有力的基础数据；或根据设备的验收档案结合维修维护档案为设备的临床使用和维修维护工作的开展提供指导。档案管理有多种模式，目前医院中比较常见的是以下两种。

3.1档案分类管理模式

分类管理是根据档案类别不同进行档案分类，我院采用该类管理模式，档案内容主要分为购置档案、验收档案、维修档案和其他4个类别。

（1）购置档案以购置项目为保管单位，依设备采购时间和资金来源为位置索引存放。资金来源以英文字母表示，如Z代表政府采购、Y代表院内采购等。购置档案案卷编号由采购时间、资金来源和案卷顺序组成，例如S-13-Z-1表示2013年政府采购项目1号卷案。卷脊信息还包括：项目名称、设备名称、卷内文件。每案卷购置档案中可能包含多台设备的采购信息。

（2）验收档案以设备验收批次为保管单位，依设备类别和立卷顺序分别为一级位置索引和二级位置索引分类顺序存放。设备类别以英文字母表示，如A代表心电类、D代表超声类等。验收档案案卷编号由设备类别、档案在该类别中的序号和档案的卷号组成。例如S-D-17-1表示超声类别中17号卷案的第1卷。卷脊信息还包括案卷题名、生产商、产地、编制日期等信息。详细的卷案目录、卷内目录和卷内文件的档案编号登记均为档案调用效率提供了保障。

（3）维修档案根据设备的种类和维修维护的模式分为：①小型设备的送修记录采取统一登记，其预防性维护记录和质量控制记录采取分类登记，且均实现了电子化管理，以便查询和统计；②保修设备，包括核磁共振、CT、X线血管造影机等，其维修记录和预防性维护记录由服务商的专业技术人员出具，以独立设备为保管单位，依设备采购时间和种类为位置索引存放，便于核对设备维修详情和年度维护进度，能够对公司的设备预防性维护工作起到监督和敦促的重要作用。

（4）其他档案是相对独立的记录档案，包括设备计量合格证、设备巡检记录卡、不良事件上报记录等。档案分类管理要求档案人员在档案利用时，能根据利用需求，快速定位档案类别，定位档案卷案，提取档案信息。

3.2档案集中管理模式

档案集中管理是以设备主体为保管单位，依立卷时间为位置索引，即每台设备建立一卷档案，每卷档案包含设备的全部信息。从科室提交设备申请开始为设备立卷，档案中包含设备购置申请论证、购置合同等资料、设备验收资料、设备维修维护记录、售后服务记录等档案信息，随着设备使用，信息不断增加，直到该设备报废时，设备档案停止更新。已报废设备的档案应根据医院自身情况及相关档案管理规则，保存一定年限，为后期设备信息查询及设备更新换代提供依据。目前，首都儿科研究所、北京大学人民医院等医院采用该管理模式。

4讨论

档案分类管理的方法比较便于同类或同期档案的集中管理，有利于设备之间相同或相近信息的横向比较。不论是以项目类别划分的购置档案，还是以类别划分的技术档案，都能够在查找特定档案的同时对比同期或同类其他档案内容，使得管理人员对于档案内容具有感知，便于档案的整体管理。在档案编目过程中，分类管理的方法能够便于档案分开管理，有助于档案存储和相关统计工作；在档案调用过程中，该方法能够缩小被调用档案所在区域的范围，有效提高档案查询和调用的效率。该方法实施过程中也有许多弊端。例如，由于档案内容缺乏一定的连贯性，因此如果需要单一设备的所有档案，就需分别查找多个区域才能将全部内容拼接在一起；每一部分档案都需要独立的空间存储，在设备量较大而存储区域有限的情况下，该方法容易导致存放混乱，容易出现人为错误的现象等。档案集中管理的方便比较便于单个设备全生命周期的管理，有利于单个设备使用过程中的纵向比较。由于每件档案中包含一台设备的各类档案，在查找特定档案时能够获取该设备有关的全部信息，同时在存放过程中能够节约空间，方便存放。由于所有档案的统一管理，使得管理人员能够较容易检查设备档案是否全面，并针对不齐全的档案作出相关处理。在档案编目过程中，档案集中管理的方法能够便于档案整体管理，有助于统计设备使用过程中的连续性问题；在档案调用过程中，该方法能够快速查询与特定设备有关的全部信息，保证设备信息的完整性。该方法的不足之处在于，档案的建立依赖于单个设备的到货时间，因此档案建立顺序受时间影响较大；又由于设备资料常有无法一次性到齐的情况，导致设备技术档案容易延迟建档或出现多次弥补的情况，致使档案的时间排序标准不统一，给管理工作带来诸多不便；设备在使用过程中维修维护记录在不断更新，造成技术档案被频繁修改，加大了人工工作量，间接提高了档案管理成本等。

5展望

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中图分类号：TP393 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）01（c）-0000-00

作者简介：范人杰（1985-），男，汉族，工程师，上海人，上海市浦东新区公立医院设备科，工程师，主要从事设备管理与维护工作。

当前医疗设备的先进程度已成为医院现代化程度的重要标志之一，各种高科技，高金额的医疗设备被引进到各个医院，如何管好这些设备，发挥这些设备的功效，为医院的医疗、科研、教学等工作带来正能量，已成为医院设备管理部门的新问题。所以在如今信息时代的大背景下，建立完善的医疗设备信息化管理系统将是一个不可逆转的趋势。

1 医疗设备管理的现状

随着医院规模的扩大，各种高新设备大量购置，原有的设备管理模式显然无法适应现代化的管理需求，目前我国医院的设备管理模式主要表现在以下几点：

1.1某些医院在设备采购前不进行充分论证，盲目跟进其他医院购置的一些大型设备。设备购置后患者人数有限，或者自身操作水平尚未达标，这将造成严重的资源浪费。此外，有些医院本着进口设备好于国产设备，设备辅助功能必须全部配齐的原则来购置设备，结果买来的设备其性能并不比国产设备突出，而过多的辅助功能没有病源开展，这种事例并不少见。

1.2医院设备管理仍处于人工记账、手工统计的管理模式。这样不但工作量大、效率低下且数据不完整，会有较大的误差。

1.3由于缺乏有效的设备使用监测手段，使得设备使用情况不能动态监测，对使用率低下的设备不能同意调度和统筹使用，造成了部分设备长期闲置，即降低了设备使用率，又直接影响了医院效益、科研工作及疾病的治疗。

2 整体业务流程及医疗设备信息系统的设计方案

在医疗设备信息化管理系统设计时，首先考虑的是设备管理部门内部进行的日常管理，医疗设备管理是动态管理和静态管理的结合，静态管理主要针对设备的技术资料、购置信息、合同记录、出入库资料等，这将便于对单台设备的具体信息进行查询。动态管理主要针对设备的日常使用率，折旧率、维修费、耗材使用率、效益盈亏情况等，这将便于设备日常管理和为购置决策提供参考依据。同时也要考虑如何从医院其他系统（HIS、LIS、RIS）中提取相关数据。

在设计之初，必须先了解具体有哪些部门使用，而其中各部门间的关系是如构建的，这样才能从整体上把握系统的设计方向。

2.1整体业务流程

整体业务开始由科室提出设备购置申请；然后由相关部门审核；审核通过后物资采购办统一招标购置；设备到货后由设备科负责开箱验收，并进行出入库登记，同时设备的日常维护、保养、计量、报废等工作统一由设备科负责管理；所有的账目由财务科统一处理；院领导把控全局，查看设备的申购及使用情况。

2.2医疗设备信息管理系统设计

2.2.1医疗设备预决算管理

科室按照统一格式提出的设备购置申请需求，由相关科室（设备科、医务科、医保办、财务科、设备耗材管理委员会）对设备的维修情况，经济效益，医保准入，医院发展等方面进行综合分析，从而制定采购计划。在整个预决算过程中，需把每个步骤中产生的文档以扫描件形式在系统中备档，以便日后查询。

2.2.2医疗设备电子档案管理

每台医疗设备都在系统中建立电子档案，设备档案信息包括：产品名称、生产厂商、供货单位、规格型号、产品数量、产品金额、设备序列号、安装日期、验收日期、保修期、计量周期、发票扫描件等。这些资料都在日后的管理工作中发挥重要的提示作用。

于此同时，系统要建立科室台账，每个科室的科主任及设备保管人可以随时查阅本科室设备的基本情况。

2.2.3仓库管理

包括设备及其附件的出、入库管理、库存管理、退库、退货、供应商管理、付款管理、转移等。设备在出库时，因为设备贴上专有条形码，方便设备盘点和动态跟踪。每月统计供应商当月设备购置金额，根据设备购置合同打印付款通知单给财务科，然后付款。每月形成出入库报表。

2.2.4医疗设备资产管理

由医院资产专管员负责，包括设备帐明细、转移、调拨、削减、打印设备条码、折旧、盘点、设备报废。电子档案管理、仓库管理和资产管理是整个医疗设备信息化的基础部分，详细记录了医院设备的具体分布，建立较为完善的账务信息资料。

2.2.5医疗设备三证管理

医疗设备采购、招标、管理的时候需要对设备的证照进行资质审查，并且设备证照需求贯彻了整个设备使用生命周期。我们采取的方法是，在完成人工证照审核后（医疗仪器厂商或经销商的经营许可证、营业执照、医疗设备产品注册证），就将证照扫描进系统，作为设备电子档案附件管理。

2.2.6医疗设备维修管理

设备出现故障，由临床科室在网上递交申请，简单描述故障情况，这样方便设备维修部门对症下药。设备维修部门接到递交申请后，派专人上门进行检修。对维修费用问题，我们采取的是3000元以下设备管理部门自行审核，3000元以上由分管院长审核。每次维修结束后，维修工程师需在系统内填写详细的维修情况说明，包括故障设备名称、故障内容、维修方式、维修周期、维修费用。这样在日后的工作中既方便统计维修费用，又方便领导了解设备运行情况，在设备更新、报废时做出合理决策。

2.2.7医疗设备PM保养及计量管理

在设备日常PM保养及设备定期计量工作中，可根据数据库录入的设备定期保养、计量周期时间信息，设置预报警功能，到期进行报警提示，避免了认为因素造成的漏保养和漏计量现象。

3 设备效益分析

如何准确得出每台设备实际收入，是每个医院领导层最为关心的问题之一。我院在做设备效益分析时采用的方法是，通过HIS、RIS、LIS、PACS系统做接口，设备收费代码与设备做对应，抽取设备的工作量及收入。当然这中间也存在很多问题，首先实际工作量与实际收费金额没法做到对应，因为里面牵涉到很多误操作及人情操作等，我们采取的措施是给每台设备5%的误差率，当你的实际收费金额低于理论收费金额5%的时候，缺少的部分从相关科室当月奖金中扣除。其次很多设备的收费代码相同，比如监护仪、输液泵等，我们采取的措施是均摊，一个科室当月输液泵收入为1万元，他有10台输液泵，那我们就均摊每台输液泵当月收益为1千元。再次就是设备使用耗材问题，我们采用月结及均摊并行模式，独立设备，按月扣除其耗材领用成本；平台设备，按月均摊扣除其耗材领用成本。最终我们效益分析公式是：单台设备当月收入―当月耗材领用费用―当月设备维保费用―当月折旧费用=单台设备当月实际收益。

使用设备效益分析软件后，我们不但获得比以往手工记录更精确的收益数据，以供领导层在设备购置时做出正确决策，同时临床科室在设备日常使用中更关注设备日常保养，设备正确操作规范及设备耗材领用的实际消耗。对医院来说节约了不必要的损耗，对科室来说增加了自己的收入，这是双赢的模式。

4 小结

医院医疗设备信息化管理可以使设备管理的各个环节有机的结合到一起，通过信息化管理对设备查询、统计、管理、质量和服务等各方面进行量化统计。目的是确保临床应用质量和患者安全，提高医院对医疗设备的管理效率和综合效益。

医疗设备信息化管理是个复杂的系统工程，在实际使用中必定会发现各种各样的问题，但是只要在实际工作中不断地总结和改进，就一定能建立一套完善的医院医疗设备管理系统，使医疗设备管理工作更加高效、精确、直观。医院医疗设备信息化管理在数字化医院管理中正发挥着越来越大的作用。

参考文献

[1] 李蕾.简论医院设备全面技术管理的信息化【J】，医疗卫生装备，2005，26（5）：34-35

[2] 张红蕾，李斌.关于建立医院医疗设备信息系统的构想【J】科学管理，2011，26（11）：67-67

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论文关键词：医疗部门；医疗设备档案；管理

医院行业是科技含量较高的行业，在医疗实践活动中;拥有大批先进的医疗仪器设备，这些设备在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着无可替代的作用。如何加强设备和设备档案的管理，最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院管理者面临的重要课题。

一、医院设备档案的形成

设备档案是医院在购置设备过程中形成的以纸质为载体的文字材料，它主要包含了以下几个方面的内容：（1）各种文件：如设备申请材料、可行性论证报告、有关调查材料、批复文件；（2）各种记录：如谈判记录、招标记录、定货合同、协议等；（3）各种原始凭证：如到货通知、提货单、发票影印件；装箱清单、操作使用说明书、厂家提供的安装图纸；（4）开箱报告、安装调试记录、验收记录、验收报告；（5）设备使用操作章程、维修管理办法、制度；（b）人员培训记录、设备布置平面图、线路图纸、故障维修记录[1]；（7）设备报废申请及处置结果。从设备档案的形成过程涉及到设备从立项申请到最终报废，其时间周期长，中间环节多，参与人员杂，因此，设备档案的管理是一项既耗时又耗力且工作量相当大的工作。

二、建立医疗设备档案的意义

首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考[2]。

其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于热力、化学原素的作用，一些零部件会磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。

第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。

三、医疗设备档案的科学管理的原则

医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。

医疗设备档案管理必须坚持“集中统一管理”的原则，这样才能保证其完整性和利用效率。因为医疗设备档案有其特殊性:一是档案材料多，归档时间长，如一台大型医疗设备，从论证、购置到安装将会形成大量材料，并且还有以后的使用和维修直至报废，有一个很长的周期。二是多种多样，设备有国产的、进口的，档案材料势必牵涉到多种文字，如中文、英文、日文等；其载体有纸张、照片、录音带、录像带等。三是档案使用牵涉多个科室，特别是设备的构造图表、操作和维修说明书等一类材料，使用很频繁。因此，如不集中统一管理，很容易造成文件的破损和丢失，破坏档案的完整性，影响档案的利用价值。

四、如何加强医疗设备的档案管理

1、建立完善的管理网络

设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。我院成立由分管院长直接领导的档案管理网络小组，实行医院、科室、操作人员三级管理网络，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作作为医院目标管理责任制的一部分，纳入院部对科室的目标考核，及时与有关人员的考评、职称晋级、年终评优挂钩。明确设备操作者在负责设备的日常维护保养的同时，做好日常设备记录；每次使用后，要将使用情况认真做好记录；每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络[3]。

2、确定医疗设备档案的归档范围

我们根据医疗设备档案的管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按年度归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室。同时将有关材料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者都了解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。

3、建立健全归档制度。

首先要明确管理范围。对于中等以上医院，凡是1000元以上的教学、医疗、科研仪器设备，不论其资金来源、购买渠道如何，均要建立设备档案，纳入管理范围。其次要确定归档范围。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。设备档案主要形成于申购过程与运行过程。申购过程中形成的档案主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等[4]。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般按年度归入设备档案。

五、小结

当今医疗设备技术飞速发展，要求设备管理人员必须了解有关医疗设备的发展动态和产品现状，以主动、积极、周到的服务来保证档案资料的有效完整，充分发挥档案的作用，以此来促进有关工作的进行，使医院的各种医疗设备的效能得到充分发挥，投资得到良好的效益回报，促进医疗各项建设的发展。

参考文献：

[1]史维新.医院设备档案的管理[J].苏州丝绸工学院学报，2000（6），340.

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有计划的购置反复论证，结合患者的需求和经济支付水平情况做好社会效益经济效益的预测调研，得出正确结论，避免人力、物力的浪费。首先使用科室写出书面申请报告，写明设备的功能，在拓展科室新业务方面的作用、设备的经济效益评价、在几年内能收回成本等内容。经医院医疗器械委员会进行论证，根据医院的资金情况及医院的发展等方面进行综合的分析及讨论，确定设备的购置内容。在资金方面根据实际情况可采取自筹资金、信贷及融资方式，信贷和融资是医院设备新的投资形式，可解决医院资金周转困难的问题，但也要进行收益与风险的评估。在确定了设备购置内容和资金来源形式后进行招标采购。医院设备科准备招标文件。向设备销售公司发邀请函审核各投标公司资质文件。由医院招标委员会选定二、三家资金雄厚、销售业绩好的公司进行投标。医院招标委员会相关科室主任、专家组、纪检等参加招标。根据国家招标投标的法律法规进行招标，选定中标公司中标设备，签订设备购置合同。

2设备的安装验收

在厂家设备工程师及科室人员和设备科技术人员管理人员在场的情况下进行开箱验收，安装核对装箱单、维保单、出厂检验报告等随机资料，安装调试完成后对使用科室人员进行现场培训或者在定点机构培训，在确认培训完成设备正常运行后根据采购合同医院支付首笔设备款，预留5%~10%设备质量保证金，待质保期满后再支付设备尾款。设备科在设备安装验收完成后，应及时建立设备技术档案。

3建立设备技术档案

建立好设备档案对设备的正确使用开发新项目以及教学科研维修有着重要的作用。

3.1收集档案资料①申请购置设备的请示文件批复文件招投标材料、中标合同、协议等购置文件。②开箱验收记录保修单、说明书等随机资料文件。③设备安装、调试验收报告、运行记录、保养记录、报废鉴定材料等形成的文件材料。

3.2分类管理按照正确的分类管理方法根据《设备档案保管期限表》将收集到的材料收集整理编号编目确保设备档案分类科学组卷合理、编号正确保管期限划分准确。

4专人专职负责制

大型设备的完好率直接影响着使用科室的经济效益，大型贵重设备操作实行专人专职负责。新购置的设备操作人员必须培训后操作使用，制定操作规程制度上墙，做好《设备运行登记表》包括开机关机时间，运行情况，操作人签名、诊疗人次、收费情况。每月定期检查，按医院设备管理制度考核，制订设备损坏赔偿制度。

5定期保养、及时维修保持设备运行良好

定期做好设备的保养、维修工作。采用四级负责制和分工负责制，在设备的管理、使用、维修等方面，部门共同参与到设备维护、保养工作中来。

5.1四级负责的管理制度一级负责制：由科室操作人员负责。以设备外部为主，负责仪器设备表面清洁、零部件是否完整等日常保养工作。二级负责制：由仪器设备指定保养人员按计划进行保养。主要是内部清洁、等，检查有无异常情况（如声音、指示灯、插件等）进行局部检查测试和调整。三级负责制：是一种预防性的维修。保养人会同工程技术人员共同进行。检查设备的主体部分主要组件、调整精度。必要时更换易损件。四级负责制：由院领导和科室主任负责。主要负责监督科室操作人员和工程技术人员执行各项涉及设备保养、维修维护制度情况。

5.2分工负责制医学工程技术人员按照设备类型进行分工负责。作为该类型工程技术人员应熟悉掌握此类型医疗设备的应用、操作、结构及原理。在设备出现故障时能够快速判断问题、尽快解决。同时也应同厂家工程人员做好沟通得到技术支持，更迅速的排出故障。实行分工负责制，使大家目标明确，提高了维保制度的执行力，减少了医疗设备的故障率。加强医疗设备的维护保养工作科学管理，能够促使工程技术人员不断提高自身技术能力和素质，提高工作效率，延长设备使用寿命，为医院带来更好的经济和社会效益。

6大型设备的利用率与经济效益

利用医院信息管理系统对大型设备进行单机核算，用物流管理系统，对科室大型设备耗材的用量进行统计，核算出费用，通过医疗设备管理系统确定购置年限、原值、维修费用、折旧使用年限等，对以上数据进行分析，扣除人工、水电等费用后进行核算，确定设备的收回成本年限，以此考核使用科室在设备购置申请报告中所承诺的成本回收年限，相应的给予奖惩。

7大型设备的折旧管理

大型设备的折旧管理，能够增强医务人员维护医疗设备的责任心，降低设备的故障率，提高设备的使用率，减少了盲目购置设备现象的发生。回收折旧基金又为医院设备的更新换代、设备的配件的购置及维修奠定了良好资金基础。大型医疗设备折旧期一般为5～6年，在使用初期（保修期内）尽量使用，以便发现潜在故障。正常使用期（5～6年内）是功能和经济、社会效益发挥的最佳期，6年后为淘汰期（更新换代期）加强维修保养、延长使用寿命，不再折旧。设备月折旧金=（设备原值-设备残值）/6×12；设备残值=设备原值×5%；设备残值为此设备报废后的废品金额。每月由院财务科从使用科室纯利润中扣除，同时计入“设备折旧基金”中作为更新、维修设备专项资金，如当月纯利润不够扣除，下月继续扣除直到扣清为止，以保证折旧费的落实。利用折旧基金购置大型设备弥补了医疗经费的不足，为医院工作的开展起到了积极的推动作用。

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据统计，我国现有各级、各类医院的医疗设备总资产约占医院总资产的50%以上，一些超大规模的三甲医院的设备甚至占到全院总资产的70%?80%，并仍有上升的趋势2。如何管好、用好这些先进设备，充分发挥设备的效能，成为国家相关职能部门和医院管理层十分关心的问题。

近年来，我国医疗改革的力度虽然不断加大，但是指导医疗设备管理工作的规章制度和政策法规却凸显不适应医疗卫生事业快速发展的缺陷。我国仅在1996年颁布了《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（俗称大绿本），2000年颁布了《医疗器械监督管理条例》(俗称小绿本）。十几年过去了，没有任何新的医疗设备管理规定出台。显而易见，就医疗设备管理而言，国家政策法规更新速度相对太慢了。

一般而言，最先进的科学技术和科研成果往往会最先应用在以人的健康为研究对象的医疗设备上。国内外各种先进的医疗设备大批引进医院，对医疗设备的管理水平要求也越来越高。作为医疗设备管理的职能部门，探索新形势下医疗设备管理的办法，探索如何以合理的价格采购先进的设备并最大限度地发挥其作用，探索如何保障医疗设备的正常运转和为病人提供安全有效的服务等，都是医院管理的重要内容，也是医疗设备管理职能部门的工作目标。本文结合清华大学第二附属医院的医疗设备管理实践，探讨目前医疗设备管理中所遇到的主要问题和解决办法。

2重视医疗设备管理的制度建设

医疗设备管理制度应当结合当前医疗卫生事业的发展情况，不断改进以适应发展的需要。现在绝大多数医院实行的往往是以使用科室提申请、设备科汇总、院领导批准的关于设备问题的办事程序。没有把医疗设备的管理作为医院的重要的经济、效益管理内容进行统筹。

笔者认为要想管理到位，应建立医疗设备三级管理体系。

第一级是由院领导、医务处、护理部、财务处、设备处及医院相关科室的负责人组成的医疗器械管理委员会，是医疗设备管理的总决策机构，其职责是制定各项管理规定并监督落实，负责全院的固定资产管理，审核年度设备预算、大型医疗设备（10万元以上）的招投标工作、设备报废工作等。

第二级是医疗设备管理部门，如设备科、器械科、医工科等。这一级是管理制度的执行机构，是医疗设备管理的关键环节。

第三级是使用科室，各科室主任和护士长为医疗设备的使用责任人。

三级管理制度使医疗设备的购置、使用、成本核算、维修、调配、报废、监督等全过程管理规范化、制度化和科学化。例如医疗设备的报废，每年度由医疗设备的使用责任人提出报废申请，在“医疗设备报废申请表”上注明医疗设备型号、启用时间、设备原值、报废原因等，并由设备科技术人员做评估，以确定该设备是否达到报废标准，是否可以维修后调配给其他科室。达到报废标准的设备，设备科统一汇总，按年度报医院医疗设备管理委员会审批。报废设备交由财务处及时做账务处理、收回残值；调配的设备及时变更使用科室；处理设备的残值由财务处入账。报废后的设备经管理委员会审批，还可以由设备科利用有使用价值的零配件，以节省开支。如果医院属于教学医院，报废后的设备可以供学生学习设备的结构、进行拆装实践。

通过医疗设备报废的三级管理体系，解决了医院资产账、物不符的问题，有效地杜绝了国有资产的随意丢弃、报废和流失，做到设备的管理有始有终，形成了完整的设备管理链。

除了建立医院医疗设备三级管理体系外，针对医疗设备的管理还应建立并落实以下管理制度医疗设备不良事件监测管理制度”、“医疗设备采购管理制度”、“固定资产管理制度”、“医疗设备验收管理制度”、“医疗设备使用管理制度”、“大型医疗设备保养维护制度”、“医疗设备报废制度”、“医疗设备档案管理制度”等。完善、全面、合理的管理制度的建立，使医疗设备的购置论证、合同签订、到货验收、建档入库、使用管理、维护维修、保管调剂、报废销账都做到有章可循、有据可查，实现规范、制度、标准的管理目标，使医疗设备的管理由台账管理为主向以质量管理为核心的科学管理过渡，确保医疗设备的良好运行，为医院带来不菲的社会效益和经济效益。

3重视技术人员的培养和工作重心的转变

—方面高精尖医疗设备被临床广泛使用，另一方面医院设备管理和维修人员匮乏。据《2007中国卫生统计提要》提供的数据，我国30多万家医疗卫生机构拥有卫生技术人员460多万人，而从事医疗设备管理和维修的工程技术人员还不到10万人，并且技术人员年龄老化、结构不合理、技术水平偏低，而县级以下卫生机构基本没有维修技术人员。在医院，先进的设备和持续老化、萎缩的设备维修技术人员的矛盾曰益突出。这其中原因是多方面的：如医院重采购，轻维护；工程技术人员在医院被边缘化，评职称难度大；高学历、高素质技术人才被国际医疗设备生产商高薪挖走；维修技术人员培训机会少等。这些原因造成人才培养和储备的不足，难以适应临床医疗发展的需要。

医疗设备的管理和维修人员的水平高低直接影响医疗设备的能否正常使用，直接影响医院维修费用支出的多少，直接影响医院医疗设备产出的经济效益和社会效益。因此，医院领导必须重视对工程技术人员的培养：一方面在工程技术人员的职称评定上给予平等待遇，另一方面和培养卫生技术人员一样，送优秀的工程技术人员到院外深造。要杜绝工程技术人员的流失并吸引高素质毕业生来医院工作。

随着医疗设备的更新换代，医疗设备的技术含量、复杂程度日益提高，但厂家出于技术保密的需要，提供给医院的维修资料越来越少。因此，针对某一设备故障诊断和维修经验积累的价值也曰益淡化。

医疗设备管理部门的主要工作职责必须逐步从设备损坏后的维修工作向预防性维护和技术支持工作转变。医疗设备管理部门应变被动维修为主动服务，变事后维修为预防性维护与维修相结合的策略。将医院现有工程技术人员按照专业技术进行分工，根据人员的专业技术特长，分为放射、检验、电子、机械、基础设备等不同的专业，制定每一台设备的保养巡检计划，责任到人。

保养巡检应每个月进行一次。巡检内容包括设备运行环境检查、设备外观检查、电源系统检查、设备自检程序检查、光学系统检查、故障报警测试、设备除尘等，要求做好详细的保养巡检记录。要严防设备带病工作，避免使小隐患变成大故障。设备发生故障，轻则增加大笔维修费用，重则给病人和医院造成不可挽回的损失。此外，工程技术人员还要加强对设备使用人员的监督管理和技术指导，督促他们做好每日的清洁保养工作，及时纠正设备使用中的不正确操作。只有这样做，才能提高设备的开机率、完好率，延长设备使用寿命，减少设备维修费用，对医院的增收节支起到良好效果。

4重视增强大型医疗设备的使用率

医疗设备是医疗工作的重要物质条件，而单价10万元以上大型医疗设备更是在快速、准确地诊断疾病，有效治疗疾病方面起到了非常重要的作用。大型医疗设备的存在，还标志着医院的医疗水平和技术实力，代表着医院的形象。因此，设备如何购置、购置后如何提高使用效率，成为医院管理者的重要任务。

目前，医院大型医疗设备不同程度地存在使用率低下、投资回收期长的问题既有内部原因，也有外部原因。

(1)内部原因。各科室只顾本科室局部利益，片面追求“麻雀虽小，五脏俱全”的医疗设备配置模式，以本科室使用方便为出发点，造成了医疗设备的重复购置。这主要体现在一些通用设备上，如呼吸机、监护仪、各种手术器械等。每个科室的病人都有一定的局限性，设备使用效率自然低下。

(2)外部原因。地区医疗市场有限，医院比较集中，市场开发又做得不够，吸引不了其他地区的病源。而医院之间还有为了吸引病人而购置特大型设备（指单价超过百万元的设备）的攀比，力求人无我有，人有我优。例如现在各级医院都斥巨资购置1.5了以上的核磁共振仪、64排甚至128排的螺旋CT，而不考虑医院的科室建设特色是否需要，其结果必然是特大型设备“吃不饱”，而包括折旧费、消耗材料费、管理费、人员费、维修费、水电费和场地费在内的运营成本却大幅度增加。设备越先进、越高档，其运营成本也越高。

提高这些大型设备的使用效率成了关乎医院能否持续良性发展的首要解决的问题。要提高大型设备的使用效率，医院要采取一些积极的措施。

(1)医院要积极推行和强化财务全成本核算制度，将设备折旧、人员、维修、水电、其他消耗材料等纳入科室使用医疗设备的成本范围，实行医疗设备的有偿占有和使用，促进科室重视医疗设备的使用和管理，并通过上述经济手段引导科室合理配置医疗设备。

(2)采取专科设备专科配置使用、专人管理，而对于各科室通用的设备以及用于急救的设备由医院集中管理、租赁使用、合理收费。例如清华大学第二附属医院的通用型进口开颅钻系统、头部定位系统和手术导航系统等都是高价值大型设备，神经外科的6个科室都或多或少地需要使用，但是各科的单独开机率都不高。这样的设备就可以由医院统一购置，手术室和设备科统一管理，放置在手术室，各科室按照需求使用，并按照使用次数缴费，手术室派专人对设备进行使用管理。对于呼吸机、除颤仪等急救设备，绝大多数科室因为没有需要进行特殊抢救的病人，一年也使用不上一次，但是如果不配置，万一发生意外，就会造成严重的医疗后果。以前，临床科室对明知用不上或极少使用的设备，即使收不回投资，也不愿意承担医疗风险而不配置；而现在，可以由设备科统一配置几台，统一管理，并且确保设备始终处于良好的状态，保证临床科室可以及时使用，使用后合理收取一定的费用。

(3)对于PET-CT、1.5了以上MRI等特大型设备，由于医院利用率低，而静态消耗量也很大，医院可以与周边医疗单位建立设备共用机制，吸引周边医疗单位的病人来医院做检查，这样既提高了设备的使用率，又促进了设备检查项目的开发，提高了临床的诊断质量，做到了医疗资源共享[12]。

篇12

【中图分类号】R82【文献标志码】A 文章编号:1674－1242(2016)01－0015－04

引言

医用设备档案化管理是医院管理评估标准的重要指标之一，体现了现代化系统化的医院管理水平。不仅包含简单的文书档案保存，更是一个全新的动态管理理念，以达到发挥档案管理作用、提升设备管理水平、优化设备管理制度的效果。本文的设备档案化管理通过分析医院原有的设备管理缺陷，结合2015年度上海市综合医院管理评估标准和国际认证联合委员会(JCI)制定的相关医院管理制度［1］要求，采用生命周期理念将设备管理形成一个完整的生命周期，是生命线的动态管理过程，从而使设备使用、医疗质量、服务能力得到加强，产生更佳的社会效益和经济效益，增强医院的整体服务质量。

1设备生命周期理念

在医用设备管理中，引入生命周期的管理理念，将人力资源周期管理模式运用至每一台医用设备，从申请、论证、采购、验收、使用、维修、强检至报损构成一条完整的生命线［2］，通过电子卡片档案［3］跟踪式管理，为每一台设备建立档案，并将每一次活动和事件详情记录下来导出台帐，以此优化设备管理科室内部工作流程，使之符合于医院整体的工作流程，符合现代化数字化医院的工作模式，为临床科室与医院领导提供完整的设备数据信息。

2采购前期阶段

医用设备采购前期分为申请、论证、立项，由各申请科室提出采购申请，通过院内各相关管理部门论证即完成“仪器设备购置申请论证表”，正式对该采购项目立项。该阶段应做好“仪器设备购置申请论证表”、“院内请示稿”以及其他申请相关资料的收集、存档工作，作为设备生命周期的开始标志，从而进入采购阶段。

2．1申请

申购科室必须统一填写下年度“仪器设备购置申请论证表”，说明欲采购设备的各类详细情况，作为申请依据，供各论证部门参考及院领导决策。年度购置计划以外医疗仪器设备的申购必须有充分的理由，在经费允许的情况下依据流程操办。所需填写的内容包括:(1)设备名称、数量、品牌、型号、附加装置及配件、消耗性材料、性能、价格、请购原因、资金来源、预算金额等各项设备基础信息。(2)多家生产销售厂商同类产品在性能、价格、可靠性及先进性等因素的比较，作为以后的采购依据，从而择优选购。(3)申购部门原有医用设备情况，并根据同类设备的型号、规格、使用情况，提供该设备的使用效率、经济效益预测、相关收费方式、标准等。(4)凡对环境有特殊要求的设备，需提供具体环境要求，如承重、温度、湿度、水、电、气等，并详细说明安装位置、场地大小、环境及配套设施要求［4］。

2．2论证

各相关部门依据“仪器设备购置申请论证表”中所提供的各项数据，核实申购科室对于该设备的需求度、有无明确资金来源、统一收费标准等情况进行评估，申购部门必须具备安装和使用条件，对尚未具备条件的，应在申报同时提出请示，交与有关部门(基建、保卫、医务处、护理部、财务处等部门)和分管院长商讨解决方案。符合各项评估标准经医院医务处、医保办、财务处、设备处、院办及其他相关管理部门申购论证通过后方可正式立项采购，进入采购阶段。年度购置计划以外的医疗仪器设备在通过以上各部门论证后，统一生成《院内请示稿》，依据请示稿的批示内容确立该采购项目，进入正式采购阶段。

3正式采购阶段

对于正式立项的采购项目，设备科设专人负责采购。采购员按照上级审批核准后的“仪器设备购置申请论证表”或者“院内请示稿”中具体采购要求依照采购流程进行操作。采购的设备功能、型号、制造厂、数量等必须与审批后的“仪器设备购置申请论证表”内容相符。如需改变，必须征得分管科长和使用部门同意。3．3．1技术资料比较收集该采购项目的相关设备资料(彩页，技术参数资料)，通过产品介绍，了解欲采购设备性能、具体参数、技术特色、产品质量、价格、售后服务、消耗材料来源等各项因素。同时对厂商的资质、产品的合法性和相关证书(厂商必须备有医疗器械经营许可证或生产许可证、企业法人营业执照、医疗器械注册证及注册登记表、销售员的法人委托书、该销售员的身份证复印件和销售公司的授权书及其他特殊证明要求)进行核查。经综合分析、比较和确认后，由使用部门确认方可进入招标。3．3．2招标及合同管理按照财政局的相关规定，价值20万以上的采购项目需交由招标公司进行公开招标，进口大型设备必须通过国际招标采购，要求至少有三个及以上的公司投标方可开标，依据高性价比的要求产生评标结果。20万以下的采购采购项目可有医院内部通过商务竞争性谈判决定。通过技术资料比较，满足采购需求的供应商提交项目概况、竞争性谈判单位资质要求、获取谈判文件和报价文件等资料进入商务竞争性谈判，院方将遵循“公开、公平、公正”的原则，在保证产品质量的前提下发挥院内采购的优势，讲究实用、低成本、高性价比，对采购物资的全过程进行有效控制。此期间需成立谈判小组负责采购领导、监督、技术谈判、商务谈判等，并如实记录谈判过程中的各项审查结果［5］，包括招标文件、“竞争性谈判审批表”、“技术谈判记录”、“商务谈判记录”、“竞争性谈判评审记录”、“竞争性谈判中选通知书”、“竞争性谈判结果通知书”、“技术协议”、“评标委员会成员名单表”、“评标委员会评标意见”等资料，统一编号归入该项目相关的设备档案库。同时将采购结果上报上海市政府采购中心备案。开标确定采购意向后，院方与供应商签订“买卖合同”，供应商需提供该设备的具体信息如报价单、配置单、产品及供应商三证，授权书、投标书、合同、海关报关单(进口设备)、设备运输签收单、进出口货物免税证明、商检部门检测文件等，所有档案齐全后方可正式入库进入设备安装试用阶段。

4验收阶段

验收由使用科室、设备部门、供货商一同参与，分两阶段，包括开箱安装验收和产品使用验收，所有新入院的医疗仪器设备都必须具备在将验收阶段资料归档后方可正式入库成为在用设备。

4．1开箱安装验收

仪器设备到货后，由设备科及供货单位共同参加开箱签收。签收内容以厂方提供的开箱签收单内容或招标文件中应提供的所有内容为准，检查装箱有无损坏，对规定的仪器数量、序列号、型号等一一核对。并将产品合格证、装箱单、提货单、安装说明、使用指南、服务手册、光盘、软盘等妥善存档。安装完成后保证设备的正常运行。如属于大型设备或专业设备，厂方需组织操作培训，保证设备的正常使用，如在此过程中发现问题，应及时与运输单位、发货厂商等有关单位、部门取得联系，妥善解决后将事件记录在案［6］。

4．2产品使用验收

价值在5万以下的仪器设备安装完成试用一个月后，供应商领取填写“设备验收单”，由使用科室自行确认验收，提交“设备验收单”，设备科相关人员确认验收结果存入档案，若不合格者则视具体情况延后验收日期，与有关科室取得联系，协商解决。价值在5万以上的仪器设备安装完成试用一个月后，供货商向设备科申请验收，供货方、使用科室、设备科三方到场，由销售方填写该设备“设备验收单”相关信息，使用科室负责人填写设备使用情况包括仪器正常运作情况、配件更换记录等并签字确认，再由设备科的相关人员确认验收是否合格，若不合格者则视具体情况延后验收日期，并与有关科室取得联系，协商解决。大型、专一或特殊医疗仪器设备的验收在安装完一个月后，需由第三方人员组成验收专家组、销售商、使用科室、设备科一同到场视试用期设备使用状况进行验收确定。设备经开箱签收、产品验收合格后正式启用，开始计算保修期，正式给予该设备仪器编号并编入在用设备，将“开箱签收”、“安装调试单”、“设备验收单”、“大型设备验收单”、“专家组组成及意见”、售后保修合同及发票等相关内容导入医院设备管理档案。在采购或签定订货合同以前申购部门欲撤消申购者应及时向分管院长和设备科提出书面报告，不得延误。在采购或签定合同以后，欲撤消申购，申购部门负责人必须对行为后果负全部责任，并按赔偿制度规定对合同方给予处罚。

5使用阶段

5．1日常使用

所有设备建立电子卡片式档案管理，采用条形码技术定期对设备进行盘点，保存盘点台帐，如有设备转移需依据转移流程将设备转移申请表、设备转移记录台帐记录备案，从而了解设备的分配情况及实际拥有状况。再通过HIS\RIS\LIST\PACS等系统导入设备日常使用信息(如使用频率，工作状态及相关配件情况、耗材消耗等相关数据)作为设备使用管理的基本参数，为效率分析、成本分析、效益分析的依据，提高信息的准确性可体现医院的数字化现代化进度，提高对各类设备的了解程度。

5．2保养与维修

依照保养深度建立规范的设备设施保养体系，将分为三级保养:日常保养:由仪器保养人负责完成设备的表面清洁，查看易松动的螺丝和零件如有异状紧固，检查运转是否正常(包括设备的开机自检状态)，零部件是否完整。初级保养:由工程技术人员按保养周期计划进行，负责设备的内部清洁，检查工作环境、设备状态有无异常情况(如温度、湿度、运行声音、运行速度等)，工作于易腐蚀状态下或需高温高压消毒的设备可局部检查、调整其工作性能，保证设备在安全状态下运行。高级保养:即预防性的维修，由工程技术人员与维修人员共同进行，依照厂商提供的产品标准配置清单检查设备主体及各配件是否齐全，外观完整无损坏。依照设备开机自检操作规范说明书观察设备运行状态，保证自检正常无报警，调整各运行参数设置、更换易损部件，使设备能依照操作手册完成各类操作。每台医用设备进行以上各等级保养时均需建立保养管理台账，做到有计划的检查故障隐患、排除易发故障、降低故障率。三级保养结果及设备的异常状况都应记录在案，大型医用设备更需独立管理，将厂商保养测试时的参数记录与技术手册一同备案归档，以便全面了解设备在各时期中的状态。并且建立完善的维修体系，在临床报修或保养发现设备运行异常时，工程技术人员应迅速到场停止使用该故障设备进行强制检修，如有备用设备及时调用备用设备。在仪器修复并正常运转之后，需按它的技术指标参数进行调整，以复其工作性能，并记录其故障时间、故障原因、处理方式、零配件更换等，同时将外修记录维修费用申请审核，双签名发票、外修验收文件、保修合同记录等一一汇总入设备档案，以便更好的了解设备性能、维修效率、费用等信息，降低由设备故障引起的各类损失。

6强检

依照计量法与医院计量制度、计量工作职责规定，核对计量器具强制(非强制)检定目录，合理安排检定周期，对强制检定的计量器具要一式三份填写“强制检定工作计量器具登记造册、申请检定及备案表”，向政府计量部门提出周期检定申请和委托备案。根据检定计划开展各类设备的强检工作，并建立各项强检记录、结果统计、年度强检总账，并对强检结果进行合格率统计，需在设备边表明强检技术档案的(如计量器具的说明书、合格证、检定证书等)需及时明示于设备边。如由大型设备的购置计划(如MRI等)，须经过计量部门计量合格后，方可投入使用，其证书应在设备旁边明示，并将强检记录存入相应强检档案。

7报损

依照报损流程、制度规定，对于由于维修、计量核定仍不能恢复主要功能满足强检标准的、结构陈旧、性能明显落后、无法改进等原因的设备，使用部门应及时提交“仪器设备报损申请表”，待报损设备按单价低于1万元(不包括1万元)的由设备科审批;单价在1万至5万元之间(不包含5万元)的由上海申康有限公司负责审批;价值大于5万元(包括5万及以上)的由国资委审批，经各级审批同意后方可办理报废手续，并在报损后完成财产、账务登记注销等工作，并将报废审批流程、“仪器设备报损申请表”、报损批复单、双签名审核记录、处理方式记录等妥善存档作为设备生命周期的结束。

8结语

以上的生命线即为医用设备档案化管理的基本理念，有效、完整，收集和捕捉有用信息，从而使设备档案发挥主动、积极的作用，提高医用设备的完好率，减少成本支出，增加收益，促进各类医用设备的有效运用。并且在加强医用设备科学管理的同时，提高医用设备使用率，延长设备寿命，促进医院医疗技术发展，以相同的设备成本产出更高更好的经济效益和社会效益。

参考文献

［1］陈宏文．医院医疗设备档案管理的探讨［J］．医疗卫生装备，2007，(3):46．

［2］伦瑞贞．医院设备档案管理实践探讨［J］．中国医药科学，2013，(2):145．

［3］王春鹤．医疗设备档案管理中创新思维的运用［J］．中国医学装备，2012，(12):91．

［4］张华．医疗设备档案管理的探讨［J］．西部医学，2006，(3):256．