放射防护监督管理范文

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第二条（用语含义）

本办法所称的民防工程防护设备，是指设于民防工程内部及其出入口、连通口、进（排）风口及排烟口等部位，用以对核生化武器、电磁脉冲武器和常规武器杀伤破坏效应进行防护的专用设备。主要包括防护门、防护密闭门、密闭门、防爆波活门、防电磁脉冲门、超压排气阀门、密闭阀门、密闭观察窗、防爆地漏和过滤吸收器等。

第三条（适用范围）

本市行政区域内生产、销售和安装民防工程防护设备的，其质量监督管理适用本办法。

第四条（管理部门）

**市民防办公室（以下简称市民防办）负责本市民防工程防护设备质量监督管理。

第五条（企业资质要求）

本市行政区域内的民防工程防护设备生产企业，应当按照国家有关规定取得国家人防办颁发的《人防工程防护设备定点生产企业资格认定证书》（以下简称《企业资格证》）。

第六条（企业生产基本要求）

生产企业应当严格按照国家人防办批准的生产品种及的图纸、标准和规范生产民防工程防护设备，不得擅自扩大生产范围，严禁异地私设加工点。

第七条（企业生产质量管理要求）

生产企业应当建立质量检验机构，加强对防护设备产品的质量管理，定期对防护设备产品进行检测，完善质量保证体系。

每件防护设备应有一套完整的生产质检记录，并建立产品档案，保存购置的原材料（含工件）质保书、购销合同、原始发票等出厂证明文件。

第八条（企业年检要求）

生产企业应当按照国家有关规定接受年检。

每年7月上旬，本市生产企业应当将《人防工程防护设备定点生产和安装企业年检表》及其他相关年检材料报市民防办。

第九条（销售企业及产品的名录公布）

市民防办建立本市防护设备销售企业及产品名录，并向社会公布。销售企业名录包括本市取得《企业资格证》的企业，以及进沪销售备案合格的外省市企业。未进入名录的企业，不得在本市销售防护设备产品。

市和区、县民防办以及市民防工程质量监督部门应当通过网站、行政事务办理总窗口、质量报监等，将销售企业及产品名录信息书面告知建设、施工单位，由建设、施工单位自主采购选用合格的民防工程防护设备。民防部门不得推荐使用指定产品。

第十条（外省市企业进沪销售备案）

外省、自治区、直辖市的生产企业在本市销售防护设备的，应当取得国家人防办颁发的《人防工程防护设备定点生产企业资格认定证书》，并向市民防办办理进沪销售备案手续。

第十一条（进沪销售备案材料）

办理进沪销售备案手续应当提交下列材料，市民防办自受理之日起15个工作日内办理完毕：

1、《人防工程防护设备生产和安装企业进入**市场备案表》（加盖申请单位公章，一式两份）；

2、《人防工程防护设备定点生产企业资格认定证书》副本（原件、复印件各一份）；

3、本年度或上一年度《人防工程防护设备定点生产和安装年检表》（原件、复印件各一份）；

4、企业法人营业执照副本（原件、复印件各一份）；

5、拟销售防护设备产品的型号规格，以及本年度专业检测机构出具的检测报告。

第十二条（产品销售）

在本市从事生产、销售和安装民防工程防护设备的企业，必须提供合格的产品，并按规范要求进行安装；销售的产品必须附有产品合格证和使用维护说明书，并在产品的显著位置钢码打印标有厂名、企业资格证书、产品编号、生产日期等内容的铭牌。

防护设备产品质量实行终身负责制，定点企业应按照有关要求做好售后服务工作。

第十三条（销售合同）

防护设备产品的销售，提供单位应当与建设、施工单位签订销售合同。销售合同推荐使用市民防办无偿提供的格式文本。

第十四条（安装规范）

防护设备中的钢筋混凝土防护设备、钢结构手动防护设备、电控门、防电磁脉冲门、地铁和隧道正线防护密闭门，以及隔震专用设备应当由其生产企业负责安装。其他防护设备可以由生产企业或取得建设行政主管部门颁发的资质证书的企业负责安装。

从事民防工程防护设备安装的人员，应当按国家有关规定参加专业培训，取得安装资格证书。

第十五条（现场检查抽查）

市民防办应当通过实地检查和产品质量抽检等方式，加强对本市定点企业产品的质量管理。

市民防办应当加强本市防护设备的产品质量管理，对在本市销售的防护设备产品，不定期抽样送交专业检测机构进行检测。检测不合格的，定点企业应当停止销售，按要求进行整改，并经专业检测机构检测合格后，方可继续销售。

第十六条（安装质量监督）

市民防工程质量监督部门应当加强对防护设备安装质量的监督管理。

未向市民防办办理备案手续的定点企业以及不具备定点企业资格的企业生产的防护设备用于民防工程的，市民防工程质量监督部门不得出具民防工程质量监督认可文件。

第十七条（取消名录情形）

本市取得《企业资格证》的企业，以及进沪销售备案合格的外省市企业具有下列情形之一的，由市民防办将其从销售企业名录中取消，其产品不得在本市民防工程中使用：

1、被国家人民防空办公室取消其定点企业资格的；

2、提供虚假申报备案材料的；

3、涂改、出借、套用或转让许可证的；

4、年检不合格的；

5、制假售假的；

6、偷工减料、严重降低防护效能，其产品一年内两次（或两种型号产品）被检测认定为不合格的；

7、存在恶性竞争、严重扰乱本市防护设备市场秩序行为的；

8、在本市从事人防工程防护设备供应及安装过程中，发生较大及以上安全事故的；

9、未提供已在本市销售并经质监部门认定送检的各类防护设备产品当年度检测报告的；

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以深入贯彻落实科学发展观为指导，进一步加强放射诊疗监督管理工作，强化医疗机构放射诊疗安全防护意识，严格落实责任，全面提高我市放射防护水平，切实维护患者和医务人员的健康权益。

二、工作目标

针对全市放射诊疗工作重点环节进行监督检查，摸清我市放射诊疗防护基本情况，完善放射诊疗安全防护制度，及时发现放射诊疗工作中存在的问题和隐患，积极采取有效措施，规范放射诊疗工作，提高放射诊疗工作质量。

三、检查范围及分工

全市各级各类开展放射诊疗工作的医疗机构。

市卫生局卫生监督局负责对全市除省直管放射诊疗单位外，所有省、市发证的放射诊疗单位的监督检查。同时对各区市的监督管理工作进行督查；

各区市卫生行政部门和卫生监督机构负责对所辖区域内除省、市直管的放射诊疗单位外，所有的放射诊疗医疗机构进行监督检查。

四、检查内容

依据《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》的相关标准和技术规范的要求，重点对开展放射诊疗医疗机构的放射诊疗许可，防护工作制度的制定落实，放射防护设施、设备的建设、使用，放射诊疗的安全质量保证、放射工作人员的个人剂量监测、健康检查及培训等工作进行监督检查。同时，调查了解各级各类医疗机构放射诊疗的专业人员、设备及相应质量控制设备配备情况以及年度诊疗患者数量情况。

五、工作步骤

（一）动员部署及自查阶段（2012年5月20日-6月10日）：各区市卫生行政部门结合本方案和卫生部、省卫生厅2012年放射卫生重点监督工作计划的有关要求，制订具体实施方案。对管辖的放射诊疗医疗机构进行全面排查，摸清放射诊疗医疗机构的基本情况，积极指导医疗机构进行自查，并将放射诊疗单位调查表（附件1）于2012年8月31日前汇总上报市卫生局卫生监督局。

（二）监督检查阶段（2012年6月11日-8月31日）：各区市卫生行政部门和卫生监督机构按照分工对辖区内开展放射诊疗工作的医疗机构进行全面检查，加大执法力度，对发现的违法行为要依法严肃处理，并将监督检查情况进行总结。各区市放射诊疗防护违法行为查处情况汇总表（附件2）于2012年9月30日前加盖公章后上报市卫生局卫生监督局。

（三）抽查阶段（2012年9月1日-9月30日）：市卫生局卫生监督局根据有关要求，对照各区市监督检查情况和医疗机构自查情况，对各区市放射卫生专项监督检查情况进行督导检查，对全市开展放射诊疗的医疗机构进行抽查。

（四）总结阶段（2012年10月1日-10月31日）：各区市卫生行政部门和卫生监督机构对专项监督检查活动进行全面梳理、总结，根据有关要求于11月10日前将监督检查和摸底调查的数据通过卫生监督信息报告系统上报，并将有关汇总资料和书面总结加盖公章后上报市卫生局卫生监督局。

六、工作要求

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我市职业放射卫生监督执法工作在各级党政部门的领导和上级业务部门的指导下,按照省卫生厅和省监督所下达的年度工作计划积极开展了工作,认真贯彻实施了《职业病防治法》、《有毒物品作业场所劳动保护条例》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射诊疗管理规定》等法律法规，以预防和消除职业危害为重点，全面开展了执法监督工作，取得了一定的成效。现将工作情况汇报如下：

一、基本情况

***市共辖7县1区、146个乡镇，总面积2.7万平方公里、总人口254.97万人，有市、县卫生监督所8个，现有卫生监督人员189人，市所现有职工56人，内设7科1室。职业卫生由监督二科承担，有专兼职卫生监督员3人，截止目前，全市共有厂矿企业39户，有从业人员1351人，接触有害有毒因素的作业人员308人。其中：接触制药有害因素的16人，接触其他有害有毒物质292人。

全市共有放射工作单位170户，射线装置203台（CT-X射线诊断装置12台、普通X射线装置200台、医用加速器1台），从事放射工作的人员326人，其中，中心卫生院以上医疗机构从事放射诊疗工作的62户，有射线装置85台（CT-X射线诊断装置12台、普通X射线装置72台、医用加速器1台），放射工作人员173人。放射卫生由监督三科。

二、具体做法

1、领导重视，齐抓共管。一是加强了卫生监督执法工作的领导。市卫生局每年召开有关职业放射卫生工作专题会议，研究讨论职业放射卫生工作中存在的问题，提出解决的办法，制定下发了职业放射卫生重点监督检查计划，对工作进展情况进行了检查督导，市所主要领导亲自深入一线工作，分管领导具体抓，亲自参与工作，确保了工作任务的落实，促使了职业放射卫生执法工作的开展。二是加强了部门间协作配合。市卫生局与安检局是职业卫生工作的主要监督管理部门，每年都要召开1—2次的联席会议，对一些急需解决的问题进行研究，协调关系、协同作战，形成了齐抓共管的新局面。

2、摸清底子，健全档案，完善各项管理制度。一是在原有的基础上，进行了重新摸底登记，进一步完善了职业卫生监督档案，建档率达到了100%。二是督促企业按照《职业健康监护管理办法》的要求为劳动者建立健全了职业健康监护档案，使职业健康监护工作逐步走上了正规化、规范化的管理轨道。三是建立健全了放射工作人员健康档案。四是按照《职业病防治法》的要求，督促企业单位成立了职业卫生管理组织，确定了分管领导和职业卫生专（兼）职人员，健全了卫生管理制度，明确了工作职责和任务，形成了职责明确、措施落实的卫生管理。五是建立健全了职业病防治法责任制，制定了具体的工作措施，实行了目标管理，推动了职业卫生监督管理工作。

3、加强培训，提高企业负责人和作业人员卫生法制观念。一是对企业负责人进行了《职业病防治法》和《建设项目职业病危害分类管理办法》等有关法律法规的培训。二是对从事有毒有害作业人员进行了法律法规及职业病防治知识的培训，共举办培训班5期，参加人员198人次。通过采取多种形式的宣传培训，强化了企业负责人和作业人员的法制观念，提高了卫生意识，树立了防护意识。三是督促作业人员遵守职业病防治法律、法规、规章和操作规程、指导劳动者正确使用职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品。

4、强化宣传，增强职业病防治意识。一是采取了形式多样的《职业病防治法》及《建设项目职业病危害分类管理办法》、《放射性同位素和射线装置安全和防护条例》等有关法律及职业病防治知识的宣传活动，除发放宣传资料、广播电视等新闻媒体进行宣传外，还组织卫生监督人员深入厂矿企业广泛宣传职业病防治知识。二是组织开展了《职业病防治法》宣传周活动，采取上街设立咨询点，开展大众化的宣传教育，共上街设立宣传咨询点2次，印发各种宣传资料1万多份，接受群众咨询人数达3000多人。通过多种形式的大力宣传，提高了全社会对职业病防治工作的认识，增强了企业法人为第一责任人的意识和劳动者的自我保护意识。

5、加大力度，依法查处。一是根据市卫生局《职业卫生重点监督检查计划》（庆市卫监[2007]4号）的安排，制定下发了《全市职业卫生重点监督检查方案》及《关于开展非法用工打击违法犯罪专项行动的安排意见》提出了具体工作要求和措施。二是结合日常监督管理，对辖区内化工、制药、建材、轻工等职业病多发行业的基本情况、机构的人员设置、职业健康监护、职业健康监护档案等情况进行了全面监督检查。通过检查督促企业建立健全了职业病防治目标管理责任制，制定和完善了上岗前、在岗期、离岗时的职业健康检查，对接触职业危害的268名作业人员进行了健康检查，体检率为82.5%，配备了职业病危害卫生防护设施和防护用品。三是职业病防治列为年度工作重点管理内容，加强管理，减少了职业病危害因素事故，最大限度地消灭了监督空白区域和盲点。四是在监督管理中实行“五”字管理办法。即职业病检查诊断要求一个“早”字，报告要求一个“快”字，监测要求一个“准”字，防护设施要求一个“实”字，监督执法要求一个“严”字。坚持定期监督检查，规范管理，不断提高职业病防治水平。五是加大了卫生行政执法力度，落实了严管措施，针对监督检查发现的问题，现场进行了处理，撰写了检查笔录，下达了责令限期整改意见书，对个别企业的违法行为进行了立案查处、公开暴光，限期落实整改措施，保护了劳动者的身体健康。六是对职业技术服务机构加强了监督管理，督促建立了工作方案和质控措施，规范了职业健康检查项目和职业病诊断报告。

6、结合工作实际，制定了《2007年放射卫生重点监督检查实施方案》，明确了工作重点和任务，对170户放射工作单位的持证制度建设、放射防护设备及监测、职业健康检查及辐射警示标志设立、事故应急准备等情况进行了重点监督检查，集中时间对42户中心卫生院以上医疗机构的42台X射线诊断装置进行了重点监督检查和放射防护监测，并配合省卫生厅卫生监督所对全市12台CT-X射线诊断装置进行了性能监测，共监督检查放射工作人员234名。通过检查，设置有电离辐射警示标志的38户；制定有应急预案的35户‘配备有工作人员防护用品的42户，配备有受检者防护用品的33户；具备资格条件拟发放《放射诊疗许可证》的42户。

三、存在的问题

1、少数企业领导法律意识淡薄，未将职业病防治工作纳入企业目标管理责任制。

2、部分企业对职工健康监护工作重视不够，对新从事有毒有害作业的工人上岗前和离岗工人不能够组织健康检查。

   3、多数企业未配备专（兼）职卫生专业人员。

4、部分医疗卫生机构的放射工作场所没设规范的警示辐射标志，无工作指示灯及事故处理应急预案。

5、辖区内无省级卫生行政部门批准的职业技术服务机构，对职业健康检查带来了不便。

四、今后工作

1、加强法制宣传，提高守法意识。通过多种形式继续广泛开展《职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射诊疗管理办法》宣传活动，进一步增强企业领导的法制观念，明确应承担的法律责任，提高学法、守法的自觉性，掌握必要的职业病防治知识，积极落实职业病危害专项防治经费，改善劳动条件，增强危害作业人员自我保护意识和法律意识。

2、加强健康监护，健全卫生档案。进一步督促企业按照《职业健康监护管理办法》要求，为劳动者建立职业健康监护档案，全面落实上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查。

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随着医学影像技术的迅猛发展,放射设备的不断更新,业务量大,使用率高,由于X线本身所具有的损伤特性.在使用中若不注意对它采取必要的防护措施,将对工作人员和被检者造成潜在的损害,X线辐射的危害性尤为突出,已经引起高度的重视做好放射防护是当前重要工作内容之一[1]。为了全面了解医用诊断X线机防护情况,加强放射卫生防护工作。贯彻执行《放射性同位素与射线装置放射防护条例》及《河南省放射性同位素与射线装置放射防护管理办法》等放射防护法规、规章、办法。我们对我区39台X射线机的放射卫生防护情况进行了调查。现汇报如下。

1 对象和方法

1.1 对象 对我区29家医疗机构的进行医用诊断X线机进行调查。

1.2 仪器 美国产451P巡测仪,国产RD98剂量仪。均经中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所检定合格。

1.3 调查标准 用《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GBl88712002)、《医用X射线诊断卫生防护标准》(GBZl302002)[2,3]对医用诊断X射线机监测数据进行评价,按照《放射诊疗管理规定》对场所现场进行监督。

1.4 调查内容 医疗机构X射线机房防护设施:机房位置、机房面积、工作状态指示灯、电离辐射警示标识、人防护用品;周围环境辐射水平检测:机房周围、操作位置、观察窗、防护门、四周墙外、检查室窗外。

2 结果

2.1 医疗机构基本情况29家医疗卫生单位共有可以工作使用的39台诊断X射线机,装机容量500 mA 30台、200 mA 9台,所有医疗机构医用诊断透视和摄影均为隔室操作。

2.2 39台医用诊断X射线机X射线机房防护设施调查情况,见表1。

2.3 39台医用诊断X射线机房周围环境辐射水平调查情况,见表2。

3 讨论

随着放射技术的广泛开发和应用,X线检查在医学领域中充分发挥了它的作用,但X线对机体有毒害作用,机体受到射线照射后,吸收了射线的能量,其分子或原子很快发生电离和激发。继而引起生物分子结构和性质的变化,由分子水平的损伤进一步造成细胞水平、器官水平和整体水平的损伤,从而发生一系列的生物效应[4]。由于我们的放射工作人员长期、固定的在有放射污染的环境内工作,应积极加强放射防护。

通过本次39台医用诊断X射线机放射卫生防护情况进行了调查,机房防护设施存在这机房位置、机房面积、工作状态指示灯方面的不合格情况。最为突出的是机房面积不合格率达25.64%。个人防护有品准备齐全但是没有个人应用,是由于医用诊断透视和摄影均为隔室操作造成。X射线机房周围环境辐射水平检测合格率91.46%,超标率8.54%,防护门超标率25.64%,检查室窗外超标率20.51%,观察窗超标率5.12%;以上超标主要问题在这些门窗的边隙封闭不严造成。

放射科医师及技术人员必须掌握防护知识,放射防护安全教育培训,学习有关法律法规及标准,认真遵守操作规则[5]。加强放射诊疗工作的管理,定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况,加强监督执法队伍建设加强卫生监督管理,保证医用诊断X线机防护措施和方法到位,避免和防止发生防护不利造成危害。

参 考 文 献

[1] 范深根.我国放射事故概况与原因分析.辐射防护,2002,22(5):15.

[2] GBl88712002,电离辐射防护与辐射源安全基本标准[S].