药品行业分析范文

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药品行业关系到国计民生，自身行业特点突出，尽管近年来我国药品行业生产、出口保持较快增长，产销情况也处于较好水平，但行业的整体毛利水平却持续下降，效益下滑。同时，国外药品生产企业不断涌入，加剧了竞争的激烈程度。面对竞争激烈的经营环境，如何更好地利用行业资源来推动企业的长远发展，成为药品行业需要考虑的问题。面对增长放缓的局面，找出问题的根源，并且寻找出解决办法，成为药品行业未来发展的首要任务之一。

杜邦分析法已经被越来越多的企业所接受，对于加强企业成本控制、高效利用资源起到了推动作用，为企业带来了很好的经济效益。因此，用杜邦分析法从财务绩效视角来分析药品行业的现状、存在的问题并提出解决问题的策略，是一个具有现实意义的课题。

本文中，笔者将药品行业分为化学药品原药行业、化学药品制剂行业、中成药行业、中草药行业、药品商业和医疗机构等六部分来进行研究。同时，前四部分统一称为药品工业行业。

一、基于杜邦分析法的我国药品行业财务分析

杜邦分析法又称财务比率综合分析法，它是将企业主要的财务指标按内在联系有机结合起来，以净资产收益率为分析起点，对各项指标作层层分解，形成一个完整的指标分析体系。综合评价企业财务状况与经营成果的方法。

本文的主要分析思路是：净资产收益率由总资产收益率与权益乘数相乘得到，由于权益乘数涉及资本结构，在短期内不易改变，所以应把重点放在总资产收益率上。通过杜邦分析体系可知，提高总资产收益率的途径有两个：要么提高销售净利润率，要么提高总资产周转率。企业可通过增加销售收入、加快存货及应收账款等的周转速度提高总资产周转率。同时，通过降低成本、增加净利润以提高销售净利润率。

(一)2006年我国药品行业间横向对比

就2006年来看，在整个药品行业中，化学药品制剂行业的净资产收益率最高，其次是中成药、化学药品原药行业、商业企业和中药饮片行业，医疗机构的净资产收益率最低。

净资产收益率是受总资产收益率和权益乘数两方面的影响的。通过杜邦分析可知，2006年化学药品制剂行业的总资产收益率最高而权益乘数较低；将总资产收益率分解后可知，该行业总资产周转率为80.56％，仅次于药品商业企业，而销售净利润率低于中成药行业和医疗机构，在药品供应链中处于中游位置。这说明该行业资产周转情况良好，若能通过降低成本而增加净利润以提高销售净利润率，那么它的总资产周转率及净资产收益率还有上升空间。

商业企业的净资产收益率为8.39％，低于化学药品原药行业、制剂行业及中成药行业，分解后可知，该行业的总资产收益率在六类行业中最低，而权益乘数最高，分项说明如下：

1　权益乘数因素

2006年药品商业行业的资产负债率为82.46％，排名第二的化学药品原药行业只有58.72％，而净资产收益率最高的化学药品制剂行业的资产负债率仅为49，80％。根据公式：权益乘数=资产总额/股东权益=1/(1一资产负债率)=1/(1一负债总额/资产总额)×100％，可知，药品商业行业的权益乘数高出其他行业1倍以上。

2　总资产收益率因素

影响总资产收益率的因素有销售净利润率和总资产周转率，2006年药品商业行业的销售净利润率很低。只有0.77％，而其他药品行业此比率均在4.7％以上，说明该行业利润很薄。尽管如此，该行业相对于2005年销售净利润率增加较多，说明该行业还具有增长潜力。

药品商业行业的总资产周转率为190.79％，远远高于其他行业，这与商业企业特性有直接关系：商业企业销售额大，资产总额相对较小。所以该行业需要通过不断提高销售收入来增加利润，同时还应加强成本控制。

医疗机构的销售净利润率最高，为9.55％，说明该行业能以较少的药品收入取得较高利润，这也就是医疗机构得以“以药养医”的基础。但同时，该行业总资产周转率最低，只有26.96％，仅为药品商业行业的1/7、化学药品制剂行业的1/3。迫切需要通过加快资产周转，减少存货等来提高收益率。

(二)2006年与2005年我国药品行业间纵向对比

如图2，不管是净资产收益率还是总资产收益率，化学药品原料药行业、中药饮片行业及商业企业2006年较2005年都有一定程度的上升，其中上升最快的是商业企业。而化学药品制剂行业、中成药行业和医疗机构均存在不同程度的下降，下降最快的是医疗机构。

销售净利润率方面同样是医疗机构下降最快，达17.24％。从图2可以看出。它是药品行业中唯一的四个比率都下降的行业。医疗机构2006年药品收入较2005年增长70％，但同期资产总额增长只有14.18％，而药品销售净利润下降11.06％。导致其总资产周转率和销售净利润率分别下降6.29％、17.24％。同时，受这两个因素共同影响，医疗机构的总资产收益率同比下降21.99％。又由于资产负债率增长只有3.37％，权益乘数变化很小，最终净资产收益率下降21.19％。

2006年以来。国家出台了一系列抑制药价增长的政策，如药品招标采购政策及八部委联合下发的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》。同时，卫生部在全国开展医院管理年活动，严格控制药品进销差价等，这些措施已发挥了政策效益。2006年，在医疗机构工作量持续增长的情况下，药品收入增长7％，与2005年的增长16％相比，下降了9个百分点，不同类型医疗机构的药品收入增幅均有不同程度的降低，其中城市医院下降了11.5个百分点。同时，医疗机构药品收入占医疗收入的比重继续下降。由2005年的48.4％下降到47.1％，降低了13个百分点。药品收入比重最低的为城市医院，只有449％。

再分析四项比率上升都非常快的药品商业企业，该行业净资产收益率、总资产收益率、销售净利润率的增长率分别达到83.99％、51.55％和42.59％。在2006年资产总额下降14.02％的情况下，该行业营业收入增长5.23％，同时，净利润增长率高于主营业务收入增长率，说明该行业2006年成本费用控制取得了明显成效。

二、改善我国药品行业财务现状的对策与建议

(一)国家政策层面

1　实行医药分离，打破“以药养医”的局面

通过前面的分析可知，在整个药品行业中，医疗机构的

销售净利润率最高。说明该行业能以较少的药品收入取得较高利润，这也就是医疗机构得以“以药养医”的基础。但药品利润最终会转嫁到消费者即病人身上，而医药分离最大的作用就是减少药品流通环节，从而降低药价，进而减轻患者和其家庭的负担。

医药不分离、以药养医直接导致医疗与用药之间形成利益链。滥用药品不仅给患者带来沉重的经济负担。给社会资源造成极大的浪费，还可能造成医源性损伤，严重败坏医德医风，最终受害的是处于弱势地位的广大患者。

实行医药分离是最终的改革方向，但不能一蹴而就。必须在实践中不断总结经验，循序渐进。

2　政府加大对卫生事业的投入，完善政策补偿机制

财政补助收入一直是医疗机构的重要收入来源。2006年，政府加大了对医疗机构的投入，全年年增加投入12.3％。其中，对乡镇卫生院的投入增长最快，为13.46％。尽管如此，2006年医疗机构药品收支结余仍比上年下降24亿元。虽然药品对医疗机构的补偿作用减弱，但药品结余依然是医疗机构补偿的重要来源。以药养医的格局未发生根本性变化，医疗机构的补偿机制有待改革和调整。

应该认识到，在目前的医疗体制下，很少有医院具备承受医药分离的财力和能力。尤其是公立医院。脱离药品利润将给它们的生存带来极大威胁，很多医院将无法经营下去。因而，倘若将医药分离当成一次孤立的改革，那将是很难推行下去的。如果政府的投入不增加，那么即便医药分离，医疗机构可能会通过增加不必要的检查、化验等提高医疗收入，相关成本还将由公众来承担，则医药总费用难以降低，这将严重背离医药分离的初衷。

所以，医药分离不能孤立进行，需要政府的财力支持。

(二)企业内部管理层面

1　完善库存管理，提高存货周转率

库存是影响收益率的主要驱动因素。收益率和资本周转量两个因素都受到库存管理的影响。因此，加强库存管理，可获得成本缩减的机会。提高供应链的收益率。

在企业中，存货往往占流动资产甚至资产总额的很大比重，是一项流动性很强的资产。为了保证生产经营和销售的需要或出于对价格的考虑，企业通常要储存适量的存货。存货的管理包括对库存物资的购、收、存、发等环节的管理，每一环节在存货管理中都起着非常重要的作用。

目前药品行业存货管理的主要任务是加强公司的科学管理，在保证正常经营活动的情况下，尽量降低存货的储存水平。

2　重视对应收账款的控制，提高企业竞争力

根据杜邦分析体系，加快总资产周转率是提高企业财务绩效的重要手段，而应收账款是企业总资产的重要组成部分，因而应收账款的管理是企业财务管理的重要内容。

应收账款和存货一样，在流动资产中具有举足轻重的地位。应收账款的及时收回不仅增强了企业的短期偿债能力，也反映了企业管理应收账款方面的效率。

反映应收账款周转速度的指标是应收账款周转率，一般来说，应收账款周转率越高，平均收账期越短，说明应收账款的收回越快；否则，说明企业的营运资金会过多地呆滞在应收账款上，会影响企业资金的正常周转。

从表3可知，2006年应收账款周转率总体情况尚好，但化学药品原药行业的比率较2005年有所下降。因为应收账款周转率的高低直接影响总资产周转率水平，不妨将这两个指标的增长情况做一比较。

如图3所示，化学药品制剂行业和中药饮片行业的应收账款周转率的增长高于总资产周转率的增长，而化学药品原药行业和中成药行业与此相反。这说明这两个行业迫切需要加强应收账款管理，提高企业资产周转率。进而提升收益水平。

3　加强成本费用控制，提高企业盈利水平

根据杜邦分析图可知，提高销售净利润率的途径有两个，控制成本费用就是其中之一。

如图4所示：除饮片行业和药品商业行业外，其他行业的成本费用利润率均呈下降趋势。照此发展，将严重影响其收益水平。

这些行业成本费用率的下降固然受到国家宏观政策的影响，如：医药行业上游原辅材料、水电煤运价格一直处于高位压力，使得医药生产成本也被拉高，且成本费用的增幅一直领先于主营业务收入水平的增长；国家连续对药品实施调价，行业盈利能力下降等，但作为企业来讲，更应该加强企业自身因素的控制，从内部挖潜。

(1)在充分调查分析的基础上进行产品成本预测，确定目标成本。

(2)各环节的成本费用控制，包括采购环节、生产环节和销售环节等的预测。

(3)开展成本分析工作。

4　建立与加强供应链伙伴的合作关系

供应链管理的战略合作伙伴关系主要是指发生在供应商与制造商或制造商与经销商之间的，在一定的时期内共享信息、共担风险、共同获利的高度协调的关系。

通过建立战略伙伴关系，企业可以稳定交易关系，减少交易费用，可以通过获取合作伙伴的互补性资产，聚合彼此在价值链不同环节中的核心能力，创造更大的顾客价值。

药品行业类型较多，相互之间联系紧密，特别是在目前国家调控措施不断出台、部分政策尚不明朗、药品利润空间逐渐压缩的情况下，各企业的合作显得尤为重要。

主要参考文献

[1]孙铮中级财务会计[M]北京：首都经弃贸易大学出版社，2002：582-583

[2]国家发展和改革委员会经济运行局编2005中国医药统计年报[G]北京：2006

[3]国家发展和改革委员会经济运行局编2006中国医药统计年报[G]北京：2007

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1 化学药品制剂行业基本结构分析

1.1 资产规模

2007年1-11月份统计数据显示，全国医药行业累计共6 099家企业，其中化学药品制剂企业为1 162家，占比为19.05%。化学药品制剂行业累计资产总计为1 902.70亿元，同比增长14.64%，占全行业资产27.09%。

1.2 企业经济类型

我国化学药品制剂行业中，以股份制经济、外资和港澳台经济为主要企业类型，这些企业总资产占行业的82.86%，其次是其他经济类型。国有经济和集体经济资产很少，并且国有经济资产规模大幅度下降，两者总资产只占行业的5.56%（见表1）。

1.3 企业控股情况

我国化学药品制剂行业从企业控股情况看，主要以私人控股和国有控股为主，两者资产总和占行业总资产的67.39%，其次是外商控股企业(占19.86%)，集体控股和港澳台控股很少。从增长情况看，港澳台及外商控股企业增幅比较大，超过20%。国有控股增幅为5.84%。近年来，世界前20位的制药企业纷纷来我国投资，有一些拥有自己的独资企业，还有的在我国建立了研发中心，它们都看好我国巨大的医药市场，这将对我国本土化学药品制剂企业带来巨大挑战（见表2）。

1.4 企业规模

我国化学药品制剂行业以中型企业为主，其资产接近行业总资产的一半，其次是小型企业，占行业总资产31.01%，大型企业只占到行业总资产20.10%。近年来，虽然国家出台一系列政策，严格执行GMP认证制度，逐步抬高医药企业入门门槛，加上企业间的资产重组，优势整合，但是实际效果并不明显，大型企业的优势仍然没有显现，增长速度也比较慢（见表3）。

1.5 地区分布

我国化学药品制剂行业主要分布在华东、东北、华北地区，资产总额排序前10位的省份中，华东地区有4个省市，分别是排在资产总额全行业首位的江苏省以及上海市、山东省、浙江省，其中江苏省资产占行业总资产的12.88%，也是唯一一个占比超过10%的省份；华北地区的有北京市、天津市；东北地区有黑龙江省、辽宁省；华南地区有广东省，华中地区有河南省。资产排序前10位的省市总资产占行业资产的71.63%。从增长速度看，辽宁省资产增速很快，都超过了30%。资产总额同比增幅排序前10位的省市和资产总额排序前10位的省市相比，多了华东地区的福建省，东北地区的吉林省，华北地区的，华南地区的海南省。从数据分析看，我国化学药品制剂区域分布将趋于平衡。

2 化学药品制剂行业指标完成情况

2.1 生产情况

2007年1-11月份，化学药品制剂行业完成工业总产值1 661.85亿元，同比增长24.29%，增幅列医药子行业第5位。该行业工业总产值占全部医药行业工业总产值的27.79%，远远高于其他子行业，超过第2位的化学原料药行业4.01个百分点。

从经济类型看，股份制经济、外资与港澳台投资经济完成了全行业82.29%的工业总产值，保持主力军地位，国有经济、集体经济只完成了全行业5.03%工业总产值。从同比增长来看，除了国有经济增幅只有2.78%外，其他的经济类型增幅都在20%以上，特别是集体经济工业总产值增幅达到了42.90%（见表4）。

从控股情况看，私人控股企业和外商控股企业完成的工业总产值比较多，分别完成了全行业工业总产值的43.48%和26.16%。虽然港澳台控股企业完成的工业总产值在全行业总产值中占比最少，只有5.65%，但是港澳台控股企业总产值的增幅最大，达33.45%。

从企业规模看，我国化学药品制剂行业工业总产值，中型企业完成了近一半，然而大型企业优势不明显，只占22.39%，增幅低于行业平均水平（见表5）。

从地区来看，江苏省的化学药品制剂行业优势明显，列工业总产值排序首位，其次是广东省、山东省。江苏省工业总产值占行业总产值的17.79%，增幅达到了21.16%。工业总产值排序前10位的省市和资产排序前10位的省市相比，东北地区的辽宁省被西南地区的四川省取代，辽宁省则位于工业总产值第12位。工业总产值排序前10位省市完成了该行业工业总产值的73.27%（见表6）。

2.2 销售情况

2007年1-11月份，化学药品制剂行业完成销售产值1 552.75亿元，同比增长21.75%，增幅列医药子行业第4位。该行业销售产值占全部医药行业销售产值的27.43%，远远高于其他子行业，超过第2位的化学原料药行业3.48个百分点。

从经济类型看，资产占主要地位的两个经济类型：股份制经济和外资与港澳台投资经济分别完成了全行业销售产值的42.02%和40.03%。集体经济仍然保持了良好的增势，增幅达42.39%。国有经济是唯一出现下降的经济类型（见表7）。

从控股情况看，化学药品制剂行业资产占主要地位的私人控股和国有控股，分别完成了全行业销售产值的43.41%和17.76%。资产总计第3位的外商控股完成销售产值超过了国有控股，占全行业销售产值的26.08%。港澳台控股依然保持最快的增幅(达34.90%)。

从企业规模看，化学药品制剂行业销售产值大型企业的优势依然不明显，仍然是中型企业占据主力，完成了全行业销售产值46.91%。增幅最大的仍然是小型企业，达到26.42%（见表8）。

从地区来看，销售产值和工业总产值排序前3位的情况保持一致，江苏省的化学药品制剂行业优势明显，列销售产值排序首位，其次是广东省、山东省。江苏省销售产值占该行业销售产值的18.12%，增幅为19.60%，比工业总产值增幅低了1.56个百分点。销售产值排序前10位省市完成了该行业销售产值的73.53%（见表9）。

2.2.1 产销率

2007年1-11月份化学药品制剂行业产销率为93.33%，列各子行业末位，同比下降了1.95个百分点。

2.2.2 出货值

2007年1-11月份，化学药品制剂行业实现出货值73.44亿元，同比增长42.80%，列医药子行业增幅第2位，增幅同比提高了24.34个百分点。出货值占销售产值的4.73%。

从经济类型看，化学药品制剂行业出口以外资与港澳台投资经济为主力军，完成了该行业出货值的47.72%。国有经济出口最少，只占该行业出货值的2.37%。集体经济出货值增幅达到了95.26%。

从控股情况看，化学药品制剂行业出口主要是私人控股企业和外商控股企业，这两种类型企业完成了全行业52.45%出货值。但是集体控股企业增长迅速，达到了70%以上的增幅。

从企业规模看，大型企业出货值达到了95.77%的增长幅度，完成了全行业26.13%的出货值。中型企业仍然保持主力军地位，完成了全行业58.56%出货值。

从地区来看，出货值排序前3位的是河南省、浙江省、广东省，2006年同期排序前3位的省市是：浙江省、江苏省、山东省，2006年同期广东省排第5位，2007年1-11月份江苏省排第5位，山东省排第9位。2007年1-11月份出货值排序前10位的省市中，黑龙江省出货值同比增幅超过了100%，河南省达到了88.76%的增幅。化学药品制剂资产总计排序前10位中的北京市、天津市药品制剂出口比较少。

2.2.3 主营业务收入

2007年1-11月份，化学药品制剂行业累计完成主营业务收入1 515.86亿元，同比增长22.88%，增幅同比提高了7.07个百分点，占销售产值的97.62%。

3 化学药品制剂行业经营情况分析

3.1 利润总额

2007年1-11月份，化学药品制剂行业实现利润总额156.55亿元，同比增长49.79%，列医药子行业增幅第3位。2006年同期利润总额同比增长了0.75%，2007年化学药品制剂行业经济效益大幅度反弹。

从经济类型看，化学药品制剂行业利润总额贡献最大的是外资与港澳台投资经济，实现了全行业利润总额的49.07%，增幅达到了51.11%。其次是股份制经济，实现了全行业利润总额的37.48%。其他经济和集体经济增长很快，增幅分别为84.24%和81.59%，国有经济利润总额出现了下降（见表10）。

从控股类型看，私人控股和外商控股企业利润仍然占据化学药品制剂行业主力军地位，两者总计实现了全行业64.58%的利润总额，国有控股也为化学药品制剂行业创造了21.74%的利润总额。在增幅方面，国有控股和集体控股增幅低于行业平均水平，私人控股企业利润总额列增幅排序第1位，达到了53.43%。

从企业规模看，中型企业创造了化学药品制剂行业利润总额的52.86%。其次是大型企业，接近1/3。从增长幅度看，小型企业利润总额增幅最大，达到72.72%，大、中型企业增幅都低于行业平均水平。

从地区来看，利润总额居前4位的省市和销售产值一样，只是山东省利润总额排在广东省前面。利润总额前10位和销售产值前10位省市比较，少了浙江省，取而代之的是海南省。利润总额排序前10位的省市实现了全行业79.63%的利润总额，其中江苏省化学药品制剂利润总额遥遥领先，占22.33%。

3.2 亏损情况

2007年1-11月份化学药品制剂行业亏损企业数为305家，同比减少了44家。亏损面为26.29%。2007年1-11月份化学药品制剂行业累计亏损额为13.73亿元，同比提高了19.29%。

从经济类型看，除国有经济，外资与港澳台投资经济亏损总额同比出现超过50%的增长外，其他各种经济类型亏损总额同比都不同程度下降，其中集体经济下降得最多，同比下降了52.52%（见表11）。

从控股类型看，除私人控股企业亏损总额同比出现14.60%的下降外，其他控股形式都有不同程度提高，港澳台商控股亏损总额同比提高了122.39%，外商控股同比提高了88.04%。

从企业规模看，大型、小型企业亏损总额同比出现了下降，大型企业同比下降了85.68%，列首位，但是占资产最大的中型企业亏损总额同比提高了79.06%。

从地区来看，利润总额排序前3位的江苏省、山东省、广东省，除江苏省出现69.31%的下降外，其他两个省市亏损总额都出现了提高，其中广东省的同比提高幅度达到了67.59%。

3.3 成本费用利润率

2007年1-11月份，化学药品制剂行业累计主营业务销售成本923.27亿元，同比增长23.89%，增幅同比增长了4.29个百分点；销售费用累计288.07亿元，同比增长14.96%，增幅同比增长了3.2个百分点。

2007年1-11月份化学药品制剂行业成本费用利润率为11.53%，高出标准值7.82个百分点，列医药子行业成本费用利润率第4位，高于医药行业平均水平。

从经济类型看，成本费用利润率最高的是集体经济(为21.66%)，其次是外商与港澳台投资经济，成本费用利润率为13.66%，股份制经济的盈利能力相比前面两种经济类型显得较弱，成本费用利润率为10.53%，低于该行业平均水平。国有经济成本费用利润率最低，为3.24%。所有经济类型盈利能力都有所提高，集体经济提高幅度最大，成本费用利润率同比提高了7.69个百分点。

从控股情况看，私人控股成本费用利润率比较低，只有8.92%，最高的是外商控股(为14.59%)，其次是港澳台控股(为14.45%)，国有控股和集体控股分别为12.02%和12.65%。成本费用利润率同比增长较大的是外商控股和集体控股，同比分别提高了3.21个百分点和2.66个百分点。

从企业规模看，大、中型企业成本费用利润率都高于该行业平均水平，其中中型企业成本费用利润率最大，达到了13.32%。小型企业成本费用利润率只有8.09%，比大型企业少了4.06个百分点。

从地区来看，化学药品制剂行业利润总额排序前3位的省市成本费用利润率依次为：江苏省(14.57%)，山东省(12.08%)和广东省(11.93%)。

3.4 总资产贡献率

化学药品制剂行业总资产贡献率为14.68%，高出标准值3.98个百分点，在医药各子行业中列第2位，高于医药行业平均水平，同比提高了1.95个百分点。

从经济类型看，集体经济总资产贡献率最高，为26.33%，同比提高了10.69个百分点，列首位。其次是外资与港澳台投资经济(为18.43%)，另外3种经济类型总资产贡献率都低于化学药品制剂行业平均水平，国有经济为6.40%，股份制经济为12.83%，其他经济为11.45%。

从控股情况看，外商控股企业总资产贡献率最高(22.16%)，集体经济为15.36%，其它控股类型都低于该行业平均水平。港澳台控股为14.42%，国有控股为12.77%，私人控股为12.19%。

从企业规模看，大型企业总资产贡献率最高(18.76%)，小型企业最低(10.66%)，中型企业总资产贡献率为15.55%。

从地区来看，化学药品制剂行业资产总计排序前3位的省市总资产贡献率：江苏省为23.78%，山东省为18.54%，广东省为13.33%。

4 结论

2007年1-11月份我国化学药品制剂行业资产规模继续增长，生产、销售都保持良好的增势，其中出口增势非常明显，经济效益出现了大幅度反弹，盈利能力和经营状况都有了明显的提高。但是产销衔接不够理想，产销率出现了下降。

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结果：男18例（56.25%），女14例（43.75%）；年龄最小者28岁、最大者85岁，其中50岁以上患者占68.75%；不良反应发生时间最短在1min之内，最慢连续用药3d后出现，其中用药30min内出现者21例（65.63%）；不良反应主要累及皮肤及附件损害（9例），其次是呼吸系统损害（7例），心血管系统损害最少（1例）。

结论：银杏达莫注射液具有肯定的临床应用价值，但其不良反应也不能忽视，确保患者用药安全。

关键词：银杏达莫注射液药品不良反应合理用药

【中图分类号】R9【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2013）11-0534-01

1资料来源与方法

1.1资料来源。收集2010年8月～2013年8月我院上报的32例银杏达莫注射液不良反应。

1.2方法。按患者性别、年龄、不良反应发生时间、给药方式、不良反应类型及临床表现进行统计分析。

2结果

2.1性别分布。32例病例中，男18例（56.25%），女14例（43.75%）。

2.2年龄分布。年龄最小者28岁、最大者85岁，其中50岁以上患者占68.75%。30岁以下者1例（3.12%）、31～40岁3例（9.38%）、41～50岁6例（18.75%）、51～60岁10例（31.25%）、61～70岁7例（21.88%）、71岁以上者5例（15.62%）。

2.3不良反应发生时间。不良反应发生时间最短在1min之内，最慢连续用药3d后出现，其中用药30min内出现者21例，占65.63%。用药10min内发生不良反应3例（9.38%）、11～30min者18例（56.25%）、30min～24h者10例（31.25%）、超过24h者1例（3.12%）。

2.4给药方式及剂量。本组患者均为静脉给药，给药剂量（10～25ml/次）均未超过药品说明书最大剂量。与0.9%氯化钠注射液配伍者19例（59.38%）、与5%葡萄糖注射液配伍者13例（40.62%）。

2.5不良反应类型及临床表现。皮肤及附件损害者9例，主要表现瘙痒、皮疹、全身瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、热潮红；呼吸系统损害者7例，主要表现憋气、咳嗽、咽喉水肿；神经系统损害者7例，主要表现头晕、头痛、局部麻木；消化系统损害者6例，主要表现恶心、呕吐；全身性损害者5例，主要表现寒战、发热、过敏样反应、多汗、灼热感、过敏性休克；代谢和营养障碍者3例，主要表现水肿、面部水肿；眼部及视觉损害者2例，主要表现视力模糊、眶周水肿；心血管系统损害者1例，主要表现心悸（注：部分患者不良反应涉及多个器官或系统）。

3讨论

3.1药物因素。银杏达莫注射液是银杏叶提取物银杏总黄酮及双密达莫符合制剂，提取工艺比较复杂。提取过程中可能含有一些色素、鞣质、淀粉或植物蛋白等，会以胶态形式存于药液中，当与输液配伍可形成不溶性微粒，易作为抗原或半抗原与血浆蛋白结合，刺激机体产生病理性免疫反应[1]。因此在使用之前，要认真询问患者有无过敏史或家族过敏史，对过敏体质者应慎重给药。

3.2个体差异。银杏达莫注射剂具有疗效好、起效快等优点，主要作用机制为清除自由基保护血管内皮细胞、调节血管的舒缩功能降低血管阻力、增加血流量、拮抗血小板活化因子减少血栓形成，阻止脑部、心脏缺血缺氧及脑水肿[2]。不同个体对药物的吸收、分布、排泄、代谢是不同的。银杏达莫注射液在临床广泛应用于预防和治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、血栓栓塞性疾病。此类人群以中老年患者居多，如本研究显示50岁以上患者占68.75%。老年人肝肾功能减退，因肾小球过滤和肾小管分泌能力降低、肾血流量减少，从而影响体内药物的排泄，同时其组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增高，也是导致药物发生不良反应的重要因素之一。老年人常合并多种疾病，使药物在机体的体内过程相对复杂，因此在药物的应用上应考虑老年患者的综合因素。

3.3不良反应与用药时间。本研究收集的银杏达莫注射液不良反应发生时间最短在1min之内，最慢连续用药3d后出现，但均在输液过程中，其中用药30min内出现者21例，占65.63%。说明其不良反应与用药时间呈现一定的相关性，提示临床医护人员在使用该药时应关注用药初期患者的情况，发现异常情况及时处理，以防不良反应的加重或意外情况发生[3]。年老体弱及肝肾疾病患者，剂量不宜过大，在输液时滴速切勿过快。

3.4不良反应发生机制。皮肤及其附件损害可能与药品含复杂成分，如蛋白质和生物大分子物质有关，他们具有免疫原性和反应原性，可刺激机体免疫系统产生免疫应答反应，导致变态反应的发生。神经系统损害表现主要为头痛、头晕，可能与该药具有扩张血管有关，但也不排除改善制剂中的某些成分对脑神经和外周神经具有毒性作用。引发的静脉炎可能与药物刺激性强度，纯度浓度等因素有关而所引发的胃肠道和哮喘可能是由于其含有双嘧达莫有关[4]。

3.5预防措施。①使用前医生和护士均应详细询问有无过敏史及家族过敏史；②与肝素、双香豆素等抗凝药同用时应用，易引起出血倾向；③因其制剂成分复杂，不宜与其他药物配伍使用；④对于年龄体弱者，使用剂量不易过大；⑤按照说明书应用，如一次10～25ml加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，防止浓度过大增加药物对机体的刺激强度。

总之，银杏达莫注射液具有肯定的临床应用价值，但其不良反应也不能忽视，在临床应用过程中，应加强预防，尽量减少药物不良反应，确保患者用药安全。

参考文献

[1]周子晔，王陈翔，周小微.13例银杏达莫注射液所致不良反应分析[J].海峡药学，2009，21（2）：143-145

篇4

改革开放之后，医药企业开始自寻出路，无论是药品生产企业还是药品经营企业渐渐地告别了传统意义上的药品经营管理和药品物流管理模式。医药企业随着销售网络的延伸和扩大，由于自身的承运能力所限，医药企业开始寻求委托第三方进行药品的储运管理（其中包括借助海运、空运和陆运等力量），即所谓的外包物流（又称之为物流托管，下同）。时至今日，这种外包物流模式依然是药品流通的重要手段之一。

然而，就在上述药品物流运输的托管过程中，药品在运输部门滞留、中转达数天甚至多至一个月的现象早已是司空见惯，其造成的药品质量问题及经济损失不容忽视。药品企业原本以为借助第三方可以节约运输成本，但对于如野蛮装卸以及中转库温过高等造成的药品包装破损、污染、变质等问题却又无可奈何。长期以来，在此运输环节中，药品的安全和质量隐患始终未能得到各方面应有的重视。国家没有要求作为第三方物流的运输部门必须对托管承运的药品进行质量验收和养护。诚然，这也是我们药品监督管理部门和企业最难以监管的一个薄弱环节，因为这是一个需要跨行业协调管理的问题。

那么，医药物流的现状是怎样的呢？近年来，一部分正规的全国性制或区域性制的药品企业，由于其市场覆盖面广等原因，在销售目标市场区域找一家较有实力的药品经营企业作为该区域经销商。该经销商按照GSP规范管理，药品通过这样的流通渠道最终进入当地的医疗机构或零售终端系统。

但也有些企业仅仅从当地名义上的经销商那里过过票而已（于是挂靠者有之，转让证照者有之。近年来出现的针对私人性质的招商活动及非药品经营企业经营药品的现象比比皆是），药品根本就不进入该分销商仓库等管理系统。更有甚者，在当地随便租赁一个仓库，或者干脆将药品直接存放在各地的办事处，亦未进行任何质量验收就进入终端。也有相当一部分的药品经营企业即使有仓库，亦形同虚设，对经销的药品按照GSP要求储存、质量验收、保管、养护等基础工作根本就没有条件开展。目前，在国家限期实施GSP认证的政策下，药品流通企业的经营条件有所改善。但药品流通是一个长期而系统的工程，如何才能做到安全高效而富有竞争力，需要多方积极的探索。

1第三方物流托管之思路

药品经营企业的主要责任是资金流、信息流和物流管理。但随着市场细分和物流业的发展，我们设想：是否可以将药品经营企业的药品物流管理剥离出来？即把药品流通过程中的一般入库、质量验收、储存、保管养护、配送、包装、装卸、承运及其相关信息管理等各项物流业务工作，全部委托给更专业的第三方物流企业代为管理。自己则在承担法定责任的同时，集中精力做好市场营销工作，将主要精力转移到资金流、信息流的管理上来，以达到节约时间、成本，加快物流和资金的运转速度，取得更大的经济效益的目的。换言之，基于药品管理的特殊性，药品物流能否像一般商品一样亦实施第三方托管呢

笔者认为，这是当前医药企业尤其是一些小型企业非常关注的问题，如果真的能够采用这样一种简捷的物流管理运行机制，那一定会得到众多企业的欢迎。也有人大胆预言：将来取代现有药品流通方式的最佳物流方式，必然是通过专业的、合法的第三方物流企业的。当第三方物流业高度发达，其专业化、标准化、信息化管理水平将迅速提高，那时任何药品企业都愿意将药品物流的全部或部分工作委托给第三方物流企业代为管理。

但设立纯粹的、不参与药品经营活动但又涉及药品质量管理内容的全新的药品第三方物流企业，笔者认为并不现实。首先在现行的药品管理法规体系框架下，其企业属性尚无法界定，即它到底是属于药品经营企业还是属于一般物流企业，有没有承担药品质量管理职能的主体资格，尚缺乏法定依据。这个法律瓶颈问题不解决，严格意义上的纯粹第三方药品物流企业就难以得到合法与健康的发展。其次是药品安全问题。再次是其配备、规模等条件对于经济实力的要求。

我们再进一步设想，那些有能力承担物流托管的其他药品经营企业是否可以取代上述纯粹的第三方药品物流企业进行药品物流托管服务呢？笔者以为，这完全有可能，而且具有一定的可操作性。

2第三方物流托管的重要意义

药品经营企业之间药品物流的托管和被托管行为在现行药品法规中虽无明文规定，但如果将药品物流业务委托给已经通过GSP认证的、有足够配送能力的企业托管，在现有的药品法规框架内还是有一定的依据和一定可操作性的。

（1）按照现行药品管理法及GSP的要求，作为药品物流管理最重要的硬件设施之一，药品经营企业必须设有达到标准要求的仓库，并配备相应的管理人员，按照GSP的程序和方法予以管理。

然而药品法规并没有严格的定义规定企业设置的仓库必须拥有产权。所以，目前在实施GSP的具体过程中，国家允许企业可以采取租赁的方式等变通方式设置企业仓库，而实施第三方物流托管即是这种变通方式之一。

（2）按照现行药品GSP的规定，国家允许药品经营企业从厂家或商业企业直调药品，其本身考虑到了药品市场的实际情况，尤其是流通过程中的实际操作性问题。国家考虑到这一“特殊需要”，为了节约企业的运输和管理成本而制定这一政策。换言之，这一部分药品的物流业务完全是国家赋予企业免于实行自有仓库储存、养护和配送管理的一种特殊政策。

可以设想，将来随着药品制经营模式的发展和丰富，直调药品的业务比重将会越来越大，甚至极有可能一个企业的所有药品物流全部采用直调方式运作。这就不只是GSP所说的“特殊需要”的个别业务问题，而是一个带有普遍性的问题。所以，从这个意义上来说，根据现行GSP规定，按照企业的经营规模，硬性地规定企业的仓库面积要求，其现实意义并不大。否则，这种质量管理的成本太高，这也是目前国家推行GSP认证难度大、企业积极性不高的原因之一。笔者认为，政府在依靠设立技术屏障、采用强制性的行政措施以推行GSP认证制度的同时，应适当地考虑社会经济的发展速度和大多数企业的承受能力，能更好地达到预期目的。

仓库是药品物流环节的一个重要的基础硬件设施。因此，我们可以考虑让一部分企业设置仓库，另一部分不设置仓库。换言之，一部分企业可以根据实际需要偏重于做药品物流业务，而另一部分企业偏重于做药品经营。如果强行要求每个企业设置仓库，将会使企业陷入重复建设的覆辙，造成国家和企业资源新的浪费。而实施第三方药品物流托管将是节约资源、缓解这一矛盾的有效措施之一。

（3）近年来，随着药品管理法规的健全和完善，尤其是新修订的药品管理法和药品注册、流通管理等上游政策的进一步规范和完善，国家对药品的监督管理已经逐渐形成了制度化、系统化、标准化、程序化和规范化作业。药品经营企业实施GSP的物流管理过程中，在技术上已经没有太大的差异性。因此，这些都为药品经营企业之间实行第三方物流管理创造了技术条件。

（4）按照GSP规定，药品经营企业应承担GSP及其他药品法规规定的责任和义务。笔者认为，企业可以将其中的责任和义务在适当的情况下予以分开：药品质量的最终责任理应由自己一方承担；而义务，只要不存在商业竞争的风险，作为药品流通供应链上的一个物流管理环节，则完全可以将其中的药品质量验收、储存、养护和配送等业务内容全部或部分委托给另一家已经通过GSP认证的、又有能力承担第三方物流管理的企业承担。这在技术上是可行的，也不违背现行GSP等药品管理法规的原则精神（前提是后者的药品仓库、验收、养护及配送等硬件设施、管理软件以及相关的管理人员素质要求已获得了国家的认证，其各项作业活动已经完全标准化、程序化了，完全能够满足GSP的要求）。因此，在现有的药品法规体系框架下，这将不失为一种更直接、更有效、更理想的第三方物流托管过渡方式，而且更具有较强的说服力。这比现在有些经营企业异地设置仓库（甚至不设仓库），“明修栈道、暗渡陈仓”的尴尬储运管理方式要好得多。

此外，有能力实施第三方药品物流服务、愿意接受托管的药品经营企业，仓库等硬件设施齐全、适宜，配送能力足够强，在药品物流托管过程中，既能满足现行药品流通法规中的诸多法定义务，又能确保药品的安全、质量以及药品质量的可追溯性，第三方物流托管也是对其产能的一种充分利用。

3第三方物流托管的过渡问题

作为国内药品流通主渠道的国有商业企业，在过去的几十年中，其基础设施完全由国家和地方政府不惜成本地投资建设，特别是在药品物流仓储设施方面的投入更是巨大。但发展到现在，据有关报告显示，国有商业中的亏损率已高达35.5%以上。其亏损原因，除了体制问题以及管理上的漏洞之外，还有一个很重要的原因就是以往在仓储设施等固定资产的投入比重过大，使得产生的历史包袱过重。目前，国有商业企业中，有相当多企业的仓库是吃不饱甚至是闲置未用的，这是极大的资源浪费。

如果我们实施了上述第三方物流托管的模式，国有商业企业正好可以将它闲置未用的仓库物流资源优势发挥出来，与那些需要仓库的企业共用，完全或部分开展药品物流托管业务，合理地收取一些费用补偿因仓库闲置损耗增加的亏损。这种把劣势变优势的双赢战略，何乐而不为呢？

实际上，目前国内有些大的企业集团已经就其下属的医药商业企业进行仓储设施、人力资源的整合，就属于第三方物流管理的模式。