制药行业特征范文

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[DOI]10.13939/ki.zgsc.2015.44.041

1 调查与统计分析方法

1.1 问卷设计、研究样本及统计分析方法

本次研究所采用的问卷设计共分背景资料、薪酬管理及企业绩效三部分，计有8个人力资源因素问题和5个企业绩效指标。样本主要取自浙江省20家企业的研发人员，包括国有转制、民营和外资等不同类型。本次调查共发放问卷80份，回收76份，其中有效问卷72份。按公司性质分国有转制24人，民营企业25人，外资（含合资）企业23人。对回收的问卷数据以SPSS统计软件进行均值统计、方差分析和相关性分析。

1.2 确定人力资源因素与绩效指标

根据全面薪酬的概念，把人力资源因素分为员工薪酬水平、岗位评价、绩效与薪酬联系、薪酬公平性、企业对员工的关心信任、员工的培训与发展机会、员工对企业的忠诚度及企业对员工遵守制度的要求八个方面。根据绩效指标对企业发展的重要性，选择市场绩效、竞争能力、完成任务、留职意愿和总出勤率5个企业绩效指标。每个HR因素和绩效指标最高分为5分，最低分为1分，按认可程度选择1～5分回答。

2 调查数据的统计与分析结果

2.1 不同性质公司研发人员对HR因素的认知均值与方差分析

经对不同性质企业的研发人员对HR因素的认知进行均值统计和方差分析，结果如表1所示。

从表1可以看出，薪酬水平、岗位评价、绩薪联系、薪酬公平、培训发展和遵守制度6个HR因素在不同性质的制药企业之间有非常显著的差异，且得分高低依次为外资企业>国有转制企业>民营企业，但遵守制度得分与此正好相反，为国有转制企业>民营企业>外资企业。

2.2 不同性质企业的研发人员对绩效指标认知的均值比较与方差分析

经对不同性质公司的研发人员对绩效指标的认知进行均值统计和方差分析，结果如表2所示。

从表2可以看出，研发人员对于市场绩效、竞争能力等企业绩效认知，均为外资合资企业>国有转制企业>民营企业；而留职意愿是外资企业最大，其后依次是民营企业和国有转制企业。

2.3 HR因素和绩效指标的相关分析

为探知HR因素与企业绩效间的相互关系，需要进行HR因素与企业绩效指标间的相关分析。经对研发人员认知过程中有显著性差异的HR因素与绩效指标进行Pearson相关分析，结果如表3所示。

从表3可以看出，对于研发人员而言，企业绩效与薪酬水平、岗位评价、绩薪联系、薪酬公平等HR因素显著相关，而与培训发展、遵守制度相关性不显著甚至负相关。

3 结果讨论

不同性质制药企业的研发人员对HR因素和企业绩效的认知在许多方面有显著差异，同时HR因素和企业绩效之间存在显著相关性。制药行业的特点决定了其优先采用差别化竞争战略，这就要求通过薪酬等HR政策因素充分发挥研发人员的积极性，因此制药企业的薪酬激励具有战略意义。

首先是外资企业的HR因素普遍得到研发人员的认同，其次是国有转制企业和民营企业，这与外资企业的HR人员的素质较好及企业管理较为规范是一致的。但对遵守规章制度之重要性的评价得分正好与此相反，为国有转制企业大于民营企业，再大于外资企业。说明外资企业的薪酬管理等人力资源工作做得较好，研发人员在工作中有更大的灵活性和创造性，过分强调制度约束是不适应竞争战略需要的。

制药企业的市场绩效和竞争能力等企业绩效指标，均为外资合资企业优于国有转制企业，再优于民营企业；而留职意愿也是外资企业最大，其后依次是民营企业和国有转制企业。说明外资企业的研发人员也是相对稳定的。

相关性分析也说明，企业绩效与薪酬水平、岗位评价、绩薪联系、薪酬公平等HR因素显著相关，而与培训发展、遵守制度相关性不显著甚至负相关。如果没有其他HR因素的影响，过多的知识技能等专业培训可能降低留职意愿，因为这将导致其就业能力增强。

总之，制药企业关于研发人员的HR工作，在提高薪酬水平、增强薪酬和个人业绩的联系、增强薪酬公平性的同时，在培训方面更应该注重企业理念、企业精神和企业价值观的形成，在工作方式方面，可以有更大的灵活性，注意避免制度约束引起的僵化。

参考文献：

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但是，大气环境中的污染物种类繁多，仅《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中就列出了33种常见的大气污染物[2]。在环境评价――特别是石化行业环境评价中，经常遇到项目排放的特征污染物不在《环境空气质量标准》（GB3095-2012）规定之列的情况，其中有些特征污染物对人体健康和环境空气有显著的危害和影响。显然，这些特征污染物也应该是环境管理和环境评价工作的重点。因此，在环境评价阶段如何选择适当的标准进行大气环境质量的评价就显得尤为重要。

本文结合作者工作实践，总结和梳理了对大气环境质量标准选取方法进行了系统的；并以石化行业为例，给出该行业主要大气特征污染物的建议环境质量标准，供广大环境评价和环境管理工作者借鉴。

2 大气环境质量标准选取的方法

在选取大气环境质量标准时，通常遵循的原则是：有地方标准的应优先执行地方标准；没有地方标准的执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）[3]。

而对于地方标准或GB3095中未包含的污染物，一般根据其他标准和规定确定其执行标准，方法不一而足。通常的做法有：

（1）参照《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）[4]中的居住区大气中有害物质的最高容许浓度的一次浓度限值；

（2）参照国外大气环境或居住区有关标准；

（3）参照《室内空气质量标准》（GB/T18883-2002）[5]； 1996）[2]、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）[6]等大气污染物排放标准中的无组织排放监控限值；（5）参照上述标准的解释或编制说明；（6）根据国内外车间卫生标准或工业场所有害因素职业接触限值计算。

另外，我国大气环境质量标准中，将浓度限值的平均时间分为1小时平均、24小时平均和年平均3类。有的污染物，某平均时间对应的浓度限值未作规定，必要时可按1小时浓度：24小时浓度：年平均浓度=1：0.33：0.12的比例关系计算标准中缺少的浓度限值。

2.1 《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）

TJ36-79修订后最新版分为两个标准：《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）和《工作场所有害因素职业接触限值》（GBZ2.1-2007和GBZ2.2-2007）。TJ36-79中规定了居住区大气34项有害物质的最高容许浓度。由于该标准后续的修订版本中不含有居住区大气中有害物质的最高容许浓度，因此目前在用到部分特征污染物大气环境质量标准时，仍然会参考TJ36-79。

2.2 国外大气环境或居住区大气质量标准

主要参照美国、欧洲、前苏联、香港和台湾等国家和地区大气环境或居住区大气质量标准。

2.3 《室内空气质量标准》（GB/T18883-2002）

GB/T18883-2002规定了苯等13项空气污染物的标准值。

2.4 大气污染物排放标准无组织排放监控浓度限值

GB16297-1996、GB14554-93等大气污染物排放标准中，规定了各主要大气污染物的无组织排放监控浓度限值。根据《大气污染物综合排放标准详解》[7]（简称《详解》），GB16297-1996中，除二氧化硫等五项污染物外，其它污染物的厂界浓度控制标准原则上是按照GB3095中的二级标准1小时限值确定，新建企业按此值的85%定值；GB3095中未列出的项目，根据TJ36-79中居住区大气中有害物质的一次最高容许浓度计算。可见，从标准制定的角度考虑，污染物无组织排放监控浓度限值与大气环境质量标准是相当的。因此可以将污染物无组织排放监控浓度限值作为大气环境质量标准的一种选择。

2.5 标准解释或编制说明

实际工作中最为常用的是《详解》以及各标准的编制说明。以《详解》为例，该书说明了在制定GB16297-199有组织排放标准时，首先根据国内外相关标准确定污染物的大气环境质量标准，然后以此为出发点计算允许排放速率和排放浓度，最后结合国内外相关标准进行比较、确定合理的标准值。因此可以查阅污染物排放标准制定说明，来确定其环境质量标准。

2.6 工业场所有害因素职业接触限值或车间卫生标准

对于前述方法均无法确定大气环境质量标准的污染物，原苏联学者В.НИКИХОРОВ给出了一种根据车间卫生标准或工业场所有害因素职业接触限值来计算污染物一次标准限值的方法[8]：

式中：

CE为环境质量标准一次值；CI为车间卫生标准或工业场所有害因素职业接触限值。

3 石化行业主要大气特征污染物的建议标准3.1 主要大气特征污染物

受原料性质、生产规模、工艺技术路线、设备选择、管理水平等的影响，石化行业大气污染物的种类和排放量不尽相同。除了二氧化硫、氮氧化物、烟/粉尘等常规污染物外，石化行业常见的特征污染物有非甲烷总烃、总挥发性有机物、苯、甲苯、二甲苯、硫化氢和氨等。这些特征污染物均未列入《环境空气质量标准》（GB3095-2012）。

3.2 大气环境质量建议标准

（1）非甲烷总烃：GB16297-1996和《详解》中提出非甲烷总烃的1小时平均浓度限值分别为4mg/m3和2mg/ m3）；此外某些地方标准如河北省《环境空气质量 非甲烷总烃限值》（DB13/1577-2012）规定了非甲烷总烃的1小时平均浓度限值为1mg/m3（一级标准）和2mg/m3（二级标准）。国外[9]以色列的总烃标准为：30分钟平均浓度5mg/ m3、24小时平均浓度2mg/m3。综合考虑上述取值方法，本文建议非甲烷总烃的1小时平均浓度限值取2mg/m3。

（2）总挥发性有机物：目前通常采用《室内空气质量标准》（GB/T 18883-2002）中规定的8小时均值（0.6mg/ m3）作为TVOC的大气环境质量标准。

（3）苯：作为一种重要的有机污染物，国内外许多相关标准均对其作了规定，详见表1。

除TJ36-79和前苏联由于当时对苯的毒性认识不足导致标准值过宽外，其余标准中1小时浓度均不大于0.4mg/m3。国外普遍制定了苯的年平均浓度限值，按照传统换算方法换算为1小时浓度后，均小于0.05mg/m3。再按照公式（3）计算得苯的一次标准为0.08mg/m3。结合国内外标准和上述计算结果，本文建议其1小时浓度限值取0.1mg/m3。

（4）甲苯：TJ36-79中没有规定甲苯的浓度限值。

GB/T18883-2002、GB16297-1996和《详解》中提出甲苯的1小时/一次浓度限值分别为：0.2mg/m3、2.4mg/m3和0.6mg/m3；以色列[15]规定了甲苯的24小时平均浓度10mg/m3，换算1小时平均浓度为30mg/m3。再按照公式（3）计算得甲苯的一次标准限值为0.24mg/m3。结合甲苯的毒理性质，本文建议其1小时浓度限值取0.6mg/m3。

（5）二甲苯：TJ36-79、GB/T18883-2002、GB16297-1996和《详解》中提出二甲苯的1小时/一次浓度限值分别为：0.3mg/m3、0.2mg/m3、1.2mg/m3和0.2mg/m3；前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度（CH245-71）[9]中规定二甲苯的1小时平均浓度限值为0.2mg/m3。再按照公式（3）计算得二甲苯的一次标准限值为0.24 mg/m3。结合二甲苯的毒理性质，本文建议其1小时浓度限值取0.3mg/m3。

（6）硫化氢：TJ36-79和GB14554-93中规定了硫化氢的1小时浓度限值，分别为0.01mg/m3和0.06mg/m3。前苏联CH245-71中规定硫化氢的1小时平均浓度限值为0.008mg/m3；前西德大气质量标准中规定硫化氢的一次浓度限值为0.2mg/m3[9]。再按照公式（1）计算得硫化氢的一次限值为0.17mg/m3。考虑到硫化氢的毒理性质，本文建议其1小时浓度限值取0.06mg/m3。

（7）氨：TJ36-79、GB/T18883-2002和GB14554-93中规定了氨的1小时浓度限值，分别为0.2mg/m3、0.2mg/ m3和1.5mg/m3。前苏联CH245-71中规定氨的1小时浓度限值为0.2mg/m3。再按照公式（1）计算得氨的一次限值为0.33mg/m3。结合氨的毒理性质，本文建议其1小时浓度限值取0.2mg/m3。

现行大气环境质量标准中未规定的污染物，可按照本文给出的几种方法分别提出相应的标准限值，再结合污染物毒理性质及国内外相关研究成果，分析对比给出最终的执行标准。

石化行业特征污染物的1小时平均浓度建议标准：

（1）非甲烷总烃执行2mg/m3；

（2）总挥发性有机物执行0.6 mg/m3；

（3）苯执行0.1mg/m3；

（4）甲苯执行0.6mg/m3；

（5）二甲苯执行0.3 mg/m3；

（6）硫化氢执行0.06 mg/m3；

（7）氨执行0.2 mg/m3。其它特征污染物的执行标准可按上述方法确定。

5 建议

污染物的执行标准应报环保主管部门批准后方可生效执行。尽快细化大气环境质量标准体系，适时国民经济各行业中常见的大气特征污染物浓度限值，便于环境管理和环境评价工作。

参考文献

[1] GB3095-2012. 环境空气质量标准[S]

[2] GB16297-1996. 大气污染物综合排放标准[S]

[3] HJ2.2-2008. 环境影响评价技术导则 大气环境[S][4] TJ36-79. 工业企业设计卫生标准[S]

[5] GB/T18883-2002. 室内空气质量标准[S]

[6] GB14554-93. 恶臭污染物排放标准[S]

[7] 国家环境保护局科技标准司.大气污染物综合排放标准详解[M]. 北京： 中国环境科学出版社， 1997

[8] 朱根逸. 环境质量标准总论[M]. 北京： 中国标准出版社，1986

[9] 吉林省图书馆. 国外环境标准选编[M]. 北京： 中国标准出版社， 1984

[10] European Commission. Air quality standards， 2009

[11] Ministry of the Environment Government of Japan. Environmental quality standards in Japan， 2009

[12] Ministry of Environment Republic of Korea. Atmospheric environmental standard， 2009

[13] Ministry of Environment & Forest， India. National ambient air quality standards， 2009

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制药行业是一个与人的生命息息相关的行业.是一个关系到国计民生的大产业：同时制药行业也是一个竞争非常激烈的行业，那么制药行业中所存在的问题就需要进行改革，实行“绿色管理”之路。绿色管理的核心就是把企业的生产经营管理与生态环境管理有机的统一起来，使企业和社会走可持续发展的双赢道路。本文以河南宛西制药为例，分析河南宛西制药的“绿色管理”之路，从而得出河南宛西制药在市场经济中保持竞争优势的方法。

一、制药行业及河南宛西制药绿色管理现状

（一）制药行业现状

近年来，制药行业污染问题一直困扰着整个行业。“2009年中国制药行业生产总值占全国GDP不到3%，但污染排放总量则占到全国的6%.环保问题成为制约中国制药行业发展的瓶颈。与此同时，制药行业本身发展结构不尽合理，数量大而规模小：进出口结构不合理：缺少创新产品等。面对产业自身矛盾与环境保护双重压力，制药行业实行绿色管理变得十分重要。制药企业为了实行企业“绿色管理”与中国环境报社共同发起成立了“全国制药行业绿色企业联盟”，并向全社会发表《全国制药企业绿色宣言》。这个联盟为企业实行“绿色管理”提供了好的平台。

（二）河南宛西制药现状

河南省宛西制药股份有限公司是一家经营制药、汽车配件、妇女卫生用品、药用包装四大产业，操控十四家公司的现代企业集团，企业经济效益显著，连续十年领跑河南中医药，跻身中国医药50强。企业为了保证中医药所用药材的绿色、环保、体现中医药资源自然的特色，增强中医药绿色企业的说服力，企业在世界地质公园核心区伏牛山生态环境景区腹地。投资5000万元建立20万亩主导产品的主要原料山茱萸中药材基地，保证了药材的绿色无污染翻。

二、制药行业绿色管理过程中存在的问题

基于制药行业的企业规模小、生产条件差、工艺落后等特点以及制药行业环境污染严重的现状。指出制药行业存在以下不可忽视的问题：

（一）企业领导者缺乏绿色环保意识理

中国的一些企业把经济效益看作是提升综合竞争力的唯一手段，很少考虑环境污染带来的灾难。事实上，企业是经济实体也是伦理实体。作为经济实体，企业谋求经济效益是理所当然的。作为伦理实体，企业就必须节约资源。

河南宛西制药在企业建立之初，生存问题严重，没有能力考虑到企业的环境污染问题，更没有合理利用周边的资源，只注重解决生存问题。企业的领导者没有绿色管理的意识。

（二）制药行业污染不能得到治理，缺乏完整的环境管理体系

制药行业属于高污染的行业，在生产过程中要向外界排放大量的废水、废水、废物，但是废物的处理设备价格很贵，一些企业不愿意花费大量资金用在“三废”处理设备上。在河南宛西制药了解到，在药品生产过程中，原材料投入量大，但产出比小，其他大部分物质最终会成为废物。

在产业结构方面，宛西制药缺乏一套完整的环境保护体系，需要建立一套可以保护环境同时充分利用周边资源的产业生产模式。

（三）陷入了“传统经济”怪圈

中国制药行业大多数采用传统经济“资源一产品一废弃物一污染物排放”的发展模式，没有采用循环经济模式。循环经济是以“资源-产品-再生资源-产品”为特征的经济发展模式，表现为低消耗、低污染、高利用率和高循环率。

河南宛西制药过去也一直采用传统经济的发展模式，出现了高消耗、高污染、低利用率的情况，不利于企业的健康发展。因此，制药行业应改变经济模式，采用循环经济模式，实现有限资源的合理配置，促进企业的生产活动与社会、经济、资源、环境有机协调发展。

三、完善制药行业绿色管理的对策

宛西制药根据“绿色管理”5R内容体系。对企业做出了如下改革：

（一）制定“绿色管理”战略目标及企业文化

企业战略目标是一个企业的奋斗纲领.是衡量企业一切工作是否实现其企业使命的标准，是企业经营战略的核心。宛西制药为实现“绿色管理”，建立衔接有序的“绿色战略”，在规划发展目标时，将“绿色战略”思想及时落实到各个目标中去，在企业所有目标中有所体现。

（二）采用清洁生产方式，减少污染，建立良好的环境管理体系

制药行业的污染问题应该从根源上得到治理.提高资源利用率。所以制药行业应该采用清洁生产，减少污染。宛西制药运用先进的科学技术，减少生产过程中的污染。利用二氧化碳在中药的萃取工艺中的良好性能，使宛西制药企业在制备、加工、使用乃至回收处理的全生命周期过程中做到了能耗少、资源利用率高，对环境无污染，易回收处理。宛西制药凭借着“天然药库”的资源优势.从1998年起企业按照GAP标准采用“公司+基地+农户”的产业开发模式，建立了良好的环境管理体系。

（三）以“循环经济”代替“传统经济”

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生物制药作为典型的高新技术产业新药研发需要相当长的研发时间和巨大的资本投入，其产品从研发直至上市是一个相当复杂的系统工程。鉴于国内医药行业数据不够透明和充分，本文采用美国数据进行分析。美国制药行业在2002年对全美制药企业的新药品研发时间进行了调查，其基本情况如下图1：

2002年美国生物制药行业新药投资项目从研发到进入市场平均所耗时间为14.2年，并且每个阶段的投资额均在百万美元以上，整个过程中R&D投入规模巨大，例如R&D费用占美国医药行业销售额的比例就从1970年不到12%上涨到上世纪90年代的20%以上，与同时期的美国其他行业，例如电力（8.4%）、计算机（7.8%）和电信（5.3%）相比，生物制药行业研发投入显然要高得多。2003年美国制药行业R&D投资总规模就超过了305亿美元。巨大的研发投入背后带来的是潜在的巨大收益。在美国药品一旦批准上市，其产生的回报率极高，统计数据表明，成熟期其中年销售收入有80%的可能超过6千万美元，20%可能超过6亿美元。

从以上分析可以看出，如果生物制药行业企业的价值由当前价值和未来成长机会价值两部分构成，那么在药品上市之前，生物制药企业需要大量的研发投入却没有相应得销售收入，企业当前价值很低；但是一旦药品上市，却有可能获得极高的收益回报，而且正是前期的研发创新为企业日后扩大生产规模，获得巨大超额利润提供了成长机会。因此，如何结合生物制药产业价值创造的特点，客观、有效的评估生物制药项目的未来成长机会价值是生物制药企业风险项目决策的重中之重。

二、生物制药行业风险投资决策的实物期权特征分析及其定价

一般生物制药行业新药研发投资需要经历多个不同阶段，以美国药品研发为例，就有实验室测试阶段、临床实验前动物测试阶段、三个临床实验测试阶段、美国联邦药品监督管理局批准阶段和最后的市场化产品推广阶段等六个阶段。每一阶段的技术性测试成功后，药品研发才会进入下一阶段接受进步测试，直至药品克服全部技术风险最后进入市场化阶段才最终为企业创造巨大价值。整个过程中每一阶段都会给企业提供一个进入下一阶段的选择权。

根据其特点，这种选择期权可以分为以下六种：推迟投资期权、扩张投资期权、收缩投资期权、放弃期权、转换期权、增长期权等。生物制药企业在新药开发过程中每一阶段所嵌入的实物期权用图2表示：

因此生物制药研发投资决策具有动态序列性，形成了一个6重的复合性实物期权。

在期权定价方法中，经典的Black-Schola模型可以看作是针对看涨期权的一重定价模型。有关以期权为标的资产的复合性期权的定价研究最早可以追溯到Geske在1979年提出的两阶段复合期权的定价模型。在该模型中Geske继续沿用了Black-Schola模型中经典的期权定价偏微分方程：

三、期权定价公式的应用

假定某生物制药企业计划开发某种新药，预计6阶段各自所需时间 分别为：实验室研发阶段（2年），临床前动物测试阶段（4年），临床测试第一阶段（1年）、第二阶段（2年）、第三阶段（3年），药监局审批（2年）。每一阶段对应的到期日期和每一期的期权执行价格 都在表1中显示。另外，假定药品研发成功最后，项目进入商业化阶段预计产生的经营性净收益现值 为8500万元，与此同时商业化阶段的预计投资成本 为3120万元。无风险利率 采用10年期的政府债券收益率5.3%。最后项目权益的收益标准差的估计值为101.97%。药品整个研发过程中全部的R&D投入为600万元。

根据复合期权定价公式，依据上述参数可以计算得出该6重复合实物期权的价值为2750万元，超过R&D投入2150万元。因此药品研发项目的真实价值RNPV为RNPV=NPV+实物期权=600+2750=2150万元