循证医学依据范文

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关键词:

循证医学;铅中毒;临床路径

临床路径作为一种新的医疗管理模式，在我国开展了近20年，通过临床多专业数百个病种的实践应用，现已成为提高医疗服务质量、降低医疗风险及医疗费用的一种科学的管理方法［1］。为规范医疗服务行为、减少医疗资源浪费，促进医疗服务管理制度化发展，积极推进医疗机构制定并实施临床路径，2012年卫生部门制定并了相关卫生行业标准［2］。自卫生部开展临床路径管理以来，已制定了22个专业331个病种的临床路径，但在职业病专业中尚未开展统一的临床路径。慢性铅中毒作为一种常见、多发的职业病，国家制定有诊断标准，治疗方案相对明确，诊疗技术比较成熟，治疗费用相对稳定，符合制定临床路径的病种标准。为给慢性铅中毒患者提供最佳的医疗服务，规范化的诊治方案，本文以河南省职业病防治研究院2011年—2013年诊治的慢性铅中毒病例为基础，查阅慢性铅中毒诊疗文献，结合慢性铅中毒的国家职业卫生标准，对慢性铅中毒临床路径的制定进行了初步探索。

1资料与方法

1．1资料来源收集河南省职业病防治研究院2011年—2013年慢性铅中毒住院病历60份及临床路径制定相关文献等。60例慢性铅中毒病例中2011年12份，2012年16份、2013年32份，依据职业性慢性铅中毒诊断标准进行诊断分级［3］，分为慢性轻度铅中毒和慢性中度铅中毒。随着《职病防治法》、《职业健康检查管理办法》及《职业健康监护技术规范》等法律法规标准的实施，因在有害作业行业中，普遍开展了职业健康监护工作，目前发生职业性慢性重度铅中毒发病率极低，总结近3年慢性铅中毒病例中无慢性重度铅中毒病例。

1．2方法对近3年慢性铅中毒病历进行回顾性调查，收集制定临床路径的相关指标，如诊断分级、平均住院日、护理级别、常规医嘱、铅中毒的生物标志物、铅中毒相关的临床及实验室检查指标、驱铅治疗药物、驱铅治疗疗程、辅助治疗药物等相关资料;查阅国内外有关慢性铅中毒诊断治疗文献;召开职业病科临床医护人员有关铅中毒医疗实践经验研讨会;开展慢性铅中毒整体护理规范及铅中毒患者健康教育等。从循证医学的角度设计制定慢性铅中毒临床诊疗规范、医师版和患者版慢性铅中毒临床路径文本。

2结果与分析

2．1职业性慢性铅中毒临床路径文本的循证

2．1．1从既往职业性慢性铅中毒病历资料中循证总结既往的病历资料是制定临床路径文本的基础，也是循证实践研究的第一步。通过对近3年职业性慢性铅中毒病历的查看，汇总慢性铅中毒患者的临床症状体征，特别是针对慢性铅中毒主要引起以神经、消化、造血系统损害为主的临床表现及相关的辅助检查结果进行统计、分析，获得最佳、可信、实用的证据。对临床路径预期目标参数如平均住院天数、常规医嘱、辅助检查项目、驱铅治疗药物、驱铅疗程及疗效等指标进行分析。收集到制定慢性铅中毒临床路径的相关资料:60例均为慢性轻度铅中毒或慢性中度铅中毒;治疗药物选用静脉滴注依地酸钙钠针驱铅，辅以补充多种维生素、参芎注射液改善微循环、还原型谷胱甘肽抗氧化自由基治疗;慢性轻度铅中毒平均驱铅治疗2～3个疗程，慢性中度铅中毒平均驱铅3～5个疗程;血铅、尿铅是铅中毒主要生物标志物;贫血、腹绞痛是铅中毒常见的症状及慢性铅中毒的护理级别、常规医嘱、辅助检查项目等常规性的信息。

2．1．2从国内外有关慢性铅中毒诊治的研究进展中循证为确保选定项目的科学性和前瞻性，按照慢性铅中毒的国家职业卫生诊断标准及本领域有关慢性铅中毒诊断治疗进展，收集相关文献，作为制定慢性铅中毒临床路径文本重要的参考资料。通过总结国内外医学文献中报道的慢性铅中毒的诊断分级、辅助检查、驱铅药物、驱铅疗程、护理等新进展，为科学制定慢性铅中毒的临床路径提供临床循证的支持［4－10］。

2．1．3对职业病科医护人员临床实践经验的循证，以备应对临床治疗中的变化职业病诊断医师及护理人员在长期的工作中，通过对铅中毒患者的密切观察，积累了丰富的临床经验，有较强的临床分析能力。要利用对职业病科临床医护人员临床实践的循证，提高诊疗水平及护理质量，并不断总结经验，提高认识，丰富知识。把个人临床经验同既往病历资料、文献中获得的最佳证据结合起来，为临床决策和科研提供真实有效的依据［1，11］。

2．1．4对患者需求的循证临床路径的制订要从保护患者的利益为出发点，提高医疗服务质量及患者的满意度。因此，要站在患者的角度考虑制定内容的合理性，既要符合科学性、系统性和完整性，又要具有适用性。职业性慢性铅中毒是一种可防可治的职业病，在为患者提供规范化医疗服务的同时应加强健康教育，将临床专业知识和患者的愿望结合在一起，确保为患者提供科学地、高质量的临床护理工作。由于患者的文化水平、生活环境、经济条件不同，对医疗服务质量的需求不一样，在临床路径文本制定时要兼顾各层次患者的实际需求［12］。

2．2制定临床路径文本职业病领域开展临床路径仍处在探索阶段，为满足临床路径的适用性和病人第一的原则，按照医疗机构临床路径制定的标准，结合本院的情况，慢性铅中毒临床路径文本包括医师版临床路径文本、患者版临床路径告知书及慢性铅中毒临床路径实施变异分析表。

2．2．1医师版临床路径文本慢性铅中毒临床路径文本供临床医生使用，其制定需要反复讨论、论证:首先由职业病科医护人员根据收集的近3年慢性铅中毒病例的相关资料，结合医护人员对慢性铅中毒诊断治疗的临床经验，参阅国家铅中毒诊断治疗标准及文献，制定慢性铅中毒临床路径初稿，包含标准住院流程和医师版临床路径表单。标准住院流程包括:临床路径的适用对象、诊断依据、选择治疗方案的依据、标准住院天数、进入路径标准、选择用药、出院标准、变异及原因分析等。医师版临床路径表单适用对象为职业性慢性铅中毒，内容含患者一般情况、主要诊疗工作、重点医嘱、护理工作、变异记录及原因分析、退出路径的原因及分析和医护人员签名［2］。初稿交院内职业病科医师及职业病领域专家讨论修改，根据专家的讨论意见进一步完善慢性铅中毒的临床路径，通过反复多次的讨论制定出科学的慢性铅中毒临床路径文本。职业性慢性轻度铅中毒标准住院天数的确定是根据临床病历资料分析结果，结合文献报道等［5－6，8－10］。职业性慢性轻度铅中毒临床路径表的时间安排以连续驱铅治疗2～3个疗程，预期住院11～18d;职业性慢性中度铅中毒临床路径表的时间安排以连续驱铅治疗3～5个疗程，预期住院18～32d。按照临床路径文本要求，住院第一天需要完善相关检查，后根据血铅、尿铅、血细胞分析、肝肾功能等检查结果综合分析以确定除驱铅治疗药物以外的辅助用药。

2．2．2患者版临床路径文本患者版临床路径文本主要是体现患者参与诊疗的过程，根据医师版临床路径的内容，按照住院诊疗阶段分别制定相关项目。以通俗的语言向患者介绍具体的诊疗计划，帮助其了解从入院到出院整个诊疗过程及预期的治疗效果，治疗中需得到患者及其家属的配合，确保能够顺利完成诊疗计划，提高治疗效果。

2．2．3变异分析记录临床路径实施过程中因为各种原因出现与预期诊疗计划的不同均属于变异，如治疗过程中出现并发症、出院时间的延迟及治疗效果的改变等变化。在实施临床路径的过程中需将变异记录下来，分析产生的原因，为进一步完善临床路径提供循证基础，也为职业性慢性铅中毒诊断标准的修订提供临床资料。

2．3临床路径的实施与评估

2．3．1实施培训参照医院医疗管理模式，医务科组织成立医院临床路径指导评价小组，对参与临床路径工作的全体成员开展临床路径管理的基本知识、基本技能的培训，对职业病科医护人员重点培训慢性铅中毒临床路径的文本内容及实施流程，深入了解临床路径对于提高医疗质量、缩短平均住院日、减少医疗费用、提高患者满意度的作用，明确各自的职责。对评价小组成员进行临床路径评价目的、内容、方法及结果分析等培训。

2．3．2临床路径的实施临床路径的顺利实施需要职业病科科主任的重视以及职业病医师之间、医护之间和医患之间的沟通与合作。职业病诊断医师根据患者职业接触史、临床表现及血铅、尿铅等实验室检查结果进行综合分析、集体讨论确定慢性铅中毒的诊断，符合路径的患者进入临床路径管理。主管医师根据医师版临床路径文本结合上级医师查房意见开医嘱并做好相应记录，护理人员执行医嘱并记录。医护人员对路径执行过程中出现的变异和退出路径的原因进行分析、记录。

2．3．3临床路径实施中的评估慢性铅中毒临床路径开始实施后，要定期收集执行医生、护士在实施过程中遇到的问题和困难，组织讨论分析原因，制定改进措施。定期汇总住院天数、医疗费用、治愈率、变异率、患者或家属满意度等评估指标资料进行循证分析和评估，对初期制定的慢性铅中毒临床路径的合理性、有效性、科学性进行论证。根据临床路径实施中的评估意见对路径进行不断修改，在实践中进行总结，进一步完善临床路径。这个过程应定期进行，不断循环，同时结合国内外最新进展与本院实际情况及时修改、补充和完善临床路径，使之更加科学、规范、合理［1，13］。

3讨论

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[DOI]10.13939/ki.zgsc.2015.13.113

循证医学概念的提出是人们对现代医药的单纯根据病理生理机制指导临床治疗状况的一种反思，它提倡的是最好的临床研究证据与临床实践（临床经验、临床决策）以及患者价值观（关注，期望，需求）的结合。因此，今后的医生，将不仅仅承担着诊治病人的职责，还将兼有医学科学研究的重任。而如何高效快捷地获得大量数据，科学准备地处理大量数据，使之为临床科研提供实验数据支持？当信息技术领域迎来大数据浪潮之际，医院信息系统的发展也势必将推动循证医学步入大数据时代。

1循证医学

1.1定义

循证医学的主要创始人、国际著名临床流行病学家DavidSackett曾将循证医学定义为：“慎重、准确和明智地应用所能获得的最好研究证据来确定患者治疗措施。”根据这一定义，循证医学要求临床医师认真、明确和合理应用现有最好的证据来决定具体病人的医疗处理，作出准确的诊断，选择最佳的治疗方法，争取最好的效果和预后。循证医学的最新定义为：“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案。”显然，现代循证医学要求临床医师既要努力寻找和获取最佳的研究证据，又要结合个人的专业知识包括疾病发生和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验，结合他人（包括专家）的意见和研究结果;既要遵循医疗实践的规律和需要，又要根据“病人至上”的原则，尊重患者的个人意愿和实际可能性，而后再作出诊断和治疗上的决策。

1.2特征

循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验（Randomized Controlled Trial，RCT）和系统性评价（Systematic Review）或荟萃分析（Meta-analysis）。

循证医学的基本特征是：

第一，将最佳临床证据、熟练的临床经验和患者的具体情况这三大要素紧密结合在一起寻找和收集最佳临床证据旨在得到更敏感和更可靠的诊断方法，更有效和更安全的治疗方案，力争使患者获得最佳治疗结果。掌握熟练的临床经验旨在能够识别和采用那些最好的证据，能够迅速对患者状况作出准确和恰当的分析与评价。考虑到患者的具体情况，要求根据患者对疾病的担心程度、对治疗方法的期望程度，设身处地地为患者着想，并真诚地尊重患者自己的选择。只有将这三大要素密切结合，临床医师和患者才能在医疗上取得共识，相互理解，互相信任，从而达到最佳的治疗效果。

第二，重视确凿的临床证据：这是和传统医学截然不同的。传统医学主要根据个人的临床经验，遵从上级或高年资医师的意见，参考来自教科书和医学刊物的资料等为患者制订治疗方案。显然，传统医学处理患者的最主要的依据是个人或他人的实践经验。

2大数据

2.1定义

大数据（Big Data），或称巨量资料，指的是所涉及的资料量规模巨大到无法透过目前主流软件工具，在合理时间内达到撷取、管理、处理、并整理成为帮助企业经营决策更积极目的的资讯。“大数据”这个术语最早期的引用可追溯到Apache Org的开源项目Nutch。当时，大数据用来描述为更新网络搜索索引需要同时进行批量处理或分析的大量数据集。随着谷歌MapReduce和GoogleFile System（GFS）的，大数据不再仅用来描述大量的数据，还涵盖了处理数据的速度。对于“大数据”[1]研究机构Gartner给出了这样的定义。“大数据”是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察发现力和流程优化能力的海量、高增长率和多样化的信息资产。

2.2特征

大数据技术的战略意义不在于掌握庞大的数据信息，而在于对这些含有意义的数据进行专业化处理。

大数据的4V特征：Volume（大量）、Velocity（高速）、Variety（多样）、Veracity（精确）。

3医院信息系统在循证医学中的应用

医院信息系统（Hospital Information System，HIS）是为了医院的效益而建立的信息管理系统。美国著名的医学信息教授Morris Collen的定义是：HIS的目标是用计算机和通信设备采集、存储、处理、访问和传输所有和医院相关的病人医疗信息和管理信息，满足所有授权用户功能上的要求。其包括临床诊疗部分、药品管理部分、费用管理部分、综合管理与统计分析部分、外部接口部分五个组成部分。药房管理系统、公共卫生信息系统均是其重要组成部分。

3.1药房管理系统

药房管理系统有助于药物经济学的开展。药物经济学是卫生经济学的一个重要分支，药房管理系统通过计算机实时动态数据处理，对全院药房提供动态的药品数据，运用药物经济学（Drug Economic）的理论及研究方法，包括：最小成本分析（CMA）、成本效果分析（CEA）、成本效用分析（CUA）和成本效益分析（CBA）等，通过研究，运用循证医学的思想，比较评价不同的用药计划、方案、方法的风险及效益，以求用最低的花费而获得最佳的疗效。随着职工医疗保险制度的实施，开展药物经济学研究，对于节约卫生资源、减轻病人经济负担、降低医药费用有着十分重要的意义。

3.2医学专家系统

医学专家系统就是运用专家系统的设计原理与方法，模拟医学专家诊断、治疗疾病的思维过程编制的计算机程序系统，它可以帮助医生解决复杂的医学问题，作为医生诊断、治疗的辅助工具，同时也有助于医学专家宝贵理论和丰富临床经验的保存、整理和传播。将众多医学专家丰富的临床经验及大量病例资料存储在计算机中，通过基于规则推理、基于案例推理、模糊数学推理、基于规则的神经网络推理等推理方法，利用人工智能技术，将大大提高诊断的准确性和快速性。

3.3成功案例

2010年时代杂志刊载的医学界年度十大突破中，医疗科技公司CardioDX通过对1亿个基因样本的分析，最终识别出能够预测冠心病的23个主要基因。

2009年Google的研究人员对每日超过30亿次搜索请求和网页数据的挖掘分析，在H1N1流感爆发几周就预测出流感传播。

4存在问题

随着大数据的爆炸性增长，劣质数据也随之而来，导致数据质量低劣，极大地降低了数据的可用性。国外权威机构的统计表明，美国医疗信息系统中13.6%～81%的关键数据不完整或陈旧[2]。随着大数据的不断增长，数据可用性问题将日趋严重，也必将导致源于数据的知识和决策的严重错误。

数据可用性问题及其所导致的知识和决策错误已经在全球范围内造成了恶劣后果，严重困扰着信息社会。在美国，由于数据错误而引发的医疗事故，每年导致约98000名患者死亡，约占全部医疗事故致死人数的50%[3];据有关专家推算，在数据仓库项目的开发过程中，清理不洁数据通常需要花费30%～80%的开发时间和开发预算[4]。

综上所述，医院信息系统强大的数据收集及分析处理能力为循证医学的快速发展提供了坚实的数据基础，但在运用数据时，劣质数据所造成的损失我们也应尽力避免。要想使医院系统真正步入大数据时代，仍有一段艰巨的道路要走。

参考文献：

[1]维克托・迈尔-舍尔维恩，肯尼斯・库克耶.大数据时代[M].杭州：浙江人民出版社，2013.

[2]Miller D W，Yeast J D，Evans R L.Missing Prenatal Recordsat a Birth Center：A Communication Problem Quantified[C]//Proc of AMIA Annual Symp Proceedings.Maryland：American Medical Informatics Association，2005：535-539.

[3]Kohn L T，Corrigan J M，Donaldson M S.To Err is Human：Building a Safer Health System[M].Washington： National Academies Press，2000.

[4]Woolsey B，Schulz M.Credit card statistics，industry facts，debt statistics[EB/OL]. [2013-04-20].http：//creditcards. Com/credit―card―news/credit―card―industry―factspersonal―debt―statistics-1276.Php.

[5]李建中，刘显敏.大数据的一个重要方面：数据可用性[J].计算机研究与发展，2013（6）：1147-1162.

[6]张九妹，曹宏亮.浅谈医学专家系统[J].医疗装备，2008（9）：10-12.

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一、循证医学的定义

循证医学是在九十世纪二十年代，由临床实践中迅速发展并且备受广大医学界的关注的一种医学理念，循证医学的核心是慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳客观研究证据，同时结合医生的个人专业技能和临床经验，充分考虑病人的实际情况和愿望，把三者完美地结合，制定治疗措施，将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每一个患者。

二、循证医学与传统的经验医学模式的区别

传统医学是通过非系统观察的方式来获得一种临床经验，并且我们的医生依靠这些经验和熟练的技能来指导我们现实生活中的医疗实践，以生物学原理评价治疗效果，靠小规模培训来获得。虽然我们的传统医学在临床实践中产生了一定的成效，但仍旧是存在一些主观的偏倚性和盲目性，所以，循证医学的出现和发展就显得很是必要。循证医学以设计严谨、方法科学的随机对照临床试验（IKO），尤其是它还以大规模、多中心、前瞻性、双盲IKO的客观证据为基础，所以我们说循证医学的研究结论更具可靠性和可信性，同时也促进了临床治疗决策的革命性变革，成为临床实践的重要指南。

三、循证医学思维的必要性

不论是在世界上还是我国的社会上，心血管病是一种比较常见的疾病，并且是多发病，对我国和世界人民的身体健康都有很大的威胁。可见治疗心血管疾病非常紧迫。

因此在临床教学中树立循证医学思想、培养医学生的循证医学思维方式，对于提高医学生临床思维能力、造就高素质医学人才、应对医学知识日新月异的挑战，具有十分迫切和重要的现实意义。

四、循证医学思维和方法在心血管教学中的具体应用

1.循证医学思维和方法对于临床前期的医学生

我们一直强调理论一定要与实践相结合，不能陷于经验主义和本本主义，所以，我们在心血管教学中要多与实际相结合，将治疗疾病方案的循证医学依据和新的循证医学的研究结果传授给学生，这样不但使其学到心血管领域最新的知识，而且教授了循证医学的思想和方法。指导学生查阅相关的文献，及时的获得最新的信息，并且积极促进学生之间开展相关的讨论，培养其自学、思考及获得新信息的能力，为其将来能更好的进行临床工作打下坚实的基础，指导学生积极进行循证医学实践，在实践中体会循证医学的重要性。

2.循证医学思维和方法对于进入临床的医学生

已经进入临床的医学生不可避免地会遇到诸多的问题，通常情况下我们都会以一种被动或者是灌输的方式来解决。大致方式是，上级医师提出心血管实践中的问题，然后学生检索相关的文献资料和书籍并通过上级医师结合实际的患者情况和学生双方进行讨论、查证真伪，同时就如何应用查询的最新的知识和循证医学的理论指导患者的临床诊治。此外，我们还可以进行一系列的国内外的经典讲座，讲授国外著名的RCT的具体设计、结果及对于结果的分析，这样的内外相结合的方法使得我们学生对于知识的理解更深刻，从而避免了知其然而不知其所以然的尴尬结果，更好地处理患者的问题。

五、总结

循证医学是一种新的医学理念，它代表了世界医学的发展趋势，代表了现代医学的前进方向。医学教育必须顺应这一趋势，充分认识循证医学的本质内涵，自觉地按照循证医学的基本精神和要求推进医学教育改革，全面提高医学教育质量。临床医生要紧跟循证医学的脚步，将循证医学理论的精髓传授予学生，培养出与时俱进的医学工作者。

参考文献：

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在粥样斑块不断形成的阶段,硝苯地平控释片同样能逆转病程进展。斑块形成后,可继续发生改变,如血栓和钙化等。INSIGHT研究结果显示,硝苯地平控释片可明显延缓冠状动脉钙化的进展(P=0.02)。血管内皮功能改善、新发斑块减少和冠状动脉钙化延缓带来的获益是改善血管狭窄,从而增加冠状动脉血流,改善心肌缺血。

以上的循证研究提示,钙拮抗剂(CCB)可以从冠心病始动环节到斑块钙化等多个阶段都发挥保护作用。硝苯地平具有完整的循证证据链(图1),改善内皮功能,延缓动脉粥样硬化的进展,为冠状动脉提供“全程”保护,最终增宽冠状动脉直径并改善心肌缺血。临床上应考虑冠心病的病因与病程,选择能给冠状动脉提供更多保护的CCB。

ACTION研究奠定CCB治疗冠心病的重要地位

硝苯地平控释片治疗冠心病效果评价研究(ACTION)是第1个、也是迄今为止最大规模的一个以安慰剂作为对照,在有症状稳定型心绞痛患者中评价长效CCB 安全性及疗效的随机临床研究。结果显示,与安慰剂组相比,硝苯地平控释片长期治疗不增加死亡率及心肌梗死的风险,显示了优秀的安全性。在高血压亚组患者中,硝苯地平控释片使一级疗效终点事件减少13%(P=0.015)。硝苯地平控释片也是目前惟一拥有大规模临床证据证实可减少冠心病卒中的CCB。迄今为止,ACTION研究仍然是在慢性冠心病患者中评价长效二氢吡啶类CCB疗效及安全性的惟一的真正意义上的大规模随机双盲临床试验,试验结果所提供的循证医学证据,直接导致我国的最新指南建议将长效钙拮抗剂作为慢性心绞痛患者的初始治疗药物之一。

以循证证据为依据合理应用CCB

从上述研究可以看出,硝苯地平控释片的循证医学证据覆盖了冠心病的发病全程。多年来循证证据的不断积累,CCB在冠心病治疗领域得到了众多指南认可,2007年ESC高血压指南推荐心绞痛和冠脉粥样硬化优先使用CCB;2007年中国慢性稳定型心绞痛指南特别指出,合并高血压的冠心病患者可应用长效钙拮抗剂作为初始治疗药物。基于二氢吡啶类CCB治疗冠心病良好的安全性和有效性,对CCB治疗冠心病的规范合理使用有以下临床建议。

慢性稳定型心绞痛合并高血压的患者可应用长效二氢吡啶类CCB 作为初始治疗药物;血压正常的慢性稳定型心绞痛患者一般首选β受体阻滞剂,需要时可加用二氢吡啶类CCB。

当患者不能耐受β受体阻滞剂或β受体阻滞剂作为初始治疗药物疗效较差时,可使用CCB 作为减轻症状的治疗药物;当β受体阻滞剂作为初始治疗药物效果不满意时,联合使用长效二氢吡啶类CCB。